醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法為加強(qiáng)對(duì)高值耗材采購(gòu)、保管、發(fā)放、使用、效果 評(píng)價(jià)、 不良事件報(bào)告等環(huán)節(jié)的控制， 鼓勵(lì)臨床合理使用 高值耗材， 形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床安全使用 的可追溯性全過(guò)程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安 全，制定本管理辦法。1、醫(yī)用高值耗材管理范圍1） 醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對(duì)安 全性有嚴(yán)格要求、 生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、 價(jià)值相對(duì)較 高的消耗型醫(yī)用器械。2） 醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介 入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材 料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類（ 人工晶體等 ） 、神經(jīng)外科類 （硬腦膜、鈦網(wǎng)等 ） 、胃腸外科

2、類（吻合器等 ）等。2、高值耗材申購(gòu)高值耗材采購(gòu)遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì) 量為前提，選擇技術(shù)先進(jìn)、價(jià)格優(yōu)惠、注重服務(wù)、講究信譽(yù)的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護(hù)醫(yī)院和患者利、人益。1) 高值耗材采購(gòu)申請(qǐng)a 通用高值耗材申請(qǐng)實(shí)行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級(jí)庫(kù)房管理，二級(jí)庫(kù)房 預(yù)存一定量的基數(shù)， 臨床使用時(shí)到手術(shù)室、 介入導(dǎo)管室 請(qǐng)領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室根據(jù)消耗基數(shù)批量申請(qǐng)。b 擇期、跟臺(tái)高值耗材申請(qǐng)c 使用科室單一申請(qǐng)，手術(shù)確定前 3-7 天向器材設(shè) 備管理處申請(qǐng)。d 急癥高值耗材申請(qǐng)e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急采購(gòu)。2) 采購(gòu)流程a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前 3-7 天向器材設(shè)備管理處提出購(gòu)

3、置申請(qǐng)， 同時(shí)填寫 醫(yī)院一次性醫(yī)用高值耗材申請(qǐng)表 列明該產(chǎn)品的需求原因、 臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較 優(yōu)勢(shì)，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對(duì)項(xiàng)目開(kāi)展可行性進(jìn)行論證審 批。c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng) 商資質(zhì)，報(bào)分管院長(zhǎng)審批。d 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo) 結(jié)果； 未統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)的高值耗材品種， 根據(jù)臨床科室 提出的購(gòu)置申請(qǐng)， 組織手術(shù)醫(yī)生、 使用科室負(fù)責(zé)人和審 計(jì)、財(cái)務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材采購(gòu)遵循原則進(jìn)行議價(jià) 談判，執(zhí)行談判結(jié)果。e 急癥手術(shù) （ 單次病例 ） 使用的高值耗次再次使用時(shí) 需向器材設(shè)備管理處申購(gòu)， 同時(shí)附病人（或家屬 ）手

4、術(shù) 知情同意書復(fù)印件。3、采購(gòu)方式對(duì)醫(yī)院自行決定采購(gòu)的高值耗材，要由申請(qǐng)科室、 器材設(shè)備管理處 （ 包括工程技術(shù)人員 ） 、審計(jì)、監(jiān)察室共 同參與、論證決定采購(gòu)。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過(guò)三 家（ 品牌、供應(yīng)商 ） 。以滿足臨床需求，性價(jià)比高為確定 采購(gòu)原則，所有原始資料建冊(cè)存檔。4、二級(jí)庫(kù)房工作流程1）手術(shù)室二級(jí)庫(kù)工作流程a 手術(shù)室安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。b 設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向手術(shù)室 （ 二級(jí)庫(kù) ） 提出 高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。d 對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量 ; 合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量， 并向器材設(shè)備管

