玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)

1、玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)管理者代表任命書(shū)根據(jù)iso/ts16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5.5.2條款的規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際情況，特任命 為玉環(huán)益豐汽配有限公司的管理者代表，除負(fù)責(zé)其本職工作外，同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a 負(fù)責(zé)按照iso/ts16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程。b 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。c 代表總經(jīng)理就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)系。d 負(fù)責(zé)在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。e 內(nèi)部質(zhì)量審核的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督工作。f 作為顧客代表，在內(nèi)部職能部門(mén)中代表顧客的需要，包括選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的

2、培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、過(guò)程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)）。g 在公司發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，有權(quán)停止生產(chǎn)。公司概況修訂頁(yè)頁(yè)碼章節(jié)號(hào)修改單編號(hào)修訂實(shí)施日期修訂方式目 錄章節(jié)號(hào) 章節(jié)名稱(chēng) 頁(yè)碼批準(zhǔn)頁(yè) 管理者代表任命書(shū) 公司概況 修改頁(yè) 第一章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 1第二章 手冊(cè)說(shuō)明 2第三章 質(zhì)量管理體系過(guò)程及關(guān)系描述 4第四章 質(zhì)量管理體系要求 5第一節(jié) 質(zhì)量管理體系 5第二節(jié) 管理職責(zé) 7第三節(jié) 資源管理 10第四節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 12第五節(jié) 測(cè)量、分析和改進(jìn) 26附錄一 組織機(jī)構(gòu)圖 附錄二 “體系要素/過(guò)程/過(guò)程文件/所有者”矩陣圖附錄三 體系過(guò)程路徑圖附錄四 cop圖附錄五 程序文件清單附錄六 顧客特殊要

3、求清單玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第1頁(yè) 共32頁(yè)第一章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：以滿足顧客要求為起點(diǎn)，不斷改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)：1、 產(chǎn)品故障率100ppm；其中市場(chǎng)退貨20ppm；顧客試機(jī)處故障30ppm；顧客裝配線處故障50ppm；2、 顧客嚴(yán)重抱怨次數(shù)0次/年；3、 準(zhǔn)時(shí)交付率100%，超額運(yùn)費(fèi)6000元/年4、 顧客滿意度95%；5、 銷(xiāo)售收入環(huán)比增長(zhǎng)20%； 玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第2頁(yè) 共32頁(yè)第二章 手冊(cè)說(shuō)明一、 編制目的1. 闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量

4、目標(biāo)、程序和要求；2. 提供改進(jìn)的常規(guī)控制，促進(jìn)保證活動(dòng)；3. 為審核質(zhì)量管理體系提供文件依據(jù)；4. 環(huán)境改變時(shí)，保證質(zhì)量管理體系及其要求的連續(xù)性；5. 就質(zhì)量管理體系要求及其實(shí)施方法培訓(xùn)人員；6. 對(duì)外展示其質(zhì)量管理體系，為客戶提供信心，第三方認(rèn)證時(shí)或第二方審核時(shí)證明符合iso/ts 16949標(biāo)準(zhǔn)要求；7. 證明本公司質(zhì)量管理體系滿足合同情況下的質(zhì)量要求。二、 范圍和適用領(lǐng)域本手冊(cè)適用于本公司氣門(mén)推桿、碗形塞片、噴油器襯套和其他系列產(chǎn)品質(zhì)量管理用，刪減7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)部分，因?yàn)楣灸壳鞍搭櫩吞峁┑膱D紙和工程標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；2. iso 9000:2000

5、族標(biāo)準(zhǔn),iso/ts 16949：2002，顧客特殊要求；3. 本公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃；4. 本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、管理流程；5. 我國(guó)和國(guó)際、行業(yè)、產(chǎn)品的有關(guān)法律、法規(guī)；6. 客戶對(duì)產(chǎn)品的要求。四、 管理辦法1 編制與發(fā)布1.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理手冊(cè)的編寫(xiě)和評(píng)審。1.2 編寫(xiě)好的質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核，以保證其準(zhǔn)確、清晰、適用和結(jié)構(gòu)合理。1.3 質(zhì)量管理手冊(cè)由總經(jīng)理簽字發(fā)布批準(zhǔn)。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第3頁(yè) 共32頁(yè)1.4 質(zhì)量管理手冊(cè)發(fā)布后，總經(jīng)理應(yīng)向有關(guān)部門(mén)和人員貫徹，以保證相關(guān)人員理解、貫徹和遵守質(zhì)量管理手冊(cè)的規(guī)定

