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文檔簡介
1、產品放行控制程序1目的使產品質量控制的各環(huán)節(jié)進一步細化,確保出廠產品安全有效。2適用范圍本程序包括原材料放行、生產過程產品放行、成品檢驗放行及成品放 行。3職責與權限3.1主管生產銷售的副總經理擔任總質量受權人;3.2原材料檢驗人擔任原材料質量受權人;3.3過程控制負責人擔任生產過程質量受權人;3.4質量管理部負責人擔任產品檢驗質量受權人;3.5總質量受權人擔任成品放行質量受權人;3.6總質量受權人可決定增設部門二級質量受權人,提名部門主要負 責人或另設專人,報公司批準受權后生效;3.7總質量受權人可決定不增設部門二級質量受權人,其職責由總質 量受權人兼任。4產品放行控制程序4.1原材料質量放
2、行程序:4.1.1采購部門將采購原材料送質檢部檢驗。原材料質量受權人在對 原材料實施放行時,應審核下列過程是否符合要求,若其中一項不合格則 不予放行:a)采購過程是否符合采購控制程序;b)原材料的供方是否發(fā)生變化,是否在合格供方目錄內;c)原材料的材料組成是否發(fā)生變化;d)原材料是否具有進貨檢驗報告;e)進貨檢驗過程是否滿足進貨檢驗控制程序及檢驗操作規(guī)程;f)檢驗設備是否在檢定周期內;g)檢驗人員是否經培訓上崗;h)檢驗環(huán)境是否符合要求。以上符合要求后原材料質量受權人在原材料放行證書簽字放行, 采購的原材料不合格按不合格品控制程序執(zhí)行。4.1.2原材料質量放行流程圖是否4.2生產過程產品質量放
3、行控制程序:421生產過程質量受權人根據相應的生產工藝文件及管理要求全面對生產過程進行監(jiān)控,監(jiān)控的內容包括原材料狀態(tài)、設備狀態(tài)、生產環(huán)境狀態(tài)、工藝參數(shù)及生產人員的培訓;4.2.2生產過程質量受權人對產品的特殊工序與關鍵工序進行審核;4.2.3生產過程質量受權人根據相應的過程質量要求組織過程產品的質量檢驗、產品材料及零組件抽檢,只有過程產品質量符合規(guī)定的要求才可以轉入下一工序;4.2.4生產過程質量受權人對生產記錄、過程檢驗記錄進行檢查,復核過 程產品的物料平衡的結果是否在規(guī)定的范圍內。必要時對生產過程質量進 行統(tǒng)計分析,當統(tǒng)計結果出現(xiàn)較大的偏離時應組織生產、技術相關人員對 偏離的結果與程序進行
4、分析,最終決定產品的使用與否;4.2.5生產條件符合要求,由生產過程質量受權人在 產品放行證書中“產 品生產放行”欄簽字放行。不符合要求的應進行質量評審,按規(guī)定實施返工 操作;4.2.6生產過程產品放行流程圖:審核放行成品檢驗4.3成品檢驗放行控制程序431成品檢驗過程是否符合相應的檢驗規(guī)程要求;4.3.2成品檢驗結果是否符合相應標準要求;4.3.3成品檢驗設備是否符合檢驗要求;4.3.4檢驗環(huán)境是否符合要求;4.3.5產品取樣是否符合相應的要求;4.3.6檢驗人員是否經過培訓并持證上崗;4.3.7檢驗偏差的處理是否符合規(guī)定的要求;4.3.8檢驗滿足要求,產品符合技術文件和注冊標準及行業(yè)標準時,成品檢驗放行受權人在產品放行證書中“成品檢驗放行”欄簽字放行。不符 合要求的應進行質量評審,按評審結果進行處理。4.4成品放行控制程序:4.4.1審核原材料質量檢驗項目是否符合要求;并已放行;4.4.2審核生產過程產品質量是否符合要求;并已放行;4.4.3審核成品檢驗的質量是否符合要求;并已放行;4.4.4審核標準要求的檢驗、檢測項目
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