供應(yīng)商體系審核和過程審核標準

1、供應(yīng)商體系審核和過程審核標準1前言本標準描述了過程審核的意義及應(yīng)用領(lǐng)域，講明了體系審核、過程審核 及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系，目的是在汽車及其配套工業(yè)中采納此治理手段時能 達成共識。標準中對環(huán)境愛護給予了適當?shù)目紤]，這要緊是針對顧客的要求。但 這并不要求對是否滿足所在國法規(guī)進行審核。供方往往通過其他的驗證來 講明是否滿足所在國法規(guī)。標準是實施內(nèi)部和外部過程審核的一個，因此只列舉一些典型過程的 專門要求及細節(jié)。在實際工作中，審核員要在過程專家的關(guān)心下制訂過程 審核的細節(jié)。標準的目的是在對不同的企業(yè)進行審核時，以此既定的審核提咨詢表 為過程審核的差不多程序來進行審核，使其具有廣泛的對比性，并減少審 核的

2、費用。審核結(jié)果能夠被第三方承認，這取決于對審核報告進行詳細分析的結(jié) 果。有時還需要其他資料，由第三方按照自己的尺度決定。2 體系審核、過程審核及產(chǎn)品審核之間的關(guān)系體系、過程審核及產(chǎn)品審核是三種審核方式。列舉這三種審核方式并 不講明不存在其他審核方式。比較：審核方式審核對象目的體系審核質(zhì)量治理體系對差不多要求的完整性及有效性進行 評定過程審核產(chǎn)品產(chǎn)生過程/批量生產(chǎn) 服務(wù)產(chǎn)生過程/服務(wù)的實施對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及其過程的質(zhì)量能力進 行評定產(chǎn)品審核產(chǎn)品或服務(wù)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性進仃評疋這些分不獨立的審核方式在一定程度上存在共性。第 13 章是過程提咨詢與體系審核提咨詢的對比表。對審核方式及有關(guān)的概念、講明、定

3、義、審核人員資格、差不多原則、 文獻等的進一步講明見 VDA6 第 A 部分。也能夠按照本手冊對各種經(jīng)營過程進行審核。3 關(guān)于過程審核的規(guī)定3.1 任務(wù) 過程審核用于對質(zhì)量能力進行評定，使過程能達到受控和有能力，能 在各種干擾因素的阻礙下仍舊穩(wěn)固受控。通過以下各點來達到上述目的：3.1.1 預(yù)防 預(yù)防包括識不和指出缺陷可能性，以及采取措施防止缺陷的首次顯現(xiàn)。3.1.2 糾正 糾正是指對已知的缺陷進行分析，采取措施排除并幸免缺陷的再次顯 現(xiàn)。3.1.3 連續(xù)改進過程（ KVP ）連續(xù)改進的意義在于用許多細小的改進來優(yōu)化整個體系。過程審核的 措施落實以后能夠改進過程，使過程更有能力、更穩(wěn)固可靠。3

4、.1.4 質(zhì)量治理評審 過程審核關(guān)心企業(yè)最高治理者得出質(zhì)量治理體系的各部分是否有效的 結(jié)論。3.2 緣故 過程審核能夠分為打算內(nèi)（針對體系和項目）和打算外（針對事件） 審核。3.2.1 打算內(nèi)的過程審核 針對體系審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量治理體系組成部分，必須按審核打算進行。關(guān)于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量治理體系差不多得到了認證， 則按照需要對其進行審核，即只對與供貨范疇直截了當有關(guān)的過程（減少 費用）或打算用于供貨范疇的過程進行審核。針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進行 過程審核，以發(fā)覺缺陷并采取適當?shù)拇胧?.2.2 打算外的過程審核針對事件 /咨詢

5、題的審核關(guān)于有咨詢題的過程，在項目的每個時期，為了排除顯現(xiàn)的缺陷或為 了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。打算外過程審核的起因可能是，例如：- 產(chǎn)品質(zhì)量下降- 顧客索賠及埋怨- 生產(chǎn)流程更換- 過程不穩(wěn)固- 強制降低成本- 內(nèi)部部門的愿望3.3 應(yīng)用范疇在內(nèi)部和外部能夠在整個質(zhì)量操縱環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷開發(fā)采購（產(chǎn)品 /服務(wù)）生產(chǎn)/服務(wù)的實施銷售/運行售后服務(wù) /服務(wù)回收。下例的列表講明了運用的領(lǐng)域：方式組織單位及職能部門具體的過程針對產(chǎn)品：機械加工車削加工油漆車間烘干裝配車間裝貼玻璃針對服務(wù)檢驗策劃首批樣品檢驗人事部

6、門人員聘請物流零件供應(yīng)保安企業(yè)安全3.4實施過程審核的前提341企業(yè)內(nèi)的差不多前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的預(yù)備工作。有目的地策劃和落實這些差不多前提并對其進行持續(xù)的優(yōu)化是專門必 要的。差不多的前提包括，例如：V DIN EN ISO 9000族標準的要求組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提咨詢表審核打算質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書及檢驗指導書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）VDA的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定）法律和合同的規(guī)定顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。3.4.2 審核人員的職業(yè)體會（過程體會） 至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽

