醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告

1、醫(yī)療器械行業(yè)報(bào)告第一章醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類 2第二章國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 4第三章國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 11一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程 11二、產(chǎn)業(yè)概述 12三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn) 21四、行業(yè)發(fā)展趨勢分析 23第一章 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)品分類一、醫(yī)療器械定義醫(yī)療器械是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達(dá)到下列預(yù)期目的：l對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解；l對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；l對解剖或者生理過程的研究

2、、替代、調(diào)節(jié)；l妊娠控制。二、醫(yī)療器械分類本文采用國家級醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)指南（第四輯）的分類方法將醫(yī)療器械分為以下十四類。一、生理信號檢測及醫(yī)用傳感器對各種生理信號包括各種電生理信號和非電的生理信號進(jìn)行檢測的設(shè)備。這類儀器主要包括電生理信號檢測設(shè)備，心率、脈搏、學(xué)氧、呼吸、體溫等生命特征檢測設(shè)備，心電監(jiān)護(hù)設(shè)備等；傳感器是能感受規(guī)定的被測量并按一定規(guī)律將其轉(zhuǎn)換為有用信號的器件或裝置，是各種檢測設(shè)備的主要元器件，如：光電傳感器、超聲換能器、基因芯片等。二、醫(yī)用 X 射線影像設(shè)備此類設(shè)備是利用特定能量的 X 射線對人體不同組織的吸收特性，對人體內(nèi)在的結(jié)構(gòu)及組織學(xué)、生物學(xué)特征進(jìn)行透射影像，并用于臨床

3、疾病診斷或治療的各類醫(yī)療設(shè)備。主要包括：X 射線專用攝影裝置、通用 X 射線透視與攝影裝置、胃腸造影 X 射線機(jī)和 X 射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置等。三、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備利用人體質(zhì)子群在交變磁場中釋放能量產(chǎn)生的磁共振成像信號，觀察人體生理、生化及新陳代謝的動態(tài)信息。包括 MRI 等。四、醫(yī)用放射治療設(shè)備利用放射線治療各種腫瘤的放射治療設(shè)備。主要包括 X 射線治療機(jī)、鈷 60 治療機(jī)、醫(yī)用電子直線加速器，以及g刀等。五、核醫(yī)學(xué)設(shè)備及監(jiān)測防護(hù)設(shè)備應(yīng)用放射性核素示蹤原理和內(nèi)照射原理診斷和治療疾病的設(shè)備，產(chǎn)品主要包括五方面：核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，如放射 CT 等；放射免疫分析測定儀和核醫(yī)學(xué)功能測定儀；核醫(yī)學(xué)治

4、療器件；電離輻射監(jiān)測儀器；輻射防護(hù)設(shè)備等。六、醫(yī)用超聲設(shè)備醫(yī)用超聲設(shè)備包括了診斷和治療。超聲診斷是通過檢測人體組織和器官的超聲波反射回波信息，顯示器官的形態(tài)和病灶。主要包括多功能 B 超、B 超、彩色多普勒診斷儀、介入性超聲診斷裝置等；超聲治療設(shè)備是通過換能器將電能轉(zhuǎn)化為機(jī)械能對病灶進(jìn)行治療的設(shè)備。主要包括超聲外科手術(shù)刀，超聲體外碎石機(jī)，無創(chuàng)性高強(qiáng)聚焦超聲外科等。七、醫(yī)用光學(xué)儀器醫(yī)用光學(xué)儀器是利用光學(xué)原理對人體進(jìn)行檢查、診斷和治療的儀器。主要包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡、眼科醫(yī)療器械、醫(yī)用顯微鏡、醫(yī)用激光儀器等。八、生物醫(yī)用材料、人工器官生物醫(yī)用材料是用于對生物體進(jìn)行診斷、治療、修復(fù)或替換其病損組織、器官或

5、增進(jìn) 其功能的醫(yī)用生物材料。主要包括常規(guī)消耗性材料，如一次性輸注用具，敷料，整形縫合 材料等；體內(nèi)植入材料，如人工關(guān)節(jié)，人工心臟瓣膜、導(dǎo)管、支架等；組織器官，如血管、肝、腎、胰、肺等。九、計(jì)劃生育與生殖健康器具及裝備產(chǎn)品主要包括避孕節(jié)育器具及裝備、優(yōu)生優(yōu)育器具及裝備和生殖健康器具及裝備。十、手術(shù)室設(shè)備及其它醫(yī)院設(shè)備主要包括以下三個方面：麻醉機(jī)，能對麻醉過程進(jìn)行全方位控制和監(jiān)測，集全身麻醉、呼吸管理、呼吸監(jiān)測、麻醉監(jiān)測及循環(huán)監(jiān)測為一體。呼吸機(jī)，包括多功能中、高檔治療型呼吸機(jī)、便攜式急救型呼吸機(jī)和無創(chuàng)型呼吸機(jī)。手術(shù)臺包括綜合手術(shù)臺和各種專業(yè)手術(shù)臺。十一、口腔設(shè)備與材料口腔設(shè)備也稱為牙科設(shè)備，包括：

