質(zhì)量手冊關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系(1)

1、質(zhì)量手冊修改頁修訂記錄文件版別修訂日期修訂頁次修訂摘要（增、減、改、項目）頁 版 別 目錄.頁次1234567891011121314 151617181920 21222324頁次 版000000000000000000000000版頁次2526 27 28293031 323334 353637 38394041 424344 45460000000000000000000000_0目錄早節(jié)號內(nèi)容0目錄關(guān)于質(zhì)量管理手冊及質(zhì)量管理體系公司簡介組織結(jié)構(gòu)圖任命書CCC質(zhì)量體系職能分配表職責(zé)標(biāo)志控制程序(Q/QP-01-A)資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序(Q/QP-02-A )CCC質(zhì)量計劃控制程

2、序(Q/QP-03-A )文件控制程序(Q/QP-04-A)記錄控制程序(Q/QP-05-A)供方控制程序(Q/QP-06-A)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證控制程序(Q/QP-07-A)生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序(Q/QP-08-A )例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序(Q/QP-09-A )檢驗試驗儀器設(shè)備控制程序(Q/QP-10-A)不合格品控制程序(Q/QP-11-A)產(chǎn)品一致性和更改控制程序(Q/QP-12-A)內(nèi)部審核控制程序(Q/QP-13-A)10包裝、搬運和儲存控制程序(Q/QP-14-A)附表一質(zhì)量體系職能分配表01 關(guān)于質(zhì)量手冊和質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊概況本手冊根據(jù) CNCA-01C

3、-015 ：2001電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 電焊機(jī)（以 下簡稱“實施規(guī)則” ），結(jié)合本公司實際情況編制。本質(zhì)量手冊符合“實施規(guī)則”的要求，是 本公司質(zhì)量工作的綱領(lǐng)性文件，用以確保和證實質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性， 是本公司質(zhì)量管理活動的行動綱領(lǐng)，本公司職工必須嚴(yán)格按本手冊以及質(zhì)量體系中其他文件 規(guī)定的要求執(zhí)行。本質(zhì)量手冊也可作為對外提供第二方和第三方審核時使用。質(zhì)量手冊及其管理 依據(jù)及意義： 本質(zhì)量手冊是依據(jù)“實施規(guī)則”而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本綱領(lǐng)和行為準(zhǔn)則。 編寫及批準(zhǔn)： 本手冊由質(zhì)量負(fù)責(zé)人制訂，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后以發(fā)布日期為生效日期。 分發(fā)及控制：本手冊由品質(zhì)部負(fù)責(zé)

4、分發(fā)和控制，發(fā)放分“受控”和“非受控”兩種，并保存手冊的分發(fā) 記錄。本手冊受控發(fā)放范圍是經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)同意后的發(fā)放名單進(jìn)行發(fā)放，若有顧客或其它原因需 要對外發(fā)放，則總經(jīng)理同意后發(fā)放。修改及作廢：a.在手冊使用其間， 如有修改意見， 各部門主管應(yīng)匯總意見， 及時反饋到辦公室； 質(zhì)量手 冊應(yīng)每年的管理評審會議上得到評審， 評價其適宜性、 充分性及與“實施規(guī)則” 的符合 性；必要時對手冊予以修改b.本手冊的修改，必須經(jīng)原核準(zhǔn)者審批后方為有效。 若需其他人員審核， 則應(yīng)確保其得到 相關(guān)背景資料。c.本手冊的修改以整章節(jié)修改的形式出現(xiàn)， 由辦公室從受控手冊中收回已作廢的文件頁經(jīng) 總經(jīng)理核準(zhǔn)后銷毀，保留一份

5、底稿并蓋上“作廢”章。d.凡作修改的手冊，必須由辦公室在文件修改記錄表中給予明確記載。e.對非受控手冊不予跟蹤修改。紀(jì)律及法律a.本手冊持有者要妥善保管，不得丟失，禁止私自外傳、外借和贈送他人。調(diào)離本公司時， 必須歸還品質(zhì)部或辦理交接手續(xù)。b.本公司對本手冊擁有知識產(chǎn)權(quán)，未經(jīng)總經(jīng)理的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或 部分復(fù)制。本公司對違反者具有追究法律責(zé)任和起訴的權(quán)利 ;c.本手冊的解釋權(quán)歸總經(jīng)理。關(guān)于質(zhì)量管理體系 建立質(zhì)量體系的目的本手冊根據(jù) CNCA-01C-015 ： 2001 電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 電焊機(jī)對 本公司質(zhì)量管理體系作了總體規(guī)定， 旨在保證本公司批量生產(chǎn)的

6、3C 認(rèn)證產(chǎn)品與獲型式試驗合 格樣品的一致性， 用于證實公司 3C 產(chǎn)品滿足“實施規(guī)則” 的能力，并通過體系的建立、 實施、 有效運行和持續(xù)改進(jìn)不斷滿足法律法規(guī)的要求。 質(zhì)量管理體系的范圍a.本手冊產(chǎn)品和過程范圍為：NBC350 ( KR)、NBC500 (KR)、NBC630 (KR)系列C02氣保焊機(jī)的制造和銷售。b.本手冊涉及本公司總經(jīng)理、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人、 品質(zhì)部、 生技部、 銷售部、 辦公室、車間和倉庫 涉及與產(chǎn)品和質(zhì)量體系有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)a. CNCA-01C-015 ：2001 電器電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 電焊機(jī)b.弧焊設(shè)備第 1 部分：焊接電源c.ISO9000 ：2000 質(zhì)量管

7、理體系 術(shù)語術(shù)語和定義a. 本公司質(zhì)量體系文件采用 ISO9000:2000 以及“實施規(guī)則”中的術(shù)語和定義。b. 作業(yè)指導(dǎo)書：與產(chǎn)品制造有關(guān)的技術(shù)文件、管理文件及外來文件。c.外來文件：在產(chǎn)品形成過程中應(yīng)遵守的標(biāo)準(zhǔn)、法令法規(guī)及顧客提供的技術(shù)文件如：圖樣、 技術(shù)要求、檢驗規(guī)范等。d.顧客投訴：顧客因本公司的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量而引起的不滿情緒，如：某產(chǎn)品質(zhì)量特性 多次達(dá)不到要求、嚴(yán)重的質(zhì)量問題、交貨期經(jīng)常拖延、服務(wù)不周等，導(dǎo)致公司信譽下降。e.質(zhì)量異常：是指不合格品數(shù)量較大，反復(fù)出現(xiàn)的不合格或重要質(zhì)量特性無法得到保證 等，有必要采取糾正措施的不合格情況。f.格式記錄：規(guī)定的表格形式的記錄；g.自由記

8、錄：未規(guī)定格式的記錄，如筆記本中的記錄、與顧客的來往信函等。h.電子記錄：未形成書面的存儲在電子媒體上的記錄，如存儲在硬盤上記錄。i.安全元器件：指“實施規(guī)則”明確的元器件，此類元器件必須選擇通過 CCC 認(rèn)證或 CQC 第五類認(rèn)證等認(rèn)證模式的產(chǎn)品；j.關(guān)鍵元器件和材料：是指對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能有較大影響的元器件和材料。關(guān)鍵元器件和材料應(yīng)包含安全元器件；k.關(guān)鍵工序：指對產(chǎn)品性能（安全、環(huán)保、 EMC）的形成起關(guān)鍵作用的工序，一般應(yīng)對關(guān)鍵工序的人、機(jī)、料、法、環(huán)等因素進(jìn)行控制；l.例行檢驗：例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的 100% 檢驗，通常檢驗后，除包裝和加

