BZI0021TL90003[1][1][1].0

1、目 錄 第1章 引言 1-1 第2章 結(jié)構(gòu) 2-1 第3章 tl 9000管理 3-1 第4章 質(zhì)量管理體系 4-1 4.1總要求 4-1 4.2文件要求 4-2 第5章 管理職責(zé) 5-1 5.1管理承諾 5-1 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5-1 5.3質(zhì)量方針 5-2 5.4策劃 5-2 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5-3 5.6管理評(píng)審 5-4 第6章 資源管理 6-1 6.1資源提供 6-1 6.2人力資源 6-1 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6-2 6.4工作環(huán)境 6-2 第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7-1 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7-1 7.2與顧客有關(guān)的過程 7-3 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 7-5 7.4采購 7-1

2、0 7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供 7-12 7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 7-16第8章 測(cè)量、分析和改進(jìn) 8-1 8.1總則 8-1 8.2監(jiān)視和測(cè)量 8-1 8.3不合格品控制 8-4 8.4數(shù)據(jù)分析 8-5 8.5改進(jìn) 8-5附錄a：tl9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求 a-1附錄b：tl9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作規(guī)則 b-1附錄c：認(rèn)證指南 c-1附錄d：轉(zhuǎn)換途徑，審核天數(shù)和要求來源 d-1附錄e：保持tl9000認(rèn)證的替代方法 e-1附錄f：與顧客溝通指南 f-1附錄g：tl9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)驗(yàn)要求 g-1術(shù)語表參考書目錄（尾注參考書）插圖目錄 圖2.1-1：tl 9000模型 2-1圖3.4

3、-1：tl 9000標(biāo)志 3-2圖e-1： 替代的認(rèn)可過程 e-1圖e-2： 內(nèi)部審核 e-2 表格目錄 表3.2-1： 特殊領(lǐng)域的認(rèn)證要求 3-2 第1章1.1目標(biāo)1.2目的1.3實(shí)施的效益引言tl 9000手冊(cè)（tl 9000質(zhì)量管理體系要求手冊(cè)及tl 9000質(zhì)量管理體系測(cè)量手冊(cè)）是專門為電信行業(yè)設(shè)計(jì)的，以便將該行業(yè)的質(zhì)量管理體系要求及測(cè)量要求文件化。tl 9000質(zhì)量管理體系要求手冊(cè)為電信產(chǎn)品（硬件、軟件和服務(wù)）的供應(yīng)商建立了一套通用的質(zhì)量管理體系要求。這些要求以現(xiàn)行的包括iso9001在內(nèi)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)。tl 9000質(zhì)量管理體系測(cè)量手冊(cè)規(guī)定了一套最低限度的業(yè)績(jī)測(cè)量方法。選擇的測(cè)量

4、方法用來度量進(jìn)展并評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的實(shí)施結(jié)果。tl 9000的目標(biāo)是：l 培育能有效地和高效地保護(hù)電信產(chǎn)品（硬件、軟件和服務(wù)）的完善和使用的質(zhì)量管理體系；l 建立并保持一套通用的質(zhì)量管理體系要求；l 減少電信質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量；l 規(guī)定有效成本和以業(yè)績(jī)?yōu)榛A(chǔ)的測(cè)量以指導(dǎo)進(jìn)展并評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的結(jié)果；l 推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；l 增強(qiáng)顧客及供方之間的關(guān)系；以及l(fā) 促進(jìn)工業(yè)的符合性評(píng)定過程。tl 9000的目的是為電信產(chǎn)品（硬件、軟件和服務(wù)）的設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、交付、安裝及維護(hù)定出質(zhì)量管理體系要求。tl 9000還包含了以業(yè)績(jī)?yōu)榛A(chǔ)的測(cè)量，用以衡量這些產(chǎn)品量化的可靠性和質(zhì)量性能。長期目標(biāo)包括成本和

5、以業(yè)績(jī)?yōu)榛A(chǔ)的測(cè)量。電信產(chǎn)品的供應(yīng)商，他們的顧客，服務(wù)提供者，和最終用戶均能從實(shí)施tl 9000中獲益。預(yù)計(jì)的益處有：l 用戶服務(wù)的不斷改進(jìn)；l 加強(qiáng)組織與顧客之間的關(guān)系；l 質(zhì)量管理體系要求的標(biāo)準(zhǔn)化；l 外部審核和現(xiàn)場(chǎng)訪問的有效管理；l 統(tǒng)一的測(cè)量；l 全面降低成本和提高競(jìng)爭(zhēng)力；l 管理的增強(qiáng)和組織業(yè)績(jī)的改善；以及l(fā) tl 9000測(cè)量的行業(yè)基準(zhǔn)。1.4與iso9001及其它要求的關(guān)系1.5顧客溝通1.6 tl9000手冊(cè)的編制和保持1.7修訂的實(shí)施“quest 論壇”和其它各種要求及標(biāo)準(zhǔn)保持相容性。tl 9000在iso9001：2000的框架上建立起一套電信專用的要求。在制定tl 900

