GSP獸藥經(jīng)營質量管理制度

1、GSP獸藥經(jīng)營質量管理制度12020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。龍 巖 市 新 羅 區(qū)東 肖 鎮(zhèn) 正 泰獸藥 飼 料 經(jīng)營 部獸 藥經(jīng) 營 質 量 管理 制度( 一 ) 獸 藥 采 購 制 度 .錯誤 !未定義書簽。( 二 ) 獸藥驗收、 入庫管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 三 ) 獸藥保管制度 .錯誤 !未定義書簽。( 四 ) 獸藥存儲與陳列管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 五 ) 倉庫管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 六 ) 銷售和售后服務管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 七 ) 獸藥質量評估制度 .錯誤 !未定義書簽。( 八

2、 ) 獸藥不良反應報告及處理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 九 ) 不合格獸藥和退貨獸藥管理制度.錯誤 !未定義書簽。( 十 ) 獸藥質量事故、 質量查詢和質量投訴管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 十一 ) 獸藥經(jīng)營記錄、 檔案和憑證管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 十二 ) 質量管理培訓考核制度 .錯誤 !未定義書簽。( 十三 ) 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 十四 ) 經(jīng)營設施、 設備維護管理制度 .錯誤 !未定義書簽。( 十五 ) 企業(yè)員工培訓制度 .錯誤 !未定義書簽。22020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。( 一

3、) 獸 藥 采 購 制 度一、 認真貫徹執(zhí)行獸藥管理條例和獸藥經(jīng)營質量管理規(guī)范等法律法規(guī) ;二、采購獸藥應為合法獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的、有批準文號的產(chǎn)品 ;三、采購獸藥的包裝、標簽和說明書應當符合國家獸藥管理有關規(guī)定;四、對于首營企業(yè)或首營產(chǎn)品要加強審核, 并索取有關獸藥批準證明文件;五、 購進獸藥應建立完整的購進記錄, 購進記錄應載明藥品通用名稱、 劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、 購貨日期等項內(nèi)容;六、購進藥品應開具合法票據(jù), 做到票、 帳、 物相符 , 票據(jù)和憑證應按規(guī)定保存至超過藥品有效期一年, 但不得少于兩年。32020 年 4 月 19 日資料內(nèi)容僅供參考，如有

4、不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。( 二 ) 獸藥驗收、入庫管理制度一、 獸藥質量驗收購進獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關鍵環(huán)節(jié) , 檢查驗收的主要內(nèi)容包括 : 獸藥質量、 相關證明文件、 數(shù)量三個方面。獸藥質量的檢查驗收包括 : 獸藥外觀質量的檢查和獸藥包裝質量的檢查。(1)獸藥質量檢查驗收 獸藥外觀質量檢查檢 查 標: 主要檢查購進獸藥是否符合相應的外觀質量準的規(guī)定。1.獸藥包裝質量檢查外包裝 : 包裝箱是否牢固、干燥 ; 封簽、封條有無破損 ; 外包裝上應清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、批準文號、 有效期 ;內(nèi)包裝 : 獸藥的每件包裝中應有產(chǎn)品合格證, 容器使用合理

5、、清潔、 干燥、無破損 ; 封口嚴密 , 合格 ; 包裝印字應清晰, 品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽粘貼牢固。2.標簽和說明書檢查獸藥的標簽或所附說明書上應明確印有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說明書上還應有適應癥或功能主治、用法、 用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。( 2)合法性審核42020 年 4 月 19日資料內(nèi)容僅供參考，如有不當或者侵權，請聯(lián)系本人改正或者刪除。1、 必須是經(jīng)首營企業(yè)審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企業(yè)信息與首營企業(yè)審核的內(nèi)容一致。2、 必須是經(jīng)首營品種審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通用名、規(guī)格、 批準文號、作用用途等項目與首營品種審核的內(nèi)容一致。(3) 獸藥數(shù)量的驗收進行購進獸藥數(shù)量驗收時, 應根據(jù)所購進獸藥的原始憑證逐一核對實物。二、 獸藥產(chǎn)品的拒收1、 驗收人員, 應對獸藥產(chǎn)品進行逐批(次 )驗收 ,特殊管理藥品必須實行雙人驗收。2、 驗收首營品種時,3、 當出現(xiàn)以下情況時應有該批號藥品的質量檢驗報告書。, 可直接將所驗收藥品判定為不合格獸藥, 予以拒收:( 1)( 2)( 3)未經(jīng)獸藥管理部門批準生產(chǎn)的獸藥;整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥;標簽、 說明書的內(nèi)容不符合獸藥管理部門