醫(yī)藥制造業(yè)競爭態(tài)勢(shì)分析及戰(zhàn)略選擇

1、3:13:1 ，僅是醫(yī)藥制造業(yè)競爭態(tài)勢(shì)分析及戰(zhàn)略選擇進(jìn)入 2020 世紀(jì) 9090 年代以來，我國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展迅速，在整個(gè)制造業(yè)中的比重較 大幅度上升。據(jù)統(tǒng)計(jì)，制造業(yè)占全部工業(yè)的比重由 19931993 年的 84.6%84.6% 下降為 20012001 年的 78.6%78.6%，降低了 6 6 個(gè)百分點(diǎn)，而醫(yī)藥制造業(yè)占整個(gè)制造業(yè)的比重由2.1%2.1%上升為 3.2%3.2%，提高了 1.11.1 個(gè)百分點(diǎn)。由此可以看出，醫(yī)藥制造業(yè) ? ? 諼夜 ?鮒圃煲抵械牡 匚徽? ?在逐步提高。但是與世界發(fā)達(dá)國家相比，我國制藥行業(yè)的發(fā)展還存在明顯的 不足。醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀制藥企業(yè)總體創(chuàng)新能力

2、有限。創(chuàng)新是醫(yī)藥行業(yè)的命脈。醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新動(dòng)力 主要來自兩個(gè)方面：一是人類健康不斷面臨著各種新疾病的威脅，醫(yī)藥行業(yè)必須 不斷拓展自身開發(fā)的領(lǐng)域；二是細(xì)菌和病毒的變異使傳統(tǒng)藥物的療效降低，這就 促使人類加快藥品升級(jí)換代的步伐。醫(yī)藥行業(yè)又是一個(gè)高投入、高回報(bào)、高風(fēng)險(xiǎn) 的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得 加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的1010 2020用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學(xué)合成藥耗資2 2 3 3 億美元以上。而我國 20032003 年的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總產(chǎn)值是 12001200億人？癖遙？蝗綣？手埔尥紡？扯？? ?疽荒甑牟？擔(dān)？?

3、?夜？? ?鲆 揭丄。檔難蟹度耄？改旳炊賈荒茉謐芟？鄱畹？1 1%左右徘徊。醫(yī)藥產(chǎn)品以普藥為主且技術(shù)含量低。普藥，是指較為普通的藥物，具有臨床 應(yīng)用普遍、療效確切、用量較大、價(jià)格較低的特點(diǎn)，并且大都為國家基本藥物， 普藥的生產(chǎn)廠家大多為缺乏資金實(shí)力、研發(fā)力量、營銷網(wǎng)絡(luò)等基礎(chǔ)的中小企業(yè)， 所以，與新藥、特藥相比，其技術(shù)含量低，由此導(dǎo)致附加值也很低。從總體上看，我國制藥水平還明顯低于國際先進(jìn)水平，制劑附加值與原料藥的比值是 美國同類比值的十幾分之一。在市場競爭日益激烈的形勢(shì)下，普藥生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng) 營效益普遍較差。缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。我國制劑生產(chǎn)落后，以仿制國外新藥為主，缺乏 自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。由于我

4、國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力不足，目前在我國市場上流通著的 國產(chǎn)藥品基本都不是原創(chuàng)新藥，生產(chǎn)非專利藥（仿制藥）一直是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā) 展的支點(diǎn)。事實(shí)上，除中藥之外，我國目前的藥品中幾乎沒有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) 的藥品。醫(yī)藥制造業(yè)的競爭態(tài)勢(shì)由于我國醫(yī)藥事業(yè)起步較晚，相比國外同業(yè)來說，其較低的創(chuàng)新能力和對(duì)知 識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的欠缺使得我國制藥行業(yè)現(xiàn)階段呈現(xiàn)出特有的競爭態(tài)勢(shì)：（一） 行政性進(jìn)入壁壘較高，壟斷勢(shì)力較強(qiáng) 眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的生產(chǎn)要受到國家行業(yè)部門的嚴(yán)格控制，其行業(yè)內(nèi)企業(yè) 均要進(jìn)行資格審核和獲取許可證。因此與其他行業(yè)相比，醫(yī)藥行業(yè)存在較高的進(jìn) 入壁壘。我國國家藥品監(jiān)督管理局早已宣布，在 20042004 年