6、0時(shí)所參考的一些標(biāo)準(zhǔn)和要求請(qǐng)看參考目錄。tl 9000和其它要求的關(guān)系的特點(diǎn)是；l tl 9000包含iso9001：2000，iso9001將來的任何修正都會(huì)被包括進(jìn)來；l 符合tl 9000就等同于符合相應(yīng)的iso 9001要求；l “quest 論壇”的目的就是，一旦符合了tl 9000就毋須符合其它的電信質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。tl 9000要求組織建立并保持一個(gè)和它的顧客群進(jìn)行溝通的過程；見5.2.c.2“顧客溝通程序”。此外，見附件f“與顧客溝通的指南”?！皅uest 論壇”負(fù)責(zé)tl 9000手冊(cè)的編制、出版、發(fā)行及保持。在首次發(fā)行后，對(duì)手冊(cè)的更改請(qǐng)求要交給quest 論壇管理機(jī)構(gòu)。任何手冊(cè)

7、的用戶都可以遞交更改請(qǐng)求。更改請(qǐng)求由quest 論壇管理機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)交給手冊(cè)相應(yīng)章節(jié)的負(fù)責(zé)人，在下一次修訂時(shí)予以考慮。更改請(qǐng)求/反饋表可以在quest 論壇網(wǎng)站獲得（/）.按照論壇的規(guī)章制度，對(duì)tl 9000手冊(cè)的一切修改要求都由有投票權(quán)的會(huì)員投票最后批準(zhǔn)。tl 9000手冊(cè)的再發(fā)行由quest 論壇決定，但是離上一次發(fā)行日期不能超過五年。當(dāng)quest 論壇認(rèn)為tl 9000標(biāo)準(zhǔn)中有些必需的更改會(huì)影響到第三方認(rèn)證，此時(shí)就要使用附錄或類似的溝通機(jī)制通知業(yè)界關(guān)于tl 9000標(biāo)準(zhǔn)的糾正和更新。當(dāng)新版本手冊(cè)出版時(shí)，所有更改于出版日期生效，除非手冊(cè)中注明。新手

8、冊(cè)可以在出版時(shí)立刻使用。同時(shí)尋求獲取或保持認(rèn)證的組織可以在新版本發(fā)行日期后持續(xù)使用以前版本的手冊(cè)12個(gè)月。在那時(shí)，舊版本作廢并不再為任何認(rèn)證或監(jiān)督活動(dòng)使用。結(jié)構(gòu)第2章2.1總的結(jié)構(gòu)2.2章節(jié)的結(jié)構(gòu)tl 9000采用分層結(jié)構(gòu)（見圖2.1-1）l iso 9001：2000國際標(biāo)準(zhǔn)；l 通用的tl 9000要求；l 特殊的硬件、軟件及服務(wù)質(zhì)量管理體系要求；l 通用的tl 9000測(cè)量方法；以及l(fā) 特殊的硬件、軟件及服務(wù)質(zhì)量管理體系測(cè)量方法。 tl9000模型國際標(biāo)準(zhǔn)iso9001tl9000通用的tl9000要求硬件特殊要求軟件特殊要求服務(wù)特殊要求通用的tl9000測(cè)量硬件特殊測(cè)量方法軟件特殊測(cè)量

9、方法服務(wù)特殊測(cè)量方法圖2.1-1 tl9000模型iso 9001：2000被用作本手冊(cè)的基礎(chǔ)。對(duì)所有iso9001原文的引用都用斜體表示并加以方框。對(duì)于tl 9000來說，術(shù)語“產(chǎn)品”就像用在iso 9000系列標(biāo)準(zhǔn)中那樣，包含了硬件、軟件和服務(wù)。釋義和補(bǔ)充的質(zhì)量管理體系要求都經(jīng)過協(xié)調(diào)并以正體文字印出。除版權(quán)屬其他人的材料外，“quest 論壇”保留對(duì)內(nèi)容的絕對(duì)控制。第4-8章是可以審核的要求。tl 9000的每一項(xiàng)特殊要求都加上了一個(gè)標(biāo)識(shí)，用來限定這個(gè)要求的有關(guān)范圍。下表對(duì)這些標(biāo)識(shí)進(jìn)行了說明：符號(hào) 說明 例如c 通用（h、s及v） 5.2.c.1hs 硬件與軟件 7.1.hs.1hv 硬件

