關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療器械采購的管理措施探討

1、關(guān)于醫(yī)院醫(yī)療器械采購的管理措施探討 摘要：在醫(yī)學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的今天，醫(yī)療器械所發(fā)揮的作用也越來越大，醫(yī)療器械的采購管理成為醫(yī)院實際工作中的一個重要課題。本文就醫(yī)療器械采購管理的現(xiàn)狀與對策進行探討，以期對醫(yī)院的實際工作提供建議。 關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械 采購 管理 醫(yī)療器械是醫(yī)院科研、教學(xué)、醫(yī)療重要的物質(zhì)基礎(chǔ)，是醫(yī)院資產(chǎn)重要的組成部分，彰顯著醫(yī)院的“硬實力”。醫(yī)療器械采購是醫(yī)院管理重要的組成部分，它是醫(yī)院引進先進設(shè)備與技術(shù)的窗口，關(guān)系到醫(yī)院的運行成本、臨床工作的效果、甚至醫(yī)院整體形象的呈現(xiàn)與發(fā)展。因此，做好醫(yī)療器械的采購工作，對于改善醫(yī)院管理，具有十分重要的現(xiàn)實意義。 一、醫(yī)療器械采購的現(xiàn)狀 （一）責(zé)

2、任不明確 通常，為一個醫(yī)院醫(yī)療器械采購提供專家咨詢意見的機構(gòu)是醫(yī)療設(shè)備管理委員會，具體落實醫(yī)療器械的采購的機構(gòu)是儀器設(shè)備科，決策者為院長。從表面上看，這樣的組織結(jié)構(gòu)是合理的，但在實際運行過程中卻問題重重。首先，申請器械采購的科室往往左右著醫(yī)療器械產(chǎn)品的選擇，他們以專業(yè)知識與學(xué)術(shù)地位為由向儀器設(shè)備科施加壓力。其次，儀器設(shè)備科在醫(yī)院整體結(jié)構(gòu)中的地位較為欠缺，影響力較小。這就導(dǎo)致了醫(yī)療器械的采購內(nèi)容往往由各個科室做主，而儀器設(shè)備科則處于被動的地位。另外，醫(yī)療設(shè)備管理委員會對醫(yī)療器械采購決策的影響也較輕，作用得不到充分發(fā)揮，主要還是申請器械采購的科室起主導(dǎo)作用。而這與醫(yī)院職能部門設(shè)計的初衷相悖，導(dǎo)致責(zé)

3、任混亂。 （二）價格不切實際 一方面，相對于藥品行業(yè)產(chǎn)品價格而言，醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品價格不夠公開、透明，沒有明確的零售限價與政府指導(dǎo)價。同一品種、品牌、配置的醫(yī)療器械，在同一時段、同一地區(qū)，呈現(xiàn)出較大的價格差異。這就對醫(yī)院的正確決策增加了一定的難度。另一方面，臨床科室偏好選擇新產(chǎn)品，供貨商則受利益驅(qū)動而經(jīng)常會巧立名目，從而導(dǎo)致價格居高不下。 （三）質(zhì)量安全得不到保障 在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站和中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)所公布的醫(yī)療器械質(zhì)量安全情況中，已退審醫(yī)療器械及質(zhì)量公告欄中明確規(guī)定了有質(zhì)量安全問題及隱患的醫(yī)療器械，但實際上，不少醫(yī)療機構(gòu)還在持續(xù)購置上述醫(yī)療器械，這就不可避免地埋下了事故隱患。據(jù)

4、報道，中國每年發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件達4萬件，呼吸機使患者致死、植入鋼板體內(nèi)斷裂、高頻電刀灼傷、一次性無菌產(chǎn)品引發(fā)細菌感染所引起的醫(yī)療糾紛、使用麻醉機時患者死亡等醫(yī)療事故比比皆是，醫(yī)療器械質(zhì)量安全問題令人堪憂。如何保證引進的醫(yī)療器械安全可靠，是醫(yī)院面臨的嚴峻考驗。 二、改進醫(yī)療器械采購管理措施的對策 （一）改變采購模式：實行院內(nèi)議標招標采購 醫(yī)院傳統(tǒng)的醫(yī)療器械采購模式是：有醫(yī)療器械采購需求的臨床科室申請儀器設(shè)備科議價正式采購。這種模式缺乏同類產(chǎn)品的比價與競爭，極易造成醫(yī)院采購成本偏高，從而導(dǎo)致患者醫(yī)療花費增加。對此，應(yīng)該對凡單價采購金額萬元以上的醫(yī)療器械實行院內(nèi)公開議標招標，一次性醫(yī)療用品、藥