5、理處提出備貨申請(qǐng)。 （進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) + 安全庫(kù)存量 ）e 耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù) （ 一級(jí)庫(kù) ） ，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù) 責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。f 手術(shù)室到供保中心倉(cāng)庫(kù) （ 一級(jí)庫(kù) ） 取貨，并核對(duì)品 名、種類、數(shù)量。g 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀 況（ 如急癥手術(shù) ）及時(shí)向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨， 或通 知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量 （ 到貨數(shù)、 使用數(shù)、剩余數(shù) ） 登記i 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。k 詳細(xì)記錄醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每 周向器材設(shè)備管理處反饋。2）介入科二級(jí)庫(kù)工作流程a 介入科安排專人對(duì)高值耗材進(jìn)行管理。b

6、 設(shè)立專門庫(kù)房進(jìn)行高值耗材的存放。c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向介入科 （ 二級(jí)庫(kù) ） 提出 高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。d 對(duì)通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢(shì)每周進(jìn)行 統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)定安全庫(kù)存量 ; 合理預(yù)估下周的進(jìn)貨數(shù)量， 并備貨。 （進(jìn)貨數(shù) =預(yù)估數(shù) +安全庫(kù)存量 ）e 耗材送貨到介入科 （ 二級(jí)庫(kù) ） ，介入科負(fù)責(zé)驗(yàn)收、 簽字、保管、發(fā)放。f 每天盤點(diǎn)耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀 況 （ 如急癥手術(shù) ） 及時(shí)備貨， 或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的 耗材。g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量 （ 到貨數(shù)、 使用數(shù)、剩余數(shù) ） 登記。h 記錄收費(fèi)信息，確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收費(fèi)。i 詳細(xì)記錄醫(yī)院高

7、值耗材使用信息登記表，每 周向器材設(shè)備管理處反饋。5、其他科室工作流程1) 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前 2-3 天向器材設(shè)備管理處提 出高值耗材準(zhǔn)備的申請(qǐng)。2) 器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)備貨。3) 耗材送貨到供保中心倉(cāng)庫(kù) ( 一級(jí)庫(kù) ) ，倉(cāng)庫(kù)庫(kù)管負(fù) 責(zé)驗(yàn)收、簽字、保管、發(fā)放。4) 使用科室到供保中心倉(cāng)庫(kù) (一級(jí)庫(kù) )取貨，并核對(duì) 品名、種類、數(shù)量。5) 使用科室記錄收費(fèi)信息， 確保沒(méi)有漏費(fèi)和重復(fù)收 費(fèi)。6) 使用科室詳細(xì)記錄 醫(yī)院高值耗材使用信息登記 表，每月向器材設(shè)備管理處反饋。6、出入庫(kù)流程1) 器材設(shè)備管理處根據(jù)使用科室反饋 醫(yī)院高值耗 材使用信息登記表 通知供應(yīng)商開(kāi)具發(fā)票， 并簽字確認(rèn)。2) 供保中

8、心倉(cāng)庫(kù) (一級(jí)庫(kù))庫(kù)管核對(duì)發(fā)票和 醫(yī)院高 值耗材使用信息登記表，要求票面和醫(yī)院高值耗材 使用信息登記表相關(guān)內(nèi)容一一對(duì)應(yīng)，并簽字確認(rèn)。3) 核對(duì)簽字后的發(fā)票和 醫(yī)院高值耗材使用信息登 記表交會(huì)計(jì)人員辦理出入庫(kù)手續(xù)。4) 醫(yī)院高值耗材使用信息登記表 由庫(kù)房統(tǒng)一存 檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。7、再評(píng)價(jià)管理1) 臨床使用科室、 二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì) 產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿意度等進(jìn)行再評(píng)價(jià) 管理，并形成記錄。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、 資質(zhì)不全的的供應(yīng)商， 予以告知， 符合要求后方可再使 用 ; 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量沒(méi)有改進(jìn)，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以 取締。2) 器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠(chéng)信供貨協(xié)議。 臨 床使用科室、 二級(jí)庫(kù)和器材設(shè)備管理處定期對(duì)供應(yīng)商的 信用、履約情況、售后服務(wù)等進(jìn)行有效的管理，定期核 查、評(píng)估，形成記錄。3) 濟(jì)南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)采購(gòu)范圍外的產(chǎn)品進(jìn)行 定期議價(jià)談判。4) 對(duì)于不供貨、