【word】 中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題

1、中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題中外醫(yī)學(xué)研究2011年10月第9卷第29期chineseandforeignmedicalresearch|毒j|曩誓-.尊,|矗|謄|_.一.季|_.一謄_l|曩曩一中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題馬國平江陰市骨傷?？漆t(yī)院(江蘇江陰224122)【摘要】筆者通過文獻(xiàn)查找與個人工作經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合的方式,對中藥配方顆粒各方面進(jìn)行了分析,由于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論尚未有機(jī)融合等諸多原因,導(dǎo)致在臨床應(yīng)用中存在的一些問題.【關(guān)鍵詞】中藥配方顆粒;中藥合煎;問題;現(xiàn)代化中藥配方顆粒繼承和發(fā)揚(yáng)了中醫(yī)藥理論,保持了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢,改變了中藥湯劑的用藥方式,滿足了人們對藥物的”

2、三小”(用量小,毒性小,副作用小),”三效”(高效,速效,長效)和“五方便”(攜帶,儲藏,運(yùn)輸,調(diào)配,服用)的基本要求,因此有巨大的市場競爭力.中藥配方顆粒是近三十年來國內(nèi)外中藥湯劑的改變嘗試,目前仍存在以下問題.1單煎和合煎在臨床療效上存在著差異中藥湯劑在煎煮的過程中,能產(chǎn)生一系列的物理,化學(xué)反應(yīng),達(dá)到相互促進(jìn),相互制約,增強(qiáng)療效,緩和藥性和降低毒性的作用,充分發(fā)揮了中醫(yī)方劑各藥物的配伍作用.但中藥配方顆粒是單味免煎顆粒,沒有合煎的過程,所以在臨床療效上不能等同于傳統(tǒng)的中藥湯劑.1.1中藥合煎能改變飲片有效成分的溶解度溶解度不同,藥物的療效就不同.如”對甘草與附子配伍煎液中甘草黃酮含量的研究

3、”表明,兩種藥配伍煎煮的黃酮含量明顯高于甘草單煎液,其單煎液含量為1.18%,配伍煎液含量為1.85%.因此復(fù)方中藥的合煎可使有效成分增加而增效,而中藥配方顆粒是單煎合并使用,絕大多數(shù)情況下與合煎是不等效的.1.2中藥合煎能增強(qiáng)療效,降低毒性四逆湯(干姜,附子,甘草)合煎時強(qiáng)心作用增強(qiáng)而持久,毒性下降;但將干姜,附子,甘草分煎后混合,其毒性是合煎液的4.1倍j.所以中藥湯劑的共煎能降低某些藥物的毒性,并增強(qiáng)其療效.1.3中藥合煎能降低細(xì)菌的抗藥性有實(shí)驗(yàn)證明,黃連單方的抗藥性大于黃連解毒湯的8倍,單方的抗藥性遠(yuǎn)高于復(fù)方,中藥配方顆粒是單味中藥混合后的臨床療效,故和傳統(tǒng)的中藥湯劑有差異.1.4中藥

4、合煎可產(chǎn)生新的化合物如麻黃湯中麻黃堿與桂皮醛,氰基苯甲醛類成分作用生成新的化合物.2中藥材品種問題中藥飲片的質(zhì)量決定中藥配方顆粒的質(zhì)量,一種中藥飲片可以有數(shù)種來源,在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明其飲片的品種基源.如川貝母是百合科川貝母,暗紫貝母,甘肅貝母或梭砂貝母的鱗莖,前三者分別習(xí)稱”松貝”和”青貝”,后者藥材習(xí)稱”爐貝”這四種貝母的藥材質(zhì)量是不相同的,制備川貝母顆粒應(yīng)注明飲片的品種;中藥炮制品種方面,當(dāng)前中藥飲片加工炮制全國性的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)尚未統(tǒng)一,故在中藥配方顆粒應(yīng)注明不同炮制品種何種炮制標(biāo)準(zhǔn).3質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中藥配方顆粒的提取和生產(chǎn)工藝,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)都需要規(guī)范統(tǒng)一,以保證臨床療效的穩(wěn)定性和有效性.2

5、007年8月,由江陰市天江藥業(yè)制訂總的”中藥配方顆?！辟|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)樣本,作為各試點(diǎn)企業(yè)的參考文本;2010年7月在無錫召開的中藥配方顆?？偨Y(jié)會上要求進(jìn)一步科學(xué)研究,盡快建立統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),更好地推動中藥配方顆粒的產(chǎn)業(yè)發(fā)展.4安全有效及不良反應(yīng)問題由于中藥配方顆粒是單味,其有效成分含量比湯劑相對高,所以有可能導(dǎo)致不良反應(yīng)增加,特別是一些有效又有毒的成分,更需謹(jǐn)慎.如何首烏是藥食同源物品,含有毒性成分蒽醌類,服用量過大對胃腸產(chǎn)生刺激作用,長期服用可致藥物性肝病,使肝功能受到損害,所以單獨(dú)服用何首烏要根據(jù)醫(yī)囑才可放心服用.因此中藥配方顆粒的標(biāo)簽上也應(yīng)寫明不良反應(yīng)或注意事項,同時應(yīng)加強(qiáng)中藥配方顆粒不良反應(yīng)

