企業(yè)食品安全管理制度

1、企業(yè)食品安全管理制度目錄一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度1.1 從業(yè)人員健康管理制度1.2 從業(yè)人員培訓管理制度二、保健食品安全管理人員制度2.1 企業(yè)負責人崗位職責2.2 保健食品安全管理員崗位職責2.3 購銷人員崗位職責2.4 質量驗收員的崗位職責2.5 衛(wèi)生管理員崗位職責三、食品安全自檢自查與報告制度四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度4.1 銷售制度4.2 進銷貨臺賬制度五、場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度六、進貨查驗和查驗記錄制度6.1 索證索票制度6.2 進貨檢查驗收制度七、保健食品安全突發(fā)事件應急處置方案八、保健食品貯存管理制度 九、廢棄物處置制度十、不合格保健食品處置制度十

2、一、保健食品召回管理制度十二、售后服務制度一、從業(yè)人員健康管理制度和培訓管理制度1.1 從業(yè)人員健康管理制度1. 建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度?；?有痢疾、傷寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染 病的人員， 以及患有活動性肺結核、 化膿性或者滲出性皮膚病等 有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工 作。2. 食品經(jīng)營人員每年進行健康檢查，取得健康證明后方可 參加工作。3. 從業(yè)人員體檢合格證明隨身攜帶，以備檢查。4. 建立從業(yè)人員健康檔案，由專人負責保存并隨時更新。1.2 從業(yè)人員培訓管理制度1. 建立崗位責任制度， 企業(yè)負責人、 崗位責任人員認真學習

3、貫徹食品安全法律法規(guī)， 明確食品安全管理分工， 加強食品安全 管理，履行相應的法律義務。2. 加強對職工食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準和其它食品安全知識的學習和培訓，配備專職或兼職食品安全管理人員。3. 將食品安全管理的相關規(guī)定和政策及時對員工進行培訓， 并建立培訓檔案。二、保健食品安全管理人員制度為確保經(jīng)營保健食品的質量， 建立企業(yè)保健食品安全管理人員制度。現(xiàn)確定企業(yè)負責人、質量管理人員、購銷人員為本藥店的保健食品安全管理人員。各崗位職責如下：2.1 企業(yè)負責人崗位職責1. 對企業(yè)保健食品的經(jīng)營負全面責任，保證企業(yè)執(zhí)行國家有關保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2. 負責建立、健全企業(yè)質量管理體

4、系，加強對業(yè)務經(jīng)營人員的質量教育， 保證企業(yè)質量管理方針和質量目標的落實和實施。3. 負責簽發(fā)保健食品質量管理制度及其他質量文件， 負責處理 重大質量事故， 定期組織對質量管理制度的執(zhí)行情況進行考核。4. 負責對保健食品首營企業(yè)和首營品種的審批， 對企業(yè)購進的 保健食品質量有裁決權。5. 負責國家和上級主管部門有關保健食品的法律法規(guī)及各項政策在企業(yè)內部的貫徹實施。6. 負責選拔任用各方面的合格人員， 定期開展質量教育和培訓 工作，每年組織一次全員身體檢查。2.2 保健食品安全管理員崗位職責1. 認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、 法規(guī)和行政 規(guī)章，嚴格遵守企業(yè)的質量和衛(wèi)生管理的規(guī)章制度

5、， 對保健食品 安全管理工作負直接責任。2. 按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作， 保持內外環(huán)境整潔， 保 證各種設施、設備安全有效。3. 每年負責安排企業(yè)經(jīng)營人員的健康檢查， 建立并管理員工健 康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4. 保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、無害、無污染， 發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品質量的問題時應立即加以解決， 或向企業(yè) 負責人報告。5. 負責首營企業(yè)和首營品種的審核， 對審核合格的企業(yè)和品種 建立質量檔案。6. 監(jiān)督質量管理制度的有效執(zhí)行， 定期檢查制度執(zhí)行情況， 對 存在的問題提出改進措施，并做好記錄。7. 負責對企業(yè)員工進行質量教育培訓工作。8. 負責對保健食品