9、貼標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工；m.確認(rèn)檢驗：確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗，一般在成品庫 或例行檢驗合格的生產(chǎn)線末端抽樣；n.定期確認(rèn)檢驗： 指對關(guān)鍵元器件和材料實施的確認(rèn)檢驗， 確保關(guān)鍵元器件持續(xù)滿足 CCC 認(rèn)證的要求，定期確認(rèn)檢驗可委托供方進(jìn)行；o.運行檢查：通過使用易行、有效的方法對處于校準(zhǔn)檢定周期內(nèi)的檢測儀器設(shè)備進(jìn)行定 期功能性檢查，確保檢測設(shè)備的檢測能力持續(xù)滿足產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判定的要求；p.認(rèn)證產(chǎn)品的一致性：使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品在設(shè)計、結(jié)構(gòu)和使用的關(guān)鍵元器件和材料方 面與型式試驗樣品一致的程度；q.認(rèn)證標(biāo)志：指購買的國家印制的 CCC 標(biāo)志或者自行模印、印刷經(jīng) CNC

10、A 同意的 CCC標(biāo)志；02 本公司簡介江蘇良久電氣設(shè)備有限公司位于中國最發(fā)達(dá)的長江三角洲上海都市圈，是國家推廣應(yīng)用CO2 氣體保護(hù)弧焊機(jī)的重量級制造商。公司的前身為“常州市良久電氣設(shè)備有限公司”（已經(jīng)取得CCC認(rèn)證，證書編號：20020 ）。本公司在多年的生產(chǎn)、營銷中，積累和儲備了強(qiáng)大的技術(shù)力量和不菲的市場份額。本公司 推出的 LiangJiu 牌晶閘管控制 CO2/MAG 氣體半自動系列弧焊機(jī)是在全面消化美國米勒、 瑞 典伊薩、日本松下等世界先進(jìn)焊接設(shè)備制造技術(shù)的基礎(chǔ)上開發(fā)研制而成，在中國處于領(lǐng)先地 位。本公司產(chǎn)品憑借功能、品質(zhì)、價格、服務(wù)的顯著優(yōu)勢，廣泛贏得了用戶的青睞，在華東六 省一市

11、中的用戶群更是星羅棋布，并且已經(jīng)成為我國機(jī)械、冶金、能源、礦山、船舶、橋梁、 建筑、鍋爐、車輛、鐵道、輕工、化工、兵工等行業(yè)優(yōu)先采用的設(shè)備。本公在 陳良禹 總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，本著“良久品格、至善永恒”的企業(yè)文化，竭誠歡迎中外 客商蒞臨指導(dǎo)，公司愿與之?dāng)y手合作，共創(chuàng)輝煌。地 址：中國江蘇江陰市璜土鎮(zhèn)法 人：陳良禹聯(lián)系人：電 話： 05傳 真： 05組織結(jié)構(gòu)圖0404任命書任命呂云雷為我公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人，行使以下權(quán)利： 負(fù)責(zé)公司CCCCCC質(zhì)量管理體系的建立，運行和保持正常運行。向公司總經(jīng)理報告CCCCCC質(zhì)量管理體系運行情況，及時處理質(zhì)量管理體系運行 有關(guān)問題。 在組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識的形成； 代

12、表公司就CCCCCC質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜 與外部各方聯(lián)絡(luò)。 建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用；確保加貼強(qiáng)制性認(rèn)證 標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志?？偨?jīng)理：陳良禹日期：2005-11-302005-11-30附表一 CCC質(zhì)量體系職能分配表條款號CCC實施規(guī)則條 款總經(jīng)理 質(zhì)量負(fù)責(zé)人生技部品保部辦公室銷售部車間倉庫職責(zé)標(biāo)志控制程序資源基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序CCC質(zhì)量計劃控 制程序文件控制程序記錄控制程序供方控制程序關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證控制程序生產(chǎn)過程控制和過程檢驗程序例行檢驗和確認(rèn)檢驗

13、控制程序檢驗試驗儀器設(shè) 備控制程序不合格品控制程序產(chǎn)品一致性控制 程序內(nèi)部審核控制程 序10包裝、搬運和儲存控制程序注：程序文件與各部門的關(guān)系打“”者為負(fù)責(zé)部門，打“”者為相關(guān)部門職責(zé)總經(jīng)理a.全面領(lǐng)導(dǎo)本公司的日常工作，樹立質(zhì)量第一意識，向全體員工傳達(dá)滿足法律法規(guī)的重要性；b.負(fù)責(zé)制定、發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，批準(zhǔn)并頒布CCC質(zhì)量手冊，確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實施和保持；c.任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確定與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)， 并明確各級管理機(jī)構(gòu)和人員的職 責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；d.主持管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)地不斷改進(jìn)；e.確保質(zhì)量體系運行必要的資源配備；f.對企業(yè)的CO2氣保焊

14、機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量滿足CCC法律法規(guī)要求負(fù)責(zé)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)見第 8 頁； LJ/QP-01-A/0 標(biāo)志控制程序見程序文件 1 辦公室（含主任、采購員、文員）a負(fù)責(zé)對原材料、元器件及外協(xié)供方的評價、選擇和再評價、選擇的控制；b負(fù)責(zé)對采購的控制，確保及時供應(yīng)所需的合格原輔材料；c負(fù)責(zé)歸口管理本公司質(zhì)量管理體系文件（含記錄）和檔案管理工作；d負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量策劃的實施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；e負(fù)責(zé)總經(jīng)理各項指令的通知、發(fā)布和下達(dá)貫徹；f 負(fù)責(zé)公司年度培訓(xùn)計劃的制定及監(jiān)督實施，組織對培訓(xùn)效果的評估，確保人員能力充分；g負(fù)責(zé)組織并實施內(nèi)部審核，并對內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格項糾正措施的驗證進(jìn)行跟蹤；品質(zhì)部（含部長、IQC、

15、IPQC、 FQC、 QA 和計量管理員）a負(fù)責(zé)編制原材料、過程及成品檢驗規(guī)范；b負(fù)責(zé)識別顧客要求，進(jìn)行標(biāo)書、合同或訂單的評審；b 負(fù)責(zé)按原材料檢驗規(guī)范進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，對關(guān)鍵元器件和材料實 施定期確認(rèn)檢驗；c負(fù)責(zé)在生產(chǎn)過程中對半成品進(jìn)行檢驗和試驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量及一致性符合要求；d負(fù)責(zé)在生產(chǎn)線末端 100 對產(chǎn)品進(jìn)行例行檢驗，并對合格產(chǎn)品施加 3C 標(biāo)志；e負(fù)責(zé)每年至少一次對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗；f 負(fù)責(zé)對不合格原材料、半成品和成品的控制；負(fù)責(zé)糾正措施 /預(yù)防措施的實施和驗證；g 負(fù)責(zé)對計量器具進(jìn)行控制，確保其持續(xù)穩(wěn)定的計量檢測能力；負(fù)責(zé)對使用計量器具人員進(jìn)行指導(dǎo)；生技部（含部長、技術(shù)員、設(shè)備管理員、

16、計劃員）a 負(fù)責(zé)編制、提供相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和必要的作業(yè)指導(dǎo)書等；b 負(fù)責(zé)組織編制和實施 CCC 產(chǎn)品質(zhì)量計劃；c 負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制；d 負(fù)責(zé)識別關(guān)鍵工序、特殊工序，并對其實施控制和確認(rèn)；e 負(fù)責(zé)編制提供采購物資的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)；f 負(fù)責(zé)對車間的人、機(jī)、料、法、環(huán)的管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計劃的順利實施；g 負(fù)責(zé)對產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的控制；負(fù)責(zé)對產(chǎn)品的包裝和搬運；h 負(fù)責(zé)建立健全安全防火制度，并加強(qiáng)監(jiān)督檢查，確保企業(yè)安全； 銷售部（含部長、銷售員）a 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的銷售和資金回籠；c負(fù)責(zé)顧客滿意的調(diào)查和測量，負(fù)責(zé)顧客抱怨的處置；財務(wù)部（含部長、會計）a 負(fù)責(zé)倉庫的管理；b

