中國抗腫瘤藥物市場分析解析報告

1、中國抗腫瘤藥物市場分析報告一、 腫瘤概述腫瘤是一種基因病，但并非是遺傳的 ，它是指細胞在致癌因素作用下，基因發(fā)生了改變，失去對其生長的正常調控，導致單克隆性異常增生而形成的新生物。根據(jù)腫瘤的生物學特性及其對機體的危害性的不同，腫瘤可分為良性腫瘤和惡性腫瘤兩大類。通常所講的癌癥指的是所有的惡性腫瘤，癌癥與心腦血管疾病和意外事故一起，構成當今世界所有國家三大死亡原因。因此，世界衛(wèi)生組織和各國政府衛(wèi)生部門都把攻克癌癥列為一項首要任務。二、 我國腫瘤發(fā)病率情況1 我國城鄉(xiāng)及不同類型地區(qū)居民腫瘤患病率分析2008 年， 我國衛(wèi)生部的統(tǒng)計資料表明， 每年我國新生腫瘤患者總數(shù)約 212.7 萬人左右，其中，

2、每年有 106 萬左右的惡性腫瘤新生患者；同時，全國約有 268.5 萬左右的腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約 148.5 萬左右。 近年來我國腫瘤患病情況的格局大致如 表 1：表 1 我國腫瘤患病情況（單位：千分之一）類型全國合計城市合計農(nóng)村合計大城市中城市小城市一類農(nóng)村二類農(nóng)村三類農(nóng)村四類農(nóng)村惡性腫瘤1.152.270.773.322.370.991.130.800.130.34良性腫瘤0.931.920.592.312.500.990.770.480.760.17從表 1 可以看出，惡性腫瘤和良性腫瘤的城市患病率要明顯高于農(nóng)村患病率。惡性腫瘤中，各類型城市患病率依次為：大城市中城市

3、一類農(nóng)村小城市二類農(nóng)村四類農(nóng)村三類農(nóng)村；良性腫瘤中，各類型城市患病率依次為：中城市大城市小城市一類農(nóng)村三類農(nóng)村二類農(nóng)村四類農(nóng)村。注：根據(jù)人口規(guī)模， 將城市地區(qū)分成大城市（非農(nóng)業(yè)人口在 100 萬以上，一般為省會城市）、中 等城市、小城市（非農(nóng)業(yè)人口在 30 萬以下）三種類型；根據(jù)社會經(jīng)濟多個指標進行綜合分類，把農(nóng)村分為四類地區(qū)，即一類（相當于富裕農(nóng)村） 、二類（小康）、三類（溫飽）和四類農(nóng)村（貧困）2 我國城鄉(xiāng)地區(qū)居民疾病 腫瘤兩周患病率按年齡分析2008 年，衛(wèi)生部統(tǒng)計表明， 隨著年齡的增長，惡性腫瘤的兩周患病率呈逐漸上升趨勢，惡性腫瘤患者主要集中在中老年人群中，尤其是 65 歲以上的老年人

4、群當中；良性腫瘤的兩周患病率則呈下開的 “拋物線”狀， 45-54 歲左右的人群兩周患病率最高，這部份人隨著年齡的增長會有相當部份的患者由良性腫瘤轉變成惡性腫瘤。 我國腫瘤患病各年齡兩周患病率大致如表 2 所示。表 2 腫瘤患病各年齡兩周患病率（單位：千分之一）類型0-4 歲5-14歲15-24歲25-34歲34-44歲45-54歲55-64歲65 歲以上惡性腫瘤0.000.050.150.260.842.033.135.41良性腫瘤0.090.230.150.681.592.221.631.26注：發(fā)病率兩周內患病率 *兩周內發(fā)病比例（即新發(fā)病例） ； 兩周內發(fā)病比例 0.5349（由國家衛(wèi)

