翼源醫(yī)療申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證自查報(bào)告(上報(bào)版)

1、*有限公司蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄

2、袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁

3、芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿

4、腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆

5、肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖

6、肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁

7、羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿

8、袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆

9、芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄

10、膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈

11、膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆

12、肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃

13、羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁

14、羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅袀肄膄蒄羃袇薂蒃螂肅蒈蒃裊羆莄蒂羇膁芀蒁蚇羄膆蒀蝿腿蒅蕿袁羂莁薈羄膈芇薇蚃羀膃薇裊膆腿薆羈聿蕆薅蚇芄莃薄螀肇艿薃袂節(jié)膅螞羄肅蒄蟻蚄袈莀蟻螆肄芆蝕罿袆節(jié)蠆蚈膂膈蚈螁羅蕆蚇袃膀莂蚆羅羃羋螅蚅膈膄螅螇羈蒃螄衿膇荿螃肂羀蒞螂螁芅芁荿襖肈膇莈羆芃蒆莇蚆肆莂莆螈節(jié)羋蒅芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁

15、蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋

16、蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆

17、薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃

18、蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀

19、蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈

20、莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅

21、芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀

22、蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈

23、薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅

24、薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂

25、蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀

26、莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇

27、莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅

28、蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)

29、蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀

30、薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇

31、蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄

32、蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿

33、莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇

34、芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄

35、蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂

36、薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿

37、蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆

38、蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄

39、蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁

40、艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿

41、蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇衿肀芆薃螅聿莈莆蟻膈肈薁薇膇膀莄袆膆節(jié)蕿袂膆蒄蒂螈膅膄蚈蚄螁芆蒀薀螀荿蚆袈蝿肈葿螄衿膁蚄蝕袈芃蕆薆袇蒅芀羅袆膅薅袁裊芇莈螇襖莀薄蚃袃聿莆蕿袃膂薂袇羂芄蒞螃羈莆

42、薀蠆羀肆莃蚅罿羋蠆薁羈莀蒁袀羇肀蚇螆羇膂蒀螞羆芅蚅薈肅莇蒈袇肄肇芁螃肅腿蒆蝿肂莁艿蚅肂肁薅薁肁膃莇 四川翼源醫(yī)療器械有限公司申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證自查報(bào)告 四川翼源醫(yī)療器械有限公司法定代表人：趙旭；注冊(cè)資金200萬(wàn)元。公司辦公經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所注冊(cè)地址為：達(dá)州市南外鎮(zhèn)楊柳工業(yè)配套園區(qū)b2-2號(hào)，經(jīng)營(yíng)面積80平方米；倉(cāng)庫(kù)地址為：達(dá)州市南外鎮(zhèn)楊柳工業(yè)配套園區(qū)b2-2號(hào)，倉(cāng)庫(kù)總面積60平方米，現(xiàn)有員工人數(shù)7人；醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)人員2人。我公司擬于2014年5月申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，期間嚴(yán)格按照四川省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（2012版）的要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查?，F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下：（一） 機(jī)

43、構(gòu)與人員（1）、公司設(shè)置有合理的組織架構(gòu)（詳見附件四川翼源醫(yī)療器械有限公司組織機(jī)構(gòu)職能表）。（2）、公司法定代表人及企業(yè)負(fù)責(zé)人為：趙旭（3）、公司設(shè)置有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，對(duì)公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具有質(zhì)量裁決權(quán)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：*，*專業(yè)，本科學(xué)歷，有多年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；質(zhì)量驗(yàn)收員：*，大專學(xué)歷，藥學(xué)專業(yè)。上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國(guó)家及安徽省醫(yī)療器械相關(guān)管理法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件要求及相關(guān)專業(yè)知識(shí)，且在職在崗，無(wú)兼職現(xiàn)象。（二） 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所情況(1) 公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所，且產(chǎn)權(quán)明晰。（2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積80平方米，環(huán)境整潔、明亮、衛(wèi)生。（3)公司的營(yíng)業(yè)(辦公)場(chǎng)所相對(duì)集中，與生

44、活區(qū)域分開，設(shè)置有與公司組織機(jī)構(gòu)相符合的標(biāo)識(shí)門牌。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備有辦公桌椅、固定電話、文件柜、電腦等辦公設(shè)備。（三） 倉(cāng)儲(chǔ)與倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施情況(1) 公司具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)面積為60平方米。 (2)公司倉(cāng)庫(kù)配有下列設(shè)施設(shè)備并保持完好：排氣扇、照明燈、墊倉(cāng)板、貨架等。(3) 庫(kù)房周圍環(huán)境整潔、干燥、無(wú)積水、無(wú)粉塵、無(wú)污染，與辦公生活區(qū)有隔離措施。 (4)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)整潔衛(wèi)生、墻壁、頂和地面平整、干燥、無(wú)脫落物，門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。 (5)庫(kù)區(qū)劃分了“五區(qū)”并實(shí)行了色標(biāo)管理：待驗(yàn)區(qū)(黃色)、合格品區(qū)(綠色)，不合格品區(qū)(紅色)，發(fā)貨區(qū)(黃色)、近效期產(chǎn)品有明顯標(biāo)志。（四） 技術(shù)培訓(xùn)與

