商貿(mào)有限公司質量管理制度

1、袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖

2、肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈

3、羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃

4、膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇

5、羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁

6、芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈

7、肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂

8、袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇

9、膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁

10、羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅

11、芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆

12、肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆

13、衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈

14、膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊

15、羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿

16、膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃

17、聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈

18、袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂

19、膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿

20、羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃

21、腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇

22、肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂

23、袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆

24、肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕

25、羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇膂膆蕿蠆肈膆蟻裊羄膅莁蚈袀芄蒃袃腿芃薅蚆肅節(jié)蚇袁肁芁蕆蚄羇芀蕿羀袃芀螞螃膁艿莁羈肇羋蒄螁羃莇薆羆衿莆蚈蝿膈蒞莈薂膄莄薀螇肀莄蚃蝕羆莃莂袆袂莂蒅蠆膀莁薇襖肆蒀蠆蚇羂葿荿袂袈蒈蒁蚅芇蒈蚃羈膃蕆螆螃聿蒆蒅罿羅肂薈螂袁肂蝕羇

26、膀膁莀螀肆膀蒂羆羂腿薄螈羈膈螇薁芆膇蒆袇 質量管理制度質量管理制度目錄質量方針目標.001質量方針.002企業(yè)各部門、組織和人員的職責權限制度003首營品種資質審核的管理制度004購進及驗收管理制度005保管養(yǎng)護管理制度006出庫復核管理制度007效期管理制度008不合格品管理制度009技術培訓、安裝維修售后管理制度010質量跟蹤和投訴處理的管理制度011質量事故和不良事件報告管理制度012職工培訓管理制度013文件、資料、記錄的管理制度014內部審核制度015醫(yī)療器械召回制度016文 件：質量方針目標編號：起草部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄

27、：變更記錄：質量方針目標質量方針：以“質量第一”為基本原則，建立和完善質量管理體系，為逐步建立的客戶提供一流服務。質量目標：依法經(jīng)營，100%從合法企業(yè)購進醫(yī)療器械率； 100%入庫質量驗收； 科學儲存，加強養(yǎng)護； 100%將醫(yī)療器械銷售給合法企業(yè)； 100%保障售后服務。文 件：質量方針編 號：起草部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更記錄：質量方針1.為明確本企業(yè)經(jīng)營管理的總體質量宗旨和目標，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等相關法律法規(guī)綜合本企業(yè)經(jīng)營實際制定本方針。2.質量方針，是指由企業(yè)最高管理者制度并發(fā)布的質量

28、宗旨和方向，是實施和改進組織質量管理體系的推動力。3.企業(yè)質量方針由總經(jīng)理根據(jù)企業(yè)內外環(huán)境條件、經(jīng)營發(fā)展目標等信息制定，并以文件形式正式發(fā)布。4.在質量管理組織的指導督促下，各部門將企業(yè)總體質量目標進行分解為本部門具體的工作目標，并制定出質量目標的實施方法。5.質量方針目標的管理程序分為策劃、執(zhí)行、檢查和改進四個階段： 質量方針目標的策劃： 質量領導小組根據(jù)外部環(huán)境要求，結合本企業(yè)工作實際，于每年定期召開企業(yè)質量方針目標研討會，制定下年度質量工作方針目標。 質量管理組織對各部門制定的質量分解目標進行審核，經(jīng)質量負責人審批后下達各部門實施。 質量管理組負責制定質量方針目標的考核辦法。質量方針目標

29、的執(zhí)行： 企業(yè)應明確規(guī)定實施質量方針目標的時間要求，執(zhí)行責任人、督促考核人。 季度末，各部門將目標的執(zhí)行情況上報質量管理組，對實施過程中存在的困難和問題采取有效的措施，確保各項目標的實現(xiàn)。質量方針目標的檢查： 質量管理組負責企業(yè)質量方針目標實施情況的日常檢查、督促。 每年，質量管理組組織相關人員對各項質量目標的實施效果、進展程度進行全面的檢查與考核，質量方針目標管理考核表報總經(jīng)理審閱。 對末按企業(yè)質量方針目標進行展開、執(zhí)行、改進的部門，應按規(guī)定給予處罰。質量方針目標的改進：質量管理組應于每年末負責對質量方針目標的實施情況進行總結，認真分析質量目標執(zhí)行全過程中存在的問題，并提出對質量方針目標的修

