石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢/石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢 MACRO石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告醫(yī)用敷料是用于對(duì)各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋，使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護(hù)傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進(jìn)愈合等作用。該功能性醫(yī)用敷料項(xiàng)目計(jì)劃總投資10111.70萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6814.13萬元，占項(xiàng)目總投資的67.39%；流動(dòng)資金3297.57萬元，占

2、項(xiàng)目總投資的32.61%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入23229.00萬元，總成本費(fèi)用18466.16萬元，稅金及附加171.55萬元，利潤(rùn)總額4762.84萬元，利稅總額5591.33萬元，稅后凈利潤(rùn)3572.13萬元，達(dá)產(chǎn)年納稅總額2019.20萬元；達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率47.10%，投資利稅率55.30%，投資回報(bào)率35.33%，全部投資回收期4.33年，提供就業(yè)職位469個(gè)。堅(jiān)持節(jié)能降耗的原則。努力做到合理利用能源和節(jié)約能源，根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)地的地理位置、地形、地勢(shì)、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件及“保護(hù)生態(tài)環(huán)境、節(jié)約土地資源”的原則進(jìn)行布置，做到工藝流程順暢、物料管線短捷、公用工程設(shè)施集中布置，節(jié)約資源提高資源利用

3、率，做好節(jié)能減排；從而實(shí)現(xiàn)節(jié)省項(xiàng)目投資和降低經(jīng)營(yíng)能耗之目的。.醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目可行性研究報(bào)告目錄第一章 申報(bào)單位及項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目申報(bào)單位概況 二、 項(xiàng)目概況 第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析 一、 發(fā)展規(guī)劃分析 二、 產(chǎn)業(yè)政策分析 三、 行業(yè)準(zhǔn)入分析 第三章 資源開發(fā)及綜合利用分析 一、 資源開發(fā)方案。 二、 資源利用方案 三、 資源節(jié)約措施 第四章 節(jié)能方案分析 一、 用能標(biāo)準(zhǔn)和節(jié)能規(guī)范。 二、 能耗狀況和能耗指標(biāo)分

4、析 三、 節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 第五章 建設(shè)用地、征地拆遷及移民安置分析 一、 項(xiàng)目選址及用地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案 第六章 環(huán)境和生態(tài)影響分析 一、 環(huán)境和生態(tài)現(xiàn)狀 二、 生態(tài)環(huán)境影響分析 三、 生態(tài)環(huán)境保護(hù)措施 四、 地質(zhì)災(zāi)害影響分析 五、 特殊環(huán)境影響第七章 經(jīng)濟(jì)影響分析 一、 經(jīng)濟(jì)費(fèi)用效益或費(fèi)用效果分析 二、 行業(yè)影響分析 三、 區(qū)域經(jīng)濟(jì)影響分析 四、 宏觀經(jīng)濟(jì)影響分析 第八章 社會(huì)影響分析 一、 社會(huì)影響效果分析 二、 社會(huì)適應(yīng)性分析 三、 社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)及對(duì)策分析附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：土建工程投資一覽表附表3：節(jié)能分析一覽表附表4：

5、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表附表5：人力資源配置一覽表附表6：固定資產(chǎn)投資估算表附表7：流動(dòng)資金投資估算表附表8：總投資構(gòu)成估算表附表9：營(yíng)業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10：折舊及攤銷一覽表附表11：總成本費(fèi)用估算一覽表附表12：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表13：盈利能力分析一覽表第一章 申報(bào)單位及項(xiàng)目概況一、項(xiàng)目申報(bào)單位概況（一）項(xiàng)目單位名稱xxx實(shí)業(yè)發(fā)展公司（二）法定代表人陳xx（三）項(xiàng)目單位簡(jiǎn)介公司堅(jiān)持以科技創(chuàng)新為動(dòng)力，建立了基礎(chǔ)設(shè)施較為先進(jìn)的技術(shù)中心，建成了較為完善的科技創(chuàng)新體系。通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和引進(jìn)消化吸收等多種途徑，不斷推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)升級(jí)。公司主導(dǎo)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)工藝居國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，具有顯

6、著的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。公司秉承以市場(chǎng)的為導(dǎo)向，堅(jiān)持自主創(chuàng)新、合作共贏。同時(shí)，以產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)為主體，以技術(shù)研究和資本經(jīng)營(yíng)為兩翼，形成“產(chǎn)業(yè)+技術(shù)+資本”相生互動(dòng)、良性循環(huán)的業(yè)務(wù)生態(tài)效應(yīng)。公司能源計(jì)量是企業(yè)實(shí)現(xiàn)科學(xué)管理的基礎(chǔ)性工作，沒有完善而準(zhǔn)確的計(jì)量器具配置，就不能為企業(yè)能源消費(fèi)的各個(gè)環(huán)節(jié)提供可靠的數(shù)據(jù)，能源計(jì)量工作也是評(píng)價(jià)一個(gè)企業(yè)管理水平的一項(xiàng)重要標(biāo)志；項(xiàng)目承辦單位依據(jù)ISO10012-1標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的計(jì)量檢測(cè)體系，并通過審核認(rèn)證；隨后又根據(jù)國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家發(fā)改委關(guān)于加強(qiáng)能源計(jì)量工作的實(shí)施意見以及xx省質(zhì)監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)全省能源計(jì)量工作的通知的文件精神，依據(jù)國(guó)家用能單位能源計(jì)量器具配備和管理通則（GB17

