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1、泓域咨詢/海南特醫(yī)食品加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告海南特醫(yī)食品加工項(xiàng)目可行性研究報(bào)告MACRO 泓域咨詢 報(bào)告說明特醫(yī)食品全稱特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。該特醫(yī)食品項(xiàng)目計(jì)劃總投資18605.68萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資12356.20萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的66.41%;流動(dòng)資金6249.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的33.59%。達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入42065.00萬(wàn)元,總成本費(fèi)用31839.85萬(wàn)元,稅金及

2、附加372.44萬(wàn)元,利潤(rùn)總額10225.15萬(wàn)元,利稅總額12007.96萬(wàn)元,稅后凈利潤(rùn)7668.86萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額4339.10萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率54.96%,投資利稅率64.54%,投資回報(bào)率41.22%,全部投資回收期3.93年,提供就業(yè)職位712個(gè)。伴隨人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康需求日益廣泛地迫切需要,作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,中國(guó)特殊食品產(chǎn)值保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在為社會(huì)帶來經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),也為提高國(guó)民素質(zhì),推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)做出積極重要的貢獻(xiàn),受到社會(huì)各界高度關(guān)注與重視。目錄第一章 項(xiàng)目概述第二章 項(xiàng)目承辦單位第三章 建設(shè)背景分析第四章 市場(chǎng)調(diào)研分析第五章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第六章 項(xiàng)目

3、選址第七章 土建工程第八章 工藝原則第九章 環(huán)境影響說明第十章 項(xiàng)目生產(chǎn)安全第十一章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)第十二章 節(jié)能評(píng)價(jià)第十三章 項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃第十四章 項(xiàng)目投資情況第十五章 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)第十六章 綜合評(píng)估第十七章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第一章 項(xiàng)目概述一、項(xiàng)目提出的理由全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元,市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及我國(guó)先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已明確表明,經(jīng)過科學(xué)研究設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營(yíng)養(yǎng)需求,降低他們的機(jī)體組織負(fù)擔(dān)、加快他們的身體康復(fù)。同時(shí),該類產(chǎn)品具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng),對(duì)減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān),減少國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作

4、用。特醫(yī)食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品),是介于普通食品和藥品之間的一類特殊狀態(tài)下食用的食品,它不具備針對(duì)某種疾病的治療效果,但能改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀況,提高患者的整體健康水平,為疾病的治療和恢復(fù)健康提供良好的基礎(chǔ)。而根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法,申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè),除須提供相關(guān)證明材料外,還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。二、項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目名稱海南特醫(yī)食品加工項(xiàng)目(二)項(xiàng)目選址某某產(chǎn)業(yè)示范基地

5、海南省,簡(jiǎn)稱瓊,是中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū),省會(huì)???。是中國(guó)的經(jīng)濟(jì)特區(qū)、自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(港),地處中國(guó)華南地區(qū),北以瓊州海峽與廣東劃界,西臨北部灣與廣西、越南相對(duì),東瀕南海與臺(tái)灣對(duì)望,東南和南部在南海與菲律賓、文萊、馬來西亞為鄰。海南省陸地總面積3.54萬(wàn)平方公里,其中海南島3.39萬(wàn)平方公里,海域面積約200萬(wàn)平方公里。是中國(guó)最南端的省級(jí)行政區(qū)。海南島島嶼輪廓形似一個(gè)橢圓形大雪梨,地勢(shì)四周低平,中間高聳,呈穹隆山地形,以五指山、鸚哥嶺為隆起核心,向外圍逐級(jí)下降,由山地、丘陵、臺(tái)地、平原等地貌構(gòu)成。海南屬熱帶海洋性季風(fēng)氣候,全年暖熱,雨量充沛。截至2019年末,海南省轄4個(gè)地級(jí)市,5個(gè)縣級(jí)市、

6、4個(gè)縣、6個(gè)自治縣。常住人口944.72萬(wàn)人,實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值5308.94億元,人均地區(qū)生產(chǎn)總值56507元。所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。(三)?xiàng)目用地規(guī)模項(xiàng)目總用地面積50798.72平方米(折合約76.16畝)。(四)項(xiàng)目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)51.34%,建筑容積率1.32,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.16%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度162.24萬(wàn)元/畝。(五)土建工程指標(biāo)項(xiàng)目?jī)粲玫孛娣e50798.72平方米,建筑物基底占地面積26080.06平方米,總建筑面

7、積67054.31平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程43067.06平方米,項(xiàng)目規(guī)劃綠化面積3460.60平方米。(六)設(shè)備選型方案項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)136臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)6612.04萬(wàn)元。(七)節(jié)能分析1、項(xiàng)目年用電量695597.93千瓦時(shí),折合85.49噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項(xiàng)目年總用水量29446.18立方米,折合2.51噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“海南特醫(yī)食品加工項(xiàng)目投資建設(shè)項(xiàng)目”,年用電量695597.93千瓦時(shí),年總用水量29446.18立方米,項(xiàng)目年綜合總耗能量(當(dāng)量值)88.00噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達(dá)產(chǎn)年綜合節(jié)能量34.22噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年,項(xiàng)目總節(jié)能率20.64%,能源利用效果良好。(八)環(huán)境保護(hù)項(xiàng)

8、目符合某某產(chǎn)業(yè)示范基地發(fā)展規(guī)劃,符合某某產(chǎn)業(yè)示范基地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國(guó)家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策;對(duì)產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施,嚴(yán)格控制在國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi),項(xiàng)目建設(shè)不會(huì)對(duì)區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。(九)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資18605.68萬(wàn)元,其中:固定資產(chǎn)投資12356.20萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的66.41%;流動(dòng)資金6249.48萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的33.59%。(十)資金籌措該項(xiàng)目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。(十一)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達(dá)產(chǎn)年?duì)I業(yè)收入42065.00萬(wàn)元,總成本費(fèi)用31839.85萬(wàn)元,稅金及附加372.44萬(wàn)元,利潤(rùn)總額10225.15萬(wàn)元

9、,利稅總額12007.96萬(wàn)元,稅后凈利潤(rùn)7668.86萬(wàn)元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額4339.10萬(wàn)元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率54.96%,投資利稅率64.54%,投資回報(bào)率41.22%,全部投資回收期3.93年,提供就業(yè)職位712個(gè)。(十二)進(jìn)度規(guī)劃本期工程項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個(gè)月。項(xiàng)目建設(shè)單位要制定嚴(yán)密的工程施工進(jìn)度計(jì)劃,并以此為依據(jù),詳細(xì)編制周、月施工作業(yè)計(jì)劃,以施工任務(wù)書的形式下達(dá)給參與工程施工的施工隊(duì)伍。三、項(xiàng)目評(píng)價(jià)1、本期工程項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求,符合某某產(chǎn)業(yè)示范基地及某某產(chǎn)業(yè)示范基地特醫(yī)食品行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策;項(xiàng)目的建設(shè)對(duì)促進(jìn)某某產(chǎn)業(yè)示范基地特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)

