年產(chǎn)定制式矯治器xx套項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)_第1頁(yè)
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1、泓域咨詢 /年產(chǎn)定制式矯治器xx套項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)年產(chǎn)定制式矯治器xx套項(xiàng)目投資計(jì)劃書(shū)MACRO 泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一,是以手術(shù)為主要手段,醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)(腦、脊髓)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門(mén)臨床外科專科。隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因,顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢(shì)。同時(shí),隨著疾病認(rèn)知水平的提高,手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變,越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病,也可以通過(guò)外科治療方式取得理想的治療效果。整體而言,神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資

2、、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資32634.91萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資27295.87萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的83.64%;建設(shè)期利息411.60萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.26%;流動(dòng)資金4927.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的15.10%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入93000.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用75089.27萬(wàn)元,凈利潤(rùn)10833.05萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.24%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2803.26萬(wàn)元,全部投資回收期5.14年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)

3、良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目市場(chǎng)、技術(shù)、財(cái)務(wù)、工程、經(jīng)濟(jì)和環(huán)境等方面進(jìn)行精確系統(tǒng)、完備無(wú)遺的分析,完成包括市場(chǎng)和銷售、規(guī)模和產(chǎn)品、廠址、原輔料供應(yīng)、工藝技術(shù)、設(shè)備選擇、人員組織、實(shí)施計(jì)劃、投資與成本、效益及風(fēng)險(xiǎn)等的計(jì)算、論證和評(píng)價(jià),選定最佳方案,作為決策依據(jù)。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資

4、建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 緒論第二章 項(xiàng)目背景分析第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案第五章 選址方案第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)保方案分析第十章 勞動(dòng)安全分析第十一章 節(jié)能說(shuō)明第十二章 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析第十三章 進(jìn)度計(jì)劃第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟(jì)效益第十六章 招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 總結(jié)分析第十九章 附表第一章 緒論一、概述(一)項(xiàng)目基

5、本情況1、項(xiàng)目名稱:年產(chǎn)定制式矯治器xx套項(xiàng)目2、承辦單位名稱:xxx投資管理公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx5、項(xiàng)目聯(lián)系人:彭xx(二)主辦單位基本情況當(dāng)前,國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)依然錯(cuò)綜復(fù)雜。從國(guó)際看,世界經(jīng)濟(jì)深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢(shì)依然嚴(yán)峻,出口增長(zhǎng)放緩。從國(guó)內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),經(jīng)濟(jì)增速?gòu)母咚僭鲩L(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng),經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)動(dòng)力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為主。新常態(tài)對(duì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來(lái)新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問(wèn)題尤為突出。面對(duì)國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較

6、大的經(jīng)營(yíng)壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時(shí),也面臨著重大機(jī)遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進(jìn),以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬(wàn)眾創(chuàng)新”、中國(guó)制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實(shí)施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢(shì)頭更加鞏固。公司將把握國(guó)內(nèi)外發(fā)展形勢(shì),利用好國(guó)際國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)、兩種資源,抓住發(fā)展機(jī)遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開(kāi)辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動(dòng)權(quán),實(shí)現(xiàn)發(fā)展新突破。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx,占地面積約73.98畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備

7、,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:定制式矯治器50000臺(tái)/年。二、項(xiàng)目提出的理由神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一,對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來(lái),隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展,可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求,有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題,推動(dòng)了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。牛源、豬源等動(dòng)物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力,可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料

8、因來(lái)源于異種材料,存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn),國(guó)內(nèi)外針對(duì)動(dòng)物源性材料病毒(瘋牛病等)風(fēng)險(xiǎn),制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、報(bào)批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),要求對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外,在規(guī)模化生產(chǎn)中,由于動(dòng)物間的個(gè)體差異,該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點(diǎn)。綜合判斷,在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下,我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存,機(jī)遇大于挑戰(zhàn),發(fā)展形勢(shì)總體向好有利,將通過(guò)全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級(jí),步入發(fā)展的新階段。知識(shí)經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的主要特征,中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化,產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資

9、32634.91萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資27295.87萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的83.64%;建設(shè)期利息411.60萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的1.26%;流動(dòng)資金4927.44萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的15.10%。四、資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資32634.91萬(wàn)元,根據(jù)資金籌措方案,xxx投資管理公司計(jì)劃自籌資金(資本金)24234.91萬(wàn)元。(二)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額8400.00萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入(SP):93000.00萬(wàn)元(含稅)。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):75089.27萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利

10、潤(rùn)(NP):10833.05萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):17.24%。5、全部投資回收期(Pt):5.14年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):12397.05萬(wàn)元(產(chǎn)值)。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(cè)(第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊(cè);4、現(xiàn)代財(cái)務(wù)會(huì)計(jì);5、工業(yè)投資項(xiàng)目評(píng)價(jià)與決策;6、國(guó)家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項(xiàng)目建設(shè)地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項(xiàng)目建設(shè)單

11、位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國(guó)家公布的相關(guān)設(shè)備及施工標(biāo)準(zhǔn)。(二)編制原則1、政策符合性原則:報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟(jì)原則:樹(shù)立和落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會(huì)。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢(shì)為基礎(chǔ),通過(guò)對(duì)本項(xiàng)目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進(jìn)行合理規(guī)劃,提高資源利用率,減少生產(chǎn)過(guò)程的資源和能源消耗延長(zhǎng)生產(chǎn)技術(shù)鏈,減少生產(chǎn)過(guò)程的污染排放,走出一條有市場(chǎng)、科技含量高、經(jīng)濟(jì)效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。3、工藝先進(jìn)性原則:按照“工藝先進(jìn)、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟(jì)運(yùn)行合理”的原則,積極應(yīng)用當(dāng)今的各項(xiàng)先進(jìn)工藝技術(shù)、環(huán)

12、境技術(shù)和安全技術(shù),能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟(jì)效益明顯。4、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率原則:近一步提高信息化水平,切實(shí)達(dá)到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動(dòng)強(qiáng)度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動(dòng)生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則:認(rèn)真分析市場(chǎng)需求、了解市場(chǎng)的區(qū)域性差別、針對(duì)產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點(diǎn),來(lái)設(shè)計(jì)不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求,以此來(lái)擴(kuò)大市場(chǎng)占有率,尋求經(jīng)濟(jì)效益最大化,提高企業(yè)在國(guó)內(nèi)外的知名度。八、研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場(chǎng);3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項(xiàng)目總投資,提出資金籌措方式及來(lái)源;5、測(cè)算項(xiàng)目投資效益,分析項(xiàng)目的

