輸血相關(guān)法規(guī)解讀課件

1、輸血相關(guān)法規(guī)解讀1 輸血相關(guān)法規(guī)解讀2 主 要 內(nèi) 容 v簡要介紹輸血相關(guān)的法律體系 v重點解讀： 臨床用血管理辦法試行 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 安徽省輸血科（血庫）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn) 輸血相關(guān)法規(guī)解讀3 法 律 體 系 v法律體系：是相關(guān)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的總 和 輸血相關(guān)法規(guī)解讀4 輸血相關(guān)的法律 v中華人民共和國獻血法是輸血工 作的根本大法 輸血相關(guān)法規(guī)解讀5 制定獻血法之目的 v保證醫(yī)療臨床用血需要和安全 v保障獻血者和用血者的身體健康 v促進社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè) 輸血相關(guān)法規(guī)解讀6 獻血法作用 v確立國家實行無償獻血制度 v明確規(guī)定政府、行政部門、社會組織、 血站和醫(yī)療機構(gòu)的基本職責(zé) 輸

2、血相關(guān)法規(guī)解讀7 輸血相關(guān)的法律 v1998年6月26日全國人民代表大會常務(wù) 委員會頒布中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師 法 v2001年2月28日全國人民代表大會常務(wù) 委員會修訂頒布中華人民共和國藥品 管理法 輸血相關(guān)法規(guī)解讀8 輸血相關(guān)的法律 v2004年8月28日全國人民代表大會常務(wù)委 員會修訂頒布中華人民共和國傳染病 防治法 v1997年3月14日全國人民代表大會第五次 會議修訂頒布中華人民共和國刑法 輸血相關(guān)法規(guī)解讀9 輸血相關(guān)的法規(guī) v1994年2月26日國務(wù)院頒布醫(yī)療機構(gòu)管 理條例 v2002年4月4日國務(wù)院頒布醫(yī)療事故處理 條例 v2003年6月16日國務(wù)院頒布醫(yī)療廢物管 理條例 v20

3、08年1月23日國務(wù)院頒布中華人民共 和國護士管理條例 輸血相關(guān)法規(guī)解讀10 輸血相關(guān)的法規(guī) v衛(wèi)醫(yī)發(fā)19996號醫(yī)療機構(gòu)臨床用血 管理辦法（試行） v2005年11月17日衛(wèi)生部發(fā)布血站管理 辦法 v2008年1月4日衛(wèi)生部發(fā)布單采血漿站 管理辦法 輸血相關(guān)法規(guī)解讀11 輸血相關(guān)的規(guī)范性文件 v衛(wèi)醫(yī)發(fā)199728號中國輸血技術(shù)操作規(guī)程 （血站部分） v衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000184號臨床輸血技術(shù)規(guī)范 v衛(wèi)醫(yī)發(fā)2000448號血站基本標(biāo)準(zhǔn) v衛(wèi)醫(yī)發(fā)2006167號血站質(zhì)量管理規(guī)范 v衛(wèi)醫(yī)發(fā)2006183號血站實驗室管理規(guī)范 v全國臨床檢驗操作規(guī)程 第三版 v皖衛(wèi)醫(yī)200987號 安徽省輸血科（血庫） 建

4、設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn) 輸血相關(guān)法規(guī)解讀12 綜合解讀 v一個辦法 臨床用血管理辦法 v一個規(guī)范 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 v一個標(biāo)準(zhǔn) 安徽省輸血科（血庫）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn) 輸血相關(guān)法規(guī)解讀13 醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法（試行） 19991999年年1 1月月5 5日起實施日起實施 v辦法共22條。對衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督 管理職責(zé)，醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的原則，醫(yī)療 機構(gòu)設(shè)立臨床輸血管理委員會、輸血科（血 庫）的要求，醫(yī)療機構(gòu)血液收領(lǐng)、發(fā)放、核 查的內(nèi)容、儲血設(shè)施、冷藏溫度，輸血治療 的記錄，自體輸血和親友互助獻血，醫(yī)療機 構(gòu)應(yīng)急臨時采血等都作了規(guī)定。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀14 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 20002000年年1010月月