5、6 6 月 3030 日以前，我國所 有藥品和原料藥生產(chǎn)企業(yè)必須符合 GMFGMF要求，并取得證書。自20042004年7 7月1 1日起, 凡未取得相應(yīng)類別 GMPGMP證書的企業(yè)，一律停止生產(chǎn)。特別是新藥的生產(chǎn)，由于存 在一定的行政保護(hù)，其壟斷勢(shì)力凸顯。我國有關(guān)管理部門對(duì)“新藥”的界定有兩 種標(biāo)準(zhǔn)：一是從未在我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品，二是未被批準(zhǔn)在我國上市的藥品。由 此可見，我國的“新藥”概念既包括專利藥，也包括我國從國外引進(jìn)的超過專利 保護(hù)期的非專利藥。正因?yàn)槿绱?，我國?duì)新藥主要實(shí)行特殊的行政保護(hù)，即“對(duì) 通過審批的新藥，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書?！边@種行政 性進(jìn)入壁壘使在位

6、制藥企業(yè)擁有較強(qiáng)的壟斷優(yōu)勢(shì)，這種壟斷優(yōu)勢(shì)使得企業(yè)可以通 過制定較高的價(jià)格獲取壟斷利潤。（二）企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模小，行業(yè)集中度較低企業(yè)經(jīng)濟(jì)規(guī)模是工業(yè)企業(yè)降低生產(chǎn)成本的重要基礎(chǔ)，醫(yī)藥制造業(yè)總體上屬于 技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)規(guī)模經(jīng)濟(jì)要求不是很高，但企業(yè)的經(jīng)濟(jì)規(guī)模對(duì)于企業(yè)的研發(fā) 投入、國際競爭力和長期發(fā)展都有重大影響。我國過去由于實(shí)行地方審批，受地 方利益的趨使，各行政區(qū)分別審批建立醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，造成全國的醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量 眾多，但每個(gè)企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模相對(duì)都較小，不能形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)。這種情況與發(fā)達(dá) 國家相比差距更為明顯。雖然近幾年我國企業(yè)的平均規(guī)模較大幅度上升，但我國 醫(yī)藥制造業(yè)的平均生產(chǎn)規(guī)模僅為發(fā)達(dá)國家和新興工業(yè)化國

7、家企業(yè)平均規(guī)模的 5.6%28.2%5.6%28.2%。較低的生產(chǎn)規(guī)模和眾多的企業(yè)數(shù)目導(dǎo)致我國醫(yī)藥制造業(yè)的市場集中 度非常低。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，我國醫(yī)藥制造企業(yè)CR4CR4為6.856.85 %, CR8CR8為8 8%, 2020強(qiáng)的國內(nèi)市場集中度也僅為 42%42%，而世界醫(yī)藥市場上 2020 強(qiáng)卻占據(jù)了世界市場 6666 的市場份額?？梢酝茢啵S著我國今后開放步伐進(jìn)一步加快，醫(yī)藥制造業(yè)面臨的 國外同業(yè)的競爭壓力會(huì)日益加大。（三）競爭方式主要依靠價(jià)格手段，技術(shù)創(chuàng)新和服務(wù)等非價(jià)格手段使用較少因?yàn)槭艿絿鴥?nèi)用藥水平低、難以進(jìn)入國外市場、國內(nèi)醫(yī)藥基礎(chǔ)研發(fā)薄弱等因 素的影響，我國新藥研究的預(yù)期回報(bào)率較

