年產(chǎn)1億袋小兒解表顆粒車間工藝設計畢業(yè)設計

1、年產(chǎn) 1 億袋小兒解表顆粒車間工藝設計摘要小兒解表顆粒是治療小兒感冒的一種常用的中藥顆粒。 本次設計是為了選擇 最佳的生產(chǎn)工藝， 選擇最合適的生產(chǎn)設備， 以期達到最佳的生產(chǎn)效果。 在設計中， 嚴格遵照 GMP和潔凈廠房設計規(guī)范等標準進行設計，車間布置設計時 遵守設計程序，按照布局設計的原則， 進行細致而周密的考慮。本設計介紹的內 容有：生產(chǎn)過程的物料衡算、設備選型，并簡要地介紹了生產(chǎn)車間的布置。通過 對這些內容的概述， 來了解藥物制劑生產(chǎn)中與顆粒劑相關的內容， 對顆粒劑的生 產(chǎn)工藝要求及生產(chǎn)技術有個總體上的了解。 矚慫潤厲釤瘞睞櫪廡賴。關鍵詞：小兒解表顆粒 車間工藝 設備選型AbstractX

2、iaoerjiebiao granules is a commonly used traditional Chinese medicine granule in the treatment of childrens cold. This design is to select the best production technology, to choose the most appropriate production equipment, in order to achieve the best effect of production. In accordance with the GM

3、P and code for design of clean room and other standardsi n design rigorous design, comply with the design program of workshop layout design, in accordance with the layout design principles, detailed and careful consideration. The design of the content is: the material balance calculation, equipment

4、selection and production process, and introduces briefly the production workshop layout. Through an overview of these contents, to understand and granule associated production of pharmaceutical preparations in the content, there is a general understanding of the requirements of production process an

5、d production technology of granules.聞創(chuàng)溝燴鐺險愛氌譴凈。武漢工程大學課程設計EquipmentKeywords: Xiaoerjiebiao granules The workshop process selection 殘騖樓諍錈瀨濟溆塹籟。II目錄摘要 IAbstract I第一章 綜述 11.1顆粒劑 11.2 小兒解表顆粒簡介 21.3處方分析 3 3第二章 工藝流程介紹 62.1顆粒劑生產(chǎn)流程 62.2 生產(chǎn)方法介紹 7第三章 物料衡算 103.1 處方與制備 103.2基礎數(shù)據(jù) 103.3 原輔料的物料衡算 103.4 包裝材料的物料衡算 13

6、第四章 設備選型 154.1 提取設備（包含提取與濃縮設備） 154.2篩分設備 164.3 制粒設備（包括干燥、混合、制粒設備） 164.4 整粒設備 184.5混合設備 194.6 包裝設備 194.6.1 自動包裝機 204.6.2 自動裝盒機 21結束語 22參考文獻 23釅錒極額閉鎮(zhèn)檜豬訣錐。 彈貿(mào)攝爾霽斃攬磚鹵廡。 謀蕎摶篋飆鐸懟類蔣薔。 廈礴懇蹣駢時盡繼價騷。 煢楨廣鰳鯡選塊網(wǎng)羈淚。 鵝婭盡損鵪慘歷蘢鴛賴。 籟叢媽羥為贍僨蟶練淨。 預頌圣鉉儐歲齦訝驊糴。 滲釤嗆儼勻諤鱉調硯錦。 鐃誅臥瀉噦圣騁貺頂廡。 擁締鳳襪備訊顎輪爛薔。 贓熱俁閫歲匱閶鄴鎵騷。 壇摶鄉(xiāng)囂懺蔞鍥鈴氈淚。 蠟變黲

7、癟報倀鉉錨鈰贅。 買鯛鴯譖曇膚遙閆擷凄。 綾鏑鯛駕櫬鶘蹤韋轔糴。 驅躓髏彥浹綏譎飴憂錦。 貓蠆驢繪燈鮒誅髏貺廡。 鍬籟饗逕瑣筆襖鷗婭薔。 構氽頑黌碩飩薺齦話騖。 輒嶧陽檉籪癤網(wǎng)儂號澩。 堯側閆繭絳闕絢勵蜆贅。 識饒鎂錕縊灩筧嚌儼淒。 凍鈹鋨勞臘鍇癇婦脛糴。 恥諤銪滅縈歡煬鞏鶩錦。 鯊腎鑰詘褳鉀溈懼統(tǒng)庫。致謝 24第一章 綜述1.1 顆粒劑顆粒劑是指藥材提取物與適宜的輔料或藥材細粉制成的顆粒裝制劑， 可分為 可溶性顆粒劑， 混懸性顆粒劑和泡騰性顆粒劑三類。 顆粒劑與散劑的不同之處在 于，顆粒劑的原料可以是藥材提取物或藥材細粉，而散劑多用藥材細粉。 顆粒劑 可看成是中藥湯劑的延伸，當加入水后與傳統(tǒng)

