第一類疫苗管理制度

1、免疫規(guī)劃第一類疫苗管理制度為加強(qiáng)疫苗管理，規(guī)范疫苗計(jì)劃、領(lǐng)發(fā)、運(yùn)輸、貯存和使用，保障 預(yù)防接種的安全性、有效性，根據(jù) 中華人民共和國(guó)傳染病防治法 、疫 苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例和預(yù)防接種工作規(guī)范等規(guī)定，特制定本 制度。本制度所指第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照 政府的規(guī)定受種的疫苗，包括：卡介苗、乙肝疫苗.脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、流腦 A 群，流腦 A+C. 麻風(fēng)疫苗 .麻腮風(fēng)疫苗 .乙腦 減毒疫苗 .甲肝減毒疫苗 .腮腺炎疫苗十二種。一、部門職責(zé) 第一類疫苗的管理由免疫規(guī)劃所綜合業(yè)務(wù)室和冷鏈辦公室負(fù)責(zé)。1、每年應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家免疫規(guī)劃和全省預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流

2、 行的需要，制定第一類疫苗的使用計(jì)劃，并向依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)采 購第一類疫苗的部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生廳備案。2、負(fù)責(zé)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計(jì)劃將第一類 疫苗有計(jì)劃、分批次地組織分發(fā)到市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或者縣級(jí)疾病 預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。3、負(fù)責(zé)對(duì)冷庫、冷藏車、冰箱等冷鏈設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，冷 鏈辦公室負(fù)責(zé)冷鏈設(shè)備的定期維護(hù)和保養(yǎng)。二、疫苗計(jì)劃的制定 每年按照疫苗的免疫程序和全省疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、開展強(qiáng) 化免疫及應(yīng)急接種的計(jì)劃，同時(shí)依據(jù)全省總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組 人數(shù)，每年漏種兒童數(shù)，適齡的流動(dòng)兒童數(shù)以及上年底疫苗庫存量等制 訂第一類疫苗初步需求計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)包括疫苗品

3、種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng) 時(shí)間與方式等。根據(jù)市級(jí)疾病預(yù)防控制中心上報(bào)的第一類疫苗需求計(jì)劃，匯總、審 核、平衡后，應(yīng)及時(shí)對(duì)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整，制定最終計(jì)劃，向依照國(guó)家有關(guān) 規(guī)定負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門報(bào)告，同時(shí)報(bào)省衛(wèi)生廳備案。三、疫苗采購和接收1、第一類疫苗由省政府負(fù)責(zé)采購第一類疫苗的部門依法與疫苗生產(chǎn) 企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價(jià) 格等內(nèi)容。2、綜合業(yè)務(wù)室應(yīng)向供應(yīng)第一類疫苗的生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)索 取其疫苗經(jīng)營(yíng)資格的有關(guān)證明。3、在每次接收疫苗時(shí)，必須索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制 品每批檢驗(yàn)合格證或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件 （要有企業(yè)印章） 。查看疫苗 的最小外包

4、裝的顯著位置，是否標(biāo)明 “免費(fèi) ”字樣以及國(guó)家規(guī)定的 “免疫規(guī) 劃”專用標(biāo)識(shí)。接收疫苗時(shí)要查看并登記疫苗的冷藏條件，在預(yù)防接種 工作規(guī)范 規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?，方可接收；否則不予接收，如 數(shù)退回。4、在接收疫苗時(shí)，必須對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī) 格、批號(hào)、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況等內(nèi)容 進(jìn)行核對(duì)，認(rèn)真填寫疫苗領(lǐng) （發(fā)） 記錄，驗(yàn)收人要簽名。記錄應(yīng)當(dāng)保存至 超過疫苗有效期 2 年備查。四、疫苗的貯存1、疫苗貯存數(shù)量應(yīng)根據(jù)全省免疫策略、冷鏈貯存條件以及應(yīng)急接種 需要等情況綜合考慮，原則上第一類疫苗貯存量約為全省 6 個(gè)月的需求 量。2、疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)、失效