6、診療室設(shè)備、技工室設(shè)備、口腔模擬教學(xué)系統(tǒng) (Dental Simulator)等?？谇徊牧匣蚍Q齒科材料，包括：缺損牙體牙列充填修復(fù)材料、口腔衛(wèi)生制品、口腔填入材料等。3 / 23十二、定向能量外科與常規(guī)理療設(shè)備定向能量外科治療設(shè)備，是基于醫(yī)學(xué)臨床的需要出現(xiàn)的一批新型的物理能量治療設(shè)備，包括醫(yī)用激光、微波、射頻及冷凍治療設(shè)備等。常規(guī)理療設(shè)備，主要用于疾病預(yù)防、常見 病治療、促進(jìn)病后機(jī)體康復(fù)等，包括電療、磁療、熱療等治療儀器。十三、康復(fù)工程產(chǎn)品工程方法實(shí)現(xiàn)人體功能的康復(fù)所需的醫(yī)療器械。如：外部人工假體；矯形器；視聽功能康復(fù)與代償；肢體功能康復(fù)訓(xùn)練裝置等。十四、臨床檢驗(yàn)分析儀器臨床檢驗(yàn)儀器是指對人體

7、的血液、體液、組織、細(xì)胞、蛋白、核酸或微生物中具有臨床意義的信息進(jìn)行檢測分析所需要的設(shè)備或器材。包括：血液分析系統(tǒng)、生化分析系統(tǒng)、免疫分析系統(tǒng)、細(xì)菌分析儀等。第二章 國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)概述近 20 年來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速。隨著 B 超、CT 裝置、核磁共振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機(jī)、神經(jīng)片位診斷系統(tǒng)、正電子斷層掃描機(jī)、伽瑪照相機(jī)、數(shù)字醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等一批尖端精密醫(yī)療儀器設(shè)備的廣泛應(yīng)用，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增幅驚人。在 全球經(jīng)濟(jì)衰退時(shí)期，醫(yī)療器械產(chǎn)品行情仍然看好。上世紀(jì) 90 年代中期，美國整個經(jīng)濟(jì)增 長率基本為零，而醫(yī)療器械工業(yè)卻增長 6%7%；西歐整個經(jīng)

8、濟(jì)增長形勢也舉步維艱，歐共體的醫(yī)療器械工業(yè)增長率卻在 3%以上；日本經(jīng)濟(jì)增長率為 3.5%，而醫(yī)療器械工業(yè)增長率達(dá)到 8%。90 年代以來，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品銷售總額增長率達(dá) 610%之間。2003 年全球醫(yī)療器械市場銷售額 1840 億歐元，比 2002 年增長 6.2%，而美國醫(yī)療器械市場銷售額 790 億歐元，占全球市場份額 43%；歐共體 15 國醫(yī)療器械市場銷售額 552 億歐元，占全球市場份額 30%（其中：德國 190 億歐元，法國 90 億歐元，意大利 62 億歐元，英國 58 億歐元）；日本醫(yī)療器械市場銷售額 200 億歐元。而中國醫(yī)療器械市場銷售額只占全球醫(yī)療器械市場銷售額的

9、 3%。這就是說占全球 1/5 人口的國家，其醫(yī)療器械市場銷售額還不到全球市場 5%。這是很顯著的不平衡，而不平衡就可能潛伏新的市場發(fā)展機(jī)遇。錯誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，以日本為例。根據(jù)日本厚生勞動省公布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動態(tài)統(tǒng)計(jì)年報(bào)”資料顯示，2001 年日本國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器材中，影像診斷儀器（包括 X 光裝置、CT、MRI、RI 骨密度測定裝置等）排名第一，達(dá) 3095 億日元，占 20.4%；其次為處置用器具（注射筒、各類導(dǎo)管、抽血輸血用器具等）2267 億日元，占 14.9%；第三名為身體機(jī)能輔助代行儀器（透析器、心律調(diào)整器、人工關(guān)節(jié)、眼球水晶體等），金額為

10、 1847億日元，占 12.2%，第四位為身體現(xiàn)象計(jì)測監(jiān)視器材（體溫計(jì)、血壓計(jì)、集中監(jiān)視裝置、醫(yī)用內(nèi)視鏡等），產(chǎn)值 1567 億日元，占 10.3%；家庭用醫(yī)療器材（家庭用按摩器、家庭用磁氣治療器、聽力補(bǔ)助器等）排名第五，生產(chǎn)額達(dá) 1405 億日元，占 9.3%。日本醫(yī)療器械 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)見下圖所示：錯誤！不能通過編輯域代碼創(chuàng)建對象。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域增長方面，以美國為例。2003 年上半年，植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的銷售增長位居首位，增長近 50%，這主要是由于這種器械可以用在相當(dāng)多病人身上，美國國家醫(yī)療保險(xiǎn)項(xiàng)目 CMS 也已擴(kuò)大 ICD 的報(bào)銷范圍；位居第二的是冠脈支架，第二季度銷

11、售增長了 33%，下半年將增長 70%左右，原因是藥物涂層支架的上市所引起的藥物支架手術(shù)熱所致；增長近 30%的脊柱外科產(chǎn)品在第一季度實(shí)現(xiàn)了 30 億美元的收入，這是由于產(chǎn)品一體化的結(jié)果，其中 Medtronic 公司的脊柱融合產(chǎn)品發(fā)揮了龍頭作用；矯形外科 植入產(chǎn)品上半年的銷售增長 20%，全年銷售收入可望達(dá)到 68 億美元；起搏器增長了 10%， 這一市場全年可達(dá) 36 億美元。二、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)簡析醫(yī)療器械是綜合應(yīng)用自然科學(xué)與現(xiàn)代工程技術(shù)的原理和方法，在分子、細(xì)胞、組織、器官和人體系統(tǒng)上多層次研究人體的結(jié)構(gòu)、功能和其他生命現(xiàn)象，用于防病、治病、人體5 / 23功能輔助及衛(wèi)生保健的人