10、構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動(dòng)意義。2、xxx科技公司為適應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求,擬建“海南特醫(yī)食品加工項(xiàng)目”,本期工程項(xiàng)目的建設(shè)能夠有力促進(jìn)某某產(chǎn)業(yè)示范基地經(jīng)濟(jì)發(fā)展,為社會(huì)提供就業(yè)職位712個(gè),達(dá)產(chǎn)年納稅總額4339.10萬(wàn)元,可以促進(jìn)某某產(chǎn)業(yè)示范基地區(qū)域經(jīng)濟(jì)的繁榮發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定,為地方財(cái)政收入做出積極的貢獻(xiàn)。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年投資利潤(rùn)率54.96%,投資利稅率64.54%,全部投資回報(bào)率41.22%,全部投資回收期3.93年,固定資產(chǎn)投資回收期3.93年(含建設(shè)期),項(xiàng)目具有較強(qiáng)的盈利能力和抗風(fēng)險(xiǎn)能力。在我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展中,制造業(yè)領(lǐng)域民營(yíng)企業(yè)數(shù)量占比已達(dá)90%以上,民間投資的比重超過85

11、%,成為推動(dòng)制造業(yè)發(fā)展的重要力量。近年來,受多重因素影響,制造業(yè)民間投資增速明顯放緩,2015年首次低于10%,2016年繼續(xù)下滑至3.6%。黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視民間投資工作,近年來部署出臺(tái)了一系列有針對(duì)性的政策措施并開展了專項(xiàng)督查,民間投資增速企穩(wěn)回升,今年1-10月,制造業(yè)民間投資增長(zhǎng)4.1%,高于去年同期1.5個(gè)百分點(diǎn)。沿著效益導(dǎo)向、高端取向和集約化方向,逐步加大轉(zhuǎn)型發(fā)展推進(jìn)力度,產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化工作取得顯著成效。到2015年,機(jī)械、紡織、石化、冶金和電子等五大支柱行業(yè)完成規(guī)模以上工業(yè)現(xiàn)價(jià)產(chǎn)值12432.8億元,占全市比重為84.6%。高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)產(chǎn)值比重達(dá)到42.3

12、%,比2010年提高8.1個(gè)百分點(diǎn)。四、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米50798.7276.16畝1.1容積率1.321.2建筑系數(shù)51.34%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝162.241.4基底面積平方米26080.061.5總建筑面積平方米67054.311.6綠化面積平方米3460.60綠化率5.16%2總投資萬(wàn)元18605.682.1固定資產(chǎn)投資萬(wàn)元12356.202.1.1土建工程投資萬(wàn)元5561.012.1.1.1土建工程投資占比萬(wàn)元29.89%2.1.2設(shè)備投資萬(wàn)元6612.042.1.2.1設(shè)備投資占比35.54%2.1.3其它投資萬(wàn)元183.152

13、.1.3.1其它投資占比0.98%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比66.41%2.2流動(dòng)資金萬(wàn)元6249.482.2.1流動(dòng)資金占比33.59%3收入萬(wàn)元42065.004總成本萬(wàn)元31839.855利潤(rùn)總額萬(wàn)元10225.156凈利潤(rùn)萬(wàn)元7668.867所得稅萬(wàn)元1.328增值稅萬(wàn)元1410.379稅金及附加萬(wàn)元372.4410納稅總額萬(wàn)元4339.1011利稅總額萬(wàn)元12007.9612投資利潤(rùn)率54.96%13投資利稅率64.54%14投資回報(bào)率41.22%15回收期年3.9316設(shè)備數(shù)量臺(tái)(套)13617年用電量千瓦時(shí)695597.9318年用水量立方米29446.1819總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤88

14、.0020節(jié)能率20.64%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤34.2222員工數(shù)量人712 第二章 項(xiàng)目承辦單位一、項(xiàng)目承辦單位基本情況(一)公司名稱xxx公司(二)公司簡(jiǎn)介公司致力于一個(gè)符合現(xiàn)代企業(yè)制度要求,具有全球化、市場(chǎng)化競(jìng)爭(zhēng)力的新型一流企業(yè)。公司是跨文化的組織,尊重不同文化和信仰,將誠(chéng)信、平等、公平、和諧理念普及于企業(yè)并延伸至價(jià)值鏈;公司致力于制造和采購(gòu)在技術(shù)、質(zhì)量和按時(shí)交貨上均能滿足客戶高標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品,并使用現(xiàn)代倉(cāng)儲(chǔ)和物流技術(shù)為客戶提供配送及售后服務(wù)。公司堅(jiān)持“以人為本,無為而治”的企業(yè)管理理念,以“走正道,負(fù)責(zé)任,心中有別人”的企業(yè)文化核心思想為指針,實(shí)現(xiàn)新的跨越,創(chuàng)造新的輝煌。熱忱歡迎社會(huì)各

15、界人士咨詢與合作。經(jīng)過多年的發(fā)展與積累,公司建立了較為完善的治理結(jié)構(gòu),形成了完整的內(nèi)控制度。公司致力于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,擁有有效專利和軟件著作權(quán)50多項(xiàng),全國(guó)質(zhì)量管理先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)用戶滿意企業(yè)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化良好行為AAAA企業(yè),全國(guó)工業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)用標(biāo)桿企業(yè)。二、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx科技公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入36637.40萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)26.97%(7782.99萬(wàn)元)。其中,主營(yíng)業(yè)業(yè)務(wù)特醫(yī)食品生產(chǎn)及銷售收入為34080.65萬(wàn)元,占營(yíng)業(yè)總收入的93.02%。上年度營(yíng)收情況一覽表序號(hào)項(xiàng)目第一季度第二季度第三季度第四季度合計(jì)1營(yíng)業(yè)收入7693.8510258.479525.729159.35

16、36637.402主營(yíng)業(yè)務(wù)收入7156.949542.588860.978520.1634080.652.1特醫(yī)食品(A)2361.793149.052924.122811.6511246.612.2特醫(yī)食品(B)1646.102194.792038.021959.647838.552.3特醫(yī)食品(C)1216.681622.241506.361448.435793.712.4特醫(yī)食品(D)858.831145.111063.321022.424089.682.5特醫(yī)食品(E)572.55763.41708.88681.612726.452.6特醫(yī)食品(F)357.85477.13443.05

17、426.011704.032.7特醫(yī)食品(.)143.14190.85177.22170.40681.613其他業(yè)務(wù)收入536.92715.89664.75639.192556.75根據(jù)初步統(tǒng)計(jì)測(cè)算,公司實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額8901.57萬(wàn)元,較去年同期相比增長(zhǎng)1042.12萬(wàn)元,增長(zhǎng)率13.26%;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)6676.18萬(wàn)元,較去年同期相比增長(zhǎng)1366.00萬(wàn)元,增長(zhǎng)率25.72%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項(xiàng)目單位指標(biāo)完成營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元36637.40完成主營(yíng)業(yè)務(wù)收入萬(wàn)元34080.65主營(yíng)業(yè)務(wù)收入占比93.02%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)率(同比)26.97%營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)量(同比)萬(wàn)元7782.99利潤(rùn)總額萬(wàn)元890