8、的湯藥相似，因此貯存、運輸、攜 帶、服用都很方便。與散劑相比，顆粒劑具有以下特點： 飛散性、附著性、團 聚性、吸濕性等均較少； 多種成分混合后用粘合劑制成顆粒， 可防止各種成分 的離析； 貯存、運輸方便； 必要時對顆粒進行包衣，根據(jù)包衣材料的性質可 使顆粒具有防潮性、緩釋性或腸溶性等。 1 碩癘鄴頏謅攆檸攜驤蘞。根據(jù)中國藥典( 2010 版)的規(guī)定，顆粒劑在生產(chǎn)與貯存期間應符合以下 規(guī)定2 ：1) 除另有規(guī)定外， 飲片應按各品種項下規(guī)定的方法進行提取、純化、濃縮成 規(guī)定相對密度的清膏， 采用適宜的方法干燥，并制成細粉，加適量輔料或 飲片細粉， 混勻并制成顆粒。應控制輔料用量，一般前者不超過于干

9、膏量 的 2 倍，后者不超過清膏量的 5 倍。 閿擻輳嬪諫遷擇楨秘騖。2) 除另有規(guī)定外， 揮發(fā)油應均勻噴入干燥顆粒中， 密閉至規(guī)定時間或用倍他 環(huán)糊精包合后加入。3) 制備顆粒時可加入矯味劑和芳香劑； 為防潮、 掩蓋藥物的不良氣味也可薄 膜包衣。必要時，包衣顆粒劑應檢查殘留溶劑。 氬嚕躑竄貿(mào)懇彈瀘頷澩。4) 顆粒劑應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、結塊、潮解等現(xiàn)象。5) 除另有規(guī)定外，顆粒劑應密封，在干燥處貯存，防止受潮。6) 除另有規(guī)定外，顆粒劑應進行以下相應檢查： 【粒度】除另有規(guī)定外，按照粒度測定法測定，不能通過一號篩與能通過 五號篩的總和，不得過 15%。【水分】照水分測定法測定，

10、除另有規(guī)定外，不得過 6.0%。 【溶化性】除另有規(guī)定外，各型顆粒依法檢查(表 1-1)，應符合規(guī)定。武漢工程大學課程設計表 1-1 顆粒劑的檢查方法顆粒劑種類顆粒劑量加入水量融化時間現(xiàn)象可溶性顆粒顆粒 10g200ml 熱水5min全部融化或有輕微渾濁混懸性顆粒顆粒 10g200ml 熱水5min呈均勻混懸狀泡騰性顆粒顆粒 3 袋200ml5min迅速呈泡騰狀，最終應水 1525完全分散或溶解裝量差異】單劑量包裝的顆粒，其裝量差異限度應符合規(guī)定（表1-2）表 1-2 顆粒劑的裝量差異限度標示裝量 /g裝量差異限度 /%標示裝量 /g裝量差異限度 /%1.0或 1.0以下10.01.5 以上至

11、 6.07.01.0 以上至 1.58.06.0 以上5.0裝量】多劑量包裝的顆粒劑，照最低裝量檢查法檢查，應符合規(guī)定1.2 小兒解表顆粒簡介【藥品名稱】通用名稱：小兒解表顆粒【成份】金銀花、連翹、牛蒡子（炒） 、蒲公英、黃芩、防風、紫蘇葉、 荊芥穗、葛根、人工牛黃。輔料為糊精、蔗糖。 釷鵒資贏車贖孫滅獅贅?！竟δ苤髦巍啃谓獗?，清熱解毒。用于小兒外感風熱所致的感冒，癥見 發(fā)熱惡風、頭痛咳嗽、鼻塞流涕、咽喉痛癢。 慫闡譜鯪逕導嘯畫長涼。【規(guī)格】每袋裝 8g【用法用量】開水沖服。一歲至二歲一次 4g,一日 2 次。三歲至五歲一次 4g，一日 3次。六歲至十四歲一次 8g，一日 23 次。諺辭調擔

12、鈧諂動禪瀉類?！咀⒁馐马棥浚?）忌辛辣、生冷、油膩食物（2）不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥（3）風寒感冒著不適用武漢工程大學課程設計4）嬰兒應在醫(yī)師指導下服用5）糖尿病患兒。脾虛易腹瀉者應在醫(yī)師指導下服用6）發(fā)熱體溫超過 38.5的患者，應去醫(yī)院就診7）服藥 3 天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診8）對本品過敏者禁用，過敏體質者禁用9）本品性狀發(fā)生改變時禁止使用10）兒童必須在成人監(jiān)護下使用11）藥品放在兒童不能接觸的地方12）如正在使用其他藥品，使用該藥品前須咨詢醫(yī)師或藥師 藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用 貯藏】密封性狀】本品為黃褐色顆粒；味甜，微苦。1.3 處方分析 3