13、抗風(fēng)險(xiǎn)能力。九、研究結(jié)論項(xiàng)目建設(shè)符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項(xiàng)目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達(dá)到大批量生產(chǎn)的條件,且項(xiàng)目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項(xiàng)目產(chǎn)品采用了目前國(guó)內(nèi)最先進(jìn)的工藝技術(shù)方案;項(xiàng)目設(shè)施對(duì)環(huán)境的影響經(jīng)評(píng)價(jià)分析是可行的;根據(jù)項(xiàng)目財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)分析,經(jīng)濟(jì)效益好,在財(cái)務(wù)方面是充分可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積49319.95約73.98畝1.1總建筑面積56717.94容積率1.151.2基底面積29591.97建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝362.571.4基底面積29591.972總投資萬(wàn)元32634.912.1建設(shè)投資萬(wàn)元27295

14、.872.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元24645.332.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元1804.442.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元846.102.2建設(shè)期利息萬(wàn)元411.602.3流動(dòng)資金4927.443資金籌措萬(wàn)元32634.913.1自籌資金萬(wàn)元24234.913.2銀行貸款萬(wàn)元8400.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元93000.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元75089.276利潤(rùn)總額萬(wàn)元14444.077凈利潤(rùn)萬(wàn)元10833.058所得稅萬(wàn)元3611.029增值稅萬(wàn)元3215.0910稅金及附加萬(wàn)元3466.6611納稅總額萬(wàn)元10292.7712工業(yè)增加值萬(wàn)元24753.8313盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元12397.05產(chǎn)值14

15、回收期年5.14含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.24%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元2803.26所得稅后第二章 項(xiàng)目背景分析一、行業(yè)背景分析(一)生物醫(yī)用材料的發(fā)展植入醫(yī)療器械多用于人體,直接關(guān)系到人的生命和健康,因此其對(duì)生物醫(yī)用材料的性能有一些特殊的要求, 必須無(wú)毒或副作用極少,要求聚合物純度高,生產(chǎn)環(huán)境非常清潔,聚合助劑的殘留少,確保無(wú)病、無(wú)毒傳播條件。應(yīng)滿足醫(yī)用所需設(shè)計(jì)和功能的要求,如硬度、彈性、機(jī)械強(qiáng)度、疲勞強(qiáng)度、蠕變、磨耗、吸水性、溶出性、耐酶性和體內(nèi)老化性等。由于其用于填補(bǔ)局部組織的損失或缺失,以恢復(fù)組織完整性,對(duì)材料的柔順性、防粘連性及貼附性能也有較高要求。組織修復(fù)膜主要應(yīng)

16、用于神經(jīng)外科硬腦(脊)膜修復(fù)、口腔科軟組織缺損修復(fù)、外科壓瘡、糖尿病足等慢性創(chuàng)面修復(fù)及腹股溝疝修補(bǔ)、心胸外科房室間隔缺損修補(bǔ)、整形外科乳房重建、心血管外科頸動(dòng)脈等心血管治療與修復(fù)、泌尿外科盆底修復(fù)等領(lǐng)域,應(yīng)用較為廣泛。根據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)對(duì)生物醫(yī)用材料的分類,按來(lái)源劃分,植入醫(yī)療器械所用的生物醫(yī)用材料可分為人體自身組織、同種器官與組織、異種同類器官與組織、天然生物材料、人工合成材料等。在組織修復(fù)膜領(lǐng)域,人自體組織(自體筋膜)、同種器官與組織、異體同類器官與組織材料具有良好的生物相容性,應(yīng)用此類材料進(jìn)行組織修復(fù)是臨床較為常用的治療手段,但因存在二次傷害、供體有限的問(wèn)題,正逐漸被新材料取代。牛

17、源、豬源等動(dòng)物源性材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)用廣泛。該類產(chǎn)品因具有良好的生物相容性及誘導(dǎo)組織再生修復(fù)能力,可有效應(yīng)用于臨床軟組織再生和創(chuàng)傷修復(fù)。但此類材料因來(lái)源于異種材料,存在病毒傳播、免疫反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn),國(guó)內(nèi)外針對(duì)動(dòng)物源性材料病毒(瘋牛病等)風(fēng)險(xiǎn),制定了嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、報(bào)批、監(jiān)管等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),要求對(duì)每個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行溯源。此外,在規(guī)?;a(chǎn)中,由于動(dòng)物間的個(gè)體差異,該類材料還存在著批次穩(wěn)定性等質(zhì)量控制難點(diǎn)。人工合成材料則不存在上述病毒感染風(fēng)險(xiǎn)等安全性問(wèn)題,且由于其具有穩(wěn)定性高、可塑性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)而逐漸被應(yīng)用于植入醫(yī)療器械的開(kāi)發(fā),特別是合成高分子材料因具有良好的可加工性能、降解速度可調(diào)、結(jié)構(gòu)可設(shè)計(jì)性強(qiáng)等特點(diǎn),逐

18、步成為應(yīng)用較為廣泛的生物材料之一。但人工合成材料的結(jié)構(gòu)及組成均與人體組織有所差異,傳統(tǒng)的編制、熱壓成膜等加工技術(shù)制備的組織修復(fù)膜產(chǎn)品存在結(jié)構(gòu)較致密,孔徑不易控制,厚度均一性差等缺點(diǎn),不利于組織再生修復(fù),使得材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展受到限制。隨著生物增材制造等先進(jìn)制造工藝的發(fā)展,為上述問(wèn)題提供新的解決途徑。生物增材制造可以制備出類細(xì)胞外基質(zhì)的微觀結(jié)構(gòu),能夠克服合成材料結(jié)構(gòu)與人自體結(jié)構(gòu)差異大等問(wèn)題,實(shí)現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。(二)制造技術(shù)的革新隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展,植入醫(yī)療器械的性能實(shí)現(xiàn)了較大提升,植入醫(yī)療器械正向精密化、個(gè)性化和