5、1 1日起實施日起實施 v規(guī)范共七章38條，9個附件，從醫(yī)師提出輸血申請 到給患者輸血結(jié)束的全過程進行了詳細(xì)規(guī)定，是臨床輸 血法定的基本操作規(guī)范。 第一章：總則 第二章：輸血申請 第三章：受血者血樣采集與送檢 第四章：交叉配血 第五章：血液入庫、核對、儲存 第六章：發(fā)血 第七章：輸血 輸血相關(guān)法規(guī)解讀15 附件輸血技術(shù)指南 v附件一：成分輸血指南 v附件二：自身輸血指南 v附件三：手術(shù)及創(chuàng)傷輸血指南 v附件四：內(nèi)科輸血指南 v附件五：術(shù)中控制性低血壓技術(shù)指南 輸血相關(guān)法規(guī)解讀16 附件輸血醫(yī)療文書 v附件六：輸血治療同意書 v附件七：臨床輸血申請書 v附件八：輸血記錄單 v附件九：輸血不良反應(yīng)

6、回報單 輸血相關(guān)法規(guī)解讀17 安徽省輸血科（血庫）建設(shè)配置標(biāo)準(zhǔn) 20092009年年9 9月月1616日日 v該標(biāo)準(zhǔn)從六個方面對輸血科建設(shè)作出了具體要求 和規(guī)定。 一、基本要求（行政管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)，輸血科設(shè) 置、人員配備和福利待遇 ） 二、業(yè)務(wù)用房 三、人員配備及要求 四、儀器設(shè)備和設(shè)施 五、主要業(yè)務(wù)功能 六、工作制度與操作規(guī)程 輸血相關(guān)法規(guī)解讀18 基本要求 1、行政管理 2、業(yè)務(wù)指導(dǎo) 3、輸血科設(shè)置 4、福利待遇 輸血相關(guān)法規(guī)解讀19 行政管理與監(jiān)督 v縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門（衛(wèi)生局） 負(fù)責(zé)對所轄醫(yī)療機構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理 輸血相關(guān)法規(guī)解讀20 臨床輸血管理與指導(dǎo) v 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)

7、立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主 管 部門及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸 血管理委員會，負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理 和技術(shù)指導(dǎo)，科學(xué)合理用血的教育和培訓(xùn)。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀21 臨床輸血管理委員會職責(zé) v負(fù)責(zé)臨床用血的監(jiān)管和技術(shù)指導(dǎo)； v確定質(zhì)量管理組織機構(gòu)、質(zhì)量方針和質(zhì)量 目標(biāo)； v負(fù)責(zé)制定繼續(xù)教育和培訓(xùn)計劃，保證醫(yī)護、 輸血科工作人員得到持續(xù)有效的教育和培 訓(xùn)； v審核臨床用血計劃并監(jiān)督實施； 輸血相關(guān)法規(guī)解讀22 臨床輸血管理委員會職責(zé) v協(xié)調(diào)和仲裁臨床醫(yī)師與輸血科人員關(guān)于使用 血液及血液成分的不同意見； v協(xié)調(diào)和處理臨床輸血中的醫(yī)療糾紛； v指導(dǎo)臨床科室宣傳和動員無償獻血； v指導(dǎo)和協(xié)調(diào)臨床輸血的科研、

8、教學(xué)等工作。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀23 醫(yī)院輸血科（血庫）的設(shè)置 v 三級綜合性醫(yī)院必須設(shè)置獨立的輸血科 v二級綜合性醫(yī)院應(yīng)設(shè)置相對獨立或獨立的 血庫 v負(fù)責(zé)本單位臨床用血的技術(shù)服務(wù)和管理工 作 輸血相關(guān)法規(guī)解讀24 輸血科（血庫）人員待遇 v醫(yī)療機構(gòu)輸血科或血庫屬于非營利技術(shù)保 障服務(wù)部門，醫(yī)院不得進行獨立經(jīng)濟核算， 其工作人員工資和福利待遇由醫(yī)院參照檢 驗科等同類型科室，從醫(yī)院經(jīng)費中列支。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀25 輸血科業(yè)務(wù)用房 輸血科業(yè)務(wù)用房應(yīng)獨立，遠離污染區(qū)，業(yè)務(wù) 區(qū)與辦公區(qū)分開，工作場所的環(huán)境、面積和 布局應(yīng)能滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能需要，符合 技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)， 有必要

