生產(chǎn)過程控制程序1891

1、編制會簽審核批準(zhǔn)文件編制和修訂情況序號制修訂時間修訂內(nèi)容摘要版本號制修訂人1. 目的：防止不良發(fā)生，確保生產(chǎn)岀顧規(guī)范產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程，通過對生產(chǎn)過程中影響質(zhì)量要素的管理, 客滿意的產(chǎn)品。2. 適用范圍：公司生產(chǎn)全過程。3. 定義：3.1材料：組成產(chǎn)品的零、部件；3.2輔料：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中為滿足工藝手段使用的物料；3.3制品：產(chǎn)品生產(chǎn)過程中從零部件組裝開始至成品檢驗(yàn)合格前的過程產(chǎn)品；3.4成品：最終檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品；3.5產(chǎn)品：制品和成品的統(tǒng)稱；3.6讓步：不合格品經(jīng)批準(zhǔn)后作為（視為）合格品的過程；3.7返工：產(chǎn)品基本作業(yè)后因各種原因?qū)е碌闹貜?fù)加工生產(chǎn)；3.8作業(yè)不良：主要因作業(yè)人員操作原因?qū)е?/p>

2、的不良；3.9工程不良：主要因?yàn)楣に囋O(shè)定條件 （工藝流程、工裝治具等）不能充分滿足該作業(yè)需要導(dǎo)致的 不良；3.10設(shè)計不良：主要因設(shè)計缺陷造成產(chǎn)品性能或結(jié)構(gòu)不能滿足產(chǎn)品預(yù)先設(shè)定的條件。4. 職責(zé)和權(quán)限：4.1生產(chǎn)部（主職部門）4.1.1生產(chǎn)計劃的執(zhí)行：依生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)單組織內(nèi)部資源，按質(zhì)按量達(dá)成生產(chǎn)任務(wù)安排；4.1.2部門人員教育培訓(xùn)：按年/月教育訓(xùn)練計劃，對本部人員予以培訓(xùn)，確保滿足崗位需求；4.1.3設(shè)備、儀器、工裝管理：工裝、設(shè)備等采購及對設(shè)備、儀器、工裝夾/治具進(jìn)行有效管理、保養(yǎng)、滿足需求；4.1.4生產(chǎn)過程管理改進(jìn)：不斷地對生產(chǎn)過程進(jìn)行優(yōu)化，達(dá)到提升效率的目的；4.1.5生產(chǎn)質(zhì)量

3、改進(jìn)：利用統(tǒng)計技術(shù)，找岀問題、解決問題，不斷地提升產(chǎn)品質(zhì)量及保障能力。4.2研發(fā)部4.2.1提供產(chǎn)品生產(chǎn)控制流程圖、工裝文件、生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品防護(hù)和包裝技術(shù)資料；4.2.2產(chǎn)品技術(shù)、工藝服務(wù)支持和工程改善。4.3品控部4.3.1檢驗(yàn)規(guī)范和產(chǎn)品檢驗(yàn)接收準(zhǔn)則的制訂；4.3.2檢驗(yàn)準(zhǔn)備和實(shí)施；4.3.3檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計和分析；4 .3.4計量儀器校驗(yàn)與管理；4.3.5質(zhì)量人員培訓(xùn)。4.4采購：4.4.1材料、輔料采購；4.5倉庫4.5.1物料保管及提供；4.5.2成品保管、岀貨安排；4.6 PMC4.6.1生產(chǎn)計劃、岀貨安排的制定。5. 工作流程圖：（參見附件1）6. 工作程序和內(nèi)容：6.1生產(chǎn)前準(zhǔn)

4、備6.1.1生產(chǎn)能力規(guī)劃生產(chǎn)部依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)工時結(jié)合實(shí)際生產(chǎn)狀況制定出每類產(chǎn)品的生產(chǎn)產(chǎn)能表。6.1.2生產(chǎn)計劃PMC按照銷售計劃執(zhí)行編制生產(chǎn)任務(wù)單。6.1.3 作業(yè)指導(dǎo)書和物料準(zhǔn)備6.131研發(fā)提供生產(chǎn)工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品物料BOM表等相關(guān)工程技術(shù)支持文件，具體按產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)管理程序執(zhí)行。6.1.3.2 采購按生產(chǎn)計劃及研發(fā)部門提供的產(chǎn)品BOM表 （包括輔料和包裝材料等）在計劃的期限內(nèi)完成物資的采購入庫，具體按采購管理程序執(zhí)行。6.1.3.3品控部按照來料檢查規(guī)范、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則檢驗(yàn)來料，具體按進(jìn)料檢驗(yàn)管理程序執(zhí)行。6.1.4 生產(chǎn)設(shè)備、工裝與檢驗(yàn)測量設(shè)備的準(zhǔn)備6.141生產(chǎn)部按照生產(chǎn)工藝流程圖

