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1、醫(yī)療機構(gòu)自查報告藥監(jiān)朝陽分局安監(jiān)科:我單位名稱(公章): 通訊地址: 郵編: 法人名稱: 電話: 手機號: 傳真號: 機構(gòu)人員數(shù): (人) 藥房人員數(shù): (人)藥房負責(zé)人: 電話: 手機號: 聯(lián)系人: 手機號: 。 我單位是全民、集體、合資、個體性質(zhì)。具體情況如下:1、綜合醫(yī)院(一級、二級、三級);綜合中醫(yī)醫(yī)院(一級、二級、三級)。2、門診部 ( 綜合、 中醫(yī)、 ??疲?。3、診所 (綜合、 中醫(yī)、 ??疲?、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心5、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站6、衛(wèi)生室、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、醫(yī)務(wù)所:服務(wù)對象只對單位人群不但對單位人群同時對社會人群服務(wù)。根據(jù)你局轉(zhuǎn)發(fā)北京市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)奧運會及殘奧會期間醫(yī)療
2、機構(gòu)藥品質(zhì)量安全保障專項檢查方案的通知 文件的要求結(jié)合2007年興奮劑目錄我單位進行了自查,自查情況如下:1、我單位使用藥品共 個品種規(guī)格,其中化學(xué)藥品 個品種規(guī)格,蛋白同化制劑和肽類激素藥品 個品種規(guī)格,中成藥 個品種規(guī)格,中藥飲片 個品種規(guī)格,醫(yī)院制劑 個品種規(guī)格、其他類 個品種規(guī)格。2、藥品供貨商為: 共 個單位。我單位收集了 家供貨單位的相關(guān)材料,相關(guān)材料均在有效期內(nèi);未收集供貨單位相關(guān)材料 家;相關(guān)材料已過有效期,正準備收集 家。3、所使用的藥品 個品種規(guī)格,有供貨單位票據(jù)。 個品種規(guī)格沒有供貨單位的票據(jù)。4、對購進的藥品是否進行檢查驗收(是 否 ),是以何種方式驗收如:驗收記錄本
3、、電腦 、供貨票標注的方式 。5、我單位(有 無 )藥品庫房,庫房內(nèi)(有 無 )五防措施,并(有 無 )溫度調(diào)控設(shè)施。6、我單位沒有藥品庫房,購進藥品直接上藥房貨架,藥房內(nèi)(有 無 )溫度調(diào)控設(shè)施。7、我單位(有 無 )麻醉和第一類精神藥品,共計 個品種,(有 無 )監(jiān)控裝置,(是 否 )保險柜存儲,(是 否 )雙人管理,(是 否 )帳物相符。我單位(有 無 )第二類精神藥品,共計 個品種,(是 否 )專用處方,(是 否 )專柜存儲,(是 否 )嚴格控制處方量。8、是否建立藥事委員會或相關(guān)組織。(是 否 )9、我單位建立了與藥品管理相關(guān)的各種規(guī)章制度 種,具體為 等制度。10、我單位(是 否
4、)建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu),(是 否 )由專(兼)職人員負責(zé)收集上報工作,(是 否 )取得了網(wǎng)上帳號。11、我單位(是 否 )對涉藥人員進行了相關(guān)法律法規(guī)、管理制度的培訓(xùn),(有 無 )培訓(xùn)記錄,對學(xué)習(xí)內(nèi)容(是 否 )掌握。12、在我單位使用的藥品中有 個品種規(guī)格屬于含興奮劑類物質(zhì)的藥品,其中有 品種規(guī)格的包裝、標簽或說明書上已經(jīng)標有“運動員慎用”字樣, 品種規(guī)格沒有標注,我們計劃采取、退貨、換貨、或貼簽的方式進行處理。保證在08年5月1日以后凡是不符合規(guī)定的藥品不再繼續(xù)使用。我們一定按照朝陽區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品使用 質(zhì)量管理規(guī)范實施方案的要求做到(1)建立建全各項規(guī)章制度,完善藥品供應(yīng)商的檔案材料
5、,做好藥品驗收、養(yǎng)護等記錄;(2)對所有藥品進行自查,沒有進貨票的品種全部下架,不可繼續(xù)使用。(3)對新購進的藥品索要與藥品相同批號的檢驗報告書;(4)對所含興奮劑類物質(zhì)的藥品檢查包裝、標簽或說明書是否按規(guī)定標注“運動員慎用”字樣。自2008年5月1日起,不得采購、使用,包裝、標簽或說明書未標示“運動員慎用”字樣的含興奮劑藥品(5)確屬臨床搶救、治療急需必須采購、使用無標示藥品的,依據(jù)京藥監(jiān)朝分安20082號文件精神,填寫醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)使用興奮劑類藥品備案表上報至分局;(6)凡配制或委托配制含興奮劑的制劑品種,配制前必須按照規(guī)定完成修改包裝、標簽或說明書工作。自2008年5月1日起未在包裝、標簽或說明書上標示“運動員慎用”字樣的品種,嚴禁配制和使用。 注:1、根據(jù)自己自查的結(jié)果,將自己的情況如實填
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