7、車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程治理體會是審 核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家 的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。3.4.3 責任3.4.3.1 進行審核的企業(yè) /組織 /職能部門 按照職業(yè)體會和素養(yǎng)先選擇合格的審核人員 安排審核任務(wù)3.4.3.2 審核員按照審核打算或按照發(fā)生的事件實施過程審核- 與被審核組織 /職能協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）- 預(yù)備審核（研究資料、制訂審核提咨詢表，邀請專家參加或利用專 業(yè)決竅等）- 實施審核- 評分定級- 末次會議和撰寫報告- 要求采取糾正措施- 驗證糾正措施的有效性- 保密義務(wù)。 保持應(yīng)有的資

8、格- 熟悉最新的標準及文獻- 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識- 過程知識。3.4.3.3 被審核企業(yè) /組織 /職能部門 提供所有必要的信息 過程負責人參與提供專業(yè)人員確定糾正措施落實糾正措施 驗證糾正措施的有效性。4 審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：- 預(yù)備- 實施- 報告和總結(jié)- 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。下面的流程圖（圖 1）更直觀地講明了這種方法：見第5章審核打算制定/更換見第6章打算內(nèi)審核打算外/針對事件的審核預(yù)備和制訂文件審核實施評分定級見第7章見第10章報告及存檔措施打算落實措施打算有效性驗證/跟蹤圖1：審核流程圖5 審核預(yù)備5.1 概述充分的審核預(yù)備專門重要，是審核成功的基礎(chǔ)

9、。同時必須通知被審核 部門審核的緣故及日期。不論審核的種類如何，也不論-打算內(nèi)或打算外-內(nèi)部或外部-產(chǎn)品或服務(wù)，預(yù)備的過程差不多上相同的（見圖 2）。開始進行過程審核的預(yù)備工作確定過程范疇審核員收集整理資料并加以考慮審核員圖2:劃分過程的工序?qū)徍藛T1過程描述中核員i確定阻礙參數(shù)申核員1制定提咨詢表申核員i確定參加人員申核員/被申核人員i制定詳細的審核流程審核員i審核確定工作組織上的一些事宜 審核員i過程審核預(yù)備工作終止收集整理資料并加以考慮審核員5.2確定過程的范疇，劃分過程的工序，過程文件審核預(yù)備工作的第一步是確定審核的過程范疇。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。同時要確定其向外的接口

10、（圖 3和圖 4）。審核員有權(quán)確定要審核過程的范疇，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責人 協(xié)商，必要時對過程進行預(yù)審。下一步是把過程劃分為工序（把所確定范疇內(nèi)的過程分為單個的過程 段）并考慮接口咨詢題（圖 3和圖 4）。最遲從這時起審核員或?qū)徍诵〗M必須對過程的文件資料進行研究。 只有利用有關(guān)的文件資料才能有效地把過程劃分為工序，對過程進行 足夠的描述，并確定阻礙過程的各種參數(shù)。也確實是講，審核人員按照自 己的觀點對過程進行描述并確定阻礙過程的各種參數(shù)。阻礙過程的參數(shù)第 一是從 “6M” （人、機器、原材料、方法、環(huán)境及治理 ）以及所定的過程范 疇得來的。能夠利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖

11、）盡可能對要 緊阻礙因素進行合理的細化。如此，審核員在現(xiàn)場進行審核時就查以用審 核提咨詢表有目的地進行提咨詢。關(guān)于外部過程審核，在多數(shù)情形下出于競爭緣故不能拿到預(yù)備審核所 需要的全部資料。因此，必須利用所提供的資料進行預(yù)備工作。審核員 /審核小組在策劃審核流程時還必須考慮 “在審核現(xiàn)場進一步提 供其他資料”這一步驟。按照現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：- 作業(yè)指導書及檢驗指導書- 過程指導文件- 生產(chǎn)工藝文件及檢驗打算。圖3、4過程范疇的確定，劃分過程為工序，過程接口TEZEKEz3 號線CjpsX.PS分過程（如:沖壓及卷邊）要審核的過程 H H 原材料/外購件 各道工序的平均值 售后服務(wù)/

12、用戶中意 工序 供方 進貨入口 產(chǎn)品出口圖3、4確定過程范疇，劃分過程為工序，過程接口 H H H H I H HH H H H :過程接口EpgEkPSWEWATEzEK平行過程JUBMI LHM HBIMBill HJ IHBIMLHII MH HI ” “HM kHM IIHJIM HJ.IEPG平行過程（如:確定要求）主過程I主過程人員配置I:接口觀看平行過程（如:調(diào)查需求）要審核的過程 H H H H H H BH HHMB H H H :Ez原材料/外購件EpgEkPS各道工序的平均值 售后服務(wù)/用戶中意 工序其他的信息來源還有：標準、規(guī)范、目標值（例如：修理手冊、質(zhì)量操縱卡、審核