5、即PMP逐工序確認(rèn)所需作業(yè)條件：作業(yè)場地、工作臺、設(shè)備、工裝工具、工位器具、計量儀器、物料、能源動力供應(yīng)、防護(hù)用品的情況。6.1.4.2設(shè)備、計量儀器使用人員應(yīng)確認(rèn)能使用設(shè)備、計量儀器在合格有效狀態(tài)，并依操作規(guī)范 正確使用。6.1.4.3所需作業(yè)設(shè)施安裝、現(xiàn)場作業(yè)環(huán)境等均滿足所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)作業(yè)需要。不足事項(xiàng)，及 時進(jìn)行補(bǔ)充完善。6.1.5 人力資源管理與培訓(xùn)6.1.5.1研發(fā)部、生產(chǎn)部、品控部對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的人員和技能進(jìn)行培訓(xùn)，具體按人力資源 與教育培訓(xùn)管理程序執(zhí)行。6.1.5.2 作業(yè)資質(zhì)：6.1.5.2.1 一般工序：作業(yè)人員在第一次生產(chǎn)或作業(yè)內(nèi)容變更時必須經(jīng)過現(xiàn)場培訓(xùn)達(dá)到熟練正確操作

6、。一般工程作業(yè)人員現(xiàn)場作業(yè)培訓(xùn)不必形成記錄；6.1.522關(guān)鍵工序：作業(yè)人員應(yīng)經(jīng)有關(guān)培訓(xùn)考核合格，具有相應(yīng)作業(yè)資質(zhì)；6.1.5.2.3特殊工序：作業(yè)人員必須進(jìn)行所在工序作業(yè)的特定方法及所用設(shè)備的正確使用、記錄的填制等內(nèi)容的教育培訓(xùn)，并經(jīng)過作業(yè)資格鑒定。6.1.6材料領(lǐng)取與管理生產(chǎn)部按照生產(chǎn)任務(wù)單制定領(lǐng)料單，領(lǐng)料單應(yīng)包含訂單批號及訂單所用物料的數(shù)量。生產(chǎn)部按領(lǐng)料單到倉庫辦理領(lǐng)料，作業(yè)現(xiàn)場物料存放以1日用量為限（當(dāng)生產(chǎn)計劃小于1日數(shù)時，則以產(chǎn)品當(dāng)次生產(chǎn)批量為準(zhǔn)），現(xiàn)場作業(yè)材料按規(guī)定的位置安全擺放并標(biāo)識。6.2作業(yè)準(zhǔn)備與首件確認(rèn)6.2.1 作業(yè)準(zhǔn)備：6.2.1.1生產(chǎn)組長每次生產(chǎn)前，應(yīng)將作業(yè)指導(dǎo)書掛

7、于對應(yīng)工序，員工應(yīng)充分理解其內(nèi)容要求；6.2.1.2 每次（每班）作業(yè)前應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)，對作業(yè)必要條件的確認(rèn)包括：6.2.1.2.1 對所用能源供應(yīng)狀態(tài)（電源等）進(jìn)行確認(rèn)；6.2.1.2.2 啟動設(shè)備確認(rèn)設(shè)備正常運(yùn)行；6.2.1.2.3 開啟計量儀器確認(rèn)動作、示值、外觀良好；6.2.1.2.4 原輔材料是否有合格標(biāo)識；6.2.1.2.5 記錄表單準(zhǔn)備好并放于相應(yīng)工序；6.2.1.2.6 其它應(yīng)確認(rèn)事項(xiàng)；6.2.1.2.7 應(yīng)特別注意變更點(diǎn)管理再確認(rèn)；6.2.1.2.8 作業(yè)準(zhǔn)備狀態(tài)確認(rèn)完好后開始進(jìn)行生產(chǎn)。6.2.2首件確認(rèn)首件檢驗(yàn)經(jīng)自檢合格后交品控部檢驗(yàn)員按相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)工藝文件