13、【金銀花】金銀花 ，學名忍冬（ Lonicera japonica）?！敖疸y花 ”一名出自本 草綱目，由于忍冬花初開為白色，后轉為黃色，因此得名金銀花。藥材金銀花 為忍冬科忍冬屬植物忍冬及同屬植物干燥花蕾或帶初開的花。 金銀花性寒，味甘， 入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹滿下疾、溫病 發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥。其對于頭昏頭暈、口干作渴、多汗煩悶、腸炎、菌 痢、麻疹、肺炎、乙腦、流腦、急性乳腺炎、敗血癥、闌尾炎、皮膚感染、癰疽 疔瘡、丹毒、腮腺炎、化膿性扁桃體炎等病癥均有一定療效。 嘰覲詿縲鐋囁偽純鉿錈。【連翹】連翹，又名黃花條、 連殼、青翹、落翹、黃奇丹等，拉丁文名

14、Forsythia suspensa果. 實入藥。連翹是清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒，發(fā)熱， 心煩，咽喉腫痛，急性腎炎等。連翹有抗菌、強心、利尿、鎮(zhèn)吐等藥理作用，是 清熱解毒的中藥，主治熱病初起，風熱感冒、發(fā) 熱、心煩、咽喉腫痛、急性腎 炎、癰腫瘡毒等癥狀，其抑菌作用與金銀花大體相似。 熒紿譏鉦鏌觶鷹緇機庫?！九］蜃樱ǔ矗颗］蜃樱兴幟?。為菊科二年生草本植物牛蒡 （學名：Arctium lappa L. ）的干燥成熟果實。又名大力子、鼠粘子、惡實等。生用或炒用，用時 搗碎。具有疏散風熱，宣肺透疹，利咽散結，解毒消腫之功效。屬于解表藥中發(fā)武漢工程大學課程設計散風熱藥?，F(xiàn)代研究， 牛蒡

15、子還可用于防治糖尿病腎??； 牛蒡果實含牛蒡甙經(jīng)水 解生成的牛蒡甙元具有抗癌活性。 鶼漬螻偉閱劍鯫腎邏蘞?！酒压ⅰ科压? Taraxacum mongolicum Hand.-Mazz). ，在江南被叫作華 花郎。菊科，是一種多年生草本植物。 頭狀花序，種子上有白色冠毛結成的絨球， 花開后隨風飄到新的地方孕育新生命。 蒲公英植物體中含有蒲公英醇、 蒲公英素、 膽堿、有機酸、 菊糖等多種健康營養(yǎng)成分。 有利尿、緩瀉、退黃疸、 利膽等功效。 蒲公英同時含有蛋白質、脂肪、碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營 養(yǎng)價值，可生吃、炒食、做湯，是藥食兼用的植物。其功能主治：清熱解毒，利 尿散結。治急

16、性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結膜炎，感冒發(fā)熱， 急性扁桃體炎，急性支氣管炎，胃炎，肝炎，膽囊炎，尿路感染。 紂憂蔣氳頑薟驅藥 憫騖。【黃芩】 “芩”字本義為“止血草”。黃芩別名山茶根、 土金茶根。味苦、性寒。 以根入藥，有清熱燥濕，涼血安胎，解毒功效。主治溫熱病、上呼吸道感染、肺 熱咳嗽、濕熱黃膽、肺炎、痢疾、咳血、目赤、胎動不安、高血壓、癰腫癤瘡等 癥。黃芩的臨床應用抗菌比黃連還好，而且不產(chǎn)生抗藥性。 穎芻莖蛺餑億頓裊賠瀧?！痉里L】防風，別名銅蕓、回云、回草、百枝、百種拉丁文名 DivaricateSaposhnikoviaRoot.是一種藥草的名字，多年生草本植物，防風的根可

17、生用。屬解表藥、 祛風藥。主產(chǎn)于黑龍江、四川、內蒙古等地。歸膀胱經(jīng)；肺經(jīng)； 脾經(jīng)；肝經(jīng)。藥用功效有：祛風解表、勝濕止痛、解痙、止癢。主治：外感風寒； 頭痛身痛；風濕痹痛；骨節(jié)酸痛；腹痛泄瀉；腸風下血；破傷風；風疹瘙癢；瘡 瘍初起 。性味：味辛；甘；性微溫。 濫驂膽閉驟羥闈詔寢賻?！咀咸K葉】學名 Perilla frutescens，古名荏，又名蘇、白蘇等，是唇形科紫 蘇屬下唯一種，一年生草本植物，主產(chǎn)于東南亞、臺灣、中國江西、湖南等中南 部地區(qū)。有解表散寒、行氣和胃的功能，主治風寒感冒、咳嗽、胸腹脹滿，惡心 嘔吐等癥。種子也稱蘇子，有鎮(zhèn)咳平喘、社痰的功能。紫蘇全草可蒸餾紫蘇油， 種子出的油也稱