19、功能化發(fā)展。作為一項(xiàng)新興的制造技術(shù),生物增材制造技術(shù)具有個(gè)性化、高精度、復(fù)雜成型的特點(diǎn),可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求,有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題,精準(zhǔn)地控制材料的組成和材料內(nèi)部的微觀結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)人工合成材料在植入醫(yī)療器械領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。生物增材制造的基本工作原理是利用三維數(shù)據(jù),分層成二維切片數(shù)據(jù),再通過(guò)計(jì)算機(jī)控制設(shè)備逐層制造,將一層層的材料堆積成三維實(shí)體,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品內(nèi)部的孔道結(jié)構(gòu)、孔徑大小、孔隙率等的精確控制。2016年11月,國(guó)務(wù)院印發(fā)“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃的通知,明確提出利用增材制造等新技術(shù),加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)

20、新和產(chǎn)業(yè)化。得益于政策的支持,醫(yī)療行業(yè)越來(lái)越多的企業(yè)采用生物增材制造技術(shù)設(shè)計(jì)和制造植入醫(yī)療器械,在骨科、神經(jīng)外科、口腔科等科室的滲透率逐步提升。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析(一)神經(jīng)外科市場(chǎng)概況及未來(lái)趨勢(shì)神經(jīng)外科作為醫(yī)學(xué)領(lǐng)域最為復(fù)雜的學(xué)科之一,是以手術(shù)為主要手段,醫(yī)治中樞神經(jīng)系統(tǒng)(腦、脊髓)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)和植物神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一門(mén)臨床外科???。隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及意外傷害等原因,顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病亦呈升高趨勢(shì)。同時(shí),隨著疾病認(rèn)知水平的提高,手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變,越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病,也可以通過(guò)外科治療方式取得

21、理想的治療效果。整體而言,神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大。神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一,對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的高值醫(yī)用耗材技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。不過(guò),我國(guó)神經(jīng)外科醫(yī)用耗材的發(fā)展時(shí)間尚短,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和國(guó)外產(chǎn)品仍有不小的差距,目前除了人工硬腦(脊)膜完成了進(jìn)口替代之外,其他細(xì)分市場(chǎng)仍由國(guó)外產(chǎn)品主導(dǎo),進(jìn)口替代率非常低。但隨著國(guó)家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國(guó)家扶持目錄等,多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道,市場(chǎng)格局逐漸發(fā)生轉(zhuǎn)變,擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的公司將從中受益,進(jìn)口替代程度不斷加快。(二)人工硬腦(脊)膜市場(chǎng)1890年,Be

22、ach在顱腦手術(shù)中首次應(yīng)用金箔材料開(kāi)啟了硬腦(脊)膜修補(bǔ)的先河,之后,逐步出現(xiàn)了自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料、異種生物修補(bǔ)材料、人工合成材料等硬腦(脊)膜修補(bǔ)產(chǎn)品。隨著神經(jīng)外科市場(chǎng)的發(fā)展,人工硬腦(脊)膜的使用量亦逐年增加,并日趨成熟,據(jù)估算,2019年國(guó)內(nèi)人工硬腦膜市場(chǎng)容量接近8億元。上述人工硬腦(脊)膜材料的發(fā)展情況如下:自體組織修補(bǔ)材料、同種異體修補(bǔ)材料一般常取用顱骨骨膜、顳筋膜或闊筋膜或其他人體部位的膜組織?;谠擃惒牧细腥尽⒛X脊液漏等并發(fā)癥發(fā)生率較低,自1900年以來(lái),逐步被臨床用作硬腦(脊)膜修補(bǔ)產(chǎn)品。但受限于來(lái)源有限、取材困難、手術(shù)操作復(fù)雜以及潛在病毒風(fēng)險(xiǎn)等原因,該兩種材料

23、已退出歷史舞臺(tái)。異種生物修補(bǔ)材料主要來(lái)源于牛、羊、豬等動(dòng)物組織。該類材料經(jīng)過(guò)化學(xué)處理,具有一定的伸展性和彈性等特點(diǎn),作為人工硬腦膜材料應(yīng)用于臨床。1905年,Craig和Ellis發(fā)表了用加工過(guò)的牛腹膜作為腦膜修補(bǔ)材料的研究報(bào)告,后續(xù)羊豬心包膜、牛跟腱、牛羊腹膜、腸系膜等異種生物膜材料逐漸出現(xiàn),一定程度上解決了自體組織修補(bǔ)材料和同種異體修補(bǔ)材料的來(lái)源有限等問(wèn)題,但該類異種生物修補(bǔ)材料仍存在病毒傳播、免疫反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),且溯源難度高。人工合成材料的發(fā)展也經(jīng)歷了較長(zhǎng)的時(shí)間。1895年,Abbe在硬腦膜成形術(shù)中運(yùn)用醫(yī)用橡膠來(lái)預(yù)防組織粘連;1974年,為預(yù)防瘢痕組織增生,LaRocca、MacNab在椎板

24、切除術(shù)中將明膠海綿置于硬膜外;1996年,貝朗醫(yī)療以聚氨基甲酸酯類共聚物為原料的硬腦(脊)膜上市,在價(jià)格方面和顱底等特殊部位的使用具有一定優(yōu)勢(shì),但因不可降解,容易導(dǎo)致慢性無(wú)菌性炎癥,激發(fā)局部組織肉芽生長(zhǎng),相關(guān)企業(yè)逐步將研究重心轉(zhuǎn)向可吸收材料的研制。同時(shí),傳統(tǒng)的人工合成材料具有來(lái)源廣泛、性能穩(wěn)定、無(wú)病毒風(fēng)險(xiǎn)等特點(diǎn),但其在生物相容性方面弱于動(dòng)物源性材料。2000年左右,因生物增材制造技術(shù)具有個(gè)性化、高精度、復(fù)雜成型的特點(diǎn),可滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求,為組織缺損修復(fù)帶來(lái)技術(shù)變革,迅速成為國(guó)際生物醫(yī)用材料領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)。此外,聚乳酸類人工合成材料是在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局備案可用于人體的生

25、物降解性材料,具有良好的水密性,能夠?yàn)橛材X(脊)膜再生提供基質(zhì),降解時(shí)間可控,還具有結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)性強(qiáng)、無(wú)病毒傳染風(fēng)險(xiǎn)等諸多特點(diǎn)。綜上,雖然目前異種生物修補(bǔ)材料在硬腦(脊)膜修補(bǔ)領(lǐng)域得到了較為廣泛的應(yīng)用,但仍無(wú)法完全避免病毒傳播、免疫反應(yīng)及溯源難度高等問(wèn)題,對(duì)于植入人體后材料降解速度與硬腦膜重塑過(guò)程的平衡難度較大。從發(fā)展趨勢(shì)看,結(jié)合人工合成材料的特性,通過(guò)生物增材制造等先進(jìn)制造技術(shù)的應(yīng)用可以有效解決人工合成材料在結(jié)構(gòu)方面與人體組織存在差異,使其成為人工硬腦(脊)膜新的應(yīng)用趨勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改