17、 每月實施盤點，保證公司倉庫的正常運作；車間（含工段長、操作員）a 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，合理使用車間的人、材、物，保證計劃的實施；b 對在用生產(chǎn)設(shè)施和測量裝置的完好負(fù)責(zé)；c 負(fù)責(zé)車間的質(zhì)量管理和安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對不合格品實施糾正；d 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的搬運、貯存和防護(hù)工作；倉庫（倉管員）a 負(fù)責(zé)倉庫內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識，不同檢驗狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放及所有標(biāo)識的維護(hù)；b 負(fù)責(zé)制定倉庫管理制度，選擇和使用適宜的搬運工具和方法；c 嚴(yán)格按照公司的規(guī)定進(jìn)行出入庫日常管理；各部門各崗位人員職責(zé)見工作手冊1.目的 確保加貼 CCC 認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品均為符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。 確保強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的妥善保

18、管和使用。確保不合格和獲證后孌更的產(chǎn)品未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加貼強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。2.適用范圍適用于本公司強(qiáng)制性認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)志的使用管理工作。3.職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的采購、保管和發(fā)放工作。 檢驗員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的加貼工作。標(biāo)志管理員負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的使用檢查工作。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)變更產(chǎn)品的認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)工作。4.工作程序標(biāo)志的保管標(biāo)志管理員根據(jù)認(rèn)證標(biāo)志的庫存狀況到國家指定的機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志的采購。 采購的標(biāo)志進(jìn)廠后由標(biāo)志管理員登記入庫。標(biāo)志的領(lǐng)取檢驗員根據(jù)標(biāo)志的使用情況以及生產(chǎn)任務(wù)向標(biāo)志管理員進(jìn)行標(biāo)志領(lǐng)用申請。標(biāo)志管理員進(jìn)行認(rèn)證標(biāo)志的領(lǐng)用登記。記錄格式為強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表 。 檢驗員在強(qiáng)

19、制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用登記表上簽字。強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的使用成品檢驗合格而且檢驗員按照章節(jié)產(chǎn)品一致性控制程序進(jìn)行一致性檢查完成的產(chǎn)品由檢 驗員加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志 標(biāo)志管理員填寫強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用記錄 ，檢驗員簽字確認(rèn) 產(chǎn)品變更和變更后標(biāo)志的使用管理 當(dāng)產(chǎn)品名稱、關(guān)鍵原器件和材料變更、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生變更時，變更發(fā)生引起產(chǎn)品一致性不 符合時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)發(fā)布產(chǎn)品一致性不符合通知書 ，并停止對該產(chǎn)品的強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志的 發(fā)放。由質(zhì)量負(fù)責(zé)人重新申請強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證 /確認(rèn)。在未認(rèn)證 /確認(rèn)完成前發(fā)生變更的產(chǎn)品不 準(zhǔn)加貼強(qiáng)制認(rèn)證標(biāo)志。認(rèn)證機(jī)構(gòu)完成認(rèn)證工作。發(fā)放相應(yīng)的證明材料后由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對標(biāo)志管理員進(jìn)行書面通知。 生

20、技部對原產(chǎn)品一致性要求進(jìn)行變更并重新下發(fā)。相關(guān)人員按本程序文件及進(jìn)行標(biāo)志的下發(fā)及使用。5.相關(guān)文件產(chǎn)品一致性要求6.相關(guān)記錄強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志使用記錄強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志領(lǐng)用記錄 產(chǎn)品一致性不符合通知書資源本公司從滿足”實施規(guī)則”的角度出發(fā)，對人員、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、監(jiān)視和測量裝 置等資源的配備規(guī)定了相應(yīng)的要求。編制基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 ，以確保生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境滿足穩(wěn)定的生產(chǎn)符合“實 施規(guī)則”要求的產(chǎn)品；人力資源總則a.本公司從各員工的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面來考慮，確保其能勝任的相應(yīng)的質(zhì)量管理 體系職責(zé)和崗位；b.辦公室負(fù)責(zé)制定“工作手冊”和員工崗位能力矩陣表，規(guī)定各級崗位人員的能力要求。

21、c.對于導(dǎo)入CCC質(zhì)量體系之前進(jìn)入公司的在職職工若無重大的工作失誤，經(jīng)過CCC實施準(zhǔn)則和體系文件的培訓(xùn)即可認(rèn)為其有能力勝任工作，新進(jìn)員工應(yīng)經(jīng)過系統(tǒng)培訓(xùn)并評估其能力 后方可上崗。d.辦公室應(yīng)定期對人員崗位能力進(jìn)行確認(rèn)，更新員工崗位能力矩陣表。培訓(xùn)、意識和能力a.辦公室組織識別從事影響質(zhì)量的活動的人員所需的能力，并制訂“年度培訓(xùn)計劃” ，總經(jīng) 理對培訓(xùn)計劃進(jìn)行批準(zhǔn)并由辦公室組織實施培訓(xùn)。b.培訓(xùn)后應(yīng)確認(rèn)其有效性，記錄于“員工培訓(xùn)實施記錄”中；c.確保每個員工均能意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)。d.所有培訓(xùn)均應(yīng)形成記錄，記錄由辦公室負(fù)責(zé)保存。記錄a.年度培訓(xùn)計劃b.員工

22、崗位能力矩陣表c.員工培訓(xùn)實施記錄 當(dāng)無論是由于外部原因（如：認(rèn)證制度、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等）或是內(nèi)部原因（人員變動、設(shè)備更換、 環(huán)境發(fā)生重大變化等）造成資源發(fā)生變化，本公司將采取以下措施，保證認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量滿足 強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求：a 外部原因引起的資源變化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)保持與認(rèn)證公司的聯(lián)系，每月向總經(jīng)理匯報有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的更新信息，以確保配置資源滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；b 內(nèi)部原因引起的資源變化。質(zhì)量負(fù)責(zé)人每月對涉及認(rèn)證產(chǎn)品的基礎(chǔ)設(shè)施、設(shè)備、檢測設(shè)備 以及人員、工作環(huán)境等進(jìn)行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)資源有變化時，必須加以評估，并及時采取措施 保證本公司資源滿足認(rèn)證產(chǎn)品穩(wěn)定生產(chǎn)的需要1.目的 為了正確使用、

23、保養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)備和工裝，使其處于正常的工作狀態(tài)，具有穩(wěn)定的過程能力 以及保持適宜的工作條件以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。2.適用范圍 適用于本公司生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)、維修和報廢，工裝使用、報廢控制以及工作環(huán)境的控制3.職責(zé) 生技部負(fù)責(zé)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備、工裝的管理、保養(yǎng)和維修；設(shè)備管理員具體主持工作； 生技部負(fù)責(zé)工作環(huán)境的管理。4.程序設(shè)備管理： 生產(chǎn)設(shè)備的使用說明書及其他有關(guān)隨機(jī)資料由生技部設(shè)備管理員統(tǒng)一管理。 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立設(shè)施臺帳 ，并對關(guān)鍵設(shè)備進(jìn)行識別，編制設(shè)備操作規(guī)程。 新購進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備使用前應(yīng)安裝調(diào)試良好，經(jīng)設(shè)備管理員確認(rèn)后方可使用。自制設(shè)備使用前應(yīng)經(jīng)設(shè)備管理員鑒定合格后方可使用。 關(guān)鍵設(shè)備由設(shè)備管理員