9、的消毒設(shè)施，儲發(fā)血區(qū)域符合醫(yī)院感 染管理規(guī)范類環(huán)境要求。各區(qū)域間有明顯 的標(biāo)識。 輸血科業(yè)務(wù)用房應(yīng)靠近病區(qū)和手術(shù)室，環(huán)境 潔靜、采光良好、空氣流通、水電供應(yīng)充足。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀26 輸血科業(yè)務(wù)用房 輸血科業(yè)務(wù)用房面積一般不少于200， 至少包括：貯血室、發(fā)血室（含血漿融化 等潔凈工作區(qū)）、交叉配血室、 值班室， 且流程合理，避免交叉污染。 輸血科開展輸血前檢驗及其它輸血相關(guān)業(yè) 務(wù)的，應(yīng)根據(jù)工作需要增加相應(yīng)的業(yè)務(wù)用 房。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀27 輸血科業(yè)務(wù)用房 v輸血科可根據(jù)工作需要設(shè)有：治療室、血 清血型實驗室、傳染病實驗室，分子生物 學(xué)實驗室，消毒清洗室、血液處置室、資 料檔案室、輸血器材

10、存放室、辦公室、值 班休息室、更衣室、會議室等。 v工作區(qū)和生活區(qū)應(yīng)分開。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀28 血庫業(yè)務(wù)用房 血庫業(yè)務(wù)用房面積一般不少于60， 至少包括： 貯血室 發(fā)血室（含血漿融化等潔凈工作區(qū)） 交叉配血室 流程合理，避免交叉污染。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀29 血庫業(yè)務(wù)用房 血庫業(yè)務(wù)用房，應(yīng)遠離污染區(qū)，業(yè)務(wù)區(qū) 與辦公區(qū)分開，工作場所的環(huán)境、面積 和布局應(yīng)能滿足相應(yīng)的任務(wù)和功能要求， 符合技術(shù)操作規(guī)程，符合人流、物流的 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，有必要的消毒設(shè)施，儲發(fā)血 區(qū)域符合醫(yī)院感染管理規(guī)范類環(huán)境要 求。各區(qū)域間有明顯的標(biāo)識。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀30 輸血科人員配備 v輸血科至少配備專業(yè)技術(shù)人員6人，年供血 量

11、超過200萬ml的，每增加100萬ml至少增 加2人。輸血科開展除供血服務(wù)以外其它技 術(shù)服務(wù)的，應(yīng)根據(jù)需要增加相應(yīng)人員。 v專業(yè)技術(shù)人員須具有中專以上學(xué)歷、具備國 家認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)職稱。經(jīng)省級以上衛(wèi)生行 政部門指定的專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)并考核合格。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀31 血庫人員配備 v至少配備專（兼）職專業(yè)技術(shù)人員4人， 年供血量超過100萬ml的，每增加50萬ml， 增加1人。 v專業(yè)技術(shù)人員須具有中專以上學(xué)歷、具備 國家認(rèn)定的衛(wèi)生技術(shù)職稱，并經(jīng)省級以上 衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)機構(gòu)培訓(xùn)并考核 合格。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀32 輸血科儀器設(shè)備 1、26儲血專用冰箱2臺 2、-20以下儲血漿專用低溫冰箱2

12、臺 3、28試劑儲存專用冰箱1-2臺 4、28標(biāo)本儲存專用冰箱1-2臺 5、血小板振動保存箱1臺 6、專用血漿解凍箱（溶漿機） 1臺 7、血型血清學(xué)離心機2臺 8、生物安全柜1臺 輸血相關(guān)法規(guī)解讀33 輸血科儀器設(shè)備 9、專用取血箱 10、恒溫水浴箱 11、標(biāo)本離心機 12、顯微鏡 13、電子秤 14、熱合機 輸血相關(guān)法規(guī)解讀34 輸血科辦公設(shè)備 v服務(wù)器1臺，電腦和打印機1-2臺 v條碼掃描儀1-2臺 v醫(yī)院輸血科（血庫）管理軟件1套 v與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)通的VPN設(shè)備或軟件 v不小于1M帶寬的獨立網(wǎng)絡(luò)環(huán)境 v正版殺毒軟件1套 v傳真機、專用直線電話各1臺 輸血相關(guān)法規(guī)解讀35 血庫儀器設(shè)備 v不少

