制藥車間現(xiàn)場獎懲制度

1、十一.違反GMP條款處罰總則11. 1.衛(wèi)生方面11.1.1. 所有生產人員必須按（人員進出一般區(qū)SOP/人員進岀潔凈區(qū)SOP）要求進入車間換 鞋、洗手、更衣、消毒，違者罰款5-20元。11.1.2. 非潔凈區(qū)人員未經許可不得進入潔凈區(qū)，違者罰款10元。11.1.3. 嚴禁攜帶與生產無關的物品（如香煙、火柴、打火機、首飾、化妝品、手絹、手紙、 食品等）進入潔凈區(qū)，違者罰款5-20元。11.1.4. 潔凈區(qū)內不得化妝和佩戴飾物，違者罰款5-20元。11.1.5. 生產場地嚴禁吃東西、吸煙、大聲喧嘩，違者罰款5-20元，。11.1.6. 個人要勤洗手、勤剪指甲、勒洗澡、勤理發(fā)、勒洗工作服，不得衣冠

2、不整、不潔上 崗，違者罰款5-20元。11.1.7. 嚴禁在車間打鬧、蹦跳，以免造成污染。工作期間嚴禁大聲喧嘩、談笑，以免造成 人為差錯，違者罰款5-20元。11.1.8. 進入潔凈區(qū)內的原輔料、內包材、容器等如有結實內膜袋的應在拆包間對外表進行 脫包消毒或無內膜袋的應搽洗干凈，火菌處理后方可進入潔凈區(qū)，違者罰款5-20元。11.1.9. 潔凈區(qū)內原料、輔料、內包容器、公用容具必須按規(guī)疋位苣放存，違者罰款5-20 兀O11. 1. 10.生產工序現(xiàn)場狀態(tài)標志牌應根據(jù)生產狀態(tài)進行及時更換并確保其正確，違者罰款5-20 元。6.1.11.每日工作結束后必須按規(guī)沱對工作場所進行淸理，未達到要求不得離

3、開現(xiàn)場違者罰 款5-20元。11.1. 12.不同空氣潔凈度級別使用的工作服、工作鞋必須分別淸洗、消毒、整理，違者罰 款5-20元。11.1. 13.潔凈室（區(qū)）必須按規(guī)上左期清潔、消毒，消毒劑不得對設備、物料和成品產生 交叉污染，消毒劑應按規(guī)定宦期更換，并有更換記錄。11. 1. 14.純化水使用前必須排岀盲管殘留水，違者罰款5-20元。11.1. 15.各工藝用器具、容器、設備應按相應的的SOP洗滌、消毒（或淸洗,違者罰款5-20 元。11.1. 16.不按照規(guī)龍的管理或工作流程要求工作（如記錄不規(guī)范、不準確、不及時、無追 溯性、不認貞履行交接和復核制度、帳卡物不符、物料無交接單等），違者

4、罰款5-20元。11.2. 軟件記錄方而的考核：對批生產記錄、設備運行記錄以及各項輔助記錄（相關記錄）等，每月管理 部門進行督促抽查2-4次，有缺、差、少現(xiàn)象的處罰2元/次，無記錄處罰5元/ 次：11.3. 勞動紀律方面:11.3.1. 上班遲到5分鐘以內的，視為遲到，每次罰款5元。11.3.2. 上班早退的，當天以事假處理，不發(fā)放工資。11.3.3. 在工作中私自離崗的，每次罰款5元；串崗的每次罰款2元。11. 3. 4.在工作中消極怠慢的每次罰款10元，二次辭退。11.3.5. 在工作過程中閑聊的每次罰款5元。11.3.6. 下班后車間所有門、燈必須隨手關閉，否則每次罰款當事人5元。11.

