藥品項(xiàng)目立項(xiàng)申請報告【模板范本】

1、泓域咨詢 /藥品項(xiàng)目立項(xiàng)申請報告目錄第一章 項(xiàng)目概況7一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)7二、 項(xiàng)目承辦單位7三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由8四、 報告編制說明9五、 項(xiàng)目建設(shè)選址10六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模11七、 建筑物建設(shè)規(guī)模11八、 環(huán)境影響11九、 原輔材料及設(shè)備11十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成12十一、 資金籌措方案12十二、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)13十三、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃13第二章 行業(yè)、市場分析16一、 行業(yè)進(jìn)入壁壘16二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘19第三章 背景、必要性分析22一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素22二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況27三、 抗組胺藥（抗過敏藥）行業(yè)發(fā)展概況31第四章 建筑物技術(shù)方案35一

2、、 項(xiàng)目工程設(shè)計總體要求35二、 建設(shè)方案36三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)39第五章 選址可行性分析41一、 項(xiàng)目選址原則41二、 建設(shè)區(qū)基本情況41三、 創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展45四、 社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)46五、 產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向46六、 項(xiàng)目選址綜合評價47第六章 發(fā)展規(guī)劃49一、 公司發(fā)展規(guī)劃49二、 保障措施50第七章 SWOT分析53一、 優(yōu)勢分析（S）53二、 劣勢分析（W）55三、 機(jī)會分析（O）55四、 威脅分析（T）56第八章 運(yùn)營模式分析60一、 公司經(jīng)營宗旨60二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)60三、 各部門職責(zé)及權(quán)限61四、 財務(wù)會計制度64第九章 工藝技術(shù)說明72一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析72二、

3、項(xiàng)目技術(shù)工藝分析75三、 質(zhì)量管理76四、 項(xiàng)目技術(shù)流程77五、 設(shè)備選型方案78第十章 勞動安全生產(chǎn)分析80一、 編制依據(jù)80二、 防范措施82三、 預(yù)期效果評價88第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明89一、 項(xiàng)目節(jié)能概述89二、 能源消費(fèi)種類和數(shù)量分析90三、 項(xiàng)目節(jié)能措施91四、 節(jié)能綜合評價91第十二章 投資計劃93一、 投資估算的依據(jù)和說明93二、 建設(shè)投資估算94三、 建設(shè)期利息96四、 流動資金97五、 總投資98六、 資金籌措與投資計劃99第十三章 經(jīng)濟(jì)收益分析101一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取101二、 經(jīng)濟(jì)評價財務(wù)測算101三、 項(xiàng)目盈利能力分析105四、 財務(wù)生存能力分析108五、

4、償債能力分析108六、 經(jīng)濟(jì)評價結(jié)論110報告說明近年來，受環(huán)境污染加劇、競爭壓力增加、工作節(jié)奏加快、生活方式改變等諸多因素影響，我國婦科疾病發(fā)病率呈現(xiàn)上升趨勢，市場剛需推動了婦科用藥市場的增長。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18291.92萬元，其中：建設(shè)投資13905.29萬元，占項(xiàng)目總投資的76.02%；建設(shè)期利息138.84萬元，占項(xiàng)目總投資的0.76%；流動資金4247.79萬元，占項(xiàng)目總投資的23.22%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入39500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用30039.73萬元，凈利潤6932.12萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率29.05%，財務(wù)凈現(xiàn)值15891.59萬元，全部投資回收

5、期4.93年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項(xiàng)目屬于國家鼓勵支持的項(xiàng)目，項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)和社會效益客觀，項(xiàng)目的投產(chǎn)將改善優(yōu)化當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標(biāo)。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險評估等內(nèi)容基于公開信息；項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。第一章 項(xiàng)目概況一、 項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項(xiàng)目名稱藥品項(xiàng)目（二）項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于技術(shù)改造項(xiàng)目二、 項(xiàng)目承辦單位（一）項(xiàng)目承辦單位名稱xxx（集團(tuán)）有限公司（二）項(xiàng)目聯(lián)系人毛xx（三）

6、項(xiàng)目建設(shè)單位概況經(jīng)過多年的發(fā)展，公司擁有雄厚的技術(shù)實(shí)力，豐富的生產(chǎn)經(jīng)營管理經(jīng)驗(yàn)和可靠的產(chǎn)品質(zhì)量保證體系，綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)。公司將繼續(xù)提升供應(yīng)鏈構(gòu)建與管理、新技術(shù)新工藝新材料應(yīng)用研發(fā)。集團(tuán)成立至今，始終堅持以人為本、質(zhì)量第一、自主創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)，以技術(shù)領(lǐng)先求發(fā)展的方針。公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念，倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷；堅持“品質(zhì)營造未來，細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針；以“真誠服務(wù)贏得市場，以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路；以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局，爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 公司滿懷信心，發(fā)揚(yáng)“正直、誠信、務(wù)實(shí)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗

7、旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務(wù)、可靠的質(zhì)量、一流的服務(wù)為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù)。本公司秉承“顧客至上，銳意進(jìn)取”的經(jīng)營理念，堅持“客戶第一”的原則為廣大客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。公司堅持“責(zé)任+愛心”的服務(wù)理念，將誠信經(jīng)營、誠信服務(wù)作為企業(yè)立世之本，在服務(wù)社會、方便大眾中贏得信譽(yù)、贏得市場?！皾M足社會和業(yè)主的需要，是我們不懈的追求”的企業(yè)觀念，面對經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入快車道的良好機(jī)遇，正以高昂的熱情投身于建設(shè)宏偉大業(yè)。三、 項(xiàng)目定位及建設(shè)理由近年來，國家對醫(yī)藥行業(yè)的重視程度不斷提高，從各個環(huán)節(jié)對行業(yè)經(jīng)營行為的嚴(yán)格監(jiān)管。新版GMP認(rèn)證的實(shí)施對藥品生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證

8、、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、自檢等方面進(jìn)行了更為嚴(yán)格的規(guī)定，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識，逐步淘汰了一批不符合規(guī)范要求、缺乏核心競爭力的企業(yè)。此外，2016年3月開始的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，強(qiáng)制要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，逾期未完成的，不予再注冊。新版GMP的實(shí)施和一致性評價的展開將提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級，營造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。綜合判斷，在經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)下，我區(qū)發(fā)展機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，機(jī)遇大于挑戰(zhàn)，發(fā)展形勢總體向好有利，將通過

