檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)初次內(nèi)審報(bào)告(案例)

1、浙江省*檢測(cè)科技有限公司內(nèi)部審核報(bào)告共6頁(yè)，第1頁(yè)審核目的1、驗(yàn)證本實(shí)驗(yàn)室的管理體系試運(yùn)行以來(lái)質(zhì)量活動(dòng)是否符合管理體系及標(biāo)準(zhǔn)要求；2、核查本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件是否能得到有效的實(shí)施，管理體系是否適于達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)，同時(shí)為實(shí)驗(yàn)室首次計(jì)量認(rèn)證迎審前正做好準(zhǔn)備；3、將內(nèi)審結(jié)果作為管理評(píng)審輸入，以保證管理體系有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)。審核范圍本實(shí)驗(yàn)室管理體系所涉及的所有部門、場(chǎng)所、活動(dòng)和人員。審核依據(jù)1、實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則；2、本實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的管理體系文件；3、相關(guān)法律、法規(guī)及其他要求。審核方法通過查閱記錄/報(bào)告/文件；現(xiàn)場(chǎng)檢查；調(diào)查驗(yàn)證；與受審部門責(zé)任人及有關(guān)人員交談、提問等多種方法。審核日期2010.

2、8.32010.8.4審核人員某某、某某.內(nèi)部審核綜述浙江*檢測(cè)科技有限公司依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則工作的要求和2010年內(nèi)審計(jì)劃安排，以實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、以及實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范為依據(jù)，于2010年8月34日對(duì)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的運(yùn)行內(nèi)部審核報(bào)告（續(xù)）共6頁(yè)，第2頁(yè)內(nèi)部審核綜述（接上頁(yè)）情況進(jìn)行了集中式的全面審核。本次內(nèi)部審核工作做了較充分的準(zhǔn)備。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指派五位內(nèi)審員分成二個(gè)內(nèi)審小組，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和我實(shí)驗(yàn)室發(fā)布的管理體系文件，根據(jù)編寫的內(nèi)審檢查表，于7月2627日對(duì)我實(shí)驗(yàn)室管理體系認(rèn)可準(zhǔn)則所涉及的所有要素、覆蓋的部門、場(chǎng)所和

3、涉及的人員實(shí)施了全面的審核。首先，由審核組長(zhǎng)主持召開了首次會(huì)議，向受審核方介紹了本次審核的方法，傳達(dá)了審核計(jì)劃，申明審核目的、范圍和依據(jù)，強(qiáng)調(diào)了審核的原則，雙方對(duì)不清楚的問題交換了意見，隨后即進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核過程中，對(duì)最高管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)人簽字人、監(jiān)測(cè)室、分析室、質(zhì)控室和辦公室等進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查與審核，內(nèi)審員通過現(xiàn)場(chǎng)查看，詢問及查驗(yàn)證實(shí)材料，查閱原始記錄等，將檢查結(jié)果詳細(xì)地記錄在事先準(zhǔn)備的內(nèi)審檢查表中。內(nèi)審中，內(nèi)審組發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室新建立的管理體系文件是一套文件化的完整的受控的體系文件，建立了相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)、設(shè)置了相應(yīng)的崗位、配備了相應(yīng)的人員，其機(jī)構(gòu)、崗位和人員的職責(zé)明

4、確，合理確定了25項(xiàng)的技術(shù)能力，配置了相應(yīng)的儀器設(shè)備、采用符合要求的標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（試劑）和有效服務(wù)；本實(shí)驗(yàn)室的管理體系在員工職責(zé)要求與授權(quán)，監(jiān)測(cè)分析過程的控制，服務(wù)客戶等方面做得較好，監(jiān)測(cè)分析人員對(duì)監(jiān)測(cè)工作程序比較熟悉，分析人員持證上崗，儀器設(shè)備經(jīng)過檢定，工作環(huán)境符合要求，樣品準(zhǔn)備符合規(guī)范要求，監(jiān)測(cè)方法正確， 內(nèi)部審核報(bào)告（續(xù)）共6頁(yè)，第3頁(yè)內(nèi)部審核綜述（接上頁(yè)）監(jiān)測(cè)記錄較完整。但是另一方面，由于體系建立的時(shí)間還不長(zhǎng)，全體人員對(duì)于體系文件的內(nèi)容的理解還有待加強(qiáng)，主要問題是員工對(duì)質(zhì)量手，冊(cè)、程序文件和體系的相關(guān)要求及規(guī)定的理解和掌握程度不夠，對(duì)體系的一些細(xì)節(jié)要求方面執(zhí)行情況還不是很好