18、1.57利潤(rùn)總額增長(zhǎng)率13.26%利潤(rùn)總額增長(zhǎng)量萬(wàn)元1042.12凈利潤(rùn)萬(wàn)元6676.18凈利潤(rùn)增長(zhǎng)率25.72%凈利潤(rùn)增長(zhǎng)量萬(wàn)元1366.00投資利潤(rùn)率60.45%投資回報(bào)率45.34%財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率27.62%企業(yè)總資產(chǎn)萬(wàn)元41363.11流動(dòng)資產(chǎn)總額占比萬(wàn)元29.35%流動(dòng)資產(chǎn)總額萬(wàn)元12140.93資產(chǎn)負(fù)債率23.88% 第三章 建設(shè)背景分析一、特醫(yī)食品項(xiàng)目背景分析全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元,市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家以及我國(guó)先前的臨床應(yīng)用實(shí)踐已明確表明,經(jīng)過科學(xué)研究設(shè)計(jì)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,能有效滿足疾病狀態(tài)人群的營(yíng)養(yǎng)需求,降低他們的機(jī)體組織

19、負(fù)擔(dān)、加快他們的身體康復(fù)。同時(shí),該類產(chǎn)品具有良好的社會(huì)價(jià)值和經(jīng)濟(jì)學(xué)效應(yīng),對(duì)減輕消費(fèi)者醫(yī)療負(fù)擔(dān),減少國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生支出等具有積極作用。全球來看,特醫(yī)食品市場(chǎng)集中度極高,市場(chǎng)份額幾乎被雅培、達(dá)能、雀巢、費(fèi)森等瓜分。目前,許多國(guó)家已經(jīng)制定了針對(duì)FSMP的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),如國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)、歐盟、美國(guó)、澳大利亞、新西蘭等,且這類產(chǎn)品在過去30年內(nèi)在世界各國(guó)的應(yīng)用越來越廣泛。2020年1月3日,由中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)指導(dǎo),中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)主辦,中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)協(xié)辦的“2019年食品安全與健康熱點(diǎn)科學(xué)解讀媒體溝通會(huì)”在京召開。針對(duì)“特醫(yī)食品”相關(guān)話題,中國(guó)工程院院士、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)教授任發(fā)政介紹稱,特殊醫(yī)學(xué)

20、用途配方食品是為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,經(jīng)專門加工配制而成的配方食品。特醫(yī)食品“營(yíng)養(yǎng)支持”作用在臨床上不可或缺,但不能替代藥物。特醫(yī)食品需經(jīng)國(guó)家注冊(cè),在醫(yī)生或者臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下食用。食品企業(yè)應(yīng)按照注冊(cè)配方生產(chǎn)特醫(yī)食品,而且產(chǎn)品的標(biāo)簽、說明書、廣告等應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。不能在未取得注冊(cè)配方和生產(chǎn)許可的情況下生產(chǎn)特醫(yī)食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的出現(xiàn),有效解決了一些特殊癥狀病人的營(yíng)養(yǎng)攝入問題。然而,2019年5月,一則“固體飲料冒充特醫(yī)奶粉潛入醫(yī)院商店”的消息引發(fā)媒體關(guān)注。中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)輿情中心監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,2019年共監(jiān)測(cè)到特醫(yī)食品相

21、關(guān)紙媒報(bào)道1974條,新聞網(wǎng)站文章7488篇,移動(dòng)端文章3464篇,微信公眾號(hào)文章7759篇,微博原發(fā)、轉(zhuǎn)發(fā)2.2萬(wàn)余條,博客69篇,論壇發(fā)帖286條。北京、上海、山東、廣東、河北、江蘇等地區(qū)相關(guān)輿情熱度較高。中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告指出慢性病占86.6%,其中心腦血管疾病、惡性腫瘤占3/4。而特醫(yī)食品可以在提高治療和康復(fù)效果、縮短病程、減少醫(yī)療費(fèi)用、增加病床周轉(zhuǎn)率、再入院率降低等多方面起到積極作用。特醫(yī)食品國(guó)家實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理,特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊(cè)。特醫(yī)食品的配方應(yīng)以醫(yī)學(xué)和(或)營(yíng)養(yǎng)學(xué)的研究結(jié)果為依據(jù),其安全性及臨床應(yīng)用(效果)均需要經(jīng)過科學(xué)證實(shí)。對(duì)此,固體飲料等

22、普通食品未取得特醫(yī)食品注冊(cè)資質(zhì),卻宣稱且冒充特醫(yī)食品、暗示疾病預(yù)防治療功能,屬于虛假宣傳。特醫(yī)食品的概念近幾年逐漸為人們所熟悉,未來特醫(yī)食品有著廣闊的發(fā)展空間,但市場(chǎng)亂象隱現(xiàn),需要正本清源,避免魚目混珠。對(duì)于普通消費(fèi)者而言,特醫(yī)食品具有特殊性,并非適用于任何人,且不同特殊人群所需不同。應(yīng)加強(qiáng)特醫(yī)食品科普宣傳,讓消費(fèi)者了解其特殊性,并遵醫(yī)囑食用。二、特醫(yī)食品項(xiàng)目建設(shè)必要性分析伴隨人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康需求日益廣泛地迫切需要,作為大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,中國(guó)特殊食品產(chǎn)值保持持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。在為社會(huì)帶來經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),也為提高國(guó)民素質(zhì),推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)做出積極重要的貢獻(xiàn),受到社會(huì)各界高度關(guān)注與重視。食品安全

23、法歷史性地明確特殊食品法律地位,為特殊食品的健康可持續(xù)發(fā)展奠定了扎實(shí)的法律基礎(chǔ)與政策保障:政府部門科學(xué)監(jiān)管,努力作為;行業(yè)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),自律發(fā)展;社會(huì)公眾積極參與,有效監(jiān)督。在各界的共同努力下,中國(guó)特殊食品管理制度積極完善,安全指數(shù)逐年攀升,產(chǎn)業(yè)環(huán)境日趨向好,消費(fèi)者信心不斷增強(qiáng)。在健康中國(guó)戰(zhàn)略的指引下,中國(guó)特殊食品進(jìn)入發(fā)展快車道,已成為健康產(chǎn)業(yè)的大藍(lán)海。隨著中國(guó)居民生活水平和健康意識(shí)的提高,人們觀念正在發(fā)生改變:從吃得飽、滿足基本生理需要,向均衡營(yíng)養(yǎng)攝入、以利于身體健康的方式改變;從有病治病到無病預(yù)防、提高健康質(zhì)量轉(zhuǎn)變,這都將催生特殊食品產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展。中國(guó)已擁有全球最大的特殊食品消費(fèi)市場(chǎng),同時(shí)

24、在原料供應(yīng)、產(chǎn)品加工等方面已成為全球供應(yīng)鏈的重要組成部分。由于健康需求的迫切且多樣,中國(guó)特殊食品市場(chǎng)開發(fā)潛力巨大。中國(guó)保健食品注冊(cè)管理制度已經(jīng)實(shí)行20年,約16000個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn),并在市場(chǎng)的選擇中不斷優(yōu)化?,F(xiàn)行注冊(cè)與備案的雙軌管理制度,將為產(chǎn)品準(zhǔn)入,市場(chǎng)發(fā)展提供更大的活力。嬰幼兒配方乳粉、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè),在沒有模式可循,沒有經(jīng)驗(yàn)可參的情況下,形成了科學(xué)完善的管理制度,組建了特殊食品注冊(cè)管理司,實(shí)現(xiàn)了注冊(cè)管理的平穩(wěn)過渡,滿足了消費(fèi)者的市場(chǎng)需求。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局等監(jiān)管部門陸續(xù)發(fā)布了注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)監(jiān)管的多項(xiàng)政策法規(guī)。中國(guó)特色的特殊食品管理制度,以及食品安全社會(huì)共治的監(jiān)管體系已經(jīng)