8、低，導(dǎo)致我國醫(yī)藥制造業(yè)的研發(fā)投入不 足。美國醫(yī)藥制造業(yè)的 R&DR&D強(qiáng)度是我國的7 7倍。20012001年，我國投入的醫(yī)藥研發(fā)經(jīng) 費(fèi)僅為 14.114.1 億元人民幣，而國外平均一個(gè)新藥的研發(fā)投入為 8 8 億美元。另外，我 國知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度的不健全也是導(dǎo)致創(chuàng)新不足的一個(gè)重要原因。與國外普遍實(shí) 行的專利保護(hù)制度相比，我國對(duì)新藥的保護(hù)程度存在明顯的差距。而國外醫(yī)藥生 產(chǎn)企業(yè)之所以能獲得較高的利潤回報(bào)，是與其因知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)而帶來的壟斷地位分不開的。（四）子行業(yè)間競爭不均衡，優(yōu)勢(shì)部門的優(yōu)勢(shì)不突出制藥行業(yè)如果按照制藥的方法和原料分，主要可以分為化學(xué)制藥行業(yè)、生物 制藥行業(yè)和中成藥制藥行業(yè)三個(gè)子行

9、業(yè)，其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識(shí)密集、技 術(shù)含量高、多學(xué)科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，其所需的高投入、高技術(shù)及 其所具有的高風(fēng)險(xiǎn)特性使該行業(yè)具有較高的進(jìn)入壁壘。我國生物技術(shù)的研究起步 較晚，基礎(chǔ)較差，但從一開始就受到國家的高度重視。目前我國生物技術(shù)已有了 相當(dāng)程度的發(fā)展，年銷售額 223223 億元，占醫(yī)藥制造業(yè) 8 8。但從總體上看，我國的 生物制藥在資金投入、新藥開發(fā)能力和技術(shù)水平上都遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于美、日、歐等發(fā) 達(dá)國家，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低。化學(xué)制藥行業(yè)在我國是相對(duì)成熟的，是我 國制藥行業(yè)中的主力軍，但是由于我國化學(xué)制藥主要以普藥為主，技術(shù)含量低， 其優(yōu)勢(shì)尚未張顯。中成藥作為我國的瑰寶，

10、目前我國中成藥年銷售額 578578 億元， 占醫(yī)藥制造業(yè)的 2121。三個(gè)子行業(yè)中，中成藥和生物制藥的利潤率達(dá)1111，超 ? ?魴幸道 ? ?舐?2?2個(gè)百分點(diǎn)，化學(xué)藥利潤率較低。造成這種狀況的原因主要是化學(xué)制藥 行業(yè)的重復(fù)建設(shè)較為嚴(yán)重，導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)競爭激烈，藥廠之間競相壓價(jià)導(dǎo)致企業(yè)利 潤率降低；相對(duì)而言，生物制藥由于其資本投入要求高形成一定的進(jìn)入壁壘，中 成藥往往由于其配方多為專有技術(shù)，也形成了一定的進(jìn)入壁壘，所以生物制藥和 中成藥具有相對(duì)較高的利潤率。醫(yī)藥制造業(yè)的未來發(fā)展戰(zhàn)略（一） 加大化學(xué)原料藥的生產(chǎn)和銷售化學(xué)制藥行業(yè)目前是我國制藥業(yè)中的主力軍，由于我國新藥研發(fā)能力比較薄 弱，所以仿制

11、藥和原料藥成為主導(dǎo)產(chǎn)品，特別是原料藥，在我國藥品出口中占到 了 9090 以上。盡管當(dāng)前我國醫(yī)藥業(yè)亟待提升創(chuàng)新能力，但研制新藥所需要的大量 資金及較高的風(fēng)險(xiǎn)是目前我國大多數(shù)企業(yè)無法承擔(dān)的，這一點(diǎn)與國外著名的醫(yī)藥 企業(yè)是無法比擬的。但是我國可以集中發(fā)揮在原料藥生產(chǎn)中所具有的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)一 步加大原料藥的制造，等到我國原料藥的輸出在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占到舉足輕重 的地位時(shí)，就可以反過來影響國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，而國內(nèi)產(chǎn)業(yè)規(guī)模的升級(jí)也會(huì)給研發(fā) 帶來更多資金。（二）完善知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)立法 從國外醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展來看，一個(gè)國家良好的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境是促使醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的必要條件。如上所述，一種新藥從研制到上市常常要

