血氣分析臨床應(yīng)用課件

1、7/16/2021 GEM Premier 血氣分析儀血氣分析儀(參加）參加） 衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價活動紀(jì)實衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價活動紀(jì)實 張恤民 Xumin. Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 內(nèi)容目錄內(nèi)容目錄 一.EQA概述 二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃 三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報 四.IQM檢測數(shù)據(jù)整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例 五.證書展示 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 3 室間質(zhì)量評價的定義室間質(zhì)量評價的定義 室間質(zhì)量評室間質(zhì)量評（external

2、quality assessment，EQA） 是是指多家實驗室分析同一標(biāo)本，由外部獨立機(jī)構(gòu)收集、分指多家實驗室分析同一標(biāo)本，由外部獨立機(jī)構(gòu)收集、分 析和反饋實驗室檢測結(jié)果析和反饋實驗室檢測結(jié)果，評定，評定實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量實驗室常規(guī)工作的質(zhì)量，觀察觀察 實驗的準(zhǔn)確性實驗的準(zhǔn)確性，建立起各實驗室分析結(jié)果之間的可比性建立起各實驗室分析結(jié)果之間的可比性。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 4 室間質(zhì)評的目的室間質(zhì)評的目的 鑒定實驗室的工作缺陷鑒定實驗室的工作缺陷 為實驗室執(zhí)照評定或認(rèn)可提供客觀依據(jù)為實驗室執(zhí)照評定或認(rèn)可提供客觀依據(jù) 評價實驗室工作人員的

3、能力評價實驗室工作人員的能力 建立方法的可接受限建立方法的可接受限 鑒定方法的可信性鑒定方法的可信性 評價實驗室結(jié)果的可比性評價實驗室結(jié)果的可比性 總的目標(biāo)是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室總的目標(biāo)是通過實驗室間的比對，觀察各實驗室 結(jié)果的結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性準(zhǔn)確性、一致性，并采取一定措施，使各實驗，并采取一定措施，使各實驗 室結(jié)果漸趨一致。室結(jié)果漸趨一致。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 5 室間質(zhì)評應(yīng)具備的條件室間質(zhì)評應(yīng)具備的條件 要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊伍要有一支素質(zhì)較高的質(zhì)控技術(shù)隊伍 室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)室間質(zhì)評要有室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)

4、 要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本要有良好質(zhì)控血清作為調(diào)查樣本 樣本定值方法可靠，有參考實驗室作后盾樣本定值方法可靠，有參考實驗室作后盾 統(tǒng)一測定方法及校準(zhǔn)品統(tǒng)一測定方法及校準(zhǔn)品 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 6 室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本的檢測 實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間實驗室必須與其測試患者樣本一樣的方式來檢測室間 質(zhì)評（質(zhì)評（EQAEQA）樣本。）樣本。 室間質(zhì)評樣本必須按實驗室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī)室間質(zhì)評樣本必須按實驗室常規(guī)工作，由進(jìn)行常規(guī) 工作的人員測試，工作人員必須使用實驗室的常規(guī)檢工作的人員測試，工作人員必須使用

5、實驗室的常規(guī)檢 測方法。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由室間質(zhì)測方法。實驗室主任和樣本檢測人員必須在由室間質(zhì) 評組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明室間質(zhì)評的標(biāo)本評組織者提供的質(zhì)評表上簽字，表明室間質(zhì)評的標(biāo)本 是按常規(guī)標(biāo)本處理。是按常規(guī)標(biāo)本處理。 實驗室在檢測實驗室在檢測EQAEQA樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測患樣本的次數(shù)上必須與常規(guī)檢測患 者樣本的次數(shù)一樣者樣本的次數(shù)一樣 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 7 室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本的檢測 實驗室在規(guī)定回報實驗室在規(guī)定回報EQAEQA結(jié)果給結(jié)果給EQAEQA組織者截止日期之組織者截止日期之 前，實驗

