試驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告與試驗(yàn)報(bào)告撰寫要求匯編

1、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告目錄 第一篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告 第二篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 第三篇： XX 年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 第四篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 第五篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南 更多相關(guān)范文正文 第一篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核整改報(bào)告 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核計(jì)劃， 內(nèi)審組依據(jù) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn) 則和內(nèi)部審核檢查表，于 xx年11月20日至 21日對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了 內(nèi)部審核。內(nèi)審組依據(jù)內(nèi)部審核檢查表 ，通過查閱有關(guān)文件、記錄、報(bào) 告和現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、詢問考核等方法，對(duì)總控室、檢測(cè)室、辦公室進(jìn)行了 全面的審核。審核組通過上述工作，對(duì)照內(nèi)部審核檢查表檢查， 認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室還存在不足的有 4

2、 項(xiàng)不符合項(xiàng)。（一）問題表述 1有部分員工對(duì)質(zhì)量體系文件缺乏理解； 2實(shí)驗(yàn)室對(duì)服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評(píng)價(jià)； 3檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未查新；第1 頁(yè)共18 頁(yè)4實(shí)驗(yàn)室尚未對(duì)開展機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)； 5實(shí)驗(yàn)室未制定儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要 求。（二）整改措施 針對(duì)內(nèi)審組在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題， 相關(guān)的責(zé)任人都非常重視， 由 問題所在部門提出具體整改措施， 由具體的責(zé)任人負(fù)責(zé)整改措施的實(shí) 施。按照內(nèi)審報(bào)告的安排落實(shí)具體整改措施如下：1. 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計(jì)劃， 年底前進(jìn)行一次全員的 質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)和考核。2. 由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)網(wǎng)絡(luò)集成商 xx 大學(xué)交通學(xué)院和 xx 省計(jì)量

3、 科學(xué)研究院進(jìn)行評(píng)價(jià)，建立供方檔案。3. 由辦公室 xx 安排財(cái)務(wù)與 xx 省計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。4. 由技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢 驗(yàn)的能力評(píng)價(jià)。5. 由技術(shù)負(fù)責(zé)人與 xx 省計(jì)量院聯(lián)系落實(shí)設(shè)備儀器的校準(zhǔn)服務(wù)， 制定實(shí)施儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總體要求。（三）整改完成情況 實(shí)驗(yàn)室按照制定的整改措施對(duì)存在的問題進(jìn)行整改， 對(duì)評(píng)審中發(fā) 現(xiàn)的 5 個(gè)問題由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證并確認(rèn)， 在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn) 行了整改。1質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃已經(jīng)制定，從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)， 年底前進(jìn)行考核。2技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對(duì)服務(wù)商的評(píng)價(jià)，建立了供方檔案。第 2 頁(yè) 共 18

4、頁(yè)3辦公室與標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系完成了標(biāo)準(zhǔn)查新。4技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室完成了機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的能力驗(yàn)證，編制了 評(píng)價(jià)報(bào)告。5技術(shù)負(fù)責(zé)人制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）確認(rèn)的總 體要求。內(nèi)部審核提出的 5 項(xiàng)問題、與評(píng)審準(zhǔn)則對(duì)照情況、 整改措施及完 成情況見附表和附件。 內(nèi)部審核提出的問題、整改措施及完成情況 序號(hào)問題敘述準(zhǔn)則對(duì)照整改措施完成情況1有部分員工對(duì)質(zhì)量體系文件缺乏理解4.2由（內(nèi)容來源好 .）質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，年底前進(jìn) 行一次全員的質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)。質(zhì)量體系學(xué)習(xí)培訓(xùn)計(jì)劃已經(jīng)制 定，從即日起進(jìn)行學(xué)習(xí)培訓(xùn)，年底前進(jìn)行考核，見附件 1。2對(duì)服務(wù)商未進(jìn)行資質(zhì)評(píng)價(jià)4.5.5 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)吉