8、進(jìn)行檢驗(yàn)，首件產(chǎn)品檢驗(yàn)后，填寫首件檢驗(yàn)記錄，只有首件檢驗(yàn)合格后才能正式批量生產(chǎn)。若首件不合格，檢驗(yàn)員 應(yīng)填寫異常聯(lián)絡(luò)單交生產(chǎn)部尋找原因，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素采取措施，直至生產(chǎn)出合格的首件產(chǎn)品為止，具體按制程檢驗(yàn)管理程序執(zhí)行。6.3正式生產(chǎn)制造6.3.1現(xiàn)場管理：6.3.1.1 所有人員必須接受 5S管理教育，把 5S管理工作作為一切管理的基礎(chǔ)，在作好 5S管理 工作的基礎(chǔ)上作好質(zhì)量管理工作。6.3.1.2 生產(chǎn)現(xiàn)場實(shí)行 5S管理，一切不必要的和暫時不必要的物品不得存放在生產(chǎn)現(xiàn)場；每個作業(yè)人員隨時對自己的工作現(xiàn)場進(jìn)行清潔整理，每班工作結(jié)束后安排當(dāng)值人員進(jìn)行現(xiàn)場清潔、清掃，每周工作結(jié)束時統(tǒng)一安排全

9、體人員全面進(jìn)行5S作業(yè)。6.3.2 安全作業(yè)6.3.2.1生產(chǎn)部管理安全工作，對所有工序進(jìn)行危險源識別，將工序中已識別的危險源告知相關(guān) 人員或明示于現(xiàn)場，提醒注意。具有較高風(fēng)險的危險源應(yīng)采取必要的防范措施。6.322危險崗位作業(yè)人員必須經(jīng)過崗位安全教育培訓(xùn)并熟練掌握安全作業(yè)規(guī)程方法后方可進(jìn)行作業(yè)。6.3.3 設(shè)備保養(yǎng)生產(chǎn)作業(yè)中使用的設(shè)備按設(shè)施設(shè)備與工作環(huán)境管理程序規(guī)定進(jìn)行計劃保養(yǎng)；按設(shè)備保養(yǎng)點(diǎn)檢表進(jìn)行點(diǎn)檢管理。6.3.4 生產(chǎn)監(jiān)督6.3.4.1生產(chǎn)負(fù)責(zé)人在生產(chǎn)作業(yè)過程中應(yīng)定時巡查各工程作業(yè)情況，確認(rèn)每一作業(yè)人員按照作業(yè)規(guī)范作業(yè)，每一工程輸出符合產(chǎn)品質(zhì)量要求。6.3.4.2 對不良多發(fā)的工序，認(rèn)

10、真監(jiān)督作業(yè)過程和作業(yè)條件（包括設(shè)備運(yùn)行條件），發(fā)現(xiàn)改進(jìn)機(jī)會，尋求改進(jìn)實(shí)現(xiàn)。6.3.5 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識區(qū)分生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品標(biāo)識按產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性管理程序執(zhí)行。6.3.6 生產(chǎn)記錄統(tǒng)計6.3.6.1生產(chǎn)統(tǒng)計人員每天按生產(chǎn)任務(wù)單進(jìn)行生產(chǎn)統(tǒng)計，統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源必須可靠、準(zhǔn)確，嚴(yán) 禁臆測、謊報。6.3.6.2領(lǐng)料單和相關(guān)檢驗(yàn)記錄每批次生產(chǎn)完成后，一起存檔保管。6.4生產(chǎn)過程中異常管理6.4.1產(chǎn)品生產(chǎn)過程中發(fā)生生產(chǎn)異常時，由發(fā)現(xiàn)人員向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人匯報，生產(chǎn)負(fù)責(zé)人確認(rèn)后立即 開岀異常聯(lián)絡(luò)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后交予相關(guān)責(zé)任部門處理（質(zhì)量異常，交品保部處理；工 藝方法異常，交技術(shù)部處理；設(shè)備異常和作業(yè)方法異常交生產(chǎn)負(fù)責(zé)

11、人處理等），相關(guān)責(zé)任部門應(yīng)當(dāng)在1小時內(nèi)給岀臨時對策以保證產(chǎn)品正常生產(chǎn)，4小時內(nèi)給岀長期改善對策，若4小時內(nèi)無法給出長期改善對策，需回饋上級領(lǐng)導(dǎo)協(xié)作解決。6.4.2因材料原因?qū)е碌漠a(chǎn)品質(zhì)量不良，應(yīng)確定材料是否滿足來料檢驗(yàn)要求。滿足時，研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計和相關(guān)技術(shù)數(shù)據(jù)的分析改進(jìn)，使材料滿足預(yù)期要求和工藝要求。若為物料本身問題，則由質(zhì)量人員指導(dǎo)使用加工、挑選、退換貨等方式處理，具體按不合格品處理管理程序執(zhí)行。6.4.3 作業(yè)不良時，應(yīng)對作業(yè)人員進(jìn)行再培訓(xùn)，確保其掌握正確作業(yè)方法。必要時，對作業(yè)過程進(jìn)行改進(jìn)，使其具有更高的質(zhì)量保證能力和更易掌握的操作方法。6.4.4 工藝不良時，由研發(fā)部指導(dǎo)對工程設(shè)備、工