5、生部統(tǒng)計 ）3 我國腫瘤患者死亡率分析據(jù)粗略統(tǒng)計， 2008 年我國城市人口癌癥死亡率為 128.08/10 萬，年死亡 130 萬人以上，占城市人口總死因的 21.82%；農(nóng)村人口癌癥死亡率為 105.53/10 萬，占農(nóng)村人口總死因的 16.50%，因此，癌癥（腫瘤）成為繼心腦血管疾病后的我國第二大疾病。具體死亡情況按衛(wèi)生部統(tǒng)計資料如見表 3表 3 腫瘤患者死亡率分析表類別死亡率（ 1/10 萬）合計人口數(shù)（萬）比例城市農(nóng)村全國合計腫瘤總計141.4112.25119.54154.20100.00%惡性腫瘤140.47111.57118.80153.2599.38%肺惡性腫瘤40.1820

6、.0025.0532.3120.95%肝惡性腫瘤21.7325.5524.6031.7320.58%胃惡性腫瘤19.1621.4820.9026.9617.48%食管惡性腫瘤8.9116.0414.2618.3911.93%結腸、直腸和肛門惡性腫瘤10.525.867.039.065.88%白血病3.703.213.334.302.79%女性乳房惡性腫瘤4.002.292.723.512.27%鼻炎惡性腫瘤1.821.781.792.311.50%子宮頸惡性腫瘤1.072.031.792.311.50%膀胱惡性腫瘤2.060.991.261.621.05%良性腫瘤0.640.500.540.6

7、90.45%從表 3 可以看出，每年我國腫瘤患者的死亡率每 10 萬人口約有 119.54 人死于腫瘤病因，也就是說全國腫瘤死亡人數(shù)每年約有 154 萬人左右，城市死亡率略高于農(nóng)村死亡率。從各腫瘤類型死亡率來看，惡性腫瘤死亡率總計占腫瘤死亡率的99.38%，良性腫瘤死亡率只有 0.45%；在惡性腫瘤死亡率中，前三位的惡性腫瘤類型依次為：肺惡性腫瘤、肝惡性腫瘤、胃惡性腫瘤。三、我國抗腫瘤藥物市場狀況2008 年， WHO 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng)成為世界第二大癌癥高發(fā)國，中國每年新增 220 萬名癌癥患者，約占全球癌癥病人總數(shù)的 20%，尤其是肝癌、胃癌和肺癌成為主要的健康殺手。 每年， 我國抗

8、腫瘤藥物銷售額以 15至 17的速度增長， 2007年抗腫瘤藥物銷售額達到了 255 億元，近 5 年復合增長率 20.5%。在醫(yī)院用藥排名中，抗腫瘤藥物已從 2002 年的第 4 位提升至 2008 年第 2 位，僅次于抗感染藥 ，市場份額 17.6%，比五年前提高了 5 個百分點，即將成為我國最大的治療領域。 2009 年，衛(wèi)生部部長陳竺在全國 醫(yī)療工作會議上透露，抗腫瘤藥物可能進入基 本藥物目錄。市場人士表示，如果抗腫瘤藥物進入基本藥物目錄，那 抗腫瘤藥的需求必然大幅度增加。1 各品種抗腫瘤藥物醫(yī)院市場份額分析以醫(yī)院購藥金額計算，植物來源性抗腫瘤藥（包括紫杉醇類、替康類、長春堿類）是 份

9、額最大的一類抗腫瘤藥，其次是抗代謝類（包括他濱類及其他核苷酸類似物類抗腫瘤藥）位居第二。份額增長較快的類別有小分子激酶抑制劑；單抗類也有將近100%的增長；雖然 這兩類絕對份額還不高，但發(fā)展迅速；鉑類抗癌藥由于有奧沙利鉑的加入，5年來的份額也是逐漸擴大；而抗代謝類抗癌藥近兩年由于他濱類藥物的上市和普及，市場份額也有提高；抗生素類抗癌藥和細胞毒類藥物由于無新產(chǎn)品上市，份額逐漸被其他新藥所搶占?？偟脕?看，國內抗腫瘤藥醫(yī)院用藥格局有向國外看齊的趨勢，突出表現(xiàn)在小分子激酶抑制劑、單 抗和內分泌類抗癌藥的份額穩(wěn)步擴大。國外制藥巨頭也看好國內抗腫瘤藥市場潛力，引入 新產(chǎn)品的速度明顯加快，一些產(chǎn)品在國外剛