10、與服務(wù) 6.2.2.hv.1sv 軟件與服務(wù) （無）h 僅用于硬件 7.3.2.h.1s 僅用于軟件 7.1.s.1v 僅用于服務(wù) 7.3.3.v.1詞匯“必須”（shall）指強(qiáng)制要求。詞匯“應(yīng)該”（should）指首選方法。組織選擇其它方法必須能夠表明他們的方法滿足tl 9000的意圖。當(dāng)使用“典型的”（typical）及“例如”（examples）這種詞匯時(shí)，應(yīng)該為特定的貨品或過程選擇可供替代的合適方案。標(biāo)明“注”（note）的段落用于指南，不需審核。用x標(biāo)明的尾注表示來自參考書目中的原始資料，不用審核（見“參考書目和尾注參考”）。2.3術(shù)語國際標(biāo)準(zhǔn)iso9000：2000“質(zhì)量管理及質(zhì)

11、量保證一基礎(chǔ)和術(shù)語” 中包含了用于本手冊(cè)的術(shù)語的標(biāo)準(zhǔn)定義。這些定義在本手冊(cè)的所有章節(jié)中都被認(rèn)為是規(guī)定條款的一部分。供應(yīng)鏈術(shù)語使用如下： 供方- 組織-顧客為了與iso9001：2000術(shù)語一致，術(shù)語“組織”替代了術(shù)語“供方”，這是以前tl 9000適用的單位使用的稱謂。術(shù)語“供方”替換了以前的術(shù)語“分承包方”。 tl 9000第3版中使用的iso9001：2000術(shù)語tl 9000第2.5版以前使用的iso9000：1994術(shù)語組織供方供方分承包方第3章 3.1認(rèn)證范圍3.2認(rèn)證/注冊(cè)選擇 tl 9000 的管理iso9001：2000：1.2應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類

12、型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。尋求認(rèn)證的公司必須與其認(rèn)證機(jī)構(gòu)（認(rèn)證/注冊(cè)機(jī)構(gòu)）協(xié)調(diào)，確定其tl 9000認(rèn)證范圍。在認(rèn)證證書上必須清楚地界定其范圍描述，并且必須包括以下內(nèi)容：a） 被認(rèn)證/注冊(cè)組織的確定，可以是整個(gè)組織，或一個(gè)組織單元， 或幾個(gè)組織單元的組合，一個(gè)或幾個(gè)場(chǎng)地，或一個(gè)限定的產(chǎn)品線。b） 與被認(rèn)證組織有關(guān)系的認(rèn)證專業(yè)是硬件（h）、軟件（s）、服務(wù)（v）， 或下表3.2.1定義的任何組合。i

13、so對(duì)硬件、軟件和服務(wù)的定義如下：硬件通常是有形的，并且其數(shù)量是可計(jì)數(shù)的特性。流程材料通常是有形的，其數(shù)量是連續(xù)的特性。硬件和流程性材料經(jīng)常指貨物。軟件由信息組成，通常是無形的，并能夠以方法，學(xué)報(bào)或程序來表示。服務(wù)是組織和顧客之間接觸中至少一項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，通常是無形的。在tl 9000中，“通用（common）”是指“硬件、軟件、和服務(wù)”c) tl 9000要求手冊(cè)和測(cè)量手冊(cè)的適用的版本號(hào)（rx.x/ry.y）d) 與注冊(cè)有關(guān)的最高級(jí)產(chǎn)品類別（也就是1-接線器，3-傳輸器，.7-服務(wù)），根據(jù)tl 9000質(zhì)量管理體系測(cè)量手冊(cè)中表a-1定義列明相應(yīng)的名稱和編號(hào)。tl 9000支持七種不同的認(rèn)證：

14、 tl 9000-h r3.0/r3.0 tl 9000-s r3.0/r3.0 tl 9000-v r3.0/r3.0 tl 9000-h，s r3.0/r3.0 tl 9000-h，v r3.0/r3.0 tl 9000-s，v r3.0/r3.0 tl 9000-h，s，v r3.0/r3.0 認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以在發(fā)出的證書上使用tl 9000標(biāo)志（見圖3.4-1）。表3.2-1確定了認(rèn)證的類型和相應(yīng)的tl 9000手冊(cè)的適用章節(jié)（用“x”標(biāo)明） 專業(yè)類型tl 9000要求的符合性要求測(cè)量方法iso(斜體)通用（c）硬件（h）軟件（s）服務(wù)（v）通用（c）硬件（h）軟件（s）服務(wù)（v）tl 9

15、000-hxxxxxtl 9000-sxxxxxtl 9000-vxxxxxtl 9000-h，sxxxxxxxtl 9000-h，vxxxxxxxtl 9000-s，vxxxxxxxtl 9000-h，s，vxxxxxxxxx表3.2-1： 專業(yè)領(lǐng)域的認(rèn)證要求組織證明其符合tl 9000要求的方法是由一經(jīng)認(rèn)可的tl 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)成功地完成第三方認(rèn)證審核。每隔3年，被注冊(cè)組織的100%的范圍和所有適用的tl 9000要求和測(cè)量方法都必須被審核。 對(duì)那些有成熟的質(zhì)量管理體系的公司還有替代方法來保持注冊(cè)（見附錄e，“保持tl 9000注冊(cè)的替代方法”）。3.3轉(zhuǎn)換途徑“quest 論壇”承認(rèn)現(xiàn)