6、養(yǎng)護工作的業(yè)務技術進行指導。9. 對不合格保健食品進行控制性管理， 負責不合格保健食品報 損前的審核及報損、 銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作， 做好不合格保健食品的相關記錄。10. 按月檢查陳列保健食品的質量狀況，保證其符合規(guī)定要 求。11. 定期檢查企業(yè)的經(jīng)營環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期 接受健康檢查。12. 負責建立保健食品質量檔案和收集質量標準。13. 負責各類質量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項質量 記錄的完整性、準確性和可追溯性。14. 負責處理保健食品質量查詢，對客戶反映的質量問題及 時找原因，盡快予以答復、解決。15. 負責保健食品不良反應信息的處理及報告工作。2.3 購銷人員

7、崗位職責1. 嚴格遵守國家有關保健食品的法律法規(guī)和各項政策， 遵守 公司各項質量管理的規(guī)章制度， 特別是采購和銷售方面的管理制 度。2. 采購人員應根據(jù)公司的計劃按需進貨、 擇優(yōu)采購， 嚴禁從 證照不全的公司或廠家進貨。3. 對購進的保健食品應按照合同規(guī)定的質量條款， 認真檢查 供貨單位的衛(wèi)生許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準 證書、該批次檢驗合格證，保證保健食品質量。并交質量 驗收人員逐件驗收入庫。4. 銷售人員應確保所售出的保健食品在保質期內， 并應定期 檢查在售保健食品的外觀性狀和保質期， 發(fā)現(xiàn)問題立即下架， 同 時向質量負責人報告。5. 銷售時應正確介紹保健食品的保健作用、 適宜人群、

8、使用 方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不得夸大宣傳保健 作用，嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品的宣傳。6. 營業(yè)員應每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度檢測 和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施，確保保健食 品的質量。7. 營業(yè)員應經(jīng)常注意自己的身體狀況，患有痢疾、傷寒、病 毒性肝炎等消化道傳染病 （ 包括病原攜帶者 ）、活動性肺結核、化 膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾病的， 應立即停止工作并向主管負責人報告。8. 營業(yè)員應熱心為顧客服務，隨時聽取顧客的意見和建議， 及時改進工作并向上級領導反饋信息。2.4 質量驗收員的崗位職責1. 按照法定產(chǎn)品標準和

9、合同規(guī)定的質量條款逐批進行驗 收。2. 嚴格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、 驗收方法、 判斷標準進行驗收 （重點驗收標識、外觀質量和包裝質量），對特殊食品、銷后退 回、近效期及進口等產(chǎn)品應做重點驗收。 3. 對驗收的產(chǎn)品應 填寫驗收記錄， 合格品在辦理入庫手續(xù)后可上架陳列銷售； 不合 格品報質量負責人審核后與公司總部聯(lián)系退貨事宜。4. 規(guī)范填寫驗收記錄， 字跡清楚、 項目齊全、 批號數(shù)量準確， 并簽字蓋章， 驗收記錄應保存至超過產(chǎn)品有效期一年， 但不得少 于三年。5. 不斷學習業(yè)務知識，提高驗收水平。6. 驗收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質量變化情況應及時填寫質量信息傳 遞反饋單并上報質量負責人和公司質管部門。2.5

10、衛(wèi)生管理員崗位職責1. 認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關保健食品的法律、 法規(guī)和行 政規(guī)章， 嚴格遵守本企業(yè)衛(wèi)生管理的規(guī)章制度， 對保健食品的衛(wèi) 生管理工作負直接責任。2. 按時做好營業(yè)場所的清潔衛(wèi)生工作，保持內外環(huán)境整潔， 保證各種設施、設備安全有效。3. 監(jiān)督檢查員工保持日常個人衛(wèi)生。4. 負責監(jiān)督做好營業(yè)場所溫濕度檢測和記錄， 保證溫濕度在 規(guī)定的范圍內，確保保健食品的質量。5. 保證保健食品的經(jīng)營條件和存放設施安全、 無害、無污染， 發(fā)現(xiàn)可能影響保健食品衛(wèi)生的問題時應立即加以解決， 或向企業(yè) 負責人報告。三、食品安全自檢自查與報告制度1. 安全管理員制訂定期或不定期食品安全檢查計劃， 采用全

