IATF169492016監(jiān)視測量分析和評估程序

1、監(jiān)視、測量、分析和評估程序（IATF16949-2016）1、目的通過正確使用數(shù)據(jù)分析方法，確定恰當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析對象，使公司展開適宜的數(shù)據(jù)分析活動，為質(zhì)量管理體系的改進(jìn)和提高提供數(shù)據(jù)分析結(jié)果。以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，促進(jìn)體系、過程和產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)。對本公司所有過程的過程活動和結(jié)果或輸出進(jìn)行監(jiān)視和測量,及時發(fā)現(xiàn)不符合,防止批量不合格品的產(chǎn)生和公司質(zhì)量管理績效達(dá)成,確保產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的需求。2、適用范圍2.1 適用于目標(biāo)管理的有效性分析、評價。2.2 與各過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果的符合性分析、評價。2.3 來自于供方的、顧客的相關(guān)數(shù)據(jù)分析、評價。2.4 過程和產(chǎn)品特性及趨勢分析(包括采

2、取預(yù)防措施的機(jī)會) 、評價。2.5本公司所有過程或部門的過程活動和結(jié)果的監(jiān)視、測量。3、定義3.1 數(shù)據(jù)分析：采用適宜的統(tǒng)計方法，對有關(guān)信息邏輯分析，有效評價，事實決策，采取相應(yīng)的措施。3.2 統(tǒng)計：是一群任何事物數(shù)量及數(shù)據(jù)，經(jīng)過有系統(tǒng)的收集及對比，是處理數(shù)量的收集、列表、分析、解說和陳述其內(nèi)在的規(guī)律性。3.3監(jiān)視：測定體系、過程、產(chǎn)品、服務(wù)或活動的狀態(tài)；3.4測量：確定數(shù)值的過程4、職責(zé)與權(quán)限4.1 文控負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析、評價的確定和使用指導(dǎo)。4.2各部門負(fù)責(zé)根據(jù)需要采用本程序規(guī)定的數(shù)據(jù)分析方法（詳見附錄8.2）。4.3各部門負(fù)責(zé)按照數(shù)據(jù)分析管理方法選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)和資料分析手段,分析與顧客相

3、關(guān)過程與顧客相關(guān)問題、本部門相關(guān)過程問題,并負(fù)責(zé)確定解決問題的優(yōu)先級。4.4公司各部門負(fù)責(zé)公司日常經(jīng)營日常生產(chǎn)或階段性總結(jié)相關(guān)資料統(tǒng)計匯總和分析、評價。4.5各責(zé)任部門根據(jù)資料統(tǒng)計分析的結(jié)果趨勢報告按規(guī)定要求進(jìn)行改進(jìn)。日常經(jīng)營活動的監(jiān)視與測量4.6資料的保存與記錄由各責(zé)任部門負(fù)責(zé)。 4.7 管理者代表(或最高管理者)對體系、過程的總體質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)視、測量及分析與評價；5、作業(yè)內(nèi)容5.1 流程圖（見附件）：5.2 監(jiān)視、測量的范圍5.2.1 顧客抱怨、退貨及顧客滿意度等方面；5.2.2 產(chǎn)品和服務(wù)的符合性方面；過程和產(chǎn)品的特性及趨勢方面；5.2.3 策劃是否已有效實施；5.2.4 處理風(fēng)險和機(jī)

4、會所采取措施的有效性；5.2.5 外部供方績效；5.2.6 質(zhì)量管理體系的績效和有效性，包括：管理評審、內(nèi)審、公司質(zhì)量目標(biāo)、采取糾正措施等方面；5.2.7 改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求；5.3 統(tǒng)計技術(shù)工廠選用推廣的統(tǒng)計技術(shù)有：5.3.1 質(zhì)量管理工具：a. 檢查表b. 層別法c. 因果圖d. 柏拉圖e. 控制圖f. 直方圖5.4資料的確定:公司正常經(jīng)營和生產(chǎn)的資料包括以下,但不局限于:5.4.1 與顧客滿意度相關(guān)資料:包括顧客抱怨、投訴、顧客的退貨顧客的服務(wù)信息資料顧客滿意度等；5.4.2 供方業(yè)績方面的資料:供應(yīng)商來料批次合格率原材料批次交付準(zhǔn)時率；5.4.3產(chǎn)品和服務(wù)的符合性方面:包括原材料檢