12、工材料、制品、裝置和系統(tǒng)技術(shù)的總稱。醫(yī)療器械行業(yè)涉及信息、材料、精密機(jī)械、生命科學(xué)等多個技術(shù)領(lǐng)域，屬于資本和技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)。隨著醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，行業(yè)間分工合作的不斷深化，規(guī)?；纳a(chǎn)制造環(huán)節(jié)的外包已比較普及，合同制造商角色得以清晰和強(qiáng)大；醫(yī)療器械廠商專注于產(chǎn)品設(shè)計(jì)、研發(fā)和銷售，以及以并購、資源整合為手段的資本經(jīng)營。國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)如下圖：圖 2-2國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)下表 2-1 為各類合同制造商供應(yīng)產(chǎn)品的主要特點(diǎn)、業(yè)務(wù)內(nèi)容、代表廠商和典型客戶：分類及說明金屬配件塑料配件電子配件增值服務(wù)市場容量大很大大大利潤高低很低低增長前景高中中高業(yè)務(wù)內(nèi)容精細(xì)/顯微機(jī)械加工金屬片金屬絲金屬管

13、 二次加工粉末金屬加工澆鑄模壓電路板 集成電路ASIC 設(shè)計(jì)和制造組裝測試包裝工程服務(wù)咨詢供應(yīng)商管理庫存主要客戶強(qiáng)生 美敦力 Guidant圣猶大施樂輝強(qiáng)生泰科波士頓科學(xué)百特Cardinal HealthGE飛利浦西門子柯達(dá) 瓦里安強(qiáng)生泰科波士敦科學(xué)百特Cardinal Health合同制造商MedSource UTILake RegionAvail B.BraunMedTech Group品士HEI偉創(chuàng)力Avail MedSource MedTech GroupWilson Greatbatch SymmetryPrecise echnology Philips Plastics塞米那科學(xué)計(jì)

14、算機(jī)旭電B.Braun Precise Technology從上表可以看出，醫(yī)療器械外包業(yè)務(wù)可以粗略分為 4 個部分，即金屬配件、塑料配件、電子配件和增值服務(wù)，前 3 部分屬于產(chǎn)品的制造或生產(chǎn)加工，而增值服務(wù)不屬于制造業(yè)范 疇。其中，生產(chǎn)金屬配件的利潤最高，特別是精密金屬配件加工生產(chǎn)的利潤更高，主要是因?yàn)椋海?）醫(yī)療設(shè)備中所用金屬配件的質(zhì)量要求相當(dāng)高，相應(yīng)的專業(yè)化生產(chǎn)水平要求更嚴(yán)；（2）能夠提供合格金屬配件的制造商相對較少；（3）一些植入到人體內(nèi)的器件所使用的金屬部分的生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是很苛刻的。在這一市場中競爭的廠商非常之多，總的情形是，主要受終端市場和外包市場增長的 驅(qū)動，金屬配件制造商和增值

15、服務(wù)（工程服務(wù)和和整機(jī)裝配）提供商的業(yè)務(wù)增長機(jī)會最大，而塑料和電子配件業(yè)務(wù)增長一般。但塑料配件市場是最大的。三、國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢分析目前國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)如下趨勢：1、強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、橫向縱向并購活動非?；钴S全球競爭、降低成本、擴(kuò)大需求的需要使并購成為大勢所趨，近些年醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購活動非?；钴S。這些并購本質(zhì)是通過外部資源的整合和配置，實(shí)現(xiàn)涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域、通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢、整合制造資源建立成本優(yōu)勢等目的。（1） 通過戰(zhàn)略性并購涉足新業(yè)務(wù)領(lǐng)域戰(zhàn)略性并購指在自身比較薄弱、戰(zhàn)略性的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過并購該領(lǐng)域領(lǐng)先的中小公司，建立公司在該領(lǐng)域的業(yè)務(wù)基礎(chǔ)，并利用公司的品牌和資源，盡快拓展

16、該領(lǐng)域。大型醫(yī)療器 械公司的并購活動很大部分屬于此類。2002 年 9 月 11 日，Philips 和 Platinum Equity Holdings LLC 共同宣布已就飛利浦收購 Healthcare Products Group（HCP）一事達(dá)成最后協(xié)議，并購將于年底完成。HCP 隸7 / 23屬馬可尼醫(yī)療系統(tǒng)，主要業(yè)務(wù)是銷售醫(yī)用膠片、放射科用試劑及相應(yīng)設(shè)備和輔助用品，也包括數(shù)字式 X 射線機(jī)。2002 年銷售收入 6 億美元。2004 年 1 月 9 日，強(qiáng)生集團(tuán) Depuy Spine 公司宣布已收購 Bright Group 公司名下部分資產(chǎn)，涉及 Bright 公司的脊柱微創(chuàng)

17、手術(shù)技術(shù)和產(chǎn)品。強(qiáng)生計(jì)劃很快將這次收購獲得的資產(chǎn)進(jìn)行整合，使腰椎融合術(shù)、頸椎融合術(shù)和椎間盤切除術(shù)方面的微創(chuàng)手術(shù)產(chǎn)品盡快推向市場。（2） 通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合增強(qiáng)競爭優(yōu)勢不同業(yè)務(wù)領(lǐng)域的大型醫(yī)療器材公司通過強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，進(jìn)行研發(fā)、制造、市場、服務(wù)等業(yè) 務(wù)資源的整合，增強(qiáng)競爭優(yōu)勢，確立優(yōu)勢競爭地位。GE 近幾年的擴(kuò)張就是一個典型的例子。2003 年 10 月 9 日，通用電氣通過其 GE Medical Systems 完成對總部在芬蘭的 Instrumentarium 公司并購。Instrumentarium 將成為 GE 的醫(yī)療保健信息技術(shù)部在歐洲的總部，這個部門年銷售額達(dá) 26 億美元。公司合并后，將提供