6、和要求。2 發(fā)放與更換2.1 質(zhì)量管理手冊(cè)分受控和非受控兩種。受控本在手冊(cè)封面蓋“受控”章。非受控則不蓋章。其主要區(qū)別：當(dāng)文件更改時(shí)，只對(duì)受控本作更改、換版的追溯性控制，非受控本不作更改、換版的追溯性控制。2.2 文件發(fā)放的分發(fā)編號(hào)從“01”開(kāi)始，發(fā)放對(duì)象一般應(yīng)是本公司部門(mén)負(fù)責(zé)人以上級(jí)別的人員、客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。辦公室根據(jù)發(fā)放范圍，編制文件發(fā)放清單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按照【文件和資料管理程序】的規(guī)定辦法進(jìn)行發(fā)放，對(duì)外發(fā)放的是非受控版本，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并作登記。2.3 持有者的質(zhì)量管理手冊(cè)由于破損，影響使用，應(yīng)提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按【文件和資料管理程序】規(guī)定辦法實(shí)施更換。3 歸檔與保管3

7、.1 質(zhì)量管理手冊(cè)原件由辦公室作長(zhǎng)期性保存并歸檔。3.2 質(zhì)量管理手冊(cè)持有者應(yīng)妥善保存文件，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不得外借。如有遺失應(yīng)及時(shí)向辦公室報(bào)告。質(zhì)量手冊(cè)持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。3.3 辦公室應(yīng)在每年年終時(shí)對(duì)持有的質(zhì)量管理手冊(cè)進(jìn)行一次檢查。4 評(píng)審與更改4.1 在體系文件使用期間，如有修改建議，各部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見(jiàn)，及時(shí)反饋到管理者代表。管理者代表至少每年一次對(duì)手冊(cè)的適用性、有效性進(jìn)行評(píng)審，對(duì)各部門(mén)的修改建議和階段評(píng)審的結(jié)果，經(jīng)批準(zhǔn)需要更改時(shí)，按 【文件和資料管理程序】的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并在質(zhì)量手冊(cè)的修訂頁(yè)上記錄，注明修訂的方式是劃涂改還是換頁(yè)。4.2 新版本發(fā)布時(shí)，在質(zhì)

8、量管理手冊(cè)中聲明廢止舊版本。五、 術(shù)語(yǔ)和定義本公司采用iso 9000：2000和iso/ts 16949的術(shù)語(yǔ)和定義，當(dāng)出現(xiàn)難以理解或與正常使用的意思有差別時(shí)，在本章節(jié)另行定義。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第4頁(yè) 共32頁(yè)第三章 質(zhì)量管理體系過(guò)程及關(guān)系描述本章主要內(nèi)容：l 本公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程l 本公司識(shí)別的過(guò)程及順序l 本公司過(guò)程的相互關(guān)系l 本公司過(guò)程的管理要求一、 公司的質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別（外包過(guò)程在采購(gòu)過(guò)程中識(shí)別） 參見(jiàn)附錄：cop圖和體系要素/過(guò)程/過(guò)程文件/所有者矩陣圖二、 公司質(zhì)量管理體系過(guò)程順序和相互作用參見(jiàn)附錄：過(guò)

9、程路徑圖三、 公司質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 參見(jiàn)各個(gè)過(guò)程的“烏龜圖” 四、 公司確定的過(guò)程運(yùn)作控制的準(zhǔn)則和方法 參見(jiàn)附錄：體系要素/過(guò)程文件/所有者矩陣圖五、 公司過(guò)程管理要求為使本公司為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，最高管理層必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，通過(guò)利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。在進(jìn)行過(guò)程管理時(shí)，要關(guān)注過(guò)程的以下方面：l 理解和滿足要求； l 需要從增值的角度考慮過(guò)程； l 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果；l 基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。從而貫徹本公司的質(zhì)量方針，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2

