FDA注冊委托和代理合同1

1、委托代理合同|contract 合同;fda編號：ht-offmmitdqafda注冊委托和代理合同all legal explanation, the more simple, is also fair law.甲方：_乙方：_簽訂日期：_word文檔 / a4打印 / 可編輯甲方（委托方）：_乙方（受托方）：_本合同概括甲方委托乙方辦理在美國fda的“醫(yī)療器械設(shè)施登記”和“醫(yī)療器械注冊”有關(guān)事宜。第一條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記要求，辦理其在美國fda的注冊和登記。第二條合同甲方委托乙方，根據(jù)美國fda注冊登記的要求，擔任其在美國的fda注冊和登記的唯一代理，負責其與fda保

2、持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系。第三條乙方的代理和責任僅限于fda注冊登記和作為甲方的fda登記代理人。乙方不對甲方的任何違反中國和美國法律的行為負任何責任。商務(wù)和其他業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍。辦理入關(guān)前對fda的通報業(yè)務(wù)不屬本合同乙方的代理范圍?，F(xiàn)法規(guī)條文不清，須另議。第四條甲乙雙方權(quán)利義務(wù)甲方權(quán)利義務(wù)1甲方有義務(wù)向乙方提供辦理fda企業(yè)注冊登記所需的，fda登記表要求的，所有資料。如實填寫乙方所提供醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表和醫(yī)療器械注冊簡表，并特此保證所填內(nèi)容真實，準確無誤。如果所填內(nèi)容不真實，虛構(gòu)造假，將由甲方承擔責任和后果。給乙方帶來損失的，應(yīng)由甲方承擔，予以賠償。2按時，足額支付代理服務(wù)

3、費給乙方。甲方在乙方為其辦理fda企業(yè)注冊登記過程中和擔任代理期間需要撤消或變更本合同，應(yīng)以書面形式向乙方提出申請，經(jīng)乙方同意后方可撤消或變更。3如果甲方的法人、地址、隸屬關(guān)系等情況發(fā)生變化，與所填醫(yī)療器械設(shè)施登記簡表和醫(yī)療器械注冊簡表有差別，甲方有義務(wù)在60天內(nèi)，向乙方提供變更后的資料，以辦理fda企業(yè)注冊登記更新。4乙方有義務(wù)及時向甲方提供fda下達文件，并幫助甲方解釋和理解。甲方負責執(zhí)行，安排fda設(shè)施檢查。5甲方須對乙方提供fda企業(yè)注冊登記的資料等嚴格保密，未經(jīng)乙方書面許可不得對與本合同項下業(yè)務(wù)無關(guān)的人和單位公開。甲方依據(jù)本合同的約定，不得以乙方的名義實施任何行為，或者從事任何其他損害乙方利益的行為。6甲方有權(quán)獲得乙方為其提供fda企業(yè)注冊登記的業(yè)務(wù)服務(wù)。fda企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等屬甲方財產(chǎn) 。乙方權(quán)利義務(wù)1乙方擔任甲方的fda注冊美國代理，負責甲方與fda保持長期正常和應(yīng)急情況的聯(lián)系，上傳下達。乙方須滿足fda要求美國代理的條件。必須：居住美國或在美有商業(yè)結(jié)構(gòu)；必須身在美國。2乙方應(yīng)按照fda登記要求及時辦理甲方登記。并將fda企業(yè)注冊登記的結(jié)果，包括登記號碼等及時提交甲方。3乙方有義務(wù)在辦理注冊過程中，應(yīng)及時向甲方通報辦理進度和結(jié)果。4乙方有義務(wù)對甲方提供的注冊資料進行審譯、整理。會知甲方須改進之處。乙方有義務(wù)及時向甲方提供的fda下達