13、于1臺4貯血專用冰箱和1臺備用4 貯血專用冰箱、1臺低溫貯血冰箱（-20 以下）、2只血液轉(zhuǎn)運箱。 v不少于1臺血漿融化儀或者其它可用于融漿 的專用設(shè)施。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀36 血庫儀器設(shè)備 v不少于1臺交叉配血專用離心機、普通離心 機、普通光學(xué)顯微鏡和水浴箱。 v不少于1臺專用試劑保存冰箱和不少于1臺 標(biāo)本保存冰箱。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀37 血庫辦公設(shè)備 v電腦和打印機1-2臺 v條碼掃描儀1-2臺 v醫(yī)院輸血科（血庫）管理軟件1套 v與互聯(lián)網(wǎng)聯(lián)通的VPN設(shè)備或軟件 v不小于1M帶寬的獨立網(wǎng)絡(luò)環(huán)境 v正版殺毒軟件1套 v傳真機、專用直線電話各1臺 輸血相關(guān)法規(guī)解讀38 輸血科（血庫）主要業(yè)務(wù)功

14、能 1、擬訂、提交用血計劃，建立和保持與血站 的信息溝通渠道，維持穩(wěn)定的血液來源； 2、儲備血液； 3、為臨床提供輸血技術(shù)服務(wù)，如交叉配血、 血型鑒定等； 輸血相關(guān)法規(guī)解讀39 輸血科（血庫）主要業(yè)務(wù)功能 4、臨床用血管理措施的擬訂、執(zhí)行、檢查與 評價等； 5、推廣臨床用血新技術(shù)，為臨床提供輸血業(yè) 務(wù)技術(shù)指導(dǎo)； 6、參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療和科研； 7、臨床輸血相關(guān)法規(guī)及技術(shù)培訓(xùn)。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀40 臨床輸血技術(shù)規(guī)范 輸血申請 受血者血樣采集與送檢 交叉配血 血液入庫、核對、儲存 發(fā)血 輸血 輸血相關(guān)法規(guī)解讀41 輸 血 申 請 輸血相關(guān)法規(guī)解讀42 輸血適應(yīng)癥 v患者血紅蛋白低于10

15、0g/L和血球壓積低于 30%的屬輸血適應(yīng)癥。 v臨床醫(yī)師和輸血醫(yī)技人員應(yīng)嚴(yán)格掌握輸血 適應(yīng)癥，杜絕不必要的輸血，避免浪費。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀43 臨床輸血申請單的填寫 1、常規(guī)輸血申請 申請輸血應(yīng)由經(jīng)治醫(yī)師逐項填寫臨床輸 血申請單，特別是HBsAg、Anti-HCV、 Anti-HIV 、梅毒抗體等輸血前檢查應(yīng)填寫 完整，由主治醫(yī)師核準(zhǔn)簽字，與受血者血 樣于預(yù)定輸血日期前24小時送交輸血科備 血。輸血前檢查未填寫或填寫不完整者， 由經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀44 2、急診輸血申請 急診配血需在申請、配血單上注明“急” 字。同時抽取雙份血標(biāo)本，一份用作交叉配 血，另一份保留作“輸血前常規(guī)

16、”檢查。 3、大量輸血申請 臨床輸血一次用血、備血量超過2000 毫升時要履行報批手續(xù)，需經(jīng)輸血科（血庫） 醫(yī)師會診，由科室主任簽名后報醫(yī)務(wù)處（科） 批準(zhǔn)（急診用血除外）。急診用血事后應(yīng)當(dāng) 按照以上要求補辦手續(xù)。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀45 輸血治療同意書 v 決定輸血治療前，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)向患者或 其家屬說明輸同種異體血的不良反應(yīng)和經(jīng)血 傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同 意，并在輸血治療同意書上簽字。并將 輸血治療同意書連同病歷一并保存。無家 屬簽字的無自主意識患者的緊急輸血，應(yīng)報 醫(yī)務(wù)處或主管領(lǐng)導(dǎo)同意、備案，并記入病歷。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀46 自身輸血 一、儲存式自身輸血 是將自身的血液（全血或