7、176-2006）的要求配備了計(jì)量器具并實(shí)行量化管理；項(xiàng)目承辦單位已經(jīng)建立了“能源量化管理體系”并通過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的評(píng)審認(rèn)證，該體系的建立，進(jìn)一步強(qiáng)化了項(xiàng)目承辦單位對(duì)能源計(jì)量?jī)x器（設(shè)備）的管理力度，實(shí)現(xiàn)了以量化管理促節(jié)能，提高了能源計(jì)量數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性，憑借著不斷完善的能源量化體系，實(shí)現(xiàn)了對(duì)各計(jì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行日統(tǒng)計(jì)、周分析、月匯總、年總結(jié)，通過能源計(jì)量數(shù)據(jù)的有效采集、處理、分析、控制，真實(shí)反映了項(xiàng)目承辦單位能源消費(fèi)的實(shí)際狀態(tài)，為節(jié)能降耗、保護(hù)環(huán)境、提高企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，做出了積極的貢獻(xiàn)，從而大大提高了項(xiàng)目承辦單位的能源綜合管理水平。貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)

8、展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、實(shí)施監(jiān)督、效果評(píng)價(jià)、成果獎(jiǎng)勵(lì)等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。貫徹落實(shí)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，面向未來發(fā)展，服務(wù)公司戰(zhàn)略，制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實(shí)施計(jì)劃，進(jìn)行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)，建立了包括項(xiàng)目立項(xiàng)審批、實(shí)施監(jiān)督、效果評(píng)價(jià)、成果獎(jiǎng)勵(lì)等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機(jī)制。（四）項(xiàng)目單位經(jīng)營(yíng)情況上一年度，xxx科技發(fā)展公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入20323.50萬元，同比增長(zhǎng)19.16%（3267.93萬元）。其中，主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)功能性醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為17763.12萬元，占營(yíng)業(yè)總收入的87.40%。根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)

9、算，公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額4224.93萬元，較去年同期相比增長(zhǎng)362.03萬元，增長(zhǎng)率9.37%；實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)3168.70萬元，較去年同期相比增長(zhǎng)498.63萬元，增長(zhǎng)率18.67%。上年度營(yíng)收情況一覽表序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入4267.935690.585284.115080.8820323.502主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3730.264973.674618.414440.7817763.122.1功能性醫(yī)用敷料(A)1230.981641.311524.081465.465861.832.2功能性醫(yī)用敷料(B)857.961143.941062.231021.384085.5

10、22.3功能性醫(yī)用敷料(C)634.14845.52785.13754.933019.732.4功能性醫(yī)用敷料(D)447.63596.84554.21532.892131.572.5功能性醫(yī)用敷料(E)298.42397.89369.47355.261421.052.6功能性醫(yī)用敷料(F)186.51248.68230.92222.04888.162.7功能性醫(yī)用敷料(.)74.6199.4792.3788.82355.263其他業(yè)務(wù)收入537.68716.91665.70640.102560.38上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬元20323.50完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬元17763.

11、12主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比87.40%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率（同比）19.16%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量（同比）萬元3267.93利潤(rùn)總額萬元4224.93利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率9.37%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬元362.03凈利潤(rùn)萬元3168.70凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率18.67%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬元498.63投資利潤(rùn)率51.81%投資回報(bào)率38.86%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.07%企業(yè)總資產(chǎn)萬元17410.07流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬元38.82%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬元6759.18資產(chǎn)負(fù)債率44.12%二、項(xiàng)目概況（一）項(xiàng)目名稱及承辦單位1、項(xiàng)目名稱：石家莊醫(yī)用敷料項(xiàng)目2、承辦單位：xxx實(shí)業(yè)發(fā)展公司（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)某開發(fā)區(qū)石家莊，簡(jiǎn)稱石，舊稱石門，是

12、河北省省會(huì)，國(guó)務(wù)院批復(fù)確定的中國(guó)京津冀地區(qū)重要的中心城市之一。截至2019年，全市下轄8個(gè)區(qū)、11個(gè)縣、代管3個(gè)縣級(jí)市，總面積14464平方千米，建成區(qū)面積496平方千米，常住人口1103.12萬人，城鎮(zhèn)人口710.55萬人，城鎮(zhèn)化率64.41%。石家莊地處中國(guó)華北地區(qū)、河北省中南部、環(huán)渤海灣經(jīng)濟(jì)區(qū)，是河北省的政治、經(jīng)濟(jì)、科技、金融、文化和信息中心，中部戰(zhàn)區(qū)陸軍機(jī)關(guān)駐地，是國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)實(shí)行沿海開放政策和金融對(duì)外開放城市，也是全國(guó)重要的商品集散地和北方重要的大商埠、全國(guó)性商貿(mào)會(huì)展中心城市之一、中國(guó)國(guó)際數(shù)字經(jīng)濟(jì)博覽會(huì)永久舉辦地、中國(guó)（河北）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)組成部分。石家莊于民國(guó)十四年（1925年）建市

13、，時(shí)名石家市，1947年更名為石家莊市。1968年河北省會(huì)遷至石家莊市。京廣、石太、石德、朔黃四條鐵路干線交匯于此，是中國(guó)鐵路運(yùn)輸?shù)闹饕獦屑~之一，被譽(yù)為南北通衢，燕晉咽喉。石家莊是國(guó)家首批科技創(chuàng)新示范城市、國(guó)家半導(dǎo)體照明產(chǎn)業(yè)化基地、國(guó)家衛(wèi)星導(dǎo)航產(chǎn)業(yè)基地、國(guó)家動(dòng)漫產(chǎn)業(yè)發(fā)展基地、國(guó)家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。石家莊是全國(guó)文明城市、國(guó)家森林城市、中國(guó)優(yōu)秀旅游城市，旅游資源豐富，名勝古跡眾多，有全國(guó)重點(diǎn)文物保護(hù)單位39處、國(guó)家歷史文化名城1座。西柏坡是國(guó)家5A級(jí)景區(qū)，被稱為晉察冀邊區(qū)的烏克蘭，是解放戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期中國(guó)革命的領(lǐng)導(dǎo)中心。2019年，當(dāng)選中國(guó)十大夜經(jīng)濟(jì)影響力城市。（三）項(xiàng)目提出的理由醫(yī)用敷料是用于對(duì)各種創(chuàng)

