生產車間標識管理辦法

1、生產車間標識管理辦法1、目的：建立狀態(tài)標識管理規(guī)定，以防止產品在生產過程中發(fā)生混淆、差 錯、污染等質量事故的發(fā)生，并保證對設備、儀器進行正確的操作， 以防止不安全事故發(fā)生。2、范圍:本標準適用于全廠所有生產過程狀態(tài)標志管理，包括:物料標志、 生產狀態(tài)、設備、管線標志、清潔標志、計量標志五大類。3、責任者：3.1設備科負責物料的合格、不合格、待驗和設備的設備卡、運 行、完好、維修、封存和管線涂色以及清潔標志的清潔、待清潔狀態(tài) 牌制作、驗收、發(fā)放管理，并監(jiān)督設備狀態(tài)標志的日常使用管理；3.2計量中心負責計量標識的制作與驗收、計量器具的校驗和張 貼合格或禁用等標志，并監(jiān)督計量器具的日常使用管理；3.

2、3質量科負責物料的物料簽、貨位卡、生產狀態(tài)卡、清場合格 證的制作與驗收管理，并監(jiān)督該規(guī)程中所有的規(guī)定執(zhí)行情況；3.4各部門、各車間物料管理員、崗位操作人員、設備維修人員 涉及到該規(guī)程中的規(guī)定，負責執(zhí)行狀態(tài)標識的正確使用與監(jiān)督管理；3.5車間質量員負責按本規(guī)程規(guī)定，執(zhí)行日常監(jiān)督管理。4、內容：4.1狀態(tài)標識的分類及定義：4.1.1生產過程中的所用狀態(tài)標識分為五大類，分別為物料標志、 生產狀態(tài)、設備/管線標志、清潔標志、計量標志。4.1.2物料標志：4.1.2.1包括物料信息標志和物料質量情況狀態(tài)標識二類。其中， 物料的質量情況狀態(tài)標識并采用醒目的色標管理。4.1.2.2物料的信息狀態(tài)標識是物料標

3、簽和貨位卡二種。其目的是避免物料在儲存、發(fā)放、使用過程中發(fā)生混淆和差錯，并通過貨位卡 的作用，使物料具有可追溯性。貨位卡是用于標志一個貨位一單批物料的產品名稱、 規(guī)格、批號、 數(shù)量和來源去向的卡片，識別貨垛的依據(jù)，并能記載和追溯該貨位的 來源和去向。物料簽是用于標志每一件物料或中間產品的產品名稱、批號和數(shù) 量的卡片，用于識別單獨一件物料或中間產品的依據(jù)和標識。4.1.2.3物料的質量情況狀態(tài)標識分為三類，分別為待驗、合格、 不合格，并采用黃、紅、綠三種不同色標來進行醒目區(qū)分。待驗：黃色色標，其中印有 待驗”字樣。其含義是：物料在允許 投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態(tài)。合格：綠色色標，

4、其中印有 合格”字樣。其含義是：物料、中間 產品或成品可允許使用或批準放行的狀態(tài)。不合格：紅色色標，其中印有 不合格”字樣。其含義是：物料、 中間產品或成品不能使用或不準放行的狀態(tài)。4.1.3生產狀態(tài)標志：4.1.3.1每一生產操作間或崗位應有正在生產的產品信息（生產狀態(tài)卡）或清場合格證，以明確標識生產操作間的生產狀態(tài)。4.132生產狀態(tài)卡應能正確的指示所生產的產品或物料的名稱、 批號、數(shù)量等信息。4.1.3.3清場合格證應能正確的指示崗位或生產操作間的清潔狀 態(tài)，內容應有崗位或操作間的名稱、上批所生產的產品或物料及批號、 擬下批所生產的產品或物料及批號、清場日期及有效期、發(fā)證人等信息。4.1

