藥業(yè)公司冷藏冷凍藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急方案

1、冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急預(yù)案編號(hào)：TY GC-047起草部門(mén)：儲(chǔ)運(yùn)部起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號(hào)：第1版起草日期： 審核日期：批準(zhǔn)日期：變更日期：-變更原因：-執(zhí)行日期：2015.01.07一、 目的：為確保藥品的質(zhì)量在進(jìn)、銷、存各個(gè)環(huán)節(jié)都能得到有效控制，保證人民群眾用藥安全有效。針對(duì)公司現(xiàn)有調(diào)節(jié)溫度的設(shè)施設(shè)備，解決冷藏藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中突發(fā)的不可抗拒的異常情況，特制定如下應(yīng)急處理方案。二、 責(zé)任部門(mén)：質(zhì)量部、儲(chǔ)運(yùn)部、行政部三、 內(nèi)容：1. 應(yīng)急處理小組由行政部、質(zhì)量部、儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人組成。緊急狀態(tài)聯(lián)系人及聯(lián)系電話表部門(mén)聯(lián)系人聯(lián)系電話2. 冷藏設(shè)施設(shè)備應(yīng)急處理時(shí)限表設(shè)施設(shè)備名稱編號(hào)應(yīng)急處理時(shí)

2、限3. 與友鄰企業(yè)簽訂冷鏈儲(chǔ)運(yùn)合作協(xié)議。為了保障冷藏藥品的儲(chǔ)運(yùn)安全，與具備有冷鏈設(shè)施設(shè)備的友鄰企業(yè)協(xié)商，聯(lián)合建立冷鏈儲(chǔ)運(yùn)應(yīng)急聯(lián)盟，簽署合作協(xié)議，合作成員遇到冷鏈故障的緊急情況時(shí)，相互提供救援支持。4. 冷藏藥品在冷庫(kù)貯存中的異常情況4.1. 遇停電時(shí)，倉(cāng)庫(kù)主管及時(shí)運(yùn)行公司自備的發(fā)電機(jī)維持冷庫(kù)、冷柜的正常運(yùn)行，并及時(shí)檢測(cè)溫度變化。4.2. 冷鏈異常時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)第一時(shí)間通知質(zhì)量部與儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人。4.3. 電路損壞、冷風(fēng)機(jī)組異常時(shí)，應(yīng)第一時(shí)間通知設(shè)備維修員，及時(shí)維修；預(yù)測(cè)修理時(shí)間在規(guī)定期限內(nèi)，應(yīng)盡量避免打開(kāi)庫(kù)門(mén)，設(shè)備修復(fù)后再使用；預(yù)測(cè)修理時(shí)間將超出規(guī)定期限，或公司自備的發(fā)電機(jī)組異常等原因造成冷庫(kù)不能

3、制冷，必須轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品時(shí)，按以下處理：4.3.1. 儲(chǔ)運(yùn)部停止冷藏藥品發(fā)貨并準(zhǔn)備轉(zhuǎn)運(yùn)冷藏藥品。并同時(shí)告知采購(gòu)部、銷售部。4.3.2. 儲(chǔ)運(yùn)部視具體情況馬上聯(lián)系制冷設(shè)備廠家或相關(guān)合作單位的技術(shù)人員對(duì)冷庫(kù)的電路、冷風(fēng)機(jī)組、發(fā)電機(jī)組等設(shè)施設(shè)備進(jìn)行逐一排查，力求在最短的時(shí)間內(nèi)解除異常情況，使公司的冷庫(kù)恢復(fù)正常的工作狀態(tài)。同時(shí)將情況反饋給質(zhì)量部。4.3.3. 在維修期間，不得隨意開(kāi)啟冷庫(kù)、冷柜。4.3.4. 預(yù)測(cè)維修時(shí)間超出冷庫(kù)、冷柜的斷電保溫時(shí)限時(shí)，分情況處理：a) 冷藏貯存設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏柜、冷凍柜）任一故障時(shí)：將冷藏設(shè)備內(nèi)貯存的藥品移至其他運(yùn)行正常的設(shè)備內(nèi)。b) 全部設(shè)備故障時(shí)：將需要冷藏的藥品移

