2017年基層醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度

1、xxxx 衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度為加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 ,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入與管理機(jī)制 促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步 ,提高醫(yī)療質(zhì)量 ,保障醫(yī)療安全 , 依據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 ,結(jié)合我院實(shí)際 ,制定忠路鎮(zhèn) 中心衛(wèi)生院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度。第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 ,建立醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入 與管理制度 ,促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展與醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步 ,提高醫(yī)療質(zhì)量 ,保 障醫(yī)療安全 ,根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī) 療事故處理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章,制定本制度。第二條 本制度所稱醫(yī)療技術(shù) ,就是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員 以診斷與治療疾病為目得 ,對(duì)疾病作出判斷與消除疾病、

2、 緩解病情、 減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取得診 斷、治療措施。第三條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有 效、經(jīng)濟(jì)、符合倫理得原則。開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與我院功能任務(wù)相適應(yīng),具有符合資質(zhì)得專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)得設(shè)備、設(shè)施與質(zhì)量控制體系,并遵守技術(shù)管理規(guī)范。第四條 醫(yī)療技術(shù)分為三類規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、 有效性得技術(shù)。 （我院審批 ） 第二類醫(yī)療技術(shù)就是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高 ,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理得醫(yī)療技術(shù)。 （省 衛(wèi)計(jì)委審批 ）第三類醫(yī)療技術(shù)就是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理得醫(yī)療技術(shù) （國(guó)家衛(wèi)

3、計(jì)委審批 ）:（一 ）涉及重大倫理問題 ;（二 ）高風(fēng)險(xiǎn) ;（三 ）安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范得臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證;（四 ）需要使用稀缺資源 ; （五）衛(wèi)生部規(guī)定得其她需要特殊管理得醫(yī)療技術(shù)。 第五條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任 務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。第六條 依法準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員實(shí)施與其專業(yè)能力相適應(yīng)得醫(yī)療 技術(shù)。第七條 開展得臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目必須就是衛(wèi)生部公布得準(zhǔn)予開 展得臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。第八條 我院負(fù)責(zé)第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核工作。 第九條 建立醫(yī)療技術(shù)分級(jí)管理制度與保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用質(zhì)量安全制度 ,建立醫(yī)療技術(shù)檔案 ,對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、 有效性與合理應(yīng)用情

4、況評(píng)估。第十條 建立手術(shù)分級(jí)管理制度。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性與難易程度不同 ,手術(shù)分為四級(jí) :一級(jí)手術(shù)就是指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低得普通手 術(shù);二級(jí)手術(shù)就是指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定技 術(shù)難度得手術(shù) ;三級(jí)手術(shù)就是指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大得手術(shù) ;四級(jí)手術(shù)就是指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大得重大手術(shù)。 第十一條 對(duì)具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格得醫(yī)師開展不 同級(jí)別得手術(shù)進(jìn)行限定 ,并對(duì)其專業(yè)能力進(jìn)行審核后授予相應(yīng)得手 術(shù)權(quán)限。第十二條 自準(zhǔn)予開展第二類醫(yī)療技術(shù)與第三類醫(yī)療技術(shù)之 日起 2 年內(nèi) ,每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用得衛(wèi)生行政部門報(bào) 告臨床應(yīng)用情況 ,包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證

5、掌握情況、臨床應(yīng)用效 果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。必要時(shí) ,相應(yīng)得衛(wèi)生行政部門可以組織專家進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)。第十三條 在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一得 , 應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)得臨床應(yīng)用 ,并向主管得衛(wèi)生行政部門 報(bào)告:（一 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;（二 ）從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其她輔助條件發(fā)生變化 ,不能正常臨床應(yīng)用 ;（三 ）發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)得嚴(yán)重不良后果;（四 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全隱患;（五 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷 ;（六 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切 ;（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定

6、得其她情形。第十四條 出現(xiàn)第十三條第 （一 ）、（二）款情形得 ,申請(qǐng)負(fù)責(zé)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)診療科目登記得衛(wèi)生行政部門及時(shí)注銷診療科目下得相應(yīng)醫(yī) 療技術(shù)登記 ,并向社會(huì)公告。第十五條 出現(xiàn)第十三條第 （三 ）、（四）、 （五）、（六）款情形得 , 申請(qǐng)批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用得衛(wèi)生行政部門立即組織專家對(duì) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行復(fù)核。必要時(shí),可以組織對(duì)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進(jìn)行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果與論證結(jié)論,批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用得衛(wèi)生行政部門及時(shí)做出繼續(xù)或者停止臨 床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)得決定 ,并對(duì)相應(yīng)得醫(yī)療技術(shù)目錄進(jìn)行調(diào)整。第十六條 出現(xiàn)下列情形之一得 ,報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療 技術(shù)得衛(wèi)生行政部門決定就是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 能力技術(shù)審核 :（一）與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)得專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、 輔助條件發(fā)生變化 ,可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來(lái)不確定后果得;（二 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變得 ;（三 ）準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1 年內(nèi)未在臨床應(yīng)用得;（四 ）該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止 1 年以上擬重新開展得。第十七條 醫(yī)院準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù) 給患者造成損害得 ,醫(yī)療承擔(dān)相應(yīng)得法律與經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任 ;未經(jīng)醫(yī) 療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn) ,醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)得 ,由醫(yī)務(wù)人員