24、建立“關(guān)鍵設(shè)備備件清單” ，并保持安全庫存。 設(shè)備的日常保養(yǎng)日常保養(yǎng)由使用部門操作者專人保養(yǎng)。 保養(yǎng)人員依設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要求進(jìn)行保養(yǎng)，記錄在設(shè)備日保養(yǎng)記錄中。 設(shè)備管理員對日常保養(yǎng)情況進(jìn)行不定期檢查，并在設(shè)備日保養(yǎng)記錄中簽字。設(shè)備的定期保養(yǎng)：每年 12 月份設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂下年度設(shè)施維修計劃 。保養(yǎng)人員依定期保養(yǎng)項目表進(jìn)行保養(yǎng)；設(shè)備管理員負(fù)責(zé)檢查督促設(shè)備年度檢修計劃報總經(jīng)理 / 質(zhì)保工程師審批后，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織人員實施每次保養(yǎng)完成后，保養(yǎng)人員應(yīng)在設(shè)備年度保養(yǎng)計劃中作相關(guān)標(biāo)識記號。設(shè)備維修作業(yè)： 當(dāng)設(shè)備異常，依照設(shè)備有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)整或維修后仍不能使設(shè)備恢復(fù)正常運行時，由生 產(chǎn)車間申請維修人員

25、進(jìn)行維修。當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障時，操作者應(yīng)立即通知現(xiàn)場管理人員，并填寫設(shè)施檢修記錄 ，請機(jī)修 人員維修。設(shè)備在維修后，先應(yīng)確認(rèn)設(shè)備操作功能是否恢復(fù)正常，確認(rèn)正常后，設(shè)備方可供操作人 員使用，機(jī)修人員和生產(chǎn)車間人員須在設(shè)施檢修記錄上填寫故障修理記錄及驗證結(jié)果。關(guān)鍵工序和特殊工序使用的設(shè)備的維修后，除執(zhí)行條款外，還應(yīng)由生技部組織進(jìn)行設(shè)備 能力確認(rèn)，保證設(shè)備能力達(dá)到工藝要求。報廢流程設(shè)備不能修復(fù)時，生技部設(shè)備管理員填寫設(shè)備報廢申請單 ，經(jīng)總經(jīng)理或質(zhì)量負(fù)責(zé)人審 批，再辦理報廢事宜。設(shè)備被審批報廢，在設(shè)施臺帳中注明“已報廢”不再安排保養(yǎng)。報廢設(shè)備應(yīng)明顯標(biāo)識“報廢字樣”并放在指定地點，設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)車間

26、將報 廢設(shè)備零部件回收和再利用。生產(chǎn)用工裝的管理工裝的生產(chǎn)。生技部技術(shù)員根據(jù)工藝要求識別工裝 / 模具要求，繪制工裝 /模具圖紙，經(jīng) 生技部部長批準(zhǔn)后委外加工或自制。工裝的驗收。工裝交付車間使用前，應(yīng)由設(shè)備管理員、技術(shù)員組織驗收，確定合格的工 裝/模具方可投入生產(chǎn)。工裝的管理。由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)建立工裝一覽表 ，記錄工裝的種類、數(shù)量、入 廠時間、設(shè)定使用壽命等。工裝的維護(hù)。 由生技部設(shè)備管理員負(fù)責(zé)制訂關(guān)鍵工裝的日常保養(yǎng)規(guī)程和方法， 車間作業(yè) 人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)保養(yǎng)和上、下場維護(hù)保養(yǎng)。工裝的標(biāo)識。所有工裝均須定位放置，并有明顯識別標(biāo)志，工裝上的所有零配件不得私 自拆卸或加裝，裝卸工裝必須在停機(jī)

27、狀態(tài)下進(jìn)行，工裝使用完畢后須保持清潔防止生銹。工裝的修理和報廢。工裝使用時若發(fā)現(xiàn)有異常現(xiàn)象，由車間向設(shè)備管理員提出，進(jìn)行修 復(fù)。無法修復(fù)的工裝，報總經(jīng)理 / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人同意后報廢，并記錄。工作環(huán)境生技部負(fù)責(zé)識別并保管為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中人和物的因素，根據(jù)生產(chǎn)作 業(yè)需要，確定并提供作業(yè)場所必須的設(shè)施，創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，包括：a）配置適用的廠房，根據(jù)生產(chǎn)的需要適當(dāng)裝修，防止曝曬、風(fēng)雨侵襲和潮濕；b ）配置必要的通風(fēng)、消防器材，保持適宜的溫、濕度和安全；c）生技部對設(shè)施實行定置管理，要考慮人體工效的要求，努力提高工作效率；d ）確保員工生產(chǎn)符合勞動法規(guī)的要求，安全生產(chǎn)；本公司無特殊工作

28、環(huán)境要求。5 、相關(guān)文件采購控制程序設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備管理制度6 、記錄保存生產(chǎn)設(shè)施配置申請單設(shè)施驗收單設(shè)施臺帳設(shè)施維修計劃設(shè)施日常保養(yǎng)記錄設(shè)施檢修記錄設(shè)施完好檢查記錄工裝一覽表工裝（模具）確認(rèn)記錄1.目的對本公司 3C 認(rèn)證產(chǎn)品規(guī)定程序、過程、資源和活動順序，以及獲證產(chǎn)品的變更、 3C 認(rèn) 證標(biāo)志的使用管理，以滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求和顧客的要求，并符合認(rèn)證產(chǎn)品一致性的原 則。2.適用范圍適用于本公司的 3C 認(rèn)證產(chǎn)品“ NBC 系列 CO2 氣保焊機(jī)”。3.產(chǎn)品設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范弧焊設(shè)備第 1 部分：焊接電源 電氣電子產(chǎn)品類強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則電焊機(jī) 編號： CNCA 01C015 ：20014.產(chǎn)

29、品設(shè)計目標(biāo) 符合標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求以及顧客的要求。5.職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé) 3C 認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量的全過程控制， 其具體職責(zé)落實到其下面的生技部、 品質(zhì)部、 辦公室、銷售部、車間、倉庫等； 辦公室負(fù)責(zé)對供應(yīng)商的考察評定、日常管理和元器件材料的采購； 生技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)和過程控制； 品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗和產(chǎn)品的過程檢驗及出廠檢驗； 負(fù)責(zé) 3C 認(rèn)證標(biāo)志的 使用；辦公室采購、生技部車間負(fù)責(zé)在生產(chǎn)的不同階段對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)認(rèn)證標(biāo)志的管理和認(rèn)證產(chǎn)品的變更控制。6.產(chǎn)品的實現(xiàn)過程質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照公司管理層的指令，確定實施 CCC 認(rèn)證的產(chǎn)品型號；生技部根據(jù)確定的型

30、號要求編制技術(shù)文件和工藝圖紙， 輸出“零部件明細(xì)表”、“元器件清單”、 “電路原理圖”、“接線圖”、“總裝配圖”、“線路板加工圖”、“機(jī)箱加工圖”、“銘牌圖”等技 術(shù)資料；車間根據(jù)“零部件明細(xì)表” 、“元器件清單” 和生產(chǎn)任務(wù)、庫存信息據(jù)實編制“物資請購單” 并傳遞給辦公室采購，采購人員負(fù)責(zé)確定供應(yīng)商并計算用款額度，經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)后實施采 購，具體執(zhí)行采購控制程序 ； 品質(zhì)部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)元器件材料的進(jìn)貨檢驗，具體執(zhí)行關(guān)鍵元器件和材料檢驗 / 驗證程序和 進(jìn)貨檢驗規(guī)范，經(jīng)檢驗合格的元器件材料方可入庫。生技部按“生產(chǎn)計劃”及相應(yīng)的產(chǎn)品技術(shù)資料組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中按照過程控制和過程檢驗程序和相 應(yīng)的過

31、程檢驗規(guī)范進(jìn)行控制和檢驗；生產(chǎn)車間對生產(chǎn)設(shè)備定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，保證生產(chǎn)設(shè)備的完好； 工藝流程圖附件1品質(zhì)部質(zhì)檢員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，按照成品檢驗規(guī)范對成品進(jìn)行檢驗，并進(jìn)行產(chǎn) 品一致性的檢驗，只有檢驗合格的產(chǎn)品才能加貼3C標(biāo)志，入庫。銷售部負(fù)責(zé)合同的執(zhí)行監(jiān)督，及時與顧客聯(lián)系、溝通，按合同的規(guī)定進(jìn)行交付，交付后，負(fù)責(zé)收集顧客反饋 信息，對顧客滿意程度進(jìn)行測量分析。7.資源配置人力資源 為達(dá)到從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力，辦公室應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工作手冊并對相應(yīng)人 員實施培訓(xùn)和考核?；A(chǔ)設(shè)施及工作環(huán)境 為使產(chǎn)品符合要求，公司配置了工作場所、車間及電力配套設(shè)施，配置了生產(chǎn)所需各種設(shè)備、工藝裝置