9、全面的調(diào)整、轉(zhuǎn)型、升級，步入發(fā)展的新階段。知識經(jīng)濟(jì)、服務(wù)經(jīng)濟(jì)、消費(fèi)經(jīng)濟(jì)將成為經(jīng)濟(jì)增長的主要特征，中心城區(qū)的集聚、輻射和創(chuàng)新功能不斷強(qiáng)化，產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。四、 報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項(xiàng)目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項(xiàng)目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件；6、根據(jù)項(xiàng)目需要進(jìn)行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項(xiàng)目評價；8、建設(shè)項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價方法與參數(shù)；9、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項(xiàng)目的各種技術(shù)資料、項(xiàng)目方案及基礎(chǔ)材料。（二）報告編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件，以集約化

10、、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段，組織生產(chǎn)建設(shè)，提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會效益，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。（二） 報告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術(shù)方案；4、估算項(xiàng)目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項(xiàng)目投資效益，分析項(xiàng)目的抗風(fēng)險能力。五、 項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xxx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約48.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。六、 項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后，形成年產(chǎn)xxx公斤藥品的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積

11、54143.23，其中：生產(chǎn)工程38288.64，倉儲工程7603.20，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施4977.79，公共工程3273.60。八、 環(huán)境影響本期工程項(xiàng)目符合當(dāng)?shù)匕l(fā)展規(guī)劃，選用生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠，符合當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；項(xiàng)目建成投產(chǎn)后，在全面采取各項(xiàng)污染防治措施和加強(qiáng)企業(yè)環(huán)境管理的前提下，對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實(shí)可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，所以，本期工程項(xiàng)目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。九、 原輔材料及設(shè)備（一）項(xiàng)目主要原輔材料該項(xiàng)目主要原輔材料包括麥芽糊精、萊菔子、檸檬酸、微晶纖維素、木糖醇、硬酯酸鎂、胭脂蘿卜提取物、羥丙基甲

12、基纖維素、培養(yǎng)基、PET瓶蓋、鋁箔。（二）主要設(shè)備主要設(shè)備包括：智能崩解儀、自動水分滴定儀、氣相色譜儀、酸度計、鼓風(fēng)干燥箱、穩(wěn)定性試驗(yàn)箱、自動電位滴定儀、熔點(diǎn)儀、旋光儀、紫外可見分光光度計、溶出儀、離心機(jī)。十、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成（一）項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18291.92萬元，其中：建設(shè)投資13905.29萬元，占項(xiàng)目總投資的76.02%；建設(shè)期利息138.84萬元，占項(xiàng)目總投資的0.76%；流動資金4247.79萬元，占項(xiàng)目總投資的23.22%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資13905.29萬元，包括工程費(fèi)用、

13、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用11732.50萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1817.69萬元，預(yù)備費(fèi)355.10萬元。十一、 資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資18291.92萬元，其中申請銀行長期貸款5667.06萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十二、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：39500.00萬元。2、綜合總成本費(fèi)用（TC）：30039.73萬元。3、凈利潤（NP）：6932.12萬元。（二）經(jīng)濟(jì)效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：4.93年。2、財務(wù)內(nèi)部收益率：29.05%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：15891.59萬元。十三、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本

14、期項(xiàng)目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè)，本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十四、項(xiàng)目綜合評價經(jīng)分析，本期項(xiàng)目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財務(wù)評價的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項(xiàng)目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評價均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計劃，加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營期的生產(chǎn)管理，特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。表格題目主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積320

15、00.00約48.00畝1.1總建筑面積54143.23容積率1.691.2基底面積19200.00建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝270.752總投資萬元18291.922.1建設(shè)投資萬元13905.292.1.1工程費(fèi)用萬元11732.502.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1817.692.1.3預(yù)備費(fèi)萬元355.102.2建設(shè)期利息萬元138.842.3流動資金萬元4247.793資金籌措萬元18291.923.1自籌資金萬元12624.863.2銀行貸款萬元5667.064營業(yè)收入萬元39500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元30039.736利潤總額萬元9242.827凈利潤

16、萬元6932.128所得稅萬元2310.709增值稅萬元1812.1610稅金及附加萬元217.4511納稅總額萬元4340.3112工業(yè)增加值萬元13952.7413盈虧平衡點(diǎn)萬元13606.76產(chǎn)值14回收期年4.93含建設(shè)期12個月15財務(wù)內(nèi)部收益率29.05%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元15891.59所得稅后第二章 行業(yè)、市場分析一、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、政策準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥行業(yè)在我國受到嚴(yán)格的政策監(jiān)管，政策準(zhǔn)入壁壘較高。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得所在地省、自治區(qū)、直轄市當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可證以及藥品生產(chǎn)批文，藥品生產(chǎn)場所須符合GMP的相關(guān)要求。醫(yī)藥流通和零售企業(yè)須取得藥品監(jiān)督管理

17、部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證，并符合GSP的要求，才可以進(jìn)行藥品的經(jīng)營業(yè)務(wù)。2011年2月，新版GMP對藥品生產(chǎn)過程控制和藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求大幅提高；2015年6月，新版GSP認(rèn)證聚焦于藥品的存儲、運(yùn)輸條件，并提出了更嚴(yán)格的規(guī)定；2019年12月，我國正式實(shí)施新版藥品管理法，新版藥品管理法加大了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營違規(guī)行為的處罰力度，進(jìn)一步推動藥企建立完善的質(zhì)量管理體系。整體而言，醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管逐年趨緊，質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不斷完善與提高，行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘較高。2、市場渠道壁壘我國醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售主要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店零售終端為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需完成省、自治區(qū)、直轄市藥品的集中招標(biāo)，建立起覆蓋本地各

18、級醫(yī)院的銷售和服務(wù)渠道；而藥店終端市場，需在當(dāng)?shù)卮罱ㄍ晟频匿N售網(wǎng)絡(luò)和推廣宣傳措施，以提高藥品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐闹?。在“兩票制”政策的推進(jìn)下，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要較長的時間和投入，才能與區(qū)域范圍的醫(yī)藥流通經(jīng)銷商（配送商）形成長期穩(wěn)定和相互信任的合作關(guān)系，間接提升了新藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入該區(qū)域的市場渠道壁壘。3、技術(shù)與人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識和技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復(fù)雜，研發(fā)周期長，對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有嚴(yán)格要求，行業(yè)技術(shù)壁壘較高。而新藥的成功研發(fā)可獲得技術(shù)保護(hù)優(yōu)勢，期限內(nèi)將形成知識產(chǎn)權(quán)壁壘。醫(yī)藥行業(yè)的人才壁壘較高，特別是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。藥物研發(fā)方面，研

