甘肅省獸藥GSP質量管理記錄樣表22頁

1、XXXXXXXXXXXXXX質量管理記錄樣表目 錄(一) 人員培訓、考核記錄2(二) 控制溫度、濕度的設施、設備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄3養(yǎng)護設備檢修維護記錄3獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表4設施設備一覽表5(三) 獸藥質量評估記錄6首營品種審批表6首營企業(yè)審批表7(四) 獸藥采購、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫等記錄8獸藥購進記錄8獸藥驗收記錄9獸藥入庫記錄10獸藥儲存記錄表11近效期獸藥催銷表12獸藥銷售記錄13獸藥出庫登記表14(五) 獸藥清查記錄15(六) 獸藥質量投訴、質量糾紛、質量事故、不良反應等記錄16(七) 不合格獸藥和退貨獸藥處理記錄17退貨及處理記錄表17不合格獸藥清

2、查和處理記錄18(八) 獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查情況記錄19人員培訓、考核記錄編號：培訓目的培訓內容計劃培訓時間地點授課人培訓方式培訓對象考核方式備注核準： 審查： 擬定：23設施設備一覽表編號：序號設備編號設施設備名稱規(guī)格型號生產廠家購置價格購置日期啟用日期配置地點用途使用與維護負責人獸藥陳列/儲存環(huán)境溫濕度記錄表貨區(qū)：表號：適宜溫度范圍 適宜相對濕度范圍 % 年月日期上午下午記錄員庫內溫度相 對 濕 度%調控措施采取措施后庫內溫度相對濕度%調控措施采取措施后溫度濕度%溫度濕度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031養(yǎng)護設

3、備檢修維護記錄編號：序號設備名稱檢修時間工作狀況維護內容更換部件調試結果檢修負責人備注首營企業(yè)審批表編號： 填表日期：企業(yè)名稱類別獸藥生產企業(yè)獸藥經營企業(yè)擬供品種詳細地址郵政編碼E-mail傳真聯系人聯系電話許可證許可證名稱許可證號企業(yè)名稱負責人許可范圍有效期至年月企業(yè)地址發(fā)證機關及發(fā)證日期 年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表人經濟性質注冊資金經營范圍經營方式企業(yè)地址發(fā)照機關發(fā)照日期 年月日GMP證書與編號有效期限業(yè)務部門意見負責人： 年月日質量信譽實地考察結論 考察人：年月日審核意見 質量管理部負責人：年月日審批意見同意作為合格供貨方 不同意作為合格供貨方 總經理/主管副總經理：年月日注：

4、附獸藥生產許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥GMP證書復印件。首營品種審批表編號：通用名稱商品名稱規(guī)格單位生產企業(yè)獸藥性能、質量、用途、療效等情況批準文號質量標準GMP證書號認證時間裝箱規(guī)格有效期儲存條件正常出廠價采購價批發(fā)價零售價申請原因采購員意見簽字： 日期：業(yè)務部門主管意見負責人簽字：日期：質量管理部門意見負責人簽字：日期：負責人審批意見同意進貨不同意進貨 負責人簽字： 日期：注：附獸藥批準文號、標簽說明書批件、質量標準、出廠檢驗報告書等相關資料復印件。獸藥購進記錄編號：購進日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格單位數量生產企業(yè)供貨單位合格證批準文號批號注冊商標有效期進價進價合計統一零售價業(yè)務人員備注獸藥驗收

5、記錄編號：序號通用名稱商品名稱劑型規(guī)格庫房號驗收日期生產企業(yè)注冊商標批準文號批號有效期單位數量單價合計供貨單位外觀檢查質量狀況驗收結論驗收人保管員備注注：獸藥批準文號、注冊商標欄可填“有”。獸藥入庫記錄通用名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產廠商供貨單位購入數量購入日期經手人備注獸藥儲存記錄表 年 月通用名稱商品名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產廠商倉庫名稱儲存數量儲存情況經手人近效期獸藥催銷表編號： 填報日期： 年 月 日序號通用名稱商品名稱規(guī)格生產企業(yè)批號單位數量進價金額小計供貨單位有效期至貨位倉庫負責人： 保管員：獸藥銷售記錄編號： 業(yè)務員：銷售日期通用名稱商品名稱劑型規(guī)格批號有效期數量生產企業(yè)購貨單位單價金額合計備注獸藥出庫登記表通用名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產廠商出庫數量結存量出庫日期經手人出庫去向清查記錄表 年 月通用名稱商品名稱批準文號批號規(guī)格有效期生產廠商清查日期清查數量清查情況經手人投訴、不良反應和質量事故記錄收到日期投訴單位聯系人聯系地址郵編聯系電話制品名稱生產企業(yè)生產批號數量投訴內容處理意見退貨及處理記錄表退貨日期制品名稱規(guī)格批號數量生產企業(yè)退貨單位地址退貨原因處理意見領導簽字不合格獸藥清查和處理記錄名稱生產廠家規(guī)格批號數量退回單