17、血液成分）采集并 加以保存，在本人需要時再進行回輸?shù)囊环N自身 輸血方法。術(shù)前自身貯血由輸血科負(fù)責(zé)采血和貯 血，經(jīng)治醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護。 二、稀釋式自身輸血 術(shù)前手術(shù)剛誘導(dǎo)麻醉后采集患者自身的血液， 同時輸注晶體液或膠體液，恢復(fù)患者的血容量并 處于血液稀釋狀態(tài)，等手術(shù)中或手術(shù)后再回輸?shù)?一種自身輸血方法。由麻醉醫(yī)師負(fù)責(zé)實施。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀47 三、回收式自身輸血 回收式自身輸血是將手術(shù)中流出的血液收集 并處理后回輸給患者的一種自身輸血方法。由麻 醉醫(yī)師負(fù)責(zé)實施。 自身輸血：要求。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀48 親友互助獻血 v 親友互助獻血由經(jīng)治醫(yī)師等對患者家屬進 行動員，在輸血科填寫登記表

18、，到中心血 站進行無償獻血，由血站進行血液的初、 復(fù)檢，并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀49 RhD陰性和其他稀有血型患者的輸血 v對于RhD陰性和其他稀有血型患者，應(yīng)采 用自身輸血、同型輸血或配合型輸血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀50 病理成分去除 v患者治療性血液成分去除、血漿置換等，由 經(jīng)治醫(yī)師申請，輸血科或有關(guān)科室參加制定 治療方案并負(fù)責(zé)實施，由輸血科和經(jīng)治醫(yī)師 負(fù)責(zé)患者治療過程的監(jiān)護。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀51 病理成分去除 v新生兒溶血病如需要換血療法的，由經(jīng)治 醫(yī)師申請，經(jīng)主治醫(yī)師核準(zhǔn)，并經(jīng)患兒家 屬或監(jiān)護人簽字同意，由血站和醫(yī)院輸血 科提供合適的血液，換血由經(jīng)治醫(yī)師和輸 血科人員共同

19、實施。 v要求輸血科工作人員有相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)知 識。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀52 醫(yī)療機構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時采集血液的 必須同時符合以下情況： v邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)和所在地?zé)o血站（或中心 血庫）； v危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施不 能替代； v具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病 毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病 病毒 抗體的條件。 v醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時采集血液后十日內(nèi)將情況 報告當(dāng)?shù)乜h級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀53 受血者血樣采集與送檢 輸血相關(guān)法規(guī)解讀54 標(biāo)本采集 v確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼 好標(biāo)簽的試管，當(dāng)面核對患者姓名、性別、 年齡、病

20、案號、病室/門急診、床號、血 型和診斷，核對無誤后，根據(jù)備血量的多 少采集適量的血樣用于交叉配血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀55 標(biāo)本送檢 v 采集的標(biāo)本由醫(yī)護人員或?qū)ｉT人員將受血 者血樣與輸血申請單交輸血科，雙方當(dāng)面 逐項核對患者姓名、性別、年齡、病案號、 病室/門急診、床號、血型，核對并登記簽 名交接。 v登記簽字交接的目的： 1、證明輸血科接收了該患者的交叉配血標(biāo) 本； 2、若標(biāo)本有誤，可便于追溯。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀56 交叉配血 輸血相關(guān)法規(guī)解讀57 交叉試驗 v輸注全血、濃縮紅細(xì)胞、紅細(xì)胞懸液、洗 滌紅細(xì)胞、冰凍紅細(xì)胞、濃縮白細(xì)胞、手 工分離濃縮血小板等患者，應(yīng)進行交叉試 驗。 v機采血小板

21、應(yīng)ABO血型同型輸注。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀58 交叉配血標(biāo)本的要求 交叉配血時，受血者配血試驗的血 標(biāo)本必須是輸血前3天之內(nèi)的。 v目的：確保交叉配血標(biāo)本代表患者當(dāng) 前的免疫狀態(tài)，防止細(xì)菌污染，避免 影響試驗結(jié)果。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀59 交叉配血標(biāo)本的核對、復(fù)查 v輸血科要逐項核對輸血申請單、受血者和 供血者血樣。 v復(fù)查：受血者和獻血者ABO血型（正、反 定型），常規(guī)檢查患者RHD血型（急診搶 救患者緊急輸血時RHD檢查可除外）。 v正確無誤后可進行交叉配血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀60 抗體篩選試驗 v遇有下列情況必須按全國臨床檢驗操作 規(guī)程有關(guān)規(guī)定進行抗體篩選試驗： 1、交叉配血不合時； 2、對