19、發(fā)過程包括課題論證、立項(xiàng)、研發(fā)申報、臨床前研究，臨床批件申報、臨床研究、申報生產(chǎn)等一系列過程，各個環(huán)節(jié)均需要具備專業(yè)知識及豐富經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。藥物生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥品制劑需考慮劑型選擇、原輔料質(zhì)量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性、工藝穩(wěn)定性、有效成分活性等各方面，根據(jù)不同藥品的不同劑型設(shè)計適宜的工藝路線，上述環(huán)節(jié)均需要多次試驗(yàn)及較長時間的技術(shù)積累，對參與人員的研發(fā)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的要求形成較強(qiáng)的壁壘。4、資金壁壘醫(yī)藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。藥品從研究開發(fā)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時間、資金、人才、設(shè)備等資源。其中，醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項(xiàng)目研發(fā)以

20、及審批周期長、風(fēng)險大等特點(diǎn)。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5-10年時間，新的劑型開發(fā)平均需要4-6年的時間，研發(fā)投入需要大量的資金支持。此外，藥品的銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，特別是處方藥在前期市場開發(fā)及產(chǎn)品推廣時亦需要較大投入，行業(yè)資金壁壘較高。5、品牌壁壘醫(yī)藥制造領(lǐng)域，質(zhì)量是品牌的背書，對藥品的口碑和銷售表現(xiàn)息息相關(guān)。對于以處方藥為主的醫(yī)藥制造企業(yè)，其主要市場在于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者的購買行為受到臨床醫(yī)生影響較大。而醫(yī)生一般更傾向于選擇療效穩(wěn)定、質(zhì)量較高且具有較高品牌知名度的產(chǎn)品，特別是老字號企業(yè)或大品牌企業(yè)的產(chǎn)品。對于藥店零售終端市場，良好的企業(yè)形象和較

21、高的知名度則有助于培育客戶的忠誠度。新進(jìn)入的品牌缺乏上述優(yōu)勢，短期內(nèi)較難形成品牌影響力。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的良好的口碑、穩(wěn)定的質(zhì)量、醫(yī)生和患者的積極的反饋與認(rèn)可均需要時間去打造，直接體現(xiàn)在醫(yī)藥制造企業(yè)的品牌和聲譽(yù)上，構(gòu)成行業(yè)壁壘。二、 行業(yè)進(jìn)入壁壘1、政策準(zhǔn)入壁壘醫(yī)藥行業(yè)在我國受到嚴(yán)格的政策監(jiān)管，政策準(zhǔn)入壁壘較高。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須取得所在地省、自治區(qū)、直轄市當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)許可證以及藥品生產(chǎn)批文，藥品生產(chǎn)場所須符合GMP的相關(guān)要求。醫(yī)藥流通和零售企業(yè)須取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品經(jīng)營許可證，并符合GSP的要求，才可以進(jìn)行藥品的經(jīng)營業(yè)務(wù)。2011年2月，新版GMP對藥品生產(chǎn)過程控制

22、和藥品生產(chǎn)環(huán)境的要求大幅提高；2015年6月，新版GSP認(rèn)證聚焦于藥品的存儲、運(yùn)輸條件，并提出了更嚴(yán)格的規(guī)定；2019年12月，我國正式實(shí)施新版藥品管理法，新版藥品管理法加大了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營違規(guī)行為的處罰力度，進(jìn)一步推動藥企建立完善的質(zhì)量管理體系。整體而言，醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管逐年趨緊，質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)不斷完善與提高，行業(yè)政策準(zhǔn)入壁壘較高。2、市場渠道壁壘我國醫(yī)藥產(chǎn)品的銷售主要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店零售終端為主。醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場，藥品生產(chǎn)企業(yè)需完成省、自治區(qū)、直轄市藥品的集中招標(biāo)，建立起覆蓋本地各級醫(yī)院的銷售和服務(wù)渠道；而藥店終端市場，需在當(dāng)?shù)卮罱ㄍ晟频匿N售網(wǎng)絡(luò)和推廣宣傳措施，以提高藥品生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品在當(dāng)?shù)氐?/p>

23、知名度。在“兩票制”政策的推進(jìn)下，藥品生產(chǎn)企業(yè)通常需要較長的時間和投入，才能與區(qū)域范圍的醫(yī)藥流通經(jīng)銷商（配送商）形成長期穩(wěn)定和相互信任的合作關(guān)系，間接提升了新藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入該區(qū)域的市場渠道壁壘。3、技術(shù)與人才壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識和技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復(fù)雜，研發(fā)周期長，對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗(yàn)積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有嚴(yán)格要求，行業(yè)技術(shù)壁壘較高。而新藥的成功研發(fā)可獲得技術(shù)保護(hù)優(yōu)勢，期限內(nèi)將形成知識產(chǎn)權(quán)壁壘。醫(yī)藥行業(yè)的人才壁壘較高，特別是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。藥物研發(fā)方面，研發(fā)過程包括課題論證、立項(xiàng)、研發(fā)申報、臨床前研究，臨床批件申報、臨床研究、申報生產(chǎn)等一系列過程，各個環(huán)節(jié)均需要具備專業(yè)

24、知識及豐富經(jīng)驗(yàn)的人才隊(duì)伍。藥物生產(chǎn)過程中，化學(xué)藥品制劑需考慮劑型選擇、原輔料質(zhì)量控制及來源、處方及制備工藝合理性和可行性、工藝穩(wěn)定性、有效成分活性等各方面，根據(jù)不同藥品的不同劑型設(shè)計適宜的工藝路線，上述環(huán)節(jié)均需要多次試驗(yàn)及較長時間的技術(shù)積累，對參與人員的研發(fā)技術(shù)及經(jīng)驗(yàn)的要求形成較強(qiáng)的壁壘。4、資金壁壘醫(yī)藥制造業(yè)已經(jīng)逐漸發(fā)展成技術(shù)密集型、資金密集型行業(yè)。藥品從研究開發(fā)到最終產(chǎn)品的銷售，需要投入大量的時間、資金、人才、設(shè)備等資源。其中，醫(yī)藥制造業(yè)的新產(chǎn)品開發(fā)具有資金投入高、項(xiàng)目研發(fā)以及審批周期長、風(fēng)險大等特點(diǎn)。根據(jù)國際醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，藥物研發(fā)從臨床前研究到產(chǎn)品最終上市通常需要5-10年時間，新的