13、結(jié)果、驗結(jié)果、供應(yīng)商行為狀態(tài)、平面圖、PPM）、程序文件、FMEA、缺陷名目、 上次審核的活動打算；外部：進貨檢 項目打算、 VDA 績效數(shù)據(jù)比較（內(nèi)部 /外部）、職員調(diào)查、顧客調(diào)查、服務(wù)質(zhì)量及售后服務(wù)質(zhì)量的返饋。 這些前期的工作是制訂審核提咨詢表的重要基礎(chǔ)。 另外，審核員和被審核企業(yè)還要了解確定過程審核框架條件的一些有 關(guān)文件。框架條件例如：- 組織規(guī)定- 責任分工 確定框架條件的有關(guān)文件人，例如：- 質(zhì)量手冊- 程序文件- VDA 叢書- 標準- 顧客要求。5.3 具體過程的審核提咨詢表 /詳細的審核流程打算 按照上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程 的審核提咨詢表。在

14、審核前必須及時把提咨詢表傳達給被審核方，需要時進行講明。審核員（審核小組）在制訂詳細的審核打算時第一通過協(xié)商確定參加 審核的人員（審核員和被審核人員） ：審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個 審核組長；一樣來講，外部審核為 2 名審核員，內(nèi)部審核為 1 名審核員）。每個被審核組織單位 /職能部門派人參加，例如：- 過程負責人- 專業(yè)人員- 接口代表。 需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商） 。末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核打算。建議制 訂一個包括組織單位 /職能部門、時刻 /地點、參加人員以及有關(guān)的審核項目 的一覽表。

15、同時要考慮到：- 停產(chǎn)（中午休息等）- 換班。 在現(xiàn)場可能需要更換審核打算。在商定審核工作的一些 “組織事宜”后終止過程審核的預(yù)備工作。組 織事宜指的是，例如：- 會議室- 投影儀及其他設(shè)備- 在現(xiàn)場預(yù)備好資料等。 為此制訂一個專用檢查表可能會有關(guān)心。6 實施審核6.1 首次會議 審核開始前召開首次會議。按照不同情形確定首次會議的時刻和內(nèi)容。 不同情形包括：- 外部審核- 內(nèi)部審核- 針對事件進行的審核- 按打算進行的審核。 在首次會議上第一要介紹參加人員，若是外部審核有時還要介紹一下 企業(yè)/組織單位。再次介紹審核的目的及緣故，以便讓所有參加人員都得到相同的信息， 更好地進入角色。為了保證審核

16、工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范疇，審 核提咨詢表，評分定級方法等）和框架條件（責任分工，現(xiàn)場的實施，在 同意提咨詢時需脫崗的人員等）講明清晰。6.2 審核過程 按照事先已制訂好的提咨詢表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機 提咨詢。提咨詢的方式，例如：W提咨詢方式（Warum什么緣故，Wann何時, Wer何人，Wie如何等）以及其他的提咨詢技巧是審核員培訓的差不多內(nèi) 容，在此不再進一步闡述。“什么緣故”提咨詢有利于對過程工藝進行深實踐證明，多次用入的分析。在審核期間，能夠提出新的提咨詢表并增加到提咨詢表里。 通過提咨詢把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)覺的 優(yōu)點以及不足

17、之處。為了幸免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達 成一致意見。在審核時若發(fā)覺嚴峻的缺陷，必須與過程負責人共同制訂并采取緊急 措施。7 評分與定級 按打算進行的（打算內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié) 果以及對審核報告的分析具有可比性，而且按 KVP 的觀點可能看出與以往 審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范疇和目標要求可能不同，有時需要對總符合 率（百分率）定級的界限以及級不名稱進行調(diào)整。能夠使用定性的評定方 法，也能夠只對個不的過程要素進行評定。 但上述這些不同的評定方法 （例 如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。7.1 提咨詢和過程要素的單

18、項評分按照對提咨詢的要求以及在產(chǎn)品產(chǎn)生過程（服務(wù)產(chǎn)生過程）和批量生 產(chǎn)（實施服務(wù)）中滿足該要求的情形對提咨詢進行評定。每個提咨詢的得 分能夠是0、4、6、8或10分，滿足要求的程度是打分的按照。評定不滿 1 0分則必須制訂改進措施并確定落實期限。分數(shù)對符合要求程度的評定10完全符合8絕大部分符合，只有微小的偏差*）6部分符合，有較大的偏差4小部分符合，有嚴峻的偏差0完全不符合注*） “絕大部分符合”指的是證明已滿足了約 3/4以上的規(guī)定要求, 同時沒有專門的風險。0/1全過程要素符合率E各版咨詢題爾關(guān)咨詢題實際得分的總和7.2審核結(jié)果的綜合評分 對下列要素分不進行評定:產(chǎn)品服務(wù)-產(chǎn)品開發(fā)EDE

19、-過程開發(fā)EPE-原材料/外購件EZ-各道工序的平均值EF-服務(wù)/顧客中意程度EGK-策劃EDE-外委服務(wù)或/和外購產(chǎn)品-各道工序的平均值EP-服務(wù)/顧客中意程度EKEZGf注：在對服務(wù)進行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過 程換為服務(wù)過程。由于在要素 “生產(chǎn)”中的產(chǎn)品組不同，其工序也不同，因此必須把產(chǎn) 品組各生產(chǎn)工序的得分匯總起來（平均值 EPG）,然后運算總符合率。這關(guān)于保證對各要素進行均衡的評定也是必要的。如此，產(chǎn)品組不同，所選的生產(chǎn)工序不同，“生產(chǎn)”要素運算出的符合 率也可能不同。每個產(chǎn)品組工序平均值EPG的運算公式如下:E1+E2+.EnEP G被評定工序的數(shù)量二整個過程的