45、售后服務(wù)（1）公司對(duì)從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購(gòu)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存保管、業(yè)務(wù)銷售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規(guī)規(guī)章、專業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識(shí)的培訓(xùn)，有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)記錄并建立了培訓(xùn)檔案。（2）公司定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報(bào)、處理和反饋。對(duì)已銷售產(chǎn)品如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題，及時(shí)召回。屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管的產(chǎn)品向市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并及時(shí)做好記錄。（3）公司按國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度的規(guī)定和公司相關(guān)制度，及時(shí)收集由本公司售出醫(yī)療器械的不良事件情況。如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現(xiàn)不良事件時(shí)，按規(guī)定及時(shí)上報(bào)有關(guān)部門。 （4）對(duì)質(zhì)量查詢、投訴和銷售過程出現(xiàn)的質(zhì)量問題查明原因，分清責(zé)任，并采取有效

46、的處理措施，做好記錄。 （五） 質(zhì)量管理與制度情況 (1) 公司質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)、規(guī)章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)技術(shù)材料。(2) 公司制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴(yán)格執(zhí)行。質(zhì)量管理制度包括：質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度；各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度；質(zhì)量管理體系內(nèi)部評(píng)審管理制度；首營(yíng)企業(yè)和首次經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械審核制度；醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度；醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度；醫(yī)療器械儲(chǔ)存管理制度；醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度；醫(yī)療器械銷售管理制度；效期醫(yī)療器械管理制度；不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品的管理制度；設(shè)施設(shè)備管理制度；醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨管理制度；醫(yī)療器械培訓(xùn)、維修、售后服務(wù)管理制度；

47、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良事件報(bào)告制度；醫(yī)療器械質(zhì)量查詢和投訴的管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量事故管理制度；人員健康狀況管理制度；衛(wèi)生管理制度；醫(yī)療器械質(zhì)量記錄和憑證的管理制度。(3)公司建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核記錄；產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保管養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核和銷售記錄；溫濕度記錄；出入庫(kù)單據(jù)；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢投訴的報(bào)告及處理記錄；效期管理、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)的質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。(4)公司建立有醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案。對(duì)于首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)第三類醫(yī)療器械品種，公司制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)

48、企業(yè)簽訂了質(zhì)保協(xié)議或勞動(dòng)合同，同時(shí)索要該企業(yè)的合法有效的證件。(5)質(zhì)量管理驗(yàn)收人員熟悉公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、合同及質(zhì)量驗(yàn)證方法對(duì)對(duì)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗(yàn)收，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)以及有關(guān)證明文件、合格證和隨機(jī)文件進(jìn)行檢查。(6)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、注冊(cè)證號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容。驗(yàn)收記錄保存至超過產(chǎn)品有效期滿后2年。售后退回產(chǎn)品，驗(yàn)收人員按進(jìn)貨的規(guī)定驗(yàn)收，并注明原因。(7)倉(cāng)庫(kù)保管員熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能及儲(chǔ)存條件，憑驗(yàn)

49、收員簽章的驗(yàn)收入庫(kù)憑證進(jìn)行入庫(kù)，對(duì)于質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊的醫(yī)療器械予以拒收。(8)公司每年對(duì)直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健康檔案。對(duì)于發(fā)現(xiàn)的有精神病、傳染病、皮膚病等患者及時(shí)調(diào)離其工作崗位。(9) 公司對(duì)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)是：a、不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀有完善的手續(xù)和記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨(dú)存放。b、不合格醫(yī)療器械存放在不合格區(qū)，并有明顯的標(biāo)志；c、查明質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責(zé)任，及時(shí)處理并制定預(yù)防措施；d、公司發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)的國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械不合格，按規(guī)定的要求及時(shí)上報(bào)市食品藥品監(jiān)督管理局；（10）公司購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，均向供貨企業(yè)索

50、取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復(fù)印件：營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；法定代表人明確授權(quán)范圍的委托授權(quán)書；銷售人員身份證明；出廠檢驗(yàn)報(bào)告書、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及附件。（11）購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法的購(gòu)進(jìn)憑證，并按規(guī)定建立了真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購(gòu)進(jìn)記錄包括：購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)（出廠編號(hào)或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內(nèi)容。 雖然公司嚴(yán)格按照要求進(jìn)行了準(zhǔn)備和自查工作，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，敬請(qǐng)檢查組檢查指導(dǎo)。 法定代表人簽字： 2014年7月6日 芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞

51、袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀

52、袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇

53、螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅

54、肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂

55、肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆

56、羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄

57、裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂

58、衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿

59、螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿螃芅薆螞罿膁薅襖螂膇薄薃肇肅薃蚆袀莂薂螈肅羋薁袀袈膄薁薀肄肀芇螞袆羆芆螅肂芄芅蒄裊芀芅蚇膀膆芄蝿羃肂芃袁螆莁節(jié)薁羈芇芁蚃螄膃莀螆羀聿荿蒅螂羅荿薇羈莃莈螀袁艿莇袂肆膅莆薂衿肁蒞蚄肄羇莄螆袇芆蒃蒆肅膂蒃薈袆肈蒂蟻肁肄蒁袃羄莃蒀薃螇艿葿蚅羂膄蒈螇螅肀蕆蕆羀羆薇蕿