品質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估識(shí)別和控制程序

1、xxxx 有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序文件編號(hào)TR-002-004版本/次A/2頒布日期2014-2-14頁次1/81. 目的 :為了控制可能會(huì)影響 產(chǎn)品品質(zhì)造成有害的物理、化學(xué)和微生物 污染的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)危害進(jìn)行有效的控制提高 產(chǎn)品的安全性確保產(chǎn)品安全。2. 適用方法、范圍：方法：定量計(jì)算每一種危險(xiǎn)源所帶來的風(fēng)險(xiǎn)，采用以下方法D=LEC（參考 LEC法）風(fēng)險(xiǎn)值： D=LEC，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)值定義風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)發(fā)生事故的可能性大小： L暴露于危險(xiǎn)環(huán)境的頻繁程度： E發(fā)生事故產(chǎn)生的后果嚴(yán)重性： C適用于本公司各類產(chǎn) 品生產(chǎn)過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，以及制造中可能 會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)造成傷害的物理、化學(xué)和微生物

2、污染的過程、場(chǎng) 所，工作環(huán)節(jié)均屬之。3. 權(quán)責(zé) :3.1辦公室負(fù)責(zé)召集管理層臨時(shí)會(huì)議討論解決方法并做好會(huì)議記錄。3.2倉 庫負(fù)責(zé)控制公司原 材料產(chǎn)品安全性。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)原物料產(chǎn)品進(jìn)行消毒或返工處理。3.4總經(jīng)理管理者代表，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)各處理方案的實(shí)施。3.5 QC 部，管理者代 表：負(fù)責(zé)具體的風(fēng)險(xiǎn)跟進(jìn)調(diào)查與統(tǒng)計(jì)，驗(yàn)收，總結(jié)報(bào)告。4. 作業(yè)內(nèi) 容4.1 各部門依據(jù)下表中羅列的潛在危害產(chǎn)品品質(zhì)造成危害的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估進(jìn)行相應(yīng)的管控措施：序風(fēng)險(xiǎn)因 素描述風(fēng)險(xiǎn)后 果及影響后果管控方 法及措施跟進(jìn)部號(hào)危險(xiǎn)并要求 在問題點(diǎn)發(fā)生始 30 天內(nèi)解決實(shí)施門等級(jí)1.員工生病員工帶有傳然性疾病，污染11.接觸到產(chǎn)品的

3、崗位不能招收傳染病員工；人事部到產(chǎn)品，危害到接觸者（包2.定期安排體檢生產(chǎn)部括使用者）的健康3.生病員工需請(qǐng)假接受治療。2不講衛(wèi)生不洗手，隨地吐痰，觸摸產(chǎn)21.宣導(dǎo)講衛(wèi)生的重要性；人事部品，對(duì)產(chǎn)品造成污染2.配置洗手液及清潔用水3留長(zhǎng)指甲長(zhǎng)指甲中的細(xì)菌影響到產(chǎn)品11.員工不可以留長(zhǎng)指甲人事部的清潔2.根據(jù)產(chǎn)品不同的清潔要求，要求員工佩戴手套等4小動(dòng)物、外來產(chǎn)品、物料可能受到污染，11.不允許在場(chǎng)內(nèi)養(yǎng)小動(dòng)物人事部生物或人進(jìn)入影響到產(chǎn)品的清潔，有可能2.保安對(duì)廠區(qū)進(jìn)行巡查倉庫車間、倉庫轉(zhuǎn)播細(xì)菌，影響到接觸者3.廠區(qū)保安監(jiān)管，非生產(chǎn)有關(guān)人員物料，禁止生產(chǎn)部（包括使用者）的健康進(jìn)入廠區(qū)XXXX有限公司