4、至冷藏車內(nèi)。c) 質(zhì)量部與合作單位聯(lián)系，與儲(chǔ)運(yùn)部共同做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作，將需要冷藏的藥品移至距離較近的協(xié)議單位冷庫(kù)內(nèi)。4.3.5. 在異常情況處理過(guò)程中，密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。4.3.6. 冷庫(kù)恢復(fù)正常工作后，質(zhì)量部應(yīng)同儲(chǔ)運(yùn)部共同做好冷庫(kù)藥品的轉(zhuǎn)運(yùn)工作。2.1.2.2.2.3.5. 冷藏藥品在運(yùn)輸過(guò)程中的異常情況5.1冷藏車運(yùn)輸：5.1.1車輛可以行駛但制冷機(jī)組故障的，視路途情況判斷，采取適宜的措施：a) 如在設(shè)備的斷電保溫時(shí)限內(nèi)可到達(dá)目的地，則：加速行駛在時(shí)限內(nèi)到達(dá)目的地。b) 如不能在，則立即向儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理匯報(bào)情況；c) 并將車輛行駛至最近的協(xié)議單位倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，臨時(shí)存放藥品，修復(fù)車輛制

5、冷機(jī)組，繼續(xù)配送。d) 返回倉(cāng)庫(kù)，卸貨，待故障排除后再配送。5.1.2車輛無(wú)法行駛，但車輛制冷機(jī)組可繼續(xù)正常運(yùn)行時(shí)a) 駕駛員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，同時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理匯報(bào)情況，將停車地點(diǎn)、異常原因等情況告知儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人。原地等候救援。b) 儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。c) 在其他冷藏車到達(dá)指定地點(diǎn)后，公司駕駛員應(yīng)一起將冷藏藥品送至目的地。d) 冷藏車需維修時(shí)，迅速通知維修單位及時(shí)維修車輛。并聯(lián)系好車輛并商定租借事宜。5.1.3車輛故障和制冷機(jī)組同時(shí)故障。a) 駕駛員應(yīng)盡可能將冷藏車停至陰涼處，同時(shí)向儲(chǔ)運(yùn)部經(jīng)理匯報(bào)情況，將停車地點(diǎn)、異常原因等情況告知儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人。b)

6、迅速通知維修單位及時(shí)維修車輛。c) 儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上聯(lián)系其他車輛商定冷藏車轉(zhuǎn)運(yùn)事宜。d) 倉(cāng)庫(kù)立即派出車輛使用保溫箱騰貨，并攜帶大量冰袋放置在冷藏車內(nèi)，以保持適合的溫度。e) 配送人員就近尋找醫(yī)院、商店等借（租）用其冷藏車設(shè)備臨時(shí)存放藥品。5.2采取保溫箱、冷藏箱運(yùn)輸，車輛故障時(shí)，駕駛?cè)藛T就立即向傳問(wèn)經(jīng)理匯報(bào)情況，采取以下措施處理：a) 可在保溫箱驗(yàn)證時(shí)限內(nèi)將藥品送達(dá)目的地的，由公司重新派出車輛繼續(xù)配送。b) 不能在時(shí)限內(nèi)送達(dá)的目的地，但可返回公司倉(cāng)庫(kù)的，返回公司，藥品及時(shí)轉(zhuǎn)入冷庫(kù)。c) 在時(shí)限內(nèi)不能送達(dá)也不能返回公司倉(cāng)庫(kù)的，就近尋找醫(yī)院、商店等單位，借用冷柜臨時(shí)存放，配送人員不得離開(kāi).6、在整個(gè)應(yīng)急事故處理過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注溫度變化并做好記錄。質(zhì)量管理部需將上述情況以書(shū)面報(bào)告的形式報(bào)總經(jīng)理和質(zhì)量負(fù)責(zé)人