醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),質(zhì)管部工作總結(jié),及新年工作計劃_第1頁
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文檔簡介

1、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),質(zhì)管部工作總結(jié),及新年工作計劃ok3w_ads(“s004”);ok3w_ads(“s005”);篇一:2014年上半年質(zhì)管部工作總結(jié)及下半年工作計劃-2014.6.11 2014 年上半年工作 總結(jié)及下半年工作計劃 尊敬的公司領(lǐng)導: 今天由我來做質(zhì)量管理部上半年的工作總結(jié)和下半年工作計劃。首先非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長的機會,在各位領(lǐng)導和同事的熱心幫助下,我嚴格按照公司管理制度和 gsp 的要求,努力學習藥品質(zhì)量工作的各種知識和方法,虛心請教,踏實工作。較好的履行了工作職責,完成了工作任務(wù)。 一、現(xiàn)將 2014 年上半年質(zhì)管部工作做個總結(jié): 1、認真貫徹和執(zhí)行國家和省市食品藥

2、品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,做好我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到依法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營。 2、為保證我公司所經(jīng)營藥品質(zhì)量,根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對首營企業(yè)、首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種檔案,新建首營企業(yè)xxx家,首營品種xxx個品種,并對購貨企業(yè)的資質(zhì)進行審核,對近效期資質(zhì)及時督促相關(guān)部門索取和更換,保證藥品的合法經(jīng)營。 3、指導和監(jiān)管藥品驗收、儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。并做好完整的記錄,對每批到貨商品都按規(guī)定仔細驗收,并指導合理儲存,每月定期對商品養(yǎng)護工作檢查和指導。上半年共驗收入庫 xxxx批次,全部合格。對實施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼

3、,并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺。協(xié)助批發(fā)配送部處理電子監(jiān)管中所遇到問題。 4、在公司信息部xxx主任的配合下,基本完成了設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,計算機系統(tǒng)操作人員崗位的設(shè)臵和權(quán)限的分配,制定出了計算機工作流程崗位流程圖,質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立和資料補充。 5、進一步加強蛋白同化制劑、肽類激素、含麻黃堿復方制劑的銷售票據(jù)管理。及時將數(shù)據(jù)上傳至特殊藥品監(jiān)管系統(tǒng)平臺。我公司該類藥品的客戶都是有合法資質(zhì)的企業(yè),符合相關(guān)規(guī)定。 6、上半年在公司內(nèi)部對員工進行了二次培訓工作,分別是新版gsp零售內(nèi)容的條款培訓和批發(fā)配送部全體員工進行新的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例培訓,均取得了較好的效果。 7

4、、準確及時的收集了第一季度和第二季度的國家食品藥品監(jiān)督管理局、省局和市局的藥品質(zhì)量公告、質(zhì)量信息等,并進行分析匯總,反饋給相關(guān)部門。一季度和二季度共傳遞質(zhì)量信息xxx 例,確保了質(zhì)量信息的及時傳遞和有效的利用。對國家:“藥品質(zhì)量公告”上的不合格藥品進行認真排查,我公司上半年無國家:“藥品質(zhì)量公告”和省市局“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種。 8、加強對近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品進行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生,上半年不合格藥品共xxx個批次xxx個品種,主要原因為過期所致。 9、上半年由于中藥二氧化硫殘留量超標的品種較多,質(zhì)管部

5、共計召回質(zhì)疑、不合格中藥飲片xxx個批次xxx個品種。10、迎接上級藥監(jiān)部門的各項檢查xx次,對檢查當中出現(xiàn)的問題及時落實整改,并向領(lǐng)導匯報處理。 11、積極參加公司的各項活動和工作安排,每月按時到各部門進行績效考核工作;多次到各分公司指導相關(guān)資料的準備與申報。完成公司食品流通許可證、變更人員申報等資料的準備工作;參加質(zhì)量方面的培訓、會議xxx次。制訂出公司2014年gsp 內(nèi)部實施情況內(nèi)部評審方案。 12、完成公司領(lǐng)導交辦的其他臨時性工作。 二、(1)存在的問題 個人方面存在的問題:思想解放的力度還不夠大。工作爭強當先的意識不強,創(chuàng)新觀念、大膽工作的思想樹立得不牢固,工作中沒有新的亮點。工作

