二類醫(yī)療器械分類目錄

1、二類醫(yī)療器械分類目錄全體二類醫(yī)療器械目錄如下：，祝賀生日的藏頭詩(shī)，糖尿病治療6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械6803神經(jīng)外科手術(shù)器械-1神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀-2神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗-3神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷-4神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙-5神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器6807胸腔心血管外科手術(shù)器械-3胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、自動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無(wú)損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無(wú)損害動(dòng)脈止血鉗、無(wú)

2、損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗-4胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾-6胸腔血汗管外科用血管打洞鉗(器)、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器-7胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器(頭)、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開(kāi)器、短柄吸引器(頭)6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械-1矯形(骨科)外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐-3矯形(骨科)外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎改正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗-4矯形(骨科)

3、外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤(pán)手術(shù)用環(huán)鋸、c-d椎板剝離器、頸椎測(cè)深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器-7矯形(骨科)外科用有源器械風(fēng)動(dòng)開(kāi)顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆-8矯形(骨科)外科用其它器械肢體延伸架、多功能單側(cè)外固定支架6815注射穿刺器械6820一般診察器械1體溫計(jì)電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、口腔、肛門(mén)、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)2血壓計(jì)無(wú)創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺(tái)式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表3肺量計(jì)肺活量計(jì)、單、雙簡(jiǎn)肺功能測(cè)定器ii 6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備3無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器4心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、

4、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測(cè)試儀、晚電位測(cè)試儀、無(wú)傷害心功能檢測(cè)儀、心率變異性檢測(cè)儀、心電分析儀、活動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測(cè)儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長(zhǎng)程心電記錄儀、心電標(biāo)測(cè)圖儀、心電工作站5腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)候析記載儀6肌電診斷儀器肌電圖機(jī)7其余生物電診斷儀器眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測(cè)系統(tǒng)(含視、聽(tīng)、體)8電聲診斷儀器聽(tīng)力計(jì)、小兒測(cè)聽(tīng)計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器病人監(jiān)護(hù)儀(監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳)、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸

5、功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評(píng)估系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀10呼吸功能及氣體分析測(cè)定裝置綜合肺功能測(cè)定儀、呼吸功能測(cè)試儀、氧濃度測(cè)定儀、肺通氣功能測(cè)試儀、co2濃度測(cè)定儀、肺內(nèi)氣體散布功能測(cè)試儀、彌散功能測(cè)試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積刻畫(huà)儀、肺量?jī)x11醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器12血流量、容量測(cè)定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無(wú)創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測(cè)試儀13電子壓力測(cè)定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀14生理研討試驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極把持器、微把持器、微電極監(jiān)視器15光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀17睡眠呼吸治療系統(tǒng)

6、18心電電極6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備4眼科光學(xué)儀器裂隙燈顯微鏡、視線機(jī)、同視機(jī)、夜間視覺(jué)檢查儀、隱斜計(jì)、前房深度測(cè)定儀、角膜曲率計(jì)、色盲鏡、視網(wǎng)膜鏡、眼壓鏡、驗(yàn)光儀、直接和間接檢眼鏡、屈光度儀、眼底照相機(jī)驗(yàn)光鏡片組、驗(yàn)光組合臺(tái)、角膜地形圖儀、激光視網(wǎng)膜傳遞函數(shù)測(cè)定儀、瞳距測(cè)量?jī)x、光學(xué)和光電弱視助視器、檢影鏡、驗(yàn)光鏡片5光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源診斷用纖維內(nèi)窺鏡(上消化道鏡、結(jié)腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡)、察看用硬管內(nèi)窺鏡(喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡)、內(nèi)窺鏡冷光源6醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備各類手術(shù)顯微鏡(眼科、顯微外科、兒鼻喉科等)、陰道顯微鏡、直腸顯微鏡、微循環(huán)顯微鏡、體表

7、微循環(huán)顯微鏡、生物顯微鏡、顯微精子分析系統(tǒng)6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備3超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備多功能超聲監(jiān)護(hù)儀、超聲母親/胎兒綜合監(jiān)護(hù)儀、超聲產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀、胎兒監(jiān)護(hù)儀4超聲換能器心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管換能器、穿刺超聲換能器、血管內(nèi)超聲換能器、電子線陣換能器、機(jī)械掃描換能器、環(huán)陣換能器、凸陣掃描換能器、食管超聲換能器5便攜式超聲診斷設(shè)備b型電子線陣超聲診斷儀、b型機(jī)械扇掃超聲診斷儀、b型偽彩色顯示儀、超聲聽(tīng)診器、超聲骨密度儀、超聲骨強(qiáng)度儀、超聲骨測(cè)量?jī)x6超聲理療設(shè)備超聲去脂儀、超聲治療機(jī)、超聲霧化器、超聲穴位治療機(jī)、超聲推拿儀、超聲骨折治療機(jī)、超聲潔牙機(jī)、超聲波婦科皮膚治療儀、6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備激光診斷

