QP質(zhì)量策劃程序

1、質(zhì)量策劃作業(yè)程序1. 目的通過(guò)建立程序，明確質(zhì)量策劃活動(dòng)的內(nèi)容和要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要 求；通過(guò)對(duì)質(zhì)量計(jì)劃的控制，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2. 范圍適用于本公司對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)制造和新產(chǎn)品生產(chǎn)前的質(zhì)量策劃。3. 定義（無(wú)）4. 職責(zé)（同質(zhì)量手冊(cè)5.5）5. 工作程序5.1質(zhì)量策劃的管理和控制5.1.1品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的組織工作，安排工作進(jìn)度，負(fù)責(zé)相應(yīng)文件的批準(zhǔn)，做 好檢查、督促工作。5.1.2品管部負(fù)責(zé)具體工作計(jì)劃的實(shí)施并進(jìn)行檢查監(jiān)督和提供技術(shù)支持。5.1.3進(jìn)行管理和作業(yè)策劃時(shí)應(yīng)考慮以下活動(dòng)：A. 生產(chǎn)技術(shù)準(zhǔn)備根據(jù)客戶需求及相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、文件、資料，品管部負(fù)責(zé)工藝流程的設(shè)計(jì)，編制工藝文

2、件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及材料消耗定額的核算；編寫(xiě)檢驗(yàn)計(jì)劃及試驗(yàn)大綱，確定試驗(yàn)內(nèi)容，確認(rèn)檢 測(cè)手段、檢驗(yàn)規(guī)范、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)部負(fù)責(zé)樣品的試作。B. 根據(jù)技術(shù)準(zhǔn)備的要求，相關(guān)部門(mén)進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備，如生產(chǎn)技術(shù)的確認(rèn)（包括工藝文件的 確定），設(shè)備、技術(shù)及生產(chǎn)人員的配備，生產(chǎn)技能的培訓(xùn)，原材料的采購(gòu)。C. 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)或樣品的試制安排，確定生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程 序文件時(shí)，品管部和相關(guān)部門(mén)做好相關(guān)文件的準(zhǔn)備并做好協(xié)調(diào)工作。5.2質(zhì)量計(jì)劃521編制原則編制質(zhì)量計(jì)劃是公司現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系不能滿足產(chǎn)品的特定質(zhì)量要求時(shí)，依據(jù)需 要對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行剪裁和補(bǔ)充，確保產(chǎn)品符合客戶的要求。在合同和非合

3、同要求 下，對(duì)有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品，原則上均應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃，如果公司現(xiàn)行質(zhì)量管理體系文件 能夠滿足產(chǎn)品特定質(zhì)量要求，可以引用現(xiàn)行文件，如果已有的規(guī)定不適合，或者根本沒(méi)有規(guī) 定，則應(yīng)編制補(bǔ)充文件或在質(zhì)量計(jì)劃中具體規(guī)定。是否編制質(zhì)量計(jì)劃可由品管部會(huì)同生產(chǎn)部 作出決定。5.2.2質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容。針對(duì)有特定質(zhì)量要求的產(chǎn)品編制質(zhì)量計(jì)劃，其內(nèi)容可以剪裁，一般包括以下內(nèi)容：A. 目的：明確質(zhì)量計(jì)劃的目的應(yīng)是：滿足質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定及有效性規(guī)定。B. 品管部主管的職責(zé)品管部主管負(fù)責(zé)組織質(zhì)量計(jì)劃的編制與實(shí)施、跟蹤，明確有關(guān)單位的職責(zé)和任務(wù)，確 保：a. 特定的質(zhì)量管理體系或合同要求的活動(dòng)均有計(jì)劃地實(shí)施控制，使活動(dòng)處于

4、受控狀態(tài)。b. 下達(dá)質(zhì)量目標(biāo)給職能部門(mén)、供應(yīng)商，明確這些接口關(guān)系的聯(lián)絡(luò)要求和解決接口之間所 產(chǎn)生的問(wèn)題；c. 簡(jiǎn)述如何處理對(duì)有問(wèn)題的質(zhì)量管理體系要素的讓步請(qǐng)求。d. 實(shí)施糾正和預(yù)防措施。C. 質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)規(guī)定：a. 文件制作階段降低文件更改、審批標(biāo)準(zhǔn)，主管批準(zhǔn)即可以進(jìn)行樣品制作。b. 做好現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題處理記錄，以利于技術(shù)文件的修訂。c. 所有下發(fā)的技術(shù)文件均為復(fù)印件/副本且受控。d. 有關(guān)文件更改的規(guī)定，參照文件和資料控制程序（QP42O1O0 及其他規(guī)定執(zhí)行。D. 質(zhì)量記錄參照質(zhì)量記錄控制程序（QP420200）執(zhí)行，必要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中作出補(bǔ) 充。E. 培訓(xùn)參照培訓(xùn)作業(yè)程序（QP620100）執(zhí)行

