藥事管理學講義PPT學習教案

1、會計學1 藥事管理學講義藥事管理學講義 第1頁/共70頁 第2頁/共70頁 第3頁/共70頁 第4頁/共70頁 第5頁/共70頁 第6頁/共70頁 第7頁/共70頁 第8頁/共70頁 第9頁/共70頁 第10頁/共70頁 第11頁/共70頁 第12頁/共70頁 第13頁/共70頁 第14頁/共70頁 第15頁/共70頁 第16頁/共70頁 第17頁/共70頁 第18頁/共70頁 第19頁/共70頁 第20頁/共70頁 第21頁/共70頁 第22頁/共70頁 第23頁/共70頁 第24頁/共70頁 第25頁/共70頁 第26頁/共70頁 第27頁/共70頁 第28頁/共70頁 第29頁/共70頁

2、 第30頁/共70頁 第31頁/共70頁 第32頁/共70頁 第33頁/共70頁 評價管理制度評價管理制度流通監(jiān)督管理流通監(jiān)督管理生產(chǎn)管理制度生產(chǎn)管理制度 審批承認制度審批承認制度 藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營許可證 藥品經(jīng)營企藥品經(jīng)營企 業(yè)必備條件業(yè)必備條件 GSP認證認證 藥品生產(chǎn)許可藥品生產(chǎn)許可 藥品生產(chǎn)企藥品生產(chǎn)企 業(yè)必備條件業(yè)必備條件 GMP認證認證 藥品注冊管理藥品注冊管理 GLP（認證）（認證） GCP 說明書、說明書、 標簽審批標簽審批 藥品再評價藥品再評價 藥品質(zhì)量抽查檢驗藥品質(zhì)量抽查檢驗 藥品標準藥品標準 藥品批準文號藥品批準文號 藥品藥品 廣告審批批廣告審批批 價格管理價格管理

3、 藥品不良反應監(jiān)藥品不良反應監(jiān) 測報告測報告 第34頁/共70頁 第35頁/共70頁 第36頁/共70頁 第37頁/共70頁 第38頁/共70頁 第39頁/共70頁 第40頁/共70頁 第41頁/共70頁 第42頁/共70頁 第43頁/共70頁 第44頁/共70頁 第45頁/共70頁 省級以下垂直管理 藥品認證管理中心 國 務 院 省級人民政府省級人民政府 辦公室（規(guī)劃財務司） 信息中心 政策法規(guī)司 國家中藥保護品種審 評委員會 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 藥品審評中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局 藥品評價中心 縣級食品藥品監(jiān) 督管理分局 中國藥品生物制品檢定 所 市級食品藥品監(jiān) 局管理局 國家藥典委員會 省級食品藥品監(jiān) 督管理局 執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心 食品安全協(xié)調(diào)司 食品安全監(jiān)察司 藥品市場監(jiān)督司 醫(yī)療器械司 藥品注冊司 藥品安全監(jiān)管司 國際合作司 人事教育司 駐局紀檢組監(jiān)察局 領(lǐng)導關(guān)系 - 指導關(guān)系 第46頁/共70頁 第47頁/共70頁 第48頁/共70頁 第49頁/共70頁 第50頁/共70頁 第51頁/共70頁 第52頁/共70頁 第53頁/共70頁 第54頁/共70頁 第55頁/共70頁 第56頁/共70頁 第57頁/共70頁 第58頁/共70頁 第59頁/共70頁 第60頁/共70頁 第61頁/共70頁 第62頁/共70頁 第63頁/共70