8、儀器激光腫瘤光譜診斷裝置、激光熒光腫瘤診斷儀、2類激光診斷儀、激光血液分析儀、激光檢測(cè)儀、激光多普勒血流計(jì)5弱激光體外治療儀器氦氖激光治療機(jī)(包含存在擴(kuò)整裝置的照耀儀)、氦鎘激光治療機(jī)、3a類半導(dǎo)體激光治療機(jī)、激光針灸治療儀注按gb7247激光輻射防護(hù)保險(xiǎn)請(qǐng)求1類、2類、3a類激光為弱激光3b、4類為強(qiáng)激光6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻狐臭治療儀、高頻痔瘡治療儀、高頻電灼器2高頻電熨設(shè)備高頻婦科電熨器、高頻五官科電熨器4射頻治療設(shè)備短波治療機(jī)、超短波治療機(jī)5高頻電極電凝鉗、電凝鑷、陰極板、手術(shù)電極6826物理治療及康復(fù)設(shè)備2電療儀器音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、

9、場(chǎng)效應(yīng)治療儀(熱墊式治療儀)3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)(紫外線照射)、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)慣例光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀5理療康復(fù)儀器電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器(正壓呼吸治療機(jī))6生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀7磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具8眼科痊愈治療儀器視力練習(xí)儀、弱視治療儀6827中醫(yī)器械診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測(cè)量?jī)x、經(jīng)絡(luò)分析儀2治療儀器電子穴位測(cè)定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測(cè)試儀、耳穴探測(cè)治療機(jī)3中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅

10、花針6830醫(yī)用x射線設(shè)備6831醫(yī)用x射線從屬設(shè)備及部件1醫(yī)用x射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽(yáng)極x射線管、旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極x射線管、x射線ct管、柵極x射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器2醫(yī)用x線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用x射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、x射線影像加強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、x射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，早泄，華東電網(wǎng)總結(jié)世博保電工作，高速增感屏、牙用增感屏3 x線機(jī)配套用患者或部件支持裝置(電動(dòng))x射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、x射線管或監(jiān)督器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置4 x射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光

11、攝影裝置、胸片攝影裝置5 x射線機(jī)用限速器6833醫(yī)用核素設(shè)備2放射性核素診斷設(shè)備骨密度儀、伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測(cè)定儀、核素聽(tīng)診器、心功能儀、閃耀分層攝影儀、噴射性核素透視機(jī)、射線探測(cè)儀3核素標(biāo)本測(cè)定裝置放射免疫測(cè)定儀4核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器6840臨床檢修分析儀器1血液分析系統(tǒng)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫(kù)系統(tǒng)、血紅蛋白測(cè)定儀、血小板湊集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測(cè)試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀2生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析

12、儀、全自動(dòng)快捷(干式)生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀3免疫分析系統(tǒng)酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測(cè)系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、熒光免疫分析儀、4細(xì)菌分析系統(tǒng)細(xì)菌測(cè)定系統(tǒng)、疾速細(xì)菌培養(yǎng)儀、幽門(mén)螺旋桿菌測(cè)定儀5尿液分析系統(tǒng)自動(dòng)尿液分析儀及試紙7血?dú)夥治鱿到y(tǒng)全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x、組織氧含量測(cè)定儀、血?dú)獠裳?、血氧飽和度測(cè)試儀、co2紅外分析儀、經(jīng)皮血氧分壓監(jiān)測(cè)儀、血?dú)馑釅A分析儀、電化學(xué)測(cè)氧儀8基因和性命迷信儀器精子分析儀、生物芯片瀏覽儀、pcr擴(kuò)增儀10臨床醫(yī)學(xué)測(cè)驗(yàn)幫助設(shè)備超凈裝置、血球記數(shù)板、自動(dòng)加樣系統(tǒng)、主動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)、洗板機(jī)6841醫(yī)用化