26、變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)??焖贁U(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源

27、瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、行業(yè)基本情況(一)顱頜面修補(bǔ)市場(chǎng)顱骨缺損主要見(jiàn)于重型顱腦創(chuàng)傷、腦出血、大面積腦梗死等疾病,患者失去顱骨保護(hù)而容易損傷腦組織。通過(guò)應(yīng)用顱頜面修補(bǔ)材料不僅能恢復(fù)正常的顱骨形態(tài),對(duì)恢復(fù)腦功能亦有重要意義。顱頜面修補(bǔ)材料種類繁多,近幾十年來(lái),顱頜面修補(bǔ)材料經(jīng)歷了自體骨、有機(jī)玻璃、硅橡膠、骨水泥等階段,但上述材料因?yàn)榇嬖诟鞣N各樣的缺陷,逐步退出了修補(bǔ)材料的選擇范圍。鈦材料是目前臨床廣泛應(yīng)用的顱頜面修補(bǔ)材料,其具有密度低、強(qiáng)度高的特點(diǎn),且其組織相容性好、穩(wěn)定性好、致敏

28、性低、能抵抗身體分泌物且無(wú)毒。但鈦材料也有如下缺點(diǎn):金屬材料會(huì)熱脹冷縮、導(dǎo)熱快,會(huì)使頭部對(duì)熱敏感;復(fù)查時(shí)有金屬偽影,對(duì)術(shù)后復(fù)查有影響;鈦材料在神經(jīng)外科手術(shù)的應(yīng)用,主要采用覆蓋式手術(shù),對(duì)頭皮刺激大,容易引起相關(guān)并發(fā)癥;鈦材料強(qiáng)度低于人體顱骨,受力容易變形。聚醚醚酮(PEEK)材料是經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植產(chǎn)品的重要原材料之一,為一種人工合成的半結(jié)晶熱塑性材料,具有耐輻照性、絕緣性穩(wěn)定、耐水解、抗壓、耐腐蝕等特點(diǎn)。但因市場(chǎng)的準(zhǔn)入時(shí)間尚短,手術(shù)操作技術(shù)需要一定的培訓(xùn),且受臨床應(yīng)用初期價(jià)格較高等因素的影響,目前國(guó)內(nèi)PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)剛剛起步。根據(jù)估算,2019年國(guó)內(nèi)顱頜面修補(bǔ)

29、手術(shù)數(shù)量超過(guò)4萬(wàn)例,其中應(yīng)用PEEK材料的顱頜面修補(bǔ)手術(shù)數(shù)量不足4,000例,未來(lái)PEEK材料憑借優(yōu)異的性能,其滲透率有望逐步提升,市場(chǎng)空間廣闊。(二)高端止血產(chǎn)品市場(chǎng)由于腦組織血運(yùn)豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,且部分手術(shù)部位深,視野狹窄、手術(shù)操作不便,導(dǎo)致了神經(jīng)外科手術(shù)中出血位點(diǎn)較多,并且止血較難。神經(jīng)外科手術(shù)中,止血是否成功是決定手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素之一:一方面,術(shù)中大量出血容易導(dǎo)致腦水腫等嚴(yán)重并發(fā)癥,降低手術(shù)成功率;另一方面,若止血不徹底,將有可能導(dǎo)致術(shù)后再次出血,形成的顱內(nèi)血腫可能危及生命。神經(jīng)外科手術(shù)中,除了使用電凝止血、使用棉片壓迫進(jìn)行物理吸收止血外,還需要使用可植入類耗材進(jìn)行止血,但由

30、于神經(jīng)外科手術(shù)復(fù)雜性,對(duì)止血材料的安全性提出較高要求,普通紗布、棉球等中低端止血材料無(wú)法完全滿足臨床需求。目前,臨床上代表性的高性能植入類止血耗材包括纖維蛋白膠、可吸收止血流體明膠及氧化再生纖維素止血紗等,具體為:纖維蛋白膠通過(guò)將纖維蛋白原與凝血酶結(jié)合,激活凝血機(jī)制而起到止血作用。但該產(chǎn)品需要冷凍儲(chǔ)存,術(shù)前水浴加熱至體溫,制備較為麻煩,同時(shí)涂抹后形成血凝塊需要1-2分鐘,因此,纖維蛋白膠并不適用于動(dòng)脈快速出血或意外出血的情況;可吸收止血流體明膠產(chǎn)品由流體明膠與凝血酶構(gòu)成,一般通過(guò)長(zhǎng)的涂抹器涂抹在止血部位。該產(chǎn)品的缺點(diǎn)包括如未去除過(guò)多止血后產(chǎn)物,可能引起病灶周圍水腫,或者直接注射到血管中可能形成

31、血栓、貧血、感染和出血等。氧化再生纖維素類止血材料,以強(qiáng)生公司開(kāi)發(fā)的高性能氧化再生纖維素可吸收止血紗為代表,其可以快速放置于指定區(qū)域,易塑形并牢固貼附于傷口,最大程度的增加止血面積。由于其在神經(jīng)外科手術(shù)止血中具有明顯優(yōu)勢(shì),該產(chǎn)品上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材。(三)面臨的機(jī)遇1、神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大隨著我國(guó)人民生活水平的不斷提高、人口老齡化加速及外傷等原因,顱腦腫瘤、顱腦創(chuàng)傷、腦出血及功能神經(jīng)疾病等主要通過(guò)外科手術(shù)治療的腦疾病呈升高趨勢(shì)。同時(shí),隨著疾病認(rèn)知水平的提高,手術(shù)器械的發(fā)展促進(jìn)治療方式的改變,越來(lái)越多的如癲癇、疼痛等疾病,也可以通過(guò)外科治療方式取得理想的治