25、建立,并在實(shí)踐執(zhí)行中不斷完善。作為世界上特殊食品消費(fèi)最大的潛在市場(chǎng)之一,中國(guó)特殊食品生產(chǎn)和消費(fèi)的快速發(fā)展,吸引了全世界的目光與注意。國(guó)內(nèi)外企業(yè)紛紛跨境投資建廠,兼并重組。在全球經(jīng)濟(jì)一體化的情況下,“引進(jìn)來、走出去”,中國(guó)特殊食品多領(lǐng)域、多層次、多途徑的全球融合與發(fā)展,已經(jīng)成為主流趨勢(shì),并逐漸成為企業(yè)不斷發(fā)展壯大的基石。歷史上發(fā)生的食品安全事件,一定程度上危及了食品行業(yè),傷害了消費(fèi)者信心。令人欣慰的是,在社會(huì)各界的艱苦努力下,中國(guó)嬰幼兒配方乳粉、保健食品的抽驗(yàn)合格率達(dá)到歷史最好水平,產(chǎn)品安全得到有效保障。盡管行業(yè)仍存在陣痛的問題與現(xiàn)象,但中國(guó)特殊食品行業(yè)正在積極努力,用營(yíng)養(yǎng)健康、安全有效的產(chǎn)品回

26、應(yīng)社會(huì)的關(guān)切,并不斷得到消費(fèi)者的信任與支持。經(jīng)過多年的發(fā)展,中國(guó)特殊食品產(chǎn)業(yè)在創(chuàng)造利潤(rùn),推動(dòng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),在履行社會(huì)責(zé)任方面同樣做出了積極踏實(shí)的探索與努力。絕大多數(shù)大型特殊食品企業(yè)已經(jīng)將社會(huì)責(zé)任融入企業(yè)運(yùn)營(yíng),緊跟時(shí)代發(fā)展,以解決社會(huì)問題為出發(fā)點(diǎn),通過企業(yè)社會(huì)創(chuàng)新,為可持續(xù)發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。在取得豐碩成績(jī)的同時(shí),我們也需要直面行業(yè)發(fā)展存在的問題與不足:欺詐和虛假宣傳問題嚴(yán)重,功能科學(xué)評(píng)價(jià)的爭(zhēng)議長(zhǎng)存,違法營(yíng)銷帶來的社會(huì)問題等。種種這些,行業(yè)不回避、不逃避,勇于承擔(dān),努力解決。在監(jiān)管趨嚴(yán)的背景下,特醫(yī)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過健全的質(zhì)量管理和過硬的產(chǎn)品質(zhì)量在更加開放激烈的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中獲得席位,繼而贏得持續(xù)盈利的能

27、力。 第四章 市場(chǎng)調(diào)研分析一、特醫(yī)食品行業(yè)分析特醫(yī)食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱特醫(yī)食品),是介于普通食品和藥品之間的一類特殊狀態(tài)下食用的食品,它不具備針對(duì)某種疾病的治療效果,但能改善患者的營(yíng)養(yǎng)狀況,提高患者的整體健康水平,為疾病的治療和恢復(fù)健康提供良好的基礎(chǔ)。而根據(jù)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法,申請(qǐng)?zhí)囟ㄈ珷I(yíng)養(yǎng)配方食品注冊(cè),除須提供相關(guān)證明材料外,還應(yīng)當(dāng)提交臨床試驗(yàn)報(bào)告。根據(jù)產(chǎn)品的形態(tài)、成分以及臨床用途,

28、國(guó)際上都認(rèn)為將特醫(yī)食品納入食品管理比較恰當(dāng)。事實(shí)上,在二十世紀(jì)八九十年代,國(guó)外就已經(jīng)在臨床上普遍使用這類產(chǎn)品,在美國(guó)、加拿大、澳大利亞等國(guó)家應(yīng)用非常廣泛。實(shí)踐證明,特醫(yī)食品在改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面發(fā)揮著重要作用。我國(guó)制定了嚴(yán)格的專門針對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),以保障特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的配方的科學(xué)性,安全性和臨床有效性;并要求按照產(chǎn)品標(biāo)注的分類,嚴(yán)格在醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下使用;同時(shí)我國(guó)對(duì)這類食品實(shí)行更加嚴(yán)格的生產(chǎn)監(jiān)管。我國(guó)同時(shí)制定和發(fā)布了比歐美等國(guó)家更嚴(yán)格的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),以規(guī)范該類產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn);同時(shí)將與臨床專家結(jié)

29、合,加強(qiáng)科學(xué)宣貫,確保正確使用這類產(chǎn)品。從特醫(yī)食品現(xiàn)有生產(chǎn)情況來看,我國(guó)特醫(yī)食品生產(chǎn)能力要大于現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模2016年我國(guó)特醫(yī)食品工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到27億,但是實(shí)際市場(chǎng)只有8.22億左右,從目前尚未完全普及的角度來看現(xiàn)有生產(chǎn)能力能完全滿足現(xiàn)有市場(chǎng)規(guī)模,但是行業(yè)未來營(yíng)銷等力度的加大,極有可能改變現(xiàn)有發(fā)展格局。營(yíng)養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法,應(yīng)該成為患者的基礎(chǔ)治療方法或者一線治療方法,是一種真正的整合治療。加強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)科普宣傳,強(qiáng)化營(yíng)養(yǎng)專業(yè)教育,落實(shí)國(guó)家鼓勵(lì)政策,研發(fā)更好的產(chǎn)品,是促進(jìn)我國(guó)特醫(yī)食品事業(yè)發(fā)展的必由之路。我國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)支持的比率十分低下,在1.4億住院患者中約有40

30、%50%,即5600萬(wàn)7000萬(wàn)患者需要臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治療,而實(shí)際接受臨床營(yíng)養(yǎng)診斷與治療者卻不足1%;數(shù)以億計(jì)的慢性非傳染疾病患者的臨床營(yíng)養(yǎng)處于無人管理狀態(tài),而重大疾病如腫瘤患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生概率達(dá)到70%80%。“惡病質(zhì)”是一種以脂肪和瘦肉組織丟失為特征的進(jìn)行性營(yíng)養(yǎng)惡化,主要表現(xiàn)為厭食、進(jìn)行性體重下降、貧血、低蛋白血癥。隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程不斷加快,因生活不規(guī)律、飲食不均衡等導(dǎo)致的腫瘤、退行性疾病、代謝性疾病等慢性非傳染性疾病發(fā)病率逐年升高,對(duì)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品的需求越來越大。目前我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)正處于起步階段,而國(guó)外特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)中國(guó)市場(chǎng)虎視眈眈,如何應(yīng)對(duì)當(dāng)前

31、產(chǎn)業(yè)需求和市場(chǎng)沖擊,是目前當(dāng)務(wù)之急。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法及其相關(guān)配套性文件出臺(tái),為我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展指明了道路。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品從“藥品”回歸“食品”,監(jiān)管理念從“嚴(yán)堵”向“有效疏?!鞭D(zhuǎn)變,相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)體系日趨完善,將更好的指導(dǎo)和規(guī)范我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的生產(chǎn)、流通和使用,促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)與應(yīng)用,我國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)業(yè)將迎來蓬勃發(fā)展的未來。隨著特醫(yī)食品在臨床上的應(yīng)用越來越受到重視,特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)有望成為待開發(fā)的一片“藍(lán)?!?。但我國(guó)對(duì)其設(shè)立了較高的準(zhǔn)入門檻,企業(yè)需要理性投資。此外,還需要醫(yī)保報(bào)銷等方面對(duì)特醫(yī)食品的應(yīng)用加以認(rèn)可。隨著中國(guó)逐步進(jìn)入老齡社會(huì)以