5、.4設備、管線標志：4.1.4.1設備的狀態(tài)標識分為三大類，分別為設備的本身信息狀 態(tài)、使用狀態(tài)和設備的清潔狀態(tài)。其中設備的清潔標志應歸附于清潔 標志。4.1.4.2設備的本身信息狀態(tài)是企業(yè)對關鍵設備進行統(tǒng)一分類編 號，并確定設備實行專人操作、專人維修管理的狀態(tài)卡。設備卡應標 在設備的主體上并應在醒目的位置。4.1.4.3設備的使用狀態(tài)標志分為四類，分別為：完好、運行、維 修、封存，并采用色標管理。它能有效的預防設備在操作中發(fā)生安全 事故發(fā)生。完好：其中印有 完好”字樣，字體為綠色，其含義是：指設備性 能完好，可以正常使用的狀態(tài)；運行：其中印有 運行”字樣，字體為綠色，其含義是：指設備正 處于

6、使用的狀態(tài)；維修：其中印有 維修”字樣，字體為紅色，其含義是：指設備正 在或待修理的狀態(tài)，嚴禁任何人使用；封存：其中印有 封存”字樣，字體為紅色，其含義是：指設備處 于閑置狀態(tài)；4.1.4.4與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向， 并應標識在醒目的位置，主要管線應按國家規(guī)定 醫(yī)藥工業(yè)設備及管 路涂色的規(guī)定和設備管線內容物標識管理規(guī)定涂色實行色標管 理。4.145不銹鋼管、蒸汽保溫管、冷凍水保溫管外殼和有色金屬均 不刷顏色，但應刷基本識別色環(huán)，再刷上與色環(huán)顏色一致箭頭符號標 明流向，再用漢字符號標明管內流體名稱。4.1.5清潔標志：4.1.5.1清潔標志是標志房間、設備、容器、生產工

7、具、清潔工具 等是否清潔可以使用的狀態(tài)，分為清潔、待清潔二種，并采用色標管 理。清潔：其中印有 清潔”字樣，綠色字體，其含義是：房間、設備、 容器、生產工具、清潔工具等經過清潔處理，達到潔凈的狀態(tài)，可以 使用；待清潔：其中印有 待清潔”字樣，紅色字體，其含義是：房間、 設備、容器、生產工具、清潔工具等未經過清洗處理的狀態(tài)，不可以 使用；4.1.5.2房間、設備、容器、生產工具、清潔工具等清潔合格后， 應標明有效期，并應在有效期內使用。4.1.6計量標志：4.1.6.1計量器具必須要經過校驗合格后才能使用， 并應有明顯的 合格狀態(tài)標識。任何未經過校驗合格的計量器具不得使用。4.1.6.2計量器具

8、的狀態(tài)標志分為三類，分別為合格、限用、禁用, 并實行色標管理。其目的是保證在生產、檢驗測量過程中的數(shù)據(jù)錯誤 或不準確，造成的損失。合格：其中印有 合格”字樣，綠色色標，其含義是：計量器具經 過校驗合格，可以使用的狀態(tài)；限用：其中印有 限用”字樣，黃色色標，其含義是：計量器具部 份功能經過校驗合格，但要限制使用已校驗合格的功能的狀態(tài)；禁用：其中印有 禁用”字樣，紅色色標，其含義是：計量器具經 過校驗不合格或損壞，嚴禁使用的狀態(tài)；4.1.6.3計量器具合格、限用標志中應有有效期規(guī)定，到期應重新 校驗。4.2狀態(tài)標識的內容及格式規(guī)定（見附頁）：4.3狀態(tài)標識的制作與驗收：4.3.1設備科負責全廠所用