5、品、檢驗試劑、醫(yī)用耗材、辦公用品、日用品等均應(yīng)實行一年一度的院內(nèi)議標招標采購，水電維修物資、基建材料則按次議標招標采購。采購部應(yīng)公開在醫(yī)院網(wǎng)站上發(fā)布招標公告，載明招標項目的名稱、性質(zhì)、規(guī)格與數(shù)量。投標人必須在五家以上，不足五家則應(yīng)向主管領(lǐng)導(dǎo)說明理由，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意后實施。要選定合格的投標人入圍，按時組織開評標，按照公平公正、科學(xué)合理的原則進行全方位的考察與評價。 （二）醫(yī)療器械入庫驗收管理規(guī)范化 首先，新購置的醫(yī)療器械的驗收工作應(yīng)該在與其存儲條件相符合的待驗區(qū)域進行。驗收人員要根據(jù)原始憑證，對購置的每一個器械進行逐批、逐次驗收。驗收的內(nèi)容包括：生產(chǎn)商、供應(yīng)商、品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)

6、批號、批準文號、有效期限等，要檢驗其與單據(jù)是否相符；此外，還要檢驗醫(yī)療器械的包裝標識、標簽、說明書是否符合要求。如若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問或手續(xù)不全的醫(yī)療器械，要予以拒收，并嚴格按規(guī)定處理。需要注意的是，進口的醫(yī)療器械應(yīng)貼有中文標識，除了品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、注冊證號之外，還應(yīng)標明代理商的名稱以及聯(lián)系方式；用于消毒滅菌的器械還應(yīng)注明衛(wèi)生部的消毒滅菌許可批件。驗收合格，則由保管員將其置于相應(yīng)庫區(qū)，并做好相應(yīng)記錄。 （三）醫(yī)療器械的分類與養(yǎng)護 保管員應(yīng)按照醫(yī)療器械的溫度與濕度要求，將其置于相應(yīng)區(qū)域中。存儲的醫(yī)療器械應(yīng)按用途分類保管，依據(jù)批號與生產(chǎn)日期依次排列。保管員應(yīng)每天定時兩次做好存儲區(qū)域的溫濕度監(jiān)測記

7、錄；如果溫濕度超出規(guī)定范圍，則應(yīng)立即記錄并采取相應(yīng)調(diào)控措施。 在醫(yī)療器械的養(yǎng)護方面，保管員應(yīng)每季度對醫(yī)療器械的包裝與外觀質(zhì)量進行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當立即處理。檢查一般每月一次。但在下列情況下，應(yīng)當酌情增加檢查次數(shù)：1、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；2、儲存距離失效期半年（近效期）的醫(yī)療器械；3、儲存時間長的醫(yī)療器械。 （四）供應(yīng)商管理 供應(yīng)商管理的目的，在于以最低的成本獲得最優(yōu)的產(chǎn)品和服務(wù)。對供應(yīng)商的評價工作，應(yīng)當由采購中心組織，以采購中處于物流鏈環(huán)節(jié)中心的工作人員以及申請采購的科室人員為代表，組成評價小組。評價的對象包括供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量、時間、信譽、服務(wù)的保證度以及協(xié)議的執(zhí)行度等。醫(yī)院應(yīng)當維護并發(fā)展好的供應(yīng)商，淘汰不合格的供應(yīng)商，開發(fā)有潛力的供應(yīng)商，不斷推陳出新，維持優(yōu)秀的醫(yī)療器械引進來源。對于大型精密醫(yī)療器械，供應(yīng)商的要求則更高。 三、結(jié)語 總而言之，醫(yī)療器械的采購管理是一項責(zé)任重大、專業(yè)技術(shù)要求高的工作。它不僅要求從業(yè)者掌握國家現(xiàn)行的醫(yī)療器械管理法規(guī)，嚴格遵守職業(yè)操守