13、驗(yàn)和基本設(shè)備器具1醫(yī)用培育箱co2培養(yǎng)箱、超凈恒溫培養(yǎng)箱、厭氧造就裝置4血液化驗(yàn)設(shè)備和器具真空采血管、采血針、激光采血機(jī)6845體外輪回及血液處理設(shè)備3人工心肺設(shè)備輔助裝置熱交流器、水箱6體液處理設(shè)備腹膜透析機(jī)、腹膜透析管6846植入資料跟人工器官6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具5輸液輔助安裝輸液泵、打針泵6負(fù)壓吸引裝置流產(chǎn)吸引器、負(fù)壓吸引器7呼吸設(shè)備配件簡(jiǎn)易呼吸器8醫(yī)用制氣裝備醫(yī)用制氧機(jī)、手提式氧氣產(chǎn)生器9電動(dòng)、液壓手術(shù)臺(tái)電動(dòng)綜合手術(shù)臺(tái)、治療手術(shù)床、電動(dòng)空隙牽引床、10沖刷、通氣、減壓器具各種胃腸減壓器、電動(dòng)洗胃機(jī)、自控洗胃機(jī)、胃臟沖洗器、輸卵管通氣機(jī)、灌腸機(jī)、洗腸機(jī)11診察治療設(shè)備

14、耳鼻喉科檢討醫(yī)治臺(tái)13手術(shù)燈無(wú)影燈、醫(yī)用冷光纖維導(dǎo)光手術(shù)燈6855口腔科設(shè)備及用具1口腔綜合治療設(shè)備綜合治療臺(tái)(機(jī))2牙鉆機(jī)及配件電動(dòng)牙鉆機(jī)、渦輪牙鉆機(jī)3牙科椅液壓牙科椅、電動(dòng)牙科椅4牙科手機(jī)電著手機(jī)、渦輪手機(jī)5潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備醫(yī)用潔牙機(jī)、牙髓活氣測(cè)試儀、牙根管長(zhǎng)度測(cè)定儀、根管治療儀、光固化機(jī)(器)6車(chē)針7口腔綜合治療設(shè)備配件強(qiáng)力吸引器、三用噴槍、吸唾器6856病房護(hù)理設(shè)備及器具1供氧系統(tǒng)病院集中供氧系統(tǒng)、吸排氧三通閥箱、吸氧調(diào)節(jié)器、氧濃度監(jiān)察儀、氧氣減壓裝置、排氧裝置2病床電動(dòng)多功效病床、電動(dòng)防褥瘡床墊6857消毒和滅菌設(shè)備及器具1輻射滅菌設(shè)備醫(yī)用伽瑪射線滅菌器2壓力蒸汽滅菌設(shè)備預(yù)真空蒸汽滅菌

15、器、高壓蒸汽滅菌器、自動(dòng)高壓蒸汽滅菌器、破式壓力蒸汽滅菌器、臥式圓形壓力蒸汽滅菌器、臥式矩形壓力蒸汽滅菌器、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器3氣體滅菌設(shè)備環(huán)氧乙烷滅菌器、輕巧型自動(dòng)氣體滅菌器4干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜5高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備病房用高壓電離滅菌設(shè)備6專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具1低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀、液氮冷療機(jī)、緊縮式冷凍治療儀2醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱(-20、-40、-60、-80)、低溫生物降溫儀3醫(yī)用冷藏設(shè)備血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置4醫(yī)用冷凍設(shè)

16、備冷凍干燥血漿機(jī)、真空冷凍干燥箱ii 6863口腔科材料5永恒性充填材料及有關(guān)材料牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝關(guān)閉劑6暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門(mén)汀7金屬、陶瓷類義齒材料齒科鍛造合金、齒科鑄造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬烤瓷、瓷牙8齒科防備保健材料氟防齲材料9充填輔助材料齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑10正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈11印模材料印模膏、氧化鋅印含混劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑2不可接收縫合線(帶針/不帶針)各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線4名義縫合材料皮膚縫合釘、醫(yī)用拉鏈6866醫(yī)用高分子材料及制品2婦科檢查器械一次性應(yīng)用陰道擴(kuò)大器及光滑液3避孕器械避孕套、避孕帽4導(dǎo)管、引流管一次性使用導(dǎo)尿管、一次性使用單腔導(dǎo)尿管、雙腔氣囊導(dǎo)尿管、膽管引流管5呼吸麻醉或通氣用氣管插管經(jīng)口(鼻)氣管插管、氣管切開(kāi)插管、支氣管插管、