科研設計名詞解釋匯總

1、1. 安慰劑placebo:是一種無藥理作用的“假藥”或稱“偽藥物”，其外觀如劑型、大小、顏色、重量、氣味及口味等與試驗藥物一致，它不含藥物的有效成分，不能為受試對象所識別。2. 安慰劑對照placebo control ：是指給對照組受試者使用無藥理活性的安慰劑。安慰劑對照的目的是消除藥物以外 因素尤其是受試者精神心理因素影響所產(chǎn)生的偏倚， 分離出受試藥物產(chǎn)生的真正效應或不良反應， 更為準確的判 斷藥物的療效，更加科學地評價某項研究的實際價值。3. 比值比odds ratio,OR :病例對照研究中表示暴露與疾病之間關聯(lián)強度的指標為比值比，也譯作優(yōu)勢比。比值odds是指某事件發(fā)生的可能性與不

2、發(fā)生的可能性之比。病例組與對照組暴露比值比的點估計值為：OR=病例組的暴露比值/對照組的暴露比值。比值比的含義是指暴露者患所研究疾病的危險性是非暴露者的多少倍。OR1 ，說明暴露使疾病的危險度增加，稱為“正關聯(lián)”；OR1，說明暴露使疾病的危險度減小，稱為“負關聯(lián)”；OR=1，表示暴露與疾病無關聯(lián)。4. 便利抽樣convenience sampling:又稱偶遇抽樣，是指研究者根據(jù)現(xiàn)實情況，以便利的形式抽取偶然遇到的人作為 調(diào)查對象， 或者僅僅選擇那些離得最近的、 最容易找到的人作為調(diào)查對象。 如在調(diào)查普通人群對非典型性肺炎的 知曉程度是，以人口聚集的車站或街頭的來往行人為觀察單位進行相關調(diào)查。

3、5. 病例-對照研究 case-control study: 是用來探索病因的一種流行病學研究方法。它是在病例組和對照組中進行比較，即調(diào)查兩組人群過去暴露于某種或某些可疑危險因素的比例， 判斷該暴露是否與該病有關聯(lián)及關聯(lián)程度大小的一 種觀察性研究方法。 如果病例組有暴露史的比例或暴露程度顯著高于對照組，且統(tǒng)計學有意義， 則可認為這種暴露因素與某疾病存在關聯(lián)。6. 抽樣調(diào)查sampling survey:抽樣調(diào)查是一種非全面調(diào)查，它是從全面調(diào)查研究對象中，抽選一部分單位進行調(diào)查， 并據(jù)以對全部調(diào)查研究對象作出估計和推斷的一種調(diào)查方法。7. 處理因素treatment factor:一般是指研究者

4、根據(jù)研究目的施加于實驗單位，在實驗中需要觀察并闡明其效應的因 素。處理因素可以是生物、理化、心理、社會等方面的因素，也可以是機體本身內(nèi)在對機體有影響的因素。8. 單純隨機抽樣 simple random sampling: 又稱簡單隨機抽樣，是指所有觀察單位有同等的概率被抽中的抽樣方法。根據(jù)調(diào)查目的選定總體，首先對總體中所有觀察單位編號：1、2、3、N （ N為總體中觀察單位的總數(shù)），遵循隨機的原則，采用不放回的方法，從總體中抽取 n 個觀察單位組成樣本。9. 單盲 single blind ：盲法 blind method 是為了避免研究者和受試者的主觀因素對試驗結果的干擾的重要措施。盲法

5、分雙盲和單盲兩種。我們將參與試驗過程的所有人員，包括臨床醫(yī)生、護士、監(jiān)察員、數(shù)據(jù)管理人員、統(tǒng)計分析 人員統(tǒng)稱為研究者。所謂單盲臨床試驗是指僅受試者處于盲態(tài)。10. 典型調(diào)查typical survey :是橫斷面研究的調(diào)查方法之一，是有目的選擇典型的人或單位進行調(diào)查，為非概率抽樣 調(diào)查。方法簡單，省時省力，但不能從概率意義上控制誤差并以此來保證推斷的準確性。11. 隊列研究cohort study:又稱群組研究、定群研究、前瞻性研究、發(fā)病率研究、隨訪研究。是選定暴露和未暴露 于某種因素的兩種人群， 追逐其各自的發(fā)病結局， 比較兩組發(fā)病結局的差異， 從而判定暴露因子與發(fā)病有無因果 關聯(lián)及關聯(lián)大小

6、的一組觀察性研究方法。12. 非概率抽樣 non-probability sampling ：是指每個觀察單位被抽中的概率是未知的或無法計算的。一些非概率抽樣 方法，雖然不能按照常規(guī)的理論來計算抽樣誤差和推斷總體，但是在特定條件下，對于一些特殊人群，具有一定 應用價值。常用的非概率抽樣方法有偶遇抽樣、判斷抽樣、定額抽樣、雪球抽樣等。13. 分層抽樣 stratified sampling ：把總體按不同的特征（如年齡、性別等）先分為若干類型或組別，統(tǒng)計學上成為層stratum,再在各層中隨機抽樣，從每層中隨機抽取一定數(shù)量的觀察單位，將各層所抽得的觀察單位合起來組成樣本，稱為分層抽樣。14. 分