6、中習慣用老辦法、老經(jīng)驗處理問題,不能勇于打破老框框、老套路,工作缺乏創(chuàng)造性;有很多的工作都是想做又不敢做,畏畏縮縮,缺乏果斷和膽量,認為自己工作能力弱,工作難度大,以致曾出現(xiàn)畏難情緒。 公司方面存在的問題: (1)、質(zhì)量職責不明致使經(jīng)營管理與質(zhì)量管理相脫節(jié) 質(zhì)管部并沒有和公司的其他管理部門有機地結(jié)合在一起。采供部、營銷部、財務(wù)部也將和質(zhì)量有關(guān)的事項全推給了質(zhì)管部。這樣便給質(zhì)管部造成無形的負擔,嚴重影響質(zhì)管部的工作,也使得質(zhì)量管理與經(jīng)營管理脫節(jié),最終導致有章不循,質(zhì)量問題層出不窮。 (2)、質(zhì)量管理體系文件貫徹執(zhí)行力不夠 公司雖然建立了質(zhì)量管理機制,并花了大量的人力、財力、物力來編制質(zhì)量管理體系

7、文件。但是這些質(zhì)量管理體系文件并沒有被認真嚴格地組織實施,在具體的執(zhí)行過程中并沒有約束力。 (3)、對員工的質(zhì)量管理培訓沒有目的性,結(jié)果并沒有培訓初衷所設(shè)想的那么美好,許多員工在質(zhì)量管理方面并沒有因為培訓而產(chǎn)生根本改進。 2、建議 年底設(shè)立質(zhì)量獎項,制訂質(zhì)量獎勵目標,對完成質(zhì)量指標好的部門進行獎勵;對全年工作無質(zhì)量事故,無質(zhì)量損失的員工,給予適當?shù)莫剟?,以激勵大家更好的工作?2014年下半年工作計劃 為進一步做好質(zhì)量工作,根據(jù)公司部署,結(jié)合我部的實際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績。加大力度改進工作中存在的不足和出現(xiàn)的問題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的

8、作用,為此制定下半年工作計劃。 一、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 :1、 認真學習法律、法規(guī)文件,將相關(guān)文件精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié)中,落實到實際工作中,使公司藥品經(jīng)營管理工作得到良好的實施。 2、按照 gsp 要求,組織實施 gsp 工作,對購、銷、存各個環(huán)節(jié)中實施監(jiān)督指導,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷、存的全過程,使 gsp得到良好的,持續(xù)的運作。 3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)督,下半年將進行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時給予糾正,必要時給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。年底組織一次 gsp 實施情況內(nèi)部評審,兩次制度執(zhí)行情況檢查,并做好檢查記錄和小結(jié)。以便于對

9、公司 gsp 實施情況不斷規(guī)范和完善。4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監(jiān)督不合格藥品審核、確認、報損及銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。5、繼續(xù)完善首營企業(yè)、首營品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶資質(zhì)的補充工作。6、繼續(xù)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,監(jiān)管電子監(jiān)管藥品的上傳和預(yù)警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進。 7、繼續(xù)完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監(jiān)部門的飛行檢查。6、年底會同采購部進行進貨質(zhì)量評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽差的供

10、貨單位。 二、質(zhì)量培訓工作 積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃,有組織有目的地開展質(zhì)量教育和培訓工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。1、對新進員工的崗前培訓,進入公司的員工首先要學習相關(guān)的法律、法規(guī)如中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等。2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是 2014年8月份冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理、2014年 9 月份醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、2014年11月份藥品說明書和標簽管理規(guī)定、2014年12月份藥品流通監(jiān)督管理辦法。通過各種培訓提高員工素質(zhì)和專業(yè)知篇二:2010年質(zhì)管部工作總結(jié)及2011年工作