9、的狀態(tài)標識（不包括貨位卡、物料簽、 生產狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡、計量標識）制作和管線涂色。所 用的狀態(tài)標識應采用易于清洗、消毒材料制作，可采用不銹鋼、鋁板 或無毒塑料材質，不應采用易生銹、破裂、有脫落物、易長菌的材料 制作。432在制作狀態(tài)標識時，應嚴格按照狀態(tài)標識的內容及規(guī)定進 行制作。外單位制作好后，應嚴格按標準進行驗收，合格的，車間可 以領用。433管線的涂色應嚴格按照標準進行，外單位或本廠人員涂完 后，應由設備科組織人員進行驗收，不合格的，一律重新進行涂色。4.3.4貨位卡、物料簽、生產狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡的制 作、驗收按記錄管理制度中規(guī)定執(zhí)行。4.3.5計量狀態(tài)標識由公司設

10、備部下的計量中心統(tǒng)一制作和驗收。4.4狀態(tài)標識的管理與使用：4.4.1狀態(tài)標識的管理：4.4.1.1狀態(tài)標識（不包括貨位卡、物料簽、生產狀態(tài)卡、清場合 格證、清潔卡、計量標識）應由設備科統(tǒng)一管理，并應建立發(fā)放臺帳。 各車間應根據(jù)實際需要量領取，應由各車間的設備管理員管理，并應 建立發(fā)放臺帳。4.4.1.2貨位卡、物料簽、生產狀態(tài)卡、清場合格證、清潔卡管理 按記錄管理制度規(guī)定執(zhí)行。4.4.1.3計量標識由設備部下的計量中心統(tǒng)一管理。4.4.1.4狀態(tài)標識由于長期使用或管理原因，造成遺失，應及時向設備科申請制作，嚴禁在無狀態(tài)標志的清況下，進行生產操作。4.4.2狀態(tài)標識的使用：4.4.2.1貨位卡

11、的使用：物料、中間產品、成品管理人員應根據(jù)足夠的信息建立每批、或 每個進廠編號物料、中間產品、成品建立貨位卡，并應根據(jù)貨位卡的 信息建立臺帳。物料、中間產品、成品在使用、貯存、發(fā)放過程中，應在貨位卡 和臺帳上進行記錄，以保證貨位卡、臺帳和實物相符。非物料、中間產品、成品管理人員不得在貨位卡上進行記錄。4.4.2.2物料簽的使用：物料簽只適用于原輔料、中間產品、包裝材料三類，成品不使用 物料簽。原輔料、中間產品、包裝材料管理人員應對各自管轄的原輔料、 中間產品、包裝材料確保每件都應貼有物料簽。物料簽只準貼在外包裝或盛裝的容器外表面上，嚴禁將物料簽 放在物料里面，以防混入產品中。每件物料使用完畢后

12、，應對原有可回收使用的容器（如周轉桶） 貼有的原有物料簽清除干凈，以防帶來差錯。4.4.2.3物料的待驗、合格、不合格牌的使用：物料管理人員應根據(jù)物料的質量信息狀態(tài)合理使用待驗、合格和 不合格標志牌。任何物料只有質量管理部門經過授權的人根據(jù)物料檢驗和生產 過程評價情況，確認物料是否合格和不合格。任何物料在未經過質量管理部門授權的人作出是否合格或不合 格前，物料應處于待驗狀態(tài)，此時，物料管理人員應將物料移入待驗 區(qū)或掛上待驗標識牌，并申請取樣檢驗。質量管理部門接到申請取樣后，通知 QC人員對物料進行取樣， 并發(fā)出取樣記錄和取樣證。取樣人員應嚴格按照取樣規(guī)定進行取樣， 取樣后，應在所取的物料外包裝

13、上貼上取樣證。物料經QA人員評價合格后，發(fā)出物料合格證，貼在一批或一個 編號的物料每一件貨物的外包裝上， 不得將取樣證全部蓋住，應至少 留有一半的位置。物料經判定合格并貼上合格證后，物料管理人員應將該批物料移 至合格區(qū)或掛上合格牌，應將待驗牌清除。物料經QA人員評價不合格后，發(fā)出不合格證，貼在一批或一個 編號的物料每一件貨物的外包裝上， 不得將取樣證全部蓋住，應至少 留有一半的位置。物料經判定不合格并貼上不合格證后，物料管理人員應將該批物 料移至不合格區(qū)并掛上不合格牌，應將待驗牌清除，并申請質量管理 部門及時處理。待驗、合格、不合格牌應放在該批物料的醒目位置，由物料管理 人員根據(jù)QA評價結果進