32、及人們對(duì)于臨床營(yíng)養(yǎng)需求的不斷增加,中國(guó)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(特醫(yī)食品)受到社會(huì)廣泛關(guān)注,資本市場(chǎng)將其視為待開發(fā)的藍(lán)海,政府管理部門正在對(duì)其構(gòu)建最嚴(yán)格的監(jiān)管制度。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。新食品安全法實(shí)施后,特醫(yī)食品被作為食品管理。2016年7月份頒布的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法明確提出,特醫(yī)食品必須在醫(yī)生和臨床營(yíng)養(yǎng)師的指導(dǎo)下單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局于4月份專門成立了特殊食品注冊(cè)管理司。此外,政策還規(guī)定,自年1月1日起,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的

33、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)依法取得特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)證書。截至目前,我國(guó)針對(duì)特醫(yī)食品的相關(guān)政策文件已達(dá)十余件。一系列舉措出臺(tái),對(duì)特醫(yī)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有積極意義。但是,如何確保產(chǎn)品在基礎(chǔ)研究、配方設(shè)計(jì)、研發(fā)生產(chǎn)、臨床試驗(yàn)和流通應(yīng)用等方面符合法規(guī)所要求的有效性、安全性和規(guī)范化,成為業(yè)內(nèi)面臨的共同問題。按照新的管理制度設(shè)計(jì),特醫(yī)食品中的特定全營(yíng)養(yǎng)配方食品需通過規(guī)范的臨床驗(yàn)證才能予以批準(zhǔn)注冊(cè)。全球大多數(shù)國(guó)家沒有對(duì)特醫(yī)食品實(shí)施注冊(cè)管理,更多是實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)管理,我國(guó)特醫(yī)食品注冊(cè)管理沒有太多經(jīng)驗(yàn)可借鑒,需摸著石頭過河。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球每年特醫(yī)食品的消費(fèi)總額為560億元至640億元,市場(chǎng)規(guī)模以每年6%的速度遞增。目

34、前我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)規(guī)模僅約占全球的1%,總量約為6億元;但發(fā)展勢(shì)頭迅猛,年平均增速超過30%。隨著老齡化社會(huì)來臨,醫(yī)療費(fèi)用和醫(yī)保壓力增大,以及人們對(duì)營(yíng)養(yǎng)知識(shí)和營(yíng)養(yǎng)狀況日益關(guān)注,越來越多營(yíng)養(yǎng)學(xué)家、醫(yī)生、臨床營(yíng)養(yǎng)師和患者重視特醫(yī)食品在臨床上的使用,我國(guó)特醫(yī)食品市場(chǎng)迎來新的發(fā)展機(jī)遇。從產(chǎn)品注冊(cè)管理的角度看,我國(guó)政府對(duì)其設(shè)定了較高的準(zhǔn)入門檻,進(jìn)入該領(lǐng)域的資本方,需要在生產(chǎn)條件、研發(fā)能力等多方面認(rèn)真研究。進(jìn)入這一領(lǐng)域的企業(yè)應(yīng)遵守政策法規(guī),加強(qiáng)行業(yè)自律,高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)生產(chǎn)場(chǎng)所、合理配置設(shè)備設(shè)施,不打擦邊球、不投機(jī)取巧。營(yíng)養(yǎng)療法應(yīng)該與手術(shù)、放療、化療及其他治療并重,成為患者的基礎(chǔ)治療方法。美國(guó)在上世紀(jì)80年代就

35、已將營(yíng)養(yǎng)療法作為治愈慢性疾病的最終解決方案。特醫(yī)食品改善病人營(yíng)養(yǎng)狀況、促進(jìn)病人康復(fù)、縮短住院時(shí)間、節(jié)省醫(yī)療費(fèi)用等方面作用越來越被認(rèn)可,不少國(guó)家已將這類產(chǎn)品納入醫(yī)保報(bào)銷范圍。為此,我國(guó)應(yīng)盡快推動(dòng)各方達(dá)成共識(shí)并出臺(tái)措施,將營(yíng)養(yǎng)治療視為一線治療。二、特醫(yī)食品市場(chǎng)分析預(yù)測(cè)特醫(yī)食品全稱特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品,是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或者膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品,包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurpose,F(xiàn)SMP

36、),是為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要,專門加工配制而成的配方食品。該類產(chǎn)品必須在醫(yī)生或臨床營(yíng)養(yǎng)師指導(dǎo)下,單獨(dú)食用或與其他食品配合食用。特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬于特殊膳食用食品。當(dāng)目標(biāo)人群無法進(jìn)食普通膳食或無法用日常膳食滿足其營(yíng)養(yǎng)需求時(shí),特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑,對(duì)其治療、康復(fù)及機(jī)體功能維持等方面起著重要的營(yíng)養(yǎng)支持作用。此類食品不是藥品,不能替代藥物的治療作用,產(chǎn)品也不得聲稱對(duì)疾病的預(yù)防和治療功能。在20世紀(jì)80年代末,市場(chǎng)上對(duì)于特醫(yī)食品的臨床需求已經(jīng)出現(xiàn),但中國(guó)的醫(yī)療體系與美國(guó)、歐盟等成熟市場(chǎng)相比還未完善。因此,當(dāng)時(shí)特醫(yī)食品

37、以腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑的形式進(jìn)入了中國(guó),按照化學(xué)藥品進(jìn)行監(jiān)管,經(jīng)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)后方可上市銷售。隨著我國(guó)醫(yī)療體系的逐漸成熟,為了滿足市場(chǎng)與監(jiān)管需求,我國(guó)引入了發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體中特醫(yī)食品的概念。同時(shí)為了保持之前已有的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑在市場(chǎng)上的正常流通,我國(guó)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑目前依舊作為藥品流通。2016年,特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法(以下簡(jiǎn)稱注冊(cè)辦法)正式出臺(tái)并實(shí)施,從此,中國(guó)特醫(yī)食品的生產(chǎn)及市場(chǎng)準(zhǔn)入有法可依。在這之后,中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)相關(guān)政策逐步出臺(tái)。中國(guó)特醫(yī)食品行業(yè)開始走向規(guī)范之路。自注冊(cè)辦法實(shí)施以來,已經(jīng)有56款產(chǎn)品通過審批并正式面市。2017年后,國(guó)務(wù)院先后發(fā)布了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要和國(guó)民營(yíng)養(yǎng)計(jì)劃20

38、17-2030,針對(duì)國(guó)民健康與營(yíng)養(yǎng)作出重要部署。營(yíng)養(yǎng)事關(guān)國(guó)民身體素質(zhì)的提高和經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,是重大民生工程。國(guó)民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況,是反映一個(gè)國(guó)家經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展水平的重要指標(biāo),是實(shí)現(xiàn)社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的基本條件,是國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力的最終體現(xiàn)。根據(jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心與IHME統(tǒng)計(jì)顯示,2017年死亡原因排名前十中有8席為慢性病,慢病死亡人數(shù)約占總死亡人數(shù)的80%。據(jù)中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2015年)與1990-2025年我國(guó)高發(fā)慢性病的流行趨勢(shì)及預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)慢性病人數(shù)近3億,且其中心血管疾病、腦卒中與糖尿病患病率的年均增速均超過2%。特醫(yī)食品作為慢病患者的主要臨床營(yíng)養(yǎng)支持產(chǎn)品,將會(huì)更加受到重視