32、療效果。整體而言,神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展?jié)摿^大,截止2019年,全國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)數(shù)量接近70萬(wàn)例,同比增長(zhǎng)約15%。2、高性能植入醫(yī)療器械市場(chǎng)需求不斷增加神經(jīng)外科作為高精尖的前沿學(xué)科之一,對(duì)應(yīng)用在手術(shù)中的植入醫(yī)療器械技術(shù)含量和精細(xì)程度要求都非常高。近年來(lái),隨著植入醫(yī)療器械與增材制造技術(shù)、材料改性技術(shù)等先進(jìn)工藝的融合發(fā)展,可以滿足復(fù)雜組織或器官的高精度構(gòu)建等要求,有效解決傳統(tǒng)加工工藝下難以有效控制材料內(nèi)部結(jié)構(gòu)的難題,推動(dòng)了人工合成材料在神經(jīng)外科領(lǐng)域更為廣泛的應(yīng)用。3、進(jìn)口替代不斷加快在神經(jīng)外科醫(yī)用耗材領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品和國(guó)外產(chǎn)品仍有不小的差距,大部分細(xì)分市場(chǎng)仍由國(guó)外產(chǎn)品主導(dǎo),進(jìn)口替代率較低。隨著國(guó)

33、家出臺(tái)一系列政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,比如審批制度優(yōu)化、高端器械進(jìn)入國(guó)家扶持目錄等,多項(xiàng)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入資金扶持和優(yōu)先審批通道,擁有核心研發(fā)實(shí)力、不斷推出新產(chǎn)品進(jìn)行迭代的國(guó)內(nèi)企業(yè)將從中受益,進(jìn)口替代程度不斷加快。(四)行業(yè)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品關(guān)系著人類生命的安全,各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有嚴(yán)格的規(guī)定和管理。我國(guó)按照風(fēng)險(xiǎn)程度將醫(yī)療器械分為三個(gè)類別,對(duì)于生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)較高的II類和III類醫(yī)療器械的企業(yè),在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)有相當(dāng)嚴(yán)格的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定。III類醫(yī)療器械產(chǎn)品從技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品成型、取得國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)準(zhǔn)入許可至終端醫(yī)院中標(biāo)的周期較長(zhǎng),同時(shí)需要企業(yè)在人才建設(shè)、研發(fā)、

34、生產(chǎn)、銷售、質(zhì)量控制等方面具備豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。(五)技術(shù)壁壘植入醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉、知識(shí)密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè),綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科,對(duì)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品制造設(shè)備及工藝等要求較高。因此,企業(yè)需要持續(xù)的技術(shù)積累,在長(zhǎng)期的生產(chǎn)實(shí)踐中,不斷優(yōu)化和改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)備,完善產(chǎn)品性能。對(duì)于缺乏長(zhǎng)期工藝與技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累以及難以自主設(shè)計(jì)研發(fā)生產(chǎn)設(shè)備的企業(yè),較難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品,在短時(shí)間內(nèi)難以形成競(jìng)爭(zhēng)力。(六)市場(chǎng)渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的終端客戶地域分布廣闊,拓展渠道并搭建服務(wù)網(wǎng)絡(luò)需要較長(zhǎng)的時(shí)間。同時(shí),在產(chǎn)品推廣應(yīng)用方面,需要通過(guò)定期參與或舉辦學(xué)術(shù)會(huì)議推廣、培訓(xùn)醫(yī)

35、生、患者教育等方式,來(lái)提升產(chǎn)品知名度、擴(kuò)大市場(chǎng)份額。因此,對(duì)于新進(jìn)入的企業(yè),存在一定的市場(chǎng)渠道壁壘。(七)人才壁壘正因?yàn)樾袠I(yè)綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多種學(xué)科,需要大量多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才支持,同時(shí)相關(guān)專業(yè)的人才需要長(zhǎng)時(shí)間的技能培訓(xùn)及生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累。對(duì)于新進(jìn)入行業(yè)的企業(yè),很難在短時(shí)間招聘及培養(yǎng)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的人才團(tuán)隊(duì),相應(yīng)的壁壘較高。(八)品牌壁壘醫(yī)療器械品牌的知名度在一定程度上能夠體現(xiàn)其質(zhì)量水平,使用者在做選擇時(shí),知名度高、美譽(yù)度好的產(chǎn)品較受青睞,品牌形象已成為醫(yī)療器械企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的集中體現(xiàn)。知名的醫(yī)療器械品牌往往需要在產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理、市場(chǎng)推廣等方面進(jìn)行

36、長(zhǎng)期的投入,行業(yè)新進(jìn)入企業(yè)一般難以在短時(shí)間內(nèi)樹(shù)立良好的品牌形象,行業(yè)品牌壁壘較高。二、市場(chǎng)分析(一)產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施在做好藥品集中采購(gòu)工作的基礎(chǔ)上,探索逐步將高值醫(yī)用耗材納入國(guó)家組織或地方集中采購(gòu)范圍。2、治理高值醫(yī)用耗材改革方案(1)完善分類集中采購(gòu)辦法,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)上須公開(kāi)交易,探索開(kāi)展集中或者聯(lián)合帶量采購(gòu),取消耗材加成,實(shí)施零差率;(2)完善臨床診療規(guī)范和指南,加強(qiáng)手術(shù)跟臺(tái)管理,建立院內(nèi)準(zhǔn)入遴選、點(diǎn)評(píng)和異常使用預(yù)警等機(jī)制;(3)完善質(zhì)量管理,嚴(yán)格注冊(cè)審批,建立追溯體系和產(chǎn)品質(zhì)量終身負(fù)責(zé)制。3、高端醫(yī)療器械和藥品

37、關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化實(shí)施方案(2018-2020)鼓勵(lì)掌握核心技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化,推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化,填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,如組織器官誘導(dǎo)再生和修復(fù)材料等植入介入產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。4、關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等方面,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。5、“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃在生物醫(yī)用材料領(lǐng)域,以“組織替代、功能修復(fù)、生物調(diào)控”為方向,圍繞組織器官修復(fù)、功能替代、降解調(diào)控等難點(diǎn)問(wèn)題,重點(diǎn)開(kāi)展生物材料的細(xì)胞組織相互作用機(jī)制、不同尺度特別是納米尺度與不同物理因子的生物學(xué)效