14、傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋，使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料，是包傷的用品，用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。（四）建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目主要產(chǎn)品為功能性醫(yī)用敷料，根據(jù)市場(chǎng)情況，預(yù)計(jì)年產(chǎn)值23229.00萬元。項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)需求是投資項(xiàng)目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場(chǎng)需要量是根據(jù)分析項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進(jìn)行預(yù)測(cè)；目前，我國(guó)各行業(yè)及各個(gè)領(lǐng)域?qū)?xiàng)目產(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場(chǎng)需求多樣化、升級(jí)換代快

15、的特點(diǎn)，所以項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場(chǎng)要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國(guó)外進(jìn)口，商品市場(chǎng)需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場(chǎng)。項(xiàng)目產(chǎn)品的市場(chǎng)需求是投資項(xiàng)目存在和發(fā)展的基礎(chǔ)，市場(chǎng)需要量是根據(jù)分析項(xiàng)目產(chǎn)品市場(chǎng)容量、產(chǎn)品產(chǎn)量及其技術(shù)發(fā)展來進(jìn)行預(yù)測(cè)；目前，我國(guó)各行業(yè)及各個(gè)領(lǐng)域?qū)?xiàng)目產(chǎn)品需求量很大，由于此類產(chǎn)品具有市場(chǎng)需求多樣化、升級(jí)換代快的特點(diǎn)，所以項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)量滿足不了市場(chǎng)要求，每年還需大量從外埠調(diào)入或國(guó)外進(jìn)口，商品市場(chǎng)需求高于產(chǎn)品制造發(fā)展速度，因此，項(xiàng)目產(chǎn)品具有廣闊的潛在市場(chǎng)。相關(guān)行業(yè)是一個(gè)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、涉及范圍廣、對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力較大的產(chǎn)業(yè)，根據(jù)國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，相關(guān)行業(yè)

16、的發(fā)展影響到原材料、能源、商業(yè)、金融、交通運(yùn)輸和人力資源配置等行業(yè)，對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。（五）項(xiàng)目投資估算項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資10111.70萬元，其中：固定資產(chǎn)投資6814.13萬元，占項(xiàng)目總投資的67.39%；流動(dòng)資金3297.57萬元，占項(xiàng)目總投資的32.61%。（六）工藝技術(shù)驗(yàn)收材料應(yīng)根據(jù)領(lǐng)料單或原始憑證進(jìn)行清點(diǎn)實(shí)測(cè)驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量不符等問題應(yīng)及時(shí)與有關(guān)人員聯(lián)系處理；做好原輔材料原始記錄和資料積累，及時(shí)準(zhǔn)確地做好月報(bào)、季報(bào)和年度各種統(tǒng)計(jì)報(bào)表工作。對(duì)于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用，遵循“利用資源”的原則，選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng)，控制整個(gè)生產(chǎn)線的各項(xiàng)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定

17、在高水平上，同時(shí)可降低物料的消耗；嚴(yán)格按照相關(guān)行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，有效控制產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的項(xiàng)目產(chǎn)品和良好的服務(wù)。工藝技術(shù)節(jié)能環(huán)境保護(hù)與安全生產(chǎn)原則：項(xiàng)目建設(shè)中所采用的工藝技術(shù)必須體現(xiàn)“以人為本”的原則，確保安全生產(chǎn)和清潔生產(chǎn)的需要；項(xiàng)目產(chǎn)品生產(chǎn)工藝技術(shù)要有利于環(huán)境保護(hù)，不會(huì)對(duì)生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)外環(huán)境質(zhì)量構(gòu)成危險(xiǎn)性或威脅性影響；盡量采用節(jié)能、污染少的生產(chǎn)工藝和技術(shù)裝備，從源頭上消除和控制污染源，嚴(yán)格貫徹“三同時(shí)”原則，搞好“三廢”治理；項(xiàng)目承辦單位要大力采用現(xiàn)代化的生態(tài)技術(shù)、節(jié)能技術(shù)、節(jié)水技術(shù)、循環(huán)技術(shù)和信息技術(shù)，采納國(guó)際上先進(jìn)的生產(chǎn)過程管理和環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)，要求經(jīng)濟(jì)效益和環(huán)境效益

18、實(shí)現(xiàn)最佳平衡。（七）項(xiàng)目建設(shè)期限和進(jìn)度項(xiàng)目建設(shè)周期12個(gè)月。該項(xiàng)目采取分期建設(shè)，目前項(xiàng)目實(shí)際完成投資8154.27萬元，占計(jì)劃投資的80.64%。其中：完成固定資產(chǎn)投資5657.46萬元，占總投資的69.38%；完成流動(dòng)資金投資2496.81，占總投資的30.62%。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)1完成投資萬元8154.271.1完成比例80.64%2完成固定資產(chǎn)投資萬元5657.462.1完成比例69.38%3完成流動(dòng)資金投資萬元2496.813.1完成比例30.62%（八）主要建設(shè)內(nèi)容和規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積23178.25平方米（折合約34.75畝），其中：凈用地面積23178.25平