39、。從國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督局的公布的數(shù)據(jù),我國(guó)特醫(yī)食品獲批種類從嬰兒類逐漸轉(zhuǎn)移向非嬰兒類,2020年我國(guó)特醫(yī)食品獲批的產(chǎn)品中僅有2個(gè)產(chǎn)品是嬰兒類,其余均為非嬰兒類。從上述分析可知,非嬰兒類特醫(yī)食品的需求正在擴(kuò)大。在特醫(yī)食品還未在中國(guó)市場(chǎng)被正式定義時(shí),大部分外資企業(yè)已經(jīng)在中國(guó)扎根多年,雀巢、雅培、紐迪希亞均有自己的制造工廠。當(dāng)時(shí),中國(guó)處于市場(chǎng)有需求但規(guī)范的特醫(yī)食品少的境況,市場(chǎng)被外資企業(yè)及其產(chǎn)品占據(jù),根據(jù)雅培中國(guó)研發(fā)中心(2017年前)統(tǒng)計(jì),市場(chǎng)份額多被大型外資企業(yè)占據(jù)。在特醫(yī)食品注冊(cè)辦法實(shí)施后,根據(jù)注冊(cè)管理政策,自2019年1月1日起,未經(jīng)過配方注冊(cè)的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品不得在我國(guó)生產(chǎn)銷售。截至2020

40、年11月底,中國(guó)目前已有共計(jì)56款特醫(yī)食品獲批,其中25款為國(guó)產(chǎn)特醫(yī)食品,其余31款為進(jìn)口特醫(yī)食品。目前我國(guó)布局特醫(yī)食品的企業(yè)可分為食品制造企業(yè)也醫(yī)藥制造企業(yè),多數(shù)布局特醫(yī)食品的醫(yī)藥企業(yè)以成立營(yíng)養(yǎng)品子公司或健康科技子公司的方式,建立新的工廠及新的生產(chǎn)線,從而研制產(chǎn)品。布局特醫(yī)食品的食品企業(yè)多為不同領(lǐng)域的食品企業(yè),如營(yíng)養(yǎng)品企業(yè)勵(lì)成生物、乳制品企業(yè)圣元、伊利等。與醫(yī)藥企業(yè)不同,部分食企在利用已有生產(chǎn)線生產(chǎn)特醫(yī)食品,例如乳企中圣元和貝因美作為老牌嬰幼兒食品企業(yè)利用已有生產(chǎn)線獲批了多款特醫(yī)食品。食企在主攻嬰兒特醫(yī)食品市場(chǎng)時(shí),且同時(shí)布局非嬰兒特醫(yī)食品市場(chǎng)。而藥企專注于非嬰兒特醫(yī)食品市場(chǎng)。 第五章 產(chǎn)品規(guī)

41、劃方案一、產(chǎn)品規(guī)劃項(xiàng)目主要產(chǎn)品為特醫(yī)食品,根據(jù)市場(chǎng)情況,預(yù)計(jì)年產(chǎn)值42065.00萬(wàn)元。相關(guān)行業(yè)是一個(gè)產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高、涉及范圍廣、對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)力較大的產(chǎn)業(yè),根據(jù)國(guó)內(nèi)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,相關(guān)行業(yè)的發(fā)展影響到原材料、能源、商業(yè)、金融、交通運(yùn)輸和人力資源配置等行業(yè),對(duì)國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展起到很大的推動(dòng)作用。二、建設(shè)規(guī)模(一)用地規(guī)模該項(xiàng)目總征地面積50798.72平方米(折合約76.16畝),其中:凈用地面積50798.72平方米(紅線范圍折合約76.16畝)。項(xiàng)目規(guī)劃總建筑面積67054.31平方米,其中:規(guī)劃建設(shè)主體工程43067.06平方米,計(jì)容建筑面積67054.31平方米;預(yù)計(jì)建筑工程投資5561.01

42、萬(wàn)元。(二)設(shè)備購(gòu)置項(xiàng)目計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備共計(jì)136臺(tái)(套),設(shè)備購(gòu)置費(fèi)6612.04萬(wàn)元。(三)產(chǎn)能規(guī)模項(xiàng)目計(jì)劃總投資18605.68萬(wàn)元;預(yù)計(jì)年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入42065.00萬(wàn)元。 第六章 項(xiàng)目選址一、項(xiàng)目選址該項(xiàng)目選址位于某某產(chǎn)業(yè)示范基地。海南省,簡(jiǎn)稱瓊,是中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū),省會(huì)??凇J侵袊?guó)的經(jīng)濟(jì)特區(qū)、自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)(港),地處中國(guó)華南地區(qū),北以瓊州海峽與廣東劃界,西臨北部灣與廣西、越南相對(duì),東瀕南海與臺(tái)灣對(duì)望,東南和南部在南海與菲律賓、文萊、馬來西亞為鄰。海南省陸地總面積3.54萬(wàn)平方公里,其中海南島3.39萬(wàn)平方公里,海域面積約200萬(wàn)平方公里。是中國(guó)最南端的省級(jí)行政區(qū)。海南島島嶼輪

43、廓形似一個(gè)橢圓形大雪梨,地勢(shì)四周低平,中間高聳,呈穹隆山地形,以五指山、鸚哥嶺為隆起核心,向外圍逐級(jí)下降,由山地、丘陵、臺(tái)地、平原等地貌構(gòu)成。海南屬熱帶海洋性季風(fēng)氣候,全年暖熱,雨量充沛。截至2019年末,海南省轄4個(gè)地級(jí)市,5個(gè)縣級(jí)市、4個(gè)縣、6個(gè)自治縣。常住人口944.72萬(wàn)人,實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值5308.94億元,人均地區(qū)生產(chǎn)總值56507元。園區(qū)不斷堅(jiān)持發(fā)展新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài),加速結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動(dòng)力轉(zhuǎn)換。國(guó)家高新區(qū)不斷發(fā)展新型產(chǎn)業(yè)組織,積極培育新興業(yè)態(tài),全面構(gòu)建高新技術(shù)轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化通道和產(chǎn)業(yè)化平臺(tái),新興產(chǎn)業(yè)生成能力和集聚效應(yīng)不斷增強(qiáng),已經(jīng)成為支撐和引領(lǐng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的核心力量。所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)

44、區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)豐富。項(xiàng)目承辦單位是以相關(guān)行業(yè)為主營(yíng)業(yè)務(wù)的民營(yíng)企業(yè),擁有一大批高素質(zhì)的生產(chǎn)技術(shù)、科研開發(fā)、工程管理和企業(yè)管理人才,其項(xiàng)目產(chǎn)品制造技術(shù)和銷售市場(chǎng)已較為成熟,在生產(chǎn)制造的精細(xì)化管理方面、質(zhì)量控制方面均具有豐富的經(jīng)驗(yàn),具有管理優(yōu)勢(shì);在項(xiàng)目產(chǎn)品的生產(chǎn)和工程建設(shè)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn),為投資項(xiàng)目的順利實(shí)施提供了管理上的有力保障。近年來,項(xiàng)目承辦單位培養(yǎng)了一大批精通各個(gè)工藝流程的優(yōu)秀技術(shù)工人;企業(yè)的人才培養(yǎng)和建設(shè)始終走在當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)行業(yè)的前列,具有顯著的人才優(yōu)勢(shì)