11、面 檢查、抽查與自查形式相結合，實行層層監(jiān)管，主要檢查各項制 度的貫徹落實情況。2. 食品安全管理員每天進行一次食品安全檢查，檢查各崗位 是否有違反制度的情況，發(fā)現(xiàn)問題，及時告知改進，并做好食品 安全檢查記錄備查。3. 各崗位人員每天進行日常食品安全操作程序和操作規(guī)范自 查。4. 食品安全管理員每周 1-2 次對食品經(jīng)營貨架（普通食品類、 特殊食品類）進行全面現(xiàn)場檢查，同時檢查各崗位的自查記錄，對發(fā)現(xiàn)問題及時反饋，并提出限期改進意見，做好檢查記錄四、保健食品經(jīng)營過程與控制制度4.1銷售制度1. 所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識和產(chǎn)品知識培訓后方能上 崗。2. 企業(yè)應按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)

12、營保健食 品。3. 應嚴格按照 中華人民共和國食品安全法 及其實施條 例、保健食品管理辦法 的要求正確介紹保健食品的保健作用、 適宜人群、使用方法、食用量、儲存方法和注意事項等內容，不 得夸大宣傳保健作用， 嚴禁宣傳療效或利用封建迷信進行保健食 品的宣傳。4. 嚴禁以任何形式銷售假劣保健食品。 凡質量不合格、 過 期失效或變質的保健食品，一律不得銷售。5. 銷售過程中懷疑保健食品有質量問題的，應先停止銷 售，立即報告質量負責人，由質量負責人調查處理。6. 做好經(jīng)營場所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及 防污染等工作。 營業(yè)員每天上下午各一次做好營業(yè)場所的溫濕度 檢測和記錄，如溫濕度超出范圍，

13、應及時采取調控措施，確保保 健食品的質量。7. 在營業(yè)場所內外進行的保健食品營銷宣傳（包括燈箱廣 告、各種形式的宣傳資料），要嚴格執(zhí)行國家有關的法律法規(guī)； 未取得廣告批準文號的， 不得在營業(yè)場所內外發(fā)布廣告； 廣告批 文超過有效期的，應重新辦理審批手續(xù)。4.2 進銷貨臺帳制度1. 保健食品經(jīng)營企業(yè)應嚴格執(zhí)行食品安全法、 保健食 品管理辦法等規(guī)定，做到 “按需進貨、擇優(yōu)采購、質量第一 ”的 原則，確保保健食品購進的合法性： 在采購保健食品時應選擇 合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質量信譽等進行 調查和評價，并建立合格供貨方檔案 審核所購入保健食品的 合法和質量可靠性，并建立所經(jīng)營保健食

14、品的質量檔案 對與 本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員進行合法資格的驗證 并作記錄。2. 采購保健食品應簽訂采購合同，明確質量條款。采購合 同如果不是以書面形式確立的， 購銷雙方應提前簽訂明確質量責 任的質量保證協(xié)議。3. 購進保健食品應有合法進貨臺帳記錄或票據(jù)，做到票帳 物相符，票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。4. 購進保健食品按規(guī)定建立完整的購進臺帳記錄，購進臺 帳記錄應注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、保 質期、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、購進數(shù)量、購進日期等 內容。5. 凡經(jīng)質量負責人檢查不合格、過期、變質等不符合衛(wèi)生 及質量條件的保健食品，一律不得銷售。五

15、、場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)制度1. 企業(yè)負責人對營業(yè)場所衛(wèi)生負全面責任， 并明確各崗位的 衛(wèi)生管理責任。2. 保健食品銷售經(jīng)營、 貯存場所內環(huán)境 （包括地面、 排水溝、 墻壁、天花板、門窗等）應保持清潔和良好狀況。廢棄物及時清 理，清除后的容器應及時清洗，必要時進行消毒。3. 保健食品銷售經(jīng)營、貯存場所應當做好防蟲、防鼠等措 施，防止蟲害污染。除蟲滅害工作應當采取物理捕殺的方法。4. 保健食品銷售設施設備應做到專區(qū)設置、 專用標識、 專人 維護，確保設備設置能夠正常運轉。5. 場所及設施設備清洗消毒和維修保養(yǎng)應當建立檔案， 如實記錄清洗消毒和維修保養(yǎng)的時間、對象、方法、頻次和人員等內