10、上市一年，在國內已有進口產(chǎn)品。但短期來看 對目前的主流品種不會造成太大沖擊，因為如前所述，這些產(chǎn)品主要作為二線治療藥物使 用，或和其他主流品種組成聯(lián)合用藥方案，并不是替代現(xiàn)有主流品種。而且這些藥物價格 昂貴，目前國內的消費水平還不足以使這些藥物大面積鋪開。但正因為價格高，所以可在 短時間內使用藥額大幅提高。2002年2003年2004年2005年2006年中藥類抗癌藥12.89%10.65%11.26%12.05%9.09%植物類抗腫瘤藥33.53%34.74%34.59%29.93%29.12%小分子激酶抑制劑0.02%0.95%1.69%1.81%4.50%細胞毒類抗腫瘤藥4.65%4.4

11、0%4.09%3.47%2.55%其他1.15%1.45%1.30%1.77%1.87%內分泌類抗腫瘤藥6.26%5.12%5.67%6.72%7.99%抗生素類抗腫瘤藥16.60%16.96%12.97%13.66%10.43%抗代謝類抗腫瘤藥14.54%13.28%13.78%14.66%16.09%基因工程藥物0.00%0.00%0.00%0.11%0.46%單抗1.42%1.87%2.69%2.90%4.76%鉑類抗腫瘤藥8.93%10.58%11.96%12.91%13.14%圖 1 國內抗腫瘤藥物份額變化圖 2 國內抗腫瘤藥物增長情況表 4 2006 年國內抗腫瘤藥物產(chǎn)品貢獻率和增

12、長率藥品名稱2006 年貢獻率2006 年增長率藥品名稱2006 年貢獻率2006 年增長率多西他賽17.6364.19%喜樹堿0.0289.92%卡培他濱12.65131.60%長春堿0.01271.55%奧沙利鉑12.5039.08%雌莫司汀0.018.58%吉非替尼10.87425.17%甲氨喋呤0.010.80%紫杉醇7.6618.26%葫蘆素0.0162.34%利妥昔單抗5.6576.53%血卟啉0.0159.38%多柔比星4.68696.31%高三尖杉酯堿0.018.14%伊立替康4.53115.56%三尖杉酯堿0.0013.50%吉西他濱4.0319.14%復方替加氟0.00NA

13、來曲唑3.34150.02%安西他濱0.00NA復方斑蝥制劑3.1226.27%比卡魯胺0.00NA達利珠單抗2.85NA甲異靛0.00NA培美曲塞2.78NA洛莫司汀0.00-6.27%阿那曲唑2.29209.64%羥基脲0.00-0.70%奈達鉑2.27154.06%卡莫司汀-0.01-6.00%曲普瑞林2.0030.23%氮芥-0.01-17.67%戈舍瑞林1.9560.98%司莫司汀-0.01-19.44%伊馬替尼1.8054.13%門冬酰胺酶-0.02-3.06%群司珠單抗1.7887.68%阿柔比星-0.02-9.45%欖香烯1.7580.83%長春新堿-0.03-11.67%表柔

14、比星1.728.25%去甲斑蟊素-0.03-5.84%依西美坦1.55372.84%靛玉紅-0.04-100.88%氟尿苷1.45NA優(yōu)福定-0.04-53.18%氟尿嘧啶1.07125.79%復方五氟尿嘧啶多相脂質體-0.06-55.70%氟達拉濱0.9554.01%美法侖-0.07-93.78%重組人血管內皮抑制素0.93NA甘氨雙唑鈉-0.11-6.00%替莫唑胺0.80NA替尼泊甙-0.12-11.74%硝卡芥0.7682.60%亞砷酸-0.13-10.21%烏苯美司0.7220.14%他莫昔芬-0.15-12.49%白消安0.59516.10%托泊替康-0.16-37.56%重組改構

15、人腫瘤壞死因子0.57155.81%苯丁酸氮芥-0.16-34.31%硼替佐米0.57NA六甲密胺-0.19-63.39%伊達比星0.5223.72%甲基斑蝥胺-0.19-100.00%西妥昔單抗0.51NA平陽霉素-0.24-29.30%腫節(jié)風0.4832.16%華蟾素-0.25-4.75%托瑞米芬0.4730.00%卡莫氟-0.27-24.38%阿糖胞苷0.4214.06%絲裂霉素-0.33-30.52%氟他胺0.3611.07%依托泊甙-0.36-32.82%替加氟0.3610.63%達卡巴嗪-0.42-21.91%亮丙瑞林0.2912.90%博來霉素-0.43-38.13%鴉膽子油0.