5、，比如樣品的管理、設(shè)施和環(huán)境條件、設(shè)備的管理、現(xiàn)場(chǎng)的管理和原始的監(jiān)測(cè)分析記錄填寫等方面還存在一些問題。內(nèi)審組成員經(jīng)過認(rèn)真的匯總與分析，共開列不符合報(bào)告6項(xiàng)。審核組要求各受審核部門在規(guī)定要求的時(shí)限內(nèi)認(rèn)真地分析不符合發(fā)生的原因，采取切實(shí)有效的糾正措施，并認(rèn)真地實(shí)施糾正。審核組在末次會(huì)議之前與被審核部門進(jìn)行溝通，通報(bào)了本次審核的結(jié)果，隨后召開了本次內(nèi)審的末次會(huì)議，審核組長(zhǎng)宣布本次內(nèi)審在管理者代表的指導(dǎo)下，審核前各部門負(fù)責(zé)人在內(nèi)部進(jìn)行了動(dòng)員，使全體人員能認(rèn)識(shí)到審核的重要性，在被審核部門的支持和各位同事的積極配合下，經(jīng)過全體內(nèi)審員的努力，審核進(jìn)展順利，圓滿完成了各項(xiàng)任務(wù)，達(dá)到了預(yù)期的目的。審核結(jié)束后，審

6、核組要求各部門負(fù)責(zé)人繼續(xù)加強(qiáng)管理，辦公室應(yīng)組織相關(guān)程序內(nèi)容的培訓(xùn)，監(jiān)測(cè)室和分析室分別做好現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境和設(shè)施管理工作，質(zhì)控室要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)工作的質(zhì)量控制和監(jiān)督，使本實(shí)驗(yàn)室管理體系在有效控制下保持正常運(yùn)行，促使本實(shí)驗(yàn)室真正提高實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確。本次內(nèi)部審核也具有明顯的局限性。本次內(nèi)審按部門采取集中的方式進(jìn)行審核，多個(gè)要素重復(fù)檢查，其缺點(diǎn)是深度不夠。而且本次內(nèi)審是我實(shí)驗(yàn)室管理體系試運(yùn)行后的初次內(nèi)審，也是內(nèi)審員第一次開展內(nèi)審工作，內(nèi)審組的審核經(jīng)驗(yàn)欠缺，編制的檢查表有片面和不足的地方，在以后的內(nèi)審中需不斷改進(jìn)，提高工作水平和能力。內(nèi)部審核報(bào)告（續(xù)）共6頁(yè)，第4頁(yè)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析本次內(nèi)審組成員

7、經(jīng)過認(rèn)真的匯總與分析，本次審核未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般不符合項(xiàng)6項(xiàng)，涉及的要素有2個(gè)管理要素和4個(gè)技術(shù)要素，涉及4個(gè)被審核科室。具體的不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)見“內(nèi)部審核不符合項(xiàng)分布表”。通過開列的不符合項(xiàng)來(lái)看，部份科室對(duì)體系文件的學(xué)習(xí)還不夠到位，致使實(shí)際工作與體系要求不相符，在原始記錄還存在漏寫現(xiàn)場(chǎng)和記錄數(shù)據(jù)不規(guī)范等情況，產(chǎn)生的問題有許多是共性的。所以，要通過進(jìn)一步認(rèn)真學(xué)習(xí)評(píng)審準(zhǔn)則和質(zhì)量體系文件，加深認(rèn)識(shí)和理解，管理部門落實(shí)好各項(xiàng)質(zhì)量職責(zé)，部門負(fù)責(zé)人加強(qiáng)監(jiān)督，保證質(zhì)量體系正常運(yùn)行，監(jiān)測(cè)工作持續(xù)改進(jìn)。審核組要求各受審核部門在規(guī)定要求的時(shí)限內(nèi)認(rèn)真地分析不符合發(fā)生的原因，采取切實(shí)有效的糾正措施，并認(rèn)真地實(shí)施糾