18、范圍廣泛并且領(lǐng)先的醫(yī)學(xué)影像、病人監(jiān)護(hù)、麻醉傳輸、重癥護(hù)理和信息系統(tǒng)。GE 公司 2004 年 4 月 8 日宣布成功完成收購 Amersham 公司，成立 GE 醫(yī)療集團(tuán)，將 GE在醫(yī)療工程、物理和信息技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力和安瑪西亞公司在生物與化學(xué)方面的優(yōu)勢合二為一，新的 GE 醫(yī)療集團(tuán)將覆蓋醫(yī)療影像、診斷制藥和藥品研發(fā)等廣泛的業(yè)務(wù)。GE 醫(yī)療集團(tuán)將形成一系列高科技以及優(yōu)質(zhì)服務(wù)的醫(yī)療業(yè)務(wù)，其 2004 年銷售總額將超過 140 億美元。（3） 縱向整合縱向整合是指醫(yī)療器械公司在自身或相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域，通過在研發(fā)、制造等縱向環(huán)節(jié)向進(jìn)行外部資源整合，確立成本領(lǐng)先等競爭優(yōu)勢。2004 年 4 月 28 日，美

19、國醫(yī)療器械廠商 UTI 公司宣布同意購買 MedSource 公司，一旦該實(shí)現(xiàn)并購，UTI 公司將成為在產(chǎn)品制造上向醫(yī)療器械 OEM 廠商提供服務(wù)的最大公司。UTI公司向醫(yī)療器械 OEM 廠商提供的服務(wù)內(nèi)容大致有：支架、支架導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡部件、骨外科手術(shù)用材料如螺絲及固定器、心血管產(chǎn)品等。而在過去幾年中，醫(yī)療器械制造業(yè)領(lǐng)域掀起一股兼并重組熱潮，出現(xiàn)產(chǎn)業(yè)集中趨勢。從 1996 年開始，在私人財(cái)團(tuán)支持下，美國 MedSource Tecnnologies、UTI 和 Symmetry Medical 3 家制造商就兼并了金屬和塑料加工制造業(yè)中的 31 家工廠，其中不少是專門為醫(yī)療器械 OEMs 提供

20、制造服務(wù)的公司。另外，2002 年 Avail Medical 與 Horizon Medical 合并，而 Avail Medical 屬于美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包市場最大的一個集團(tuán) UBS Capital Americas 公司所有。2、外包戰(zhàn)略興起并日益普及外包是指企業(yè)由原來內(nèi)部生產(chǎn)和經(jīng)營活動轉(zhuǎn)變?yōu)椴糠只蛉繌耐獠抗?yīng)商處購買。外包戰(zhàn)略實(shí)質(zhì)是企業(yè)重新進(jìn)行定位，重新配置各種資源，縮小經(jīng)營范圍，將資源集中于最能反映企業(yè)相對優(yōu)勢的領(lǐng)域，構(gòu)筑自己的競爭優(yōu)勢，獲得企業(yè)持續(xù)發(fā)展的能力。目前，美國醫(yī)療器械制造業(yè)外包比率約為 25%，而且這一比例還在繼續(xù)增加。造成這種趨勢的原因有兩點(diǎn)：一是合同制造商在很多

21、醫(yī)療器械產(chǎn)品制造方面具有價(jià)格便宜、供貨迅速、制造技術(shù)甚至超過 OEMs 水平等優(yōu)勢，醫(yī)療器械 OEMs 自然就在產(chǎn)品制造這個環(huán)節(jié)選擇外包；另外一個重要原因是，許多 OEMs 認(rèn)為產(chǎn)品制造形不成企業(yè)的核心競爭力，而產(chǎn)品研發(fā)、設(shè)計(jì)和市場營銷才是企業(yè)核心競爭力之所在。這就是外包走俏的兩大主要原因。就產(chǎn)品研發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)而言，OEMs 廠商主要將力量集中在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和整機(jī)組裝上，設(shè)備中的配件，如金屬、塑料和電子配件，他們選擇外包形式由合同制造商按照要求生產(chǎn)供貨。還有一個趨勢是 OEMs 越來越愿意將工程服務(wù)和整機(jī)組裝也采用外包的形式完成，特別是與合作伙伴建立了非常牢固的關(guān)系時(shí)。3、研究與開發(fā)有望成為美國醫(yī)

22、療器械市場未來增長的關(guān)鍵推動器據(jù)美國著名的 Frost & Sullivan 公司 2003 年 2 月 26 日發(fā)布的調(diào)研報(bào)告，近年來，生產(chǎn)廠家為推出創(chuàng)新的醫(yī)療技術(shù)，已增加了對研究與開發(fā)（R&D）的資金投入，并將此視為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長的重要標(biāo)識。以 2002 年為例，美國醫(yī)療器械公司投入到研發(fā)上的費(fèi)用，平均為其銷售額的 8%，較 2000 年以前增加了 1%。4、信息技術(shù)在醫(yī)療器械中的應(yīng)用將不斷廣泛深入（1） 醫(yī)院信息化建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備帶來巨大商機(jī)9 / 23醫(yī)療領(lǐng)域的信息化和網(wǎng)絡(luò)化是今后醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢，這個趨勢會引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高精尖醫(yī)療設(shè)備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍

23、建立，又使得醫(yī)院進(jìn)一步建立了以醫(yī)學(xué)影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)，占全部醫(yī)療信息 90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的關(guān)鍵所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來了巨大的市場空間。（2） 移動無線醫(yī)療技術(shù)正成為國際醫(yī)療器械領(lǐng)域新興產(chǎn)業(yè)越來越多的嵌入式解決方案提供商對移動及無線醫(yī)療設(shè)備提出了他們自己的解決之道，如嵌入醫(yī)用傳感器的襯衫、手表及戒指等，將它們用于監(jiān)測人體各種生理參數(shù)及對病情進(jìn) 行監(jiān)護(hù)。移動式監(jiān)護(hù)技術(shù)的好處很多，如病人不必住在醫(yī)院、在家輕松獲得看病用藥的基 本醫(yī)療數(shù)據(jù)、病人信息更加全面、活動基本不受限制等諸多好處。移動無線醫(yī)療技術(shù)的發(fā) 展將孕育出一個

24、前景廣闊的移動醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)。（3） 電子商務(wù)的應(yīng)用將成為新一輪熱點(diǎn)分析家指出，“互聯(lián)網(wǎng)是有關(guān)疾病、治療選擇、外科手術(shù)，以及醫(yī)療器械的重要的信息源”，“日益采用電子商務(wù)將幫助廠家增加其產(chǎn)品的知名度，使其患者與最終用戶群有可能轉(zhuǎn)化為顧客”。此外，限制醫(yī)療費(fèi)用的政策壓力不斷上升，也迫使廠家不得不試用一些非常規(guī)的銷售技巧，諸如在線購買和拍賣醫(yī)療設(shè)備和供應(yīng)品等。電子商務(wù)同醫(yī)療服務(wù)結(jié)合，為廣大用戶提供更便捷、高效的服務(wù)，將有著廣泛的市場前景。5、診斷和治療相結(jié)合將成為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要方向用于診斷和治療許多不同病況的綜合性產(chǎn)品投向了市場。影像導(dǎo)向外科手術(shù)在應(yīng)用 CT和 MRI 等醫(yī)學(xué)成像技術(shù)的同時(shí)，還

25、結(jié)合使用了專用的手術(shù)器械。藥物途層支架是配有藥物的醫(yī)療裝置。正如分析人員所言，“綜合性制品可望推動未來市場的增長，并且成為引發(fā)革命性治療手段的關(guān)鍵?！盡edtronic 公司首席執(zhí)行官阿特柯林斯說，在幾年內(nèi)，公司將生產(chǎn)相當(dāng)于人工胰腺的產(chǎn)品。它由一個植入系統(tǒng)組成，檢測糖尿病患者血液中胰島素和葡萄糖的濃度，然后指示微型泵將正確劑量的胰島素送入患者體內(nèi)，以保證其正常生活。換言之，完全自動化的體內(nèi)診斷過程將直接與解決問題的治療處理聯(lián)系起來。瑞士羅氏公司也已經(jīng)深入涉足診斷和治療領(lǐng)域。羅氏公司的診斷部門開發(fā)和銷售用于在體外測試人類組織標(biāo)本的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，以及消費(fèi)者使用的小型手持式產(chǎn)品，如用于糖尿病患者測試需

26、要注射多少胰島素的便攜式血糖儀。前不久，通用電器公司（GE）以 95 億美元購并了英國造影劑和生命科學(xué)公司 Amersham 公司。這一交易的完成印證了醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)正在朝診斷和治療合一的方向邁進(jìn)的趨勢。第三章 國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r一、我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過 30 多年發(fā)展，已經(jīng)有了相當(dāng)?shù)囊?guī)模，并且一直保持較快的增長速度。我國的醫(yī)療器械行業(yè)自建國初期至今經(jīng)歷了三個發(fā)展階段：第一階段為建國后到改 革開放之前。這一階段醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到有，基本形成了一個較為獨(dú)立的產(chǎn)業(yè)分支。第 二階段是改革開放后的十年，這一階段的主要特征是產(chǎn)業(yè)隊(duì)伍進(jìn)一步膨脹并開始重新組合。第三個階段是 19

27、87 年以后的高速發(fā)展時(shí)期。截至 2003 年 12 月底，我國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 9009 家，其中一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 2214 家，二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 5247 家，三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 1548 家；共核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證 28043 個，其中進(jìn)口注冊證 6510 個，許字證號注冊證 136 個，國產(chǎn)三類注冊證 3531 個，國產(chǎn)一、二類注冊證 17866 個；醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè) 1240 家，其中列為國家重點(diǎn)的生產(chǎn)企業(yè) 616 家，屬國家重點(diǎn)監(jiān)管的企業(yè)有 624 家。 中國最大的資料庫下載二、產(chǎn)業(yè)概述1、產(chǎn)業(yè)規(guī)模2003 年全國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到 200.1 億元

28、，銷售收入為 189.1 億元，利潤總額為 23.5 億元。11 / 23我國的醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值 90 年代以來一直保持快速增長，在 1994 年到 2002 年期間全國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值和市場銷售額增長率一直保持在 12-15%的水平。只有 2003 年的銷售收入為負(fù)增長，大約為-3.1%，但利潤總額仍增長了近 40%（如圖 3-1）。億元由于歷史的原因，醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)口徑差異很大，各方面統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)很不統(tǒng)一統(tǒng)一，但醫(yī)療器械行業(yè)整體的增長勢頭是毋庸質(zhì)疑的。根據(jù)經(jīng)貿(mào)委對 500 家左右獨(dú)立核算的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，近 5 年醫(yī)療器械以不變價(jià)計(jì)算的工業(yè)總產(chǎn)值年均增長速度在 10%以上，而利潤總額的年均