19、方米（紅線范圍折合約34.75畝）。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積25032.51平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程15678.62平方米，計(jì)容建筑面積25032.51平方米；預(yù)計(jì)建筑工程投資1998.69萬元。項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)127臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)2147.32萬元。（九）設(shè)備方案主要設(shè)備的配置應(yīng)與產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)工藝及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，同時(shí)應(yīng)具備“先進(jìn)、適用、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境保護(hù)、節(jié)能”的特性，能夠達(dá)到節(jié)能和清潔生產(chǎn)的各項(xiàng)要求；投資項(xiàng)目所選設(shè)備必須達(dá)到目前國(guó)內(nèi)外先進(jìn)水平，經(jīng)生產(chǎn)廠家使用證明運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定可靠，能夠滿足生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的要求。項(xiàng)目擬選購(gòu)國(guó)內(nèi)先進(jìn)的關(guān)鍵工藝設(shè)備和國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，預(yù)計(jì)購(gòu)置安裝主要設(shè)備

20、共計(jì)127臺(tái)（套），設(shè)備購(gòu)置費(fèi)2147.32萬元。第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準(zhǔn)入分析一、發(fā)展規(guī)劃分析（一）建設(shè)背景醫(yī)用敷料是用于對(duì)各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋，使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響，防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時(shí)替代品，因?qū)诘谋Ｗo(hù)、治愈功能，一直存在于人類歷史發(fā)展的整個(gè)過程中。早在原始社會(huì)，人類祖先就開始嘗試從動(dòng)植物以及礦物中提取物質(zhì)對(duì)傷口進(jìn)行處理。考古發(fā)現(xiàn)，在距今3500年的原始社會(huì)，利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應(yīng)用。更有證據(jù)表明，古埃及人在4000年前就已學(xué)會(huì)使用自然黏性繃帶對(duì)傷口進(jìn)

21、行包扎。1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美國(guó)施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應(yīng)用于慢性傷口護(hù)理；1989年強(qiáng)生公司ActisorbSilver220成為市場(chǎng)上第一個(gè)取得商業(yè)成功的含銀敷料；進(jìn)入21世紀(jì)后使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家得到快速發(fā)展，透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、海綿類敷料、軟硅酮類敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)。就我國(guó)而言，目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%，牢牢占據(jù)著主導(dǎo)地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，生產(chǎn)技術(shù)難度較低，產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)

22、用敷料的顯著優(yōu)勢(shì)，逐漸被我國(guó)市場(chǎng)所認(rèn)知，個(gè)別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度，而就需求端來看，由于新型醫(yī)用材料價(jià)格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，整個(gè)市場(chǎng)依然處于培育階段。作為制造行業(yè)，在我國(guó)目前勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟(jì)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵；同時(shí)，少數(shù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強(qiáng)的市場(chǎng)主導(dǎo)能力，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對(duì)而言，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低但呈逐年升高的趨勢(shì)，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤(rùn)空間收窄，中小型企

23、業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，從而在競(jìng)爭(zhēng)中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購(gòu)為例，在我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營(yíng)有助于實(shí)現(xiàn)原材料集中采購(gòu)，從而有助于提高原材料采購(gòu)的議價(jià)能力，進(jìn)而增強(qiáng)盈利能力并構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。同時(shí)，具有規(guī)?；\(yùn)作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時(shí)性以及多品種集合采購(gòu)的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營(yíng)能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，同時(shí)更好滿足客戶多方面的采購(gòu)需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長(zhǎng)期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括

24、醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷渠道、品牌影響力、資金實(shí)力處于領(lǐng)先地位的國(guó)內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)。同時(shí)，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務(wù)合作，共同為滿足來自醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)了醫(yī)用敷料行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營(yíng)銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場(chǎng)開拓等方面始終處于主動(dòng)地位，從而引領(lǐng)行業(yè)

25、發(fā)展方向。在全球范圍內(nèi)，經(jīng)過激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)及行業(yè)洗牌，目前醫(yī)用敷料行業(yè)的制造能力不斷增強(qiáng)。隨著前期廠房建設(shè)和先進(jìn)機(jī)器設(shè)備的引入、技術(shù)的不斷進(jìn)步、先進(jìn)設(shè)備與技術(shù)的整合、先進(jìn)材料的研發(fā)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品被持續(xù)的升級(jí)，產(chǎn)品的研發(fā)創(chuàng)新以及創(chuàng)建與之相匹配的質(zhì)量檢驗(yàn)體系需要先進(jìn)的制造能力與之匹配，從而對(duì)新進(jìn)入者形成了壁壘。此外，醫(yī)用敷料作為醫(yī)療器械的重要組成部分，產(chǎn)品必須符合相應(yīng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，若出口到歐美國(guó)家，生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)建立符合相應(yīng)要求的質(zhì)量管理體系，建立從紡紗、織布、漂白、滅菌等各環(huán)節(jié)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，需要較強(qiáng)的先進(jìn)制造能力，也對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成壁壘。目前，整體上國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)銷售收入以海外

26、市場(chǎng)為主，海外銷售主要是銷向國(guó)外醫(yī)療器械知名品牌商或貿(mào)易商。海外客戶在供應(yīng)商的選擇上較為謹(jǐn)慎，供應(yīng)商需要建立一套完善的生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制體系，在性價(jià)比、售后服務(wù)能力等方面也有較高要求。同時(shí)，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長(zhǎng)（約6-9個(gè)月），雙方在合作初期經(jīng)常存在一個(gè)互相磨合、逐漸熟悉的過程。若客戶經(jīng)常更換供應(yīng)商，之前進(jìn)行的審核、溝通、協(xié)調(diào)等工作均需重新開展，會(huì)增加客戶的經(jīng)營(yíng)成本。同時(shí)，醫(yī)用敷料產(chǎn)品“醫(yī)用”的特性使其對(duì)產(chǎn)品本身的安全性和質(zhì)量的可靠性有較高的要求。因此，為保證產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量的可靠性以及降低經(jīng)營(yíng)成本，客戶往往傾向于和現(xiàn)有供應(yīng)商進(jìn)行長(zhǎng)期合作，從而對(duì)新進(jìn)入者形成客戶黏性壁壘。根據(jù)2014年

