注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案

1、有限公司注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案編制：審核：批準(zhǔn)：日期：2013年08月01 日項(xiàng) 目頁碼范圍1.驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃32.注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案 I43.驗(yàn)證報(bào)告5-64.注塑操作人員資格的確認(rèn)75.原材料明細(xì)一覽表86.原材料使用性確認(rèn)97.注塑設(shè)備一覽表108.注塑設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)11-189.計(jì)里器具確認(rèn)表1910.模具的驗(yàn)證確認(rèn)2011.注塑零部件一覽表21序號驗(yàn)證項(xiàng)目驗(yàn)證人員實(shí)施日期完成日期12.注塑成型工藝確認(rèn)2213.生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)2314.結(jié)論24驗(yàn)證實(shí)施計(jì)劃1注塑操作人員資格的確認(rèn)陶園濤13年8月 初13年8月 中 旬2原材料明細(xì)一覽表胡良才3原材料使用性確認(rèn)胡良才4注塑設(shè)備一覽表陶園濤5注塑設(shè)備的

2、驗(yàn)證確認(rèn)胡良才6計(jì)里器具確認(rèn)表胡良才7注塑使用模具一覽表胡良才8模具的驗(yàn)證確認(rèn)胡良才9注塑零部件一覽表熊猛龍10注塑成型工藝確認(rèn)陶園濤11生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)胡良才12結(jié)論熊猛龍1314151617181920212223242526編制胡良才批準(zhǔn)熊猛龍日期2013-08-01注塑成型確認(rèn)驗(yàn)證實(shí)施方案一、驗(yàn)證目的：1、驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)能力，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。二、驗(yàn)證時(shí)間：計(jì)劃2013年8月初一8月中旬。三、驗(yàn)證小組人員組成：1. 組長：熊猛龍2. 組員：陶園濤、胡良才四、驗(yàn)證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書零部件圖紙檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書五、驗(yàn)證產(chǎn)品名稱：1

3、. 醫(yī)用0.2 mL 96孔半裙邊PCF板六、驗(yàn)證過程（一）驗(yàn)證對象1臺注塑成型機(jī)，1臺機(jī)械手。（二）人員分工1. 驗(yàn)證前準(zhǔn)備、注塑工藝的確定驗(yàn)證：2. 注塑成型機(jī)運(yùn)行驗(yàn)證：；3. 注塑驗(yàn)證過程的操作：4. 驗(yàn)證過程中的審核：5. 驗(yàn)證報(bào)告、作業(yè)文件的批準(zhǔn)：有限公司注塑驗(yàn)證確認(rèn)報(bào)告編制：胡良才注塑成型工序驗(yàn)證報(bào)告審核：胡良才批準(zhǔn)：熊猛龍日期：2013年08月01日驗(yàn)證日期2013-08-02驗(yàn)證部門生產(chǎn)部驗(yàn)證依據(jù)成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書、零部件圖紙、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書驗(yàn)證目的1、驗(yàn)證確認(rèn)購買的注塑機(jī)能夠滿足生產(chǎn)需求，注塑使用的原料滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。2、驗(yàn)證確認(rèn)注塑生產(chǎn)工藝是有效可行的生產(chǎn)工藝。驗(yàn)證人員驗(yàn)證項(xiàng)目1.注

4、塑操作人員資格的確認(rèn)2.原材料明細(xì)一覽表3.原材料使用性確認(rèn)4.注塑設(shè)備一覽表5.注塑設(shè)備的驗(yàn)證確認(rèn)6.計(jì)里器具確認(rèn)表7.注塑使用模具一覽表8.模具的驗(yàn)證確認(rèn)9.注塑零部件一覽表10.注塑成型工藝確認(rèn)11.生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)12.結(jié)論驗(yàn)證方案見注塑驗(yàn)證確認(rèn)方案確認(rèn)注塑工藝溫度經(jīng)過現(xiàn)場檢查所有工藝參數(shù)均符合生產(chǎn)要求。注射壓力注射速度冷卻時(shí)間注射時(shí)間儲料位置保壓壓力保壓速度保壓時(shí)間注塑成型工藝說明1.在此報(bào)告中不將工藝參數(shù)列出詳見注塑標(biāo)準(zhǔn)成型參數(shù)編制陶園濤審核胡良才批準(zhǔn)熊猛龍日期2013-08-02注塑成型操作人員資格確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)操作人員具備從事注塑成型的生產(chǎn)能力驗(yàn)證要求：1.至少有1名經(jīng)培訓(xùn)合