30、訂意見。文 件：各部門、組織和人員的職責權限制度編 號：起草部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更記錄： 各部門、組織和人員的職責權限制度一、部門、組織職責權限、質量領導小組職責權限制度部門職能建立公司完善的質量管理體系，實施質量方針目標，保證公司質量管理工作人員有效的行使其職權。工作內容1. 組織并監(jiān)督企業(yè)實施醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等有關器械管理法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2. 建立公司的質量管理體系，并維護其有效運行；3. 組織并監(jiān)督實施公司質量方針、目標；4. 負責擬定公司質量管理部門的設置方案，制定各部門的質量管

31、理職能，確保公司質量管理工作人員有效行使其職權；5. 審定公司的質量管理體系文件；6. 監(jiān)督并保證公司質量管理部門有效行使其質量管理職能；7. 要就和確定公司質量管理工作的重大問題；8. 確定公司的質量獎懲措施，在企業(yè)中充分樹立“質量第一”的經(jīng)營管理理念。主要質量職責1. 審核公司的質量管理體系運行情況；2. 修訂公司的質量方針和質量目標；3. 審定質量管理制度；4. 對各部門、崗位質量管理執(zhí)行情況有獎罰權。 、量管理部職責權限制度部門職能根據(jù)公司質量方針與目標，組織建立與運行質量管理體系，并進行經(jīng)營管理過程中各流程的改進、實施與控制，確保器械和服務質量。工作內容1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理

32、條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等有關器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。行使質量管理職能，在企業(yè)內部對器械質量具有裁決權；2. 負責組織建立企業(yè)質量管理制度，并指導、督促制度的執(zhí)行；3. 負責對供貨單位和購進產(chǎn)品合法性的質量審核，并建立相應的質量檔案；4. 負責產(chǎn)品質量驗收，并指導、監(jiān)督產(chǎn)品的保管、養(yǎng)護和運輸中的在質量工作；5. 負責產(chǎn)品質量的查詢、不良事件和質量投訴的調查、處理并暗示向當?shù)厮幈O(jiān)部門報告；6. 負責不合格產(chǎn)品的審核，對不合格產(chǎn)品的除了力量過程實施監(jiān)督；7. 負責收集和分析醫(yī)療器械質量信息；8. 負責對企業(yè)職工開展醫(yī)療器械相關法規(guī)、規(guī)章，崗位職責，醫(yī)療器械專業(yè)技術知識和職業(yè)道德

33、等方面額教育培訓；9. 負責對企業(yè)質量管理情況進行審核。主要質量職責1. 起草并擬定企業(yè)質量體系文件；2. 對存在質量問題的工作和文件有修訂權；3. 在公司內部對器械質量具有裁決權；4. 對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。 、務部職責權限制度部門職能負責器械購進和銷售過程中質量管理工作的實施；確保購進、銷售器械的質量和數(shù)量，為客戶提供滿意的服務。工作內容1. 購進器械必屬以器械質量作為選擇器械和供貨單位的首要條件，堅持“按需購進，擇優(yōu)采購”的原則，確保從合法的企業(yè)購進合法的和質量可靠地器械；2. 簽訂購銷合同必須明確規(guī)定質量條款，或提前與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議；3. 購、銷器械應有

34、合法票據(jù)，并做好器械購、銷記錄；4. 掌握購、銷過程的質量動態(tài)，積極向質量管理部門反饋信息；5. 積極配合質量管理部開展購、銷情況的質量評審；6. 審核購、銷單位的規(guī)定資格和質量信譽，確保將器械銷售給具有合法資格的購貨單位，并建立購、銷單位的證照檔案；7. 重視客戶的質量查詢和質量投訴，及時向質量管理部反饋；8. 收集由本公司售出器械的不良事件信息，并按規(guī)定及時上報質量管理部。主要質量職責1. 確立符合公司規(guī)定的合格供貨商和合法購進單位；2. 擬定與本部門有關的質量管理制度程序，對最終修訂有建議權。 、工程技術部職責權限制度部門職能確保公司所售產(chǎn)品的正確安裝、維修及對客戶的技術培訓工作。工作內