16、有質(zhì)量管理體系的成就，這種成就將會(huì)促進(jìn)向tl 9000轉(zhuǎn)換。當(dāng)前實(shí)施的質(zhì)量管理體系會(huì)在向tl 9000轉(zhuǎn)換的過程中加以考慮。在附錄d，“轉(zhuǎn)換途徑、審核天數(shù)和要求來源”中有一個(gè)矩陣規(guī)定了達(dá)到符合tl 9000所需要的步驟。3.4認(rèn)證注冊(cè)的公布由一個(gè)經(jīng)認(rèn)可的tl 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證的電信行業(yè)的組織可以公開宣稱，他們的質(zhì)量管理體系按照認(rèn)證證書上注明的范圍已經(jīng)得到批準(zhǔn)。組織不可以聲稱或暗示他們的產(chǎn)品已按tl 9000注冊(cè)或認(rèn)證。公布tl 9000認(rèn)證注冊(cè)的具體規(guī)定如下：l 經(jīng)認(rèn)證注冊(cè)的組織有權(quán)在信紙、宣傳小冊(cè)子及其它宣傳材料上使用 tl 9000標(biāo)志（見圖3.4-1，tl 9000標(biāo)志）；l tl

17、9000證書號(hào)應(yīng)該與tl 9000標(biāo)志聯(lián)合使用；l 當(dāng)要求提供tl 9000認(rèn)證證書的復(fù)印件時(shí)，證書附件必須作為附件包括；l tl 9000標(biāo)志不得用于生產(chǎn)出來的產(chǎn)品標(biāo)簽、包裝、商業(yè)樣品或其它關(guān)于產(chǎn)品合格的聲明；l 只可按證書規(guī)定的范圍提及tl 9000認(rèn)證注冊(cè)；l 標(biāo)志可以用于旗幟、建筑物或車輛上；l 組織不得出版或傳播其上帶有tl 9000標(biāo)志的產(chǎn)品圖像；l 當(dāng)認(rèn)證/注冊(cè)撤回時(shí)，證書持有者必須立即停止使用和散發(fā)帶有tl 9000標(biāo)志的信紙及宣傳材料，并終止任何有關(guān)注冊(cè)的聲明；l 對(duì)tl 9000標(biāo)志的不當(dāng)使用有可能成為撤消認(rèn)證證書的依據(jù)；l 證書持有者必須遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)及頒發(fā)證書的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的

18、要求；以及l(fā) 產(chǎn)品可以被宣傳成是按tl 9000認(rèn)證的質(zhì)量管理體系生產(chǎn)出來的。圖3.4-1tl9000標(biāo)志3.5注冊(cè)實(shí)體的資格（再）取得3.6認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.7認(rèn)證機(jī)構(gòu)3.8培訓(xùn)“quest 論壇”為認(rèn)可機(jī)構(gòu)建立了一些要求用來確認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的資格，quest 論壇規(guī)定了為進(jìn)行tl 9000認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu)所必須滿足的要求（見附錄a，“tl 9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)實(shí)施要求”）。第三方注冊(cè)見附錄c，“注冊(cè)指南”。 經(jīng)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行tl 9000認(rèn)證。對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可是由“quest 論壇”承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。認(rèn)可機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證資格及認(rèn)證過程，以證明認(rèn)證機(jī)構(gòu)擁有經(jīng)過充分訓(xùn)練和豐

19、富經(jīng)驗(yàn)的人員、必要的組織結(jié)構(gòu)和程序，以及一些其它在附錄b提到的特征，見附錄b“tl 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程”。被承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的名單可以在quest 論壇網(wǎng)址找到：（/） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)證實(shí)組織已經(jīng)實(shí)施了符合tl 9000的質(zhì)量管理體系。在履行這種職責(zé)的同時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須遵守自己的程序、認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求、遵守附錄b“tl 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)作業(yè)規(guī)程”和附錄c“tl 9000認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的資格和經(jīng)驗(yàn)要求”。一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)必須被一個(gè)被“quest 論壇”承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)完全認(rèn)可。被認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的名單可以在“quest 論壇”網(wǎng)址找到：（http:/www

20、./） “quest 論壇”負(fù)責(zé)保證提供合適的培訓(xùn)，以幫助標(biāo)準(zhǔn)使用者能正確地、一致地理解和應(yīng)用tl 9000質(zhì)量管理體系。所有培訓(xùn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員的培訓(xùn)提供者必須是由“quest 論壇”批準(zhǔn)的。 第4章 質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng)：a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法；d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視；e) 監(jiān)視、測(cè)量和分