12、裝夾具、工藝流程等進(jìn)行綜合改進(jìn)，提升工程的質(zhì)量保證能.6.4.5 其它原因?qū)е碌牟涣迹瑒t針對不良原因采取糾正和預(yù)防措施，杜絕其再發(fā)生。6.5過程檢驗(yàn)6.5.1 檢驗(yàn)項(xiàng)目、基準(zhǔn)所有檢驗(yàn)作業(yè)應(yīng)有規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目，每個檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定接受標(biāo)準(zhǔn)，具體按制程檢驗(yàn)管理程序 執(zhí)行。6.5.2 檢驗(yàn)方法、條件、設(shè)施無論生產(chǎn)自檢或 QC巡檢，應(yīng)針對檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件，（檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件首先應(yīng)滿足國家/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定），按規(guī)定的檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)條件確定必要的檢驗(yàn)設(shè)施，檢驗(yàn)設(shè)施的管理按檢驗(yàn)、量測與測試設(shè)備管制程序執(zhí)行。6.5.3 檢驗(yàn)人員資質(zhì)檢驗(yàn)人員應(yīng)具有檢驗(yàn)資質(zhì)，檢驗(yàn)人員資質(zhì)由品控部負(fù)責(zé)教育、培訓(xùn)、考核。6

13、.5.4 過程檢驗(yàn)的要求6.5.4.1自檢：生產(chǎn)部應(yīng)培訓(xùn)并規(guī)定每個崗位人員進(jìn)行自檢，確認(rèn)合格方可流入下工序；自檢的作業(yè)依據(jù)為作業(yè)指導(dǎo)書；對自檢不合格的應(yīng)進(jìn)行隔離并貼上不合格標(biāo)簽放入不良品盒，集中交品控部判定給出處理意見。6.5.4.2 巡檢：品控部 PQC按工藝規(guī)定對工序進(jìn)行巡檢，巡檢的依據(jù)按PMP執(zhí)行，對巡檢到的不合格及時反饋相關(guān)部門進(jìn)行改善。6.543抽檢：除檢驗(yàn)員巡檢時進(jìn)行抽檢外，生產(chǎn)/質(zhì)量等相關(guān)人員巡檢時，也需要進(jìn)行抽檢，特別是 重要工序 ，抽檢到的問題及時反饋生產(chǎn)組長、線上QC指導(dǎo)其作出改善；6.5.6 成品檢驗(yàn)6.5.6.1生產(chǎn)中的成品檢驗(yàn)：生產(chǎn)部對成品100%測試合格后，開岀送檢

14、單給品保部檢驗(yàn)，具體按成品檢驗(yàn)與可靠性控制管理程序執(zhí)行。6.5.6.2生產(chǎn)中的半成品，若需批量流轉(zhuǎn)，生產(chǎn)自檢合格后由品控部檢驗(yàn)合格，方可流轉(zhuǎn)到下工 序；檢驗(yàn)不合格退生產(chǎn)重工至合格或報廢。6.5.7 成品處理成品檢驗(yàn)合格后由品控部進(jìn)行合格標(biāo)識。生產(chǎn)部將檢驗(yàn)合格的成品轉(zhuǎn)移直合格品區(qū)。憑成品入庫單通知倉庫作成品入庫，具體按物料控制管理程序執(zhí)行。6.5.8 不合格品處理6.5.8.1成品檢驗(yàn)不合格時由品控部向生產(chǎn)部發(fā)岀異常聯(lián)絡(luò)單說明不合格狀態(tài)并對不合格品 進(jìn)行必要標(biāo)識，具體作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)按照不合格品管理程序執(zhí)行。6.5.9 檢驗(yàn)記錄、標(biāo)識6.5.9.1 作業(yè)人員作業(yè)過程中進(jìn)行的自檢不需要記錄。6.5.9.2