35、容1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等法律法規(guī)，樹立“質量第一”的觀念，按照操作規(guī)程指導技術人員從事器械安裝維修活動。2. 協(xié)助質管經(jīng)理定期召開醫(yī)療器械質量分析會；3. 定期分析、匯總和上報技術檢查醫(yī)療器械的質量信息；4. 負責安裝售出的醫(yī)療器械，并做好詳細記錄；5. 指導用戶合理使用和保養(yǎng)醫(yī)療設備，及時反饋客戶的使用意見；6. 負責維修售出和在庫的醫(yī)療器械；7. 負責填寫設備維修記錄，對客戶反映的醫(yī)療器械質量問題，及時給與解決、并上報營銷部；8. 負責對退回醫(yī)療器械進行質量分析，提出處理意見并對處理方案實施進行監(jiān)督；9. 負責醫(yī)療器械維修質量信息的收集和管理。主

36、要質量職責1. 負責對醫(yī)療器械安裝過程中存在的質量問題作好記錄并提出改進措施；2. 負責對醫(yī)療器械維修過程中存在的質量問題作好記錄并提出改進措施；3. 負責同類產(chǎn)品技術性能的分析匯總。 、行政部的職責權限制度部門職能全面保障公司行政管理的有序進行，積極作好企業(yè)后勤保障工作工作內容1. 樹立“質量為本”的思想，正確處理本部門工作和質量管理的關系，積極促進質量管理體系的正常進行；2. 在質量管理部的協(xié)助下，作好企業(yè)員工質量方面的培訓教育工作，并建立培訓檔案；3. 負責具體安排接觸醫(yī)療器械崗位人員的體檢工作，并建立健康檔案；4. 保證質量管理方面的資金投入，落實經(jīng)濟獎懲措施，協(xié)助質量管理部進行不合格

37、醫(yī)療器械的報損處理工作；5. 承付貨款和辦理退票時核對有關憑證，憑證上的印章、簽名不符合規(guī)定的，應拒絕辦理；6. 負責鑒別供貨企業(yè)所提供發(fā)票的真假，為客戶單位提供合法的發(fā)票；7. 負責公司財務票據(jù)的保存；8. 負責協(xié)助質量管理部開展其他有關工作。主要質量職責負責協(xié)助其他部門促進質量體系的有效進行二、崗位職責權限 、總經(jīng)理職責權限制度崗位職責確定企業(yè)質量方針與目標，建立質量管理體系并使之有效運行，確保企業(yè)質量管理人員行使其職權，對企業(yè)的質量管理工作負全面的領導責任。工作內容1. 堅持“質量第一”的觀念，保證本企業(yè)執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，加強企業(yè)質量管理工作，對企業(yè)器械的質量負領導責任；2. 根據(jù)

38、國家有關器械的法律、法規(guī)和企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略，主持制定本企業(yè)質量方針、目標和規(guī)劃，格執(zhí)行國家的器械標準和有關規(guī)定，持質量管理工作；3. 合理設置質量管理部，保證其獨立、客觀地行使職權，充分發(fā)揮其質量把關職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的活動資源；4. 主持質量管理體系的評審工作，對存在問題采取有效措施，推進質量改進；5. 正確處理質量與經(jīng)濟效益的關系，在經(jīng)營與獎懲中落實質量否決權；6. 主持重大質量事故和落實質量問題的處理；7. 創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使之與經(jīng)營器械的質量要求相適應；8. 簽發(fā)質量方針和質量管理制度及其制度性文件。主要質量職責對公司內任何質量問題均有最終裁決權。 、質

39、量負責人職責權限制度崗位職責貫徹執(zhí)行本公司的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，根據(jù)質量方針與目標，組織完善質量管理體系，并使之有效運行。工作內容1. 在總經(jīng)理的直接領導下，分管質量管理工作，貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等法律法規(guī)，執(zhí)行國家有關器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。2. 負責建立，實施和維護公司質量管理體系的有效欲行，主持質量管理體系的審核活動，負責向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況；3. 具體領導公司質量方針、目標的制定、實施和檢查考核；4. 按規(guī)定的管理職責、質量職責對公司的質量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調，對分管工作的質量負責；5. 協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、

40、檢查質量工作，對質量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權，具有實施質量獎懲；6. 負責重大器械質量事故或質量投訴的調查、處理及報告，當經(jīng)營管理或質量管理需改善時，提出和采取必要的糾正、預防措施；主要質量職責1. 對存在質量問題的工作和文件有否決權；2. 在改善內部對器械誒質量具有裁決權；3. 對公司員工或部門工作質量問題的處罰有建議權。、業(yè)務部負責人職責權限制度崗位職責貫徹執(zhí)行企業(yè)的經(jīng)營理念與經(jīng)營方針，遵守國家有關器械管理的法律、法規(guī)及本企業(yè)質量管理制度，負責器械購進、銷售過程的質量管理工作。1.對本部門人員的質量意識教育，堅持“質量第一”的原則，正確處理質量與經(jīng)濟效益的關系；2.領導本部