38、應(yīng)等基礎(chǔ)研究,加快發(fā)展生物醫(yī)用材料表面改性、生物醫(yī)用材料基因組、植入材料及組織工程支架的個(gè)性化3D打印等新技術(shù),促進(jìn)組織工程與再生醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用。6、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄認(rèn)定“基于組織工程、生物打印和3D打印的新型生物醫(yī)學(xué)植介入體”為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品。(二)醫(yī)療器械市場(chǎng)概況及未來(lái)趨勢(shì)1、我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)快速發(fā)展,進(jìn)口替代仍是主旋律受益于全球人口的自然增長(zhǎng)、人口老齡化程度的提高,健康需求的不斷增加,全球醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng),根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計(jì),2018年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4,278億美元。其中,新興市場(chǎng)尤其是中國(guó),為全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)之一,產(chǎn)

39、品普及與升級(jí)換代需求并存,近年來(lái)增長(zhǎng)速度較快。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)的統(tǒng)計(jì),2018年我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約為6,380億元,同比增長(zhǎng)12.52%,仍處于快速發(fā)展的階段。近幾年醫(yī)療器械行業(yè)得到快速發(fā)展,未來(lái)仍有較大的提升空間。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)的調(diào)研數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),主營(yíng)收入平均在3,000-4,000萬(wàn)元,與國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的3-4億元相比較,還存在巨大的差距。同時(shí),自2014年以來(lái),隨著醫(yī)療器械監(jiān)管更加嚴(yán)格、準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)越來(lái)越高,技術(shù)要求較高、資金需求較大的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量呈下降趨勢(shì),表明了我國(guó)醫(yī)療器械企

40、業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力有待提高,高端醫(yī)療器械仍以進(jìn)口產(chǎn)品為主。未來(lái),進(jìn)口替代仍然是中國(guó)醫(yī)療器械發(fā)展的主旋律,這個(gè)過(guò)程需要伴隨著國(guó)產(chǎn)自有技術(shù)的創(chuàng)新與升級(jí)。為此,近年來(lái)國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)療器械發(fā)展的政策密集出臺(tái),預(yù)計(jì)未來(lái)幾年,會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世。目前,中國(guó)科技部已遴選出第一批創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄(2018),一共包括87個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品,其中9項(xiàng)國(guó)際原創(chuàng)、55項(xiàng)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、23項(xiàng)重大技術(shù)提升,樹(shù)立了我國(guó)持續(xù)科技研發(fā)的標(biāo)桿。得益于國(guó)家政策的大力支持,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的技術(shù)研發(fā)能力將不斷提升,進(jìn)口替代將不斷加速,醫(yī)療器械行業(yè)將保持快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2019)的預(yù)測(cè),202

41、2年我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將突破萬(wàn)億元,達(dá)到10,947億元,2018-2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為14.45%。2、從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看,高值醫(yī)用耗材為重要組成部分,集中度將不斷提升按照醫(yī)械研究院的劃分,醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設(shè)備、體外診斷四大類。其中,根據(jù)醫(yī)械研究院的統(tǒng)計(jì),2018年高值醫(yī)用耗材的市場(chǎng)規(guī)模約為1,046億元,占比約為20%,同比增長(zhǎng)20.37%,是醫(yī)療器械行業(yè)重要的組成部分,亦是增長(zhǎng)最快的細(xì)分領(lǐng)域。未來(lái)幾年,隨著醫(yī)療改革進(jìn)入深水期,高值醫(yī)用耗材亦處于改革的關(guān)鍵時(shí)期,治理高值醫(yī)用耗材改革方案的推出明確了高值醫(yī)用耗材的帶量采購(gòu),鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展帶量談判

42、采購(gòu),積極探索跨省聯(lián)盟采購(gòu)。長(zhǎng)期來(lái)看,帶量采購(gòu)中標(biāo)的企業(yè)能夠獨(dú)享該?。ㄊ校┕⑨t(yī)院大部分的市場(chǎng)份額,有利于行業(yè)集中度的提升。在此趨勢(shì)下,具有明顯技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)口碑良好的領(lǐng)先企業(yè)將能夠不斷擴(kuò)大其市場(chǎng)占有率,主要原因是高值醫(yī)用耗材的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累,還需要相當(dāng)時(shí)間的市場(chǎng)培育來(lái)得到用戶的認(rèn)可,具體為:高值醫(yī)用耗材屬于多學(xué)科交叉的高科技領(lǐng)域,其產(chǎn)品綜合了臨床醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械工程學(xué)等多學(xué)科及多種技術(shù),核心技術(shù)的形成是一個(gè)長(zhǎng)期的過(guò)程。高值醫(yī)用耗材是一個(gè)“先入為主”的細(xì)分領(lǐng)域,為了減小潛在風(fēng)險(xiǎn),醫(yī)生往往傾向于在手術(shù)中使用統(tǒng)一品牌的產(chǎn)品及配套工具,渠道壁壘較高。3、從發(fā)展路徑來(lái)看,平

43、臺(tái)型公司將成為趨勢(shì)與藥品不同,某一疾病領(lǐng)域所涉及的醫(yī)療器械可達(dá)數(shù)十種。因此,企業(yè)需要不斷通過(guò)自主研發(fā)或者并購(gòu)整合等方式來(lái)擴(kuò)充產(chǎn)品線,對(duì)渠道的利用形成協(xié)同效應(yīng),增加收入來(lái)源的同時(shí)控制銷售費(fèi)用增長(zhǎng),從而提升企業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)的能力。在國(guó)際市場(chǎng)上,美敦力、強(qiáng)生、英特格拉等醫(yī)療器械巨頭的發(fā)展史既是技術(shù)升級(jí)史,也是一部并購(gòu)史,企業(yè)大多圍繞核心產(chǎn)品線,進(jìn)行主營(yíng)業(yè)務(wù)的整合,逐步成為某一領(lǐng)域的平臺(tái)型公司,這一過(guò)程中科室產(chǎn)品解決方案是其常采取的銷售模式。結(jié)合醫(yī)療器械的行業(yè)特點(diǎn)、國(guó)際巨頭的發(fā)展路徑,平臺(tái)型公司也將成為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)做強(qiáng)做大的必由之路。第四章 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模

44、該項(xiàng)目總占地面積49319.95(折合約73.98畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積56717.94。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xxx投資管理公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)定制式矯治器50000臺(tái),預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入93000.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)