10、005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第5頁(yè) 共32頁(yè)第四章 質(zhì)量管理體系要求第一節(jié) 質(zhì)量管理體系4.1 總要求總經(jīng)理指派管理者代表負(fù)責(zé)按iso/ts 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。公司必須： 1) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在本公司中應(yīng)用；2) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；3) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視；5) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程；6) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。本公司按iso/ts 16949:2002

11、標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程，針對(duì)本公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程本公司也必須確保對(duì)其實(shí)施控制，對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系采購(gòu)過(guò)程中加以識(shí)別，并且確?？刂仆獍^(guò)程不能免除本公司對(duì)符合所有顧客要求的職責(zé)。質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程必須包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。4.2 文件要求本公司編制【文件和資料管理程序】，對(duì)質(zhì)量管理體系文件加以管理，內(nèi)容包括以下4.2.1-4.2.3章節(jié)。4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：a. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b. 質(zhì)量手冊(cè)；c. iso/ts 16949:2002所要求的形成文件的程序；d. 本公司為確保其過(guò)程有

12、效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第6頁(yè) 共32頁(yè)e. iso/ts 16949:2002所要求的記錄。如下圖所示： 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 記錄表格第一級(jí)文件質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,規(guī)定各體系要素的原則性要求和職責(zé)分配第二級(jí)文件實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程的規(guī)定的途徑的描述第三級(jí)文件規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如何做的文件補(bǔ)充性文件對(duì)特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過(guò)程或合同，按原先的質(zhì)量管理體系的規(guī)定還不能滿足要求時(shí)，對(duì)于由誰(shuí)、何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源進(jìn)行實(shí)施作出規(guī)定的文件見(jiàn)證性文件顯示管理體系運(yùn)作情況4.2.2 質(zhì)量手冊(cè)本公司編制和保持質(zhì)量

13、手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)必須包括以下內(nèi)容：a. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn)第二章第二節(jié)）；b. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ?jiàn)附錄三，程序文件目錄）；c. 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述（見(jiàn)第三章）。4.2.3 文件控制文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體，記錄是一種特殊類(lèi)型的文件，按【記錄管理程序】要求進(jìn)行控制。對(duì)這些文件的控制要求要做到：a. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；b. 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)；c. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d. 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；e. 確保文件保持清晰、易于識(shí)別；f

14、. 確保外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第7頁(yè) 共32頁(yè)g. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。4.2.3.1 工程規(guī)范對(duì)于工程規(guī)范，本公司必須保證及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)范及基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改。必須該盡快進(jìn)行及時(shí)的評(píng)審，時(shí)間不得超過(guò)兩個(gè)工作周。還必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)ppap文件的更新。4.2.4記錄的控制本公司編制【記錄管理程序】對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄加以管理，提供符合要求和質(zhì)量管理體

15、系有效運(yùn)行的證據(jù)，便于各方面的追溯、分析，并為糾正和預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的采取提供原始的數(shù)據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索。第二節(jié) 管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理必須通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：1) 向本公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2) 制定質(zhì)量方針；3) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；4) 進(jìn)行管理評(píng)審；包括對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的評(píng)審，以確保它們的有效性和效率；5) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理必須以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，具體在【員工激勵(lì)和員工滿意管理程序】和【顧客滿意度管理程序】

16、中體現(xiàn)。5.3 質(zhì)量方針a. 公司總經(jīng)理必須確保制定的質(zhì)量方針：b. 與本公司的宗旨相適應(yīng)；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第8頁(yè) 共32頁(yè)c. 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；d. 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；e. 在本公司內(nèi)得到溝通和理解；f. 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。本公司的質(zhì)量方針為： 參見(jiàn)本手冊(cè)第一章。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)公司總經(jīng)理必須確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。質(zhì)量目標(biāo)必須是可實(shí)現(xiàn)的（即在規(guī)定時(shí)間內(nèi)可以達(dá)到）、可測(cè)量的，測(cè)量的方法必須被確定，并包含