16、256.58%異環(huán)磷酰胺-0.45-9.81%長春地辛0.2225.84%卡鉑-0.46-10.26%維甲酸0.1786.01%米托蒽醌-0.47-40.01%絡鉑0.16-7727.24%順鉑-0.56-14.01%復方氟尿嘧啶0.15417.58%去氧氟尿苷-0.59-26.95%去基斑蝥胺0.13NA斑蝥酸鈉/維生素B6-0.97-100.00%環(huán)磷酰胺0.1015.93%羥基喜樹堿-1.38-26.90%重組人 P53 腺病毒0.10NA氟尿嘧啶脫氧核苷-2.17-100.00%尼莫司汀0.0724.87%多柔比星脂質體-2.17-100.00%柔紅霉素0.0710.97%薏花仁油-3

17、.06-20.41%福莫司汀0.05103.26%長春瑞賓-3.25-25.41%巰嘌呤0.02107.77%吡柔比星-3.41-25.45%上表中，某產(chǎn)品貢獻率=該產(chǎn)品2006年較2005年在樣本醫(yī)院的購藥金額增加量/2006年較 2005年在樣本醫(yī)院的購入抗腫瘤藥總金額增加量。例如多西他賽的貢獻度為17.63%，也就 是說2006年樣本醫(yī)院增加的每100元購入抗腫瘤藥總金額中，有17.63元為多西他賽所貢獻。貢獻率低并不表明購藥額低，只是表示2006年和2005年相比購藥額降低的量比較大，實際 上大部分是購藥額比較大的藥品。2 抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家醫(yī)院市場份額分析從各廠家的份額上看， 以 2

18、005 年為例， 醫(yī)院市場份額前 20 位的廠家中，國外企業(yè)和合資企業(yè)占有 8 個席位，國內企業(yè)占 12 席。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司的市場份額自 2003 年來都處于排頭兵的地位，所占份額也是連年攀高， 2005 年達到了7.40。中國抗腫瘤用藥銷售收入前 20 位企業(yè)中，國內企業(yè)占 12 家；其中共有 13家企業(yè)抗腫瘤藥銷售總額超過 1 億元，國內企業(yè)占 7 家。表 5 2002-2005 年抗腫瘤藥物各生產(chǎn)廠家醫(yī)院市場份額（前 20 位）排名企業(yè)名稱2002 年份額2003 年份額2004 年份額2005 年份額1江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司4.51%6.20%6.95%7.40%2阿斯利康

19、公司0.60%0.58%0.95%5.84%3瑞士羅氏公司4.45%4.68%5.58%5.56%4法國賽諾菲-安萬特公司4.27%5.10%6.21%5.25%5山東齊魯制藥有限公司1.85%3.07%4.37%5.24%6美國輝瑞公司5.56%3.61%4.03%3.37%7浙江康萊特藥業(yè)有限公司5.46%4.56%4.77%3.20%8江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司2.09%2.58%3.13%2.99%9廣東深圳萬樂藥業(yè)有限公司2.92%0.01%3.03%2.89%10百時美施貴寶公司2.45%2.39%2.98%2.71%11美國禮來公司3.11%3.54%3.24%2.66%12貴州益

20、佰制藥股份有限公司-2.30%13日本麒麟 啤酒株式會社4.08%3.34%2.97%2.15%14浙江海正藥業(yè)股份有限公司2.32%2.56%2.35%2.12%15江蘇南京振中生物工程有限公司2.75%3.22%3.21%2.02%16美國先靈葆雅有限公司1.28%1.09%1.38%1.90%17麗珠集團0.06%0.13%1.09%1.65%18金陵藥業(yè)福州梅峰制藥廠0.00%0.11%0.93%1.41%19吉林長春力爾凡藥業(yè)有限公司1.72%1.95%1.64%1.35%20北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司1.34%1.25%1.35%1.31%3 國外抗腫瘤藥物進入中國市場信息潛力巨大的