8、正。不符合項(xiàng)的責(zé)任部門必須于8月6日前制訂出糾正措施計(jì)劃，確定完成整改糾正措施的時(shí)間，并交內(nèi)審組。審核組長(zhǎng)組織做好對(duì)糾正措施實(shí)施情況的跟蹤驗(yàn)證工作。改進(jìn)的建議：1、領(lǐng)導(dǎo)要高度重視程度質(zhì)量管理工作，應(yīng)進(jìn)一步加大體系文件的內(nèi)部審核報(bào)告（續(xù)）共6頁(yè)，第5頁(yè)不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析（接上頁(yè)）宣貫及執(zhí)行力度，不斷提高本實(shí)驗(yàn)室全體人員的質(zhì)量意識(shí)，保證管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，提高管理體系文件的運(yùn)行效率，確保本實(shí)驗(yàn)室2009年通過首次計(jì)量認(rèn)證評(píng)審。2、加強(qiáng)本實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部管理，不斷提高本的管理水平，加大對(duì)人員的培訓(xùn)力度，確保他們具有與其所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的工作能力。3、加強(qiáng)資源投入，增強(qiáng)全實(shí)驗(yàn)室人員參與意識(shí)與個(gè)人

9、責(zé)任感；審核結(jié)論內(nèi)審組一致認(rèn)為，本實(shí)驗(yàn)室作為獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施新建立的管理體系文件符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求，管理體系策劃符合本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際，制定的質(zhì)量方針明確，目標(biāo)適宜，圍繞方針、目標(biāo)、指標(biāo)開展體系運(yùn)行和技術(shù)運(yùn)作是充分的，設(shè)施和環(huán)境條件能滿足要求，人員到位、職責(zé)落實(shí)較好。本實(shí)驗(yàn)室新建立的管理體系是適宜的、有效的，不存在體系性的不符合，沒有發(fā)生重大質(zhì)量事故，已具有防止不符合工作發(fā)生和滿足客戶及法律法規(guī)要求的能力，建立了持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制，本實(shí)驗(yàn)室的管理體系符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的要求，本實(shí)驗(yàn)室的管理體系運(yùn)行有效。內(nèi)審組長(zhǎng)宣布本次內(nèi)審原則通過。糾正措施要求糾正措施具體參見

10、“不符合工作報(bào)告表”；糾正措施計(jì)劃制訂時(shí)間：截止到8月6日；糾正措施完成時(shí)間：截止到8月10日審核報(bào)告發(fā)放范圍于2010年8月10日前發(fā)放內(nèi)部審核報(bào)告到實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人。內(nèi)部審核報(bào)告（續(xù)）共6頁(yè)，第6頁(yè)編 寫 人：xxx 批準(zhǔn)人：xxx編 寫 日期：2010年 8月10日 批準(zhǔn)日期： 年 月 日內(nèi)部審核不符合項(xiàng)分布表管理體系要素最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人監(jiān)測(cè)室分析室質(zhì)控室辦公室樣品管理員設(shè)備管理員倉(cāng)庫(kù)管理員資料管理員質(zhì)量監(jiān)督員合計(jì)4.1組織000000000000004.2管理體系000000000000004.3文件控制0000000000000

11、04.4要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審000000000000004.5檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包000000000000004.6合同評(píng)審000000000000004.7申訴和投訴000000000000004.8糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)000000000000004.9記錄000011001000034.10內(nèi)部審核000000000000004.11管理評(píng)審00000000000000內(nèi)部審核不符合項(xiàng)分布表(續(xù))管理體系要素最高管理者質(zhì)量負(fù)責(zé)人技術(shù)負(fù)責(zé)人授權(quán)簽字人監(jiān)測(cè)室分析室質(zhì)控室辦公室樣品管理員設(shè)備管理員倉(cāng)庫(kù)管理員資料管理員質(zhì)量監(jiān)督員合計(jì)5.1人員000000010000015.2設(shè)施和環(huán)境條件000001000000015.3檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)00