11、安排(修訂稿) 2010年質(zhì)管部工作總結(jié)及2011年工作計劃 非常感謝公司領(lǐng)導給我這個成長鍛煉的機會,雖然我在公司工作時間不長,但是在各位領(lǐng)導和同事們的熱心幫助下,我很快熟悉了質(zhì)管部的工作,在此我向公司領(lǐng)導以及全體同事表示最衷心的感謝!感謝你們對我工作的支持與配合,才使我順利的勝任了質(zhì)管部的各項工作,在過去的工作中,我嚴格按照公司的管理制度和gsp的要求,努力學習藥品質(zhì)量管理工作的各項法律、法規(guī)知識,認真鉆研、虛心請教、踏實工作,現(xiàn)將2010年質(zhì)管部的工作做個總結(jié): 1、認真貫徹執(zhí)行國家和省食品藥品監(jiān)督管理局的文件精神和工作安排,在市藥監(jiān)局的監(jiān)督管理下,做好我公司經(jīng)營藥品質(zhì)量管理工作,做到了依

12、法經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營; 2、為保證我公司所經(jīng)營藥品的質(zhì)量,根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求,對首營企業(yè)和首營品種進行嚴格的審核。建立首營企業(yè)和首營品種審核臺帳及檔案。新建首營企業(yè)n家,首營品種n個品種。對供應(yīng)商的資質(zhì)實行效期管理,對近效期資質(zhì)及時督收,保證藥品的合法經(jīng)營; 3、全面掌握全公司藥品的質(zhì)量動態(tài),今年新建藥品質(zhì)量檔案101個品種,并分類建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶提供品種資料; 4、 進一步加強含特殊藥品復方制劑銷售管理和貫徹執(zhí)行藥品類易制毒化學品管理辦法的通知精神,嚴格管理我公司經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和含特殊藥品復方制劑的銷售票據(jù)管理。每季度及時向市藥監(jiān)局上報含特殊藥品復

13、方制劑的購進、銷售、庫存等流向情況報告。同時監(jiān)管結(jié)算資金流向情況,責成財務(wù)部將該類藥品以轉(zhuǎn)賬方式支付,嚴禁現(xiàn)金交易。我公司該類藥品的客戶均是有執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療機構(gòu),符合相關(guān)規(guī)定; 5、準確及時地收集國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量信息發(fā)布,進行分析匯總、反饋給各部門,傳遞信息31例,確保了質(zhì)量信息的及時暢通的傳遞和準確有效的利用。對國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種進行認真清查,我公司全年無國家“藥品質(zhì)量公告”上的不合格品種; 6、加強對采購部合同的規(guī)范檢查,完善質(zhì)量條款,督查供貨商出庫單的規(guī)范管理,并督促采購部對相關(guān)票據(jù)進行以時間順序和供貨商分類,便于質(zhì)管部督查;對批號不相符的品種監(jiān)督采購部與供貨

14、商完善更正手續(xù),確保公司購進品種的質(zhì)量,防止藥品在流通環(huán)節(jié)出現(xiàn)差錯; 7、每月按時收集儲運部的藥品質(zhì)量報表,匯總做好藥品質(zhì)量季度分析報表,掌握公司藥品的經(jīng)營動態(tài);指導監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護、運輸過程中的質(zhì)量工作,并做好了完整的指導記錄;定期對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行檢查考核,不定期抽查,發(fā)現(xiàn)存在的問題,能當場糾正的及時糾正,需要時間整改的,限期進行整改,確保各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量; 8、每年組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,并促進質(zhì)量工作持續(xù)改進。對公司gsp的實施情況不斷規(guī)范、完善;9、對下游客戶進行回訪,了解我公司的銷售藥品的質(zhì)量情況、配送藥品計劃是否及時準確供應(yīng)、以及運輸、服務(wù)等情況,及時發(fā)現(xiàn)銷售