27、修訂的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等相關(guān)法律法規(guī)，按照醫(yī)用敷料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，我國(guó)對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品實(shí)行備案、注冊(cè)管理；對(duì)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行備案、審核管理。醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)能否獲得相關(guān)的生產(chǎn)許可、產(chǎn)品備案或注冊(cè)證，并建立及維持完善和有效的質(zhì)量管理體系是進(jìn)入醫(yī)用敷料行業(yè)的壁壘之一。在海外市場(chǎng)方面，世界上大多數(shù)國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品建立了較為嚴(yán)格的監(jiān)管體系，醫(yī)用敷料產(chǎn)品若想打入國(guó)際市場(chǎng)，需獲得相應(yīng)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品認(rèn)證，譬如，美國(guó)的FDA審核、歐盟的CE標(biāo)識(shí)。因此，新進(jìn)入者面臨出口市場(chǎng)醫(yī)用敷料監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資質(zhì)壁壘。在勞動(dòng)力成本持續(xù)攀升、運(yùn)輸成本增加、原材料價(jià)格波動(dòng)等因素影響下，醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)成本控制難度

28、加大，企業(yè)要在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中構(gòu)筑自己的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，須依靠規(guī)?；a(chǎn)達(dá)到有效控制成本的目的。然而，醫(yī)用敷料企業(yè)實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)需要人力、物力和財(cái)力的大量投入以及長(zhǎng)期的經(jīng)驗(yàn)積累，新進(jìn)入者較難在短期內(nèi)在成本、規(guī)模等方面形成比較優(yōu)勢(shì)，從而對(duì)新進(jìn)入者構(gòu)成較高的規(guī)模壁壘。隨著全球范圍內(nèi)流行性傳染疾病的頻繁爆發(fā)，世界人口老齡化趨勢(shì)明顯，欠發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)對(duì)醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護(hù)理意識(shí)的增強(qiáng)，全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求的滿足仍然存在較大缺口?？梢灶A(yù)期，未來相當(dāng)長(zhǎng)的一段時(shí)間，醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會(huì)保持持續(xù)增長(zhǎng)。從全球范圍看，目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個(gè)醫(yī)用敷料市場(chǎng)中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)

29、達(dá)國(guó)家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地，于是憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)，主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn)，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來，中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應(yīng)鏈體系、精準(zhǔn)把握客戶標(biāo)準(zhǔn)的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢(shì)，已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)醫(yī)用敷料重要的采購(gòu)區(qū)域之一。2018年，根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)查詢，我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對(duì)于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，隨著我國(guó)醫(yī)改的推進(jìn)、個(gè)體化治療的發(fā)展，以及人口結(jié)構(gòu)的變化，多重因素促使大健康市場(chǎng)規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從行業(yè)發(fā)展前景來看，與被動(dòng)型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比，高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護(hù)理

30、的特征，不但能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，更兼具主動(dòng)性、交互性功能，能夠有效促進(jìn)傷口愈合、再生修復(fù)、減輕痛苦，代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向，具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。但是，高端敷料由于價(jià)格較高，即使在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家這些主要消費(fèi)市場(chǎng)，其市場(chǎng)份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)尚未得到滿足，市場(chǎng)需求潛力有待釋放。因此，未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導(dǎo)地位。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，未來幾年基于國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場(chǎng)需求、新興市場(chǎng)的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價(jià)格昂貴且未納入醫(yī)保范圍，預(yù)計(jì)傳統(tǒng)敷料市場(chǎng)將保持穩(wěn)步增長(zhǎng)并仍將占據(jù)重要地位。目前，我國(guó)大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分

31、銷售收入也多來自海外市場(chǎng)。然而，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求的日益擴(kuò)大，以及具有較低勞動(dòng)力成本的東盟國(guó)家如越南、泰國(guó)等介入國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場(chǎng)，通過平衡國(guó)內(nèi)銷售量和海外市場(chǎng)出口量來防范和化解海外市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)及完善，將為我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個(gè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國(guó)內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)造了有利的條件。目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)的統(tǒng)計(jì)，2017年我國(guó)有超過4,50

32、0家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元，金額占比27.1%，市場(chǎng)集中程度進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級(jí)正在進(jìn)行。造成我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準(zhǔn)入門檻將相對(duì)提高，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將越發(fā)突出，劣勢(shì)企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)?；a(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領(lǐng)市場(chǎng)高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，而高端敷

33、料的研發(fā)及臨床試驗(yàn)需投入大量的人力、物力和財(cái)力，只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運(yùn)作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，行業(yè)市場(chǎng)份額將會(huì)逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高?，F(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個(gè)連續(xù)的動(dòng)態(tài)過程，是細(xì)胞與細(xì)胞、細(xì)胞與細(xì)胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進(jìn)展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實(shí)踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀(jì)70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著世界老齡化進(jìn)程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和

34、靜脈曲張潰瘍患病率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從而帶動(dòng)了對(duì)具有更好效能和更高護(hù)理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強(qiáng)的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時(shí)，也能為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時(shí)間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護(hù)理時(shí)間和護(hù)理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的利潤(rùn)水平存在一定程度上的差別，擁有先進(jìn)生產(chǎn)技術(shù)及長(zhǎng)期穩(wěn)定大客戶關(guān)系的企業(yè)規(guī)?；?yīng)明顯，盈利能力較強(qiáng)、利潤(rùn)水平較高；能夠持續(xù)開發(fā)出滿足市場(chǎng)需求質(zhì)量安全可靠、一致穩(wěn)定產(chǎn)品的企業(yè)，往往具有較強(qiáng)的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力及議價(jià)能力。近