17、在公司的【業(yè)務(wù)計(jì)劃】中，與質(zhì)量方針保持一致，以支持質(zhì)量方針。在體系實(shí)施前予以頒布，由管理者代表在體系實(shí)施過(guò)程中跟蹤其實(shí)現(xiàn)情況，并在每次管理評(píng)審時(shí)對(duì)其適宜性加以評(píng)審和調(diào)整，具體見(jiàn)【業(yè)務(wù)計(jì)劃】、【業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理者代表對(duì)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施維護(hù)、變更和改進(jìn)進(jìn)行管理，總經(jīng)理和管理者代表必須確保：a. 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的總要求；b. 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理必須確保本公司內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，具體參見(jiàn)【職務(wù)說(shuō)明書(shū)

18、】，對(duì)不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過(guò)程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。對(duì)所有班次的生產(chǎn)操作，指定負(fù)責(zé)人員，或委派代表，夜班由值班經(jīng)理負(fù)責(zé)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理必須指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a. 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第9頁(yè) 共32頁(yè)b. 向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；c. 確保在整個(gè)本公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；d. 與

19、質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。具體見(jiàn)管理者代表【任命書(shū)】。5.5.2.1 顧客代表公司的管理者代表作為顧客代表，在選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)等方面代表顧客需求，以確保滿足顧客需求。5.5.3 內(nèi)部溝通本公司制定【信息溝通管理程序】對(duì)內(nèi)部溝通加以規(guī)范，公司總經(jīng)理必須確保在本公司內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6 管理評(píng)審公司制定【管理評(píng)審程序】對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)審加以管理，內(nèi)容包括以下5.6.1-5.6.3章節(jié)。5.6.1 總則總經(jīng)理必須至少每年進(jìn)行一次管理評(píng)審，兩次管理評(píng)審的時(shí)間間隔不得超過(guò)12個(gè)月，以確保質(zhì)量管理體

20、系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。必須保持管理評(píng)審的記錄。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績(jī)效作為持續(xù)改進(jìn)過(guò)程的重要內(nèi)容，評(píng)審必須包括質(zhì)量管理體系所有要求及績(jī)效趨勢(shì)。管理評(píng)審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評(píng)估。必須記錄管理評(píng)審的結(jié)果，并至少包含以下業(yè)績(jī)證據(jù)：a) 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；和b) 顧客對(duì)提供的產(chǎn)品的滿意度。5.6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入必須包括以下方面的信息：a. 審核結(jié)果；b. 顧客反饋；c. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)

21、：0/a頁(yè) 碼：第10頁(yè) 共32頁(yè)d. 實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場(chǎng)失效的分析及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響；e. 預(yù)防和糾正措施的狀況； f. 以往管理評(píng)審的跟蹤措施； g. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；h. 改進(jìn)的建議；i. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的結(jié)果分析報(bào)告。5.6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出必須包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a. 質(zhì)量體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)；b. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c. 資源需求。第三節(jié) 資源管理6.1 資源的提供本公司制定【業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】和【管理評(píng)審程序】確定并提供以下方面所需的資源：1) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2) 通過(guò)滿足顧客要

22、求，增進(jìn)顧客滿意。6.2 人力資源公司制定人力資源管理方面的行政文件，由辦公室對(duì)人力資源進(jìn)行統(tǒng)一管理，內(nèi)容必須包括但不限于6.2.1-6.2.2章節(jié)的要求。6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員必須是能勝任的。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)本公司制定各崗位的【崗位工作能力需求說(shuō)明書(shū)】，以確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；對(duì)于過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，本公司必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)，并確保負(fù)有過(guò)程設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。a. 建立【培訓(xùn)管理程序】，識(shí)別培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施（包括培訓(xùn)、內(nèi)部調(diào)動(dòng)、招聘、與外部合作、

23、接受外部咨詢或兼并具有所需技能人員企業(yè)等）玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第11頁(yè) 共32頁(yè)b. 以滿足【崗位工作能力需求說(shuō)明書(shū)】的要求，確保所有從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力，對(duì)從事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按滿足顧客要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）并被考核；對(duì)所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，本公司c. 必須對(duì)新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作如何影響質(zhì)量及不符合顧客質(zhì)量要求的后果；d. 評(píng)價(jià)相關(guān)人事活動(dòng)（包括培訓(xùn)、內(nèi)部調(diào)動(dòng)、招聘、與外部合作、接受外部咨詢或兼并具有所需技能人員企業(yè)等）的