18、蘇子油， 長期食用蘇子油對治療冠心病及高血脂有明顯療效。 食 療作用，具有散寒解表，宣肺止咳，理氣和中，安胎，解毒。 銚銻縵嚌鰻鴻鋟謎諏涼?！厩G芥穗】荊芥一藥，生用有祛風解表的功效，炒炭則用于止血。配防風、 羌活，治風寒表癥； 配銀花、連翹、薄荷， 治風熱表癥；配生石膏， 治風熱頭痛；武漢工程大學課程設計配牛蒡子、 桔梗、生甘草，治咽喉腫痛；配槐花炭，治便血；配白茅根，治鼻衄。 荊芥與紫蘇均能發(fā)汗解表，但紫蘇散寒力強，偏入氣分，又能理氣寬中；而荊芥 祛風力勝，偏入血分，炒炭又能止血。故在理氣方中常用紫蘇，而在理血劑當中 多用荊芥。功能主治：解表散風，透疹。用于感冒，頭痛，麻疹，風疹，瘡瘍初 起

19、。炒炭治便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。 擠貼綬電麥結鈺贖嘵類?！靖鸶繉W名 Pueraria lobata，是豆科葛屬的植物。葛根性涼，味甘、辛， 具有解表退熱，生津，透疹，升陽止瀉等作用。用于外感發(fā)熱頭痛、高血壓頸項 強痛、口渴、消渴、麻疹不透、熱痢、泄瀉?，F(xiàn)代醫(yī)學研究表明：葛根中的異黃 酮類化合物葛根素對高血壓、 高血脂、高血糖和心腦血管疾病有一定療效。常食 葛粉能調節(jié)人體機能， 增強體質，提高機體抗病能力， 抗衰延年， 永葆青春活力。 賠荊紳諮侖驟遼輩襪錈。【人工牛黃】性味苦寒，具有清熱解毒，祛痰利咽的功能。 常用于熱病發(fā)熱、 咽喉腫痛、痰涎壅盛等癥。 現(xiàn)代藥理研究證明牛黃有解熱鎮(zhèn)靜、 鎮(zhèn)咳祛痰

20、、抗菌、 抗病毒和抗過敏作用，同時對撲熱息痛有活化作用，增強解熱鎮(zhèn)痛效果。 塤礙籟饈 決穩(wěn)賽釙冊庫?！竞筐ず蟿??！菊崽恰刻鹞秳┡c稀釋劑。武漢工程大學課程設計第二章 工藝流程介紹2.1 小兒解表顆粒生產(chǎn)流程金銀花、 炒牛蒡子、 公英、防風、葛根蒲煎煮連翹、紫蘇葉、荊芥穗30 萬級 生產(chǎn)區(qū)般生產(chǎn)區(qū)合并蒸餾蔗糖粉、糊 精、人工牛 黃、乙醇濃縮混合溫度、濕度整粒整粒原輔料 /材料控制點溫度、濕度總混時間、轉速過篩裝量差異 、 批號、平 均 裝重內包裝外包裝外包裝材料清包消毒檢驗內包裝材料紙盒數(shù)量、 說明書、批 號、生產(chǎn)日 期、有效期入庫圖 1 小兒解表顆粒生產(chǎn)流程裊樣祕廬廂顫諺鍘羋藺。武漢工程大學

21、課程設計2.2 生產(chǎn)方法介紹1. 提取提取是指用適宜的溶劑和方法， 最大限度地將藥材或飲片中有效成分或有效 部位轉移至提取溶劑中的過程。大多數(shù)有效成分和有效部位存在于藥材的細胞 內。因此，提取的實質是從細胞內部浸提有效成分的過程。 提取時應根據(jù)藥材中 有效成分或有效部位的性質和制劑要求選擇溶劑和提取方法。 常用的提取方法有 煎煮法、浸漬法、滲漉法及超臨界流體提取法等。 倉嫗盤紲囑瓏詁鍬齊驁。（1）煎煮法：是指在藥材中加水煎煮一定時間，提取藥材中的有效成分和 有效部位的方法。去渣煎液，除直接用于湯劑外，還在其他劑型中，如口服液、 注射劑、散劑、丸劑、沖劑、片劑、顆粒劑等劑型中作為中間體，需要進一

22、步處 理。工藝流程如下： 綻萬璉轆娛閬蟶鬮綰瀧。圖 2 煎煮法制備湯劑及其他劑型的工藝流程（2）浸漬法：是指將藥材用定量溶劑，在一定溫度下浸泡一定時間，提取 有效成分的方法。根據(jù)浸漬溫度和浸漬次數(shù)不同，可分為冷浸漬法（室溫） 、熱 浸漬法（ 4060）及單次浸漬、多次浸漬。該法可直接制得藥酒、酊劑。濾液 進一步濃縮可制備流浸膏與浸膏。 驍顧燁鶚巰瀆蕪領鱺賻。（3）滲漉法：是指將藥材粗粉置于滲漉器內，在藥粉上部連續(xù)加入溶劑， 使其流下過程中不斷滲過藥粉浸出有效成分的動態(tài)浸出方法。 瑣釙濺曖惲錕縞馭篩涼。（4）超臨界流體萃取法：是利用提取分離藥材中有效成分或有效部位的新 技術。超臨界流體為非凝縮性