32、（詳見臺帳），配置了產(chǎn)品需要的監(jiān)視和測量裝置（詳見臺帳），適宜的生產(chǎn)、檢測環(huán)境，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序、檢驗儀器設(shè)備控制程序。8.獲證產(chǎn)品變更 獲證產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）在實施前要向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報獲得批準(zhǔn)后方可 執(zhí)行，具體執(zhí)行一致性和變更控制程序。9.認(rèn)證標(biāo)志使用管理成品檢驗員和標(biāo)志管理員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理下使用認(rèn)證標(biāo)志，執(zhí)行3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序。10.關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗執(zhí)行關(guān)鍵元器件和材料定期確認(rèn)檢驗程序。11.認(rèn)證產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗 執(zhí)行例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序。12.改進(jìn)應(yīng)依據(jù)法規(guī)要求、顧客要求在日常生產(chǎn)中，積極尋求機(jī)會改進(jìn)產(chǎn)品，采取糾正/防措施提高產(chǎn)品質(zhì)量， 具體

33、執(zhí)行糾正預(yù)防措施程序。13.其它以上未提及的事項按質(zhì)量體系程序文件執(zhí)行。14.相關(guān)文件采購控制程序關(guān)鍵元器件和材料檢驗/ 驗證程序過程控制和過程檢驗程序例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序檢驗儀器設(shè)備控制程序產(chǎn)品一致性和變更控制程序3C認(rèn)證標(biāo)志控制程序1.目的對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效版本2.適用范圍適用于CCC質(zhì)量體系的所有文件3.職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有 CCC質(zhì)量體系文件進(jìn)行管理和控制;其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對文件進(jìn)行管理和控制;4.程序文件的批準(zhǔn)和管理權(quán)限文件類別編制、修訂、廢止批準(zhǔn)/適用性審核文件管理部門CCC質(zhì)量手冊質(zhì)量負(fù)

34、責(zé)人總經(jīng)理辦公室工作/管理/技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)職能部門部門經(jīng)理辦公室技術(shù)類外來文件一生技部部長辦公室管理類外來文件一辦公室主任辦公室表單相關(guān)職能部門部門主管各部門分檔管理文件編號方法文件代號a.質(zhì)量手冊一一LJ/QM-A ；b.程序文件 LJ/QPXX-A ；c.記錄表單一一LJ/QR加CCC “實施規(guī)則”的條款號加順序號進(jìn)行標(biāo)識;其它二級文件編號原則a.部門代號：生技部SJ;品質(zhì)部ZJ；辦公室BG;銷售部XS;財務(wù)部CWb.文件類別：工作標(biāo)準(zhǔn) 1；管理標(biāo)準(zhǔn) 2；技術(shù)文件及標(biāo)準(zhǔn) 3；c.版本狀態(tài)號：按A、B、C的順序排列；更改狀態(tài)號按0、1、2的順序排列d.示例： SJ-302-A/0 表示由生技部

35、編制的第二份技術(shù)文件，版本及修訂狀態(tài)為“ A/0 ”文件的管理和控制 體系文件按需要由各部門編制，文件按規(guī)定編號，按職責(zé)權(quán)限進(jìn)行審核和批準(zhǔn)，以確保 其適宜性和充分性，然后交辦公室登記于“受控文件清單”或“記錄清單”上，并應(yīng)顯示其 版本。文件的版本以大寫英文字母表示：A、B、C，文件的同一版本最多可修改3次，但 主要內(nèi)容不可有較大變化，否則應(yīng)換版。文件第 4 次更改后必須換版。有時效的文件可把日 期視為該文件的版本。當(dāng)發(fā)現(xiàn)文件不適用時， 應(yīng)由文件原制訂部門進(jìn)行評審， 然后作適當(dāng)修改， 并應(yīng)得到批準(zhǔn)。 在每年的管理評審中應(yīng)對文件的適宜性和充分性作評審。文件修訂若不換版，可直接換頁，更改的文字使用斜

36、體字以引起文件執(zhí)行者的注意。在 文件的封面“修訂次”欄中將修訂次數(shù)填入方框中，并在“文件修改記錄表”中注明修改次 數(shù)、內(nèi)容和修改者姓名。文件管理部門根據(jù)文件后的發(fā)放范圍將文件副本發(fā)放給有關(guān)部門，文件應(yīng)加蓋“受控文 件”章。文件接受部門應(yīng)在“文件發(fā)放 / 回收記錄”上進(jìn)行簽收。對修訂或廢止之文件，應(yīng)及時回收舊版本，并核實數(shù)量及內(nèi)容之完整性，文件回收后， 需作保留的廢止文件應(yīng)加蓋“作廢”章，不作保留時，由文件管理人員銷毀。文件應(yīng)置于作業(yè)現(xiàn)場，文件使用者在使用文件時應(yīng)保持其清晰和易于識別，不可擅自涂生技部每月通過互聯(lián)網(wǎng)等渠道收集最新法規(guī)類外來文件的信息，并識別這些文件的適用性。使用的外來文件應(yīng)登錄“

37、外來文件清單” ，加蓋“受控文件”章，并控制其分發(fā) 支持性文件記錄控制程序記錄有效文件清單記錄清單外來文件清單文件發(fā)放 / 回收記錄 文件修改申請單文件作廢銷毀登記表1.目的 對與CCC質(zhì)量體系有關(guān)的記錄進(jìn)行控制，為CCC質(zhì)量體系有效運行提供證據(jù)，也為改進(jìn)CCC 質(zhì)量體系提供信息。2.適用范圍：適用于 CCC 質(zhì)量體系的所有記錄的控制。3.職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)編制本程序，并對所有 CCC 質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制；其它部門/負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)按照本程序文件的規(guī)定對 CCC質(zhì)量記錄進(jìn)行管理和控制；4.程序格式記錄應(yīng)依照規(guī)定的格式由相關(guān)權(quán)責(zé)人員填寫完整；自由記錄應(yīng)根據(jù)規(guī)定的要求確保記錄 的要素和內(nèi)容完整，與規(guī)定的

38、要求一致；記錄完成后應(yīng)有必要的簽署。記錄不得使用鉛筆或是易于涂改的記錄方法來填寫，并應(yīng)書寫清晰，如有修改，可劃改，修 改處應(yīng)簽名或蓋更改章。必要時，記錄人員在記錄表單的右上角“ NO. ”欄中編號，編號方法各部門自定，原則是便于追溯。每月匯總的記錄應(yīng)作必要標(biāo)識，標(biāo)識方法視情況自定，原則是便于查找。電子記錄 以文件夾名稱作為標(biāo)識，備份在軟盤、光盤等媒體上的記錄應(yīng)標(biāo)識存儲的內(nèi)容。各部門應(yīng)對所屬的記錄每月匯總一次，依據(jù)記錄的特性，將記錄妥善的加以歸類，并采取適 當(dāng)?shù)乃饕绞?，以便能迅速調(diào)閱記錄。所有的書面記錄應(yīng)貯存于適當(dāng)?shù)膱鏊?，防止受潮、污損、遺失，對于長期保存的記錄應(yīng)每月 檢查是否完好，電子媒體記