6、室一定不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評樣本結(jié)果之間前，實驗室一定不能進(jìn)行關(guān)于室間質(zhì)評樣本結(jié)果之間 的交流。這包括由多個檢驗場所或者有分開場所之間的交流。這包括由多個檢驗場所或者有分開場所之間 的實驗室交流。的實驗室交流。 實驗室一定不能將實驗室一定不能將EQAEQA樣品或樣品一部分送到另一樣品或樣品一部分送到另一 實驗室進(jìn)行分析，任何實驗室如從其他實驗室收到實驗室進(jìn)行分析，任何實驗室如從其他實驗室收到 EQAEQA樣品必須通知室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)室間質(zhì)評組樣品必須通知室間質(zhì)評組織機(jī)構(gòu)。當(dāng)室間質(zhì)評組 織機(jī)構(gòu)確認(rèn)某一實驗室意圖將織機(jī)構(gòu)確認(rèn)某一實驗室意圖將EQAEQA樣品送給其他實驗樣品送給其他實驗 室檢查，則

7、此次室間質(zhì)評定為不滿意室檢查，則此次室間質(zhì)評定為不滿意EQAEQA成績成績 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 8 室間質(zhì)評樣本的檢測室間質(zhì)評樣本的檢測 實驗室進(jìn)行實驗室進(jìn)行EQAEQA樣品檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審樣品檢測時，必須將處理、準(zhǔn)備、方法、審 核、檢驗的每一步驟和結(jié)果的報告文件化。實驗室必須保存所核、檢驗的每一步驟和結(jié)果的報告文件化。實驗室必須保存所 有記錄的復(fù)印件至少有記錄的復(fù)印件至少2 2年，這包括年，這包括EQAEQA結(jié)果的記錄表格（包括結(jié)果的記錄表格（包括 EQAEQA計劃的說明、實驗室主任和分析人員的簽字、計劃的說明、實驗

8、室主任和分析人員的簽字、EQAEQA樣本與樣本與 患者樣本一樣處理的文件）?；颊邩颖疽粯犹幚淼奈募?。 EQAEQA要求只用作患者測試的主要方法的試驗室系統(tǒng)，檢測方要求只用作患者測試的主要方法的試驗室系統(tǒng)，檢測方 法進(jìn)行法進(jìn)行EQAEQA樣本的檢測樣本的檢測 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 9 能力比對分析能力比對分析 能力比對分析（能力比對分析（proficiency testing,PT）是室間質(zhì)量評價技）是室間質(zhì)量評價技 術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容，術(shù)方案之一，現(xiàn)已成為全球性室間質(zhì)量保證系統(tǒng)的主要內(nèi)容， 以保護(hù)病人的

9、利益和公眾的福利。以保護(hù)病人的利益和公眾的福利。 PT方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的方案是通過實驗室之間的比對判斷實驗室的檢測能力的 活動?；顒?。 美國國會美國國會1988年臨床實驗室修正案（年臨床實驗室修正案（Clinical laboratory improvement amendment,CLLA88）強(qiáng)制性地將）強(qiáng)制性地將PT作為實作為實 驗室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一。驗室認(rèn)可的主要內(nèi)容之一。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 10 （一）方法（一）方法 國際國際CLIA88的的PT方案規(guī)定，將未知標(biāo)本分發(fā)給各實驗室，對方案規(guī)定，

10、將未知標(biāo)本分發(fā)給各實驗室，對 回報結(jié)果進(jìn)行分析。臨床生物化學(xué)項目回報結(jié)果進(jìn)行分析。臨床生物化學(xué)項目每年至少進(jìn)行每年至少進(jìn)行3次次PT調(diào)調(diào) 查，每次調(diào)查至少查，每次調(diào)查至少包括包括5個不同的質(zhì)控樣本個不同的質(zhì)控樣本，在一年內(nèi)，對于，在一年內(nèi)，對于 任一項至少可得任一項至少可得15個測定結(jié)果。通過各實驗室間持續(xù)的比較，個測定結(jié)果。通過各實驗室間持續(xù)的比較， 作出結(jié)果判斷。作出結(jié)果判斷。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 11 （二）計算（二）計算 對于每一次對于每一次PT調(diào)查，針對某一項目的得分：調(diào)查，針對某一項目的得分： S1 = 對調(diào)查的全部項目的得