35、年來，隨著勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的攀升和原材料價(jià)格的波動(dòng)性上升，行業(yè)利潤(rùn)正逐漸向業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，面對(duì)復(fù)雜多變的市場(chǎng)環(huán)境，優(yōu)勢(shì)企業(yè)可充分利用規(guī)模優(yōu)勢(shì)、提高產(chǎn)品附加值等一系列措施維持產(chǎn)品利潤(rùn)率的穩(wěn)定。我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還存在較大差距，產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面，如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面，如生物用紡織品、手術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導(dǎo)管、人造皮膚等，目前我國(guó)還處于基礎(chǔ)研究階段，技術(shù)研究水平較弱，高端人才缺乏，產(chǎn)品基本依靠進(jìn)口，只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。

36、從全球發(fā)展趨勢(shì)來看，功能性更強(qiáng)、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應(yīng)用，代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。（二）行業(yè)分析醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過程中，可以替代受損的皮膚起到暫時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動(dòng)物毛類物質(zhì)構(gòu)成，如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等，這類敷料只是暫時(shí)性的覆蓋材料，均需在一定時(shí)間內(nèi)加以更換。目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等，是臨床上使用的主要敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu)，其價(jià)格低廉、制作工藝相對(duì)簡(jiǎn)單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟，有較強(qiáng)的吸收能力，能防止

37、創(chuàng)面滲液積聚，對(duì)創(chuàng)面愈合有一定程度的保護(hù)作用，至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點(diǎn)，比如不能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，延遲創(chuàng)面愈合；創(chuàng)面肉芽組織容易長(zhǎng)入敷料的網(wǎng)眼中，更換敷料時(shí)易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，損傷新生的肉芽組織并引起疼痛；敷料滲透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題，人們采用了物理或化學(xué)的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果，但臨床應(yīng)用效果不是十分理想。醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤(rùn)愈合理念研制的，能保持創(chuàng)面濕潤(rùn)。而推動(dòng)這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個(gè)因素，即醫(yī)療界對(duì)傷口復(fù)愈和治理過程的充分理解與材料技術(shù)的不斷進(jìn)展。1962年倫敦大學(xué)的Winter博士首先用動(dòng)物（豬）實(shí)驗(yàn)證實(shí)，

38、濕性環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman進(jìn)行人體研究，證實(shí)濕性愈合的科學(xué)性。20世紀(jì)70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來，材料學(xué)和工業(yè)學(xué)的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時(shí)代的變化，多種新型敷料應(yīng)運(yùn)而生，并被積極用于臨床。因?yàn)樵谟蓚鹘y(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進(jìn)程中，醫(yī)用敷料結(jié)合了生物、生理、手術(shù)、護(hù)理和營(yíng)養(yǎng)等多方面的先進(jìn)知識(shí)，同時(shí)把患者對(duì)敷料的物理、臨床等各種實(shí)際需求應(yīng)用到敷料的材質(zhì)選擇和形態(tài)設(shè)計(jì)中。其總的特點(diǎn)即防止痂皮形成，不粘連新生成的肉芽組織，更換無痛；有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解，減少更換次數(shù)；創(chuàng)造低氧環(huán)境，促進(jìn)毛細(xì)血管生成，促進(jìn)多種生長(zhǎng)因子釋放并發(fā)

39、揮活性；緩解創(chuàng)面疼痛，減少瘢痕形成等。按采用的材料，新型敷料可分為四大類。第一類是天然類敷料，主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動(dòng)物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料，主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料（用浸漬或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上，如軟膏類敷料、消毒敷料，以及中藥敷料等）。第四類是組織工程類敷料（目前，組織工程皮膚距理想要求還有相當(dāng)距離）。由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品難以滿足慢性和復(fù)雜傷口的治療需求，今后高端敷料將成為推動(dòng)敷料市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達(dá)167.3億美元。目前在我國(guó)醫(yī)用敷料產(chǎn)品中，高端新型敷料生產(chǎn)方

40、面較為薄弱，主要依靠進(jìn)口。醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品，在我國(guó)出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國(guó)是傳統(tǒng)紡織大國(guó)，也是全球最大的棉花生產(chǎn)國(guó)、消費(fèi)國(guó)和進(jìn)口國(guó)，棉花紗線產(chǎn)量大，紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善，具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢(shì)。2014全年我國(guó)共向196個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看，2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料出口市場(chǎng)，但是對(duì)歐洲與對(duì)北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國(guó)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)對(duì)北美洲出口額9.08億美元，同比大幅增長(zhǎng)13.08%，占比達(dá)到了34.52%；歐洲是第二大市場(chǎng)，出口

41、額為9.06億美元，同比上升15.84%，所占比重為34.46%；亞洲排第三位，出口額為4.85億美元、同比增長(zhǎng)5.06%，比重為18.45%，三大洲所占比重達(dá)到87.43%，三大洲同比出現(xiàn)增長(zhǎng)的同時(shí)，對(duì)拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落，出口額為1.44億美元，同比降幅為15.67%，占比為5.5%。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導(dǎo)地位，新型敷料由于價(jià)格高，市場(chǎng)普及比較慢，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)巨頭，國(guó)內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國(guó)新型敷料尚處于市場(chǎng)培育階段，企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料，中國(guó)每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。國(guó)內(nèi)每年開展的燒燙