23、高密度流體， 同時具有液體和氣體的優(yōu)點， 及黏度 小、擴散系數(shù)接近氣體，密度接近液體、具有很強的溶解能力，使得超臨界流體 能夠迅速滲透進入物質的微孔隙， 提取速率比液體快速而有效， 尤其是溶解能力 可隨溫度、壓力和極性而變化。提取完成后，通過改變系統(tǒng)溫度、壓力使超臨界 流體恢復為普通氣體回收，并與提取物分離。 鎦詩涇艷損樓紲鯗餳類。武漢工程大學課程設計2. 制粒制粒是把粉末、 熔融液、 水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與 大小粒狀物的操作，它片劑生產(chǎn)中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過程， 幾乎與所有的固體制劑有關。 壓片前一般應將原輔料混合均勻并制成顆粒， 目的 是保證片劑各組分

24、處于均勻混合狀態(tài)； 制成密度均一的顆粒， 使有良好的流 動性，以保證片劑的重量差異符合要求； 合理組方， 使顆粒具有良好的壓縮成 型性，可以壓成有足夠強度的片劑等。 櫛緶歐鋤棗鈕種鵑瑤錟。3. 干燥干燥是利用熱能使物料中的濕分 （水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真 空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。 干燥除去的濕分多數(shù)為水， 一般用空氣 作為帶走濕分的氣流。用于物料干燥的加熱方式有：熱傳導，對流，熱輻射，介 電等，而對流加熱干燥是制藥過程中應用最普遍的一種，簡稱對流干燥。 轡燁棟剛 殮攬瑤麗鬮應。4. 篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。 篩分法是借助篩 網(wǎng)將物料進行分

25、離的方法。篩分法操作簡單， 經(jīng)濟而且分級精度較高， 是在醫(yī)藥 工業(yè)中應用最廣泛的分級操作之一。 峴揚斕滾澗輻灄興渙藺。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。 這對藥品質量以及制劑生產(chǎn)的 順利進行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種， 因為 所涉及原輔料硬度都不大，設計中選擇編織篩。 詩叁撻訥燼憂毀厲鋨驁。5. 整粒、總混制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分， 在干燥過程中發(fā)生粘結 成團，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動性，從而影響壓片的質量，因此 要通過整粒設備使干顆粒形成粗細比較均勻且易于流動的藥物顆粒。 則鯤愜韋瘓賈暉 園棟瀧。6, 質檢武漢工程大學課程設

26、計在前文 1.1 中已對小兒解表顆粒的質量檢查做了詳細概述， 在此章中便不做 贅述。7. 包裝包裝是藥物生產(chǎn)中最后一道工序， 是產(chǎn)品的重要組成部分，包括內包裝、中 包裝、外包裝、說明書等。包裝要求一般均應密封，以防潮、隔絕空氣等以防止 變質和保證衛(wèi)生標準合格。 一般分為多劑量包裝和單劑量包裝。 本設計采用單劑 量包裝。 脹鏝彈奧秘孫戶孿釔賻。（1）內包裝、外包裝內包裝采用復合膜包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。（2）標簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定： 藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標簽并附有說明書。 標 簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準文號、產(chǎn)品批號、 主要成分、適應癥、用法、用量、

27、禁忌、不良反應和注意事項。 鰓躋峽禱紉誦幫廢掃減。標簽應色調鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。說明書應印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應等。武漢工程大學課程設計第三章 物料衡算3.1 處方與制備【處方】金銀花 300g 連翹 250g 炒牛蒡子 250g 蒲公英 300g 黃芩 300g 防風 150g 紫蘇葉 150g 荊芥穗 100g 葛根 150g 人工牛黃 1g。 稟虛嬪賑維嚌妝擴 踴糶?！据o料】蔗糖粉 4000g，糊精 1000g（千袋量）【制法】以上十味，連翹、紫蘇葉、荊芥穗提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另 器收集；金銀花、炒牛蒡子、蒲公英、黃芩、防風、葛根加水煎煮兩次，第一次