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁次2/85 在車間飲食6 老鼠的死亡招來老鼠或蒼蠅害蟲等外來2微生物污染產(chǎn)品磁生細(xì)菌，招引蒼蠅，蚊蟲1等，污染產(chǎn)品的衛(wèi)生和工作環(huán)境，危害接觸者（包括使用者）的健康1.不允許在車間吃零食人事部2.各部門管理人員進(jìn)行日常的檢查生產(chǎn)部3. 保安在崗時(shí)，不允許將食品帶入廠區(qū)1.不使用毒藥滅鼠生產(chǎn)部2.貨物間隔距離擺放采用物理方法滅鼠，如老人事部鼠籠等每天安排人員打掃車間、倉庫保持廠區(qū)環(huán)境的整潔3. 堅(jiān)持蟲鼠控制及記錄7過多的蚊蟲、磁生細(xì)菌，轉(zhuǎn)播疾病，員工3蜘蛛受到危害，產(chǎn)品受到污染8殺蟲劑的使用錯(cuò)誤的噴在產(chǎn)品上，

5、產(chǎn)品被1污染，使用者接觸后危害身體健康9PPE個(gè)人勞保工人沒有按要求佩戴 PPE勞1用品保用品，手套、頭罩、口罩，導(dǎo)致產(chǎn)品表面直接與手、皮膚接觸污染產(chǎn)品，或口水分泌物、頭發(fā)掉落在產(chǎn)品上，污染產(chǎn)品10質(zhì)量控制 CAP對(duì)質(zhì)量控制中出現(xiàn)的不良點(diǎn)，2改善措施要求改善的，沒能提供 CAP，沒能做到長(zhǎng)期品質(zhì)控制和預(yù)防的措施，導(dǎo)致不良點(diǎn)無法及時(shí)解決或者未來預(yù)防控制風(fēng)險(xiǎn)描 述風(fēng)險(xiǎn)影 響11 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品圖像不清晰，3時(shí)的開發(fā)圖紙無法直觀的描述產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或形狀，導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)時(shí)無法做到與實(shí)際要求相符，重復(fù)設(shè)計(jì)作圖，設(shè)計(jì)要求混亂。1.安裝滅蚊燈生產(chǎn)部2. 經(jīng)常清潔車間及廠內(nèi)各個(gè)角落1.明確標(biāo)識(shí)物品的名

6、稱，使用方法及危害性生產(chǎn)部2.使用正確的容器，擺放在指定的場(chǎng)所3.專人管理4.產(chǎn)品的出貨需抽檢送樣檢測(cè)1.規(guī)范 PPE個(gè)人勞保用品佩戴，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行生產(chǎn)部2.5S 監(jiān)督管理制度化QC部3.明確規(guī)定特定生產(chǎn)工序佩戴的防護(hù)用品，保包裝部護(hù)產(chǎn)品被接觸感染風(fēng)險(xiǎn)1.制定糾正防止對(duì)措程序制度，嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)部2.要求確定生產(chǎn)部門、業(yè)務(wù)、 QC、工程部對(duì)于業(yè)務(wù)部改善措施的一致性確認(rèn)實(shí)施工程部3.QC制作 CAP，生產(chǎn)單位按照臨時(shí)和永久解決QC部方案、計(jì)劃，由總經(jīng)理或管理者代表監(jiān)督執(zhí)行4. QC后續(xù)監(jiān)督 CAP執(zhí)行和評(píng)估效果驗(yàn)收管控方 法及措施跟進(jìn)部門1.產(chǎn)品開發(fā)，設(shè)計(jì)師需要確定特殊關(guān)鍵點(diǎn)或結(jié)工程部構(gòu)業(yè)務(wù)部2.

7、產(chǎn)品圖像盡可能使用電腦制圖的高清電子版1.AUTOCAD（ 2D 制圖）2.PRO-ENGINEER（3D 制圖）3.SOLIDWORK（3D 制圖）制造過程中常用：1.SOLIDWORK（3D 看圖及制圖）2.UG(3D 模具制造）3.AUTOCAD（模具設(shè)計(jì)，線切割等）3. 工程部設(shè)計(jì)人員需要時(shí)刻保持跟設(shè)計(jì)師溝通，做好 ECN變更記錄XXXX有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁次3/812 產(chǎn)品工程設(shè)計(jì)圖紙圖紙?jiān)O(shè)計(jì)缺陷，公差標(biāo)注沒有或不清晰，數(shù)據(jù)缺失，圖像尺寸標(biāo)注不清晰等無法使用圖紙定義產(chǎn)品的具體尺寸的，產(chǎn)品圖紙更新發(fā)放不及時(shí)，