20、總符合率運算如下:EDE+EPE+EZ+EPG+EKEp此外，作為對整個過程評定的補充，也能夠另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進行評定，來反映質(zhì)量體系的情形。關(guān)于產(chǎn)品來講分要素為：EU1%EU2%EU3%EU4%續(xù)改進（KVP）,關(guān)于服務(wù)來講分要素為:人員/素養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備/工裝運輸/搬運/貯存/包裝缺陷分析/糾正措施/連EU1%EU2%EU3%流人員/素養(yǎng)服務(wù)的實施聯(lián)絡(luò)/標識/信息/數(shù)據(jù)交EU4%續(xù)改進（KVP ）。通過對各道工序進行評定，然后匯總得出有關(guān)質(zhì)量體系要素的情形, 指出不足。這關(guān)于總評定（見定級標準）也有重要的意義。7.3定級缺陷分析/糾正措施/連總符合率（）對過程的評定級不名稱90

21、至 100符合A*80至小于90絕大部分符合AB*60至小于80有條件符合B*小于60不符合C注*:1. 若被審核企業(yè)的總符合率超過 90%或80%，但其在一個或多個要素 上符合率只達到75%以下，則必須從A級降到AB級降到B級。2. 若有的提咨詢得分為零，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量 造成嚴峻的阻礙，則可把審核方從 A級降到AB級或從AB級降到B級。 在專門的情形下，也能夠降為 C級。3. 必須在講明頁中講明降級的緣故。8末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)覺的所有情形（好的 方面及不足之處）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行講明并講明什么地點有缺陷及有改進的潛力。 講明得

22、出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成期限。審核員能夠關(guān)心一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一樣不 涉及技術(shù)細節(jié)）。在末次會議上審核員能夠確定復審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里， 這些不取決于發(fā)覺缺陷的情形。進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告（見 第10章）上簽字（內(nèi)部審核時按照要求進行）。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果。被審核方也能夠講明自己的觀點。9糾正措施及其有效性驗證9.1糾正措施針對審核中發(fā)覺的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施打算。糾正措施差不多上能夠分為：- 技術(shù)上 /組織

23、上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更換，服務(wù)流程的更換， 物流流程的更換，設(shè)計 /軟件的更換）- 治理上的措施（例如：職員培訓，對文件資料進行修訂） ， 為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上 /組織上的措施。 在大多數(shù)情形下先落實治理上的措施，因為治理措施一樣能夠比較快 地落實。措施表（見第 14 章）包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責 人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。 措施表可能包含為驗證措施有效性進行的復審。原則上由被審核方負責制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。 能夠與審核員商定由他以適當?shù)姆绞教峁╆P(guān)心。但這種關(guān)心不承諾導致審 核員在復審時失

24、去其應(yīng)有的獨立性。9.2 有效性的驗證 必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，例如通過下列方式： - 抽檢- 產(chǎn)品審核- 過程審核（部分過程）- 機器和過程能力調(diào)查- 中期狀況 /解決程度。 由過程負責人負責落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。 若通過驗證發(fā)覺所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復審打算。復審可能是：- 完整的審核并重新進行評定；- 只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核， 但至少要對有缺陷的項目進行復審。10 審核報告及存檔 審核的記錄包括從預(yù)備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。 存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告（見第 14 章）包括下列項目：- 過程負責

25、人 /參加審核人員- 過程描述（范疇），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品 /服務(wù)- 審核的緣故- 結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn) /實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）- 降級標準并講明理由- 措施表完成期限- 有時還包括緊急措施并注明（大致）期限和負責人- 評定標準表（評分及定級）- 不能評定的審核提咨詢或增加的審核提咨詢項目- 對每個審核提咨詢項目的講明 （沒有提咨詢的項目， 得分小于 10 的 提咨詢項目，若有必要還有得分為 10 的提咨詢項目）- 對發(fā)覺的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例） 。 重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在 會后撰寫的）討論過的項目進行描述。對每項缺陷要指出其

26、在審核提咨詢表中的對應(yīng)點并進行如下描述：- 咨詢題描述- 發(fā)覺的情形（例如：缺陷類型，缺陷地點） 。 在審核報告中也能夠提及審核中發(fā)覺的專門好的方面。 提咨詢表是審核報告的一個組成部分（作為附件） 。 審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。 被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的治理信息（例如：內(nèi)部 /外部過程 審核月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。11 過程審核提咨詢表 產(chǎn)品產(chǎn)生過程 /批量生產(chǎn)11.1 應(yīng)用 提咨詢表是審核員進行審核的依據(jù)。在進行具體審核時審核員能夠完 全采納，也可從中選擇一部分或增加一些提咨詢，然而必須保