21、析這些過程；f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊(cè)；c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見4.2.4）。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之

22、處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c) 人員的能力。 注3：文件可采用任何形式或類型的媒體。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見1.2）；b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?；c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方

23、面所需的控制：a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b) 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d) 確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e) 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f) 確保外來文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；g) 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.3.c.1顧客提供文件和資料的控制一如果顧客提供的文件和資料影響到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)或服務(wù)，則組織必須建立和保持一個(gè)形成文件的程序來控制所有這些文件和資料（例如，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)、拓?fù)?、容量、安裝終端分配及數(shù)據(jù)庫）。4.

24、2.4記錄的控制應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制。第5章 管理職責(zé) 5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效的承諾提供證據(jù)：a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b) 制定質(zhì)量方針；c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d) 進(jìn)行管理評(píng)審；e) 確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。5.2.c.1顧客關(guān)系開發(fā) 最高管理

25、者必須證明他們積極主動(dòng)參與建立和保持組織和顧客間的互利關(guān)系。5.2.c.2顧客溝通程序 組織必須建立并保持形成文件的程序，以與選定的顧客進(jìn)行溝通。形成文件的程序必須包括： a) 選擇顧客的策略和準(zhǔn)則；b) 分享組織和顧客的共同期望以及改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的方法；c) 在規(guī)定的時(shí)間間隔內(nèi)與顧客聯(lián)合評(píng)審雙方共同期望的狀況，并且包括跟蹤問題解決情況的方法。45.2.c.2-注1：眾所周知組織不可能和所有顧客做同樣程度的溝通。溝通的程度取決于顧客的業(yè)務(wù)量、問題的歷史、顧客的期望以及其它因素。（見附錄f，“與顧客溝通指南”）。5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a) 與組織的宗旨相適應(yīng)；b) 包括對(duì)滿足要求

26、和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解；e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容見7.1.a。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1c.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)必須包括tl 9000質(zhì)量管理體系測(cè)量手冊(cè)中規(guī)定的tl 9000測(cè)量指標(biāo)的目標(biāo)。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1要求。b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.

27、4.2.c.1長期和短期質(zhì)量策劃 組織的質(zhì)量策劃活動(dòng)必須包括長、短期計(jì)劃，其目的是改進(jìn)質(zhì)量及提高顧客滿意。對(duì)完成這些目標(biāo)的表現(xiàn)必須加以監(jiān)視并報(bào)告。這些計(jì)劃必須涉及：a) 周轉(zhuǎn)時(shí)間；b) 顧客服務(wù)；c) 培訓(xùn)；d) 成本；e) 交付承諾；f) 產(chǎn)品可靠性。5.4.2.c.1 注1：最高管理者應(yīng)該證明他們積極主動(dòng)參與了長期和短期質(zhì)量策劃。5.4.2.c.2顧客輸入對(duì)于質(zhì)量策劃活動(dòng)，組織必須實(shí)施征及考慮顧客對(duì)質(zhì)量策劃活動(dòng)輸入的方法。組織應(yīng)該與顧客一起建立共同的質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。45.4.2.c.3供方輸入對(duì)于質(zhì)量策劃活動(dòng)，組織必須實(shí)施征求及使用供方質(zhì)量策劃活動(dòng)輸入的方法。45.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.

28、1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.5.3.c.1組織業(yè)績(jī)反饋 組織必須把其質(zhì)量業(yè)績(jī)和顧客滿意水平通知員工。45.6管理評(píng)審5.6.1總則最高管

29、理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄（見4.2.4）。5.6.2評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a) 審核結(jié)果；b) 顧客反饋；c) 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防和糾正措施的狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a) 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c) 資源需求。第6章 資源管理6.1

30、資源提供組織必須應(yīng)確保并提供以下方面所需的資源：a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系關(guān)持續(xù)改進(jìn)其有效性；b) 通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織必須：a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。6.2.2.c.1內(nèi)部課程開發(fā)當(dāng)組織開發(fā)內(nèi)部培訓(xùn)課程時(shí)，必須建

31、立并保持策劃、開發(fā)和實(shí)施這些課程的程序。46.2.2.c.2質(zhì)量改進(jìn)概念對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量有直接影響的員工，包括最高管理者，都必須在持續(xù)改進(jìn)、解決問題及顧客滿意等基本概念方面接受培訓(xùn)。46.2.2.c.3培訓(xùn)要求和意識(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有直接影響的所有崗位必須規(guī)定出培訓(xùn)要求。必須使所有員工意識(shí)到有關(guān)的培訓(xùn)機(jī)會(huì)。46.2.2.c.4 esd培訓(xùn)所有參與靜電敏感（esd）產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)或交付的員工，在開始工作之前必須接受靜電防護(hù)的培訓(xùn)。6.2.2.c.5高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)組織必須提供適當(dāng)?shù)燃?jí)的高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)。高級(jí)質(zhì)量培訓(xùn)包括例如統(tǒng)計(jì)技術(shù)、過程能力、統(tǒng)計(jì)抽樣、數(shù)據(jù)收集和分析、問題識(shí)別、問題分析及糾正和預(yù)防措