8、或者圖紙錯(cuò)誤，導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計(jì)錯(cuò)誤，生產(chǎn)錯(cuò)誤21.設(shè)計(jì)師制作產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙需要具備全面設(shè)計(jì)工程部數(shù)據(jù)，既定實(shí)際公差標(biāo)準(zhǔn)以及其他數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)部2.UG 設(shè)計(jì)圖紙需要標(biāo)注特寫細(xì)節(jié)結(jié)構(gòu)生產(chǎn)部3.保留圖紙更改記錄編號(hào)，變更人，日期，版QC部本，另外保存 ECN變更程序，和客人修改要求記錄4. 所有工程圖紙必須受控發(fā)行，實(shí)名收發(fā)記錄，需要報(bào)廢更新的圖紙按文件管理規(guī)定，及時(shí) 回收銷毀處理5. 設(shè)計(jì)圖紙最終版本需要客人最終確定才能開始受控發(fā)行13 產(chǎn)品開發(fā)確認(rèn)樣以及大貨樣確認(rèn)14 所有生產(chǎn)工具、檢驗(yàn)測(cè)試的測(cè)量設(shè)備儀器校正15 化學(xué)品的使用16 廢棄物的過量過長(zhǎng)時(shí)間的儲(chǔ)存17 頭發(fā)掉落到產(chǎn)品中18 員工裝飾物掉落到成品

9、中確認(rèn)樣開發(fā)打樣后，沒有能2及時(shí)收到客人最終確認(rèn)，或者大貨樣生成后沒有收到客人最終確認(rèn)，工廠就開始生成出貨，導(dǎo)致產(chǎn)品錯(cuò)誤，無法符合客人的產(chǎn)品要求生產(chǎn)工具和檢驗(yàn)測(cè)試設(shè)備工3具得不到即使的校正，導(dǎo)致所有生產(chǎn)檢測(cè)過程數(shù)據(jù)錯(cuò)誤，無法準(zhǔn)確判斷檢驗(yàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品正確性采用不符合環(huán)保要求的油漆2等材料，對(duì)環(huán)境造成危害；對(duì)接觸者造成危害發(fā)生異味招引蚊蟲，危害到1產(chǎn)品的清潔、人員的健康影響到產(chǎn)品的清潔狀況，影1響接觸者（包括使用者）的健康小孩拾到后，可能誤吞食11. 根據(jù)產(chǎn)品圖紙打樣，工廠工程部需要根據(jù)圖紙核對(duì)確認(rèn)樣，無誤后需要寄送給客人，反復(fù)修改確認(rèn)直到得到客人的最終確認(rèn)為止。2. 然后根據(jù)圖紙和確認(rèn)樣制定生產(chǎn)模

10、具圖紙工程圖紙，制定大貨樣，工廠需要確認(rèn)大貨樣后試產(chǎn)， QC檢驗(yàn)合格再寄發(fā)給客人，直到最終確認(rèn)大貨樣。3. 工廠根據(jù)確認(rèn)的大貨樣開始實(shí)施相應(yīng)大貨生產(chǎn)1. 制定工具設(shè)備臺(tái)賬清單2. 所有檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備管理程序制度文件及實(shí)施，受控發(fā)行3. 制定更新檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備清單，工具編號(hào)正確使用，制定校正計(jì)劃并實(shí)際實(shí)施4. 所有車間、 QC檢驗(yàn)測(cè)試工具設(shè)備必須按要求送第三方年度校正，保留校正記錄、報(bào)告所有5. 車間、 QC檢驗(yàn)測(cè)試工具必須按規(guī)定收發(fā)、 存儲(chǔ)、保養(yǎng)1.采購(gòu)符合環(huán)保要求的材料人事部2.進(jìn)料時(shí)，要求供貨商提供產(chǎn)品符合性聲明，生產(chǎn)部并定期提供有效地相關(guān)測(cè)試報(bào)告?zhèn)}庫3. 產(chǎn)品在半成品、成品等過程中需