5、期長(zhǎng)短、進(jìn)庫先后，分類進(jìn)行碼放， 并做好標(biāo)識(shí)。3、卡介苗 .乙肝疫苗、百白破疫苗、麻風(fēng)，麻腮風(fēng)， A 群流腦， A+C 流腦，減毒甲肝，乙腦減毒，腮腺炎疫苗，白破疫苗在2 C8 C條件下儲(chǔ)存。脊灰疫苗在-20 C的條件下儲(chǔ)存。4、疫苗保管人員要建立出入庫明細(xì)賬，根據(jù)出入庫單據(jù)辦理出入庫 登記，做到日清月結(jié)，賬賬、帳苗相符，至少每個(gè)月盤查 1 次疫苗進(jìn)出 情況，保證疫苗的有效使用。如有失效期在半年內(nèi)的疫苗，要及時(shí)向所 長(zhǎng)報(bào)告并進(jìn)行處置。5、疫苗冷藏溫度由當(dāng)值人員進(jìn)行監(jiān)測(cè)登記。每臺(tái)冷鏈設(shè)備的冷藏室 或冷凍室內(nèi)必須配有 1 支溫度計(jì)和單獨(dú)的 冷鏈測(cè)溫記錄 。當(dāng)值人員必 須每天上午和下午各查看 1 次

6、運(yùn)行設(shè)備溫度及冷鏈?zhǔn)噎h(huán)境溫度，并填寫 冷鏈測(cè)溫記錄。當(dāng)值人員發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即向所長(zhǎng)報(bào)告。五、疫苗的分發(fā)1、分發(fā)疫苗一般遵循“先短效期、后長(zhǎng)效期”，同批號(hào)疫苗“先入 庫、先出庫”的原則，有計(jì)劃地分發(fā)使用，減少因過期失效而造成疫苗 報(bào)廢。2、省疾病預(yù)防控制中心一般每年向每個(gè)市級(jí)疾病預(yù)防控制中心送苗 34次。運(yùn)輸疫苗時(shí)應(yīng)使用冷藏車，卡介苗、乙肝疫苗、百白破疫苗、麻 風(fēng)，麻腮風(fēng)， A 群流腦， A+C 流腦，白破疫苗、減毒甲肝，乙腦減毒，腮腺炎疫苗在2 C8C條件下運(yùn)輸，脊灰疫苗在-20 C的條件下運(yùn)輸。3、疫苗在從省級(jí)到市級(jí)的運(yùn)輸過程中，由疫苗發(fā)放人員、運(yùn)送人 員、接收人員進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)記錄，詳細(xì)填

7、寫 疫苗運(yùn)輸記錄表 。發(fā)現(xiàn)疫 苗在出庫、冷運(yùn)、入庫任何一個(gè)環(huán)節(jié)溫度監(jiān)測(cè)不符合疫苗冷運(yùn)要求的， 當(dāng)值人員必須作好詳細(xì)記錄，并及時(shí)報(bào)告免疫規(guī)劃所負(fù)責(zé)人。4、 市級(jí)疾病預(yù)防控制中心在收到第一類疫苗的5 天內(nèi)填寫貨物驗(yàn)收 證明，并加蓋單位公章寄省疾病控制中心免疫規(guī)劃所。5、市級(jí)疾病預(yù)防控制中心如自行領(lǐng)取第一類疫苗時(shí)，有冷藏車的單 位必須使用冷藏車；臨時(shí)、少量領(lǐng)取的，必須使用疫苗冷藏運(yùn)輸箱。運(yùn) 輸過程中必須進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，詳細(xì)填寫 疫苗運(yùn)輸記錄表 ，與驗(yàn)收證明 一同寄省疾病控制中心免疫規(guī)劃所。六、疫苗的報(bào)廢1、由于各種客觀原因?qū)е碌囊呙邕^期、破損、失效，必須履行報(bào)廢 手續(xù)；由于主觀原因?qū)е碌纳鲜銮闆r，應(yīng)由當(dāng)事