41、門嚴格按照公司制定的有關質量管理制度進行器械的購銷活動，嚴格執(zhí)行器械購進程序，嚴格審查購銷單位的合法資格和購進器械的合法性、質量可靠性，合同中有質量條款或簽定的質量保證協(xié)議，確保與合法的供貨、銷售企業(yè)進行業(yè)務往來；3.掌握器械購銷構過程中的質量動態(tài)，發(fā)現(xiàn)問題及時與在質量管理部聯(lián)系；4.配合質量管理部開展對本部門的質量考核工作，負責對質量問題改進措施在本部門的貫徹實施；5.督促器械購進人員向供貨單位索取符合規(guī)定要求的資料，嚴格按規(guī)定進行企業(yè)合法資質的審核；6.加強購銷器械合法票據(jù)的管理，并督促有關人員按規(guī)定做好器械購銷記錄；7.把質量作為選擇器械和供貨單位的首要條件，審查器械購進計劃；8.加強對

42、近效期器械及滯銷器械的管理，督促銷售人員的促銷工作；9.加強本部門銷售人員的職業(yè)道德教育，正確宣傳和推銷器械；主要質量職責1. 在符合本公司有關器械購進、銷售的前提下，對供貨單位和銷售對象的選擇有決定權；2. 對本部門人員違反質量管理制度或工作程序的行為有處罰權；3. 對與本部門有關的質量管理制度或工作程序的修訂有建議權； 、采購員職責權限制度崗位職責 確保從合法的供貨單位購進合法和質量可靠地器械，以滿足本公司器械銷售的需要。工作內容1. 選擇合法的供貨單位購進合法和質量可靠地器械，不與非法單位發(fā)生業(yè)務往來；2. 嚴格按規(guī)定進行合格供貨企業(yè)的審批；3. 在本公司質量評審合格的供貨單位、器械范圍

43、內購進器械，購貨合同中必須按規(guī)定明確質量條款或提前與供貨單位簽定注明售后支持的相關內容；4. 購進器械應有合法票據(jù)，及時做好購進記錄；5. 分析銷售情況，合法調整庫存，優(yōu)化器械結構；6. 掌握購銷過程中的質量動態(tài)，積極向質量管理部反應信息，每年定期會同質量管理部開展進貨情況質量評審；、7. 負責器械的退、換貨工作；8. 協(xié)助質量管理里部做好供貨單位檔案的管理工作。主要質量責任對器械購進的合法性、規(guī)范性及所購器械的質量負責。 、質量管理員職責權限制度崗位職責根據(jù)本公司的質量方針與目標、質量管理體系的要求，開展質量管理工作，并對器械的購進、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、運輸、技術服務等全過程中的質量管理

44、工作進行監(jiān)督與指導，促進質量管理工作的規(guī)范化。工作內容1. 貫徹執(zhí)行國家有關器械質量管理的法律、法規(guī)和相關規(guī)定，樹立“質量第一”的觀念，堅持質量第一的原則，承擔質量管理方面的具體工作；2. 完善器械質量管理網(wǎng)絡，對器械質量實行有效監(jiān)控；3. 負責公司關于器械質量管理文件的督促執(zhí)行，定期對各部門質量情況進行檢查，對存在問題作好記錄并提出改進措施；4. 協(xié)助質管部經(jīng)理定期召開器械質量分析會，參與器械購進計劃的編制；5. 負責收集產(chǎn)品的質量標準，建立器械質量檔案；6. 協(xié)助質量管理部經(jīng)理組織合格供貨方的資料審核；7. 負責處理器械質量查詢，對用戶反映器械質量問題填寫器械質量查詢記錄，及時解決并給以答

45、復、上報；8. 負責器械質量信息管理；9. 負責質量不合格器械報損錢的審核，并監(jiān)督其處理過程與結果；10. 負責退回器械的質量分析，并提出處理意見，并對確定的處理方案進行監(jiān)督。主要質量職責1. 對違反質量管理制度和工作程序的行為有否決權；2. 對不具備質量保證能力的供貨單位，質量存在問題的器械，有權向本部門負責人建議暫停購進；3. 對本公司環(huán)境質量及影響器械質量的設施、設備的購進有否決權；4. 對本公司內部質量事故的處罰有建議權；5. 對本公司各項質量管理制度和工作程序修改有建議權。 、驗收員職責權限制度崗位職責及時、準確的完成本公司所購進器械和銷后退回器械的質量檢查驗收工作，確保入庫器械的質