7、層隨機化 stratified randomization ：事先按可能影響實驗過程或結果的主要混雜因素對受試對象分層，然后在每一層內(nèi)進行完全隨機化。15. 概率抽樣 probability sampling: 是指在總體中， 每個觀察單位都有被抽中的可能， 任何一個對象被抽中的概率是已 知的或可計算的。概率抽樣方法有統(tǒng)計的理論依據(jù)，可計算抽樣誤差，能客觀地評價調(diào)查結果的精度，在抽樣設 計時還能對調(diào)查誤差加以控制。16. 關鍵詞 key words: 又稱自由詞，是一種從論文文題、摘要或正文中選標的、表述論文主題的自然語言的單詞或詞 組，它們是現(xiàn)代科技論文編制一次文獻、 建立計算機數(shù)據(jù)庫、 計

8、算機聯(lián)機檢索和期刊編制年終主題詞索引的重要17.18.19.20.21.22.23.24.25.26.27.28.29.30.31.32.33.34.35.36.37.檢索標志和參考依據(jù)。橫斷面研究cross-sectional study:又稱為現(xiàn)況研究或橫斷面調(diào)查，通過橫斷面調(diào)查，可以了解某一特定時間斷面 上特定人群中疾病或衛(wèi)生服務的現(xiàn)狀及其與之相聯(lián)系的各種因素 （如某病的患病率、 人體的各種生理生化或病理 指標、衛(wèi)生資源狀況等）的分布情況。混雜偏倚confounding bias:由于一個或多個外部因素的存在，掩蓋或夸大了研究因素與疾病的聯(lián)系，從而部分 或全部地歪曲了兩者之間的真實聯(lián)系，

9、稱為混雜偏倚或混雜confounding 。引起混雜的因素稱為混雜因子confounder?；A研究basic study：基礎研究是揭示生命現(xiàn)象的本質(zhì)和機制的探索性和創(chuàng)造性研究活動?；A研究的目的是以 科學研究及實踐來增加知識，探索未知，解決理論問題。它的研究結果是獲得新觀點和新信息，該類研究未知因 素多，探索性強，研究周期長，對研究手段要求比較高。假陽性率 false positive rate :經(jīng)金標準確診為未患該病的人群而本次試驗檢查結果為陽性的頻率。假陰性率false negative rate :經(jīng)金標準確診為患有本病的患者而在本次試驗中檢查結果為陰性的頻率，又稱漏診 率。交叉設

10、計crossover design：將研究樣本隨機分組，各組分別先后接受兩種或多種處理方式，只是順序不同，即在 前一種處理效應完全消失后，給予下一種處理；對兩組接受兩種或多種處理的不同效應進行比較。結構效度 construct validity : P31 也稱構思效度或特征效度 trait validity ，主要用來說明調(diào)查問卷的結構是否符合 有關的理論構想和框架， 也就是檢驗調(diào)查表問卷是否真正測量了所提出的理論構思。因而結構效度是最重要的效度指標之一?？瞻讓φ?blank control :指設立的不施加任何處理或干預因素的對照。立意抽樣purposive sampling:又稱判斷抽樣

11、，是調(diào)查者根據(jù)研究的目標和自己主觀的分析來選擇和確定調(diào)查對象 的方法。臨床試驗 clinical trial :臨床試驗是指在人體（患者或健康志愿者）中進行的試驗藥物或治療方法的系統(tǒng)性研究， 通過比較試驗組和對照組的結果，證實或揭示試驗藥物或治療方法的作用、不良反應等的前瞻性研究。靈敏度（敏感度） sensitivity :反映診斷試驗敏感性的指標，即金標準確診有病，而本次試驗檢查結果也是陽性 的頻率，又稱真陽性率。盲法 blind method :盲法是指按臨床方案的規(guī)定，盡量不讓參與臨床試驗的受試者、研究者、參與療效和安全性 評價的醫(yī)務人員、 監(jiān)視員、 數(shù)據(jù)管理人員和統(tǒng)計分析人員知道病人所

12、接受的是何種處理方式以避免他們對試驗結 果的人為干擾。內(nèi)容效度 content validity: 也稱內(nèi)在效度 intrinsic validity ，指調(diào)查問卷在多大程度上反映了所測特征。內(nèi)容效度的 評價主要通過經(jīng)驗判斷進行。偶遇抽樣 accidental sampling :又稱方便抽樣判斷抽樣 judgmental sampling :又稱立意抽樣配對設計paired design:配對設計是將實驗單位按某些特征或條件配成對子（非隨機），再將每對中的兩個實驗單位隨機分配到實驗組和對照組（或兩不同的處理組）中，給予不同的處理。這種設計可做到嚴格控制非研究因素 對實驗結果的影響，同時使組建

