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文檔簡(jiǎn)介
1、SOP標(biāo)本采集送檢運(yùn)送接收處 理保存和銷(xiāo)毀規(guī)程作者:日期:標(biāo)本采集、送檢、運(yùn)送、接收、處理、保存和銷(xiāo) 毀規(guī)程1目的保證標(biāo)本采集到貯存過(guò)程符合本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)及法律法規(guī)的要求,保證標(biāo)本 質(zhì)量。2、適用范圍本站血液檢測(cè)標(biāo)本、檢測(cè)留樣標(biāo)本及臨床送檢標(biāo)本。3職責(zé)采血人員或相關(guān)工作人員負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、送檢、運(yùn)送和交接;血庫(kù)工作 人員負(fù)責(zé)血液檢測(cè)樣本的臨時(shí)接收和暫存;檢驗(yàn)人員負(fù)責(zé)標(biāo)本的接收、處理、保存和銷(xiāo)毀;辦公室負(fù)責(zé)組織檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)人員對(duì)標(biāo)本采集人員進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)。4、作業(yè)步驟4.1 樣本采集要求:4.1.1 :知情同意:標(biāo)本采集應(yīng)征得獻(xiàn)血者知情同意,內(nèi)容包括: 告知采集(留?。?biāo)本量,以及用途(僅用于本站血液
2、檢測(cè))。4.1.2 :米集:a.初篩檢測(cè)樣本:采集前嚴(yán)格核對(duì)獻(xiàn)血者和登記表,抽取1 -2ml的獻(xiàn)血者血液于含飽和EDTA-Na 2/K2抗凝劑50ul的普通塑料試管中 或含有抗 凝劑的真空管中。貼好與獻(xiàn)血者登記表一致的獻(xiàn)血序列碼。b.獻(xiàn)血后血液檢測(cè)樣本:(1 )留取要求:獻(xiàn)血者獻(xiàn)血后采集人員從血袋/留樣袋中留取雙份血樣用于實(shí)驗(yàn)室的一檢和二檢,兩支血樣試管,一支為含分離膠的促凝真空管 (黃蓋),應(yīng)先留?。ú荒芑烊胙斜pB(yǎng)液),另一支為EDTAK2抗凝真空管(紫蓋),每支試管留取3-5ml血液,留取后立即輕輕 上下顛倒至少3次與抗凝劑/促凝劑充分混勻,貼上與獻(xiàn)血登記表、血袋標(biāo)識(shí)條 碼一致校驗(yàn)碼為
3、07的獻(xiàn)血序列碼。(2)序列碼粘貼要求:序列碼粘貼不歪斜、無(wú)褶皺,沿負(fù)壓管蓋下豎直粘貼,血型標(biāo)識(shí)向上,條碼清晰;(3)校對(duì)要求:一次只對(duì)一袋血液和同源樣本進(jìn)行貼簽留樣;7/6所留標(biāo)本必須按規(guī)程進(jìn)行操作,并經(jīng)過(guò)Spri ng采血管理模塊對(duì)采血袋、登記表 和標(biāo)本管三個(gè)序列號(hào)一致后方可進(jìn)入下一流程。(4)臨時(shí)儲(chǔ)存:血液標(biāo)本留取結(jié)束后及時(shí)放在2-10 C環(huán)境中保存。c.臨床送檢標(biāo)本要求:(1 )疑難血型鑒定及交叉配血:使用一次性真空采血管采集受檢者血樣6-10ml,一支EDTA-K2抗凝,另一支未抗凝,每支3-5ml標(biāo)識(shí)清楚, 貼有與申請(qǐng)單一致的序列碼,申請(qǐng)單注明被檢者姓名、性別、年齡、臨床診斷, 病
4、史及檢測(cè)項(xiàng)目等信息,48h內(nèi)采集。(2 )新生兒溶血病檢查樣本:使用一次性真空采血管采集母親和新生兒血樣各1-2ml , EDTA-K 2抗凝(紫蓋)。標(biāo)識(shí)清楚,貼有與申請(qǐng)單一致的序列碼,申請(qǐng)單注明被檢者姓名、性別、年齡、臨床印象及住院號(hào) 床號(hào)等信息。于4 c保存72小時(shí)內(nèi)檢測(cè)。4.2 運(yùn)輸要求:運(yùn)送前做好各項(xiàng)安全保障工作,包裝材料應(yīng)滿(mǎn)足防水、防破損、防外泄、耐高溫、易于消毒處理的要求。采集的血液標(biāo)本由采血人負(fù)責(zé)置于試管架上。揚(yáng)中、句容采儲(chǔ)血點(diǎn)采集的標(biāo)本應(yīng)水平放置于專(zhuān)用標(biāo)本運(yùn)輸箱 中并附加適當(dāng)冰塊冷藏運(yùn)輸,血液樣本運(yùn)輸過(guò)程中保持在2-10 C,運(yùn)輸2小時(shí)以 上應(yīng)記錄標(biāo)本運(yùn)輸箱內(nèi)溫度。運(yùn)輸過(guò)程中