5、林大學(xué)交通學(xué)院和省計(jì)量科學(xué)研究院進(jìn)行第 3 頁(yè) 共 18 頁(yè) 評(píng)價(jià)，建立供方檔案技術(shù)負(fù)責(zé)人完成了對(duì)服務(wù)商的評(píng)價(jià)， 建立了供方檔案，見附件 2。3檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)未查新5.3.2由郝靜與省計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)院聯(lián)系辦理標(biāo)準(zhǔn)查新。 完成了標(biāo)準(zhǔn)查新， 見 附件 5。4 尚未對(duì)開展機(jī)動(dòng)車安全技術(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行評(píng)價(jià)確認(rèn)5.3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人與檢測(cè)室主任負(fù)責(zé)進(jìn)行開展機(jī)動(dòng)車技術(shù)性能檢驗(yàn)的 能力評(píng)價(jià)。完成了機(jī)動(dòng)車檢驗(yàn)的能力驗(yàn)證，編制了評(píng)價(jià)報(bào)告，見附件6。5 未制定實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、 或檢定 （驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。5.5.1技術(shù)負(fù)責(zé)人制定未制定儀器設(shè)備檢定、 校準(zhǔn)或 （驗(yàn)證）確認(rèn)的總 體要求。制定了儀器設(shè)備檢定、校準(zhǔn)或（驗(yàn)證）

6、確認(rèn)的總體要求，見 附件 7。第二篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告續(xù)頁(yè) 質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告續(xù)頁(yè)第 4 頁(yè) 共 18 頁(yè)受控編號(hào) sght/qd047-XX 共 3 頁(yè)第 3頁(yè)第三篇： XX 年度實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告fthj/04-09.08/0鳳臺(tái)縣護(hù)甲監(jiān)測(cè)站 XX 年度內(nèi)部審核報(bào)告 第四篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核報(bào)告 審核目的：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求； 以及是 否具備申請(qǐng)計(jì)量 認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作 不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。 審核范圍：所有部門 和全部要素要求加以完善。審核范圍：所有部門和全部

7、要素 審核日期：年月日月日 被審核部門名稱及負(fù)責(zé)人：審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn) 收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件上次審核日期： 審核組長(zhǎng)： 審核組成員：內(nèi)審員內(nèi)部審核綜述：1、分組及分工： 2、本次內(nèi)審所采用的審核方式： a、現(xiàn)場(chǎng)查看， 提問； b、查閱相關(guān)文件、記錄； c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。 3、具體審核 項(xiàng)目對(duì)綜合部門 （例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等 ）:a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位 b、體 系文件的完整性、符合性； c、人員培訓(xùn)、檔案管理； d、其它對(duì)技 術(shù)部門（如檢測(cè)部等） ： a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、 b、實(shí)驗(yàn) 室的環(huán)境條件和配臵、 c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、 d、樣品的管理流第 5 頁(yè)

8、 共 18 頁(yè) 程、 e、檢測(cè)方法的正確性、 f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、 g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī) 范的有效性、 h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析： 審核過程中發(fā)現(xiàn)了一些不足， 人員技術(shù)業(yè) 績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的 43%；檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占 20%；設(shè)施和環(huán)境條件、 結(jié)果報(bào)告及 人員的不符合項(xiàng)分別占 15%；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品 / 樣品的處臵的不符合 項(xiàng)占7%。 審核結(jié)論：年月日至日，實(shí)驗(yàn)室進(jìn) 行了質(zhì)量體系內(nèi)審。 內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看， 提問；查閱相關(guān)文 件、記錄；現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目；共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù) 10 項(xiàng)，原始記 錄和報(bào)告 26 份，儀器設(shè)備檔案 23 份。1、質(zhì)量

9、管理體系和技術(shù)運(yùn)作 基本符合審核依據(jù)的要求， 各部門均能按體系文件的規(guī)定要求開展 工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方， 能夠滿 足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定； 2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有 效的實(shí)施，各部門技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開， 技術(shù)運(yùn)作第 6 頁(yè) 共 18 頁(yè)得到了有效地規(guī)范； 3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的 實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶投訴事件，未發(fā)生一起結(jié) 果報(bào)告錯(cuò)誤事件；4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn) 服務(wù)。本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備 檔案內(nèi)容不全” 等 15項(xiàng)不全，詳見“不符合報(bào)告”。要求