25、劑型開發(fā)平均需要4-6年的時間，研發(fā)投入需要大量的資金支持。此外，藥品的銷售渠道復(fù)雜，環(huán)節(jié)多，特別是處方藥在前期市場開發(fā)及產(chǎn)品推廣時亦需要較大投入，行業(yè)資金壁壘較高。5、品牌壁壘醫(yī)藥制造領(lǐng)域，質(zhì)量是品牌的背書，對藥品的口碑和銷售表現(xiàn)息息相關(guān)。對于以處方藥為主的醫(yī)藥制造企業(yè)，其主要市場在于醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者的購買行為受到臨床醫(yī)生影響較大。而醫(yī)生一般更傾向于選擇療效穩(wěn)定、質(zhì)量較高且具有較高品牌知名度的產(chǎn)品，特別是老字號企業(yè)或大品牌企業(yè)的產(chǎn)品。對于藥店零售終端市場，良好的企業(yè)形象和較高的知名度則有助于培育客戶的忠誠度。新進(jìn)入的品牌缺乏上述優(yōu)勢，短期內(nèi)較難形成品牌影響力。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的良好的口碑、穩(wěn)

26、定的質(zhì)量、醫(yī)生和患者的積極的反饋與認(rèn)可均需要時間去打造，直接體現(xiàn)在醫(yī)藥制造企業(yè)的品牌和聲譽(yù)上，構(gòu)成行業(yè)壁壘。第三章 背景、必要性分析一、 影響行業(yè)發(fā)展的因素1、有利因素（1）國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持醫(yī)藥制造行業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，是中國制造2025和戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，是推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要保障。我國政府歷來重視與支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的建議中提出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，同時堅持中西醫(yī)并重，促進(jìn)中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥發(fā)展。醫(yī)藥工業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃中提出，要通過建成藥品安全現(xiàn)代化治理體系，提高科學(xué)監(jiān)管水平，鼓勵研制創(chuàng)新，全面

27、提升質(zhì)量，增加有效供給，從而推動我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)，推進(jìn)健康中國建設(shè)。在中藥領(lǐng)域，我國相繼出臺了多項(xiàng)政策扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2016年12月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的中國的中醫(yī)藥白皮書，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略高度；第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的中華人民共和國中醫(yī)藥法，從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施。綜上所述，多層次的政策優(yōu)惠與支持為我國醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)造了良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，將推進(jìn)我國醫(yī)藥制造業(yè)的健康、快速發(fā)展。（2）人口基數(shù)增長，老齡化趨勢延續(xù)根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2019年末我國共有人口14.00億，人口自然增長率為3.34，隨著醫(yī)療水平與設(shè)施的提升與完善，預(yù)計

28、未來我國人口數(shù)量仍將保持一定幅度的增長，人口基數(shù)的增長將帶動醫(yī)藥產(chǎn)品市場產(chǎn)生新增需求，受益于“二胎政策”的全面放開，婦科用藥市場，尤其是孕產(chǎn)科藥品的市場潛能將得到進(jìn)一步釋放。同時，我國人口老齡化呈加速趨勢，2014年至2019年期間，我國65周歲及以上人口數(shù)量從1.38億人增加至近1.76億人，占當(dāng)年總?cè)丝诒戎貜?0.09%上升至12.57%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)測，到2050年，中國將有35%的人口超過60歲，與老齡人群相關(guān)的慢性病和特殊疾病的用藥規(guī)模亦進(jìn)一步擴(kuò)大。我國人口基數(shù)的增長、老齡化進(jìn)程的加速以及居民健康意識的提升將共同推進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。（3）人均可支配收入和醫(yī)療支付能力穩(wěn)步

29、提升社會經(jīng)濟(jì)的持續(xù)健康發(fā)展，是我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。近年來，我國居民人均可支配收入不斷增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2014-2019年，全國居民可支配收入從20,167元增加至30,773元，年均復(fù)合增長率為8.82%。此外，2014-2019年我國城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出費(fèi)用由1,306元增加至2,283元，年均復(fù)合增長率為11.82%。隨著我國居民支付能力的上升，居民健康意識逐步提升，藥品消費(fèi)水平將得到進(jìn)一步提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2019年我國城鎮(zhèn)化率突破了60%，預(yù)計未來將保持提升態(tài)勢。由于我國城鎮(zhèn)人口的收入水平和醫(yī)藥保健需求均高于農(nóng)村，隨著我國城市化進(jìn)程的深入，城鎮(zhèn)人口比例的提高

30、亦將增加我國藥品消費(fèi)需求。（4）國家加大民生建設(shè)，醫(yī)療保障體系日益完善2009年我國發(fā)布了中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，以全民醫(yī)保為核心目標(biāo)的新醫(yī)改正式開始推動，醫(yī)改方案著重于逐步擴(kuò)大醫(yī)療保險覆蓋面，提升整體醫(yī)療負(fù)擔(dān)能力、供應(yīng)能力和藥品品質(zhì)?！笆濉逼陂g，我國在全面實(shí)施城鄉(xiāng)居民大病保險基礎(chǔ)上，采取降低起付線、提高報銷比例、合理確定合規(guī)醫(yī)療費(fèi)用范圍等措施，提高了大病保險對困難群眾支付的精準(zhǔn)性。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2018年末我國參加基本醫(yī)療保險人數(shù)為13.45億人，參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上，城鎮(zhèn)職工居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋范圍保持逐年增長。我國近年來亦愈發(fā)重視

31、民生建設(shè)，用于改善民生的財政轉(zhuǎn)移支付逐漸加大，其中與公共醫(yī)療相關(guān)的轉(zhuǎn)移支付預(yù)算進(jìn)一步增長。根據(jù)財政部預(yù)算司的數(shù)據(jù)，2019年全國用于城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險補(bǔ)助的支付預(yù)算為3,346.32億元，相比上一年預(yù)算執(zhí)行數(shù)增長了7.40%；用于基本公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金支付預(yù)算為559.24億元，相比上一年預(yù)算執(zhí)行數(shù)增長了8.30%。我國基層醫(yī)藥市場規(guī)模在政府的推動下迅速增長，為藥品市場的發(fā)展注入了新增活力。隨著我國醫(yī)療保障體系的完善，城鎮(zhèn)職工居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療覆蓋范圍逐年擴(kuò)大，基本藥物目 錄制度和醫(yī)保目 錄的推行，社區(qū)和農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生體系的建設(shè)，大量中低收入群體的藥品使用需求將會得到有效釋放