27、持所要求的 結(jié)構(gòu)。建議除了使用 VDA6.3 中的一樣提咨詢之外還應(yīng)使用其他的 “Know-How Speicher” （技術(shù)決竅匯編 ）資料或相應(yīng)的專業(yè)資料。 在過程審核時應(yīng)優(yōu)先從產(chǎn)品的角度來觀看所審核的過程，因為過程對 產(chǎn)品的阻礙專門重要。提咨詢表分為兩部分： A 部分產(chǎn)品產(chǎn)生過程 產(chǎn)品開發(fā)的策劃 產(chǎn)品開發(fā)的落實 過程開發(fā)的策劃 過程開發(fā)的落實 批量生產(chǎn) 供方/原材料 生產(chǎn) 人員 /素養(yǎng) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運輸/搬運/貯存/包裝 缺陷分析 /糾正措施 /連續(xù)改進 服務(wù)/顧客中意程度B 部分6.16.26.36.411.2 結(jié)構(gòu)提咨詢表可分為： 關(guān)于兩個主過程和每個要素的綜述；提咨詢：- 要

28、求 /講明- 需考慮要點?！靶杩紤]要點”用來提示對產(chǎn)品 /過程有重要意義的方面。審核時各有 關(guān)點須加以評判。按照 B 部分 “批量生產(chǎn)”，對過程的各道工序進行評定時必須列出每 一道工序。11.3 提咨詢 /要求/講明A 部分：產(chǎn)品的產(chǎn)生過程在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中的產(chǎn)品開發(fā) /過程開發(fā)按產(chǎn)品質(zhì)量策劃環(huán)的四個步驟 （策劃、落實、分析、改進）進行。在產(chǎn)品產(chǎn)生的各個時期中有關(guān)各部門 之間的合作和始終如一的工作態(tài)度是落實產(chǎn)品批量投產(chǎn)所有要求的必要 提。在產(chǎn)品產(chǎn)生過程初期，必須了解所有的顧客要求、市場進展趨勢、標 準和法規(guī)，同時要考慮其在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中所發(fā)生的變化，保證這些內(nèi)容 能連續(xù)轉(zhuǎn)化到主過程和輔助過程中去

29、。以設(shè)計評審方式，按規(guī)定的時刻間隔來跟蹤已確定的過程時期與已定 目標的落實。偏差和更換需求往往也會造成目標的改變。在產(chǎn)品產(chǎn)生過程中堅持并正確地應(yīng)用風險分析方法和數(shù)值評判方法可 及時識不偏差和采取必要的糾正措施，這是成本優(yōu)化和操縱成本極限的重 要因素。所有參與開發(fā)項目的職員要具備良好的業(yè)務(wù)素養(yǎng)和辦事能力，他們在 產(chǎn)品產(chǎn)生過程的所有時期始終如一的工作態(tài)度是滿足顧客所有要求和以高 質(zhì)量水準進行批量生產(chǎn)的先決條件。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素 1： 產(chǎn)品開發(fā)的策劃在報價時期，就必須按照顧客要求和法規(guī)制定企業(yè)內(nèi)部的新產(chǎn)品策劃 綱要。在同意托付后將策劃綱要具體化，并制訂出產(chǎn)品開發(fā)打算。在產(chǎn)品開發(fā)打算中必須闡明所有

30、要求的任務(wù)，可達到的目標值與時刻 表。產(chǎn)品要求通常高于顧客要求，必須由供方認真地分析并轉(zhuǎn)化為詳細的 技術(shù)要求。對所有的要求持續(xù)地重新觀看，可能還需在策劃過程中進行必 要的更換。提咨詢1.11.21.31.41.51.6件？是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 是否具有產(chǎn)品開發(fā)打算，并遵守目標值？ 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 是否已打算 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？1.1要求/講明對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的顧客要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作 中去。需考慮要點，例如：- 圖紙，標準，規(guī)范

31、，產(chǎn)品建議書- 物流運輸方案- 技術(shù)供貨條件（ TL ），檢驗規(guī)范- 質(zhì)量協(xié)議，目標協(xié)議- 重要的產(chǎn)品特性 /過程特性- 訂貨文件（包括零件清單和進度表）- 法規(guī) /規(guī)定- 用后處置打算，環(huán)保要求。1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)打算，并遵守目標值？要求/講明產(chǎn)品開發(fā)打確實是項目打算的一部分，并與過程開發(fā)打算相互關(guān)聯(lián)。 必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動，包括與供方有關(guān)的活動。必須 從要求條款中得出目標值，并在規(guī)定的項目時期遵守這一目標值。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 成本- 進度表：策劃認可 /采購認可，更換停止，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批 量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 目標值確定與監(jiān)控- 定期向

32、企業(yè)領(lǐng)導匯報- 同步工程小組（ SET）。1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/講明所要求的資源必須在報價時期已調(diào)查并考慮到了。在正式托付后，這 些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更換時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。 必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 具有素養(yǎng)的人員- 缺勤時刻- 全過程時刻- 房屋，場地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）- 模具 /設(shè)備- 試驗/檢驗 /實驗室裝置- CAD,CAM,CAE 。1.4 是否調(diào)查了解并考慮了對產(chǎn)品的要求？ 要求/講明通過跨部門合作/行業(yè)水準比較（Benchmarking）來了解產(chǎn)品的要求， 可使用例如：QFD （質(zhì)量功能展開）

