從處方習(xí)慣談藥品最小銷售單元包裝量

1、從處方習(xí)慣談藥品最小銷售單元包裝量 關(guān)鍵詞 藥品包裝；最小銷售單元 中圖分類號(hào)r95文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼c 文章編號(hào)1673-7210（2007）09（a）-163-01 藥品作為主要服務(wù)于臨床的商品，其最小銷售單元包裝量直接影響藥品處方的調(diào)配與臨床使用。2007年2月14日中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布處方管理辦法，對(duì)處方藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量等進(jìn)行了明確規(guī)范。要求“片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位”。為便于落實(shí)處方管理辦法，特就臨床處方習(xí)慣予以調(diào)查分析，以期為藥品生產(chǎn)廠家

2、設(shè)計(jì)藥品包裝最小銷售單元包裝量提供參考。 1 處方習(xí)慣調(diào)查 隨機(jī)抽查某三甲醫(yī)院門急診“綜合藥房”（該醫(yī)院另設(shè)有內(nèi)科藥房、外科藥房、五官科藥房）1日的處方分類分析處方藥品處方量。結(jié)果，當(dāng)日處方總計(jì)466張，其構(gòu)成為單純使用注射劑194張、聯(lián)合使用注射劑與非注射劑者57張、使用非注射劑處方115張。其中，兒科、急診及特殊藥品處方300張，單用注射劑179張、聯(lián)用注射劑37張、單用非注射劑84張；普通處方166張，單用注射劑15張、聯(lián)用注射劑20張、單用非注射劑131張。 本文重點(diǎn)分析上述涉及非注射劑處方272張，包含兒科處方93張、急診處方30張、普通處方149張，抽樣具有一定代表性。處方涉及片劑

3、、溶液劑、軟膏劑、眼藥水、滴劑等劑型，處方用量分別為15盒（支）不等：其中3盒（支）有37張（13.6%）、2盒（支）有77張（28.3%）、1盒（支）有158張（58.1%），統(tǒng)計(jì)時(shí)一張?zhí)幏酵瑫r(shí)含有1n盒（支）時(shí)只計(jì)入n盒（支），不累計(jì)。與處方管理辦法的規(guī)定相一致，以片為單位開具片劑的處方在272張?zhí)幏街袃H出現(xiàn)6次：分別是撲爾敏4 mg 10片1張、apc 6片2張、apc 10片1張、消炎痛25 mg 10片1張、甲硝唑0.2 g 21片1張。表明處方管理辦法實(shí)施后，關(guān)鍵之處在于讓醫(yī)生記住每種藥品包裝的數(shù)量。 2 藥品包裝缺陷 從上述抽查處方看，臨床醫(yī)生過(guò)去習(xí)慣以盒（支）為單位開具處方，對(duì)

4、于片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑來(lái)說(shuō)顯然與處方管理辦法的規(guī)定不一致，有待糾正。大多開具“1盒（支）”，其次為“2盒（支）”，二者占抽樣處方的86.4% ，說(shuō)明藥品的最小銷售單元包裝量與臨床實(shí)際基本一致。但少數(shù)藥物處方量超過(guò)“3盒（支）”，表明現(xiàn)實(shí)藥品的最小銷售單元包裝量并不都切合臨床之用。藥品包裝存在一定缺陷，具體表現(xiàn)為： 2.1 最小銷售單元包裝量過(guò)大或過(guò)小 如消炎痛最小銷售單元100片/瓶，而臨床處方只需10片；曼寧（頭孢克洛緩釋膠囊，0.125 g*12粒），臨床處方1次3日量至少需3盒（肺炎：6粒、2次/d）等。有文獻(xiàn)報(bào)道1，以最小銷售單元包裝量除以 ddd值作為可使用的天數(shù)，分析臨床供應(yīng)

5、的抗感染類藥物，小于3 d占30%、37 d占38%、大于7 d者占32%，其中最少的是頭孢他美酯片和頭孢克洛膠囊，只能供患者使用1 d的量，最多的是四環(huán)素片，可供患者使用250 d。包裝量過(guò)大，不僅形成藥物浪費(fèi)，還形成新的用藥隱患，例如果導(dǎo)片在醫(yī)院藥房怕受潮很少拆零，如開出 100 片(即1瓶) ,用法為0.2 g，qd，po ，依此醫(yī)囑長(zhǎng)期服藥，將會(huì)造成患者腸功能的依賴性和瀉藥結(jié)腸，甚至引起電解質(zhì)紊亂等更嚴(yán)重的情況2。包裝量過(guò)小，從包裝材料成本上也增加了消費(fèi)者的負(fù)擔(dān)，同時(shí)也存在醫(yī)療安全隱患，尤其抗生素可能會(huì)造成治療不足形成細(xì)菌耐藥。 2.2 廉價(jià)藥品包裝材料差 消炎痛、撲爾敏、apc等傳統(tǒng)

6、老品種藥物，因生產(chǎn)廠家眾多、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈、藥價(jià)較低，廠家為降低成本常只使用一級(jí)簡(jiǎn)裝材料如玻璃瓶或塑料瓶包裝又動(dòng)輒“100片/瓶”，臨床常需拆零使用，但拆零后藥片易污染和吸潮，變質(zhì)遭受經(jīng)濟(jì)損失，不拆零又造成藥物濫用，有悖醫(yī)療常規(guī)，且有時(shí)還有醫(yī)療安全隱患。所以，這類藥物應(yīng)當(dāng)使用分片（單劑量）塑料/鋁箔板包裝或鋁箔/鋁箔板之類包裝以便于臨床處方調(diào)配。 2.3 最小銷售單元包裝量不切合臨床需要 藥品生產(chǎn)廠家設(shè)計(jì)藥品包裝最小銷售單元包裝量時(shí)常常以藥品銷售價(jià)格為主導(dǎo)因素制定。除甲硝唑片采用0.2 g*21片/包明顯參照了臨床需用量外，許多藥品包裝量可能與價(jià)格更直接相關(guān)，不適應(yīng)臨床處方調(diào)配需要。若依照處方管理辦法“處方一般不得超過(guò)7 d用量；急診處方一般不得超過(guò)3 d用量”的規(guī)定，許多處方將難以調(diào)配。為便于處方的調(diào)配，期待有關(guān)主管部門制定藥品包裝最小銷售單元包裝量規(guī)范，同時(shí)藥品生產(chǎn)廠家也應(yīng)主動(dòng)遵照處方管理辦法有關(guān)規(guī)定研究設(shè)計(jì)藥品最適宜、最小銷售單元包裝量。 參考文獻(xiàn) 1王勝偉. 對(duì) 37 種口服抗感染藥物包裝與裝量的分析j.西