32、，將進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥制造行業(yè)的產(chǎn)業(yè)規(guī)模。（5）監(jiān)管力度的加強(qiáng)將有效促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展近年來，國家對醫(yī)藥行業(yè)的重視程度不斷提高，從各個環(huán)節(jié)對行業(yè)經(jīng)營行為的嚴(yán)格監(jiān)管。新版GMP認(rèn)證的實(shí)施對藥品生產(chǎn)企業(yè)的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售與收回、自檢等方面進(jìn)行了更為嚴(yán)格的規(guī)定，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量意識，逐步淘汰了一批不符合規(guī)范要求、缺乏核心競爭力的企業(yè)。此外，2016年3月開始的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，強(qiáng)制要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥，凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的，均須開展一致性評價，逾期未完成的，不予再注

33、冊。新版GMP的實(shí)施和一致性評價的展開將提升我國制藥行業(yè)整體水平，保障藥品安全性和有效性，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的升級，營造良好的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，有利于行業(yè)的健康發(fā)展。2、不利因素（1）研發(fā)投入不足，創(chuàng)新能力待提高雖然我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，但具有較強(qiáng)自主創(chuàng)新能力、形成規(guī)模效應(yīng)的大型企業(yè)較少，大部分制藥企業(yè)仍然以低端的仿制藥為主，缺乏創(chuàng)新。與歐美發(fā)達(dá)國家相比，我國制藥企業(yè)的研發(fā)投入嚴(yán)重不足。由于新藥研發(fā)資金需求多、時間周期長、研發(fā)人才素質(zhì)要求高、研發(fā)項(xiàng)目風(fēng)險大，目前我國醫(yī)藥研發(fā)仍以科研院所和高等院校為主，國內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入意愿并不高。一些關(guān)鍵性產(chǎn)業(yè)化技術(shù)長期沒有突破，產(chǎn)品技術(shù)含量較低，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化競

34、爭情況比較嚴(yán)重，缺乏高技術(shù)含量、高附加值的核心技術(shù)產(chǎn)品。（2）同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，行業(yè)競爭加劇我國醫(yī)藥制造行業(yè)雖然取得了令人矚目的發(fā)展，但由于起步較晚，產(chǎn)業(yè)集中度與發(fā)達(dá)國家相比仍處于較低水平，藥品同質(zhì)化現(xiàn)象嚴(yán)重，過度競爭、資源浪費(fèi)和環(huán)境污染的問題突出，阻礙了行業(yè)的健康發(fā)展。在近年來出臺的各項(xiàng)政策的持續(xù)推動下，預(yù)計未來國內(nèi)的醫(yī)藥制造業(yè)將面臨進(jìn)一步整合，行業(yè)集中度將提升。隨著近年國際大型制藥企業(yè)通過在我國國內(nèi)獨(dú)立建立研發(fā)機(jī)構(gòu)、與國內(nèi)企業(yè)合資設(shè)立研發(fā)生產(chǎn)基地等多種方式在國內(nèi)進(jìn)行市場開拓，國內(nèi)制藥企業(yè)將面臨國際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對性的競爭。但相對的，激烈的市場競爭可以加快我國醫(yī)藥制造業(yè)升級的速度，

35、激勵企業(yè)利用自主創(chuàng)新等手段獲得核心技術(shù)，提高產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)含量，進(jìn)入全球主流市場。（3）藥品價格下降與生產(chǎn)成本上升的雙向壓力隨著醫(yī)保局對醫(yī)?；鸸芾淼娜遮厙?yán)格，加上一致性評價的影響，預(yù)計藥品價格將呈現(xiàn)降價趨勢；同時，國家組織藥品集中采購試點(diǎn)，以價換量、帶量采購，在藥品品質(zhì)確定的背景下，將促使藥品價格進(jìn)一步下降。在生產(chǎn)供給端，由于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展對資源與環(huán)境的約束不斷加強(qiáng)，醫(yī)藥企業(yè)面臨的環(huán)保壓力將不斷上升，環(huán)保設(shè)施支出與人工成本上升等因素將共同導(dǎo)致企業(yè)生產(chǎn)成本不斷上升。因此，短期內(nèi)醫(yī)藥制造企業(yè)將面臨來自藥品降價和成本上升的雙重挑戰(zhàn)。二、 我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，對保

36、護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高人民生活質(zhì)量，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。近年來，我國醫(yī)藥行業(yè)備受矚目，醫(yī)藥消費(fèi)市場規(guī)模不斷擴(kuò)容，成為全球藥品消費(fèi)增長最快的市場之一。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2011年至2019年，我國三大終端六大市場藥品銷售額從8,097億元增長至17,955億元，年復(fù)合增長率為10.47%。在三大終端的藥品銷售中，公立醫(yī)院仍是我國醫(yī)藥市場的主流終端，約占?xì)v年市場總額的67%-68%?！笆濉逼陂g，受醫(yī)?？刭M(fèi)、醫(yī)保支付方式改革、公立醫(yī)院藥品零差率以及藥占比限制等新醫(yī)改政策影響，公立醫(yī)院終端所占比重有所下滑。同時，隨著政府加強(qiáng)基層醫(yī)療設(shè)施建設(shè)，零售藥店終端和公立基層醫(yī)療終端

37、的占比呈現(xiàn)上升趨勢。2019年，公立醫(yī)院終端實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入為11,951億元，同比增速為3.6%，在三大終端市場比重為66.6%。零售藥店終端和公立基層醫(yī)療終端分別實(shí)現(xiàn)銷售收入4,196億元和1,808億元，同比增速分別為7.1%和8.2%，比重分別為23.4%和10.0%。我國醫(yī)藥市場蓬勃的發(fā)展迅速推動了醫(yī)藥制造業(yè)的規(guī)模增長。近10年來，我國人民物質(zhì)生活的改善帶動了持續(xù)不斷的醫(yī)療升級需求，醫(yī)藥行業(yè)一直保持快于GDP增速的增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2019年我國醫(yī)藥制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23,908.6億元，同比增長7.40%；利潤總額3119.5億元，同比增長5.9%。受仿制