32、施。46.2.2.c.6培訓(xùn)內(nèi)容在有潛在危險(xiǎn)情況存在的地方，培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)該包括：a) 任務(wù)的執(zhí)行；b) 人員的安全；c) 危險(xiǎn)環(huán)境的意識(shí)； d) 設(shè)備防護(hù)。6.2.2.hv.1操作員資格組織必須建立對(duì)所有適用過程的操作員的資格要求和資格再確認(rèn)要求。這些要求必須至少涉及員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)和已證實(shí)的技能。組織必須與所有受影響的雇員溝通這些信息。6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織必須確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；b) 過程設(shè)備（硬件和軟件）；c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境

33、。6.4.c.1工作區(qū)域用于產(chǎn)品的處理、貯存和包裝的區(qū)域必須干凈、安全且有條理，以確保不會(huì)對(duì)質(zhì)量或人員的業(yè)績(jī)帶來不利影響。5第7章 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b) 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4） 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 注：1對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的

34、質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注：2組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。7.1.c.1生命周期模式組織必須建立并保持一整套覆蓋其產(chǎn)品生命周期的指南。適當(dāng)時(shí)，這套指南必須包含產(chǎn)品在概念、定義、開發(fā)、生產(chǎn)、運(yùn)行、維護(hù)及（如果需要）處置中的過程、活動(dòng)及任務(wù)，并跨越（spanning）產(chǎn)品的整個(gè)生命過程。107.1.c.2新產(chǎn)品介紹組織必須建立并保持形成文件的程序，以介紹新產(chǎn)品的總可用性（general availability）。7.1.c.2注1：新產(chǎn)品介紹計(jì)劃應(yīng)該包括以下各種計(jì)劃的內(nèi)容：質(zhì)量和可靠性預(yù)測(cè)研究、樣件生產(chǎn)、需求和產(chǎn)量研究、銷售

35、和服務(wù)人員培訓(xùn)，以及新產(chǎn)品引入后的評(píng)價(jià)。7.1.c.3災(zāi)害恢復(fù)組織必須建立并保持災(zāi)害恢復(fù)的方法，以確保組織在產(chǎn)品整個(gè)生命周期內(nèi)重建和修復(fù)產(chǎn)品的能力。107.1.c.4產(chǎn)品生命結(jié)束策劃組織必須為因運(yùn)作和服務(wù)組織的產(chǎn)品制造和/或產(chǎn)品支持的中斷，建立并保持文件化的程序。形成文件的程序應(yīng)該包括：a) 在某一段時(shí)間之后全部或部分停止支持；b) 將產(chǎn)品文件及軟件存檔；c) 對(duì)未來任何遺留的支持方面的事項(xiàng)的責(zé)任；d) 如適用的話，向新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換； e) 資料檔案復(fù)制件的可獲得性。107.1.hs.1技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃組織必須建立并保持技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃，它應(yīng)該包括：a) 技術(shù)狀態(tài)管理活動(dòng)的標(biāo)識(shí)和范圍；b) 完成

36、這些活動(dòng)的進(jìn)度；c) 技術(shù)狀態(tài)管理工具；d) 技術(shù)狀態(tài)管理方法和形成文件的程序；e) 被指定的組織和職責(zé)；f) 每一個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目需要的控制水平；g) 將各個(gè)項(xiàng)目置于技術(shù)狀態(tài)管理下的起始點(diǎn)。107.1.hs.1注1：規(guī)定通用技術(shù)狀態(tài)管理任務(wù)和職責(zé)的通用作業(yè)指導(dǎo)書不需要重復(fù)地作為特定技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃的一部分。7.1.s.1估算組織必須建立并保持一個(gè)在項(xiàng)目策劃，實(shí)施和變更管理時(shí)用來估算和追蹤項(xiàng)目要素的方法。117.1.s.1注1：項(xiàng)目要素應(yīng)該包括產(chǎn)品規(guī)模、復(fù)雜性、努力程度、人員狀況、進(jìn)度、成本、質(zhì)量、可靠性和生產(chǎn)力。7.1.s.2計(jì)算機(jī)資源組織必須建立并保持用于為目標(biāo)計(jì)算機(jī)估計(jì)和追蹤關(guān)鍵計(jì)算機(jī)資源