5、格的操作人員2. 操作人員與培訓(xùn)記錄相符合。驗(yàn)證依據(jù)：上崗應(yīng)知應(yīng)會考試考核驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤人員專業(yè)：注塑操作驗(yàn)證內(nèi)容：記錄確認(rèn)1.注塑成型機(jī)工作基本常識合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.2.注塑成型機(jī)參數(shù)的設(shè)定合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.3.設(shè)備操作合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.4.設(shè)備維護(hù)合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.5.上下模具的操作合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.6.模溫機(jī)的使用方法合格O不合格培訓(xùn)記錄編口， 號.驗(yàn)證方法：檢查培訓(xùn)記錄相關(guān)文檔：1.培訓(xùn)記錄2.有效性評價(jià)3.操作上崗證上崗證確認(rèn)XXX 上崗證編號： MD001上崗證編號： MD002驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合

6、格驗(yàn)證人：陶園濤日期：2013-08-02審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：2013-08-02原材料明細(xì)一覽表序號原材料名稱規(guī)格型號廠家標(biāo)準(zhǔn)01PP371韓國巴塞爾合格02030405060708091011121314151617181920212223242526272829原材料使用性驗(yàn)證確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)原材料的適用性驗(yàn)證要求：1.采購符合法規(guī)要求；2.產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證依據(jù)：HG/T2503-93驗(yàn)證（操作）人員姓名：胡良才產(chǎn)品名稱：PP型號規(guī)格：371生產(chǎn)批號：3092165A2生產(chǎn)企業(yè)：韓國巴塞爾驗(yàn)證內(nèi)容：資料（記錄）確1、生產(chǎn)許可證合格2、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)合格3、出廠

7、檢驗(yàn)報(bào)告合格驗(yàn)證方法：核實(shí)相關(guān)資料相關(guān)文檔：文件資料明細(xì)表面認(rèn)O不合格O不合格O不合格序號文件資料名稱編（證）號有效期備注1生產(chǎn)許可證VV2產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)VV3出廠檢驗(yàn)報(bào)告VV驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：胡良才日期：2013-08-10審核結(jié)論:合格O不合格審核人：熊猛龍 日期：2013-08-10注塑設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號附件制造單位1法那科注塑機(jī)S-2000100B螺桿類型PPABS日本法那科機(jī)械公司2機(jī)械手AFM-700R/東莞富路達(dá)機(jī)電有限公司3456789注塑機(jī)安裝驗(yàn)證相關(guān)資料確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)注塑機(jī)隨機(jī)文件的完整性驗(yàn)證要求：滿足合同或供應(yīng)商的隨機(jī)文件；驗(yàn)證依據(jù)：注塑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)

8、則和供應(yīng)商的隨機(jī)文件設(shè)備名稱： 注塑機(jī)A1設(shè)備型號：S-2000100B供應(yīng)商：日本法那科機(jī)械公司驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）丄商營業(yè)執(zhí)照合格O不合格2）生產(chǎn)許可證合格O不合格3）使用說明書合格O不合格4）裝箱單合格O不合格5）注塑機(jī)維護(hù)指南合格O不合格6）備品備件一覽表合格O不合格7）產(chǎn)品合格證合格O不合格驗(yàn)證方法：核實(shí)注塑成型機(jī)相關(guān)資料相關(guān)文檔：注塑成型機(jī)相關(guān)資料明細(xì)表驗(yàn)收驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-06審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-06機(jī)械手安裝驗(yàn)證相關(guān)資料確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)機(jī)械手隨機(jī)文件的完整性驗(yàn)證要求：滿足合同

9、或供應(yīng)商的隨機(jī)文件;驗(yàn)證依據(jù)：注塑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則和供應(yīng)商的隨機(jī)文件設(shè)備名稱： 機(jī)械手一臺設(shè)備型號：AFM-700R供應(yīng)商：東莞富路達(dá)機(jī)電有限公司驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）丄商營業(yè)執(zhí)照合格O不合格2）生產(chǎn)許可證合格O不合格3）使用說明書合格O不合格4）裝箱單合格O不合格5）注塑機(jī)維護(hù)指南合格O不合格6）備品備件一覽表合格O不合格7）產(chǎn)品合格證合格O不合格8）加高座合格O不合格驗(yàn)證方法:核實(shí)注塑成型機(jī)相關(guān)資料相關(guān)文檔：注塑成型機(jī)相關(guān)資料明細(xì)表驗(yàn)收驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-06審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-06注塑機(jī)相關(guān)文件資