10、： 1、各部門必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問題，部門負(fù)責(zé) 人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正 措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在月日之前完成整改，上 報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人； 2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各 部門在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針， 檢 查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門的 職責(zé)。審核報(bào)告的發(fā)放范圍：實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審第 7 頁(yè)共 18 頁(yè) 組成員附件： 1、不符合報(bào)告 2、首次會(huì)議簽到表 3、末次會(huì)議 簽到表報(bào)告編制人：審批人： 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表日期：編號(hào)：序號(hào)： 姓名部門職

11、務(wù)技術(shù)負(fù)責(zé)人 業(yè)務(wù)辦主任總工辦主任辦公室主任檢測(cè)一室主任業(yè)務(wù)辦內(nèi)審員總工辦內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人 編號(hào)：序號(hào)：受審核部門綜合辦部門負(fù)責(zé)人審核員審核日期不符合事實(shí)陳述：部分設(shè)備檔案不全不符合條款：計(jì)量認(rèn)證 / 審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則 8.4條 不符合類型：一般審核員：部門負(fù)責(zé)人：日期：日期：不符合原因分析： 由于人員變動(dòng)，新到的人員未進(jìn)行質(zhì)量體系 文件的學(xué)習(xí)，未及時(shí)對(duì)新購(gòu)設(shè)備檔案進(jìn)行整理。部門負(fù)責(zé)人：日期：第 8 頁(yè) 共 18 頁(yè)建議的糾正措施計(jì)劃： 1、對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)，具體學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件 2、按照評(píng)審準(zhǔn)則的要求，及時(shí)進(jìn)行儀器設(shè) 備的檔案整理。部門負(fù)責(zé)人：日期： 預(yù)定完成日期： 糾正

12、措施完成情況：已完成部門負(fù)責(zé)人：日期：糾正措施驗(yàn)正：情況屬實(shí)審核員：日期：審核員： 第五篇：實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核指南 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核指南1 前言 本指南旨在指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)如何建立和實(shí)施內(nèi)部審核計(jì) 劃。2 適用范圍 本指南可供申請(qǐng)和已認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)實(shí)施內(nèi)部審核時(shí) 參考，也可供對(duì)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可工作感興趣的人員參閱。3.引用文件iso/iec 17020:1998各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求iso/iec 17025:XX檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求iso 19011:XX質(zhì)量和/ 或環(huán)境管理體系審核指南iso 9000:XX質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4 引言4.1 iso/ie

13、c 17025:XX檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中要第 9 頁(yè) 共 18 頁(yè) 求實(shí)驗(yàn)室建立、 實(shí)施和維持與其活動(dòng)范圍 （包括其承擔(dān)的檢測(cè)和校準(zhǔn) 的類型、范圍和數(shù)量）相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系。 iso/iec 17020中也對(duì) 檢查機(jī)構(gòu)提出了類似的要求。4.2 iso/iec17025和 iso/iec17020分別要求實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)根據(jù) 預(yù)定的日程表和程序， 定期地對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核， 以驗(yàn)證其運(yùn)作 持續(xù)地符合質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.3 本指南為實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)如何制定內(nèi)部審核計(jì)劃提供了 指導(dǎo)。應(yīng)用本指南的前提是實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)已實(shí)施了符合 iso/iec17025或 iso/ie

14、c17020的要求的質(zhì)量管理體系。4.4 本指南是通用的，而內(nèi)部審核的實(shí)際運(yùn)作取決于組織的規(guī) 模、業(yè)務(wù)范圍、組織結(jié)構(gòu)的具體情況，對(duì)于規(guī)模較小的組織，本指南 中的許多條款可以簡(jiǎn)化的方式實(shí)施。4.5 有關(guān)審核的詳細(xì)信息參見 iso19011：XX 。5 術(shù)語(yǔ)5.1 質(zhì)量管理體系： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。 （iso 9000）5.2 質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。 （iso 9000）5.3 質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到 滿足的信任。（iso 9000）5.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系及其運(yùn)行，并可就此 直接向最高管理者匯報(bào)的組織成員