22、有輸血史、妊娠史或短期內(nèi)需要 接受多次輸血者。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀61 抗體篩選試驗 v對于手術(shù)備血患者而言，抗體篩選試驗應(yīng) 常規(guī)進行，如意外抗體篩選試驗陽性者， 應(yīng)于術(shù)前備好合適的血液。 v備血量大的手術(shù)更應(yīng)如此。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀62 交叉配血試驗的核對 v兩人值班時，交叉配血試驗由兩人互相 核對； v一人值班時，操作完畢后自己核對并填 寫結(jié)果。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀63 血液入庫、核對、貯存 輸血相關(guān)法規(guī)解讀64 血液入庫、核對、貯存 v全血、血液成分入庫前要認(rèn)真核對驗收。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀65 核對驗收內(nèi)容包括： 1、運輸條件。 2、物理外觀血袋封閉及包裝是否合格。 3、標(biāo)簽填寫是否清楚齊全

23、，包括： 1）供血機構(gòu)名稱及其許可證號； 2）供血者姓名或條型編號和血型； 3）血液品種、容量； 4）采血日期、血液成分的制備日期及時 間，有效期及時間； 5）血袋編號/條形碼， 儲存條件。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀66 入庫血液的存放 v入庫的血液按A、B、O、AB血型將全血、 血液成分分別貯存于血庫專用冰箱不同層 內(nèi)或不同專用冰箱內(nèi)，并有明顯的標(biāo)識。 v每天定時觀察并記錄冰箱溫度，發(fā)現(xiàn)溫度 異常要及時采取相關(guān)措施保護血液。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀67 品品 種種保存溫度保存溫度保存期保存期 濃縮紅細(xì)胞（）濃縮紅細(xì)胞（）：天：天 ：天：天 ：天：天 少白細(xì)胞紅細(xì)胞（）少白細(xì)胞紅細(xì)胞（）小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注

24、 紅細(xì)胞懸液（）紅細(xì)胞懸液（）（同）（同） 洗滌紅細(xì)胞（）洗滌紅細(xì)胞（）小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注 冰凍紅細(xì)胞（）冰凍紅細(xì)胞（）解凍后小時內(nèi)輸注解凍后小時內(nèi)輸注 手工分離濃縮血小板（）手工分離濃縮血小板（） （輕振蕩）（輕振蕩） 小時（普通袋）或天（專用袋制備）小時（普通袋）或天（專用袋制備） 機器單采濃縮血小板（）機器單采濃縮血小板（）（同）（同）（同）（同） 機器單采濃縮白細(xì)胞懸液（）機器單采濃縮白細(xì)胞懸液（） 小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注 新鮮液體血漿（）新鮮液體血漿（）小時內(nèi)輸注小時內(nèi)輸注( (三聯(lián)袋三聯(lián)袋) ) 新鮮冰凍血漿（）新鮮冰凍血漿（）以下以下一年一年( (三聯(lián)袋三聯(lián)袋) ) 普通冰凍血漿

25、（）普通冰凍血漿（）以下以下四年四年 冷沉淀（）冷沉淀（）以下以下一年一年 全血全血（同）（同） 外周血造血干細(xì)胞機采外周血造血干細(xì)胞機采 9696以下以下 立即立即 ：7272小時小時 五年以上五年以上 輸血相關(guān)法規(guī)解讀68 貯血冰箱的衛(wèi)生要求 v貯血冰箱內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品； v每周消毒一次； v冰箱內(nèi)空氣培養(yǎng)每月一次，無霉菌生長或培 養(yǎng)皿（90mm）細(xì)菌生長菌落8CFU/10分 鐘或200CFU/平方米為合格。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀69 發(fā) 血 輸血相關(guān)法規(guī)解讀70 取血（發(fā)血）的核對 v配血合格后，由醫(yī)護人員到輸血科取血。取 血與發(fā)血的雙方必須共同查對患者姓名、性 別、病案號、門急診/病室、

26、床號、血型、 血液有效期及配血試驗結(jié)果，以及保存血的 外觀等，準(zhǔn)確無誤時，雙方共同簽字后方可 發(fā)出。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀71 凡血袋有下一列情形之一的，一律不得發(fā)出： 1、標(biāo)簽破損、字跡不清； 2、血袋有破損、漏血； 3、血液中有明顯凝塊； 4、血漿呈乳糜狀或暗灰色； 5、血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒； 6、靜置時血漿層與紅細(xì)胞的界面不清或交界 面上出現(xiàn)溶血； 7、紅細(xì)胞層呈紫紅色； 8、過期或其他須查證的情況。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀72 血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存 于2 - 6冰箱，至少7天，以便對輸血不良 反應(yīng)追查原因。 血液發(fā)出后不得退回。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀73 血液發(fā)出后不得