39、錄每周作一次備份。供方和顧客的記錄也在搜集的范圍內(nèi)，需保存的熱敏傳真紙文件應(yīng)復(fù)印后再保存。超過保存期的記錄，由各部門自行銷毀，當(dāng)合同要求時，按合同規(guī)定的期限保存，并可提供 給顧客或其代表查閱。記錄保存年限：見“記錄清單”5.支持性文件 文件控制程序6.記錄記錄清單1.目的對采購過程及供方進(jìn)行控制，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。2.范圍適用于生產(chǎn)所需原材料、外協(xié) / 外包的控制及對供方選擇、評價和重新評價。3.職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)對供方進(jìn)行選擇評價，實施采購計劃；品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購產(chǎn)品的驗證。4.程序采購物資分類。生技部負(fù)責(zé)確定原材料和外協(xié) / 外包的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)其對隨后的實現(xiàn)過 程及其輸出的影響，將

40、采購物資分為三類：a. A 類（重要）：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用或安全性 能，可能導(dǎo)致顧客嚴(yán)重投訴的物資，一般指關(guān)鍵元器件及材料；關(guān)鍵元器件和材料是指 對產(chǎn)品的安全、環(huán)保、EMC、主要性能由較大影響的元器件和材料b. B 類（一般）：構(gòu)成最終產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或 即使略有影響，但可采取措施予以糾正的物資；c. C類（輔助）：起輔助作用的物資。（不予調(diào)查、評定）對供方的調(diào)查、評價原材料/外協(xié)件等物資供方對有業(yè)務(wù)往來的供應(yīng)A、B類物資的供方，由辦公室進(jìn)行評價，評價從質(zhì)量、交期、價 ，反之，責(zé)令供方改格、配合度等方面進(jìn)行，填寫“供方業(yè)績

41、評定表”，對于安全元器件供方還應(yīng)提供 CCC證書或CQC 第五類認(rèn)證證書，對符合評定要求的供方繼續(xù)納入“合格供方名單”進(jìn)或取消合格供方資格；對第一次供應(yīng)A、B類物資的供方，由辦公室向有供貨意向的供應(yīng)商發(fā)出“供方調(diào)查表”，并根據(jù)供應(yīng)商反饋的“供方調(diào)查表”的內(nèi)容進(jìn)行評價。評價應(yīng)包括以下內(nèi)容：a.質(zhì)量管理體系。如供方可提供體系認(rèn)證證書，直接評價合格；如供方未通過體系認(rèn)證，則由供銷科對供方的質(zhì)量保證能力和技術(shù)能力進(jìn)行評價，必要時，由辦公室組織生技部、 品質(zhì)部到供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查，填寫“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄” ；b.產(chǎn)品實物質(zhì)量。對于安全元器件應(yīng)提供相應(yīng)的 CCC 證書、 CQC 證書；其它關(guān)鍵元 器件和材料

42、提供相應(yīng)的質(zhì)量檢驗證明文件，并經(jīng)生技部、品質(zhì)部確認(rèn)合格；c.辦公室在a和b都評價合格后，再對供方的供貨能力、價格、配合度、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進(jìn)行評價，評價合格后提請總經(jīng)理批準(zhǔn)，納入“合格供方名單” 。重新評價。辦公室每年對供方進(jìn)行一次重新評價，供貨綜合評價質(zhì)量（ 60 分）、交貨期 （20 分）、服務(wù)（20 分）三個方面總得分 80 以上， 單項不得低于單項滿分的 70 。填寫“供 方業(yè)績評定表”。注：CCC認(rèn)證的元器件還應(yīng)對供方 CCC年度復(fù)查結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，如供方 CCC年度復(fù)查 不合格，被取消 CCC 證書，則相應(yīng)取消合格供方資格。外包服務(wù)供方外協(xié)供方。對變壓器、線路板、機(jī)箱 /機(jī)架外協(xié)方由辦公室

43、組織生技部、品質(zhì)部對供方現(xiàn)場進(jìn)行調(diào)查評價，內(nèi)容見“供方現(xiàn)場調(diào)查記錄” ；產(chǎn)品確認(rèn)檢驗供方。對產(chǎn)品確認(rèn)檢驗供方應(yīng)選擇 CNCA 批準(zhǔn)的檢驗和試驗機(jī)構(gòu)；外協(xié)供方經(jīng)評價合格后，應(yīng)簽訂“外包協(xié)議” ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后納入“合格供方名單” 。 年度復(fù)評按照條款進(jìn)行。其它外包供方。計量檢定供方選擇國家法定的計量單位，不予評定；運輸供方由供銷科評價運輸能力即可。采購信息編制采購文件（采購合同、 “采購計劃”、外協(xié)加工協(xié)議等），采購文件應(yīng)能明確說明所采 購的產(chǎn)品的信息，適當(dāng)時還可有產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員批準(zhǔn)或資格鑒定的要求以及 質(zhì)量管理體系的要求的適宜性。原材料及外協(xié)件a.生技部車間根據(jù)生產(chǎn)計劃 / 庫存

44、/采購周期等因素填寫“物資請購單” ；b.辦公室采購員根據(jù)“物資請購單”選擇合格供方并計算采購請款額度，經(jīng)總經(jīng)理或 授權(quán)人員批準(zhǔn)實施采購；c.采購員按經(jīng)批準(zhǔn)的“物資請購單”至合格供方處采購或下單； 在與供方溝通前，采購文件應(yīng)得到總經(jīng)理 / 質(zhì)量負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，確保所規(guī)定的采購要求 是充分與適宜的。5.支持性文件 無6.記錄供方調(diào)查表供方評定表合格供方名單供方業(yè)績評定表供方現(xiàn)場調(diào)查記錄 物資請購單1.目的對關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量進(jìn)行控制， 以達(dá)到符合CCC認(rèn)證及本公司生產(chǎn)需要的目的，同 時為本公司生產(chǎn)的正常運作提供條件。2.適用范圍本程序適用于本公司關(guān)鍵零部件和材料的質(zhì)量控制，適用于關(guān)鍵零部件和材

45、料的進(jìn)廠檢驗/驗證及定期確認(rèn)檢驗。3.職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料進(jìn)廠后的質(zhì)量檢驗和驗證和在我廠進(jìn)行的定期確認(rèn)檢驗。生技部負(fù)責(zé)“關(guān)鍵元器件清單”制定；品質(zhì)部負(fù)責(zé)“進(jìn)貨檢驗規(guī)范”制定。辦公室負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方的控制與溝通。品質(zhì)部負(fù)責(zé)關(guān)鍵零部件和材料在供方/或第三方國家法定機(jī)構(gòu)進(jìn)行確認(rèn)檢驗的認(rèn)定工作。4.工作程序：品質(zhì)部負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照下表的要求制定進(jìn)貨檢驗規(guī)范。進(jìn)貨檢驗規(guī)范中列出了包括關(guān)鍵 元器件、外協(xié)產(chǎn)品檢驗的項目、技術(shù)要求、檢驗方法、檢驗類別（例行檢驗、確認(rèn)檢驗）等 內(nèi)容；關(guān)鍵元器件和材料如下：序號名稱型號/圖號規(guī)格/技術(shù)參數(shù)生產(chǎn)單位/CCC證書編號12345678采購作業(yè)按LJ/QP

46、-05-A/0供方控制程序條款控制 關(guān)鍵元器件的例行檢驗和定期確認(rèn)檢驗。關(guān)鍵元器件在入庫前由品質(zhì)部按照進(jìn)貨檢驗規(guī)范的規(guī)定進(jìn)行所有例行檢驗項目的檢驗。 做好進(jìn)貨檢驗記錄并驗證產(chǎn)品的供方、型號 /規(guī)格是否與上表相符合。定期確認(rèn)檢驗由供方提供。供方無檢測能力時，可委托有相應(yīng)能力的第三方實施檢驗。品質(zhì) 部應(yīng)在供方或第三方提供檢測報告以前將被檢產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗規(guī)范送交檢測方。確認(rèn)檢 驗報告的有效期為一年，由品質(zhì)部部長簽字確認(rèn)。只有在例行檢驗合格且采購時間最近的確認(rèn)檢驗報告合格結(jié)論的有效期內(nèi)時，產(chǎn)品方可送交 入庫。不合格的關(guān)鍵元器件和材料不準(zhǔn)入庫。4.4關(guān)鍵元器件供方的變更441關(guān)鍵元器件供方由于質(zhì)量等原因