24、有效性，找出優(yōu)缺點(diǎn)，以改進(jìn)這些活動(dòng)的效果和效率；e. 辦公室通過(guò)培訓(xùn)等手段，確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如f. 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)，并建立衡量過(guò)程，衡量員工是否意識(shí)到他們的活動(dòng)與對(duì)如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要性。建立【員工滿意和員工激勵(lì)管理程序】實(shí)施員工激勵(lì)，建立，促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，包括促進(jìn)整個(gè)公司對(duì)質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知；g. 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，具體見(jiàn)【記錄管理程序】。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司制定【業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】和【設(shè)備工裝模具管理程序】以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括

25、：1) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施；2) 過(guò)程設(shè)備，（硬件和軟件）；3) 支持性服務(wù)，（運(yùn)輸或通訊）。6.3.1 工廠 設(shè)施及設(shè)備策劃公司制定【業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序】和【工廠、設(shè)備和設(shè)施策劃管理程序】，采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備計(jì)劃。工廠的平面布置必須盡量減少材料的搬運(yùn)，優(yōu)化對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。建立【工廠、設(shè)備和設(shè)施策劃管理程序】，制定和實(shí)施監(jiān)測(cè)現(xiàn)有操作和過(guò)程有效性的方法。這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量體系的有效性相聯(lián)系。6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第12頁(yè) 共32頁(yè)

26、公司準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，在【異常處理和應(yīng)急反應(yīng)】中對(duì)供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場(chǎng)退貨等緊急情況的處理作出規(guī)定，以滿足顧客需求。6.4 工作環(huán)境公司制定【6s管理規(guī)定】，以確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過(guò)程需求進(jìn)行維護(hù)。6.4.1 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量公司必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法，特別是在過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)以及制造活動(dòng)過(guò)程中，在【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】程序中進(jìn)行fmea分析和實(shí)施。第四節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司建立【產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序】對(duì)新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃加以管理，建立【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】

27、對(duì)其余項(xiàng)目和合同的實(shí)現(xiàn)策劃加以管理，程序內(nèi)容至少包括7.1章節(jié)的所有要求。采用多方認(rèn)證的方法，貫徹防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的理念來(lái)策劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致。在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，必須確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2) 針對(duì)產(chǎn)品確定過(guò)程、文件和資源的需求；3) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，接收準(zhǔn)則必須符合顧客要求，對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷；4) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；5) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對(duì)技術(shù)規(guī)范的參考，開(kāi)發(fā)過(guò)程中必須確保顧客合同

28、的產(chǎn)品、正在開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密，策劃的輸出形式必須適于本公司的運(yùn)作方式。7.1.1 更改控制本公司開(kāi)發(fā)部必須對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），必須被評(píng)定和驗(yàn)證，確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義，以確保與顧客的要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第13頁(yè) 共32頁(yè)具有專(zhuān)利權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能或耐久性），必須由顧客評(píng)審，以適當(dāng)?shù)卦u(píng)價(jià)所有影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外地驗(yàn)證/識(shí)別要求，例如新產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的要求，必須被滿足。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求

29、通知顧客，并征得顧客同意。更改包括產(chǎn)品和制造過(guò)程更改。7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司建立【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】和【合同評(píng)審管理程序】對(duì)產(chǎn)品要求的確定加以管理，產(chǎn)品要求包括：a. 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求，郵寄交付活動(dòng)包括作為顧客合同，或采購(gòu)訂單一部分的任何售后產(chǎn)品提供都作為產(chǎn)品要求；b. 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、消除或處理；d. 本公司確定的任何附加要求；e. 再循環(huán)、考慮環(huán)境影響和根據(jù)本公司對(duì)產(chǎn)品和制造過(guò)

30、程的知識(shí)識(shí)別的特性。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性在【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】中規(guī)定，多方認(rèn)證（多功能）小組必須在特殊特性的選擇、文件化和控制方面與顧客要求相一致。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審本公司建立【合同評(píng)審管理程序】和【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的要求加以評(píng)審，評(píng)審必須在本公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如：提交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并必須確保：a. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，公司在接收顧客要求前必須對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生