15、過程中出現(xiàn)的問題,及時溝通改進工作,達到令客戶滿意的結(jié); 10、加強近效期藥品和不合格藥品的管理工作,負責不合格藥品的審核、確認、報損和銷毀的監(jiān)督,對不合格藥品控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。全年的不合格報損藥品28批次,主要原因是污染、破損或過期所致; 11、加強公司各個環(huán)節(jié)的藥品質(zhì)量管理工作,繼續(xù)保持了全年無經(jīng)銷假藥、劣藥的良好記錄; 12、嚴格執(zhí)行國家實行的藥品不良反應(yīng)報告制度,完善我公司藥品不良反應(yīng)的監(jiān)管工作,加強不良反應(yīng)信息的收集,2010年共收集不良反應(yīng)5例。完成區(qū)藥監(jiān)局下達給我公司的指標; 13、今年在公司內(nèi)部對員工進行藥品法律、法規(guī)、gsp知識、藥品專業(yè)知識、含特殊藥品復方制

16、劑管理知識等培訓工作,其中專題培訓8次,新員工上崗培訓3次,擬定試卷 4 套,對員工進行了培訓后的測試。多次以以會代訓和發(fā)放資料的形式組織員工自學,提高員工的業(yè)務(wù)技能,傳達各級食品藥品監(jiān)督管理部門的文件精神、工作部署、公司內(nèi)部質(zhì)量管理工作安排等。 2011年工作計劃 為了進一步做好質(zhì)管部的工作,根據(jù)公司的部署,結(jié)合我部的實際,在新的一年里,要認真鞏固近年來質(zhì)管部取得的工作成績,加大力度修正工作中存在的不足和發(fā)展中出現(xiàn)的問題。本著實事求是的態(tài)度,開拓創(chuàng)新的精神,牢固樹立科學發(fā)展觀的理念,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)量管理規(guī)范的作用。從如何配合政府督查、企業(yè)歡迎、群眾需要去謀劃、去發(fā)展,不斷拓

17、展和延伸質(zhì)量管理工作領(lǐng)域,在積極為企業(yè)排憂解難的服務(wù)中尋求新的發(fā)展。為此,特制定2011年的工作計劃 一、 加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范: 認真學習貫徹執(zhí)行食品藥品監(jiān)督管理局的法律、法規(guī)文件,將相關(guān)精神及時傳達到各部門,各個工作環(huán)節(jié),貫徹落實到實際工作中,使我公司藥品經(jīng)營管理工作能得到良好的實施。 1、按照gsp要求,組織實施gsp工作,對購、銷、存各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導,將藥品質(zhì)量管理貫穿到購、銷、存全過程。使gsp工作能得到良好的、持續(xù)性的運作。 2、在購、銷、存各環(huán)節(jié)上,始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,保證我公司藥品質(zhì)量合格,保障公眾用藥安全,保持我公司良好的質(zhì)量信譽。 3、加強質(zhì)量管理制度的指導監(jiān)

18、督,每半年組織進行一次全面檢查考核;不定期進行抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題,及時給予糾正,甚至給予必要的經(jīng)濟處罰,以保證質(zhì)量管理制度的良好實施。 4、根據(jù)質(zhì)量管理的需要,起草并修訂質(zhì)量管理有關(guān)的制度,并指導、督查制度的執(zhí)行。 5、根據(jù)公司經(jīng)營工作的需要,在公司領(lǐng)導的大力支持下,創(chuàng)造條件,適時依法增加經(jīng)營范圍,如:保健食品、消毒制品、第二類精神藥品等,增加品種提高我公司的經(jīng)濟效益。6、2011年加強購銷存各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作,在2011年繼續(xù)保持全年無經(jīng)銷假劣藥的良好記錄。 7、2011年繼續(xù)加強不良反應(yīng)監(jiān)測工作、完成不良反應(yīng)報告不下于n例。 8、每季度做好藥品質(zhì)量季度分析報表,加強近效期藥品和不合格藥