29、增長速度高達(dá) 40%以上。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃的預(yù)測，2010 年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將達(dá) 1000 億。圖 3-1 醫(yī)療制造產(chǎn)業(yè)五年增長變化趨勢數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)2、子行業(yè)分布2003 年，醫(yī)療器械子行業(yè)中，醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備的銷售深入和利潤總額分別為 78.24 億元和 8.80 億元；醫(yī)療、外科及獸用器具的銷售收入和利潤總額分別為 66.15 億元和 4.97 億元；銷售收入分別占全行業(yè)的 42%和 35%（如圖 3-2）。圖 3-2 醫(yī)療器械各子行業(yè)銷售比例數(shù)據(jù)來源：中國經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)3、產(chǎn)業(yè)的組織結(jié)構(gòu)根據(jù) 2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)，全國共有規(guī)模以上醫(yī)療器械企業(yè)

30、 469 家。從業(yè)人數(shù)總計(jì) 92558 人。2003 年，中國醫(yī)療器械行業(yè)虧損企業(yè)總計(jì) 87 家。a、按注冊類型分組按注冊類型分，中國醫(yī)療器械企業(yè)以國有企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)、私營企業(yè)和有限責(zé)任公司最多，四者總計(jì) 375 家，占到全國該領(lǐng)域的 80%。國有企業(yè)有限責(zé)任公司其他企業(yè)集體企業(yè)私營企業(yè)股份有限公司及合作企業(yè)外商及港澳臺投資企業(yè)22%1%19%9%26%13%10%圖 33中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)13 / 23按注冊類型分組，中國醫(yī)療器械產(chǎn)從業(yè)人數(shù)分布以企業(yè)以私營企業(yè)、外商及港澳臺投資企業(yè)最多，其次為有限責(zé)任公司、股份有限公司及合作企業(yè)和國有企業(yè)，五者

31、總計(jì)占到北京該領(lǐng)域的 91%。圖 34中國醫(yī)療器械企業(yè)注冊類型從業(yè)人數(shù)分布比例數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從以上兩圖可以看出，外商和港澳臺投資企業(yè)和私營企業(yè)無論在企業(yè)數(shù)量和從業(yè)人數(shù)上都占有優(yōu)勢，而且私營企業(yè)已顯現(xiàn)出相當(dāng)?shù)膶?shí)力和規(guī)模。國有企業(yè)的數(shù)量雖占到 19%，但從業(yè)人數(shù)僅占到 14%，說明這類企業(yè)規(guī)模較小。b、按企業(yè)規(guī)模分組按企業(yè)規(guī)模分組，中國醫(yī)療器械企業(yè)以小型企業(yè)占絕大多數(shù)，小型企業(yè)總計(jì) 417 家，占企業(yè)總數(shù)的 88%；大型企業(yè)僅有 12 家，占企業(yè)總數(shù)的 3%。圖 35中國醫(yī)療器械企業(yè)規(guī)模分布數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)從表 31 可以看出，外商及港澳臺投資企業(yè)以僅占全國醫(yī)療器械規(guī)模以上企

32、業(yè) 1/5 的企業(yè)類型企業(yè)數(shù)年平均從業(yè)人數(shù)銷售產(chǎn)值年末資產(chǎn)總額出口交貨值家%人%萬元%萬元%萬元%國有企業(yè)8818.81301814.11218376.322803610.7128712.2集體企業(yè)418.768267.4833634.3675623.24640.1股份有限公司及合作企業(yè)4810.21474415.928168914.544206420.86123710.6有限責(zé)任公司5912.61457315.726514013.735279116.6296325.2私營企業(yè)12426.42250124.335924518.529359913.8201023.5外商及港澳臺投資企業(yè)10422

33、.21924020.881346642.073311534.544528777.6其他51.116561.8135500.791860.445680.8合計(jì)4691009255810019382901002126353100574161100數(shù)量，所完成的銷售產(chǎn)值卻超過了銷售總產(chǎn)值的 2/5，甚至在出口交貨值上，竟然接近達(dá)到出口交貨總值的 4/5。顯示了在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域，外資企業(yè)占有絕對的主導(dǎo)地位。與我國的許多其他行業(yè)相比，甚至與醫(yī)藥制造業(yè)相比，都具有鮮明的特色。表 312003 年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按注冊類型分）情況 數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)15 / 23億美元從表 32 可以看出，在醫(yī)

34、療器械制造領(lǐng)域，小型企業(yè)無論從數(shù)量上（占近 4/5），還是從銷售產(chǎn)值（占 3/5）和出口交貨值所占的份額上（占 2/5），都占有優(yōu)勢。而大型企業(yè)僅有 2.6的份額，銷售產(chǎn)值也僅占 21.6，這與國際上醫(yī)療器械企業(yè)集中度高（前 40 家企業(yè)占到全球銷售額的 8085%）的特點(diǎn)截然相反。甚至也與我國近幾年醫(yī)藥制造業(yè)領(lǐng)域的集中化發(fā)展趨勢大相徑庭。企業(yè)類型企業(yè)數(shù)銷售產(chǎn)值出口交貨值家%萬元%萬元%小型41788.9114604959.122898539.9中型408.537474519.311474720.0大型122.641749621.623042940.1合計(jì)4691001938290100574