38、藥質(zhì)量和療效一致性評價全面推進(jìn)、藥品帶量采購試點(diǎn)、“兩票制”全面實(shí)施等醫(yī)改深化推進(jìn)的影響,我國醫(yī)藥制造行業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入增長雖有所放緩，但總體呈現(xiàn)平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢。綜上，隨著國家加大對醫(yī)藥行業(yè)的政策引導(dǎo)與支持、人均可支配收入的持續(xù)提高、城鎮(zhèn)化進(jìn)展的穩(wěn)步推進(jìn)、覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療體系和醫(yī)療保障制度的構(gòu)建，醫(yī)療條件和設(shè)施逐步完善，我國醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大。同時，生活方式的變動、女性自我健康意識增強(qiáng)，人口基數(shù)擴(kuò)大與老齡化加速等趨勢將刺激婦科、慢性病和特殊疾病藥品消費(fèi)的進(jìn)一步增長。在市場剛性需求的強(qiáng)勁支撐下，我國醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展?jié)摿薮?。中藥是我國的民族瑰寶，特指根?jù)中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)臨床應(yīng)用的，

39、用于預(yù)防、治療、診斷疾病，并具有康復(fù)與保健作用的藥物。近年來我國出臺了多項(xiàng)政策扶持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，2016年12月國務(wù)院辦公廳發(fā)布的中國的中醫(yī)藥白皮書，將中醫(yī)藥發(fā)展上升為國家戰(zhàn)略高度；第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的中華人民共和國中醫(yī)藥法，從法律層面明確了中醫(yī)藥的重要地位、發(fā)展方針和扶持措施。受國家政策引導(dǎo)與大健康產(chǎn)業(yè)興起的影響，我國中藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了突破性的發(fā)展。根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2011年至2018年，我國中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的市場規(guī)模由6,658億元增長至21,000億元。從產(chǎn)業(yè)構(gòu)成來看，中藥產(chǎn)業(yè)主要包括中成藥、中藥飲片和中藥材三大板塊。其中，中成藥特指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按

40、規(guī)定的處方和制劑工藝且經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的商品化的中藥制劑，通常為丸劑、散劑以及顆粒劑等；中藥飲片是指按中醫(yī)理論，將采集的中藥材進(jìn)行凈選、切制、采用特定炮制工藝制成的一定規(guī)格的炮制品，可直接用于中醫(yī)臨床，也是中成藥的重要原料；中藥材是中成藥和中藥飲片的原材料。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)的數(shù)據(jù)，2011-2016年我國中成藥行業(yè)的銷售收入呈逐年增長態(tài)勢。2017-2018年，隨著醫(yī)保控費(fèi)政策加快布局，取消藥品加成、降低藥占比等醫(yī)?？刭M(fèi)政策加快推進(jìn)，加上部分中成藥生產(chǎn)企業(yè)或主動或被動退出了市場，中成藥行業(yè)銷售收入出現(xiàn)下降。但隨著國家大健康政策的推動、中藥技術(shù)的現(xiàn)代化發(fā)展、醫(yī)藥消費(fèi)市場的結(jié)構(gòu)調(diào)整，中成藥行業(yè)

41、仍具備較大的發(fā)展?jié)摿Α?011-2017年，中國中藥飲片加工行業(yè)銷售收入持續(xù)增長，2017年突破2000億元，達(dá)到2165.30億元。由于中藥飲片不受零加成影響，同時不計入藥占比，終端醫(yī)院使用中藥飲片的意愿加強(qiáng)，預(yù)計未來仍將保持較快增速。中藥在我國擁有悠久的用藥歷史，在治療乙肝、偏癱、風(fēng)濕、老年性疾病、婦科，特別是安胎保胎、氣血調(diào)理、不孕不育等疑難雜癥方面的治療成果和價值，已為臨床實(shí)踐所證實(shí)，優(yōu)勢明顯。隨著消費(fèi)者對健康觀念和醫(yī)學(xué)模式的轉(zhuǎn)變，中藥以其劑量小、療效快、副作用小等優(yōu)勢，越來越得到境內(nèi)外消費(fèi)者的關(guān)注與認(rèn)同，中藥行業(yè)未來前景可期。三、 抗組胺藥（抗過敏藥）行業(yè)發(fā)展概況1、抗過敏藥物市場概

42、況過敏性疾病又稱變態(tài)反應(yīng)性疾病，是指人體受到過敏原刺激時，出現(xiàn)生理功能紊亂、組織細(xì)胞損傷等異常適應(yīng)性免疫反應(yīng)。過敏性疾病一般為過敏性鼻炎、過敏性哮喘、特應(yīng)性皮炎、蕁麻疹、濕疹等，可引起局部或全身反應(yīng)，反應(yīng)期長短不一，臨床表現(xiàn)極為復(fù)雜且存在一定的遺傳傾向，嚴(yán)重時會引發(fā)休克甚至死亡，一般建議提前篩查過敏原并積極防治。過敏性疾病在人類的各個年齡階段都可能發(fā)生，引起過敏性疾病的原因也較為復(fù)雜，常見的外部過敏原主要有花粉、塵螨、真菌、動物皮毛和排泄物以及各類食物或藥物等。塵螨（主要為粉塵螨和戶塵螨）是分布性最廣、致敏性最強(qiáng)的過敏原之一，普遍存在于室內(nèi)空間和工作環(huán)境中。花粉也是高致敏性過敏原，散播在空氣中

43、具有較強(qiáng)致敏性，是夏、秋主要過敏原。此外，人體自身的內(nèi)分泌變化、營養(yǎng)失調(diào)、精神刺激、情緒壓力、過度勞累、機(jī)體感染以及外部環(huán)境等因素均可能導(dǎo)致過敏性疾病的發(fā)生。近年來，因受外部生態(tài)環(huán)境惡化（霧霾、沙城暴等）、工業(yè)化程度的增加以及塵螨和花粉等過敏原的侵襲，我國過敏性疾病發(fā)病率不斷上升，主要癥狀為過敏性鼻炎和過敏性哮喘（發(fā)生率約為30%），患者接近1.5億和3,000萬人，基數(shù)龐大，與全球發(fā)展趨勢基本一致。隨著我國過敏性疾病發(fā)病率的提升，抗過敏藥物市場進(jìn)入了高速增長階段。根據(jù)中康CHIS系統(tǒng)，2014至2019年我國全身性抗過敏藥市場規(guī)模從35.6億元上升至56.65億元，年復(fù)合增長率為9.74%。