28、2.5 小時，第二次 1.5 小時，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度為 1.321.35（50）的稠膏。取稠膏 1份，蔗糖粉 4份，糊精 1 份，人工牛黃（先 與蔗糖粉、糊精配研均勻） 及乙醇適量制成顆粒， 干燥，加入上述連翹等揮發(fā)油， 混勻，即得。 陽簍埡鮭罷規(guī)嗚舊巋錟。3.2 基礎數(shù)據(jù)年產(chǎn)量： 1 億袋年工作日： 250 天日工作安排：每天 2 班，每班生產(chǎn) 8h,實際工作 7h規(guī)格：單袋 8g，每盒 10 袋，每箱 250盒3.3 原輔料的物料衡算1）每年制顆粒量： 1 108 8 10 3 8 105kg每天制顆粒量： 8 105 250 3200kg每班制顆粒量： 3200

29、 2 1600kg10武漢工程大學課程設計每小時制顆粒量： 1600 16 100kg（2）假設顆粒的總收率為 98%，各原輔料的年用量為： 金銀花： 8 105 300 1000 8 98% 30612kg連翹： 8 105 250 1000 8 98% 25510kg炒牛蒡子：8 105 250 1000 8 98% 25510kg蒲公英： 8 105 300 1000 8 98% 30612kg 黃芩： 8 105 300 1000 8 98% 30612kg 防風： 8 105 150 1000 8 98% 15306kg紫蘇葉： 8 105 150 1000 8 98% 15306k

30、g荊芥穗： 8 105 100 1000 8 98% 10204kg葛根： 8 105 150 1000 8 98% 15306kg人工牛黃：8 105 1 1000 8 98% 102.04kg蔗糖粉： 8 105 4000 1000 8 98% 408163kg糊精： 8 105 1000 1000 8 98% 102041kg（ 3）假設制粒時顆粒的損失為 0.6%，包裝時的損失為 0.8%，則金銀花： 8 105 300 1000 8 98% 0.6% 0.8% 1.6kg連翹： 8 105 250 1000 8 98% 0.6% 0.8% 1.3kg炒牛蒡子：8 105 250 10

31、00 8 98% 0.6% 0.8% 1.3kg11武漢工程大學課程設計蒲公英： 8 105 300 1000 8 98% 0.6% 0.8% 1.6kg 黃芩： 8 105 300 1000 8 98% 0.6% 0.8% 1.6kg 防風： 8 105 150 1000 8 98% 0.6% 0.8% 0.8kg 紫蘇葉： 8 105 150 1000 8 98% 0.6% 0.8% 0.8kg 荊芥穗： 8 105 100 1000 8 98% 0.6% 0.8% 0.53kg 葛根： 8 105 150 1000 8 98% 0.6% 0.8% 0.8kg 人工牛黃： 8 105 1

32、1000 8 98% 0.6% 0.8% 0.0053kg 蔗糖粉： 8 105 4000 1000 8 98% 0.6% 0.8% 21.3kg 糊精： 8 105 1000 1000 8 98% 0.6% 0.8% 5.3kg 通過計算，各原輔料消耗如下表所示。表 3-1 各原輔料消耗一覽表年用量年損耗每班用量每班損耗量名稱/kg量 /kg /kg /kg金銀花306121.661.2240.0032連翹255101.351.020.0026炒牛蒡子255101.351.020.0026蒲公英306121.661.2240.0032黃芩306121.661.2240.003212武漢工程大

33、學課程設計防風153060.830.6120.0016紫蘇葉153060.830.6120.0016荊芥穗102040.5320.4080.00106葛根153060.830.6120.0016人工牛黃102.040.00530.0204080.0000106蔗糖粉40816321.3816.3260.0426糊精1020415.3204.0820.01063.4 包裝材料的物料衡算（1）內包裝袋的年用量為 108 個包裝盒的年用量為 1 108 10 1 107 個箱子的年用量為 1 107 250 4 104 個（2）設內、中包裝損耗為 0.5%，包裝箱的損耗為 0.05%，則 內包裝袋的

34、年損耗量： 1 108 0.5% 5 105 個 包裝盒的年損耗量： 1 107 0.5% 5 104 個 包裝箱的年損耗量： 5 104 0.05% 25 個13武漢工程大學課程設計表 3-2 包裝材料消耗一覽表名稱年用量 /個年損耗量 /個 每班用量 /個 每班損耗量 /個內包裝袋1x10855x1052000001000包裝盒1x10745x10420000100包裝箱44x10425800.0514武漢工程大學課程設計第四章 設備選型按照顆粒劑的生產(chǎn)要求， 生產(chǎn)小兒解表顆粒劑所需的設備有： 提取設備、 濃縮設備、篩分設備、制粒設備、干燥設備、整粒設備、包裝設備；設備的 選擇將依據(jù)物料衡