5、4. 成本方而：11.4.1. 人為造成水、電、氣浪費的，視情況每次罰款當事人5元一50元。11.4.2. 人為原因造成包材輔料浪費的，全額賠償。11.4.3. 人為造成質量事故，必須全額承擔賠償，批戢事故的承擔50%以上，另外部分由公 司與管理人員承擔。11. 5.安全以及其它方面11.5.1. 車間生產人員必須嚴格按照操作規(guī)程操作，不允許野蠻作業(yè)，違反者一律按公司制 度處理。11.5.2、物料桶、推車在過門和拐彎時一律滾動或拉著走，不允許推車在車間中猛沖猛闖， 違者每次罰款5元。11. 5. 3.使用的設備零配件以及車間的工器具必須輕拿輕放，違者按野蠻操作處理。11.5. 4.所有設備都要

6、泄人定崗，必須要有經過專業(yè)人員培訓的操作工才允許使用，（培訓過 程中除外）否則一律按違章操作處理。11. 5. 5.所有設備必須按規(guī)定進行維護和保養(yǎng)，違反者每次罰款5元。11.5. 6.設備維修人員應對設備進行檢修，由于疏于檢修，造成設備損壞或耽誤生產的，每 次罰款10元。11.5. 7.車間淸潔員應對車間內的各種工器具進行管理，由于疏忽適成工器具的遺失，除承 擔相應的損失外，每次罰款5元。12. 各工序處罰細則12.1. 前提取工序：12. 1. 1.生產現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當班處罰10元。12. 1. 2.使用不淸潔的桶盛裝浸膏，當班處罰10元。12. 1. 3.暫存或進入凍庫的

7、浸膏必須有桶簽，且書寫必須正確淸晰，能準確識別。否則當事 人處罰5元。12.2. 粉碎工序：12. 2. 1.生產現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當班處罰10元。12. 2. 2.三七、大黃粉碎前未徹底淸潔粉碎機和操作間，當班處罰20元。12. 2. 3.粉碎后的細粉發(fā)現(xiàn)異物，當班處罰30元。12.3. 配料工序：12. 3. 1.生產現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)不該出現(xiàn)的物料、記錄，當班處罰10元。12. 3. 2.配料中有異物、配錯料，當班處罰50元。12. 3. 3.零頭物料未及時處理，未及時淸場，當班處罰20元。12.4. 制粒工序：12. 4. 1.堆積在地上的軟材或顆粒未及時淸理，當班處罰20元。12.

8、 4. 2.顆粒粒度不均勻、色澤不一致，當班處罰20元。12. 4. 3.顆粒溶化性檢査不符合規(guī)左、顆粒中有異物，當班處罰50元。12. 4. 4.顆粒水分超過4.0% （食品顆粒水分超過5.0$）,當班處罰50元。12. 4. 6.沸騰干燥機料斗裝量超過規(guī)左，當班處罰20元。12. 4. 7.制粒機料斗裝量超過規(guī)定，當班處罰10元。12. 4. 8.制?；蛘r物料加入的方法不當、不均勻，當班處罰50元。12. 4. 9.制粒、整粒后淸洗磁鐵不徹底，當班處罰20元。12. 4. 10.烘箱溫度未按工藝要求控制，當班處罰30元。12. 4. 11.篩網不按要求領取存放，當班處罰10元。12.

9、4. 12.整粒機篩網不完好，未及時處理，當班處罰30元。12. 4. 13.顆粒中有篩網或繩、油污、垃圾等英它雜質混入，當班處罰50元。12. 4. 14.用駛物工具敲打機器設備，特別是沸騰干燥機料斗，一次處罰100元。12. 4. 15.未按規(guī)左均勻加入藥頭，當班處罰30元。12.5. 制丸工序：12. 5. 1.堆積在地上的軟材或細粉未及時淸理，當班處罰10元。12. 5. 2.藥丸顏色不均勻、色澤不一致，當班處罰20元。12. 5. 3.藥丸朋解檢査不合格、有異物，當班處罰30元。12. 5. 4.藥丸（水丸、水蜜丸）待包裝品重差不合格，當班處罰50元。12. 5. 5.蜜丸水份不合格

10、，當班處罰30元。12. 5. 5.在蜜丸制丸機接料盤內發(fā)現(xiàn)重差不合格，一次處罰10元：在操作間發(fā)現(xiàn)待包裝品重 差不合格，一次處罰20元；在外包現(xiàn)場或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰50元。12.6. 壓片工序：12. 6. 1.糖衣片硬度、重差不合格，個人處罰30元。12. 6. 2.素片（硫酸軟計素片、健脾糕片、復方丹參片）、檢測含量的糖衣片（多酶片、復方 黃連素片等）硬度、重差不合格，個人處罰50元。12. 6. 3.外觀性狀、粘沖、裂片、嚴重卷邊未及時處理，個人處罰20元。12. 6. 4.撒落在地上、壓片機上的物料未及時淸理，個人處罰20元。12. 6. 5.未及時進行壓片機維護保養(yǎng)，當班處