19、品的管理,監(jiān)督不合格藥品的審核、確認、報損、銷毀工作,對不合格藥品實行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。 9、每年組織一次gsp實施情況內(nèi)部評審,對公司gsp實施情況不斷規(guī)范完善。 10、年底會同公司業(yè)務(wù)部門進行進貨質(zhì)量情況的評審,通過評審確定質(zhì)量信譽好、質(zhì)量保證體系健全的供貨單位;評審出藥品質(zhì)量好,價格有優(yōu)勢的品種,繼續(xù)建立購銷合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的、質(zhì)量信譽差的供貨單位和品種。 二、質(zhì)量培訓工作: 為加強我公司全體員工的質(zhì)量意識,提升大家的質(zhì)量工作水平,保證我公司質(zhì)量管理工作、gsp工作的良好開展,2011年需進一步加強質(zhì)量管理法律、法規(guī)及質(zhì)量意識方面的培訓,根據(jù)公司實際采取專題培訓和以會

20、代訓等方式進行培訓。 1、對新進員工的崗前培訓方面: (1)、進入醫(yī)藥行業(yè),首先學習國家對藥品經(jīng)營企業(yè)的法律、法規(guī)、行政規(guī)章,如中華人民共和國藥品管理法、藥品流通監(jiān)督管理辦法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等以及醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的法律、篇三:質(zhì)量管理部工作總結(jié)與工作計劃(藥批企業(yè))原創(chuàng) xxxxxxxxxxx公司 質(zhì)量管理部2011年度工作總結(jié)與2012年度工作計劃 2011年是不平凡的一年,中國共產(chǎn)黨成立90周年,“神舟八號”成功發(fā)射并與“天宮一號”目標飛行器實現(xiàn)剛性連接,第26屆世界大學生運動會在中國深圳成功舉行,xx系統(tǒng)重組為集團公司?我們質(zhì)量管理部在過去的一年中,各項工作在公司領(lǐng)導的關(guān)心和重

21、視下,通過質(zhì)量管理部全體員工的共同努力,取得比較好的成績,能夠按計劃完成各項質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。 一、堅持“質(zhì)量第一、誠信服務(wù)”的質(zhì)量方針,在公司領(lǐng)導的指導下,順利地完成各項質(zhì)量管理的日常工作。(1)首先認真組織貫徹執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、gsp及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章, 負責公司的商品質(zhì)量管理工作,行使質(zhì)量否決權(quán)。負責商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。負責不合格商品的審核,并對其處理過程進行指導和監(jiān)督。質(zhì)量管理部在過去的一年中,在驗收、保管、養(yǎng)護和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品,實現(xiàn)商品合格率100%的目標。負責編制和修訂公司質(zhì)量管理體系文件,并指導、

22、督促文件的實施與執(zhí)行,質(zhì)量管理部于今年7月份對公司的質(zhì)量管理制度藥品不良反應(yīng)報告制度進行了初步的修訂,進一步完善和改進了公司的質(zhì)量管理體系文件,使其更具可操作性。(2)收集和分析、傳遞和反饋質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共收集和傳遞了藥監(jiān)質(zhì)量信息共31份,其中藥品方面的質(zhì)量信息28份,醫(yī)療器械方面的質(zhì)量信息3份,內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反應(yīng)通報、違法廣告、質(zhì)量公告和通報召回等,對公司有關(guān)人員及時了解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和督促作用,特別在防范假藥的經(jīng)營方面起到關(guān)鍵的作用。(3)負責對首營企業(yè)、首營品種和客戶資料資質(zhì)的審核,保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過去的一年

23、中共審核首營企業(yè)資料22份,其中經(jīng)營部14份,經(jīng)銷部7份,醫(yī)療器械部1份;共審核客戶資料61份,其中經(jīng)營部12份,經(jīng)銷部13份,醫(yī)療器械部36份;共審核品種資料52份(84個品規(guī)),其中藥品類45份(50個品規(guī)),醫(yī)療器械類7份(34個品規(guī))。(4)負責做好首營企業(yè)、首營品種和客戶資料的例行檢查,建立品種質(zhì)量檔案。每個季度例行檢查一次,共檢查首營企業(yè)163份次,首營品種956份次,客戶514份次;今年共建立品種質(zhì)量檔案52份。 二、按照科學發(fā)展觀的要求,成功完成醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作。對于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的換證工作,公司的領(lǐng)導特別重視,制定祥細的計劃,特別組織公司相關(guān)人員到xx