15、（不論如何稱謂） 。5.5 管理評(píng)審： 最高管理者定期地系統(tǒng)地對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜第 10 頁(yè) 共 18 頁(yè) 性、充分性、有效性和效率進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確保其符合質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)。5.6 審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 （iso 9000）注：本指南中“內(nèi)部審核”這一術(shù)語(yǔ)用于表示由組織自己實(shí)施的 審核。5.7 審核員：有能力實(shí)施審核的人員。 （iso 9000）5.8 審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié) 果。（iso 9000）注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5.9 審核證據(jù)

16、：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳 述或其他信息。（ iso 9000）5.10 不符合：未滿足要求。 （ iso 9000）6 內(nèi)部審核的目的6.1 實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以驗(yàn)證其運(yùn) 行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。6.2審核應(yīng)當(dāng)檢查質(zhì)量管理體系是否滿足 iso/iec17025或iso/iec17020的要求，或其他相關(guān)準(zhǔn)則文件的要求，即符合性檢查。6.3審核應(yīng)當(dāng)檢查組織的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件中的各項(xiàng)要求是否 在工作中得到全面的貫徹。6.4 內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)可以為組織質(zhì)量體系的改進(jìn)提 供有價(jià)值的信息，因此應(yīng)當(dāng)將這些不符合項(xiàng)作為管理評(píng)審的輸入。第 11 頁(yè)

17、 共 18 頁(yè)7 內(nèi)部審核的組織7.1內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)依據(jù)文件化的程序?qū)嵤?.2 內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)制定計(jì)劃， 以確保質(zhì)量管理體系的每一個(gè)要素 至少每 12 個(gè)月被檢查一次。對(duì)于規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)，比 較有利的方式是建立滾動(dòng)式審核計(jì)劃， 也就是可以多次審核， 以確保 質(zhì)量管理體系的不同要素以及組織的不同部門在一年內(nèi)都能夠接受 審核。7.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人通常作為審核活動(dòng)的管理者，并可能擔(dān)任審核組 長(zhǎng)。7.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保審核依照預(yù)定的計(jì)劃實(shí)施。7.5 審核應(yīng)當(dāng)由具備資格的人員來執(zhí)行， 審核員應(yīng)具備其所審核 的活動(dòng)充分的技術(shù)知識(shí)， 并專門接受過審核技巧和審核過程方面的培 訓(xùn)。7.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人可

18、以將審核工作委派給其他人員， 但需確保所委 派的人熟悉組織的質(zhì)量管理體系和認(rèn)可要求，并滿足 7.5的要求。7.7對(duì)于在廣泛的技術(shù)領(lǐng)域從事檢測(cè) / 校準(zhǔn)/ 檢查工作的大規(guī)模組 織,審核可能需由質(zhì)量負(fù)責(zé)人控制下的一組人員來實(shí)施。7.8 在規(guī)模較小的組織 ,審核可以由質(zhì)量負(fù)責(zé)人自己來實(shí)施， 管理 者應(yīng)當(dāng)指定另外的人員負(fù)責(zé)審核質(zhì)量負(fù)責(zé)人的工作 ,以確保質(zhì)量工作 是令人滿意的。7.9只要資源允許，審核員應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。審核員不 應(yīng)當(dāng)審核自己所從事的活動(dòng)或自己直接負(fù)責(zé)的工作 ,除非別無選擇， 并能證明所實(shí)施的審核是有效的。 當(dāng)審核員不能獨(dú)立于被審核的活動(dòng)第 12 頁(yè) 共 18 頁(yè) 時(shí)，實(shí)驗(yàn)室和檢查