35、161100表 322003 年中國醫(yī)療器械企業(yè)（按規(guī)模分）情況數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)4、進(jìn)出口情況圖 3-3 醫(yī)療器械五年增長變化趨勢數(shù)據(jù)來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)進(jìn)出口市場空間巨大，2003 年我國醫(yī)療器械的出口總額為 20.2 億美元，比上年增漲了 33.16%；進(jìn)口總額為 25.54 億美元，比上年增長了 33.71%。根據(jù)海關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)來看，我國近幾年的醫(yī)療器械進(jìn)口總額和出口總額都保持持續(xù)增長的態(tài)勢，但是總體都呈現(xiàn)較大的逆差，而且貿(mào)易逆差呈波浪形增長的趨勢（如圖 3-3）。2001 年貿(mào)易逆差達(dá)到最高值7.88 億美元，隨后兩年有所回落，但 2003 年仍比 2002 年增長了 36%，達(dá)

36、到 5.34 億美元。5、產(chǎn)業(yè)布局從地域分布來看，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中在東、南部沿海地區(qū)。銷售收入居前六位的省份占全國銷售收入 80%的份額，顯示了醫(yī)療器械行業(yè)較高的地域集中度。北京生產(chǎn)的醫(yī)療器械附加值較高，雖然其銷售收入排第二位，只占全國銷售收入的 16.2%，但其銷售利潤卻占到全國的 26.7%，雄居榜首，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于居第二、三位的上海、江蘇（如圖 3-4，3-5）。億元圖 3-4 2003 年醫(yī)療器械省區(qū)銷售收入十強(qiáng)排序數(shù)據(jù)來源：2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)億元圖 3-5 2003 年醫(yī)療器械省區(qū)銷售利潤十強(qiáng)排序17 / 23數(shù)據(jù)來源：2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)區(qū)域優(yōu)勢明顯圖 36 國內(nèi)醫(yī)

37、療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢地區(qū)比較數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)可以看出我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的優(yōu)勢地區(qū)為長三角、渤海灣、珠三角三個經(jīng)濟(jì)相對比較發(fā)達(dá)，基礎(chǔ)設(shè)施及產(chǎn)業(yè)配套完善的地區(qū)。與注重招商引資，依靠外資企業(yè)壯大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的長三角、渤海灣地區(qū)相比，以深 圳、廣州為代表的珠三角地區(qū)立足于國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)和現(xiàn)狀，發(fā)展具有特色的醫(yī) 療器械高技術(shù)產(chǎn)品，形成了一條民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶。比如，深圳的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)從無到 有，目前已發(fā)展成為我國醫(yī)療器械特別是高檔醫(yī)療器械的重要制造基地，在醫(yī)用影像系統(tǒng)、血液分析儀、病人監(jiān)護(hù)儀、伽馬刀等領(lǐng)域都代表了國內(nèi)最高水平，在世界上也占有一席之 地。據(jù)統(tǒng)計(jì)資料顯示，目前深圳的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

38、有近 300 家，相關(guān)貿(mào)易企業(yè) 400 多家，占全國醫(yī)療器械單位總數(shù)的三成。醫(yī)療器械產(chǎn)值以年均 35%以上速度快速增長，2003 年醫(yī) 療器械產(chǎn)值已經(jīng)達(dá)到 25.8 億元。而長三角地區(qū)歷來就以一次性注射和輸液器械等產(chǎn)品在全國占有絕對優(yōu)勢，而一些科技園區(qū)依托外資企業(yè)也形成鮮明的產(chǎn)品優(yōu)勢。如蘇州工業(yè)園區(qū)的助聽設(shè)備制造。無錫的醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等。同樣，渤海灣地區(qū)的大連開發(fā)區(qū)也形成血壓測量設(shè)備的優(yōu)勢，北京經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)也有數(shù)字化成像設(shè)備等的優(yōu)勢。6、國內(nèi)企業(yè)狀況根據(jù) 2003 年醫(yī)療器械銷售額的排序看，在醫(yī)療器械前 10 名公司中有半數(shù)以上的是合資企業(yè)，國有企業(yè)的比例很小，可見我國自身的醫(yī)療器械制造能力還很薄

39、弱，必須依靠引進(jìn)國外的先進(jìn)技術(shù)來促進(jìn)發(fā)展。表 3-3 國內(nèi)醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料前 20 名公司銷售額排名（萬元）排序醫(yī)療器械公司名稱銷售額（萬元）1航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療有限公司1374242歐姆龍（大連）有限公司892483江蘇宏寶集團(tuán)公司810174淄博山川醫(yī)用器材公司512705力斯頓（蘇州）聽力技術(shù)有限公司499116沈陽東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司483147瑞聲達(dá)聽力技術(shù)（中國）有限公司471708北京萬東醫(yī)療裝備有限公司403799通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)（中國）3951510鴻邦電子（深圳）有限公司3395111山東新華醫(yī)療器械集團(tuán)3273212北京通用華倫醫(yī)療設(shè)備有限公司3184413江蘇金

40、鹿集團(tuán)有限公司2947114無錫市第四紡織機(jī)械有限公司2698315揚(yáng)州中惠集團(tuán)公司1772016北京京精醫(yī)療設(shè)備有限公司1744917國營紅峰機(jī)械廠1744518深圳安科高技術(shù)股份有限公司1709419上海西門子醫(yī)療器械有限公司1692520江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備有限公司16080數(shù)據(jù)來源：2003 年中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)骨干企業(yè)逐漸成長壯大在近三十年引進(jìn)消化吸收及創(chuàng)新研究實(shí)踐中，我國已出現(xiàn)若干醫(yī)療器械創(chuàng)新研究及消 化吸收型重要單位，像東軟數(shù)字醫(yī)療公司、深圳邁瑞公司、重慶海扶公司、深圳奧沃公司、北京中興發(fā)展公司、清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院。擁有一批自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品研究或開發(fā)出一批具有局部的或完全自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)