47、需要變更時，首先由辦公室組織生技部、品質(zhì)部對擬增 加的關(guān)鍵元器件供方進(jìn)行評審。4.4.2評審合格后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行認(rèn)證機(jī)構(gòu)通知。只有在通過中國質(zhì)量認(rèn)證中心同意的情 況下才可以進(jìn)行關(guān)鍵元器件供方的變更。在接到認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可前，不準(zhǔn)變更關(guān)鍵元器件 供方目錄。檢驗和試驗記錄：各種檢驗和試驗及驗證記錄和報告由品質(zhì)部監(jiān)督管理。各種檢驗和試驗的原始記錄和報告，要如實填寫，記錄應(yīng)清晰，并有責(zé)任人員的簽字。各種檢驗和試驗原始記錄和報告要匯總、歸檔、保存。5.相關(guān)文件 記錄控制程序 不合格品控制程序 進(jìn)貨檢驗規(guī)范6.記錄 進(jìn)貨檢驗記錄 關(guān)鍵元器件清單1.目的 對 3C 產(chǎn)品的生產(chǎn)過程進(jìn)行有效控制，確保滿足認(rèn)證實

48、施規(guī)則的要求。2.適用范圍適用于對產(chǎn)品的形成中關(guān)鍵過程的控制、特殊過程的確認(rèn)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、生產(chǎn)設(shè)備的 維護(hù)和保養(yǎng)的控制。3.職責(zé)生技部負(fù)責(zé)編制控制生產(chǎn)過程(關(guān)鍵過程、特殊過程)的相應(yīng)的工藝規(guī)程，編制必要的作業(yè)指導(dǎo)書；生技部負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制，負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的設(shè)備操作、維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程并對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理；負(fù)責(zé)對達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制； 辦公室負(fù)責(zé)對從事關(guān)鍵或特殊過程的人員的培訓(xùn)，以確保人員能力符合規(guī)定的要求； 車間負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計劃組織均衡生產(chǎn)，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)現(xiàn)場在用生產(chǎn)設(shè)施的使用維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)督促操作工對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的自檢，負(fù)責(zé)過程產(chǎn)品的防護(hù)；4.程序生產(chǎn)計劃a)銷售部根據(jù)顧客的訂

49、單，編寫本公司生產(chǎn)計劃 ，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)放生產(chǎn)計劃至生技部、品質(zhì)部、倉庫，作為采購、生產(chǎn)、發(fā)貨等的依據(jù)；b)生技部根據(jù)訂單的技術(shù)要求提供工藝圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書，下達(dá)到車間生產(chǎn)現(xiàn)場；c)車間根據(jù)生產(chǎn)計劃安排均衡生產(chǎn)。生產(chǎn)過程的確認(rèn)(由生技部負(fù)責(zé))本公司的生產(chǎn)工藝流程為：a)線路板制作：兀器件準(zhǔn)備印制板準(zhǔn)備f插件f焊錫f 檢驗f老化試驗f檢驗f入半成品庫現(xiàn)場清理b）送絲機(jī)構(gòu)組裝送絲電機(jī)等材料準(zhǔn)備 、f組裝f檢驗f包裝f入半成品庫現(xiàn)場清理c）線束等附件制作材料準(zhǔn)備f制作f 檢驗f入半成品庫d）電焊機(jī)總裝線路板準(zhǔn)備變壓器準(zhǔn)備 f總裝f接線檢驗f調(diào)試（例行檢驗）f包裝入庫機(jī)箱機(jī)架準(zhǔn)備丿其它材料準(zhǔn)備其中

50、：“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過程對認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵特性的形成 （安全、環(huán)保、EMC等）起著重要的作用。本公司的“線路板制作”、“電焊機(jī)總裝”、“送絲機(jī)構(gòu)組裝”過程為關(guān)鍵過程。為確保關(guān)鍵過 程能力實現(xiàn)，必須從以下幾個方面加以控制：a）辦公室負(fù)責(zé)對人員資格進(jìn)行鑒定：相關(guān)生產(chǎn)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)、考核，合格后上崗，確保 從事該崗位的工作人員具備相應(yīng)的能力。b）生技部編制作業(yè)指導(dǎo)書以規(guī)定工藝的步驟、方法、要求等，必要時，可包括對工序過程監(jiān)控的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。執(zhí)行本手冊文件控制程序，作業(yè)指導(dǎo)書的詳略應(yīng)與作業(yè)人員的能力、作業(yè)活動的復(fù)雜程度相一致。本公司的無特殊過程。特殊過程是：a)過

51、程的結(jié)果不能通過以后的檢驗和試驗完全驗證，或者加工后無法測量或需實施破壞性測量才能得出結(jié)果b)過程對最終產(chǎn)品的安全質(zhì)量、主要性能有重大影響。生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境的控制生技部編制 設(shè)備操作、 維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)程，規(guī)定與認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；車間按規(guī)程對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；生產(chǎn)過程中的工作環(huán)境由生技部在相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定；車間在生產(chǎn)過程中加以控制具體控制執(zhí)行本手冊基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序的有關(guān)規(guī)定。工藝流程圖中的監(jiān)視和測量點應(yīng)配置適用的監(jiān)視和測量裝置并按規(guī)定使用維護(hù)和保養(yǎng)，執(zhí)行本手冊檢驗和試驗儀設(shè)備控制程序的規(guī)定過程檢驗過程檢驗點：見工藝流程圖；作業(yè)人員在生產(chǎn)過程中應(yīng) 100 對產(chǎn)

52、品進(jìn)行自檢和互檢；品質(zhì)部制定線路板、送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝接線的過程檢驗規(guī)范 ；品質(zhì)部檢驗員應(yīng)對線路板、 送絲機(jī)構(gòu)和電焊機(jī)總裝的接線進(jìn)行檢驗， 并記錄檢驗結(jié)果， 其中：a) 線路板、送絲機(jī)構(gòu)檢驗合格后，方可辦理入庫；b ) 電焊機(jī)總裝接線檢驗合格后方可進(jìn)入調(diào)試檢驗；5.相關(guān)文件CCC 質(zhì)量計劃控制程序文件控制程序基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序電焊機(jī)總裝作業(yè)指導(dǎo)書線路板制作作業(yè)指導(dǎo)書送絲機(jī)構(gòu)組裝作業(yè)指導(dǎo)書過程檢驗規(guī)范6.記錄生產(chǎn)計劃（）電源生產(chǎn)工藝流程質(zhì)量管理卡（）送絲裝置檢驗卡（）接線工序質(zhì)量檢查卡（）線路板檢驗卡（）1.目的驗證NBC系列電焊機(jī)產(chǎn)品滿足產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和“實施規(guī)則”的要求。2.范圍適用于本

53、公司成品檢驗。3.職責(zé)品質(zhì)部檢驗員負(fù)責(zé)產(chǎn)品例行檢驗。品質(zhì)部負(fù)責(zé)成品的確認(rèn)檢驗。4.檢驗項目、方法、內(nèi)容、質(zhì)量判定一一依據(jù)成品檢驗規(guī)范進(jìn)行檢驗例行檢驗規(guī)范一一要求的項目應(yīng)在成品檢驗規(guī)范包含檢驗項目檢驗內(nèi)容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法質(zhì)量判一般外觀檢驗1.焊機(jī)上應(yīng)裝有表示焊接參數(shù)的指示裝置，以利于焊 接參數(shù)的設(shè)定和觀察；2.焊機(jī)的按鈕或旋鈕應(yīng)裝在便于操作的位置上，并有 清晰可辨永久性的標(biāo)記；3.焊機(jī)漆層應(yīng)光滑平整、厚度均勻、無裂縫、氣泡和 皺痕脫皮現(xiàn)象；4.焊機(jī)外表應(yīng)無異常凸起、下凹或其他缺陷；目測輸入10A電流/1sec，壓降不超過：-導(dǎo)線截面積mm2保護(hù)性電路的連接性最大實際壓降V電流表電壓表介電強(qiáng)度見