45、算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對(duì)獨(dú)立,便于集中開(kāi)展科研、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng),并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、建設(shè)區(qū)基本情況項(xiàng)目建設(shè)選址區(qū)位優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚,是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開(kāi)放便捷,周邊10分鐘車程范圍內(nèi),有高速公路4條、高速公路出入口6個(gè),多條國(guó)道在區(qū)內(nèi)通過(guò),立體化交通網(wǎng)絡(luò)通達(dá)。項(xiàng)目建設(shè)地自然生態(tài)環(huán)境良好,園區(qū)綠化率達(dá)50%以上,空氣和水質(zhì)優(yōu)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn);項(xiàng)目建設(shè)地配套功能設(shè)施完備,基礎(chǔ)功能設(shè)施達(dá)到“十通一平”,建有大型商務(wù)寫(xiě)字樓、會(huì)議中心、星級(jí)酒店等,能夠提供會(huì)議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服

46、務(wù)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展面臨諸多機(jī)遇和有利條件。我國(guó)經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有改變,發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期的重大判斷沒(méi)有改變,但戰(zhàn)略機(jī)遇期的內(nèi)涵發(fā)生深刻變化,正在由原來(lái)加快發(fā)展速度的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)榧涌旖?jīng)濟(jì)發(fā)展方式轉(zhuǎn)變的機(jī)遇,正在由原來(lái)規(guī)模快速擴(kuò)張的機(jī)遇轉(zhuǎn)變?yōu)樘岣甙l(fā)展質(zhì)量和效益的機(jī)遇,我區(qū)推動(dòng)轉(zhuǎn)型發(fā)展契合發(fā)展大勢(shì)?!笆濉睍r(shí)期,我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢(shì)看,世界經(jīng)濟(jì)仍然處于復(fù)蘇期,發(fā)展形勢(shì)復(fù)雜多變,國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)下行壓力加大,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)面臨重大變革,區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)更加激烈,要素成本不斷提高,我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢(shì)、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來(lái)看,我區(qū)仍處于產(chǎn)業(yè)培育的“關(guān)鍵期”、社會(huì)穩(wěn)定的“敏感

47、期”和轉(zhuǎn)型發(fā)展的“攻堅(jiān)期”,有很多經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展問(wèn)題需要解決,特別是經(jīng)濟(jì)總量不夠大、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不夠優(yōu)、重構(gòu)支柱產(chǎn)業(yè)體系任重道遠(yuǎn),資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎(chǔ)薄弱、發(fā)展動(dòng)力不足等問(wèn)題亟需突破,維護(hù)安全穩(wěn)定壓力較大,保障和改革民生任務(wù)較重。到“十三五”末,力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位;地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上;是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一

48、動(dòng)力。大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,優(yōu)化創(chuàng)新資源,激活創(chuàng)新主體,改善創(chuàng)新環(huán)境,讓一切創(chuàng)新活力競(jìng)相迸發(fā),讓一切創(chuàng)新價(jià)值充分展現(xiàn),讓創(chuàng)新成為引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力。(一)實(shí)施科技創(chuàng)新引領(lǐng)大力實(shí)施協(xié)同創(chuàng)新戰(zhàn)略,積極鼓勵(lì)企業(yè)與京津科研機(jī)構(gòu)、院校開(kāi)展對(duì)接活動(dòng),組建技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,增強(qiáng)自主創(chuàng)新和持續(xù)創(chuàng)新能力。瞄準(zhǔn)國(guó)家科技重大專項(xiàng)和計(jì)劃,積極爭(zhēng)取和培育實(shí)施新的科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目。培育高新技術(shù)企業(yè)。大力提升重點(diǎn)骨干企業(yè)的高新技術(shù)含量,使之成為技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,經(jīng)濟(jì)效益顯著的區(qū)域經(jīng)濟(jì)龍頭企業(yè);抓住有潛力的高新技術(shù)項(xiàng)目和高新技術(shù)產(chǎn)品,精心培育,大力扶持。搭建科技創(chuàng)新平臺(tái)。構(gòu)建一批“眾創(chuàng)空間”,鼓勵(lì)社會(huì)力量投資建設(shè)或管理運(yùn)營(yíng)創(chuàng)業(yè)載

49、體,為科技創(chuàng)新創(chuàng)造良好環(huán)境。著力實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”戰(zhàn)略,逐步推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)科技大市場(chǎng)發(fā)展,建立集技術(shù)交易、技術(shù)經(jīng)紀(jì)、科技金融、科技咨詢、知識(shí)產(chǎn)權(quán)于一體的線上線下科技成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),建成中小企業(yè)科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、農(nóng)村科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、科技合作交流成果轉(zhuǎn)化服務(wù)體系、企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化體系和技術(shù)信息網(wǎng)絡(luò)成果推廣服務(wù)體系。(二)加快人才創(chuàng)新步伐制定出臺(tái)人才引進(jìn)優(yōu)惠政策。積極實(shí)施人才培養(yǎng)扶持工程,吸引各類人才到青縣興業(yè)創(chuàng)業(yè),為高端優(yōu)質(zhì)人才的聚集營(yíng)造良好的政策環(huán)境和社會(huì)環(huán)境。加強(qiáng)專業(yè)技術(shù)人才隊(duì)伍建設(shè)。大力推進(jìn)技能型人才和企業(yè)人才隊(duì)伍建設(shè),充分利用現(xiàn)有教育資源,加強(qiáng)職業(yè)技能教育,不斷提升技能型勞動(dòng)者的綜合

50、素質(zhì)。加快人才引進(jìn)平臺(tái)體系建設(shè)。大力支持技術(shù)研究中心、企業(yè)研發(fā)中心、實(shí)驗(yàn)室與工作站、創(chuàng)新實(shí)踐基地與公共實(shí)訓(xùn)基地建設(shè),組建產(chǎn)業(yè)針對(duì)性強(qiáng)、促進(jìn)發(fā)展升級(jí)的技術(shù)聯(lián)盟。(三)加大機(jī)制創(chuàng)新力度創(chuàng)新市場(chǎng)運(yùn)作機(jī)制。建立健全政府和社會(huì)資本合作制度體系,推廣運(yùn)用政府和社會(huì)資本合作(PPP)模式。創(chuàng)新股權(quán)激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)企業(yè)采取股權(quán)獎(jiǎng)勵(lì)、股權(quán)出售、股票期權(quán)等方式,對(duì)企業(yè)重要管理、科技人員實(shí)施股權(quán)激勵(lì)。鼓勵(lì)企業(yè)以科技成果作價(jià)方式入股其他企業(yè)。創(chuàng)新園區(qū)建設(shè)機(jī)制。推廣“政府推動(dòng)、企業(yè)經(jīng)營(yíng)、市場(chǎng)運(yùn)作、多元投入”的園區(qū)開(kāi)發(fā)模式,建立市場(chǎng)化建設(shè)、專業(yè)化招商管理服務(wù)機(jī)制。創(chuàng)新選人用人機(jī)制。樹(shù)立注重品行、崇尚實(shí)干、重視基層、鼓勵(lì)創(chuàng)新