5、，必要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中作出補(bǔ)充。F. 采購(gòu)參照采購(gòu)程序（QP740100 、供應(yīng)商評(píng)審程序（QP740200 執(zhí)行，需要時(shí)應(yīng)在質(zhì)量 計(jì)劃中作出補(bǔ)充要求。G. 過(guò)程控制為了產(chǎn)品滿足規(guī)定要求，“質(zhì)量計(jì)劃”應(yīng)規(guī)定對(duì)過(guò)程控制的方法，可包括以下內(nèi)容：a. 引用有關(guān)的書(shū)面程序和工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)規(guī)范。b. 確定監(jiān)控過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性的方法，做好跟蹤處理記錄。c. 確定所需的特殊工序、生產(chǎn)要求、設(shè)備要求、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境要求、有關(guān)人員的培訓(xùn)記錄、尚需補(bǔ)充的技術(shù)文件。d.有關(guān)規(guī)定，參照生產(chǎn)管理程序（QP75O1O0 、設(shè)備管理程序（QP75O2O0 及其他 規(guī)定執(zhí)行，需要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中作出補(bǔ)充。H. 檢驗(yàn)和試驗(yàn)

6、質(zhì)量計(jì)劃中應(yīng)規(guī)定：如何驗(yàn)證供應(yīng)商的產(chǎn)品；過(guò)程、最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要求；檢驗(yàn)和試 驗(yàn)狀態(tài)的特定要求；在每個(gè)工序所需的檢驗(yàn)試驗(yàn)，所采用的程序/檢驗(yàn)規(guī)范，驗(yàn)收準(zhǔn)則及必要的儀器、技術(shù)和人員資格；需要時(shí)，對(duì)產(chǎn)品增加檢驗(yàn)點(diǎn)。有關(guān)規(guī)定參照檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序（QP820300 、檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程 序（QP750500 執(zhí)行，需要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中作出補(bǔ)充。I. 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制參照計(jì)量、測(cè)試器具管理程序（QP760100 執(zhí)行，需要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中作出必要的補(bǔ) 充。J. 不合格品的控制質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)闡明在任何情況下，如何就不合格品提出讓步要求、返工、返修。a. 誰(shuí)有權(quán)提出讓步接收；b. 用何種形式、提供何種

7、信息資料；c. 按照權(quán)責(zé)要求誰(shuí)有權(quán)接受或拒絕這些要求；d. 允許返工的規(guī)定；e. 規(guī)定對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和隔離，防止不合格品的誤用參照不合格品控制程序（QP830100）糾正預(yù)防措施控制程序（QP850100）和客戶投訴處理程序（QP850200）執(zhí)行，需要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃中 作出補(bǔ)充。K. 搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付參照搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和交付程序（QP750600）執(zhí)行，需要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃 中作出補(bǔ)充。L. 客戶滿意程度參照客戶意見(jiàn)調(diào)查及統(tǒng)計(jì)分析程序（QP820100）執(zhí)行，必要時(shí)在質(zhì)量計(jì)劃 中作出補(bǔ)充。5.2.3 質(zhì)量計(jì)劃的編制和管理A. 在合同要求的情況下，在任務(wù)下達(dá)后，立即進(jìn)行質(zhì)量計(jì)劃編制；B.

8、質(zhì)量計(jì)劃經(jīng)品管部主管審核，有關(guān)部門(mén)主管會(huì)簽，品管部主管批準(zhǔn)；C. 質(zhì)量計(jì)劃的修訂由執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃的部門(mén)提出修改意見(jiàn)，經(jīng)品管部主管審 核批準(zhǔn)；D. 質(zhì)量計(jì)劃是受控文件，按受控文件管理、保證現(xiàn)場(chǎng)使用的均為有效版 本，當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃完全失去作用時(shí)，應(yīng)及時(shí)匯總歸檔短期保存，質(zhì)量計(jì)劃的保存期 為三年，到期作廢銷(xiāo)毀。6. 參考資料6.1 文件和資料控制程序（QP420100）6.2 采購(gòu)作 業(yè)程序(QP740100)6.3 供 應(yīng)商評(píng) 審程序(QP740200)6.4 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序(QP750400)6.5 生產(chǎn)過(guò)程控制程序(QP750100)6.6 設(shè)備管理程序(QP750200)6.7 檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序(QP820300)6.8 計(jì)量、測(cè)試器具管理程序(QP760100)6.9 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)控制程序(QP750500)6.10不合格品控制程序(QP830100)6.11糾正和預(yù)防措施程序(QP850100)6.12搬運(yùn)、貯存、防護(hù)和