14、行控制。442.4生產狀態(tài)卡的使用：各車間的各崗位操作人員按操作規(guī)程中的操作前的準備和檢查 項目檢查符合要求后，崗位負責人應根據(jù)已簽發(fā)的生產指令下達生產 狀態(tài)卡，并懸掛在操作間門上，以指示操作間的生產狀態(tài)。生產狀態(tài)卡的內容應包括 品名、批號、數(shù)量、崗位、崗位負責人、 生產日期及班次”。生產操作結束后，在崗位清場時，應將生產狀態(tài)卡歸附于崗位生 產記錄內。4.4.2.5清場合格證的使用：生產某一階段完成或生產結束后，通過對操作間、設備等的衛(wèi)生 清潔及物料、文件、指令、狀態(tài)標識的清理，經質量員檢查確認合格 后，簽發(fā)清場合格證二份，正本歸入本班生產記錄內，副本懸掛 于操作間門上，作為下次生產一項依據(jù)。

15、經過清場檢查合格的區(qū)域應上鎖，以防止人員進入,給已清潔的清 場環(huán)境造成污染。清場合格證中，應有規(guī)定的有效期，到期，應重新清場。442.6設備的設備卡、完好、運行、維修、封存牌的使用：設備卡應由設備科統(tǒng)一對分廠內的設備進行統(tǒng)一分類制作，應貼 在各設備主體上。每一臺設備設專人管理、操作、維護與保養(yǎng)，責任 到人。各崗位的設備性能完好，可以正常使用時，各崗位負責人應在設 備的主體上掛上設備的完好標志牌，以指示崗位操作人員可以使用該 設備。設備在完好狀態(tài)下，操作人員在使用該設備時，應在設備的主體 上掛上運行標志牌，以指示該設備正在運行的狀態(tài)。設備使用完畢后, 應清除運行標志牌，保留完好牌。設備由于發(fā)生故

16、障，不能正常使用時，崗位操作人員應清除設備 的完好、運行標志牌，并及時通知設備專職維修人員進行檢修。設備 專職維修人員應在設備的主體上掛上維修標志牌，以指示該設備正在檢修或待維修的狀態(tài)，并嚴禁任何人使用。設備的故障維修并試運行合格后，專職維修人員應清除設備的維 修牌，通知崗位操作人員該設備可以正常使用， 崗位操作人員應掛上 設備的完好標志牌。設備處于長期閑置狀態(tài)時，設備管理人員應在設備的主體上掛上 設備封存牌，并嚴禁任何人使用。處于閑置狀態(tài)的設備需要開啟使用 時，應由設備科啟用后，才能使用。設備的完好、運行、維修、封存牌掛的位置應不影響設備的操作 和便于醒目觀察使用，并由各自人員負責按規(guī)定控制

17、和使用。設備的狀態(tài)發(fā)生改變時，應更換相應的狀態(tài)卡，以防設備發(fā)生或 對人發(fā)生不安全事故。4.4.2.7清潔標志的清潔、待清潔牌的使用：房間、設備、容器、生產工具、清潔工具等生產結束后，未進行 清潔或正在清潔時，崗位清潔人員應掛上待清潔牌，以指示房間、設 備、容器、生產工具、清潔工具不能夠使用或正在進行清潔狀態(tài)。房間、設備、容器、生產工具、清潔工具等經過崗位清潔人員清 潔合格后，崗位操作人員應掛上清潔牌，以指示房間、設備、容器、 生產工具、清潔工具能夠使用狀態(tài)。清潔標志牌應有有效期，以保證在有效期內使用。4.4.2.8計量標志的合格、限用、禁用證的使用： 工作現(xiàn)場的計量器具應由設備部的計量中心控制計量器具的狀 態(tài)