33、、DOE （實驗設(shè)計）等方法。既往的體 會與以后的期望必須予以考慮。對產(chǎn)品的要求必須與市場要求和顧客期望 相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競爭力。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 企業(yè)目標- 同步工程- 牢固的設(shè)計 /受控的過程- 定期的顧客 /供方會談- 重要特性，法規(guī)要求- 功能尺寸- 裝車尺寸- 材料。1.5 是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？要求/講明 對已知要求必須通過跨部門合作來檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在 此具有重要意義。需考慮要點，例如：- 設(shè)計- 質(zhì)量- 生產(chǎn)設(shè)備，資源- 專門特性- 企業(yè)目標- 規(guī)定，標準，法規(guī)- 環(huán)境承擔能力- 進度表 /時刻框架- 成本框架。1.6 是否已打

34、算 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ 要求/講明 對人員素養(yǎng)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目 打算中講明。需考慮要點，例如：- 項目領(lǐng)導、項目策劃小組 /職責- 具有素養(yǎng)的人員- 通訊方式（數(shù)據(jù)遠程傳送）- 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）- 模具 /設(shè)備- 試驗/檢驗 /實驗室裝置- CAD ， CAM ，CAE。產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計）要素 2： 產(chǎn)品開發(fā)的落實 在產(chǎn)品開發(fā)的落實時期，必須實施產(chǎn)品策劃時確定的各項任務(wù)，必須 識不和考慮到可能顯現(xiàn)的更換。 項目負責人 /項目領(lǐng)導承擔著一項重要任務(wù)， 確實是及早地把各工作接口與各項任務(wù)有機地聯(lián)系起來，顯現(xiàn)

35、的咨詢題必 須盡快向治理者匯報，必要時也要向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時刻必須進行設(shè)計評審。如果不能 達到預(yù)定目標，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提咨詢2.12.2已落實？2.32.42.52.1 要求/講明是否制訂了質(zhì)量打算？ 是否已獲得各時期所要求的認可 /合格證明？ 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 是否已進行了設(shè)計 D-FMEA ，并確定了改進措施？是否已進行了設(shè)計 D-FMEA ，并確定了改進措施？ 設(shè)計 D-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否通過跨部門的合作及與顧客和供方的合作，必須清晰地了解產(chǎn)品風險， 并用合適的措施持續(xù)降低產(chǎn)品風險。關(guān)

36、于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使 用系統(tǒng) S-FMEA （見 VDA4.1 ， VDA4.2 ）專門有意義。要使用其他類似的 分析技術(shù)，可與顧客商定。需考慮要點，例如：- 顧客要求 /產(chǎn)品建議書- 功能，安全性，可靠性，易修理性，重要特性- 環(huán)保要求- 各有關(guān)部門的參與- 試驗結(jié)果- 通過過程 P-FMEA 確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.2 設(shè)計 D-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已 落實？要求/講明對產(chǎn)品和過程的更換必須由項目負責人進行評定，在與 FMEA 小組商 討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后對設(shè)計 D-FMEA 補充更新 （設(shè)計評審），使其符合現(xiàn)狀。需考慮

37、要點，例如：- 顧客要求- 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求- 功能，裝配尺寸- 材料- 環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部 /外部）- 通過過程 P-FMEA 確定的針對產(chǎn)品特定的措施。2.3 是否制訂了質(zhì)量打算？要求/講明質(zhì)量打算必須包括該產(chǎn)品自樣件（樣車）時期到批量生產(chǎn)前時期的大 總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程。質(zhì)量打確實是一個動態(tài)文 件，必須為新產(chǎn)品制訂質(zhì)量打算并在產(chǎn)品更換時對其補充更新，使其符合 現(xiàn)狀。一樣必須為下列時期制訂質(zhì)量打算： （按照 DIN EN ISO 8402/3.13）a） 樣件（樣車）時期（ Prototypenphase） 這是一個描述在樣件（樣車）制造時期所必須進行

38、的尺寸、材料及功 能檢驗的文件（若顧客要求） 。b）批量生產(chǎn)前時期（Vorserienphas /與過程開發(fā)的接口這是一個描述在樣件（樣車）制造以后，批量生產(chǎn)前所必須進行的尺 寸、材料及功能檢驗的文件。質(zhì)量打算必須詳細講明下列內(nèi)容：- 確定、標識出重要的特性- 制訂檢驗和試驗流程- 配置設(shè)備和裝置- 及時地預(yù)先配備測量技術(shù)- 在產(chǎn)品落實的適當時刻點進行的檢驗- 澄清驗收標準。注：進一步的內(nèi)容也見 VDA4.3 。2.4 是否已獲得各時期所要求的認可 /合格證明？要求/講明 對每個零件、總成和配套件都必須進行認可 /合格驗證。 需考慮要點，例如：- 產(chǎn)品試驗（例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，

