偏頭痛針灸治療實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)論文

1、偏頭痛針灸治療實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)論文 1試驗(yàn)設(shè)計(jì) 11設(shè)計(jì)基礎(chǔ): 入選患者需符合國際頭痛學(xué)會(his)2004年診斷標(biāo)準(zhǔn)，明確試驗(yàn)為急性期對癥治療試驗(yàn)，觀察針灸對偏頭痛發(fā)作期即刻緩解疼痛作用。急性對癥治療主要針對頭痛的對癥處理，重點(diǎn)觀察針灸治療后頭痛緩解的情況。以入選前3月的回顧頭痛資料或入選后1月內(nèi)的前瞻性研究作為參考，與治療后作比較。 12入選及排除標(biāo)準(zhǔn): 入選患者需符合:具有反復(fù)發(fā)作的病史，每次持續(xù)發(fā)作時(shí)間≥4h，以排除頭痛自發(fā)性緩解誤認(rèn)為治療有效病例的可能;選擇每月發(fā)作16次以上頻繁發(fā)作的頭痛;偏頭痛病史≥1年，年齡在1860歲之間，首發(fā)50歲;結(jié)合腦電圖、腦血流圖以及實(shí)驗(yàn)室檢測等。

2、排除標(biāo)準(zhǔn):飲酒過多、濫用偏頭痛治療藥物或其他藥物者;神經(jīng)系統(tǒng)異常合并其他病癥者;藥物過敏者或試驗(yàn)前服用過精神類藥物者;不愿配合參加實(shí)驗(yàn)者。 13試驗(yàn)方法選擇: 理想試驗(yàn)方式為雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)，但雙盲在治療中受限制較不易實(shí)施，因此，多采用隨機(jī)對照(rct)試驗(yàn)。盲法技術(shù)則在盲法評價(jià)和盲法統(tǒng)計(jì)分析中應(yīng)用，同時(shí)也盡可能應(yīng)用到患者分組。 14對照法的選擇: 對照法的選擇國內(nèi)外差別較大，國外主要針對針灸是否有效做研究，國內(nèi)主要針對哪種針灸方法更有效做研究，或不同針灸方法與藥物治療有效率做研究，故在選擇對照組時(shí)略有區(qū)別。同時(shí)據(jù)資料顯示，急性偏頭痛安慰劑治療有效率大約在30%。因此，無論哪種均需證明治療優(yōu)于

3、安慰劑而設(shè)立安慰劑對照組，否則試驗(yàn)按國際頭痛協(xié)會標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)為無效。具體的安慰對照方法可以根據(jù)不同試驗(yàn)?zāi)慷鬟x擇。例如假穴淺刺法和安慰針具法目前應(yīng)用較多;而假電極法或假電針對照法由于受試者對電針刺激感覺不同及肌肉跳動等，假激光對照方法其設(shè)計(jì)概念與真正針刺程序有極大不同，這幾種在患者的可信度上都比較有爭議;另外臨近假穴針刺對照法和非病癥相關(guān)的穴位對照法適合研究穴位的特別位置及與病癥關(guān)系的目的設(shè)計(jì)。對照法除使用安慰針還有等待或延后治療者，此方法可以將病情好轉(zhuǎn)是自愈或針灸干預(yù)加以區(qū)分。 15記錄參數(shù)及結(jié)果評價(jià) 151記錄參數(shù): 偏頭痛患者門診就診較多，建議為患者建立頭痛筆記，可詳細(xì)記錄治療時(shí)及治療后24h

4、頭痛發(fā)作開始時(shí)間、針刺治療時(shí)間、癥狀消失的時(shí)間，計(jì)算得出發(fā)作持續(xù)時(shí)間及針刺至癥狀消失的間隔時(shí)間以及針刺后幾個觀察點(diǎn)頭痛程度、頭痛緩解的時(shí)間、24h內(nèi)頭痛復(fù)發(fā)情況。同時(shí)記錄頭痛時(shí)有無惡心、嘔吐及其他伴隨癥狀等。 152頭痛分級: 參考頭痛筆記，按治療后不同的時(shí)間點(diǎn)(如針刺后05、1、2、3、4h)患者頭痛程度評分。一般采用兩種方式，一種為根據(jù)視覺模擬評分法(vas)評分，此法可反映頭痛程度同時(shí)反映頭痛發(fā)作的預(yù)后情況，另一種可采用iiv的評分法。i分:無頭痛;分:輕度頭痛(不影響正常活動);分:中度頭痛(擾亂正?；顒樱恍枰P床休息);分:嚴(yán)重頭痛(無法正?；顒樱仨毰P床休息)。 153有效率:

5、 將針灸療效分為4級:無效、有效、很有效、痊愈。治療后2h內(nèi)頭痛緩解并24h內(nèi)無復(fù)發(fā)則視為有效，反之無效。 154副作用的觀察: 針灸的副作用與藥物不同，針刺后應(yīng)觀察記錄針刺引起的血腫、出血、感染、暈針等不良反應(yīng)。 2針灸方法思考 21倫理道學(xué)因素: 所有偏頭痛針灸觀察實(shí)驗(yàn)都必須符合赫爾辛基宣言，通過倫理委員會的批準(zhǔn)方可進(jìn)入臨床試驗(yàn)。 22結(jié)合針灸特點(diǎn)設(shè)計(jì): 設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)時(shí)，要充分考慮到針灸的特性，針灸治療與藥物治療的不同，在針灸治療中采用平行試驗(yàn)，對不同時(shí)間點(diǎn)針灸緩解頭痛癥狀的時(shí)間、安全性加強(qiáng)觀察分析。雖然目前普遍認(rèn)為，針灸在急性頭痛的緩解效果方面不如藥物，很難達(dá)到2h內(nèi)疼痛緩解的效果，但是針灸治療偏頭痛的遠(yuǎn)期療效具有重要的意義。 3討論 國際頭痛學(xué)會將偏頭痛分為，常見類型的偏頭痛如:無先兆偏頭痛、先兆性偏頭痛;特殊類型的偏頭痛如:基底型偏頭痛、視網(wǎng)膜性偏頭痛、家族性偏癱性偏頭痛等，其中以無先兆型偏頭痛最多見約占80%，其他類型少見。多種偏頭痛的治療也大多選用口服藥物等，但是藥物治療的副作用較多，針對合并其他疾病的患者在治療時(shí)收到限制。因此，針灸作為非藥物治療的自然療法越來越被關(guān)注。同時(shí)其不僅歷史悠久，療效安全肯定，也有良好的社會經(jīng)濟(jì)效益。因此，應(yīng)用針灸治療偏