16、容，保存時限不得少于 2 年。六、進貨查驗和查驗記錄制度6.1 索證索票制度1. 企業(yè)必須認真審查保健食品供貨單位的法定資格、 經(jīng)營范 圍和質量信譽 ,考察其履行合同的能力 , 必要時會同質量管理部門 對其進行現(xiàn)場考察 ,簽訂質量保證協(xié)議書。協(xié)議書應注明購銷雙 方的質量責任 , 并明確有效期。2. 質量管理人員要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件,每年核對一次，并及時更新。3. 索取的證件包括 :供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營衛(wèi)生 許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品注冊批準證書和產(chǎn)品 檢驗合格證以及保健食品的包裝、標簽、說明書樣稿。4. 建立合格供貨商檔案和合格

17、產(chǎn)品的檔案。5. 購進保健食品應有合法票據(jù) ,購進票據(jù)應注明生產(chǎn)企業(yè)、 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、數(shù)量、單價等內容。6. 按規(guī)定做好購進記錄 ,做到票、帳、貨相符 ,購進記錄保存 至超過保健食品有效期 1 年, 但不得少于 3 年。6.2 進貨檢查驗收制度1. 根據(jù)“按需購進，擇優(yōu)選購 ”的原則，依據(jù)市場動態(tài)、庫 存結構及公司質量部門反饋的信息編制購貨計劃， 報負責人批準 后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供應，避免脫銷或品種重復積壓 以致過期失效造成損失。2. 嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購進程序，確保從合法的 企業(yè)購進合法和質量可靠的保健食品。 驗收時應檢查產(chǎn)品的外觀 質量是否符合要求

18、， 索取本批次產(chǎn)品的檢驗報告和合格證明， 并 做好驗收記錄。3. 要認真審查供貨單位的法定資格、 經(jīng)營范圍和質量信譽， 考察其履行合同的能力， 必要時會同公司質量管理部門對其進行 現(xiàn)場考察， 簽訂質量保證協(xié)議書， 協(xié)議書應注明購銷雙方的質量 責任，并明確有效期。4. 加強合同管理，建立合同檔案。簽訂的購貨合同必須注 明相應的質量條款。5. 質量管理部門要做好首營企業(yè)和首營品種的審核工作。 向供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證、 營 業(yè)執(zhí)照、保健食品批準證書和產(chǎn)品檢驗合格證，以及 保健食品的包裝、標簽、說明書和樣品實樣，執(zhí)行首營企業(yè)和 首營品種的審核制度。6. 購進保健食品應有合法票據(jù)

19、，按規(guī)定做好購進記錄，做 到票、帳、貨相符，購進記錄保存期限不得少于 2 年。7. 嚴禁采購以下保健食品： （1 ）無衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng) 營單位的保健食品。 （2 ）無保健食品檢驗合格證明的保健食品。 （3 ）有毒、變質、被污染或其他感觀性狀異常的保健食品。 （4 ） 超過保質期限的保健食品。（ 5 ）其他不符合法律法規(guī)規(guī)定的保 健食品。七、保健食品安全突發(fā)事件應急處置方案1. 建立食品安全突發(fā)事件應急處置方案， 由負責人或食品安全 管理員具體負責食品安全突發(fā)事件應急處置工作。2. 食品安全突發(fā)事件發(fā)生時， 應當立即停止相關食品的經(jīng)營活 動，對涉及的食品、工具、設備等進行封存，并自發(fā)現(xiàn)之時起 2