11、分：對調(diào)查的全部項目的得分： S2 = %100 該項目的總測定次數(shù) 該項目的可接受結(jié)果數(shù) %100 全部項目總的測定次數(shù) 數(shù)全部項目可接受結(jié)果總 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 12 （三）判斷（三）判斷 對某個特定分析結(jié)果如落于規(guī)定限內(nèi)，則判為接受結(jié)果；否則對某個特定分析結(jié)果如落于規(guī)定限內(nèi)，則判為接受結(jié)果；否則 為不可接受結(jié)果。對某一個接受結(jié)果，不再進(jìn)行優(yōu)劣分級為不可接受結(jié)果。對某一個接受結(jié)果，不再進(jìn)行優(yōu)劣分級 國際國際CLIA88技術(shù)細(xì)則規(guī)定，技術(shù)細(xì)則規(guī)定，S1、S2均應(yīng)大于均應(yīng)大于80，否則判，否則判 為不滿意為不滿意。 如果如果S1或或S

12、2連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗。連續(xù)兩次或兩次以上不滿意，即為失敗。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 13 室間質(zhì)量評價未能通過的原因室間質(zhì)量評價未能通過的原因 校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計劃失??；校準(zhǔn)和系統(tǒng)維護(hù)計劃失?。?室內(nèi)質(zhì)量控制失控；室內(nèi)質(zhì)量控制失控； 實驗人員的能力欠缺；實驗人員的能力欠缺； 結(jié)果的評價、計算和抄寫錯誤；結(jié)果的評價、計算和抄寫錯誤； 室間質(zhì)評樣本處理不當(dāng)，如凍干質(zhì)控物的復(fù)溶、混合、移液室間質(zhì)評樣本處理不當(dāng)，如凍干質(zhì)控物的復(fù)溶、混合、移液 和儲存不當(dāng)；和儲存不當(dāng)； 室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題；室間質(zhì)評樣本本身存在質(zhì)量問題； 室間

13、質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)。室間質(zhì)評組織者公議值或靶值定值不準(zhǔn)。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 14 （四）（四） 用途及意義用途及意義 1目的目的 PT是對實驗室常規(guī)工作進(jìn)行評價的活動是對實驗室常規(guī)工作進(jìn)行評價的活動 ，目的是為了全面提高檢驗的質(zhì)量目的是為了全面提高檢驗的質(zhì)量 。 2意義意義 通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法的通過能力比對分析可獲得本實驗室與使用同一方法的 其他實驗室結(jié)果的差異，以及與做同一試驗但使用不其他實驗室結(jié)果的差異，以及與做同一試驗但使用不 同方法的實驗室結(jié)果比較的情況。同方法的實驗室結(jié)果比較的情況。 能

14、力比對分析還可評價實驗室的分析能力，監(jiān)控實能力比對分析還可評價實驗室的分析能力，監(jiān)控實 驗室可能出現(xiàn)的技術(shù)問題，可作為實驗室質(zhì)量保證的驗室可能出現(xiàn)的技術(shù)問題，可作為實驗室質(zhì)量保證的 外部監(jiān)督工具。外部監(jiān)督工具。 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 內(nèi)容目錄內(nèi)容目錄 一.EQA概述 二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃 三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報 四.IQM檢測數(shù)據(jù)整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例 五.證書展示 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃衛(wèi)生部臨床檢驗中

15、心室間質(zhì)量評價計劃 2015年臨床檢驗室間質(zhì)量評價計劃1.pdf Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 內(nèi)容目錄內(nèi)容目錄 一.EQA概述 二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃 三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報 四.IQM檢測數(shù)據(jù)整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例 五.證書展示 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 成績匯報成績匯報 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 內(nèi)容目錄內(nèi)容目錄 一.EQA概述 二.衛(wèi)生部臨床檢驗中心室間質(zhì)量評價計劃 三.2014年沃芬公司參加衛(wèi)生部PT的成績匯報 四.IQM檢測數(shù)據(jù)整理（上報）室內(nèi)質(zhì)控的案例 五.證書展示 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 GEM IQM 檢測數(shù)據(jù)檢測數(shù)據(jù) SD和和CV的整理及室內(nèi)質(zhì)控上報怎樣實現(xiàn)的整理及室內(nèi)質(zhì)控上報怎樣實現(xiàn) 的？的？ 1.數(shù)據(jù)的提?。截悾?2.數(shù)據(jù)的整理相關(guān)軟件 3.數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析 4.結(jié)果的上報 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 IQM PCS IQM PCS 溶液檢測值整理結(jié)果溶液檢測值整理結(jié)果 Diagnostic Solutions for Life 血氣分析臨床應(yīng)用 內(nèi)容目錄內(nèi)