11、通過嚴(yán)格的各種測(cè)試。4. 生產(chǎn)過程中，提供第二容器，并要求使用人員佩戴口罩和手套。1.廠區(qū)內(nèi)各處配置各式垃圾桶，分類收集廢棄人事部物生產(chǎn)部2.廠內(nèi)每天清理廢棄物1.包裝車間的員工需戴工帽工作生產(chǎn)部2. 盡量不要留長(zhǎng)頭發(fā)，保持頭發(fā)的清潔1.上班時(shí)不可佩戴裝飾物生產(chǎn)部2. 成品組裝及出貨進(jìn)行嚴(yán)格的檢查19利器掉落在成品中20恐怖人員或組織混入工廠XXXX有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序消費(fèi)者購(gòu)買產(chǎn)品可能碰到受2傷害產(chǎn)品或者飲用水可能受到投2毒，混入其他物品等造成安全隱患文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁次4/81.制定利器管制規(guī)定生產(chǎn)部2.對(duì)利器的領(lǐng)用、發(fā)放進(jìn)行記錄

12、行政部3. 管理人員巡查是否有落實(shí)1.建立完善的 C-TPAP反恐體系各個(gè)部2.嚴(yán)格按反恐體系要求進(jìn)行門21機(jī)器設(shè)備漏油22機(jī)器設(shè)備故障23 業(yè)務(wù)、采購(gòu)下單要求生產(chǎn)物料的配備產(chǎn)品或者物料收到污染，從11.機(jī)器設(shè)備使用部門每天進(jìn)行日常點(diǎn)檢；生產(chǎn)部而影響產(chǎn)品清潔和品質(zhì)2.維修部定期對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)。人事部影響生產(chǎn)進(jìn)度，可能導(dǎo)致不11.維修部定期對(duì)機(jī)器設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，維修機(jī)生產(chǎn)部能按時(shí)交貨，不能滿足客戶2.器設(shè)備使用部門在發(fā)現(xiàn)機(jī)器設(shè)備發(fā)生故障的人事部要求時(shí)候，及時(shí)通知維修部，爭(zhēng)取在最快時(shí)間內(nèi)維修部修好；3.機(jī)器設(shè)備操作人員嚴(yán)格按照機(jī)器操作規(guī)程操作。業(yè)務(wù)、采購(gòu)對(duì)生產(chǎn)物料的下21.建立特定產(chǎn)品的具體物料

13、編號(hào)名稱，使用業(yè)務(wù)部發(fā)和通知，必須準(zhǔn)確性不能ERP系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)，建立詳細(xì)物料信息采購(gòu)部混淆，導(dǎo)致物料信息錯(cuò)誤或2.一切生產(chǎn)物料的單據(jù)通過ERP系統(tǒng)制定，由生產(chǎn)部不準(zhǔn)確總經(jīng)理級(jí)別簽字生效發(fā)行，其他任何形式的咨詢部發(fā)行均無效QC部3.產(chǎn)品物料信息全廠 ERP要堅(jiān)持唯一性，物料編號(hào)系統(tǒng)上的唯一性，全廠同時(shí)只使用公司唯一的 ERP系統(tǒng)開展工作。4.保持整個(gè)物料信息從建立發(fā)布到工廠實(shí)際收發(fā)物料信息一一對(duì)應(yīng)，堅(jiān)持物料唯一性。24 外來供應(yīng)商物料質(zhì)量控制25 進(jìn)料時(shí)，外來物品混入物料中外來物料接收時(shí)，沒有IQC2檢驗(yàn)就入庫，沒有明確合格標(biāo)識(shí)或者檢驗(yàn)不合格標(biāo)識(shí)，不合格品的處理不當(dāng)，混入合格品，良品不良品沒分類存放