42、傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺(tái)次，每年醫(yī)療費(fèi)用約為千億人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料，占整體費(fèi)用的3%以上，達(dá)30多億人民幣。隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及中國(guó)逐漸步入老齡化社會(huì)，中國(guó)醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時(shí)期。從世界范圍來看，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護(hù)理在西方已經(jīng)成為一個(gè)日益嚴(yán)重的問題，在我國(guó)也將同樣不會(huì)例外。從醫(yī)院角度來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復(fù)等功能，在臨床中應(yīng)用范圍受到局限，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著院前預(yù)防和保健，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測(cè)、康復(fù)，以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日

43、漸成熟，需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會(huì)逐漸減少。因此，使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場(chǎng)份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大，人們更希望縮短康復(fù)時(shí)間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高，但它們可以縮短傷口愈合時(shí)間，減少醫(yī)用敷料用量，顯著縮短護(hù)理時(shí)間，最終還是使患者受益。從全球范圍來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的50%以上。但是近年來，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)趨緩，新型高端醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng)。進(jìn)入20世紀(jì)90年代，隨著世界人口的老齡化，與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理成為一個(gè)日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問題，世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到203

44、0年，全球65歲以上人口將增加到9.7億人，西歐65歲以上人口將增長(zhǎng)到9950萬人，東歐則將增長(zhǎng)到2500萬人，美國(guó)將增長(zhǎng)到7150萬人。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示，全球約有4.25億成人患糖尿病，預(yù)計(jì)到2045年，這一數(shù)值將達(dá)到6.29億。15%的糖尿病患者一生中至少會(huì)得一次潰瘍；每年因?yàn)樘悄虿《刂幕颊咧辽儆?00萬人；而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有66%的患者將在5年后復(fù)發(fā)潰瘍；12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢，而截肢患者中的70%是因?yàn)闈儧]有得到及時(shí)治療。全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長(zhǎng)及肥胖癥患者急劇增加是推動(dòng)高端新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的主

45、要原因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)最主要的用戶群體，他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡（壓瘡）等慢性傷口的人群，因此，老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群，從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率，其中包括型糖尿病、心臟病和癌癥等，從而會(huì)導(dǎo)致醫(yī)療護(hù)理資源的大量消耗。隨著抗菌性材料和生物材料的應(yīng)用，歐洲市場(chǎng)上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少，而功能性醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)。目前，高端醫(yī)用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率達(dá)10%以上，市場(chǎng)主要集中在歐洲（占41%）、美國(guó)（占39%），以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達(dá)國(guó)家，其中歐洲地區(qū)醫(yī)

46、用敷料市場(chǎng)年增長(zhǎng)率保持在8.4%以上。社會(huì)老齡化趨勢(shì)將增加慢性傷口形成的機(jī)會(huì)，對(duì)高性能的敷料需求將不斷增長(zhǎng)。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護(hù)創(chuàng)面，還應(yīng)具有促進(jìn)傷口愈合的功效，且針對(duì)不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應(yīng)的專門敷料，使用方便，減輕患者痛苦，在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向：通過改性或復(fù)合的方法，改善現(xiàn)有材料的不足，增強(qiáng)其作為敷料的性能。在材料上負(fù)載各種藥物和生長(zhǎng)因子，有效控制藥物釋放，同時(shí)達(dá)到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮，盡量減少換藥次數(shù)，減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會(huì)可持續(xù)發(fā)展，資源的可再生利用的需求，將會(huì)開發(fā)更多新型

47、的可降解的生物材料并應(yīng)用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術(shù)和皮膚組織工程學(xué)的發(fā)展，未來還將會(huì)開發(fā)出具有適當(dāng)?shù)娜S多孔結(jié)構(gòu)，為細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖提供營(yíng)養(yǎng)乖代謝環(huán)境，調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長(zhǎng)和排列，并最終降解達(dá)到組織永久性替代的目的。（三）市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)醫(yī)用敷料是用于對(duì)各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時(shí)覆蓋，使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響，起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面，促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口，在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋，這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中，起保護(hù)傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進(jìn)愈合等作用。作為制造行業(yè)，在我國(guó)目前勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本

48、上升等外圍環(huán)境因素影響下，規(guī)模經(jīng)濟(jì)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵；同時(shí)，少數(shù)國(guó)內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的優(yōu)勢(shì)，在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強(qiáng)的市場(chǎng)主導(dǎo)能力，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對(duì)而言，我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低但呈逐年升高的趨勢(shì)，目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈。隨著勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的攀升，醫(yī)用敷料行業(yè)利潤(rùn)空間收窄，中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化，行業(yè)內(nèi)具備規(guī)?；a(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢(shì)，從而在競(jìng)爭(zhēng)中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購(gòu)為例，在我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)，原材料成本，特別是棉花成本占總成本較大部分比重，企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營(yíng)有助于實(shí)

49、現(xiàn)原材料集中采購(gòu)，從而有助于提高原材料采購(gòu)的議價(jià)能力，進(jìn)而增強(qiáng)盈利能力并構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力。同時(shí)，具有規(guī)?；\(yùn)作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對(duì)醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時(shí)性以及多品種集合采購(gòu)的需求。綜上所述，規(guī)模經(jīng)營(yíng)能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，同時(shí)更好滿足客戶多方面的采購(gòu)需求，是醫(yī)用敷料企業(yè)實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長(zhǎng)期的發(fā)展過程中，在產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)，出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實(shí)力、營(yíng)銷渠道、品牌影響力、資金實(shí)力處于領(lǐng)先地位的國(guó)內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)。同時(shí)，這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務(wù)合作，共同為滿足來自醫(yī)院、

50、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新，推動(dòng)了醫(yī)用敷行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下，領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營(yíng)銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者，從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)?；a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營(yíng)銷渠道、資金實(shí)力等方面的先發(fā)優(yōu)勢(shì)，從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場(chǎng)開拓等方面始終處于主動(dòng)地位，從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面，由于發(fā)達(dá)國(guó)家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高，我國(guó)目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地，主要為歐美發(fā)達(dá)國(guó)家提供代工生產(chǎn)服務(wù)。截至2015年，歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達(dá)90%左右，美國(guó)產(chǎn)能外包約為60%。我國(guó)醫(yī)用