54、表1耐壓測試儀無擊穿或閃絡(luò)額定空載電壓峰值電壓w 133V額定最小焊接電流最小焊接電流w額定最小焊接電流式臺額定最大焊接電流最大焊接電流額定最大焊接電流弧焊電源測試一般外觀檢驗同上測1）記錄表式C02/MIG弧焊機(jī)調(diào)試檢驗卡。表1測試端輸入回路焊接回路控制回路外露導(dǎo)電部件輸入回路一3750V/5sec1875V/5sec1875V/5sec焊接回路3750V/5sec一1000V/5sec1000V/5sec控制回路1875V/5sec1000V/5sec一250V/5sec注：過載斷路最大值可設(shè)置為100mA確認(rèn)檢驗 按和“實施規(guī)則”要求確定，除例行檢驗規(guī)定的項目外，還應(yīng)進(jìn)行:檢驗項目檢驗內(nèi)

55、容/允收標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法質(zhì)量判定絕緣電阻1. 輸入回路一焊接回路之間5 M Q;2. 輸入回路一機(jī)架或控制回路之間M Q;3. 焊接回路一機(jī)架或控制回路之間M Q;500V 兆歐表介電強(qiáng)度持續(xù)時間為60sec，電壓/泄露電流相同同例行檢驗外殼防護(hù)等級應(yīng)按IP21的防護(hù)等級進(jìn)行試驗溫升限值電源應(yīng)以額疋電流/約疋負(fù)載率/10min 個周期試驗，發(fā)熱 持續(xù)時間應(yīng)進(jìn)行到電源任何部件溫升速率w2K/h，試驗時間60min ;溫升限值為：繞組 105K ;金屬外殼20K ;非金屬外殼40K ; 金屬把手10K ;非金屬把手30K委外檢驗接地保護(hù)裝置1保護(hù)性電路的連接性：持續(xù)時間按標(biāo)準(zhǔn)條款執(zhí)行2.接地標(biāo)識、接地

56、用線等：按標(biāo)準(zhǔn)條款執(zhí)行；熱保護(hù)裝置熱保護(hù)裝置動作正常委外檢驗?zāi)蜐駸?.控制回路/焊接回路對機(jī)殼 700V/50Hz/5sec;2.控制回路對焊接回路700V/50Hz/5sec;3.輸入回路對控制回路 /機(jī)殼1750V/50Hz/5sec委外檢驗注：1）記錄表式C02/MIG 弧焊機(jī)確認(rèn)檢驗卡2）所有電焊機(jī)都必須進(jìn)行例行檢驗。. 檢驗的數(shù)量例行檢驗是品質(zhì)部檢驗員在生產(chǎn)的最終階段對總裝線上的電焊機(jī)進(jìn)行，檢驗數(shù)量為全檢，檢 驗合格后，即進(jìn)行包裝。確認(rèn)檢驗是品質(zhì)部在根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和“實施規(guī)則”要求進(jìn)行的檢驗，確認(rèn)檢驗從成品庫或例行檢 驗合格的產(chǎn)品中抽取，數(shù)量為 1 臺。. 檢驗的方法和要求例行檢驗a.按照

57、本公司成品檢驗規(guī)范中例行檢驗要求進(jìn)行檢驗。b.檢驗完成后方可以包裝。檢驗過程中應(yīng)做好檢驗記錄。確保記錄完整完好。c.如發(fā)現(xiàn)有不合格品則嚴(yán)格按照手冊中不合格品控制程序進(jìn)行控制。確認(rèn)檢驗a.檢驗的方法和要求按成品檢驗規(guī)范中確認(rèn)檢驗為準(zhǔn)。由品質(zhì)部每年進(jìn)行一次，確認(rèn)檢 驗中本公司無法完成的項目送 CNCA 授權(quán)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測。b.由技術(shù)質(zhì)管部組織相關(guān)人員進(jìn)行抽樣后的檢驗工作。c.檢驗結(jié)束后，由品質(zhì)部對匯總確認(rèn)檢驗結(jié)果。如發(fā)生不合格，則應(yīng)重新抽樣檢測，并執(zhí)行糾正措施分析原因進(jìn)行整改。檢驗記錄。例行檢驗和確認(rèn)檢驗都必須形成記錄，并由檢驗人員簽字認(rèn)可。5.相關(guān)文件記錄控制程序成品檢驗規(guī)范6.質(zhì)量記錄CO

58、2/MIG 弧焊機(jī)調(diào)試檢驗卡（）CO2/MIG弧焊機(jī)確認(rèn)檢驗卡（）1.目的 對 NBC 系列氣保焊機(jī)制造、檢驗過程中所用計量器具進(jìn)行控制。2.范圍適用于本公司所有計量器具的控制。3.職責(zé)品質(zhì)部計量管理員負(fù)責(zé)計量器具的控制。車間負(fù)責(zé)合理使用計量器具4.程序：計量器具由計量管理員按“計量管理制度”負(fù)責(zé)進(jìn)行采購、入庫驗收、發(fā)放、使用、周期檢 定等管理。為確保用于證實本公司的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置能滿足要求的測量能力。對于 比較標(biāo)準(zhǔn)在使用前應(yīng)加以校準(zhǔn)以證明其可接受性，并按規(guī)定周期加以檢定，并保存記錄。品質(zhì)部應(yīng)將計量器具登錄于“計量器具登記臺帳”中，并編制“計量器具周期檢定計劃表” 確定檢定周

59、期。品質(zhì)部對計量器具的校準(zhǔn)、檢定、標(biāo)識、使用及保管的控制達(dá)到如下要求：a.在監(jiān)視和測量裝置的技術(shù)資料按要求可以提供的場合，當(dāng)顧客或其代表要求時，本公司可 提供這些資料，以證實這些裝置的功能是適宜的。b.由品質(zhì)部確定測量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的所需準(zhǔn)確度和精密度的設(shè)備，使用 時確保測量的不確定度已知，且與所需的測量能力一致。c.本公司監(jiān)視和測量裝置檢定或校準(zhǔn)可送國家認(rèn)可的計量檢測單位執(zhí)行。用于測試的設(shè)備均 須定期檢定，以確保使用的測量設(shè)備符合規(guī)定要求，其檢定或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能追溯到國家標(biāo) 準(zhǔn)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。d.檢定完成后貼標(biāo)識，以表明檢驗設(shè)備的使用狀態(tài)。e.品質(zhì)

60、部須按規(guī)定的檢定或校準(zhǔn)周期進(jìn)行送校，保存相關(guān)檢驗證書，做好有關(guān)記錄。f.品質(zhì)部應(yīng)定期對計量器具進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整，確保計量器具處于良好的工作狀態(tài)。g.發(fā)現(xiàn)檢測設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，應(yīng)評定已檢測結(jié)果的有效性，并形成記錄。對該檢測設(shè)備 應(yīng)立即停用，送國家授權(quán)的計量管理部門維修、重新檢定；對于尚未交付的產(chǎn)品應(yīng)組織重 新檢驗，對于已交付的產(chǎn)品，應(yīng)及時與顧客聯(lián)系，妥善解決，適用時，實施產(chǎn)品召回。h.檢測設(shè)備應(yīng)有合適的工作環(huán)境和貯存環(huán)境中，應(yīng)由專業(yè)人員負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的搬運和維護(hù)， 以防止損壞或失效。i.對使用檢測設(shè)備的人員進(jìn)行必要培訓(xùn)，以防止因調(diào)整不當(dāng)使其標(biāo)準(zhǔn)失效。j.當(dāng)計算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量