10、料驗(yàn)收明細(xì)表序號注塑機(jī)文件名稱發(fā)證期有效期核實(shí)1工商營業(yè)執(zhí)照VVV2生產(chǎn)許可證VVV3使用說明書V注塑成型機(jī)安裝確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確保注塑機(jī)安裝準(zhǔn)確和整機(jī)的完整性驗(yàn)證要求：依照圖紙將注塑水平安裝在正確位置驗(yàn)證依據(jù)：對照圖紙?jiān)O(shè)備名稱：注塑機(jī)一臺供應(yīng)商：日本法那科機(jī)械公司設(shè)備型號：S-2000100B驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）外形尺寸合格O不合格2）供電是否穩(wěn)定準(zhǔn)確合格O不合格3）馬達(dá)運(yùn)轉(zhuǎn)合格O不合格4）安裝模具合格O不合格5）安全裝置合格O不合格6）螺桿運(yùn)轉(zhuǎn)合格O不合格7）注射壓力合格O不合格8）電氣控制合格O不合格驗(yàn)證方法：目視觀察相關(guān)文檔：使用說明書設(shè)備裝配圖設(shè)備電路示

11、意圖驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-07審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-07機(jī)械手安裝試運(yùn)行確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確保機(jī)械手安裝準(zhǔn)確和整機(jī)的完整性驗(yàn)證要求：滿足工藝要求驗(yàn)證依據(jù)：實(shí)際考察設(shè)備名稱：機(jī)械手1臺 設(shè)備型號：AFM-700R供應(yīng)商：東莞富路達(dá)機(jī)電有限公司 驗(yàn)證（操作）人員姓名:驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）垂直行程，引拔行程距離合格O不合格2）循環(huán)時(shí)間合格O不合格3）手動，自動操作合格O不合格4）報(bào)警裝置合格O不合格5）抓取重量合格O不合格6）旋出角度合格O不合格驗(yàn)證方法：目視觀察相關(guān)文檔：使用說明書驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人： 陶園濤日期:13-08

12、-07審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期:13-08-07注塑成型機(jī)試運(yùn)行確認(rèn)表ZS015驗(yàn)證目的：確保注塑成型機(jī)能夠正常使用驗(yàn)證要求：依照設(shè)備驗(yàn)收規(guī)定接收標(biāo)準(zhǔn)：能夠正常運(yùn)轉(zhuǎn)，滿足生產(chǎn)需要設(shè)備名稱：注塑機(jī)1臺設(shè)備型號：S-2000100B供應(yīng)商：日本法那科機(jī)械公司驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）測試機(jī)身水平情況合格O不合格2）空載檢查機(jī)器動作情況合格O不合格3）安裝模具模擬生產(chǎn)合格O不合格4）參數(shù)設(shè)置合格O不合格驗(yàn)證方法：實(shí)際操作相關(guān)文檔：設(shè)備驗(yàn)收規(guī)定 設(shè)備驗(yàn)收單設(shè)備單機(jī)及系統(tǒng)試運(yùn)行驗(yàn)收記錄驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-10審核結(jié)論：合格O不合格

13、審核人：熊猛龍日期：13-08-10注塑成型機(jī)技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收情況確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)注塑成型機(jī)參數(shù)能夠滿足生產(chǎn) 驗(yàn)證要求：注塑機(jī)各項(xiàng)參數(shù)符合生產(chǎn)要求驗(yàn)證依據(jù)：作業(yè)條件標(biāo)準(zhǔn)書驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤設(shè)備名稱注塑機(jī)出廠編號A083S0595數(shù)量1型號S-2000100B生產(chǎn)單位日本法那科機(jī)械公司主要技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收情況：1. 螺桿直徑：22mm2. 螺桿長徑比：585mm3. 馬達(dá)：3.0kw 200hz4. 最大注射重量：290g5. 注射壓力：1900kgf/cm26. 外形尺寸：5028*1181*16397. 最大模厚：450mm8. 頂出行程：100mm9. 頂出力：12nm10. 料斗容

14、積：50kg11. 電熱功率：19.6千瓦12. 合模力：100tonf13. 移模行程：322.6mm14. 最小模厚：185mm驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-07審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-07ZS017機(jī)械手技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收情況確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)機(jī)械手技術(shù)參數(shù)能夠滿足生產(chǎn)驗(yàn)證要求：滿足生產(chǎn)需要驗(yàn)證依據(jù)：使用說明書驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤設(shè)備名稱機(jī)械手出廠編號V3-0680數(shù)量1型號AFM-700R生產(chǎn)單位東莞富路達(dá)機(jī)電有限公司主要技術(shù)參數(shù)驗(yàn)收情況：1. 橫出行程：118cm2. 單循環(huán)最小需求時(shí)間：8 s3. 單循環(huán)最大需求時(shí)間：15s