6、的管理和監(jiān)督.5顆粒溶解度和口感問題有些中藥配方顆粒溶解度較差或有沉淀,需再添加熱水?dāng)嚢?中藥配方顆粒比中藥湯劑口感偏差,且有渣粒感.中藥合煎能改變藥的口感,如黃連,黃柏與大黃,甘草合用能改變小檗堿型生物堿的苦味,不僅能消除小檗堿的苦味,還增加了其溶解度;但中藥配方顆粒是單味混合,苦味無明顯改變.6價格問題過高的價格是患者和基層社區(qū)難以接受,現(xiàn)在隨著中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,價格比中藥飲片相對貴30%左右,有部分省市已納入醫(yī)保.由于傳統(tǒng)中藥飲片的諸多不便,難以適應(yīng)現(xiàn)代眾的社會方式,在廣大的社區(qū),相當(dāng)多的是老年人和慢性病患者,他們認(rèn)為中藥配方顆粒不用煎煮,直接服用,方便快捷j.所以中藥配方顆粒應(yīng)在基層社區(qū)

7、衛(wèi)生服務(wù)中心推廣使用,并且能進(jìn)入國家基本藥物目錄和醫(yī)保.7品種規(guī)格問題,應(yīng)力求一藥一名2005年版(中國藥典)將黃柏與關(guān)黃柏,葛根與粉葛分開,均各成一藥;防己的商品品種有十幾種,為防己科或馬兜鈴科植物,但其中只有粉防己含有肌肉松弛劑成分,可用作”漢肌松”的原料.8基礎(chǔ)研究和相關(guān)理論問題由于中藥本身的藥理,藥效,毒理均有許多欠清楚之處以及與中醫(yī),中藥性味歸經(jīng)配伍理論的銜接問題;目前被普遍采用飲片標(biāo)準(zhǔn)煎劑與中藥配方顆粒的化學(xué)對比方法只是研究的開始,中藥配方顆粒尚需更深入的研究,并急需有一套較為完善的理論體系指導(dǎo).中藥湯劑一直是中醫(yī)臨床辨證論治,立法配方的主要治療手段,隨著現(xiàn)代社會的發(fā)展,中藥湯劑存

8、在許多問題如煎煮時間長,浸出不完全,量大難服用,攜帶不便,分劑量不均,飲片不衛(wèi)生,質(zhì)量不穩(wěn)定等.所以,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法和先進(jìn)的中藥制劑技一】37中外醫(yī)學(xué)研究2011年10月第9卷第29期chineseandforeignmedicalresearch醫(yī)學(xué)綜合i.一|術(shù),檢測手段,將中藥飲片制成顆粒供臨床使用是大勢所趨,如日本,韓國及臺灣等,早在20世紀(jì)80年代就開始投入中藥顆粒劑生產(chǎn),其生產(chǎn)工藝主要以復(fù)方為主,輔以單味加減,而在新加坡等地甚至已經(jīng)完全取代中藥飲片.中醫(yī)藥的現(xiàn)代化發(fā)展越來越受到各方面重視,各省在十二五規(guī)劃中都把中藥的現(xiàn)代化提到更高的層次,讓中醫(yī)藥更好地走向世界.參考文獻(xiàn)1徐玉

9、娥.中藥配方顆粒優(yōu)劣勢分析.實(shí)用醫(yī)藥雜志,2009,26(4):3738.2劉喬明,沈小莉,張輝.中藥配方顆粒利弊分析與建議.中國中醫(yī)藥信息雜志,2008,15(12):110111.3雷玲.中藥配方顆粒在社區(qū)的應(yīng)用.中國中醫(yī)藥信息雜志,2o09,l6(12):108.4康廷國.中藥鑒定學(xué).第2版.北京:中國中醫(yī)藥出版社,2007:2.5李琳.中藥配方顆粒研究相關(guān)問題及路徑探討.山西中醫(yī),2009,25(10):5354.【收稿日期】20110809航運(yùn)船員職工高血壓發(fā)病情況調(diào)查及預(yù)防護(hù)理陳筱萍周元福長江航運(yùn)總醫(yī)院(湖北武漢430010)【關(guān)鍵詞】船員職.y-;高血壓;預(yù)防護(hù)理20082009

10、年筆者所在醫(yī)院派出醫(yī)療組分別對長江沿線部分船員職工高血壓發(fā)病情況調(diào)查,現(xiàn)報告如下.1對象與方法1.1調(diào)查對象在職部分船員職工400名,其中船員324名,機(jī)關(guān)后勤人員50名,年齡1855歲,t齡139年.1.2方法(1)選擇符合計量標(biāo)準(zhǔn)的水銀柱血壓計,進(jìn)行測量.(2)受檢者休息5min,取坐位,平放血壓計.驅(qū)盡袖帶內(nèi)空氣,將袖帶緊貼縛在被測者的上臂,袖帶的下緣,肘彎上2.5cin.將聽診器探頭置于肱動脈搏動處.測量時快速充氣,使氣囊內(nèi)壓力達(dá)到肱動脈搏動消失后再升高30mm時,緩慢放氣.獲得舒張壓讀數(shù)后,快速放氣至零.(3)相隔12rain,重復(fù)測量,測量3次,取3次讀數(shù)的平均值記錄.1.3診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1999年who/ish的血雎分類及高血壓的定義,詳見表1.2結(jié)果2.1兩組年齡與血壓調(diào)查比較船員檢出高血壓共103例.i級高血壓69例(21.3%),級高血壓34例(10.5%).機(jī)關(guān),后勤職工檢出高血壓13例.i級高血壓9例(18%),lli級高血壓4例(8%).患病率船員高于非船員,從年齡比較差異均有顯著性,船員與機(jī)關(guān),后勤職工發(fā)病牢,隨著年齡增加而增高.2.2兩組上齡與患高血壓調(diào)查情況工齡組對比情況,船員:i級高血壓72例(22.2%),ii,lli級高血壓54例(16.7%).非船員(機(jī)關(guān),后勤)職工:i級高血壓11例(22%),級高血壓5例(10%)