51、敷料已經(jīng)在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)較高的外包市場(chǎng)份額。歐洲市場(chǎng)是我國(guó)醫(yī)用敷料最大出口市場(chǎng)，2016年出口金額8.36億美元，占比為35.48%，出口數(shù)量延續(xù)去年增長(zhǎng)趨勢(shì)。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，人口老齡化導(dǎo)致各國(guó)健康護(hù)理消費(fèi)不斷攀升，成為該市場(chǎng)增長(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力；此外，單一貨幣使得各國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格透明化，促使歐盟成為更具競(jìng)爭(zhēng)力的地區(qū)，形成高度成熟的市場(chǎng)體系。在歐盟器械進(jìn)口市場(chǎng)中，我國(guó)醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價(jià)格和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)占據(jù)了較高的市場(chǎng)份額。我國(guó)醫(yī)用敷料第二大出口市場(chǎng)是北美洲，2016年出口金額7.84億美元；亞洲依然是我國(guó)第三大醫(yī)用敷料出口目的地，亞洲市場(chǎng)較好，需求增長(zhǎng)較大，2016年出口亞洲4.5

52、2億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長(zhǎng)，及隨著社會(huì)的進(jìn)步和人們生活質(zhì)量的提高，患者對(duì)傷口愈合、舒適度等要求也相應(yīng)提高，全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模平穩(wěn)增長(zhǎng)。2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模達(dá)188.4億美元，較2010年增長(zhǎng)30.65%。預(yù)計(jì)到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到244.00億美元，2025年則可達(dá)313.00億美元。目前，我國(guó)大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主，其絕大部分銷售收入也多來自海外市場(chǎng)。然而，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)用敷料市場(chǎng)需求的日益擴(kuò)大，以及具有較低勞動(dòng)力成本的東盟國(guó)家如越南、泰國(guó)等介入國(guó)際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)

53、用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場(chǎng)，通過平衡國(guó)內(nèi)銷售量和海外市場(chǎng)出口量來防范和化解海外市場(chǎng)波動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，隨著我國(guó)醫(yī)療體制改革的深入，醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺(tái)及完善，將為我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個(gè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境，為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國(guó)內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)造了有利的條件。目前，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多，2016年我國(guó)有超過4,000家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口，出口企業(yè)數(shù)量增加，但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)（小型企業(yè)占比超過90%）。2016年行業(yè)前50家企業(yè)出口金額12.37億美元，金額占比52.47%市場(chǎng)

54、集中程度進(jìn)一步提高，產(chǎn)業(yè)淘汰升級(jí)正在進(jìn)行。造成我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立，行業(yè)準(zhǔn)入門檻將相對(duì)提高，業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)將越發(fā)突出，劣勢(shì)企業(yè)將逐漸被淘汰，行業(yè)集中度將得到提高。同時(shí)，隨著國(guó)內(nèi)勞動(dòng)力成本、運(yùn)輸成本的不斷攀升，行業(yè)制造成本上升壓力加大，擁有規(guī)?；a(chǎn)運(yùn)營(yíng)能力的企業(yè)才能有效控制成本，并不斷占領(lǐng)市場(chǎng)高地。此外，新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗(yàn)需投入大量的人力、物力和財(cái)力，只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運(yùn)作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此，

55、行業(yè)市場(chǎng)份額將會(huì)逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中，行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高?，F(xiàn)代醫(yī)療理論證明，傷口的愈合是一個(gè)連續(xù)的動(dòng)態(tài)過程，是細(xì)胞與細(xì)胞、細(xì)胞與細(xì)胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進(jìn)展，特別是隨著“濕法療法”的理論和實(shí)踐的普及，高科技的醫(yī)用敷料自20世紀(jì)70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進(jìn)入21世紀(jì)，隨著世界老齡化進(jìn)程的加快，與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從而帶動(dòng)了對(duì)具有更好效能和更高護(hù)理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外，一些新的功能性更強(qiáng)的高端醫(yī)用敷料

56、在使傷口更好愈合的同時(shí)，也能為患者節(jié)省護(hù)理費(fèi)用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高，然而它們可以縮短傷口愈合時(shí)間，從而減少醫(yī)用敷料總的需求量，并且大大減少護(hù)理時(shí)間和護(hù)理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)受國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持，國(guó)家已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。譬如，2010年10月國(guó)務(wù)院發(fā)布國(guó)務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定，根據(jù)該文件，國(guó)家將鼓勵(lì)加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，并促進(jìn)規(guī)?；l(fā)展。同時(shí)，2015年5月國(guó)務(wù)院發(fā)布的中國(guó)制造2025文件中，國(guó)家將大力推動(dòng)生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點(diǎn)領(lǐng)域的突破發(fā)展，提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和

57、產(chǎn)業(yè)化水平。此外，2016年8月國(guó)務(wù)院發(fā)布“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃，文件指出國(guó)家將重點(diǎn)部署先進(jìn)生物醫(yī)用材料的研發(fā)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺(tái)，從國(guó)家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，提供了強(qiáng)大的政策支持，從而有利于提升我國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平，構(gòu)筑國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。2013年4月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實(shí)施關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管；2014年3月國(guó)務(wù)院第39次常務(wù)會(huì)議修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，同年7月，為保證醫(yī)療器械安全、有效，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法；2015年3月醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正式實(shí)施；2016年3月國(guó)務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，將實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺(tái)及修訂，確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立，將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展，為行業(yè)內(nèi)擁有核心