27、退回 要求臨床醫(yī)師取血時應(yīng)： v觀察患者狀況可否輸血； v適量取血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀74 輸 血 輸血相關(guān)法規(guī)解讀75 輸 血 前 核 對 v 輸血前由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告 單及血袋標(biāo)簽各項內(nèi)容，檢查血袋有無破 損滲漏，血液顏色是否正常，準(zhǔn)確無誤方 可輸血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀76 輸血時核對 v 輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患 者床旁核對患者姓名、性別、年齡、病案 號、門急診/病室、床號、血型等，確認(rèn)與 配血報告相符，再次核對血液后，用符合 標(biāo)準(zhǔn)的輸血器輸血。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀77 輸血的注意事項 v取回的血應(yīng)盡快輸用，不得自行貯血。 v輸用前將袋內(nèi)的成分輕輕混勻，避免劇烈 震

28、蕩。血液內(nèi)不得加入其他藥物，如需稀 釋只能用靜脈注射生理鹽水。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀78 輸血的注意事項 v輸血前后用靜脈注射生理鹽水沖洗輸血 管道。連續(xù)輸用不同供血者的血液時， 前一袋血輸盡后，用靜脈注射生理鹽水 沖洗輸血器，再接下一袋繼續(xù)輸注。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀79 輸血時的注意事項 v輸血過程中應(yīng)先慢后快，再根據(jù)病情和年齡 調(diào)整輸注速度，并嚴(yán)密觀察受血者有無輸血 不良反應(yīng)，如出現(xiàn)異常情況應(yīng)及時處理。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀80 輸血反應(yīng)的處理 v停止輸血，用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通 暢。 v立即通知值班醫(yī)師和輸血科值班人員及時檢 查治療和搶救，并查找原因，做好記錄。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀81 v無論

29、各種原因，開封后開封后的血液成分不得 再次給患者輸注。（開封后的血液易被 細(xì)菌污染） 輸血相關(guān)法規(guī)解讀82 嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理 v疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，應(yīng)立 即停止輸血，及時報告上級醫(yī)師，在積極 治療搶救的同時，做好以下核對檢查： 輸血相關(guān)法規(guī)解讀83 嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理 1、核對用血申請單、血袋標(biāo)簽、交叉配血 試驗記錄； 2、核對受血者及供血者ABO血型、RHD血型。 用保存于冰箱中的受血者與供血者血樣、血 袋中血樣，重測ABO血型、RHD血型、意外抗 體篩選及交叉配血試驗（包括鹽水相和非鹽 水相試驗）； 輸血相關(guān)法規(guī)解讀84 嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理 3、立即抽取受血者血液加肝素抗凝劑

30、，分 離血漿，觀察血漿顏色，測定血漿游離血 紅蛋白量； 4、立即抽取受血者血液，檢測血清膽紅素 含量、血漿游離血紅蛋白含量、血漿結(jié)合 珠蛋白測定、直接抗人球蛋白試驗并檢測 相關(guān)抗體效價，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)作進 一步鑒定； 輸血相關(guān)法規(guī)解讀85 嚴(yán)重輸血反應(yīng)的處理 5、如懷疑細(xì)菌污染性輸血反應(yīng)，抽取血袋中 血液做細(xì)菌學(xué)檢驗； 6、盡早檢測血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白； 必要時，溶血反應(yīng)發(fā)生后57小時測血清膽 紅素含量。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀86 嚴(yán)重輸血反應(yīng)時的血液封存保留 v疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行 封存保留的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血 液的采供血機構(gòu)派員到場，同醫(yī)患三方共 同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀87 嚴(yán)重輸血反應(yīng)時 需要對封存血液進行檢驗 v 封存的實物由醫(yī)療機構(gòu)保管；需要檢驗的， 應(yīng)當(dāng)由醫(yī)患雙方共同指定的、依法具有檢驗 資格的檢驗機構(gòu)；雙方無法共同指定時，由 衛(wèi)生行政部門指定。 輸血相關(guān)法規(guī)解讀88 輸血反應(yīng)回報單 v 輸血完畢，醫(yī)護人員對有輸血反應(yīng)的應(yīng)逐 項