24、市醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能鑒定站進行“醫(yī)療器械質(zhì)量管理員”上崗學習培訓,并取得相關(guān)的資格資質(zhì)。在公司領(lǐng)導的帶領(lǐng)和指導下,通過質(zhì)量管理部全體員工的努力,準備資料,完善和修訂“醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件”,做好各種醫(yī)療器械質(zhì)量記錄,相關(guān)人員的上崗學習培訓,于今年5月份通過了藥監(jiān)局的現(xiàn)場檢查,最后7月份成功領(lǐng)取了新的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。 三、堅持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調(diào)發(fā)展,做好商品的質(zhì)量驗收工作。商品的質(zhì)量驗收是把好進貨關(guān)的關(guān)鍵步驟,我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗收工作方面一直都認真負責,一絲不茍,盡職盡責,嚴格按照gsp的要求,認真貫徹落實公司的“商品質(zhì)量驗收管理制度”和“商品質(zhì)量驗收管理程序”,保證了商品

25、入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過去的一年中,共驗收商品1197批次,其中普通原料藥103批次,特管原料藥161批次,進口原料藥2批次,普通藥品制劑215批次,醫(yī)療器械699批次,其他類17批次。 四、堅持貫徹落實科學發(fā)展觀的要求,根據(jù)gsp的質(zhì)量要求,以及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求,對公司商品進貨質(zhì)量情況進行了祥細的質(zhì)量評審。按照質(zhì)量領(lǐng)導小組的工作安排,于今年11月18日對公司商品進貨質(zhì)量情況進行了質(zhì)量評審,評審內(nèi)容包括供應(yīng)商的資料資質(zhì)情況、商品驗收情況、供應(yīng)商服務(wù)質(zhì)量情況、商品銷售質(zhì)量情況、商品的包裝和養(yǎng)護情況,以及品種的質(zhì)量匯總分析情況等等。共評審了供應(yīng)商4

26、4家,客戶132家,品規(guī)177個(其中藥品類116個,醫(yī)療器械類61個),評審結(jié)果全部合格,并得到公司領(lǐng)導的充分肯定。 五、堅持貫徹落實科學發(fā)展觀的要求,堅持“質(zhì)量第一、誠信服務(wù)”的質(zhì)量方針,根據(jù)公司質(zhì)量管理體系文件的要求,對公司質(zhì)量方針目標實施情況和質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行了檢查考核。按照質(zhì)量領(lǐng)導小組的工作安排,分別于11月21日對公司質(zhì)量方針目標實施情況和11月22日對質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況進行了檢查考核,共檢查考核了質(zhì)量方針1項,質(zhì)量目標25項,質(zhì)量管理制度26項,考核結(jié)果全部達標合格。通過檢查考核,對于貫徹實施公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,完善公司的質(zhì)量管理制度起到很大的動力作用。 六、堅持

27、貫徹落實科學發(fā)展觀的要求,根據(jù)gsp的質(zhì)量要求,以及公司質(zhì)量管理體系文件的管理要求,對公司質(zhì)量管理體系進行了內(nèi)部審核。根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導小組的工作安排,于11月24日11月30日對公司質(zhì)量管理體系進行了內(nèi)部審核,審核內(nèi)容包括了質(zhì)量管理體系文件的執(zhí)行情況、組織機構(gòu)的設(shè)置情況、崗位及人員的設(shè)置情況、經(jīng)營過程的執(zhí)行情況、辦公營業(yè)場所和倉庫設(shè)施設(shè)備的管理情況等,評審方式是根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的藥品批發(fā)企業(yè)gsp認證檢查評審標準,通過部門自查、審核各種記錄和檔案、現(xiàn)場檢查、詢問等多種方式對企業(yè)經(jīng)營的各個環(huán)節(jié)逐項進行檢查。通過系統(tǒng)的審核,關(guān)鍵項目全部合格,一般項目只有2項不合格。對于存在的缺陷問題,質(zhì)量領(lǐng)導小組都向相關(guān)責任部門作了說明,督促責任部門在規(guī)定時間內(nèi)完成整改及做好預(yù)防措施。 七、堅持以科學發(fā)展觀為統(tǒng)籌,全

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