11、罰30元。12.7. 包衣工序：12. 7. 1.外觀性狀不合格，一鍋處罰30元。12. 7. 2.未按要求配制糖漿，當班處罰30元。12. 7. 3.未按要求進行層層干燥，當班處罰50元。12. 7. 4.涼片時間不符合規(guī)立，當班處罰50元。12. 7. 5.要求返工的藥片未處理合格或未及時處理而進入分裝工序，處罰100元。12.8. 泡罩工序：12. 8.1.未檢査上道工序待分裝品，對質量不合格的物料進行分裝，處罰100元。12. 8. 2.空泡、癟泡、爛藥、密封不嚴、外觀不整潔嚴重，一次處罰30元。12. 8. 3.選板不徹底，在外包裝發(fā)現(xiàn)空泡、癟泡、爛藥等外觀不合格的，一板處罰5元。1

12、2. 8. 4.在泡罩機上發(fā)現(xiàn)生產日期、批號不淸晰，一次處罰10元：在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰 30元。12. 8. 5.在泡罩機上生產日期、批號不正確，一次處罰20元：在外包裝發(fā)現(xiàn)的，處罰50 元：造成直接損失的，由責任人承擔。12.9. 分裝工序：12. 9. 1.用錯包裝材料的，處罰200元。12. 9. 2.未檢査上道工序待分裝品，對質量不合格的物料進行分裝，處罰100元。12. 9. 3.使用印刷不完整的片膜，一次處罰20元。12. 9. 4.封口皺縮、不密合、切口歪斜、外觀不整潔，一次處罰20元。12. 9. 5.出現(xiàn)夾料嚴重而未及時處理，一次處罰20元。12. 9. 6.在分裝上發(fā)現(xiàn)三

13、期極不淸晰、位置不適中、字體大小不一，一次處罰20元：在外包 現(xiàn)場或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰30元。12. 9. 7.在分裝機接料框內發(fā)現(xiàn)三期未打印，一次處罰20元；在分裝操作間轉運框內發(fā)現(xiàn)三 期未打印，一小袋處罰5元；在外包現(xiàn)場或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一小袋處罰10元。12. 9. 8.在分裝機接料框內發(fā)現(xiàn)三期不正確，一次處罰20元；在分裝操作間轉運框內發(fā)現(xiàn)三 期不正確，一次處罰30元；在外包現(xiàn)場或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰100元。12. 9. 9.在分裝機接料框內發(fā)現(xiàn)裝疑不合格，一次處罰20元：在分裝操作間轉運框內發(fā)現(xiàn)裝 量不合格，一次處罰30元；在外包現(xiàn)場或庫房抽檢發(fā)現(xiàn)的，一次處罰50元。12

14、. 9. 10.用硬物工具敲打分裝設備，一次處罰200元。12. 10.外包裝工序：12. 10. 1.發(fā)生混藥包裝的，處罰200元。12. 10. 2.用錯包裝材料的，處罰200元。12. 10. 3.檢査上道工序待包裝品，對質量不合格的物料進行包裝，處罰100元。12. 10. 4.使用印刷不完整的包材，一次處罰20元。12. 10. 5.發(fā)現(xiàn)問題不及時報告，繼續(xù)使用者，一次處罰50元。12. 10. 6.通知停止使用而未執(zhí)行者，一次處罰100元。12. 10. 7.小盒、中包裝三期不淸晰、位置不適中、字體大小不一，一次處罰5元；三期不正 確，處罰50元。12. 10. 8.中包裝封口不密合、不平整、外觀不整潔，一次處罰5元。12. 10. 9.包裝數(shù)疑不準確，一次處罰30元。12. 10. 10.紙箱打印三期不清晰，位置歪斜，一件處罰5元。12. 10. 11.紙箱打印三期編碼不正確，一次處罰30元。12. 10. 12.打包帶未打在規(guī)定的位宜，一件處罰5元。12. 10. 13.紙箱封口不密合、平整，一件處罰5元。12. 10. 14.未放置裝箱、合格證，一件處罰10元。13. 車間非正常生產期間內部管理補充規(guī)定13.1. 考勤：車間將按照廠里的要求安排報到時間，全體職工都要按照