45、;項(xiàng)目承辦單位還與多家科研院所建立了長(zhǎng)期的緊密合作關(guān)系,并建立了向科研開發(fā)傾斜的獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制,每年都拿出一定數(shù)量的專項(xiàng)資金用于對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品及關(guān)鍵工藝開發(fā)的獎(jiǎng)勵(lì)。隨著世界經(jīng)濟(jì)一體化的發(fā)展,項(xiàng)目產(chǎn)品及相關(guān)行業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中已具有龍頭地位,同時(shí),xx省又是相關(guān)行業(yè)在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)基地,這就使本行業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)有不可估量的發(fā)展空間;項(xiàng)目承辦單位通過參加國(guó)外會(huì)展和網(wǎng)絡(luò)銷售,可以使公司項(xiàng)目產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)中占有更大的市場(chǎng)份額。二、用地控制指標(biāo)建設(shè)項(xiàng)目平面布置符合行業(yè)廠房建設(shè)和單位面積產(chǎn)能設(shè)計(jì)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))文件規(guī)定的具體要求。該項(xiàng)目均按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證

46、及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì),同時(shí),嚴(yán)格按照項(xiàng)目建設(shè)地建設(shè)規(guī)劃部門與國(guó)土資源管理部門提供的界址點(diǎn)坐標(biāo)及用地方案圖布置場(chǎng)區(qū)總平面圖。投資項(xiàng)目占地產(chǎn)出收益率完全符合國(guó)土資源部發(fā)布的工業(yè)項(xiàng)目建設(shè)用地控制指標(biāo)(國(guó)土資發(fā)【2008】24號(hào))中規(guī)定的行業(yè)產(chǎn)品制造行業(yè)占地產(chǎn)出收益率5000.00萬(wàn)元/公頃的規(guī)定;同時(shí),滿足項(xiàng)目建設(shè)地確定的“占地產(chǎn)出收益率6000.00萬(wàn)元/公頃”的具體要求。三、地總體要求本期工程項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)51.34%,建筑容積率1.32,建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率5.16%,固定資產(chǎn)投資強(qiáng)度162.24萬(wàn)元/畝。土建工程投資一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米50798.7276

47、.16畝2基底面積平方米26080.063建筑面積平方米67054.315561.01萬(wàn)元4容積率1.325建筑系數(shù)51.34%6主體工程平方米43067.067綠化面積平方米3460.608綠化率5.16%9投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝162.24四、節(jié)約用地措施采用大跨度連跨廠房,方便生產(chǎn)設(shè)備的布置,提高廠房面積的利用率,有利于節(jié)約土地資源;原料及輔助材料倉(cāng)庫(kù)采用簡(jiǎn)易貨架,提高了庫(kù)房的面積和空間利用率,從而有效地節(jié)約土地資源。五、總圖布置方案1、按照建(構(gòu))筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能,項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)根據(jù)物流關(guān)系將場(chǎng)區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個(gè)功能區(qū),要求功能分區(qū)明確,人流、物流便捷流暢,生

48、產(chǎn)工藝流程順暢簡(jiǎn)捷;這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場(chǎng)地,有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系,又有利于外部水、電、氣等能源的接入,管線敷設(shè)短捷,相互聯(lián)系方便。按照建(構(gòu))筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能,項(xiàng)目總體設(shè)計(jì)根據(jù)物流關(guān)系將場(chǎng)區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個(gè)功能區(qū),要求功能分區(qū)明確,人流、物流便捷流暢,生產(chǎn)工藝流程順暢簡(jiǎn)捷;這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場(chǎng)地,有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系,又有利于外部水、電、氣等能源的接入,管線敷設(shè)短捷,相互聯(lián)系方便。項(xiàng)目承辦單位在工藝流程、技術(shù)參數(shù)和主要設(shè)備選擇確定以后,根據(jù)設(shè)備的外形、前后位置、上下位差以及各種物料輸入(出)、操作等規(guī)劃統(tǒng)一設(shè)計(jì),選擇并確定車間布置方案。2、投資項(xiàng)目

49、綠化的重點(diǎn)是場(chǎng)區(qū)周邊、辦公區(qū)及主要道路兩側(cè)的空地,美化的重點(diǎn)是辦公區(qū),場(chǎng)區(qū)周邊以高大喬木為主,辦公區(qū)以綠色草坪、花壇為主,道路兩側(cè)以觀賞樹木、綠籬、草坪為主,適當(dāng)結(jié)合花壇和垂直綠化,起到環(huán)境保護(hù)與美觀的作用,創(chuàng)造一個(gè)“環(huán)境優(yōu)美、統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的建筑空間。場(chǎng)區(qū)綠化設(shè)計(jì)要達(dá)到“營(yíng)造嚴(yán)謹(jǐn)開放的交流環(huán)境,催人奮進(jìn)的工作環(huán)境,舒適宜人的休閑環(huán)境,和諧統(tǒng)一的生態(tài)環(huán)境”之目的。undefined投資項(xiàng)目用水由項(xiàng)目建設(shè)地給水管網(wǎng)統(tǒng)一供給,規(guī)劃在場(chǎng)區(qū)內(nèi)建設(shè)完善的給水管網(wǎng),接入場(chǎng)區(qū)外部現(xiàn)有給水管網(wǎng),即可保證項(xiàng)目的正常用水。項(xiàng)目所在地供水水源來自項(xiàng)目建設(shè)地自來水廠,給水壓力0.30Mpa,供水能力充足,水質(zhì)符合國(guó)家現(xiàn)行

50、的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3、項(xiàng)目用水由項(xiàng)目建設(shè)地市政管網(wǎng)給水干管統(tǒng)一提供,供水管網(wǎng)水壓大于0.40Mpa可以滿足項(xiàng)目用水需求;進(jìn)廠總管徑選用DN300?L,各車間分管選用DN50?L-DN100?L,給水管道在場(chǎng)區(qū)內(nèi)形成完善的環(huán)狀給水管網(wǎng),各單體用水從場(chǎng)區(qū)環(huán)網(wǎng)上分別接出支管,以滿足各單體的生產(chǎn)、生活、消防用水的需要;室外給水主管道采用PP-R給水管,消防管道采用熱鍍鋅鋼管。按國(guó)家有關(guān)規(guī)范進(jìn)行防雷接地系統(tǒng)設(shè)計(jì),并盡量利用建筑物屋面、柱內(nèi)、圈梁及基礎(chǔ)內(nèi)主鋼筋做防雷與接地設(shè)施;生產(chǎn)線接地保護(hù)采用TN-C-S接地系統(tǒng);場(chǎng)區(qū)按類建筑物考慮防雷設(shè)施,采用沿四周山墻設(shè)置避雷帶,變壓器中性點(diǎn)接地,接地電阻小于4