15、生產(chǎn)作業(yè)檢驗(yàn)完成按規(guī)定進(jìn)行區(qū)分和標(biāo)識，具體按產(chǎn)品標(biāo)識與追溯性管理程序執(zhí)行。6.5.9.3 成品檢驗(yàn)結(jié)果使用成品檢驗(yàn)報告記錄樣式進(jìn)行記錄，成品檢驗(yàn)報告在得到品控部經(jīng) 理批準(zhǔn)后生效。6.5.10 檢驗(yàn)異常處理6.5.10.1 檢驗(yàn)異常應(yīng)反饋生產(chǎn)部、品控部相關(guān)人員進(jìn)行異常原因檢討，并根據(jù)異常原因進(jìn)行后 續(xù)處理；6.5.10.2經(jīng)品控部判定材料不良的由生產(chǎn)部向倉庫申請合格材料更換；6.5.10.3 異常處理遵守糾正和預(yù)防措施管理程序執(zhí)行。7. 相關(guān)文件：7.1供應(yīng)鏈管理程序7.2設(shè)施設(shè)備及生產(chǎn)環(huán)境控制程序7.3進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序7.4成成品檢驗(yàn)與可靠性控制程序7.5不合格品控制管理7.6產(chǎn)品標(biāo)識與可追溯

16、性控制程序7.7監(jiān)視和測量裝置控制程序7.8制程檢驗(yàn)控制程序7.9數(shù)據(jù)分析與持續(xù)改善控制程序7.10糾正和預(yù)防措施控制程序8. 相關(guān)記錄表單：8.1異常聯(lián)絡(luò)單8.2成品入庫單8.3送檢單8.4生產(chǎn)日報表8.5首檢記錄表8.6巡檢記錄表8.7培訓(xùn)表9. 附件9.1附件1:過程控制流程圖序號作業(yè)流程責(zé)任部門相關(guān)表單重要說明廠作業(yè)指導(dǎo)書研發(fā)部文件發(fā)放記錄研發(fā)部在生產(chǎn)前按照工藝流程圖制定每個工序1的作業(yè)指導(dǎo)書，生產(chǎn)部將其懸掛生產(chǎn)現(xiàn)場。BOM表研發(fā)部BOM表*研發(fā)部在產(chǎn)前制定好BOM表，并發(fā)放到各部；生 產(chǎn)部按照BOM表執(zhí)行領(lǐng)料。生產(chǎn)設(shè)備工裝研發(fā)部-生產(chǎn)部設(shè)備設(shè)施管理臺賬*研發(fā)部依據(jù)產(chǎn)品裝配/加工要求，

17、提供生產(chǎn)設(shè)備配置1計量器具管理臺賬清單，生產(chǎn)部根據(jù)配置要求請購生產(chǎn)設(shè)備；1生產(chǎn)前準(zhǔn)備/檢驗(yàn)測量設(shè)備研發(fā)部T品控部*品控部在投產(chǎn)前依據(jù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，制定過程檢查項(xiàng)目，并對其控制項(xiàng)目配置檢測設(shè)備；人力資源生產(chǎn)部T人資部培訓(xùn)表*生產(chǎn)、品控部在正投產(chǎn)前應(yīng)對作業(yè)人員和檢查人員進(jìn)行系統(tǒng)的產(chǎn)品和過程控制相關(guān)的培訓(xùn)；生產(chǎn)計劃PMO生產(chǎn)部*生產(chǎn)部接到PMC的生產(chǎn)計劃，及時組織相關(guān)人員作業(yè)生產(chǎn)準(zhǔn)備，保障按時完成生產(chǎn)任務(wù)；材料領(lǐng)取倉庫T生產(chǎn)部領(lǐng)料單*倉庫依據(jù)下達(dá)的生產(chǎn)計劃，提前準(zhǔn)備產(chǎn)品所需物料，生產(chǎn)部在生產(chǎn)前一天將所需物料領(lǐng)取到現(xiàn)場；首件確認(rèn)品控部首檢記錄表*檢驗(yàn)員對首件進(jìn)行檢驗(yàn)合格后生產(chǎn)開始生產(chǎn)；2正式生產(chǎn)制造生產(chǎn)部批次記錄單*作業(yè)員按照工序流程對自己崗位作業(yè)的內(nèi)容和自檢項(xiàng)目，按要求記錄在批次記錄單上；3異常處理生產(chǎn)部T品控部異常聯(lián)絡(luò)單*制造過程中發(fā)生現(xiàn)工藝要求、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量、作業(yè)不順暢等相關(guān)的問題，及時填寫制程異常聯(lián)絡(luò)單交相關(guān)責(zé)任部門處理；4巡檢品控部巡檢記錄表*檢驗(yàn)員按照制程檢驗(yàn)管制程序?qū)ιa(chǎn)全過