延續(xù)有關(guān)《GSP認(rèn)證證書》有效期辦事指南

1、延續(xù)有關(guān)gsp認(rèn)證證書有效期辦事指南一、辦理的內(nèi)容與對象：通過新修訂藥品gsp認(rèn)證并持有有效期為2015年12月31日認(rèn)證證書的藥品零售企業(yè)，其企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)或執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方。二、申請條件：（一）已通過新修訂藥品gsp認(rèn)證。（取得廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2013年10月1日后進(jìn)行認(rèn)證并頒發(fā)的認(rèn)證證書為準(zhǔn)）（二）持有有效期為2015年12月31日認(rèn)證證書。（三）企業(yè)負(fù)責(zé)人符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)第1、2條的要求。（四）執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的企業(yè)，應(yīng)經(jīng)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)同意。（五）通過新修訂藥品gsp認(rèn)證后，企業(yè)的經(jīng)營認(rèn)證

2、范圍未發(fā)生變更的三、申請時間：自本指南發(fā)布之日至2015年9月30日。三、申請材料目錄：1、藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證證書延期申請表（見附件4）；2、藥品gsp認(rèn)證證書復(fù)印件；3、藥品經(jīng)營許可證正副本復(fù)印件；4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員的身份證、職稱證或執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證復(fù)印件；5、執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的藥品零售企業(yè)，需試點執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方批復(fù)文件的復(fù)印件。6、凡申請企業(yè)在申報資料時，不是法定代表人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書及受委托人的身份證復(fù)印件。7、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。以上資料，應(yīng)加蓋企業(yè)公章。四、受理機關(guān)：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。五、辦理程

3、序：（一）區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理、簽署形式審查意見。并在五個工作日內(nèi)，將企業(yè)的申請資料呈市局審評認(rèn)證中心。（二）市局審評認(rèn)證中心，對企業(yè)的申請資料進(jìn)行技術(shù)審核，核實企業(yè)是否符合申請條件，符合條件的，報送市局審批管理處審批；不符合條件的，應(yīng)書面告知企業(yè)及時補證申請材料；遇疑難問題應(yīng)和審批管理處協(xié)商（三）市局審批完成后，通知審評認(rèn)證中心重新制證。（四）領(lǐng)證地點：區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局六、領(lǐng)證所需材料：（一）藥品gsp認(rèn)證證書原件，由審評認(rèn)證中心回收歸檔；（二）不是法定代表人本人領(lǐng)取的，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書及受委托人的身份證復(fù)印件。 藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證證書延續(xù)有效期限申請表企業(yè)名稱法定代表

4、人企業(yè)負(fù)責(zé)人處方審核員注冊地址經(jīng)營范圍gsp證書號發(fā)證日期有效期至申 請 事 由本企業(yè)已通過新修訂藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人符合廣東省開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方?，F(xiàn)申請延續(xù)認(rèn)證證書有效期。企業(yè)負(fù)責(zé)人： 年 月 日 （公章）區(qū)局形式審查意見審評中心審核意見市局審批意見經(jīng)審查，該企業(yè)申請材料齊全，同意受理。經(jīng)辦人：日期： 年 月 日經(jīng)審核，該企業(yè)符合延續(xù)認(rèn)證證書有效期限的條件，同意延續(xù)證書有效期限至：年 月 日經(jīng)辦人：日期： 年 月 日經(jīng)審核，符合要求，同意延續(xù)gsp認(rèn)證證書。經(jīng)辦人：日期： 年 月 日授權(quán)委托書（樣本）委托人：“xxxxx藥店”受委托人：身份證

5、號碼： “xxxxx藥店”現(xiàn)委托xx人，代表本企業(yè)到廣州市食品藥品監(jiān)督管理局辦理下述事宜： 1、辦理申辦藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書延續(xù)有效期限的相關(guān)手續(xù)； 2、代為領(lǐng)取藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書。 受委托人在執(zhí)行和處理上述事項的過程中，依法簽署的有關(guān)文件，此委托書有效期從簽署之日起至上述事項辦理完畢。 法定代表人： 2015年#月#日申報材料真實性自我保證聲明（樣本）廣州市食品藥品監(jiān)督管理局我單位申請延續(xù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書，提交如下材料：1、藥品零售企業(yè)gsp認(rèn)證證書延期申請表；2、藥品gsp認(rèn)證證書復(fù)印件；3、藥品經(jīng)營許可證正副本復(fù)印件；4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、處方審核員的身份證、職稱證或執(zhí)業(yè)藥師資格證、注冊證復(fù)印件；5、執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方的藥品零售企業(yè)，需試點執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方批復(fù)文件的復(fù)印件。6、企業(yè)負(fù)責(zé)人的委托受權(quán)書