31、變更，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第14頁(yè) 共32頁(yè)更的要求。網(wǎng)上銷(xiāo)售、投標(biāo)也必須評(píng)審，除非顧客有授權(quán)才可以放棄。在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄必須予以保持。7.2.3 顧客溝通本公司建立【合同評(píng)審管理程序】、【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：a. 產(chǎn)品信息；b. 問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其的修改；c. 顧客反饋，包括顧客投訴。必須具有顧客使用

32、的語(yǔ)言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本公司制定【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】對(duì)過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，內(nèi)容至少包括7.3章節(jié)的所有要求，過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，應(yīng)更關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測(cè)。7.3.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 開(kāi)發(fā)部必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)，必須確定： a. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b. 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 策劃的輸出必須隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展

33、，在適當(dāng)時(shí)予以更新。7.3.1.1 多方論證方法本公司采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a) 特殊特性的開(kāi)發(fā)/最終確定和監(jiān)測(cè)；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第15頁(yè) 共32頁(yè)b) fmeas的開(kāi)發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；和c) 控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審。典型的多方論證的方法包括本公司的研發(fā)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。7.3.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品和過(guò)程要求有關(guān)的輸入，并保持記錄，包括： a. 功能和性能要求； b. 適用的法律法規(guī)要求； c. 適用時(shí)，以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的信息； d. 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必需的其

34、他要求。 項(xiàng)目組必須對(duì)這些輸入的充分性必須進(jìn)行評(píng)審，包括特殊特性。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入本公司目前刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程，具體參見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)適用范圍。7.3.2.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入多功能小組必須對(duì)過(guò)程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)率、過(guò)程數(shù)據(jù)及成本目標(biāo)；c) 如果有，顧客要求；和d) 以往的開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。制造過(guò)程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用，按問(wèn)題的大小，和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度適當(dāng)進(jìn)行。7.3.2.3 特殊特性多功能小組識(shí)別特殊特性和a) 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；b) 與顧客規(guī)定的定義和符號(hào)相一致；和c

35、) 識(shí)別過(guò)程控制文件，包括圖樣、fmeas、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號(hào)，或本公司的等效；或記號(hào)，以包括對(duì)特殊特性有影響的過(guò)程步驟。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過(guò)程特性。7.3.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第16頁(yè) 共32頁(yè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出必須以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出, 并必須在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出必須： a. 滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的要求；b. 為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ?c. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d. 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1

36、產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充本公司目前刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的過(guò)程，具體參見(jiàn)質(zhì)量手冊(cè)適用范圍。7.3.3.2 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示，過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括：a) 規(guī)范及圖紙；b) 制造過(guò)程流程圖/場(chǎng)地平面布置圖；c) 制造過(guò)程fmeas；d) 控制計(jì)劃；e) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；f) 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；g) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，及可測(cè)量性的數(shù)據(jù)；h) 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；和i) 產(chǎn)品/制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反應(yīng)方法。7.3.4 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段，必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a. 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿

37、足要求的能力； b. 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者必須包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保存。7.3.4.1 監(jiān)測(cè)玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第17頁(yè) 共32頁(yè)在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)特殊階段的測(cè)量必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評(píng)審的輸入。這些測(cè)量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他，適當(dāng)時(shí)。7.3.5 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出以滿足輸入的要求，必須依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保存。7.3.6 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)

38、確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，必須按所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持。確認(rèn)過(guò)程通常包括類(lèi)似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。確認(rèn)包括產(chǎn)品確認(rèn)和制造過(guò)程確認(rèn)。7.3.6.1 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。7.3.6.2 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，本公司必須制定樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過(guò)程。必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，本公司必須對(duì)外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程本公司在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的前期階

39、段必須了解產(chǎn)品和過(guò)程的批準(zhǔn)要求，最終必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過(guò)程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。產(chǎn)品和過(guò)程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。7.3.7 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 必須識(shí)別設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，必須對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。 更改評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予保持。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第18頁(yè) 共32頁(yè)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改。7.4 采購(gòu)公司制定【采購(gòu)管理程序】以確保采購(gòu)的產(chǎn)