35、算的結果進行，并選擇生產(chǎn)任務匹配的相關設備。 溈氣嘮戇 萇鑿鑿櫧諤應。4.1 提取設備（包含提取與濃縮設備）因本品是中藥制劑， 必不可少的步驟便是藥材飲片有效成分的提取與濃 縮。根據(jù)物料衡算的結果，可選用浙江大宇輕工機械有限公司的 TN 系列提 取濃縮機組 。 鋇嵐縣緱虜榮產(chǎn)濤團藺。產(chǎn)品簡介 : 本機組適合用于醫(yī)院、 藥廠、食品行業(yè)、科研院所對中草藥、 果汁等物料的提取和濃縮，以及有機溶媒的回收。 懨俠劑鈍觸樂鷴燼觶騮。詳細信息 : 本機組是本公司在借鑒國內外同類產(chǎn)品基礎上研究開發(fā)的 新一代節(jié)能產(chǎn)品。它集多功能提取、真空濃縮為一體，簡化了操作程序。同 時，由于整個提取和濃縮是在密封狀態(tài)下進行，

36、因而避免了跑、冒 、漏等現(xiàn)象，大大改善了工作環(huán)境，降低了能耗。本機組與物料接觸部分全 部采用優(yōu)質不銹鋼 SUS304制造，符合 GMP 要求。 謾飽兗爭詣繚鮐癩別瀘。該系列機組的技術參數(shù)如表 4-1 所示。本設計采用 TN-300 提取濃縮機組一套。表 4-1 TN 系列提取濃縮機組技術參數(shù)規(guī)格 /型號TN5TN1TN2TN3TN4TN500000000000公稱容積（ L ）50100200300400500提取 夾套工作壓力0.20.20.20.20.20.2罐（Mpa ）15武漢工程大學課程設計罐內工作壓力0.090.090.090.090.090.09（Mpa）加熱面積（ m2 ）0.

37、511.522.53濃縮罐工作壓力（ Mpa ）常壓常壓常壓常壓常壓常壓真空度（ Mpa）-0.08-0.08-0.08-0.08-0.08-0.08真空電壓（ V ）380380380380380380泵功率（ KW ）44445.55.54.2 篩分設備根據(jù)固體制劑的需要， 固體制劑過篩的主要目的是將物料顆粒大小篩勻， 在 本設計中粒徑取 0.8mm5，在 24 目（ 0.7mm）20（0.83mm）目之間。每小時 需要篩分物料為 200kg。從經(jīng)濟性考慮可選取 1臺 ZSY-500型藥用旋振篩。該機 結構緊密，體積小，不揚塵，噪音低，產(chǎn)量高，能耗低，移動維修方便，完全符 合 GMP 要求

38、。主要技術參數(shù)見表 4-2 所示： 咼鉉們歟謙鴣餃競蕩賺。表 4-2 ZSY-500 型藥用旋振篩技術參數(shù)名稱參數(shù)規(guī)格生產(chǎn)能力100 300 kg/h過篩目數(shù)8 200目電機轉速1450r/min電機功率0.37 kW外形尺寸650 mm 650 mm 1050 mm4.3 制粒設備（包括干燥、混合、制粒設備）制粒的目的不僅為了改善物料的粘附性、 流動性、飛散性、有利于計量準確、 保護生產(chǎn)環(huán)境等，而且必須保證顆粒的形狀、大小均勻，外形美觀等，因此制粒 工序就顯得很重要了。 瑩諧齷蘄賞組靄縐嚴減。通過大量的實踐發(fā)現(xiàn)， 在醫(yī)藥中廣泛應用的制粒方法可分為三大類， 即濕法16武漢工程大學課程設計制粒、

39、干法制粒、噴霧制粒。其中濕法制粒應用最廣泛。 麩肅鵬鏇轎騍鐐縛縟糶。 濕法制粒是在原料粉末中加入粘合液， 靠粘合劑的架橋或粘結作用使粉末聚 結在一起而制備顆粒的方法。 由于濕法制成的顆粒經(jīng)過表面潤濕， 具有表面 改質較好、外形美觀、耐磨性較強、壓縮成形性好等優(yōu)點，因此在醫(yī)藥工業(yè)中被 廣泛應用。 流化床制粒是廣為使用的一種濕法制粒方法， 在流化床中， 藥物粉末在自下 而上的氣流的作用下保持懸浮的流化狀態(tài)， 粘合劑液體向流化層噴入使粉末 聚結成顆粒。流化床制粒的特點是： 在一臺設備內進行混合、 制粒、干燥等操作， 簡化工藝、節(jié)約時間、勞動強度低；制得的顆粒粒密度小、粒子強度小，但顆 粒的粒度均勻、

40、流動性、壓縮成形性好。 在設計中，選用常州市爾諾干燥設備有限公司生產(chǎn)的 FL-30型沸騰制粒干燥 機6 。該設備技術參數(shù)見表 4-3。溫度（）室溫 120調節(jié)作業(yè)時間（ min ）45-90隨物料特征174-3 FL-30 型沸騰制粒干燥機項目參數(shù)項目參數(shù)型號FL-30型原料容器容量（ L ）100主機尺寸（ m）1.6 0.9 2.3原料容器直徑（ mm）700生產(chǎn)能力（kg/h）1545風機風量（ m3/h）1800風壓（ mmH2O）480功率（ kw ）7.5蒸汽消耗量壓縮空氣消耗量（kg/h）70（m3/min）0.93風量（ M 3/h）1800蒸汽壓力（ Mpa）0.30.6武漢