14、，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品造成來料物料中不明物體生2物，或者錯(cuò)誤的物料混入產(chǎn)品中，導(dǎo)致出貨產(chǎn)品部件錯(cuò)誤1 制定供應(yīng)商管理制度和評(píng)估制度，保證是合業(yè)務(wù)部格供應(yīng)商，協(xié)議要求每批送貨的質(zhì)量保證，采購(gòu)部2 IQC 檢驗(yàn)程序， IQC 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，業(yè)務(wù)、客人簽QC部樣核對(duì)，培訓(xùn)合格的 IQC按照品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)信息，在 IQC指定地點(diǎn)執(zhí)行檢驗(yàn)，按照合格品和不良品規(guī)定處理3 物料標(biāo)識(shí)必須詳細(xì)可查可追溯，良品和不良品標(biāo)識(shí)分類存儲(chǔ)，確保接收合格檢驗(yàn)品1.培訓(xùn) IQC 對(duì)來料檢驗(yàn)產(chǎn)品品質(zhì)及規(guī)格的認(rèn)識(shí)，品質(zhì)部防止不良品或錯(cuò)誤外來品混入。生產(chǎn)部2.業(yè)務(wù)采購(gòu)要求供應(yīng)商對(duì)出貨的檢驗(yàn)控制，確業(yè)務(wù)部定出貨正確倉庫3.工廠倉庫對(duì)入庫時(shí)產(chǎn)品

15、的盤點(diǎn)，數(shù)量、產(chǎn)品人事部正確，以及 IQC合格來料檢驗(yàn)單26 倉庫入庫合格檢驗(yàn)品、不合格品倉庫入庫合格物料，不合格 物料，如果分類擺放不當(dāng)， 或者物料標(biāo)識(shí)不清晰、遺失， 或者沒有合格、不合格檢驗(yàn) 狀態(tài)，導(dǎo)致良品不良品混淆， 物料領(lǐng)用時(shí)錯(cuò)誤物料，不能21.指定倉庫專人負(fù)責(zé)人，制定倉庫管理辦法，倉庫實(shí)施先進(jìn)先出制度， ERP詳細(xì)記錄物料及出QC部入倉庫記錄，保留入庫領(lǐng)料單。生產(chǎn)部2.確保每一件入庫物料有明確的可追溯的物料咨詢部標(biāo)識(shí)，和檢驗(yàn)狀態(tài)3. 分類存放合格不合格品，避免混淆物料XXXX有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序?qū)嵤┫冗M(jìn)先出，27 裁線、下料時(shí)造成線長(zhǎng)的實(shí)際長(zhǎng)等規(guī)格與1線長(zhǎng)、線徑等生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的

16、不符，導(dǎo)致焊接規(guī)格超出誤差時(shí)焊點(diǎn)的不完美或者焊接不范圍良、掉焊脫焊；良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品28 沖床工序制定，模具磨損導(dǎo)致沖床生產(chǎn)的零1沖壓磨具模具配件產(chǎn)品尺寸和形狀錯(cuò)誤，磨損導(dǎo)致沖壓工序生產(chǎn)的產(chǎn)品無法與標(biāo)準(zhǔn)樣相符，不能確保生產(chǎn)產(chǎn)品品質(zhì)的準(zhǔn)確性，安全性；良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)品29 焊接工序制定，電流偏大，焊點(diǎn)會(huì)產(chǎn)生焊流2焊渣；偏小會(huì)導(dǎo)致焊接不良焊機(jī)電流、氣虛焊、脫焊。氣壓偏小焊接壓偏大或偏小，點(diǎn)會(huì)有氣孔虛焊。以及焊機(jī)銅塊焊接銅塊模具磨損，或焊渣模具磨損清理不夠，導(dǎo)致點(diǎn)焊粗糙、毛刺刮手。焊接人員操作不當(dāng)導(dǎo)致焊接不良，良品不良品沒分類存放，導(dǎo)致異物混雜污染產(chǎn)

17、品30不良品返修所有不良品集中處理返修，1沒有進(jìn)行不良點(diǎn)分類標(biāo)識(shí)，返修時(shí)沒能主要找到不良問文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁次5/84. 按標(biāo)準(zhǔn)存放物料，隔墻、窗戶，5. 定期進(jìn)行倉庫衛(wèi)生打掃，和蟲害管控，避免異物或者外來生物污染物料1.要求裁線工人和IQC檢查線材的標(biāo)準(zhǔn)性，按生產(chǎn)部照工程圖紙，確定物料的正確的長(zhǎng)度和線徑品質(zhì)部誤差范圍內(nèi)工程部2. QC每 2 小時(shí)進(jìn)行一次巡檢持續(xù)跟蹤線材品質(zhì)3. 現(xiàn)在擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書4. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污

