GSP獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度

1、GSP獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度12020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。龍 巖 市 新 羅 區(qū)東 肖 鎮(zhèn) 正 泰獸藥 飼 料 經(jīng)營(yíng) 部獸 藥經(jīng) 營(yíng) 質(zhì) 量 管理 制度( 一 ) 獸 藥 采 購(gòu) 制 度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 二 ) 獸藥驗(yàn)收、 入庫(kù)管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 三 ) 獸藥保管制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 四 ) 獸藥存儲(chǔ)與陳列管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 五 ) 倉(cāng)庫(kù)管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 六 ) 銷(xiāo)售和售后服務(wù)管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 七 ) 獸藥質(zhì)量評(píng)估制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 八

2、 ) 獸藥不良反應(yīng)報(bào)告及處理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 九 ) 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度.錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十 ) 獸藥質(zhì)量事故、 質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十一 ) 獸藥經(jīng)營(yíng)記錄、 檔案和憑證管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十二 ) 質(zhì)量管理培訓(xùn)考核制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十三 ) 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十四 ) 經(jīng)營(yíng)設(shè)施、 設(shè)備維護(hù)管理制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。( 十五 ) 企業(yè)員工培訓(xùn)制度 .錯(cuò)誤 !未定義書(shū)簽。22020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。( 一

3、) 獸 藥 采 購(gòu) 制 度一、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行獸藥管理?xiàng)l例和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī) ;二、采購(gòu)獸藥應(yīng)為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品 ;三、采購(gòu)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家獸藥管理有關(guān)規(guī)定;四、對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)產(chǎn)品要加強(qiáng)審核, 并索取有關(guān)獸藥批準(zhǔn)證明文件;五、 購(gòu)進(jìn)獸藥應(yīng)建立完整的購(gòu)進(jìn)記錄, 購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)載明藥品通用名稱、 劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、 購(gòu)貨日期等項(xiàng)內(nèi)容;六、購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)開(kāi)具合法票據(jù), 做到票、 帳、 物相符 , 票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期一年, 但不得少于兩年。32020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有

4、不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。( 二 ) 獸藥驗(yàn)收、入庫(kù)管理制度一、 獸藥質(zhì)量驗(yàn)收購(gòu)進(jìn)獸藥的檢查驗(yàn)收是獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié) , 檢查驗(yàn)收的主要內(nèi)容包括 : 獸藥質(zhì)量、 相關(guān)證明文件、 數(shù)量三個(gè)方面。獸藥質(zhì)量的檢查驗(yàn)收包括 : 獸藥外觀質(zhì)量的檢查和獸藥包裝質(zhì)量的檢查。(1)獸藥質(zhì)量檢查驗(yàn)收 獸藥外觀質(zhì)量檢查檢 查 標(biāo): 主要檢查購(gòu)進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量準(zhǔn)的規(guī)定。1.獸藥包裝質(zhì)量檢查外包裝 : 包裝箱是否牢固、干燥 ; 封簽、封條有無(wú)破損 ; 外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、 有效期 ;內(nèi)包裝 : 獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證, 容器使用合理

5、、清潔、 干燥、無(wú)破損 ; 封口嚴(yán)密 , 合格 ; 包裝印字應(yīng)清晰, 品名、規(guī)格、批號(hào)等不得缺項(xiàng);瓶簽粘貼牢固。2.標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)以及貯藏條件等。( 2)合法性審核42020 年 4 月 19日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。1、 必須是經(jīng)首營(yíng)企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。企業(yè)信息與首營(yíng)企業(yè)審核的內(nèi)容一致。2、 必須是經(jīng)首營(yíng)品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、 批準(zhǔn)文號(hào)、作用用途等項(xiàng)目與首營(yíng)品種審核的內(nèi)容一致。(3) 獸藥數(shù)量的驗(yàn)收進(jìn)行購(gòu)進(jìn)獸藥數(shù)量驗(yàn)收時(shí), 應(yīng)根據(jù)所購(gòu)進(jìn)獸藥的原始憑證逐一核對(duì)實(shí)物。二、 獸藥產(chǎn)品的拒收1、 驗(yàn)收人員, 應(yīng)對(duì)獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次 )驗(yàn)收 ,特殊管理藥品必須實(shí)行雙人驗(yàn)收。2、 驗(yàn)收首營(yíng)品種時(shí),3、 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí)應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。, 可直接將所驗(yàn)收藥品判定為不合格獸藥, 予以拒收:( 1)( 2)( 3)未經(jīng)獸藥管理部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥;整件包裝中無(wú)出廠檢驗(yàn)合格證的獸藥;標(biāo)簽、 說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容不符合獸藥管理部門(mén)