40、品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，內(nèi)容至少包括7.4.1-7.4.3.2的所有要求。7.4.1 采購(gòu)過(guò)程必須確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求，對(duì)供方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類(lèi)型和程度必須取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。必須根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方，必須制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄必須予以保持。采購(gòu)產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如：子裝配、運(yùn)輸、分類(lèi)挑選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí)，本公司應(yīng)該驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.1 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品中的所有采購(gòu)產(chǎn)品或材料，

41、均必須滿足適用的法規(guī)的要求。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)本公司必須以供方符合iso/ts 16949:2002為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開(kāi)發(fā)。符合iso 9001:2000是達(dá)到這一目的的第一步。供方開(kāi)發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績(jī)效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。除非顧客規(guī)定其他方式，本公司的供方必須通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的iso 9001:2000認(rèn)證。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范、協(xié)議）中有規(guī)定，本公司必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購(gòu)產(chǎn)品、材料和服務(wù)。采購(gòu)顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除本公司確保采購(gòu)的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購(gòu)信

42、息開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購(gòu)信息，采購(gòu)信息必須表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第19頁(yè) 共32頁(yè)a. 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；b. 人員資格的要求；c. 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，本公司必須確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。7.4.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證公司制定【產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量管理程序】和【進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范】，確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)本公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，本公司必須在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量為

43、確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法：a) 本公司對(duì)收到的產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評(píng)價(jià)；b) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣；c) 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?；d) 由指定的實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)零件；e) 顧客同意的其他方法；7.4.3.2 供方監(jiān)測(cè)采購(gòu)部必須通過(guò)下列指標(biāo)對(duì)供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)：a) 以交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場(chǎng)退貨；c) 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；d) 與質(zhì)量和交付問(wèn)題有關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。必須采取手段，促進(jìn)供方監(jiān)測(cè)其制造過(guò)程業(yè)績(jī)，具體在【采購(gòu)管理程序】中作出規(guī)定并實(shí)施。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司

44、制定【生產(chǎn)過(guò)程管理程序】對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行管理，以確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供過(guò)程滿足顧客和本公司的要求，內(nèi)容至少包括7.5章節(jié)的所有要求。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第20頁(yè) 共32頁(yè)7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制開(kāi)發(fā)部必須策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件必須包括：a. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b. 獲得作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c. 使用適宜的設(shè)備；d. 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置；e. 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量；f. 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.1.1 控制計(jì)劃必須：a) 針對(duì)所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開(kāi)發(fā)控

45、制計(jì)劃，包括流程性制造的散裝材料的過(guò)程；和b) 有考慮了設(shè)計(jì)fmea和制造過(guò)程fmea的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃；c) 列出用于制造過(guò)程控制的控制方法；d) 包括監(jiān)測(cè)由顧客和本公司共同定義的特殊特性控制的方法；e) 若在，包括任何顧客要求的信息；和f) 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃；g) 當(dāng)如何影響產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量、物流、供應(yīng)資源或fmea的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃；h) 評(píng)審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)，這種情況下要取得顧客的批準(zhǔn)；i) 控制計(jì)劃的階段；控制計(jì)劃必須適當(dāng)?shù)母采w三個(gè)不同的階段：i. 樣件制造：樣件制造中發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述

46、。如果顧客要求，公司必須有樣件制造控制計(jì)劃；ii. 試生產(chǎn)：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測(cè)量、材料和性能試驗(yàn)的描述。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要求的生產(chǎn)階段；iii. 生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品/過(guò)程特性、過(guò)程控制、試驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)的文件。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第21頁(yè) 共32頁(yè)每個(gè)零件必須有控制計(jì)劃，但是在很多類(lèi)似零部件中，一個(gè)控制計(jì)劃族可以覆蓋采用同一過(guò)程生產(chǎn)的許多相似的零件。控制計(jì)劃的要素；i. 必須開(kāi)發(fā)至少包括以下內(nèi)容的控制計(jì)劃：l 綜合性數(shù)據(jù)l 控制計(jì)劃編號(hào)l 發(fā)布日期和修訂日期，如果有l(wèi) 顧客信息（見(jiàn)