13、均衡性增大，減少實驗誤差，提高實驗效率。偏倚bias:是在研究中（從設計到執(zhí)行的各環(huán)節(jié)）的系統(tǒng)誤差及解釋結果的偏性而造成的研究結果偏離實際（真 實值）。普查census：亦稱全面調(diào)查 complete survey，是指在特定的時間內(nèi)對特定范圍內(nèi)的人群進行全面調(diào)查。一般用于 了解總體在某一特定時點上的情況，理論上只有普查才能獲得總體參數(shù)，沒有抽樣誤差，但系統(tǒng)誤差較大。ROC 曲線 receiver operating characte ristic carve ：又稱接收者工作特征曲線， ROC 曲線是反映此敏感性和特異性 連續(xù)變量的綜合指標。 ROC 曲線真陽性率為縱坐標，假陽性率為橫坐標，

14、在坐標上由無數(shù)個臨界值求出的無數(shù) 對真陽性率和假陽性率作圖構成，計算 ROC 曲線下面積來評價診斷效率。實驗效應experimental effect:處理因素作用下受試對象所引起的反應response和結局outcome，稱為試驗效應，通常通過實驗指標（統(tǒng)計學指標 變量variable ）來反映。實驗性研究experimental study :實驗性研究是實驗主體通過實驗手段施加于實驗客體某些干預因素，觀察由此引起的實驗效應，從而揭示其規(guī)律性，發(fā)現(xiàn)新問題，形成新理論。38. 雙盲法double blind:所謂雙盲臨床試驗是指研究者和受試者在整個試驗過程中不知道受試者接受的是何種處理。39

15、. 隨機對照試驗 randomized controlled trial,RCT: 隨機對照試驗的結果是公認的治療方案選擇的最佳信息來源，分為解釋性 explanatory 和實效型 pragmatic 兩類。解釋性隨機對照試驗中常常設置安慰劑對照，主要用于考察在嚴格 控制的、理想的實驗條件下某臨床干預措施的功效efficacy。而實效型隨機對照試驗通常將各干預措施進行相互比較，主要用于考察在日常實際的臨床工作環(huán)境中某臨床干預措施的效果effectiveness。40. 隨機區(qū)組設計 randomized block design: 又稱隨機單位組設計或配伍組設計，它實際上是配對設計的擴展，通

16、常是 先將實驗單位按性質(zhì)（如動物的種屬、性別、體重、患者的病情、性別、年齡等非研究因素）相同或相近者組成 區(qū)組（或稱單位組、配伍組） ，再分別將各區(qū)組內(nèi)的實驗單位隨機分配到各處理組或?qū)φ战M。41. 特異度 specificity: 特異度是反映本次試驗能夠正確鑒別未患本病的效能，特異度與誤診率之和為1（100%），研究者應選用特異度高的指標，避免誤診。42. 完全隨機設計 completely randomized design ：亦稱簡單隨機分組設計 simple randomized design ，屬于單因素多水 平的實驗設計方法。即將實驗單位隨機地分配到各個處理組（水平）中進行實驗觀察

17、，或者分別從不同總體中隨 機抽樣進行對比觀察的一種設計方法。43. 問卷questionnaire:是觀察性研究中用來收集資料的一種測量工具，也稱為調(diào)查表。它主要由一系列與研究內(nèi)容和分析指標相關的問題構成。44. 析因設計factorial design：是將兩個或多個因素的各個水平進行全面組合，對各種可能的組合都進行試驗，故又 稱之為完全交叉分組設計。45. 洗脫期washout：交叉設計中第一階段與第二階段之間的間隔時間稱為洗脫期，洗脫期一般為藥物的6-8個半衰期。46. 系統(tǒng)抽樣systematic sampling :又稱等距抽樣或機械抽樣，把容量為N的總體按某一順序編號1、2、N，并

18、分成n個部分，N為n的整數(shù)倍，定義k=N/n , k則為每個部分的觀察單位數(shù)，即抽樣間隔，第一部分中觀察單位的編號為1、2、k，從中隨機抽取序號為r的觀察單位，依次用相等的間隔，機械地從每一部分中各抽一觀察單位，即抽第二部分中的（r+k）號觀察單位，依次抽取，最后抽 n部分中的【r+（n-1）k】號觀察單位，共抽 得n個觀察單位組成樣本。47. 現(xiàn)況研究 prevalence study：48. 相對危險度relative risk , RR :也叫危險度比risk ratio或率比rate ratio，是反映暴露與發(fā)病（或死亡）關聯(lián)強度 的最佳指標。危險度比是暴露組與非暴露組的累積發(fā)病率之比，而率比是暴露組與非暴露組的發(fā)病密度之比。49. 雪球抽樣 snowball sampling ：當無法了解總體情況時，可以從總體中少數(shù)成員入手，對他們進行調(diào)查，向他們詢 問還知道哪些符合條件的對象人群， 再去找那些人并再詢問他們知道的對象人群。 如同滾雪球一樣， 可以找到越 來越多具有相同性質(zhì)的對象人群，直到達到所需的樣本含量，這種抽樣方法稱為雪球抽樣。50. 陽性預測值 positive predictive value: 經(jīng)本次試驗為陽性結果的人群中，真正患病的頻率（概率） ，