44、通過對流行病學(xué)數(shù)據(jù)研究，預(yù)計抗過敏藥物的未來市場規(guī)模仍有巨大的增長空間。2、抗組胺藥發(fā)展情況目前我國臨床常用的抗過敏藥物有抗組胺藥、過敏反應(yīng)介質(zhì)阻釋劑、皮質(zhì)類固醇、鈣劑（氯化鈣、葡萄糖酸鈣）等，其中抗組胺藥應(yīng)用最廣，可有效治療過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀。根據(jù)中康CHIS系統(tǒng)，組胺受體阻斷藥銷售規(guī)模從2014年31.33億元增長至2019年49.39億元；近年來組胺受體阻斷藥在全身性抗過敏藥物市場銷售占比穩(wěn)定在86%88%，市場增長速度亦高于全身性抗過敏藥物市場。系統(tǒng)抗組胺藥按其藥理作用不同經(jīng)歷了三代產(chǎn)品的發(fā)展。第一代抗組胺藥以撲爾敏、苯海拉明和異丙嗪等為代表，在我國上市時間較早，

45、因存在較為明顯的嗜睡、口干等副作用，且對中樞神經(jīng)存在不良反應(yīng)，目前已基本被市場淘汰。第二代抗組胺藥主要包括西替利嗪、氯雷他定、司他斯汀等；第三代抗組胺藥主要有地氯雷他定、鹽酸左西替利嗪、非索非那定等。相較于第一代藥物，二、三代藥物無鎮(zhèn)靜作用，副作用較小，是目前市場占有率較高的產(chǎn)品。其中，“斯汀類”藥物屬于一種強(qiáng)效、長效、高選擇性的組胺H1受體阻斷劑，對過敏性鼻炎、過敏性哮喘、蕁麻疹、濕疹、皮炎和皮膚瘙癢等癥狀具有顯著的療效。臨床治療效果上，“斯汀類”藥物對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的膽堿能受體沒有抑制作用，無鎮(zhèn)靜和嗜睡作用，近年來在局部給藥日益受到重視，已開發(fā)出鼻用、眼科用藥，市場增長潛力巨大。第四章 建筑

46、物技術(shù)方案一、 項(xiàng)目工程設(shè)計總體要求（一）土建工程原則根據(jù)生產(chǎn)需要，本項(xiàng)目工程建設(shè)方案主要遵循如下原則：1、布局合理的原則。在平面布置上，充分利用好每寸土地，功能設(shè)施分區(qū)設(shè)置，人流、物流布置得當(dāng)、有序，做到既利于生產(chǎn)經(jīng)營，又方便交通。2、配套齊全、方便生產(chǎn)的原則。立足廠區(qū)現(xiàn)有基礎(chǔ)條件，充分利用好現(xiàn)有功能設(shè)施，保證水、電供應(yīng)設(shè)施齊全，廠區(qū)內(nèi)外道路暢通，方便生產(chǎn)。在建筑結(jié)構(gòu)設(shè)計，嚴(yán)格執(zhí)行國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策及環(huán)保、節(jié)能等有關(guān)要求。在滿足工藝生產(chǎn)特性，設(shè)備布置安裝、檢修等前提下，土建設(shè)計要盡量做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全適用和美觀大方。建筑設(shè)計要簡捷緊湊，組合恰當(dāng)、功能合理、方便生產(chǎn)、節(jié)約用地；結(jié)構(gòu)設(shè)計

47、要統(tǒng)一化、標(biāo)準(zhǔn)化、并因地制宜，就地取材，方便施工。（二）土建工程采用的標(biāo)準(zhǔn)為保證建筑物的質(zhì)量，保證生產(chǎn)安全和長壽命使用，本項(xiàng)目建筑物嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行施工建設(shè)。1、工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2、公共建筑節(jié)能設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)3、綠色建筑評價標(biāo)準(zhǔn)4、外墻外保溫工程技術(shù)規(guī)程5、建筑照明設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)6、建筑采光設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)7、民用建筑電氣設(shè)計規(guī)范8、民用建筑熱工設(shè)計規(guī)范二、 建設(shè)方案（一）建筑結(jié)構(gòu)及基礎(chǔ)設(shè)計本期工程項(xiàng)目主體工程結(jié)構(gòu)采用全現(xiàn)澆鋼筋混凝土梁板，框架結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)采用樁基基礎(chǔ)，鋼筋混凝土條形基礎(chǔ)。基礎(chǔ)工程設(shè)計：根據(jù)工程地質(zhì)條件，荷載較小的建（構(gòu)）筑物采用天然地基，荷載較大的建（構(gòu)）筑物采用人工挖孔現(xiàn)灌澆柱樁。（二）車

48、間廠房、辦公及其它用房設(shè)計1、車間廠房設(shè)計：采用鋼屋架結(jié)構(gòu)，屋面采用彩鋼板，墻體采用彩鋼夾芯板，基礎(chǔ)采用鋼筋混凝土基礎(chǔ)。2、辦公用房設(shè)計：采用現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，多孔磚非承重墻體，屋面為現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，基礎(chǔ)為鋼筋混凝土基礎(chǔ)。3、其它用房設(shè)計：采用磚混結(jié)構(gòu)，承重型墻體，基礎(chǔ)采用墻下條形基礎(chǔ)。（三）墻體及墻面設(shè)計1、墻體設(shè)計：外墻體均用標(biāo)準(zhǔn)多孔粘土磚實(shí)砌，內(nèi)墻均用巖棉彩鋼板。2、墻面設(shè)計：生產(chǎn)車間的外墻墻面采用水泥砂漿抹面，刷外墻涂料，內(nèi)墻面為乳膠漆墻面。辦公樓等根據(jù)使用要求適當(dāng)提高裝飾標(biāo)準(zhǔn)。腐蝕性樓地面、地坪以及有防火要求的樓地面采用特殊地面做法。依據(jù)建設(shè)部、國家建材局關(guān)于建筑采用使

49、用的規(guī)定，框架填充墻采用加氣混凝土空心砌塊墻體，磚混結(jié)構(gòu)承重墻地上及地下部分采用燒結(jié)實(shí)心頁巖磚。（四）屋面防水及門窗設(shè)計1、屋面設(shè)計：屋面采用大跨度輕鋼屋面，高分子卷材防水面層，上人屋面加裝保護(hù)層。2、屋面防水設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土屋面均采用剛性防水。3、門窗設(shè)計：一般建筑物門窗，采用鋁合金門窗，對于變壓器室、配電室等特殊場所應(yīng)采用特種門窗，具體做法可參見國家標(biāo)準(zhǔn)圖集。有防爆或者防火要求的生產(chǎn)車間，門窗設(shè)置應(yīng)滿足防爆泄壓的要求，玻璃應(yīng)采用安全玻璃，凡防火墻上門窗均為防火門窗，參見國標(biāo)圖集。（五）樓房地面及頂棚設(shè)計1、樓房地面設(shè)計：一般生產(chǎn)用房為水泥砂漿面層，局部為水磨石面層。2、頂棚及吊頂設(shè)計：