5、驗批次合格率生產(chǎn)過程中各工序的檢驗合格率成品檢驗合格率產(chǎn)品認(rèn)證和審核資料客戶驗貨合格率和損耗數(shù)等。5.4.4 過程和產(chǎn)品特性及其趨勢:a.過程方面,過程控制資料過程監(jiān)視和測量資料過程不合格資料,服務(wù)提供準(zhǔn)確率和準(zhǔn)時率等方面；b.產(chǎn)品方面,產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃月度周計劃完成資料批次返工數(shù)量等資料方面；c.生產(chǎn)率效率等方面；d.監(jiān)視和測量裝置控制資料,如監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗證結(jié)果. 5.4.5 管理評審及內(nèi)部稽核資料：會議和審核資料,包括質(zhì)量體系審核第二方第三方顧客審核管理評審等資料.5.4.6改進(jìn)質(zhì)量管理體系的需求：如糾正和糾正措施的數(shù)量和有效性,持續(xù)改進(jìn)措施及有效性等.5.4.7處理風(fēng)險和機(jī)

6、會所采取措施的有效性；5.5 各個部門應(yīng)進(jìn)行的資料確定工作5.5.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對原材料的品質(zhì)狀況、生產(chǎn)過程中的控制點、產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)及客戶驗貨合格率、客戶投訴情況等采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)并進(jìn)行統(tǒng)計分析,發(fā)現(xiàn)不合格品或不符合時采取糾正預(yù)防措施；5.5.2生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品合格數(shù)量不合格數(shù)量生產(chǎn)效率、計劃完成情況等采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)并定期分析,不合格數(shù)量增加時等要采取糾正措施；5.5.3 采購部對原材料的交貨準(zhǔn)時率、庫存的呆滯、外部供方績效等采用適用的統(tǒng)計技術(shù)；5.5.4 業(yè)務(wù)部對每年的銷售額客戶滿意度客戶驗貨不合格時產(chǎn)生重驗費用等資料進(jìn)行統(tǒng)計分析,需要時采取糾正措施。5.5.5 其它部

7、門選用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù),為證實質(zhì)量管理體系適宜性和有效性,質(zhì)量管理體系有效性持續(xù)改進(jìn)提供可靠的依據(jù)。5.5.6 各部門風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性、改進(jìn)體系需求等；5.6 資料的收集5.6.1公司各職能部門/人員,按照公司外部需求,如顧客要求、內(nèi)部需求,如過程績效生產(chǎn)狀況分析質(zhì)量體系的有效性、處理風(fēng)險和機(jī)會所采取措施的有效性、改進(jìn)需求等進(jìn)行資料的收集工作，在資料收集過程中,必須要求資料真實可靠,并且具有代表性；5.6.2品質(zhì)部負(fù)責(zé)收集進(jìn)料、制程、成品、出貨、顧客抱怨、退貨、投訴等相關(guān)的檢驗資料；5.6.3生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)的數(shù)量、不良數(shù)、不良類別及關(guān)鍵過程統(tǒng)計等數(shù)據(jù)；5.6.4業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)收集顧