37、的方法，目標(biāo)計(jì)算機(jī)為軟件將在其上運(yùn)行的計(jì)算機(jī)。這些資源如存貯器的利用、處理量、實(shí)時(shí)性能及i/o通道。117.1.s.3支持軟件和工具管理組織必須確保對(duì)內(nèi)部開發(fā)的用于產(chǎn)品生命周期的支持軟件和工具應(yīng)采用適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量方法。所要考慮的工具包括：設(shè)計(jì)及開發(fā)工具、測(cè)試工具、技術(shù)狀態(tài)管理工具及文件管理工具。117.1.v.1服務(wù)提供計(jì)劃負(fù)責(zé)提供或?qū)嵤┓?wù)，但不負(fù)責(zé)該服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)的組織必須滿足7.3.1.c.1條款的項(xiàng)目計(jì)劃要求。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求；b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求

38、；c) 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d) 組織確定的任何附加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a) 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式

39、的評(píng)審可能是不實(shí)際的，而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.2.c注1：合同評(píng)審過程應(yīng)該包括：a) 產(chǎn)品接收策劃和評(píng)審；b) 產(chǎn)品接收后發(fā)現(xiàn)問題的處理，包括顧客的投拆和索賠；以及c) 超過適用的保證期或在產(chǎn)品維護(hù)合同期內(nèi)，消除和/或糾正不合格的責(zé)任。97.2.2.c注2：適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品驗(yàn)收計(jì)劃應(yīng)該包括：a) 驗(yàn)收評(píng)審過程；b) 驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；c) 測(cè)試程序文件；d) 測(cè)試環(huán)境；e) 測(cè)試情況；f) 測(cè)試數(shù)據(jù)；g) 所需資源；h) 跟蹤和解決問題的方法；以及i) 要求的接收測(cè)試報(bào)告。107.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a) 產(chǎn)品信息；

40、b) 問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)方其修改；c) 顧客反饋，包括顧客抱怨。7.2.3.c.1問題通知組織必須建立和保持形成文件的程序，在有影響服務(wù)的問題出現(xiàn)時(shí)，通知所有可能會(huì)受到影響的顧客。57.2.3.c.2問題的嚴(yán)重程度組織必須依據(jù)對(duì)顧客的影響程度來確定顧客所反應(yīng)問題的嚴(yán)重程度，并符合本手冊(cè)術(shù)語表中的對(duì)致命、嚴(yán)重和一般問題的定義。組織必須根據(jù)這種嚴(yán)重程度來確定反應(yīng)的及時(shí)程度。117.2.3.c.2注1：組織應(yīng)該和顧客共同確定對(duì)顧客反應(yīng)問題的優(yōu)先解決順序。7.2.3.c.3問題的升級(jí)（escalation）組織必須建立和保持形成文件的升級(jí)程序，以解決顧客反應(yīng)的問題。117.2.3.c.4顧

41、客反饋組織必須建立和保持文件化的程序，以及時(shí)向顧客就他們所反應(yīng)的問題提供反饋。7.2.3.h.1組織的回收程序組織必須建立并保持形成文件的程序，以識(shí)別和回收不適合繼續(xù)服務(wù)的產(chǎn)品。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a) 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。7.3.1.c.1項(xiàng)目計(jì)劃組織必須建立并保持一個(gè)基于已確定的產(chǎn)品

42、生命周期模式的項(xiàng)目計(jì)劃。該計(jì)劃應(yīng)該包括：a) 項(xiàng)目的組織結(jié)構(gòu)；b) 項(xiàng)目的任務(wù)和職責(zé)；c) 與內(nèi)部和外部組織的接口；d) 用于進(jìn)度安排、跟蹤、問題解決及報(bào)告的方法；e) 與項(xiàng)目活動(dòng)有關(guān)聯(lián)的預(yù)算報(bào)告、人員配備和進(jìn)度安排；f) 準(zhǔn)備使用的方法、標(biāo)準(zhǔn)、形成文件的程序及工具；g) 涉及的有關(guān)計(jì)劃（如：開發(fā)、測(cè)試、技術(shù)狀態(tài)管理和質(zhì)量）；h) 項(xiàng)目特定的環(huán)境和物質(zhì)資源的考慮（如：開發(fā)、用戶文件、測(cè)試及運(yùn)行）；i) 在產(chǎn)品的生命周期中，顧客、用戶及供應(yīng)商的參與（如：聯(lián)合評(píng)審、非正式會(huì)議及批準(zhǔn)）；j) 項(xiàng)目質(zhì)量的管理；k) 風(fēng)險(xiǎn)管理和應(yīng)急計(jì)劃（如在技術(shù)、成本及進(jìn)度方面）；l) 績(jī)效、安全、保安及其它關(guān)鍵的要求