51、、群眾公認(rèn)的用人導(dǎo)向。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)保持經(jīng)濟(jì)社會(huì)平穩(wěn)較快發(fā)展,提高發(fā)展質(zhì)量和效益,發(fā)展平衡性、包容性和可持續(xù)性不斷增強(qiáng),確保如期全面建成小康社會(huì)。到2017年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年同口徑翻一番;到2020年,全區(qū)地區(qū)生產(chǎn)總值邁上新臺(tái)階,城鄉(xiāng)居民人均收入同步提升。產(chǎn)業(yè)支撐更加有力?!叭笮屡d產(chǎn)業(yè)”實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步提質(zhì)增效,初步構(gòu)建起支撐區(qū)域發(fā)展的產(chǎn)業(yè)新體系。城市品質(zhì)更加優(yōu)良。進(jìn)一步突出以人為本,城市綜合功能進(jìn)一步完善,環(huán)境質(zhì)量不斷提升,社會(huì)民生持續(xù)改善。人民生活更加美好。就業(yè)、教育、文化、衛(wèi)生、體育、社保、住房等公共服務(wù)體系更加健全,初步實(shí)現(xiàn)城鄉(xiāng)基本

52、公共服務(wù)均等化,人民群眾生活質(zhì)量、健康水平和文明素質(zhì)不斷提高,參與感、獲得感、幸福感顯著增強(qiáng)。五、產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向以“中國(guó)制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開(kāi)發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建

53、設(shè),加快招商引資進(jìn)度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。三、項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項(xiàng)目占地使用規(guī)劃的要求,同時(shí)具備便捷的陸路交通和方便的施工場(chǎng)址,并且與大氣污染防治、水資源

54、和自然生態(tài)資源保護(hù)相一致。第六章 建筑工程方案分析一、項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求(一)建筑工程采用的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范2、建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)4、工業(yè)建筑防腐蝕設(shè)計(jì)規(guī)范5、工業(yè)企業(yè)噪聲控制設(shè)計(jì)規(guī)范6、建筑內(nèi)部裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范7、建筑地面設(shè)計(jì)規(guī)范8、廠房建筑模數(shù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)9、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范(二)建筑防火防爆規(guī)范本項(xiàng)目在建筑防火設(shè)計(jì)中從防止火災(zāi)發(fā)生和安全疏散兩方面考慮。一是防火。所有建筑均采用一、二級(jí)耐火等級(jí),室內(nèi)裝修均采用不燃或難燃材料,使火災(zāi)不易發(fā)生,即使發(fā)生也不易迅速蔓延,同時(shí)建筑內(nèi)均設(shè)置了消火栓。防火分區(qū)面積滿足建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范要求。二是疏散。建筑的平面布局、建筑物間

55、距、道路寬度等均應(yīng)滿足防火疏散的要求,便于人員疏散。建筑物的平面布置、空間尺寸、結(jié)構(gòu)選型及構(gòu)造處理根據(jù)工藝生產(chǎn)特征、操作條件、設(shè)備安裝、維修、安全等要求,進(jìn)行防火、防爆、抗震、防噪聲、防塵、保溫節(jié)能、隔熱等的設(shè)計(jì)。滿足當(dāng)?shù)匾?guī)劃部門(mén)的要求,并執(zhí)行工程所在地區(qū)的建筑標(biāo)準(zhǔn)。(三)主要車間建筑設(shè)計(jì)在滿足生產(chǎn)使用要求的前提下,本著“實(shí)用、經(jīng)濟(jì)”條件下注意美觀的原則,確定合理的建筑結(jié)構(gòu)方案,立面造型簡(jiǎn)潔大方、統(tǒng)一協(xié)調(diào)。認(rèn)真貫徹執(zhí)行“適用、安全、經(jīng)濟(jì)”方針。因地制宜,精心設(shè)計(jì),力求作到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、節(jié)約建設(shè)資金和勞動(dòng)力,同時(shí),采用節(jié)能環(huán)保的新結(jié)構(gòu)、新材料和新技術(shù)。(四)本項(xiàng)目采用的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)1、建筑

56、抗震設(shè)計(jì)規(guī)范2、構(gòu)筑物抗震設(shè)計(jì)規(guī)范3、建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計(jì)規(guī)范4、混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范5、鋼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范6、砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)范7、建筑地基處理技術(shù)規(guī)范8、設(shè)置鋼筋混凝土構(gòu)造柱多層磚房抗震技術(shù)規(guī)程9、鋼結(jié)構(gòu)高強(qiáng)度螺栓連接的設(shè)計(jì)、施工及驗(yàn)收規(guī)程(五)結(jié)構(gòu)選型1、該項(xiàng)目擬選項(xiàng)目選址所在地區(qū)基本地震烈度為7度。根據(jù)現(xiàn)行建筑抗震設(shè)計(jì)規(guī)范的規(guī)定,本項(xiàng)目按當(dāng)?shù)鼗镜卣鹆叶葓?zhí)行9度抗震設(shè)防。2、根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)的自身特點(diǎn)及項(xiàng)目建設(shè)地規(guī)劃建設(shè)管理部門(mén)對(duì)該區(qū)域建筑結(jié)構(gòu)的要求,確定本項(xiàng)目生產(chǎn)車間采用鋼結(jié)構(gòu),采用柱下獨(dú)立基礎(chǔ)。3、建筑結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)使用年限為50年,安全等級(jí)為二級(jí)。二、建設(shè)方案(一)混凝土要求根據(jù)混凝土結(jié)構(gòu)耐久性設(shè)計(jì)規(guī)范(GB/T50476)之規(guī)定,確定構(gòu)筑物結(jié)構(gòu)構(gòu)件最低混凝土強(qiáng)度等級(jí),基礎(chǔ)混凝土結(jié)構(gòu)的環(huán)境

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