臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

1、臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室基本設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)臨床檢驗擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法，制定本標(biāo)準(zhǔn) 一、臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)置原則 （一） 臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室區(qū)域設(shè)置原則 1、試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū) 2、標(biāo)本制備區(qū) 3、擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū) 4、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū) 如使用全自動分析儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。 （二） 各工作區(qū)域必須有明確的標(biāo)記，避免不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品混用。 （三） 進(jìn)入各工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，即試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū) 標(biāo)本制備區(qū)擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。 （四） 不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（例如不同的顏色）。工作人員離開各工作區(qū)域時，不得將工作服帶出。 二

2、、工作區(qū)域儀器設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn) （一） 試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū) 1、2-8C和-15C冰箱 2、混勻器 3、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 4、移動紫外燈（近工作臺面） 5、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 6、專用工作服和工作鞋 7、專用辦公用品 （二） 標(biāo)本制備區(qū) 1、2-8C冰箱、-20C或-80C冰箱 2、高速臺式冷凍離心機(jī) 3、混允器 4、水浴箱或加熱模塊 5、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 6、可移動紫外燈（近工作臺面） 7、超凈工作臺 8、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 9、專用工作服和工作鞋 10、專用辦公用品 如需處理大分子DNA，應(yīng)具有超聲波水浴儀。 （三） 擴(kuò)增反應(yīng)混合物配制和擴(kuò)增區(qū) 1、核酸擴(kuò)增儀 2、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 3、可移動紫外燈（近工作臺面） 4、消耗品：一次性手套、一次性吸水紙、耐高壓處理的離心管和加樣器吸頭（帶濾心） 5、專用工作服和工作鞋 6、專用辦公用品 (四)擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū) 視檢驗方法不同而定?；緝x器設(shè)備如下： 1、微量加樣器（覆蓋1-1000ul） 2、可移動紫外燈（近工作臺面） 3、消耗品：一