41、工程大學課程設計主機尺寸 （m）1.6 0.9 2.3 主機重量（ kg） 900風機與主機隔音安 物料收率（ %）99噪音 DB（A）裝75DB本設計中選用 FL-30型沸騰制粒干燥機一臺。4.4 整粒設備某些藥物濕法制粒干燥過程中顆粒間可能發(fā)生粘連， 甚至結塊。 整粒的目的 是使干燥過程中結塊、粘連的顆粒分散開，以得到大小均勻的顆粒。一般采用過 篩的方法進行整粒，所以篩孔要比制粒時的篩孔稍小一些。因此按規(guī)格過1號篩時，把不能通過篩孔的部分進行適當解碎， 然后在按照粒度要求， 采用粒度規(guī)格 的下限，過 4號篩，進行分級，除去粉末部分。 納疇鰻吶鄖禎銣膩鰲錟。本設計選用常州市常寶干燥設備有限公

42、司生產(chǎn)的 KZL 型快速整粒機 7 。風攆 鮪貓鐵頻鈣薊糾廟。設備特點: 本機適用于中西藥、食品、化工顏料及飼料等行業(yè)中顆粒的破碎及整理。 經(jīng)各種造粒工藝及設備所提到的顆粒形狀及規(guī)格各異。 將造粒后的顆粒經(jīng)本 機高速旋轉的刀片組合切割后， 經(jīng)網(wǎng)板排出， 便可得到形狀及規(guī)格基本一致的顆 粒。 滅噯駭諗鋅獵輛覯餿藹。本機全部零件采用不銹鋼制造，表面拋光，裝拆與清洗十分方便。技術參數(shù)見表 4-4。根據(jù)技術參數(shù)，可選擇 KZL-180 型一臺。表4-4 KZL 型快速整粒機技術參數(shù)型號 Model100180300定子直徑（ mm）100180300定子長度（ mm ）96179305生產(chǎn)能力 Pro

43、duction capacity(kg/h)2015010015005002500電動機功率 Power of motor(kw)0.751.55.518武漢工程大學課程設計主軸轉速 Main speed (r/min)1801400180140020014004.5 混合設備在所有混合設備中， 固體的混合設備大致分為兩大類， 即容器固定型和 容器旋轉型。容器固定型混合機包括攪拌槽型混合機、 錐型垂直螺旋混合機。 容器旋轉型混合機包括水平圓筒型混合機、 V 型混合機、 雙錐型混合機。本 設計中采用 V 型混合機，選用了江陰市新友機械制造有限公司生產(chǎn)的 CHJ-V 高效混合機 11。本機適用于制

44、藥及其他工業(yè)上的干物料顆?；旌现?， 混合 筒結構獨特，混合功效高，無死角，混合均勻。設備技術參數(shù)見表 4-5。鐒鸝 餉飾鐔閌貲諢癱騮。表4-5 CHJ-180型高效混合機技術參數(shù)型號規(guī)格CHJ-180型生產(chǎn)能力 （kg/次 ）40電機功率 （kw）1.1混合時間（ min）4-8筒體轉速（ r/mim ）12外形尺寸（長 寬高mm)重量（ kg）2904.6 包裝設備包裝是生產(chǎn)的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產(chǎn)品的最終質19武漢工程大學課程設計量。包裝的目的在于達到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件 攙閿頻嶸陣澇諗譴隴瀘。4.6.1 自動包裝機因本次設計是采

45、用袋式內包裝， 可選用上海積新包裝機械制造有限公司的半 自動螺桿計量包裝機 (JX-1A-101) 8 。趕輾雛紈顆鋝討躍滿賺。產(chǎn)品簡介 :該半自動計量包裝機能完成計量、充填、等工作。由于獨到的設 計，以至更適用于包裝那些易流動或者流動性極差的粉粒狀物料，如獸藥、 粉粒 狀添加劑、白砂糖、棉白糖、葡萄糖、味精、固體飲料、固體醫(yī)藥、碳粉、爽身 粉、農(nóng)藥、染料、香精香料等。 夾覡閭輇駁檔驀遷錟減。功能特點 :(1) 整機外表除電機外其余均為不銹鋼制成； 組合式透明料箱， 無需 工具即可方便拆洗。(2) 采用伺服電機驅動螺旋， 具有不易磨損、 定位準確、轉速可設定、 性能穩(wěn)定等優(yōu)點。(3) PLC、觸摸屏人機界面及稱重模塊控制。(4) 設計成稱重反饋比重跟蹤式， 克服了因物料比重變化而致使包裝 重量發(fā)生變化的缺點。(5) 各種產(chǎn)品調整參