39、環(huán)境模擬試驗） - 樣件狀態(tài)- 小批量試生產(chǎn)樣件- 試制時的制造設(shè)備和檢驗裝置 /檢驗器具。2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 要求/講明必須從報價核算和預(yù)規(guī)劃方案中得出所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力。這一產(chǎn) 品開發(fā)能力必須具備或在相應(yīng)的進度表中明確規(guī)劃并能按時落實。必須在 項目中預(yù)備好所需的資源。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 具有素養(yǎng)的人員- 缺勤時刻- 全過程時刻- 房屋、場地- 試驗裝置- 樣件（樣車）制造- 模具 /設(shè)備- 試驗/檢驗 /實驗室裝置。過程開發(fā)要素 3：過程開發(fā)的策劃在報價時期就必須按照顧客要求進行產(chǎn)品生產(chǎn)的基礎(chǔ)策劃，同意托付 后將其具體化，并制訂出過程開發(fā)打算。現(xiàn)有的技

40、術(shù)能力和人員能力必須 予以考慮，擴展能力規(guī)模必須預(yù)先打算。在細化各項任務(wù)、目標及進度表時，要通過跨部門合作把各接口部門 聯(lián)接起來。必須明確規(guī)定各項任務(wù)及職責。這一更換可能要求計策劃過程重新考慮。由于顧客要求的更換或?qū)ｉT的法規(guī)要求，生產(chǎn)過程的策劃和落實能夠 做相應(yīng)更換，提咨詢3.13.23.33.43.5件？是否已具有對產(chǎn)品的要求？ 是否已具有過程開發(fā)打算，是否遵守目標值？ 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？ 是否了解并考慮到了對生產(chǎn)過程的要求？ 是否已打算 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條3.6 是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？ 要求/講明

41、必須了解對所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作中去。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 法規(guī)，標準，規(guī)定- 物流- 技術(shù)供貨條件（ TL ）- 質(zhì)量協(xié)議 /目標協(xié)議- 重要特性- 材料- 用后處置，環(huán)境愛護。3.2 是否已具有過程開發(fā)打算，是否遵守目標值？要求/講明 過程開發(fā)打確實是項目打算的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)打算相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動。必須從要求條款中得出目標值， 并在規(guī)定的項目時期遵守這一目標值。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 成本- 進度表：策劃認可 /采購認可，樣件（樣車） /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)起始- 資源調(diào)查- 提供生產(chǎn) /檢驗設(shè)備，軟件，包裝- 更換的

42、保證方案（批量生產(chǎn)起始時的咨詢題等）- 物流 /供貨方案- 目標值確定和監(jiān)控- 定期向企業(yè)領(lǐng)導匯報。3.3 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？要求/講明所要求的資源必須在報價時期已調(diào)查并考慮到了。在正式托付后，這 些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求有更換時，如有必要必須重新進行資源調(diào)查。 必須策劃并配齊必備的資源。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 原材料的可提供性- 具有素養(yǎng)的人員- 缺勤時刻 /停機時刻- 全過程時刻 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量- 房屋，場地- 設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室設(shè)備- 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫-CAM （運算機輔助制造），CAQ （運算機輔助質(zhì)量治理）。3.4 是

43、否了解并考慮了對生產(chǎn)過程的要求？要求/講明通過跨部門合作來了解對生產(chǎn)過程的要求，可使用例如QFD （質(zhì)量功能展開）、DOE （實驗設(shè)計）等方法。既往的體會和以后的期望必須予以考 慮。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 法規(guī)要求- 能力驗證- 設(shè)備、模具 /工裝及檢驗、試驗設(shè)備的適合性- 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置- 搬運，包裝，貯存，標識。3.5 是否已打算 /已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？要求/講明對人員素養(yǎng)與必備資源的要求必須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目 打算中講明。需考慮要點，例如：- 項目領(lǐng)導，項目策劃小組 /職責- 具有素養(yǎng)的人員- 設(shè)備，模具，生產(chǎn)裝備 /檢驗器具，輔

44、助工具，實驗設(shè)備- 通訊方式（例如：數(shù)據(jù)遠程傳送）- 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會議）- CAM ，CAQ。3.6 是否已做了過程 P-FMEA ，并確定了改進措施？要求/講明 通過跨部門的合作以及與顧客和供方的合作，必須清晰地了解產(chǎn)品風 險，并用合適的措施持續(xù)降低產(chǎn)品風險。關(guān)于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)， 使用系統(tǒng)S-FMEA （見VDA4.1 , VDA4.2 ）專門有意義。需考慮要點，例如：- 所有生產(chǎn)工序，也包括供方的- 顧客要求，功能- 重要參數(shù) /重要特性- 可追溯性，環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部 /外部）- 各有關(guān)部門的參與- 由設(shè)計 D-FMEA 得出的生產(chǎn)過程特定措

45、施。過程開發(fā)要素 4：過程開發(fā)的落實 在過程開發(fā)的落實時期，必須實施所有在過程策劃時確定的任務(wù)（過 程開發(fā)打算）。必須識不和考慮到可能顯現(xiàn)的更換。 為了項目治理 /進行項目 跟蹤，項目負責人必須及早地把各工作接口與各項任務(wù)聯(lián)系起來，顯現(xiàn)的 咨詢題必須盡快向治理者匯報，必要時向顧客匯報。在落實過程中，每相隔一段規(guī)定的時刻必須進行評審。如果不能達到預(yù)定目標，則應(yīng)確定糾正措施，付之落實并監(jiān)控其有效性。提咨詢4.1 否已落實？4.24.34.4是否制訂了質(zhì)量打算？是否已具備各時期所要求的認可 /合格證明？是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生過程 P-FMEA 是否在項目過程中補充更新？