19、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)注重核查內(nèi)部審核的有效性。7.10 當(dāng)一個(gè)組織在客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的校準(zhǔn) / 檢測(cè)/ 檢查活動(dòng)或現(xiàn)場(chǎng) 抽樣獲得了認(rèn)可時(shí)，這些活動(dòng)也應(yīng)包含在審核計(jì)劃中。7.11 其他方，如客戶或認(rèn)可機(jī)構(gòu)，進(jìn)行的審核不應(yīng)當(dāng)取代內(nèi)部 審核。8 內(nèi)部審核的策劃8.1 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，審核計(jì)劃包括：審核范圍、 審核準(zhǔn)則、審核日程安排、參考文件（如組織的質(zhì)量手冊(cè)和審核程序） 和審核組成員的姓名。8.2 應(yīng)當(dāng)向每一位審核員明確分配所審核的質(zhì)量管理體系要素 或職能部門，具體的分工安排應(yīng)當(dāng)由審核組長(zhǎng)與相關(guān)審核員協(xié)商確 定。委派的審核員應(yīng)當(dāng)具備與其審核部門相關(guān)的技術(shù)知識(shí)。8.3 為方便審核員調(diào)查、 記錄和報(bào)告結(jié)果所

20、需使用的工作文件可 能包括：? 準(zhǔn)則文件，如 iso/iec17025 或 iso/iec17020及其補(bǔ)充文件? 實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)的質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)文件? 用于評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系要素的檢查表 （通常審核員根據(jù)自己負(fù) 責(zé)的要素編制檢查表）? 報(bào)告審核觀察的表格， 如“不符合項(xiàng)記錄表”、 “糾正措施記 錄表”。這些表格中應(yīng)記錄不符合的性質(zhì)、承諾的糾正措施，以及糾 正措施得以有效實(shí)施的最終確認(rèn)信息。8.4為保證審核過程的順利和系統(tǒng)地進(jìn)行，審核的時(shí)間安排應(yīng)當(dāng) 由每一位審核員與受審核方一起協(xié)商確定。第 13 頁(yè) 共 18 頁(yè)8.5 審核開始前，審核員應(yīng)當(dāng)評(píng)審文件、手冊(cè)及前次審核的報(bào)告 和記錄，以檢查與質(zhì)量

21、管理體系要求的符合性， 并根據(jù)需審核的關(guān)鍵 問題制定檢查表。9 內(nèi)部審核的實(shí)施9.1 審核的關(guān)鍵步驟包括：策劃、調(diào)查、分析、報(bào)告、后續(xù)的糾 正措施及關(guān)閉。9.2 首次會(huì)議應(yīng)當(dāng)介紹審核組成員，確認(rèn)審核準(zhǔn)則，明確審核范 圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié) ,確定時(shí)間安排，包括具體時(shí)間或 日期 ,明確末次會(huì)議參會(huì)人員。9.3 收集客觀證據(jù)的調(diào)查過程包括提問、 觀察、檢查設(shè)施和記錄。 審核員需檢查實(shí)際的活動(dòng)與質(zhì)量管理體系的符合性。9.4 審核員將質(zhì)量管理體系文件 （包括質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、測(cè)試 方法、工作指導(dǎo)書等 ）作為參考，將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系 文件的規(guī)定進(jìn)行比較。9.5 整個(gè)審核過程中，審

22、核員始終要搜集客觀證據(jù)，證明實(shí)際活 動(dòng)是否滿足質(zhì)量管理體系的要求。 收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡可能高效率并且 客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方。9.6 審核員應(yīng)當(dāng)標(biāo)注不符合項(xiàng)， 并對(duì)其進(jìn)行深入的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛 在的問題。9.7 所有審核發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄。9.8 所有的審核工作結(jié)束后， 審核組應(yīng)當(dāng)認(rèn)真評(píng)價(jià)和分析所有審 核發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)報(bào)告為不符合項(xiàng)，哪些只作為改進(jìn)建議。9.9 審核組應(yīng)當(dāng)依據(jù)客觀的審核證據(jù)出具清晰簡(jiǎn)明的不符合項(xiàng)第 14 頁(yè) 共 18 頁(yè) 和改進(jìn)建議的報(bào)告。9.10 應(yīng)當(dāng)以審核所依據(jù)的組織質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件的特定要求 來確定不符合項(xiàng)。9.11 審核組應(yīng)當(dāng)與組織的高層管理者和被審核的職能