50、一般房間白色涂料面層。（六）內(nèi)墻及外墻設(shè)計1、內(nèi)墻面設(shè)計：一般房間為彩鋼板，控制室采用水性涂料面層，衛(wèi)生間采用衛(wèi)生磁板面層。2、外墻面設(shè)計：均涂裝高級彈性外墻防水涂料。（七）樓梯及欄桿設(shè)計1、樓梯設(shè)計：現(xiàn)澆鋼筋混凝土樓梯。2、欄桿設(shè)計：車間內(nèi)部采用鋼管欄桿，其它采用不銹鋼欄桿。（八）防火、防爆設(shè)計嚴(yán)格遵守建筑設(shè)計防火規(guī)范（GB50016-2014）中相關(guān)規(guī)定，滿足設(shè)備區(qū)內(nèi)相關(guān)生產(chǎn)車間及輔助用房的防火間距、安全疏散、及防爆設(shè)計的相關(guān)要求。從全局出發(fā)統(tǒng)籌兼顧，做到安全適用、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理。（九）防腐設(shè)計防腐設(shè)計以預(yù)防為主，根據(jù)生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的介質(zhì)的腐蝕性、環(huán)境條件、生產(chǎn)、操作、管理水平和維修條

51、件等，因地制宜區(qū)別對待，綜合考慮防腐蝕措施。對生產(chǎn)影響較大的部位，危機(jī)人身安全、維修困難的部位，以及重要的承重構(gòu)件等加強(qiáng)防護(hù)。（十）建筑物混凝土屋面防雷保護(hù)車間、生活間等建筑的混凝土屋面采用10鍍鋅圓鋼做避雷帶，利用鋼柱或柱內(nèi)兩根主筋作引下線，引下線的平均間距不大于十八米（第類防雷建筑物）或25.00米（第類防雷建筑物）。（十一）防雷保護(hù)措施利用基礎(chǔ)內(nèi)鋼筋作接地體，并利用地下圈梁將建筑物的四周的柱子基礎(chǔ)接通，構(gòu)成環(huán)形接地網(wǎng)，實(shí)測接地電阻R1.00（共用接地系統(tǒng)）。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項(xiàng)目建筑面積54143.23，其中：生產(chǎn)工程38288.64，倉儲工程7603.20，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)

52、施4977.79，公共工程3273.60。表格題目建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程11328.0038288.644942.601.11#生產(chǎn)車間3398.4011486.591482.781.22#生產(chǎn)車間2832.009572.161235.651.33#生產(chǎn)車間2718.729189.271186.221.44#生產(chǎn)車間2378.888040.611037.952倉儲工程4608.007603.20851.012.11#倉庫1382.402280.96255.302.22#倉庫1152.001900.80212.752.33#倉庫1105.

53、921824.77204.242.44#倉庫967.681596.67178.713行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1113.604977.79724.913.1行政辦公樓723.843235.56471.193.2宿舍及食堂389.761742.23253.724公共工程2112.003273.60334.59輔助用房等5綠化工程4944.0098.16綠化率15.45%6其他工程7856.0020.06場地、道路、景觀亮化等7合計32000.0054143.236971.33第五章 選址可行性分析一、 項(xiàng)目選址原則項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù)，布局相對獨(dú)立，便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動，

54、并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系，與當(dāng)?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設(shè)區(qū)基本情況預(yù)計地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%左右，連續(xù)xx個季度穩(wěn)定增長；固定資產(chǎn)投資增長xx%，社會消費(fèi)品零售總額增長xx%，進(jìn)出口總額增長xx%；一般公共預(yù)算收入增長xx%。產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化。高端裝備制造業(yè)產(chǎn)值占裝備制造業(yè)產(chǎn)值比重提高到xx%，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重提高到xx%，高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)值占規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值比重保持在xx%以上，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)增加值比重提高到xx%。發(fā)展活力持續(xù)增強(qiáng)。重點(diǎn)領(lǐng)域改革提速增效，對外開放不斷擴(kuò)大，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)更加活躍，實(shí)際利用外資增長xx%，引進(jìn)內(nèi)資增長xx%，民間

55、投資增長xx%，實(shí)有市場主體增長xx%。今年是實(shí)現(xiàn)全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，也是謀劃“十四五”、推動區(qū)域高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)增長持續(xù)放緩，國內(nèi)“三期”疊加影響繼續(xù)深化、經(jīng)濟(jì)下行壓力加大，但我國經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有改變。更要看到，區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展的穩(wěn)定性、成長性在增強(qiáng)，區(qū)域的營商環(huán)境在優(yōu)化，各方面對區(qū)域的預(yù)期也在改善。今年經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展主要預(yù)期目標(biāo)是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長xx%左右，一般公共預(yù)算收入增長xx%，固定資產(chǎn)投資增長xx%，社會消費(fèi)品零售總額增長xx%，城鄉(xiāng)居民收入增長與經(jīng)濟(jì)增長同步；城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在xx%以內(nèi)；全社會研發(fā)投入強(qiáng)度達(dá)到xx%；

56、單位地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降xx%左右，主要污染物排放進(jìn)一步下降。2019年，堅持穩(wěn)中求進(jìn)工作總基調(diào)，深入貫徹新發(fā)展理念，落實(shí)高質(zhì)量發(fā)展要求，深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，統(tǒng)籌推進(jìn)穩(wěn)增長、促改革、調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生、防風(fēng)險、保穩(wěn)定，全力建設(shè)“高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)之區(qū)、高品質(zhì)宜居之城”，經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展動能持續(xù)增強(qiáng)，社會大局保持和諧穩(wěn)定，人民群眾獲得感、幸福感、安全感顯著提升。2020年，是“十三五”規(guī)劃的收官之年，是全面建成小康社會的決勝之年。當(dāng)前，世界經(jīng)濟(jì)格局復(fù)雜多變，但中國穩(wěn)中向好、長期向好的基本態(tài)勢沒有改變，堅持從全局謀劃一域、以一域服務(wù)全局，對標(biāo)對表抓落實(shí)，沉心靜氣謀發(fā)展，努力推動經(jīng)濟(jì)社會各項(xiàng)事業(yè)再上臺階。當(dāng)前時期是可以大有作為、必須奮發(fā)有為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，是實(shí)現(xiàn)彎道取直、后發(fā)趕超的最關(guān)