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文檔簡介

1、目錄,CONTENTS,成大速達具備國際競爭力的中國疫苗,1,什么是 “2-1-1”?比5針法的優(yōu)勢在哪里,2,成大速達“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速達“2-1-1”的使用方法和注意事項,4,成大速達 產(chǎn)品特點,高效價 高安全性 高穩(wěn)定性,成大速達 -首個獲準(zhǔn)上市的 “2-1-1”國內(nèi)產(chǎn)品,2010年12月,成大速達“2-1-1”免疫程序,獲得國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn),2011年6月,用于“2-1-1”的全新4支包裝成大速達獲得生物制品批簽發(fā)合格證,正式上市銷售,成大速達“2-1-1”與“5針法”具有同樣的免疫原性和安全性,是中國狂犬病防治的又一超級武器,目錄,CONTENTS,成大

2、速達具備國際競爭力的中國疫苗,1,什么是 “2-1-1”?比5針法的優(yōu)勢在哪里,2,成大速達“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速達“2-1-1”的使用方法和注意事項,4,暴露后第0天分別在左右上臂三角肌各注射一劑疫苗,此后于第7天和第21天,分別再注射一劑,2-1-1,5針法,2-1-1”暴露后簡便程序,2-1-1”和5針法均是WHO推薦的經(jīng)典暴露后免疫程序,2-1-1”全球范圍使用,在全球20個國家廣泛應(yīng)用,大部分為歐洲發(fā)達國家。使用20多年,無免疫失敗的病例,2-1-1”優(yōu)勢工作量更少,我國醫(yī)生承擔(dān)著沉重的工作負(fù)荷: 我國每千人執(zhí)業(yè)醫(yī)師人數(shù)僅為1.5; 我國2.43萬家社區(qū)衛(wèi)生服

3、務(wù)中心(站)年診療量達2.57億人次,2009中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒,每個暴露后免疫,醫(yī)生減少2次接診,護士減少1次接種 接種者減少了兩次誤工和交通的時間、經(jīng)濟負(fù)擔(dān),接種周期從28天縮短至21天,僅3次就診,可提高依從性20%左右,減少因未完全接種而導(dǎo)致發(fā)病的人數(shù),王傳林,張曉威,俞永新 . 狂犬病疫苗接種程序的依從性調(diào)查及經(jīng)濟成本分析 J,中國疫苗和免疫 ,2010,16(3),254-257,2-1-1”優(yōu)勢依從性更高,2-1-1”優(yōu)勢免疫保護更早,對于短潛伏期的病例更加有效,2-1-1”早期產(chǎn)生抗體的速度快,水平高。首針接種后第7天70%接種者抗體陽轉(zhuǎn),第14天抗體陽轉(zhuǎn)達100%。對于部分短潛

4、伏期的暴露人群保護效果更好,頭面部咬傷者;(以兒童居多) 各種原因未注射被動免疫制劑者; 暴露后就診較遲者; 免疫反應(yīng)產(chǎn)生較慢的患者,2-1-1”優(yōu)勢,目錄,CONTENTS,成大速達具備國際競爭力的中國疫苗,1,什么是 “2-1-1”?比5針法的優(yōu)勢在哪里,2,成大速達“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速達“2-1-1”的使用方法和注意事項,4,Human Vaccine, 2011, 7(2), 1-5,陽轉(zhuǎn)率,GMT(IU/ml,成大速達“2-1-1”抗體產(chǎn)生早,47,69,100,100,成大速達“2-1-1”與5針法同樣安全,成大速達與進口疫苗 “2-1-1”,5針法不良反

5、應(yīng)率無顯著差異,未出現(xiàn)異常反應(yīng)和中重度副反應(yīng),Human Vaccine, 2011, 7(2), 1-5,目錄,CONTENTS,成大速達具備國際競爭力的中國疫苗,1,什么是 “2-1-1”?比5針法的優(yōu)勢在哪里,2,成大速達“ 2-1-1”的免疫原性和安全性,3,成大速達“2-1-1”的使用方法和注意事項,4,成大速達“2-1-1”使用方法,注射部位 上臂三角肌肌內(nèi)注射 嬰幼兒于大腿前外側(cè)區(qū)肌肉注射 禁止臀部注射,包裝規(guī)格:均為4支一人份的包裝,每支0.5ml。不再生產(chǎn)5支包裝。 注射時間和劑量: 第0天在左、右上臂三角肌各注射一劑。 第7、21天各注射一劑。劑量0.5ml,其他 同狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2009年版,成大速達“2-1-1”三大注意事項,只有成大速達4支新包裝才可以使用“2-1-1”程序,其他未獲得批準(zhǔn)產(chǎn)品只能采用5針法,首次接種,左右上臂三角肌各注射一劑,嚴(yán)禁兩劑混合后在一

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