51、.00歐姆。10KV配電室設(shè)有專用防雷柜,低壓系統(tǒng)分級(jí)配有避雷器,弱電系統(tǒng)配有電涌保護(hù)器(SPD)。配電系統(tǒng)采用TN-C-S制,變壓器中性點(diǎn)接地,接地電阻R4.00歐姆,高壓配電設(shè)備采用接地保護(hù),低壓用電設(shè)備采用接零保護(hù),正常情況下不帶電的用電設(shè)備金屬外殼、構(gòu)架、穿線鋼管均應(yīng)可靠接零。4、短距離的運(yùn)輸任務(wù)將利用社會(huì)運(yùn)力解決,基本可以滿足各類運(yùn)輸需求,因此,投資項(xiàng)目不考慮增加汽車運(yùn)輸設(shè)備。主體工程采用機(jī)械通風(fēng)方式進(jìn)行通風(fēng)換氣;送風(fēng)系統(tǒng)利用空氣處理機(jī)組,空氣處理機(jī)組置于車間平臺(tái)上,室外空氣經(jīng)初、中效過濾后經(jīng)風(fēng)機(jī)及通風(fēng)管道送至車間各生產(chǎn)區(qū),排風(fēng)系統(tǒng)可采用屋頂風(fēng)機(jī)和局部機(jī)械排風(fēng)系統(tǒng),車間換氣次數(shù)為5.

52、00次/小時(shí)。主體工程及原材料倉(cāng)庫(kù)等均采用自然通風(fēng)為主、機(jī)械換氣通風(fēng)為輔;對(duì)生產(chǎn)系統(tǒng)中個(gè)別溫度高、粉塵多的工位采取機(jī)械強(qiáng)制通風(fēng)方案,以保證良好的生產(chǎn)環(huán)境。六、選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目建設(shè)地工業(yè)園著力打造創(chuàng)新型、服務(wù)型開發(fā)區(qū),致力于投資創(chuàng)業(yè)軟硬環(huán)境建設(shè),出臺(tái)優(yōu)惠政策,對(duì)入駐建設(shè)區(qū)的企業(yè)在立項(xiàng)審批、工商稅務(wù)登記、土地辦證以及招工等方面提供“全方位、一條龍”的聯(lián)動(dòng)服務(wù),積極圍繞增強(qiáng)綜合服務(wù)能力,以擴(kuò)大開放和體制創(chuàng)新為動(dòng)力,全力推動(dòng)經(jīng)濟(jì)聚集區(qū)建設(shè)務(wù)實(shí)高效運(yùn)轉(zhuǎn),力爭(zhēng)成為輻射能力強(qiáng)、政府效能高、商業(yè)機(jī)會(huì)多、交易成本低、生態(tài)環(huán)境美、社會(huì)文明程度高的現(xiàn)代化綠色經(jīng)濟(jì)新區(qū)。項(xiàng)目承辦單位通過對(duì)可供選擇的建設(shè)地區(qū)進(jìn)行縝密比選

53、后,充分考慮了項(xiàng)目擬建區(qū)域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件,項(xiàng)目經(jīng)營(yíng)期所需的內(nèi)外部條件:距原料產(chǎn)地的遠(yuǎn)近、企業(yè)勞動(dòng)力成本、生產(chǎn)成本以及擬建區(qū)域產(chǎn)業(yè)配套情況、基礎(chǔ)設(shè)施條件等,通過建設(shè)條件比選最終選定的項(xiàng)目最佳建設(shè)地點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)地,投資項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網(wǎng)絡(luò)、施工環(huán)境等條件均較好,可保證項(xiàng)目的建設(shè)和正常經(jīng)營(yíng),所選區(qū)域完善的基礎(chǔ)設(shè)施和配套的生活設(shè)施為項(xiàng)目建設(shè)提供了良好的投資環(huán)境。 第七章 土建工程一、建筑工程設(shè)計(jì)原則建筑物平面設(shè)計(jì)以滿足生產(chǎn)工藝要求為前提,力求生產(chǎn)流程布置合理,盡量做到人貨分流,功能分區(qū)明確,符合建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范(GB50016)要求。本次設(shè)

54、計(jì)融入了全新的設(shè)計(jì)理念,以建設(shè)和諧企業(yè)為前提條件,以建筑“功能、美觀、經(jīng)濟(jì)”三要素前提為出發(fā)點(diǎn),全盤考慮場(chǎng)區(qū)可持續(xù)發(fā)展、建筑節(jié)能等各方面要素,極力打造一個(gè)功能先進(jìn)、生產(chǎn)高效的現(xiàn)代化企業(yè)。應(yīng)留有發(fā)展或改、擴(kuò)建余地。應(yīng)有完整的綠化規(guī)劃。二、土建工程設(shè)計(jì)年限及安全等級(jí)砌體結(jié)構(gòu)應(yīng)按規(guī)范設(shè)置地圈梁及構(gòu)造柱,建筑物耐火等級(jí)為級(jí)。undefined三、建筑工程設(shè)計(jì)總體要求項(xiàng)目總體布置要按照使用功能要求,進(jìn)行功能分區(qū),做到人流、車流路線通暢,空間布置和周圍環(huán)境協(xié)調(diào),同時(shí),應(yīng)符合相應(yīng)滿足噪音控制、采光、透視、日照、溫度、凈化等及其他特殊要求;所有建筑物設(shè)計(jì)應(yīng)滿足防火、防空、防腐、防盜等要求;環(huán)境美化、綠化要同周

55、圍環(huán)境協(xié)調(diào)并且別致新穎有特色;所有建筑物設(shè)計(jì),應(yīng)盡可能采用布置一體化、尺寸模數(shù)化、構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)化,以便于施工和降低成本。建筑設(shè)計(jì)是根據(jù)生產(chǎn)工藝提出的設(shè)計(jì)條件結(jié)合總圖位置,進(jìn)行平面布局,空間組合,結(jié)構(gòu)選型,全面考慮施工、安裝及檢修要求,既要充分滿足生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)要求,又要注重建筑的形象。四、土建工程建設(shè)指標(biāo)本期工程項(xiàng)目預(yù)計(jì)總建筑面積67054.31平方米,其中:計(jì)容建筑面積67054.31平方米,計(jì)劃建筑工程投資5561.01萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的29.89%。 第八章 工藝原則一、技術(shù)管理特點(diǎn)原材料倉(cāng)庫(kù)按品種分類存儲(chǔ);庫(kù)內(nèi)原輔材料的保管應(yīng)按批號(hào)分存,建立嚴(yán)格的入庫(kù)、分發(fā)制度,堅(jiān)決杜絕分發(fā)差錯(cuò),堅(jiān)決杜絕因混批錯(cuò)號(hào)、混用原材料而造成的質(zhì)量事故。項(xiàng)目產(chǎn)品制造執(zhí)行系統(tǒng)(MES):制造執(zhí)行系統(tǒng)的作用是在項(xiàng)目承辦單位信息系統(tǒng)中承上啟下,在生產(chǎn)過程與管理之間架起了一座信息溝通的橋梁,對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行及時(shí)響應(yīng),使用準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制和調(diào)整。投資項(xiàng)目項(xiàng)目產(chǎn)品制造質(zhì)量控制將按ISO9000體系標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),從業(yè)務(wù)流程與組織結(jié)構(gòu)等方面來確保產(chǎn)品各環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài),同時(shí),項(xiàng)目承辦單

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