FormelQ要求條例驗證(DTLD——零件)

1、12 技術資料 /提供證據(jù)在產品和過程誕生的各個階段，以及在批量生產中的一些專門的文件和質量證據(jù)對于履行存檔義務是特別重要的。供應商必須對技術資料/文件進行無遺漏的收集、歸納整理和存檔。要通過落實、 滿足和保持顧客特別要求的存檔責任特性來實現(xiàn)質量證據(jù)。這種工作程序也要相應的應用于分供方。供應商有義務， 從自己的經驗中總結出其他的重要特性，補充性的包括進存檔義務中，而這些特性有可能沒有被顧客作為存檔責任規(guī)定下來。1 1是否實行了文件管理程序?要求 /說明所有的 D/TLD 零件的資料，包括首次認可和更改認可的質量保證證據(jù)都要按照程序步驟進行管理（參閱 VDA 6.1 ，要素 6）。1 2D/TL

2、D零件的技術資料是否是最新有效狀態(tài)，是否有D/TLD零件標識，是否對D/TLD特性做了專門的標記？要求 /說明需考慮所有的資料（文件和記錄），例如：供貨范圍過程規(guī)劃、過程控制13有些特性在大眾/奧迪的資料中沒有作為D/TLD 特性標明出來， 但零件制造廠認為是與安全有關的特性，零件制造廠是否在產品責任范圍內對這些特性也進行了記錄并存檔？要求 /說明需考慮要點，例如：材料、功能壽命、可靠性（參見VDA 1 和 VDA 6.1 ，第 6 要素）14零件制造廠是否可靠地保存了制造和檢驗的技術資料，險材料使用規(guī)定”中第 18 條第 3 項有關的資料至少存檔要求 /說明存檔期至少 30 年）15 年（與

3、法規(guī) “危存檔要防火防盜， 要防止誤改/更改資料， 例如通過制作微縮膠片，制作光盤（ CD-ROM）時（也參閱VDA1 ）。需考慮要點，例如：生產計劃，規(guī)定的工藝參數(shù)，檢驗計劃檢驗結果，能力指數(shù)證明檢測設備監(jiān)控安全數(shù)據(jù) -匯總表格符合環(huán)保要求的證明1 5全部關鍵的數(shù)據(jù)是否包含在存檔文件之中？要求 /說明需考慮要點，例如：零件原始數(shù)據(jù)（包括更改狀態(tài)）檢驗特性（目標值/實際值）可靠性檢驗出現(xiàn)偏差時的說明，附解決措施1 6存檔方法是否適合于隨時迅速地查閱到每一份資料？要求 /說明整個生產過程鏈（包括分供方）的產品資料與檢驗資料必須按批號此也包括與“危險材料使用規(guī)定”第16 章第 2 節(jié)以及“化學品法

4、”第/爐號進行存檔。在16 章 C 有關的資料。1 7對 D- 特性有影響的分供方是否也承擔了相應的存檔責任的義務？要求 /說明需考慮要點，例如：采購合同質量協(xié)議檢驗證書1 8是否評定了對D-特性有影響的分供方？是否有證據(jù)表明確保了各項要求？要求 /說明通過審核報告的方式給出符合規(guī)定的記錄存檔的證據(jù)。1 9 是 否 具 有 歐 共 體 安 全 數(shù) 據(jù) 表 （ EG-Sicherheitsdatenblatt ）， 化 學 品 法（ Chemikaliengesetz），危險材料使用規(guī)定（ Gefahrstoffverordnung ）和化學品禁止使用規(guī)定（ Chemikalien-Verbot

5、sverordnung ），是否是最新版本，是否明確規(guī)定了職責和責任人？2 產品和過程過程和零件檢驗的能力和素質對于滿足產品的質量要求是非常重要的。 為此必須準備質量證據(jù)。下屬資料也屬于質量驗證范疇：有計劃的活動、風險分析、人員的選擇和資格、關于能達到質量要求的檢驗過程、 檢測設備的證據(jù)、 使用的材料和處理介質對環(huán)境的影響的證據(jù)。無論如何必須保證零件要能追溯到以前的各道工序和使用的原材料。2 1是否對所有影響D/TLD- 特性的工藝制造參數(shù)都做了書面規(guī)定，是否定期對這些工藝參數(shù)進行檢查，并進行了文件記錄？2 2 是否有與 D/TLD- 特性有關的過程能力的書面證據(jù)，或在缺少證據(jù)時進行了100%

6、 檢驗？要求 /說明批量生產開始時Cpk 1.33 ，并持續(xù)改進；短期過程能力指數(shù)Cmk/Ppk 1.672 3D/TLD- 特性的檢驗方法是否適合于發(fā)現(xiàn)缺陷？要求 /說明需考慮要點，例如：檢測 /測量設備的能力證明精度要與公差范圍相適應保養(yǎng)，檢驗/測量設備的標定2 4是否通過足夠的標識確保了可追溯性?要求 /說明需考慮要點，例如：零件原始數(shù)據(jù)、生產日期、爐號/批號發(fā)貨日期、發(fā)貨單號2 5是否充分地考慮了所有的 D/TLD- 特性 ？2 6是否對提供給大眾集團的材料環(huán)境承受方的科學鑒定，在超過供貨期之后對其進行了跟蹤？在情況嚴重時是否通報給大眾集團？要求 /說明環(huán)境責任法第8 章、第 9 章，

7、產品責任法3 人員對于零件和檢驗的人員，必須就其特殊的責任進行培訓。必須讓每一名員工很好的理解，在特別規(guī)定的重要的產品和過程特性產生偏離時會出現(xiàn)的風險。對于沒有掌握生產所在地語言的外籍員工， 必須用他們的母語提供培訓和提供各種信息。要通過不斷的培訓措施保持員工素質， 必須能提供適合于所從事的工作的證據(jù)。為了在出現(xiàn)瓶頸狀況是能換上有素質的員工，要確定必需的人員編制，要有頂崗員工。3 1是否對影響到/從事于 D/TLD - 特性 的人員（操作工/檢驗員）進行過責任培訓？要求 /說明必須對下述內容進行培訓：關于遵守法規(guī)的無條件性，出現(xiàn)偏差/不足時的后果、職責、信息流、隔離、標識（要有規(guī)定、紀要，通過簽字來實現(xiàn)）。3 2對外籍人員 (操作工 / 檢驗員 )是否用他們的母語進行培訓？語言掌握程度的證明（如提供居住