5、應(yīng)防顛簸,防止試管溶血,妥善保管, 以防標(biāo)本被污染,或污染其它樣品、物品,一旦破損,立即消毒,并報(bào)告分管領(lǐng) 導(dǎo)。4.3 交接要求:(1 )血液檢測(cè)樣本:a.接收質(zhì)量要求:樣本采集量 3-5ml ;標(biāo)識(shí)清晰、粘貼規(guī)范;標(biāo) 本信息與交接單完全對(duì)應(yīng);離心后無(wú)溶血、重度脂肪。b.核對(duì)檢查內(nèi)容:句容和揚(yáng)中樣本送達(dá)后,由接收人員檢查樣本起運(yùn)時(shí)間,記錄接收時(shí)間,運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)2小時(shí)記錄接收時(shí)溫度,箱內(nèi)溫度應(yīng)不高于10C。當(dāng)天不檢測(cè)的標(biāo)本由采集部門(mén)送至供血處核對(duì)標(biāo)本數(shù) 量,檢查標(biāo)本質(zhì)量并登記簽字,貯存在待檢標(biāo)本暫存區(qū),再由供血處集中后與檢驗(yàn)科進(jìn)行標(biāo)本交接。當(dāng)天采集并檢測(cè)的標(biāo)本直接由采集部門(mén)與檢驗(yàn)科交接。檢驗(yàn)檢查
6、標(biāo)科人員核對(duì)標(biāo)本數(shù)量、本質(zhì)量,雙方簽字確認(rèn)。所有接收的樣本由檢驗(yàn)人員進(jìn)行電腦交接 核對(duì)。 (2 )臨床樣本接收要求:a.質(zhì)量要求:樣本管使用正確;樣本數(shù)量正確;每管樣本量3-5ml ;標(biāo)識(shí)清晰,與申請(qǐng)單一致,申請(qǐng)單內(nèi)容完整;采集時(shí)間距離送檢時(shí)間不得超過(guò)48h。b.核對(duì)檢查內(nèi)容:樣本接收人員檢查樣本質(zhì)量,采集時(shí)間,記錄標(biāo)本狀 態(tài)。登記時(shí)應(yīng)給予唯一性編號(hào),防止標(biāo)本混淆。記錄交接時(shí)間、送檢人簽字,報(bào) 告方式為書(shū)面報(bào)告,并注明實(shí)驗(yàn)室所在地點(diǎn)、工作時(shí)間和聯(lián)系人。(3)問(wèn)題標(biāo)本的處理:a.血液檢測(cè)樣本:溶血標(biāo)本、標(biāo)識(shí)不清或不規(guī)范,血樣量不足、試管破損 等不符合檢測(cè)要求的標(biāo)本,予以拒收,通過(guò)填寫(xiě)檢驗(yàn)標(biāo)本留取
7、不合格拒收記 錄,通知留取科室,重新留樣,并制定糾正預(yù)防措施。b.臨床送檢樣本:樣本標(biāo)識(shí)不清、量不足、不符合檢測(cè)要求的樣 本,通知 臨床重新送檢樣本,并告采集要求。4.4 處理程序:檢測(cè)樣本3000-3800rpm離心15分鐘,靜置3-5分鐘后,在生物安全柜中拔蓋或由試管脫蓋機(jī)自動(dòng)脫蓋,臨床送檢樣本按檢 測(cè)項(xiàng)目規(guī)程規(guī)定要求處理。4.5 保存程序:4.5.1 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)留取血液標(biāo)本的保存期為全血或成分血使用后二年。全血 留樣標(biāo)本由供血處和采儲(chǔ)血點(diǎn)從與血袋相連接的采血管(留樣管)上留取,機(jī)采血小板留樣標(biāo)本由成分采集人員留取。以上全血及機(jī) 采血小板留樣標(biāo)本統(tǒng)一交供血處后,由質(zhì)量管理科人員核對(duì)簽收并保
8、管,保存期 限為35天。留樣標(biāo)本留取時(shí)均必須嚴(yán)格核對(duì)無(wú)誤。血液標(biāo)本留取數(shù)目和標(biāo)識(shí)必須和標(biāo)本留樣圖一一對(duì)應(yīng),并由質(zhì)量管理科 審核和監(jiān)控,外調(diào)血沒(méi)有留置留樣管時(shí)可直接吸取檢測(cè)標(biāo)本進(jìn)行保存,并做好標(biāo) 識(shí)。采集的標(biāo)本如當(dāng)天不能檢測(cè),須將標(biāo)本放入指定冰箱2-8 C保存。4.5.2 分站檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)血液檢測(cè)標(biāo)本的保存,保存期為 35天。全血留樣由血庫(kù)人員從與血袋相連接的采血管(留樣管)上留取,機(jī)采血小板留 樣標(biāo)本由成分采集人員留取。留存樣本由血庫(kù)集中保M存,保存期限為為全血或 成分血使用后二年。留樣標(biāo)本留取時(shí)均必須嚴(yán)格核對(duì)無(wú)誤。4. 6銷(xiāo)毀程序:實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)束后的血樣標(biāo)本經(jīng)高溫高壓處理后,交站內(nèi) 醫(yī)療廢物暫存處,并做好相關(guān)交接記錄;已到規(guī)定留樣期的留樣標(biāo)本,由保管人 員提交分管領(lǐng)導(dǎo)審批后送至站內(nèi)醫(yī)療廢物暫存處,并做好相關(guān)記錄;初篩后標(biāo)本 由初篩檢測(cè)人員于當(dāng)日無(wú)滲漏包裝后交醫(yī)療廢物暫存處,并做好相關(guān)交接記錄。 以上標(biāo)本由指定單位集中進(jìn)行焚燒處理。4 . 7本實(shí)驗(yàn)
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