21、中國抗腫瘤藥物市場，引起了國外 制藥公司的極大興趣，尤其是新的醫(yī)改方案實施將進一步推動 中國抗腫瘤藥物市場發(fā)展。 目前，全球幾大跨國制藥企業(yè)都在爭相將最新的抗腫瘤藥物在中國上市 。2006 年， 德國拜耳宣布，全球首個被批準用于晚期肝癌治療的靶向藥物多吉美在華上市，這個時間距離其在美上市時間僅晚 8 個月。近年來， 拜耳，羅氏、阿斯利康等各大制藥企業(yè)巨頭 在中國的新藥引入時間及對華投資都明顯進入 “快車道”。與幾年前各大跨國藥企將新品引入中國的時間往往要比歐美市場晚幾年甚至十幾年相比，這些制藥巨頭開始加速對中國市場開發(fā) 。2008 年， 第 44 屆美國臨床腫瘤學會 年會上，眾多的國際腫瘤界專

22、家都發(fā)表了未來抗腫瘤藥物研發(fā)的最新進展 。會上提出， 抗腫瘤藥物將沿著化療藥物、抗血管生成藥物、基因和靶向藥物的方向向前發(fā)展。 預計今后抗腫瘤藥物市場 競爭的優(yōu)勢將集中在那些基因和靶向藥物。 從目前的腫瘤治療全盤分析，近 20 年腫瘤的治療呈現(xiàn) 出由細胞毒藥物向靶向藥物過渡的時代， 靶向藥物由于治療費用較高 ，所以現(xiàn)階段靶向藥物更多的是補充治療方案 。但隨著國家新的醫(yī)改政策出臺，“全民醫(yī)?！彼{圖的規(guī)劃，預計在未來幾年內 靶向藥物治療會逐漸占據(jù)越來越重要的地位， 將會成為腫瘤治療的主流藥物。四、XX 公司的抗腫瘤藥物進入中國市場分析根據(jù)中國市場，將 XX 公司經(jīng)營的抗腫瘤藥物分為三類： （1）未

23、在中國生產(chǎn)及銷售的抗腫瘤藥物； （2）在中國已有銷售但未生產(chǎn) 的藥物； （3）已在中國生產(chǎn)及銷售的藥物。從醫(yī)院腫瘤用藥市場份額來看， 近年來國內抗腫瘤藥物生產(chǎn)企業(yè)表現(xiàn)強勁。 2006 年，中國抗腫瘤用藥銷售收入前 20 位企業(yè)中，國內企業(yè)占 12 家。以恒瑞醫(yī)藥為代表的國內抗腫瘤藥生產(chǎn)企業(yè)快速崛起，國內企業(yè) 抗腫瘤藥銷售規(guī)模已經(jīng)完全超越了外資企業(yè)，多西他賽、長春瑞賓、奧沙利鉑等眾多產(chǎn)品， 國內企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了主導地位。針對中國市場的 新特點，抗腫瘤藥物選擇的 分為以下幾個方面：（1） 中國腫瘤患者的特點2008 年， WHO 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，中國已經(jīng)成為世界第二大癌癥高發(fā)國 ；中國惡性腫瘤患者死亡率當中排名 前三位依次為：肺惡性腫瘤、肝惡性腫瘤、胃惡性腫瘤；惡性腫瘤患病者年齡大都在 45 歲以后。因此， 抗腫瘤藥物的開發(fā) 需依據(jù)中國腫瘤 患者的患病年齡、 患病類型和死亡率等 具體情況來展開。（2） 競爭對手情況抗腫瘤藥物市場競爭激烈，近年來國內 抗腫瘤藥物生產(chǎn)廠家表現(xiàn)搶眼， 恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)和齊魯制藥等企業(yè) 在多西他賽、長春瑞賓、奧沙利鉑、 卡鉑等眾多產(chǎn)