41、療器械產(chǎn)品。在治療設(shè)備方面：有低中能直線加速器，立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，鈷 60 治療機(jī)，模擬定位19 / 23機(jī)，后裝治療機(jī)。在醫(yī)用診斷儀方面：有低中檔黑白或彩色超聲診斷儀，低場強(qiáng)常導(dǎo)機(jī)和高場強(qiáng)超導(dǎo) MRI 機(jī)，病人監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，數(shù)字式 X 射線系統(tǒng)，螺旋掃描 CT 裝置。在手術(shù)及急救儀器設(shè)備方面有多種規(guī)格呼吸系統(tǒng)和麻醉系統(tǒng)。其中立體定位超聲聚焦治療系統(tǒng)，旋轉(zhuǎn)伽馬刀，睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等具備國際成熟技術(shù)優(yōu)勢。挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存中國加入世貿(mào)后，即取消進(jìn)口許可證、進(jìn)口配額對大型醫(yī)療器械的限制，包括 B 型超聲波診斷儀、彩色超聲波診斷儀、各種診斷、治療射線類產(chǎn)品、牙科設(shè)備等，均實(shí)行進(jìn)

42、口招標(biāo)制度。2003 年年初我國取消原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，由醫(yī)院自行決定。應(yīng)該說這些條款更有利于國外的產(chǎn)品進(jìn)入我國，但另一方面加入 WTO 也有利于國內(nèi)優(yōu)勢產(chǎn)品的出口。即使是在一度為國外產(chǎn)品所壟斷的大型醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)企業(yè)也逐步開始打破堅(jiān)冰，如沈陽東軟的 CT 產(chǎn)品在國內(nèi)普通 CT 機(jī)市場上，其市場占有率已迅速超過 50，成為國內(nèi)市場占有量最大的 CT 品牌，深圳安科在 MRI 方面的發(fā)展也十分迅速，目前國內(nèi)每 4 臺 MRI就有一臺是深圳安科制造的，從今年上半年進(jìn)出口的情況來看，MRI 的出口增幅巨大，加入 WTO 對我國大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的沖擊并不象想象的那么大。三、產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)1、市場容

43、量巨大我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的主要市場在國內(nèi)，其市場容量連年高速增長，“八五”和“九五”前期增長速度為 18%20%。有關(guān)的統(tǒng)計(jì)顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售已達(dá) 200.1 億元/年，其中高技術(shù)醫(yī)療設(shè)備約 100 億元，并且以每年 14%左右的速度增長。由于我國人口十分眾多，各類醫(yī)院有 1.67 萬個，衛(wèi)生院 4.86 萬個，醫(yī)療儀器有廣闊的市場。隨著我國經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，中國已成為全球醫(yī)療儀器十大新興市場之一，已成為除日本以外亞洲最大的市場。但與全球醫(yī)療器械市場 1570 億美元的銷售額相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占 2%左右，而美國所占市場份額高達(dá) 42%，日本占 14%。從醫(yī)療器械和

44、藥品的銷售比例來看，我國目前這一比例大約在 1：5 左右，而國際上兩者的銷售比例為 1：1.9，醫(yī)療器械市場發(fā)展的余地很大。由此可見，我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不盡合理從 2003 年各子行業(yè)的銷售收入比例來看（如圖 3-2），醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備和醫(yī)療、外科及獸用器具的份額最大。但與國際的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相比，大型醫(yī)療設(shè)備的比例仍然偏低。作為醫(yī)療器械行業(yè)的高端市場的高技術(shù)醫(yī)療器械市場是一直都是國外產(chǎn)品的天下，大部分市場份額被美、日、德等少數(shù)國家的少數(shù)幾個跨國大公司所壟斷。近年來國內(nèi)的東軟股份、深圳安科等企業(yè)的發(fā)展較快，但總體而言國內(nèi)企業(yè)所占的份額仍然較小。以影像診斷設(shè)備為例：數(shù)

45、字 CT 掃描機(jī)主要生產(chǎn)廠商有 GE、皮克、西門子、東芝、島津、日立和東大阿爾派；彩色超聲診斷儀主要被阿克松、ATL、HP、西門子、東芝、阿洛卡、日立等所壟斷；磁共振成像裝置主要由 GE、皮克，西門子，東芝、島津、日立等公司壟斷。3、進(jìn)出口逆差巨大2003 年進(jìn)出口產(chǎn)品的分類情況來看，2003 年出口上億美元的商品有 5 種(類)，分別是：其他 X 射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（1.1 億）、按摩器具(3.16 億)、血壓測量儀器及器具(1.76 億)、其他針、導(dǎo)管、插管及類似品(1.64 億)、助聽器（1.05 億）。進(jìn)口上億美元的商品有 8 種（類），分別是：X 射線斷層檢查儀（1.65 億）；彩色超聲波診斷儀（1.75 億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用 X 射線應(yīng)用設(shè)備（2.33 億）；其他醫(yī)療、外科或獸醫(yī)用食品及器具（1.36 億）；核磁共振成像裝置（1.25 億）；其他 X 射線發(fā)生器、高壓發(fā)生器/控制板及控制臺、熒光屏、檢查及治療用桌、椅及類似品（1.26 億）；臭氧治療器、氧氣治療器、噴霧治療器、人工呼吸器或其他治療用呼吸器具（1.12 億）；其他針、導(dǎo)管、插管及類似品(1.16 億)。從分類情況的統(tǒng)計(jì)可以看出，我國簡單醫(yī)療器械的貿(mào)易呈現(xiàn)