8、客滿意度等數(shù)據(jù)。5.7資料的統(tǒng)計5.7.1進(jìn)料檢驗統(tǒng)計a.以該月的原材料進(jìn)料抽驗總批數(shù)、抽檢不良批、全檢總數(shù)為依據(jù),統(tǒng)計重要供應(yīng)商進(jìn)料的合格率、不良率、不良項目以及各類產(chǎn)品的不良百分比,以顯示該周期內(nèi)的進(jìn)料品質(zhì)狀況；b.每月統(tǒng)計出【供應(yīng)商品質(zhì)月統(tǒng)計表】,并與目標(biāo)值比較;5.7.2制程檢驗統(tǒng)計a.每周依據(jù)制程QC開出的異常單統(tǒng)計出【半成品品質(zhì)合格率】5.7.3成品檢驗統(tǒng)計a.每周以成品檢驗批數(shù)及檢驗數(shù)量為數(shù)據(jù),統(tǒng)計該周成品檢驗的批次合格率,統(tǒng)計出【成品檢驗合格率周報】;5.7.4客訴統(tǒng)計業(yè)務(wù)每月依據(jù)顧客抱怨及客訴狀況統(tǒng)計出【每月顧客投訴表】并與目標(biāo)值比較;5.7.5品質(zhì)月報統(tǒng)計每月月初統(tǒng)計完上月

9、品質(zhì)月報，集合來料、制程、出貨、客訴等各方面數(shù)據(jù)，并與上月比較;5.7.6生產(chǎn)分析生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)本部門的生產(chǎn)日報表、月報表的統(tǒng)計5.7.7業(yè)務(wù)分析業(yè)務(wù)每一年做顧客滿意度調(diào)查,并依其數(shù)據(jù)制作相關(guān)的分析圖表;5.7.8供方績效：采購部每月對供方來料準(zhǔn)時交付率、配合度、成本等進(jìn)行統(tǒng)計5.8統(tǒng)計異常提報5.8.1當(dāng)顧客滿意度未達(dá)到客人的要求或是設(shè)計方面未按客人的要求完成,責(zé)任單位須提出相應(yīng)的改善措施.5.8.2月報由文控對未達(dá)成目標(biāo)的關(guān)鍵異常點，發(fā)出【糾正與糾正措施單】見【不合格品控制程序】5.8.2統(tǒng)計異常分析/對策提出及其效果確認(rèn):依【糾正和糾正措施控制程序】執(zhí)行。5.9公司級數(shù)據(jù)的分析、評價5.9

10、.1各部門每月所統(tǒng)計的數(shù)據(jù)與目標(biāo)值相比較，若有當(dāng)月未達(dá)成目標(biāo)則需由責(zé)任部門提出原因分析報告;5.9.2各部門定期收集數(shù)據(jù),根據(jù)需要做出相關(guān)報告,總經(jīng)理每年定期召集公司各部門主管召開一次管理審查會議進(jìn)行分析檢討;5.9.3對于較差或趨向惡劣的數(shù)據(jù),各部門要制定改善措施予以改善,由管理會議做出決議5.9.4質(zhì)量和運行業(yè)績的趨勢應(yīng)與實現(xiàn)目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較5.9.5確定迅速解決與顧客相關(guān)問題的優(yōu)選順序5.9.6確認(rèn)與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃5.9.7將數(shù)據(jù)與競爭對手加以比較5.10數(shù)據(jù)統(tǒng)計信息傳遞5.10.1各階層統(tǒng)計出的數(shù)據(jù)結(jié)果，經(jīng)權(quán)責(zé)人員處理后，應(yīng)及時傳遞和向領(lǐng)導(dǎo)反映。5.11資料及數(shù)據(jù)的記錄5.11.1各部門根據(jù)公司外部顧客需求外部管理需求內(nèi)部顧客需求內(nèi)部管理需求,各職能部門把確定的資料收集的資料分析的資料使用的資料進(jìn)行分類整理,已滿足顧客要求和公司管理要求.5.11.2所有關(guān)于數(shù)據(jù)分析應(yīng)用的記錄，由相關(guān)部門按照【記錄控制程序】執(zhí)行。5.12數(shù)據(jù)稽核5.12.1數(shù)據(jù)分析要求圖表、量化來處理，注重信息準(zhǔn)確，故數(shù)據(jù)分析的來源應(yīng)求真務(wù)實，以達(dá)統(tǒng)計管制之效果。5.12.2各相關(guān)部門按相應(yīng)的格式進(jìn)行研究分析,評價,識別不合格性質(zhì)與影響程度,采取相宜的措施,具體落實后要驗證其效果。5.12.3使用統(tǒng)計技術(shù)的人員要經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)，掌握其