46、量。工作內容1. 樹立“質量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等各項法律、法規(guī)，堅持質量原則，把好器械入庫質量第一關；2. 負責按法定標準和合同所規(guī)定的質量條款對購進器械、銷售退回器械逐批進行驗收，并在入庫憑證上簽字，有效行使質量否決權，驗收不合格的器械驗收不合格器械應報質量管理部確認，不得入庫；3. 驗收器械應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內完成；4. 應按照“器械驗收管理程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具體有質量代表性；5. 驗收時應對器械的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明文件進行逐一檢查，整件器械包裝中應有產(chǎn)品合格證；6. 驗收進口器械，其包

47、裝的標簽應有合法的想法證明問價；7. 銷后退回的器械，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢；8. 驗收完畢，應將抽樣器械包裝復原，并標明驗訖標識；9. 規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結論明確、簽章規(guī)范；10. 驗收記錄保存至超過有效期一年，但不得少于三年；11. 驗收中發(fā)現(xiàn)的質量變化情況，及時反饋質量管理員，每月底對驗收質量情況進行統(tǒng)計分析，并上報上報質量管理員；12. 認真需學習器械業(yè)務知識，努力提高驗收工作水平。主要質量責任1. 對所驗收器械的質量負責；2. 對驗收記錄的真實性、準確性、完善性負責；3. 對驗收工作的及時性負責。 、保管員職責權限制度

48、崗位職責負責本公司器械的入庫、貯存、出庫復核工作，確保所保管的器械數(shù)量準確、質量完好。工作內容1. 樹立“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等法律、法規(guī)，保證在庫器械的儲存質量；2. 負責對庫房儲存條件的檢測，并采取正確措施有效調控；3. 按照安全、節(jié)約、方便的原則和器械儲存性的要求，整齊分類儲存，做好色標管理；4. 按器械儲存條件和對溫濕度要求，儲存于常溫庫0-13，保持相對濕度在45%-75%；5. 在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、度管理工作，每天上午和下午各記錄一次庫房溫、濕度，如溫濕度部符合規(guī)定要求，及時通知養(yǎng)護員采取措施予以調整；6. 憑驗收員簽

49、字的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質量異常、包裝標識部清等情況，予以拒收并報告質量管理部；7. 搬運和碼放應嚴格遵守器械外包裝圖示或表示的要求，規(guī)范操作，怕壓器械應控制堆放高度；8. 銷后退回的器械，憑業(yè)務經(jīng)營部開具的退貨證收貨，存放于退貨器械區(qū)，并做好退貨記錄；9. 按業(yè)務經(jīng)營部開具的有效發(fā)貨憑證，嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則把你出庫；10. 做好器械效期管理工作，一年內近期器械按月填寫效期催報質量管理部和業(yè)務經(jīng)營部；11. 設立保管臺賬，按批號正確記載器械進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳票、帳帳相符，及時分析、反饋器械庫存結構及適銷情況；12. 對倉儲管理過程中的器械質量負主要責任

50、，因保管不善，造成質量事故的，按公司考核制度從嚴處理。主要質量責任1. 對器械入庫、儲存、出庫的規(guī)范性、準確性負責；2. 對在庫器械的合理性、安全儲存負責；3. 對所保管器械的準確性負責。 、養(yǎng)護員職責權限制度崗位職責承擔本公司所有在庫器械質量檢查和養(yǎng)護工作，采取有效方法保證在庫器械質量穩(wěn)定。工作內容1.“質量第一”的觀念，認真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理里條例和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法，在質量管理員的技術指導下，具體負責在庫器械的養(yǎng)護和質量檢查工作；2.堅持“預防為主”的原則，按照器械理化性能和儲存條件的規(guī)定，結合庫房實際情況，組織好器械的分類、合理存放；3.每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效

51、期或長時間儲存器械的質量信息，對由于異常原因出現(xiàn)問題的器械、已發(fā)現(xiàn)質量問題的器械、儲存時間較長的器械，應加強養(yǎng)護并建立器械養(yǎng)護檔案；4.結合存庫養(yǎng)護管理的實際，確認重點養(yǎng)護品種報質量管理員審核確定，根據(jù)經(jīng)營品種的變化，定期分析、調整重點養(yǎng)護品種的目錄，不斷總結經(jīng)驗，為器械儲存養(yǎng)護提供科學依據(jù)；5.養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質量有問題的器械，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質量管理部進行復查處理；6.指導并配合保管員做好庫存溫、濕度管理工作，每日上午、下午各定時對溫、濕度作記錄，對庫房溫濕度條件實施動態(tài)監(jiān)測、控制工作，根據(jù)溫濕度的變化，采取相應通風、降溫、除濕等措施，進行溫濕度的調控，確保器械的儲存質量；7.負責對