46、已確定的措施是生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？ 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 過程 P-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已4.54.6產(chǎn)？4.1 落實？要求/講明FMEA 小組商P-FMEA 補充對產(chǎn)品和過程的更換必須由項目負責人進行評定。在與 討后，必要時必須進行新的分析。在措施落實后也要對過程 更新，使其符合現(xiàn)狀。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 各生產(chǎn)工序，也包括供方的- 重要參數(shù) /重要特性，法規(guī)要求- 裝車尺寸- 材料- 可追溯性，環(huán)保要求- 運輸（內(nèi)部 /外部）- 由設(shè)計 D-FMEA 得出的針對生產(chǎn)過程特定的措施。4.2 是否制訂了質(zhì)量打算？要求/講明質(zhì)

47、量打算必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其 生產(chǎn)過程。質(zhì)量打算（ DIN EN ISO 8402/3.13）是一個動態(tài)文件。必須為 新過程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量打算并在過程 /產(chǎn)品有更換時補充更新，使其符合現(xiàn) 狀。一樣必須為下列時期制訂質(zhì)量打算：批量生產(chǎn)前時期這是一個描述在批量生產(chǎn)前時期必須進行的尺寸、材料及功能檢驗的 文件。批量生產(chǎn)時期 這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性、過程特性、過程操 縱措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件。質(zhì)量打算必須講明以下內(nèi)容：- 確定、標識出重要特性- 制訂檢驗流程打算- 配置設(shè)備和裝置- 及時地預(yù)先配備測量技術(shù)- 在產(chǎn)品落實的適當時刻點進行的

48、檢驗- 澄清驗收標準。 注：進一步的內(nèi)容也見 VDA4.2 。組件、配套件、 生產(chǎn)設(shè)備和檢驗器具必須進行認可 /驗證。 例如： 例如：裝車試驗，功能試驗，壽命試驗，環(huán)境模擬試驗）0”批量樣件4.3 是否已具有各時期所要求的認可 /合格證明？ 要求/講明 對每個零件、 需考慮要點， - 產(chǎn)品試驗 - 批量前樣件， - 首批樣品 - 重要產(chǎn)品特性 /過程特性的能力證明 - 物流運輸方案（例如：通過試發(fā)運輸了解包裝合適性）- 模具，機器，設(shè)備，檢測設(shè)備。4.4 是否為了獲得批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ 要求/講明 為了及時對所有的生產(chǎn)要素和阻礙進行評估，并在必要時加以糾正， 需要進行

49、試生產(chǎn)。批量生產(chǎn)中應(yīng)能幸免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量缺失。需考慮要點，例如：- 顧客要求- 確定最小生產(chǎn)數(shù)量- 檢具能力調(diào)查- 生產(chǎn)設(shè)備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）- 首批樣品檢驗- 搬運，包裝，標識，貯存- 人員素養(yǎng)- 作業(yè)指導書，檢驗指導書- 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位布置。4.5 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？要求/講明過程參數(shù) /檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗文件必須位 于生產(chǎn)工位 /檢驗工位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔。有關(guān)講明有，例如：- 過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時刻，速度）- 機器/模具 /輔助器具的數(shù)據(jù)- 檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗，測量和試驗設(shè)備，方法，頻次）-

50、過程操縱圖的操縱限- 機器能力驗證，過程能力驗證- 操作講明- 作業(yè)指導書- 檢驗指導書- 缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時信息。4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？ 要求/講明 從報價核算及現(xiàn)時的開發(fā)打算中可得知所必需的能力。 需考慮要點，例如：- 顧客要求- 原材料可提供性- 具有素養(yǎng)的人員- 缺勤時刻 /停機時刻- 全過程時刻 /單臺設(shè)備（裝置）產(chǎn)量- 房屋，場地- 設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗設(shè)備，輔助工具，實驗室裝置- 運輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉庫。B 部分：批量生產(chǎn) 過程受控的批量生產(chǎn)的必要條件是堅持不懈地將產(chǎn)品產(chǎn)生過程中所要 求的一切措施付諸落實。在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己在生產(chǎn)線上、在

51、產(chǎn)品供貨 中以及在產(chǎn)品的使用中對生產(chǎn)過程進行持續(xù)的評定的改進。讓顧客在質(zhì)量、價格和服務(wù)方面中意的必要條件是在所有生產(chǎn)過程中 以顧客為導向地對待工作。實物質(zhì)量是由 “人、機、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過程、低倉儲量和高人員素養(yǎng)而決定的。每個職員必須通過獨立識不產(chǎn)品和過程的缺陷 來銘記其職責。改進措施必須由本人負責予以落實或主動提出建議。 運用合適的方法對過程和過程流程持續(xù)地進行評判，分析缺陷，實施 合適的糾正措施。使其保持并改善過程能力，以滿足所有的要求。為了保持并提升顧客中意度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀看其產(chǎn)品， 主動與顧客合作，及早發(fā)覺故障與缺陷，這是進行長期守信用合作的基礎(chǔ)。要素 5： 供方 /原材料向顧客供貨的時刻（例如：即