18、染1.要求生產(chǎn)班長(zhǎng)、課長(zhǎng)定期做好模具檢查維修，生產(chǎn)部防止模具壞損生產(chǎn)的不合格品流入生產(chǎn)線維修部2.要求 QC每 2 小時(shí)巡檢時(shí)，檢查沖床的生產(chǎn)工品質(zhì)部件，檢測(cè)工件尺寸符合標(biāo)準(zhǔn)3.生產(chǎn)課長(zhǎng)、生產(chǎn)平時(shí)宣導(dǎo)生產(chǎn)模具的日常檢驗(yàn)工作，將模具檢查維修列為日常慣例4.現(xiàn)在擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書5.嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染1.生產(chǎn)課長(zhǎng)班長(zhǎng)定期的機(jī)器維修保養(yǎng)制度，確生產(chǎn)部保機(jī)器操作正常運(yùn)行。焊機(jī)電流、氣壓參數(shù)維修部范圍值，在每天開機(jī)生產(chǎn)時(shí)核對(duì)記錄參數(shù)，品質(zhì)部檢查清理模具銅塊正常使用2. IPQC對(duì)制成

19、的產(chǎn)品日常巡檢，確定焊機(jī)在生產(chǎn)中產(chǎn)品合規(guī)，如果檢測(cè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品尺寸錯(cuò)誤，及時(shí)通知車間進(jìn)行模具銅塊及焊機(jī)的檢查維修。3. 對(duì)焊接人員實(shí)施合格培訓(xùn)上崗，定期考核再培訓(xùn)，保留品質(zhì)操作培訓(xùn)記錄4. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書5. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染1.確保不良品返修時(shí)，每一 PC不良品都要標(biāo)明生產(chǎn)部不良點(diǎn)，明確位置和不良原因分類存放QC部2.返修工序按照不合格品處理方案處理，無法XXXX有限公司風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序題點(diǎn)，無法最完全修復(fù)產(chǎn)品31外發(fā)電鍍外發(fā)電鍍前的半成品黑胚，2沒有經(jīng)過 Q

20、C檢驗(yàn)，沒有檢驗(yàn)狀態(tài)，數(shù)量或物料標(biāo)識(shí)不明確，物料混放，如果不良品混入外發(fā)電鍍，造成下一級(jí)生產(chǎn)混合污染產(chǎn)品；外發(fā)回來電鍍件，沒按照 IQC 檢驗(yàn)合格驗(yàn)收，導(dǎo)致不良品混入，或檢驗(yàn)后沒明確物料標(biāo)識(shí)入庫，導(dǎo)致物料混裝。32包裝工序沒有包裝作業(yè)指導(dǎo)書，無法2確保包裝的產(chǎn)品和工序正確。沒有包裝件的標(biāo)準(zhǔn)樣參考，無法對(duì)包裝核對(duì)零部件。工人沒有充分培訓(xùn)，造成包裝質(zhì)量不合格；工人領(lǐng)料時(shí)沒能識(shí)別包裝的部件是否正確，造成包裝錯(cuò)誤，QC檢驗(yàn)不充分，不良品混入，現(xiàn)在良品不良品沒規(guī)劃擺放，混合污染產(chǎn)品33成品，物料直產(chǎn)品、物料易受灰塵，昆蟲2接擺放于地面污染，易受潮，影響產(chǎn)品、上物料清潔和品質(zhì)34成品入庫成品檢驗(yàn)合格入庫，