12、經(jīng)過很長的 時(shí)間周期，要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，而且要面對(duì)研制失敗的風(fēng)險(xiǎn)，因此醫(yī)藥行業(yè) 較高的利潤回報(bào)與該行業(yè)所承擔(dān)的高風(fēng)險(xiǎn)是相聯(lián)的，而為確保醫(yī)藥企業(yè)在創(chuàng)新成 功的同時(shí)能獲得較高的利潤，給予醫(yī)藥企業(yè)必要的壟斷特權(quán)是必要的，所以許多 國家對(duì)藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度非常大，這一方面表現(xiàn)在藥品具有較長的專利保 護(hù)期，西方發(fā)達(dá)國家大公司開發(fā)新藥的產(chǎn)品專利保護(hù)期一般為 1818 年，工藝技術(shù)類 專利保護(hù)期限另外新增 1515 年；另一方面表現(xiàn)在專利期內(nèi)的新藥價(jià)格不予限制，完 全聽?wèi){市場決定。這樣就保證了專利新藥可以獲得應(yīng)有的高利潤，在利潤的刺激 下，企業(yè)具有了進(jìn)一步創(chuàng)新的動(dòng)力，企業(yè)之間的競爭促使市場上新藥不斷

13、涌現(xiàn)， 整體醫(yī)藥水平不斷提高，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。我國已是世貿(mào)組織的成員，要促進(jìn) 我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，就應(yīng)與其他國家的法律制度接軌，為專利新藥創(chuàng)造一 個(gè)寬松的市場環(huán)境，以鼓勵(lì)和支持制藥企業(yè)不斷研制專利新藥，增強(qiáng)國內(nèi)醫(yī)藥行 業(yè)的研發(fā)能力和經(jīng)濟(jì)實(shí)力，確保我國醫(yī)藥企業(yè)能夠從容應(yīng)對(duì)國外制藥企業(yè)的競爭 壓力。三）推進(jìn)企業(yè)重組和兼并發(fā)達(dá)國家的發(fā)展已經(jīng)證明，實(shí)施大企業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略是當(dāng)今各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的方 向，是企業(yè)增強(qiáng)市場競爭力的重要手段。進(jìn)入 2121 世紀(jì)后，這種趨勢(shì)日益明顯。從 國際經(jīng)驗(yàn)來看，一個(gè)行業(yè)集中度的提高，主要是基于市場的并購和重組，這一點(diǎn) 可以從近年來頻頻發(fā)生的金融業(yè)和汽車業(yè)的大合并中得到說明。但從我國實(shí)際狀 況來看，在規(guī)模達(dá) 100100億美元的我國醫(yī)藥市場上分散著 30003000 多家本地企業(yè)，沒有 一家企業(yè)能夠占據(jù)領(lǐng)先地位。分散的格局和重復(fù)的建設(shè)帶給企業(yè)的只能是無序的 競爭和低廉的價(jià)格。因此在國際醫(yī)藥巨頭的競爭壓力下，我國醫(yī)藥企業(yè)必須進(jìn)行 大規(guī)模的整合，以提高國際？赫？A ? ?（四） 促進(jìn)中藥的現(xiàn)代化和國際化生產(chǎn) 目前國際上中成藥銷售市場中，日本企業(yè)占據(jù)了9090的份額，我國中藥業(yè)之所以未能在國際市場上擁有主導(dǎo)地位的主要原因是我國的中藥缺乏制作的標(biāo)準(zhǔn)化 規(guī)則，與西藥的制作相比，缺乏完善的質(zhì)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系，導(dǎo)致傳統(tǒng)的中藥沒 有專利，無法在