23、部門的負(fù) 責(zé)人召開末次會(huì)議， 會(huì)議的主要目的是報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)， 報(bào)告方式需確 保最高管理者清楚地了解審核結(jié)果。9.12 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)提交觀察記錄，并考慮其重要性，機(jī)構(gòu)運(yùn)作 中好壞兩方面的內(nèi)容均應(yīng)提交。9.13 審核組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)就質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的符合性，以及 實(shí)際運(yùn)作與質(zhì)量管理體系的符合性代表評(píng)審組做出結(jié)論。9.14應(yīng)當(dāng)記錄審核中確定的不符合項(xiàng)、 適宜的糾正措施， 及與受 審核方商定的糾正措施完成時(shí)間。9.15 應(yīng)當(dāng)保存末次會(huì)議的記錄。10 后續(xù)糾正措施及關(guān)閉10.1 受審核方有責(zé)任完成商定的糾正措施。10.2 當(dāng)不符合項(xiàng)可能危及校準(zhǔn)、檢測(cè)或檢查結(jié)果時(shí)，應(yīng)當(dāng)停止 相關(guān)的活動(dòng)， 直至采取適宜的糾

24、正措施， 并能證實(shí)所采取的糾正措施 取得了滿意的結(jié)果。另外， 對(duì)不符合項(xiàng)可能已經(jīng)影響到的結(jié)果，應(yīng)進(jìn) 行調(diào)查，如果對(duì)相應(yīng)的校準(zhǔn) / 檢測(cè) / 檢查的證書或報(bào)告的有效性產(chǎn)生懷 疑時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知客戶。10.3 制定正式的糾正措施程序，以便發(fā)掘問題產(chǎn)生的根本原因， 并實(shí)施有效糾正措施和預(yù)防措施。10.4 超過商定的糾正措施完成時(shí)間后，審核員應(yīng)當(dāng)盡早檢查糾第 15 頁(yè) 共 18 頁(yè) 正措施的有效性， 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)最終負(fù)責(zé)確保受審核方消除不符合 項(xiàng)及并予關(guān)閉。11 內(nèi)部審核記錄和報(bào)告11.1 即使沒有發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，也應(yīng)當(dāng)保留完整的審核記錄。11.2 應(yīng)記錄已確定的每一個(gè)不符合項(xiàng)，詳細(xì)記錄其性質(zhì)、可能 產(chǎn)生

25、的原因、需采取的糾正措施和適當(dāng)?shù)牟环享?xiàng)清除時(shí)間。11.3 審核結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)編制最終報(bào)告，報(bào)告應(yīng)當(dāng)概述審核結(jié)果， 并包括以下信息 : (a) 審核組成員的姓名(b) 審核日期(c) 審核區(qū)域(d) 檢查所有區(qū)域的詳細(xì)情況(e) 機(jī)構(gòu)運(yùn)作中值得肯定的或好的方面(f) 確定的不符合項(xiàng)及其對(duì)應(yīng)的相關(guān)文件條款(g) 改進(jìn)建議(h) 商定的糾正措施及其完成時(shí)間，以及負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施的人 員(i) 采取的糾正措施(j) 確認(rèn)完成糾正措施的日期(k) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)完成糾正措施的簽名11.4 所有審核記錄應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間保存。11.5 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確保將審核報(bào)告，適當(dāng)時(shí)包括不符合項(xiàng)， 提交組織的最高管理者。 11.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)內(nèi)部審核的結(jié)果和 采取的糾正措施進(jìn)行分析， 并形成報(bào)告， 在下次管理評(píng)審會(huì)議時(shí)提交第 16 頁(yè) 共 18 頁(yè) 上級(jí)管理層。11.7 報(bào)告提交管理評(píng)審的目的是確保審核和糾正措施能在總體 上有助于質(zhì)量管理體系運(yùn)行的持續(xù)有效性。訪問此文后還關(guān)注了以下范文： 如何