21、沒有合2格檢驗(yàn)物料標(biāo)識(shí)，入庫成品沒有按照特定款制定地點(diǎn)存放，導(dǎo)致成品混放；入庫成品擺放挨墻存放，倉庫潮濕、灰塵等污染產(chǎn)品35QC檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)QC檢驗(yàn)時(shí)沒有按照 AQL抽樣，2MIL-STD-105E,AQL(1.5 ， 4.0), 導(dǎo)致文件編號(hào)TR002-004版本/次A/2頒布日期2012-2-14頁次6/8返修的做報(bào)廢處理3. 返修的產(chǎn)品需要 QC按照 AQL抽樣特別檢驗(yàn)后 ， Pass 方可投放入下一工序4. 統(tǒng)計(jì)不良品維修記錄5. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書6. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染1.外發(fā)電鍍件外發(fā)前，物料必須有清晰、明確生產(chǎn)部的物料標(biāo)識(shí)卡，并且是合格檢驗(yàn)標(biāo)

22、識(shí)的QC部2.外發(fā)回來的電鍍件，必須按照IQC進(jìn)料檢驗(yàn)倉庫規(guī)則檢驗(yàn)，核對(duì)標(biāo)準(zhǔn)件，合格驗(yàn)收，同樣注明物料標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)入庫3. 倉庫需按照倉庫管理辦法分類規(guī)范存儲(chǔ)合格物料和區(qū)分不合格物料，避免異物感染4. 保證先進(jìn)先出，并保存記錄5. IQC檢驗(yàn)時(shí)，必須進(jìn)行相關(guān)外發(fā)電鍍件的測(cè)試1.工廠制作正確的包裝作業(yè)指導(dǎo)書，受控發(fā)行生產(chǎn)部2.培訓(xùn)包裝部工人品質(zhì)作業(yè)流程，培訓(xùn)合格上業(yè)務(wù)部崗工程部3.包裝部設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)樣板，供參考核對(duì)SOP包裝部4.所有包裝物料部件，需要明確的合格物料標(biāo)QC部識(shí)，明確區(qū)分物料5. QC檢驗(yàn)合格才能入成品倉庫6. 現(xiàn)場(chǎng)擺放部件簽樣，合格品和不良品樣品對(duì)比，合格品不合格品標(biāo)識(shí)存放，分類處

23、理。每天生產(chǎn)前的首件檢驗(yàn)，首件確認(rèn)，生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書7. 嚴(yán)格按照程序制度操作生產(chǎn)，并避免異物污染1.產(chǎn)品、物料擺放于卡板上，生產(chǎn)過程中巡查包裝部是否有落實(shí)業(yè)務(wù)部2.制定相關(guān)規(guī)定以規(guī)范作業(yè)1.成品入庫必須經(jīng)檢驗(yàn)合格，明確物料標(biāo)識(shí)卡倉庫2.成品入庫需按照制定的固定區(qū)域?qū)Σ煌惍a(chǎn)包裝部品分類存放QC部3. 按照倉庫管理辦法，隔離墻存放，不能在窗戶直接曝曬于太陽下4. 倉庫 5S 管理需清潔，固定蟲害、老鼠滅殺1.培訓(xùn) QC，AQL抽樣標(biāo)準(zhǔn) , 上崗就業(yè)，定期考核QC部2. 定期 QC培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)檢驗(yàn)時(shí)可接受水平3. 實(shí)際驗(yàn)貨中，檢驗(yàn) QC作業(yè)，監(jiān)督核查檢驗(yàn)時(shí)無法精確判斷XXXX有限公司文件編號(hào)TR002-004版本/次風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估控制 管理程序A/2頒布日期2012-2-14頁次7/8pass/fail36 產(chǎn)品法律安全37 產(chǎn)品管控產(chǎn)品設(shè)計(jì)侵犯專利，知識(shí)產(chǎn)權(quán)，導(dǎo)致法律風(fēng)險(xiǎn)被專利國(guó)索賠，退出市場(chǎng)已生產(chǎn)的產(chǎn)品，沒按照標(biāo)識(shí)特征存放，產(chǎn)品丟失?？腿撕灅?、樣品房樣品，沒有有效標(biāo)識(shí)、指定固定地點(diǎn)分類保護(hù)存放，造成產(chǎn)品混亂、丟失。231. 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，新穎、新開發(fā)的結(jié)構(gòu)立即在預(yù)定市場(chǎng)、國(guó)家申請(qǐng)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利，備案2. 在聘請(qǐng)或設(shè)立法律部門，特別負(fù)責(zé)產(chǎn)