20、 小時內向所在地食品藥品監(jiān)管部門報告， 不得對食品安全突發(fā)事 件隱瞞、謊報、緩報。3. 應當立即執(zhí)行不合格食品處置管理制度， 采取有效措施通知 相關供貨者和消費者，防止突發(fā)事件惡化。4. 應當積極配合食品藥品監(jiān)管部門的調查、 取證工作，不得隱 匿、偽造、毀滅有關證據(jù)。5. 建立保健食品安全突發(fā)事件應急處置臺賬， 如實記錄保健食 品安全突發(fā)事件處置涉及的食品名稱、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和 聯(lián)系方式、 供貨者名稱和聯(lián)系方式以及處置的方式和結果， 記錄 保存期限不得少于 2 年。八、保健食品貯存管理制度1. 所有入庫保健食品都必須進行外觀質量檢查，核實產(chǎn)品 的包裝、標簽和說明書與批準的內容相符后，方準

21、入庫。2. 保管員應根據(jù)保健食品的儲存要求，合理儲存保健食品。需冷藏的保健食品儲存于冷庫（溫度 2-10C）,需陰涼、涼暗儲存的儲存于陰涼庫（避光、溫度不高于20 C）,可常溫儲存的儲存于常溫庫（溫度0-30 C）,各儲存區(qū)的相對濕度應保持 在 35-75% 之間。3. 保健食品應離地、 隔墻放置，各堆垛間應留有一定的距離。 搬運和堆垛應嚴格遵守保健食品外包裝圖示標志的要求規(guī)范操 作，堆放保健食品必須牢固、整齊，不得倒置；對包裝易變形或較重的保健食品，應適當控制堆放高度，并根據(jù)情況定期檢查、 翻垛。4. 應保持貨架和出庫保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃， 做好防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠

22、和防污染等工作。5. 應定期檢查保健食品的儲存條件，做好經(jīng)營場所的防曬、 溫濕度的監(jiān)測和管理。 每日上下午各一次對經(jīng)營場所的溫濕度進 行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時采取調控措施。6. 應根據(jù)庫存保健食品的流轉情況， 定期檢查保健食品的質 量情況， 發(fā)現(xiàn)質量問題應立即將該保健食品移至待驗區(qū)， 并填寫 質量問題報告表，通知質量負責人復查并處理。九、廢棄物處置制度1. 值日人員在每天下午五點前， 將銷售垃圾統(tǒng)一放入生活垃 圾桶內。2. 如遇特殊情況，垃圾過多，清潔人員要及時將垃圾桶倒 空。3. 垃圾桶需要定期進行清洗，保持桶內外干凈，無污物。4. 為了便于清潔，每天倒完垃圾要及時更換新的垃圾

23、袋。十、不合格保健食品處置制度為有效控制不合格保健食品的管理， 保證所經(jīng)營保健食品的質量 符合規(guī)定要求，特制定本制度。1. 質量負責人負責對不合格保健食品實行有效控制管理。2. 質量不合格保健食品不得采購、入庫和銷售。3. 不合格保健食品須存放在不合格品區(qū)并貼有紅牌標志， 不 合格品區(qū)設專人、專帳管理。4. 保健食品安全管理人員在檢查保健食品的過程中發(fā)現(xiàn)不 合格保健食品， 應開具停售通知單， 及時通知營業(yè)員立即停止出 庫和銷售， 追回售出保健食品， 不合格保健食品及時移入不合格 品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。5. 食品藥品監(jiān)督管理局抽查、檢驗判定為不合格保健食品

24、 時，或食品藥品監(jiān)督管理局公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格 保健食品時，應立即停止銷售，并追回售出的不合格保健食品， 將不合格保健食品移入不合品區(qū)。6. 在庫過期失效、 破損保健食品由養(yǎng)護員上報， 經(jīng)質量負責 人簽字確認后移入不合格品庫。7. 銷后退回、 配送退回的質量可疑保健食品， 驗收員及時報 保健食品安全管理員確認不合格后，移不合格品庫。8. 不合格保健食品應有記錄，保存二年。十一、保健食品召回管理制度1. 質量負責人全面負責保健食品的召回以及跟公司各個相 關業(yè)務部門的溝通。2. 質量負責人應收集保健食品質量信息并進行分析， 對可能 存在安全隱患的保健食品應報告公司總部進行調查評估， 確認該 保健食品是否存在安全隱患。3. 保健食品發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，必須執(zhí)行產(chǎn)品召回： （1 ）食品藥品監(jiān)督