47、顧客要求）l 公司名稱(chēng)/指定的現(xiàn)場(chǎng)l 零件編號(hào)l 零件名稱(chēng)/描述l 工程更改等級(jí)l 覆蓋的階段（樣件制造、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）l 關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人l 零件/過(guò)程步驟編號(hào)l 過(guò)程名稱(chēng)/操作描述ii. 產(chǎn)品控制：l 與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性l 其它要控制的特殊特性（編號(hào)、產(chǎn)品或過(guò)程）l 規(guī)范/公差iii. 過(guò)程控制：l 過(guò)程參數(shù)l 與過(guò)程有關(guān)的特殊特性l 制造用機(jī)器、夾具、卡具、工具iv. 方法：l 測(cè)量技術(shù)評(píng)價(jià)l 防錯(cuò)l 抽樣容量和頻率玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第22頁(yè) 共32頁(yè)l 控制方法v. 反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施：l 反應(yīng)計(jì)劃（包括或參見(jiàn)）l 糾正措施7

48、.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)開(kāi)發(fā)部必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。這些指導(dǎo)書(shū)必須在作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)易于得到。這些指導(dǎo)書(shū)必須來(lái)源于適當(dāng)?shù)奈募缳|(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證無(wú)任何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。適用時(shí)，本公司必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證?？刹捎檬啄┘ㄅ┍容^的方法和首件檢驗(yàn)的方法。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)本公司制定【設(shè)備管理程序】對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，標(biāo)識(shí)關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)

49、。 這個(gè)系統(tǒng)至少必須包括：a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；d) 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。制造部必須利用預(yù)測(cè)性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理本公司制定【工裝模具管理程序】，為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：a) 維護(hù)及修理的設(shè)施和人員；b) 儲(chǔ)存與修復(fù)；c) 工裝準(zhǔn)備；d) 易損工具的更換計(jì)劃；玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第23頁(yè) 共32頁(yè)e) 工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改

50、等級(jí)；f) 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整及其文件的修訂；g) 工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢。如果任何工作被外包，本公司必須監(jiān)視這些活動(dòng)。7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃為滿足顧客要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，且此計(jì)劃是訂單驅(qū)動(dòng)的。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋本公司建立【信息溝通管理程序】和【顧客滿意度管理程序】以保持服務(wù)問(wèn)題信息與制造、工程和研發(fā)部門(mén)的溝通，保證本公司各部門(mén)及時(shí)了解和有效地處理發(fā)生在本公司以外的不合格。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，本公司必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：a) 本公司任何的服務(wù)中心和辦事處；b) 任何特殊用途的工具和測(cè)量設(shè)備；和c) 服務(wù)人員的培訓(xùn)。7.5

51、.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)本公司在【過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】中規(guī)定對(duì)所有生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，這些過(guò)程必須特別關(guān)注。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。確認(rèn)必須證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。本公司必須規(guī)定確認(rèn)這些過(guò)程的安排，適用時(shí)包括：a. 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；c. 使用特定的方法和程序；d. 記錄的要求（見(jiàn)4.2.4）；e. 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性本公司制定【生產(chǎn)過(guò)程管理程序】在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別產(chǎn)品。玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊(cè)

52、文件編號(hào)：yf/qm-2005修訂狀態(tài)：0/a頁(yè) 碼：第24頁(yè) 共32頁(yè)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用分區(qū)法來(lái)標(biāo)識(shí)。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)本公司制定【顧客財(cái)產(chǎn)管理程序】以愛(ài)護(hù)在本公司控制下或本公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)和顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供我公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，必須報(bào)告顧客，并保持記錄。對(duì)顧客所有的生產(chǎn)工裝，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝必須永久性標(biāo)識(shí)，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有權(quán)關(guān)系清晰可見(jiàn)，并可以確定。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)本公司在【產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)管理程序】、【生產(chǎn)過(guò)程管理程序】、【產(chǎn)品包裝規(guī)范】和【倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定】中規(guī)定，在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5.1 儲(chǔ)存和庫(kù)存本公司使