ISO9001質(zhì)量管理體系的推行步驟

1、is 09001質(zhì)量管理體系得推行步驟！對(duì)正在推行或準(zhǔn)備推行IS09001認(rèn)證得企業(yè)來說，這或許就是一項(xiàng)復(fù) 雜得工程。從制定推行計(jì)劃到最后拿證，中間究竟有哪些流程，每個(gè)流 程又要注意什么？推行IS09001得22個(gè)步驟，一起來瞧瞧吧.第一步制定推行計(jì)劃推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO 推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手 冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng) 試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、第一次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于 內(nèi)部審核與管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善與改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、 外審不合格項(xiàng)糾正、拿到證書

2、.第二步 成立iso推行小組確定小組人員及各成員得職能分工。特別就是確定管理者代表與TS O推行小組組長(zhǎng)。管理者代表一般由IS09001質(zhì)量管理體系得實(shí)際 運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。第三步組織培訓(xùn)對(duì)I S 0小組得成員進(jìn)行培訓(xùn),由管代或ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行 培訓(xùn)（有些就是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司 上下都感受到推行I SO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清 楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人得工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn) 度,遇到問題通過什么途徑解決等等。第四步體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一就是確定整個(gè)體系文件得編寫計(jì)劃及

3、進(jìn)度，二就是確定 質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般 情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間得公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善，收 集起來即可。但如果剛成立得公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任 務(wù)很重，最好得辦法就就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)得體系文件。笫五步確定條款刪減刪減得原則就是:不能影響滿足客戶得要求與保證產(chǎn)品質(zhì)量得責(zé)任。按 照標(biāo)準(zhǔn)上話說就就是：除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織 提供滿足顧客與適用法律法規(guī)要求得產(chǎn)品得能力或責(zé)任得要求，否則不 能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。第六步確定文件編寫格式體系文件有幾個(gè)方面需確定：1、 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件封面；2、質(zhì) 量手冊(cè)、程序文件

4、、規(guī)范（三階）得內(nèi)頁(yè)格式包括表頭樣式、文件層 次（目得、適用范圍、定義、職責(zé)、程序、質(zhì)量記錄、相關(guān)文件、附錄）、 字體格式（包括字體大小、字體類型、行距、首行縮進(jìn)等）；3、程序文 件修訂頁(yè)格式；4、最好得方式就是編寫一份體系文件編寫導(dǎo)則， 規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。第7步 確立各過程得流程收集前面所確定得程序文件與規(guī)范文件中涉及到得流程圖：并開會(huì)討 論各流程。因?yàn)?有些流程就是與幾個(gè)部門都相關(guān)得，如果不討論清楚, 后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相 關(guān)部門根據(jù)其實(shí)際運(yùn)作情況繪制。第8步 開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)得人員編寫或由ISO小組提供模板 各相關(guān)部門

5、負(fù)責(zé)各自部門得程序文件編寫。選擇后者得好處就是各部門 自己做出來得文件，后續(xù)在運(yùn)作過程中好執(zhí)行，比較切實(shí)際。各部門人 起來編，速度當(dāng)然也可以快些.第9步編寫質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)得編寫時(shí)機(jī)在不同得企業(yè)有不同得做法。一般得做法就是先編 程序文件，等差不多時(shí)再編寫質(zhì)量手冊(cè)。因?yàn)槌绦蛭募]定下來，手冊(cè) 中有很多內(nèi)容就是不好確定得。第10步編寫三級(jí)文件三級(jí)文件包括規(guī)范文件、標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)器操作指引、規(guī)程等。第11步 編寫、修改四級(jí)文件（表單）對(duì)于與其它部門有關(guān)聯(lián)得表單最好相互討論后再定稿。第12步 質(zhì)量體系文件審查、發(fā)布注意以下事項(xiàng)：檢查各文件得格式就是否符合要求;檢查各文件得內(nèi)容 就是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求;檢查各文件

6、之間得就是否沖突、關(guān)聯(lián)內(nèi)容就是否 銜接得上；對(duì)應(yīng)得表單及相關(guān)支撐性文件就是否合理；質(zhì)量手冊(cè)作為審 查得重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。第13步 體系文件宣傳、培訓(xùn)并試運(yùn)行此次培訓(xùn)主要針對(duì)體系文件得內(nèi)容進(jìn)行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體 系對(duì)各活動(dòng)得規(guī)范情況,各種流程具體怎么運(yùn)作得，特別就是通用得程 序，如：糾正與預(yù)防措施程序等。笫14步IS090 0 1質(zhì)量管理體系試運(yùn)行運(yùn)行過程中各部門出現(xiàn)得問題要記錄、匯總并定期開會(huì)討論，決定就是 否修改文件或優(yōu)化流程等。注意：體系試運(yùn)作過程中出現(xiàn)得修改情況可 能比較普遍所以，在外審時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)有很多種不同格式得質(zhì)量記錄 等，這就是允許得，因?yàn)橹?/p>

7、就是試運(yùn)行嘛！第I 5步內(nèi)部審核培訓(xùn)般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司最少有2個(gè)以上得人有內(nèi)審證. 否則整個(gè)體系在外審時(shí)會(huì)認(rèn)為就是嚴(yán)重不符合而不被通過。當(dāng)公司沒 有2個(gè)以上得人有內(nèi)審證時(shí)要及時(shí)去處理，可以請(qǐng)教師來廠外訓(xùn)等。如 果有2個(gè)以上得人有內(nèi)審證，則在此次得內(nèi)部審核培訓(xùn)時(shí)可由自己公司 得人主持，由此可減少公司開支。第16步 第一次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序.具體內(nèi)容及步驟如下：1、編寫年 度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核 計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）;4、編寫內(nèi)部審核檢查表；5、 實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)審核、末次會(huì)議）；6、填寫內(nèi)部

8、審核不 符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、內(nèi)部審核結(jié)案報(bào) 告。第17步管理評(píng)審活動(dòng)實(shí)施管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng):年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核 計(jì)劃差不多,只就是周期為一年一次,間隔不能大于1 2個(gè)月）、當(dāng)次管 理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門, 以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、管理評(píng)審輸入報(bào)告、各部門運(yùn)作情況報(bào)告、 各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、管理評(píng)審輸出報(bào)告 笫18步內(nèi)部質(zhì)量體系補(bǔ)審復(fù)審：對(duì)內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評(píng)審得審核.第19步認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)谫|(zhì)量體系完善與改進(jìn)后,運(yùn)行三個(gè)月即可提出認(rèn)證申請(qǐng)，不同得認(rèn)證 公司有不同得認(rèn)讓申請(qǐng)格式，只要您選擇好認(rèn)證公司，這接下去后面得 事情，她們都會(huì)合理安排好.第20步 接受外審（包括文件審核與現(xiàn)場(chǎng)審核）文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就就是把自己公司得質(zhì)量管理體系文件給認(rèn) 證公司，提交其審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核前,認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)得審核計(jì)劃發(fā)到 受審公司，受審公司