43、；m) 項(xiàng)目特定的培訓(xùn)要求；n) 要求的認(rèn)證事宜；o) 專利權(quán)、使用權(quán)、所有權(quán)、保證期及特許權(quán)； p) 項(xiàng)目后的分析。107.3.1.c.1-注1：項(xiàng)目計(jì)劃和任何有關(guān)計(jì)劃可以是一個(gè)獨(dú)立的文件，或另一個(gè)文件的一部分，或幾個(gè)文件的組合。7.3.1.c.1-注2：對(duì)所有開發(fā)項(xiàng)目都通用的、規(guī)定任務(wù)和職責(zé)的通用作業(yè)指導(dǎo)書毋需重復(fù)作為項(xiàng)目計(jì)劃的一部分。7.3.1.c.2要求的可追溯性組織必須在整個(gè)設(shè)計(jì)和測(cè)試過程中，建立并保持一種能追溯文件化要求的方法。107.3.1.c.2-注1：組織應(yīng)該建立多種溝通方法，以把產(chǎn)品要求和更改要求傳送到項(xiàng)目計(jì)劃中識(shí)別出的所有受影響的單位。7.3.1.c.3 試驗(yàn)策劃試驗(yàn)計(jì)劃

44、必須形成文件并記錄結(jié)果。實(shí)驗(yàn)計(jì)劃應(yīng)該包括：a) 試驗(yàn)范圍（如：?jiǎn)卧?、特性、集成、系統(tǒng)、驗(yàn)收）；b) 需要完成的試驗(yàn)類型（如：功能試驗(yàn)、邊界條件試驗(yàn)、可用性試驗(yàn)、性能實(shí)驗(yàn)、回歸試驗(yàn)、相互可操作性試驗(yàn)）；c) 要求的可追溯性；d) 測(cè)試環(huán)境（如：相關(guān)顧客環(huán)境、操作使用環(huán)境）；e) 測(cè)試覆蓋范圍：（一個(gè)測(cè)試能驗(yàn)證產(chǎn)品功能的程度，有時(shí)用已測(cè)試功能的百分?jǐn)?shù)表示）；f) 預(yù)期結(jié)果；g) 數(shù)據(jù)定義及數(shù)據(jù)庫要求；h) 測(cè)試設(shè)定，測(cè)試情況（cases）（輸入、輸出、試驗(yàn)準(zhǔn)則）和形成文件的試驗(yàn)程序；i) 外部試驗(yàn)的使用； j) 報(bào)告和解決缺陷的方法。117.3.1.c.3-注1：測(cè)試可以覆蓋幾個(gè)階段。7.3.1.

45、s.1集成策劃組織必須開發(fā)一項(xiàng)計(jì)劃并將之文件化，用來將各軟件組件集成到產(chǎn)品中去，以確保軟件組件能按設(shè)計(jì)要求運(yùn)行。這項(xiàng)計(jì)劃必須包含：a) 方法和形成文件的程序；b) 職責(zé)；c) 集成的進(jìn)度；以及d) 試驗(yàn)要求。107.3.1.s.2轉(zhuǎn)換策劃當(dāng)計(jì)劃將一個(gè)系統(tǒng)或軟件產(chǎn)品，從一個(gè)舊環(huán)境轉(zhuǎn)到一個(gè)新環(huán)境去時(shí)，組織必須制定一個(gè)轉(zhuǎn)換計(jì)劃并將之文件化。該計(jì)劃應(yīng)該包含：a) 需求分析和轉(zhuǎn)換定義；b) 轉(zhuǎn)換工具的開發(fā)；c) 產(chǎn)品和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)換；d) 轉(zhuǎn)換的執(zhí)行；e) 轉(zhuǎn)換的驗(yàn)證；以及f) 未來對(duì)舊環(huán)境的支持。107.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a) 功能

46、和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚、并且不能自相矛盾。7.3.2.c.1顧客和供方輸入組織必須建立并保持一些方法以在開發(fā)新的或修訂的產(chǎn)品要求過程中征求并利用顧客及供方的輸入。47.3.2.c.2設(shè)計(jì)和開發(fā)要求設(shè)計(jì)和開發(fā)要求必須加以規(guī)定并形成文件，并應(yīng)該包括：a) 質(zhì)量和可靠性要求；b) 產(chǎn)品的功能和能力；c) 業(yè)務(wù)的、組織的及用戶的要求；d) 安全的、環(huán)境的及保安的要求；e) 可安裝性、可使用性及可維修性的要求；f) 設(shè)計(jì)約束條件； g) 試驗(yàn)要求。107.3.2.h.1要求的內(nèi)容產(chǎn)品要求必須包括，但不限于：a) 標(biāo)稱值（nominal values）及公差；b) 可維修性需求；c) 最終產(chǎn)品包裝要求。57.3.2.s.1軟件要求的識(shí)別組織必須確定，分析系