52、保管、養(yǎng)護一起設備的管理、維護工作，建立儀器管理檔案；8.正確使用養(yǎng)護、保管的設施及工具，并定期檢查保養(yǎng)，確保正常運行；9.自覺學習器械業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。主要質量職責1. 對在庫器械的合理性、安全儲存負責；2. 對所養(yǎng)護器械的準確性負責。 、銷售員職責權限制度崗位職責 確保將器械銷售給合法的購貨單位，暗示完成銷售任務。工作內容1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等法律法規(guī)，樹立“質量第一”的觀念，嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事器械銷售活動；2. 銷售人員依據(jù)國家有關法律、法規(guī)，在銷售器械時應注意對客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽等進行調查、評價

53、和驗證，將器械銷售給具有合法資格的單位，以保證經(jīng)營行為的合法性；3. 銷售人員應遵循職業(yè)道德，向客戶正確介紹器械，宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關管理的法律、法規(guī)，內容必須以國家器械監(jiān)督管理部門使用說明書為主，不得虛假夸大和誤導用戶；4. 銷售器械應開具合法票據(jù)，銷售員按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、賬、貨相符，銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管，銷售記錄應保存至超過器械有效期一年，但不得少于三年；5. 銷售員定期或不定期上門征求或函詢客戶意見，做好器械售后服務的具體工作，負責客戶對器械質量和服務意見的調查、征詢、收集，并做好匯總、分析和上報工作，認真協(xié)助質量管理部處理顧客投訴和質量問題，及時進行質量改進；6.

54、 銷售員及積極主動的與客戶進行交流與溝通，掌握公司銷售器械在客戶中的使用情況，發(fā)現(xiàn)質量問題及時向質量管理部報告并追回器械和做好記錄；7. 銷售員應按照國家有關不良事件報告制度的規(guī)定和公司器械不良事件報告管理制度，注意收集公司銷售器械不良事件情況，發(fā)現(xiàn)不良事件應及時向質量管理部報告；8. 自覺學習公司所經(jīng)營器械知識，不斷提高業(yè)務素質和營銷技巧，對違反本制度對規(guī)定要求的，違規(guī)經(jīng)營者將按公司考核制度從嚴進行處罰。質量責任對器械銷售的合法性和規(guī)范性負責、技術人員職責權限制度崗位職責確保所售產(chǎn)品的正確安裝、維修及對客戶的技術培訓工作。工作內容1. 貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法等

55、法律法規(guī)，樹立“質量第一”的觀念，按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事器械銷售活動；2. 嚴格執(zhí)行企業(yè)制定的有關醫(yī)療器械（設備）的技術培訓、安裝和維修的質量管理制度；3. 應熟悉設備性能和操作方法，能熟悉使用安裝維修工具；4. 做好客戶的技術培訓工作，專業(yè)細致，并做好客戶培訓記錄；5. 負責設備的安裝工作，并做好設備安裝記錄；6. 負責設備的維修工作，能拍出一般的、常見的故障，并做好設備維修記錄；7. 學習設備的相關知識，積極參加有關技術培訓，不斷提高工作技能；8. 負責對退回醫(yī)療器械進行質量分析，提出處理意見并對處理方案實施進行監(jiān)督；9. 負責醫(yī)療器械維修質量信息的收集和管理。主要質量職責1. 負責對醫(yī)療器械安裝過程中存在的質量問題作好記錄并提出改進措施；2. 負責對醫(yī)療器械維修過程中存在的質量問題作好記錄并提出改進措施；3. 負責同類產(chǎn)品技術性能的分析匯總。文 件：首營品種資質審核的管理制度編 號：起草部門：質管部起草人：審核人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號：變更記錄：變更記錄：首營品種資質審核的管理制度1. 對加強對器械質量監(jiān)督管理，把好業(yè)務經(jīng)營第一關，防止假冒偽劣器械進入本公司，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、合同法和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法等法規(guī)，特制定本制度；2. 首營品種系指與本公司首次發(fā)生