15、4. 引拔行程為： 副臂120 cm 主臂180cm5. 最大抓取重量：5KG6. 最大引拔位置120cm驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-07審核結(jié)論:合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-07計(jì)量器具確認(rèn)表驗(yàn)證目的： 確認(rèn)設(shè)備附屬量具均經(jīng)過校驗(yàn)驗(yàn)證要求：確認(rèn)設(shè)備附屬量具均經(jīng)過校驗(yàn)并在有效期內(nèi)序號量具名稱量具編號檢定單位.檢定日期結(jié)論1壓力表A083S0595東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格2壓力表A083S0595東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格3壓力表A083S0595東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格4壓力表A08

16、3S0595東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格5壓力表V3-0680東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格6壓力表V3-0680東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格7壓力表V3-0680東莞帝恩檢測公司2013-08-06合格O不合格8910驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：胡良才日期：13-08-07審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-07注塑模具安裝試運(yùn)行確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確保注塑使用模具設(shè)計(jì)合理能滿足生產(chǎn)需要 驗(yàn)證要求：使用模具能夠生產(chǎn)出合格產(chǎn)品驗(yàn)證依據(jù)：零部件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書設(shè)備名稱：注塑使用模具數(shù)量：1套模具供應(yīng)商：有限公司驗(yàn)證（操作）人員姓

17、名：胡良才驗(yàn)證項(xiàng)目:確認(rèn)記錄1)模具開合順利度合格2)進(jìn)料點(diǎn)澆口處理合格3)模具模芯拋光處理合格4)模具型腔拋光處理合格5)料道處理合格6)模具冷卻水道設(shè)計(jì)合格7)模具排氣設(shè)計(jì)合格8)模具拉桿設(shè)計(jì)合格9)模具脫模設(shè)計(jì)合格驗(yàn)證方法：檢查成型產(chǎn)品是否合格相關(guān)文檔：試模記錄留樣記錄O不合格O不合格O不合格O不合格O不合格O不合格O不合格O不合格O不合格驗(yàn)證結(jié)論:合格O不合格驗(yàn)證人：胡良才 日期:13-08-09審核結(jié)論:合格O不合格審核人：熊猛龍 日期：13-08-09注塑零部件一覽表序號零部件代號零部件名稱材料0153710090.2 mL 96孔半裙邊PCF板PP371注塑成型工藝確認(rèn)表驗(yàn)證目的

18、：確保使用的工藝參數(shù)正確，確保生產(chǎn)出的制件合格驗(yàn)證要求：在現(xiàn)有的工藝參數(shù)下生產(chǎn)的制件合格驗(yàn)證依據(jù)：產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書核對機(jī)臺參數(shù)并對1種產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)驗(yàn)證（操作）人員姓名：陶園濤、胡良才驗(yàn)證項(xiàng)目：確認(rèn)記錄1）零部件檢驗(yàn)合格O不合格2）核對機(jī)臺參數(shù)與成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書合格O不合格驗(yàn)證方法：檢查成型制件是否合格檢查機(jī)臺參數(shù)是否與作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書相符相關(guān)文檔：抽檢記錄成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書序號檢杳項(xiàng)目工藝參數(shù)結(jié)論1黑占 八、八、與成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書相符合格2氣泡合格3開裂合格4水紋合格5縮水合格6燒焦合格7進(jìn)膠點(diǎn)拉咼合格8尺寸合格9變形合格10毛刺合格11缺料合格所有參數(shù)均在成型作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書規(guī)定范圍內(nèi)附試生產(chǎn)記錄驗(yàn)證結(jié)論：合格O不合格驗(yàn)證人：陶園濤日期：13-08-10審核結(jié)論：合格O不合格審核人：熊猛龍日期：13-08-10生產(chǎn)環(huán)境確認(rèn)表驗(yàn)證目的：確認(rèn)注塑成型工作環(huán)境的符合性驗(yàn)證要求：注塑生產(chǎn)的環(huán)境要求驗(yàn)證依據(jù)：JGJ71 90； GB50073-2001；YY0033 2000驗(yàn)證（操作）人員姓名：胡良才驗(yàn)證項(xiàng)目