過期藥品銷毀制度

1、過期藥品銷毀制度目的：明確報廢 藥品銷毀 工作的申報和監(jiān)督管理辦法。 范圍：確認報廢的藥品。責(zé)任：藥庫。內(nèi)容：1. 銷毀申報經(jīng)過財務(wù)部核準后， 已作報廢確認的不合格藥品和 已作報損的破損藥品及其包裝， 要定期清理和集中銷毀。 在集中銷毀 之前，藥劑科要監(jiān)督倉儲管理部門填報 藥品銷毀 申報表并附報 廢藥品明細表。2. 銷毀周期為了及時清理庫房不造成廢品堆積、 占用場地，每年至少 進行一次報廢藥品的集中銷毀工作。 在此期間， 藥監(jiān)局有統(tǒng)一行動要 求時，按統(tǒng)一部署執(zhí)行。 3. 銷毀監(jiān)控藥品在出庫銷毀之前，必須在質(zhì) 管部的監(jiān)控下對賬請點藥品實物， 防止不合格藥品流失導(dǎo)致安全事故 等不良后果； 銷毀處理

2、一定要在有安全保衛(wèi)部門監(jiān)督下， 考慮防止環(huán) 境污染，遠離市區(qū)及人口居住區(qū)和風(fēng)、水上游；采取搗碎、焚毀、深 埋等不留后患的有效措施進行銷毀。 藥劑科必須從出庫到銷毀結(jié)束全 程監(jiān)控。4. 銷毀記錄上述報廢 藥品銷毀 的過程中，藥劑科必須監(jiān)督各環(huán)節(jié)準確 記錄并簽字。審核、報批的原件交財務(wù)部作核銷憑據(jù)；藥劑科負責(zé)以 復(fù)印件和全程記錄文件資料， 在事后三日內(nèi)整理存檔， 保存期不少于 3 年。藥品報損、銷毀制度一、凡出現(xiàn)破損、變色、發(fā)霉、蟲蛀、過期失效等質(zhì)量問題的藥品， 一律按不合格藥品處理。二、原包裝缺損的藥品，應(yīng)由供貨商負責(zé)調(diào)換補貨。 1 、發(fā)生在各 藥房的原包裝破損的藥品， 由藥房憑殘損包裝向藥庫索

3、補。 藥庫將殘 損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補。 2 、原包裝短缺的藥品，不管是發(fā) 生在藥房或藥庫， 均需二人以上證明， 經(jīng)藥劑科主任簽字后向供貨商 索補。三、破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及各藥房匯總填寫報廢單， 報廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價、金額及報損總金額，報損原因 等，經(jīng)質(zhì)量管理小組查驗簽字，報藥劑科主任審核簽字，上報主管院 長審批。四、待批報廢藥品，應(yīng)單獨集中存放，并有明確標示。五、經(jīng)審批報廢后的藥品，一律集中存放，待藥品質(zhì)量與監(jiān)督管理 小組組織統(tǒng)一銷毀。六、報廢藥品應(yīng)嚴格管理，及時監(jiān)督銷毀。防止流入社會，危害人 民群眾健康。 七、對已過期或其它原因不能繼續(xù)使用的藥品，由保 管員、

4、藥品會計填寫 藥品銷毀 單，科主任同意后上報醫(yī)院相關(guān)部門及 院長同意后方可銷毀。八、銷毀的藥品要進行登記，詳細記錄下藥品名稱、規(guī)格、批號、 銷毀數(shù)量、銷毀原因、經(jīng)手人、銷毀時間、地點、方式、監(jiān)督人等內(nèi) 容。九、在進行藥品銷毀時，必須至少有兩人在場， 及時在藥品銷毀 登記 本做記錄并有 兩人簽字。十、對 毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報藥品監(jiān)督管理 局，并由藥監(jiān)局監(jiān)督銷毀不合格藥品、退貨藥品管理制度一、不合格藥品的確認1 、未經(jīng)有關(guān)部門批準生產(chǎn)的藥品。2 、假藥、劣藥以及“三無”藥品。3 、無出廠合格證或檢驗報告的藥品。4 、包裝說明及其標識內(nèi)容不符合“藥品管理法”和 GMP 規(guī)定的 藥品。5 、其它不符合規(guī)定的藥品。二、退貨藥品的確認1、滯銷藥品。2 、有效期在 3 個月內(nèi)的藥品。3 、廠家根據(jù)藥品市場反饋或國家指令規(guī)定主動要求收回的藥品。4 、藥品監(jiān)督管理部門要求按供貨渠道退貨的藥品。三、不合格藥品、退貨藥品均應(yīng)專庫或劃區(qū)單獨存放，專門保管，設(shè) 有明顯標記。四、不合格藥品、退貨藥品要詳細記錄，包括品名、規(guī)格、廠名、 批號、數(shù)量、來源、檢查處理結(jié)果、處理日期等。五、不合格藥品的報損、銷毀按藥